Organ recovery systems LifePort Kidney Transporter Instructions For Use Manual
- Taper
- Instructions For Use Manual
www.organ-recovery.com www.patents-organrecoverysystems.com
Instructions for Use
Universal SealRing®, SealRing®, Straight, and Coupler
are for use only with LifePort Kidney Transporter system.
Patent Pending.
LifePort® Kidney Transporter
Disposable Cannula
2460
Not all products pictured are commercially available in all markets.
Instructions for Use printed in:
en pt es it fr nl de sv
Organ Recovery Systems, Inc
One Pierce Place, Suite 475W
Itasca, IL 60143
USA
T +1.847.824.2600
F +1.847.824.0234
Perfusion Helpline
+1.866.682.4800
Organ Recovery Systems NV
Da Vincilaan 2 Box 6
1831 Diegem
Belgium
T +32.2.715.0000
F +32.2.715.0009
Perfusion Helpline
+32.2.715.0005
ORS Representacoes do Brasil Ltda.
170 Moema Avenue, Suite 11 & 12
São Paulo, SP 04077-020
Brazil
T +55.11.3586.6259
F +55.11.3586.4944
Perfusion Helpline
+55 11 98638 0086
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Universal
SealRing
UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009
INDICATIONS FOR USE
LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.
DEVICE DESCRIPTION
LifePort Kidney Transporter Disposable Universal SealRing Cannula is used when the vessel to be perfused ends
with or without an aortic patch or similar condition.
The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. If cannulating multiple vessels, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use.
CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.
1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Universal
SealRing Cannula onto the sterile field.
2. Using standard aseptic technique, open LifePort Kidney Transporter Disposable Universal SealRing
Cannula by unhooking the straps, unsnapping and opening the right anvil.
3. Using standard aseptic technique, position the vessel in the center of the anvils so the terminated end
of the vessel is approximately 1.5–2.0mm above the top surface of the anvils.
4. Using standard aseptic technique, close the right anvil, capturing the vessel with an audible click.
NOTE: If necessary, retention stays can be added to the vessel using suture or other appropriate material.
Suture Tie Down Cleats and slots have been provided to facilitate positioning.
5. Using standard aseptic technique, lower the upper portion of LifePort Kidney Transporter Disposable
Universal SealRing Cannula while carefully bringing the conical seal into the interior of the vessel.
NOTE: Viewing through the magnied sight-glass, verify that the vessel orice is centered, circular in shape
and not occluded.
6. Using standard aseptic technique, wrap each strap around both cannula halves and secure the straps
to their posts.
7. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable Universal SealRing Cannula into the Cannula Mount.
NOTE: If perfusing multiple vessels, only the main vessel cannula shall be connected to the Cannula Mount.
8. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.
9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessel, ensuring there are no twists or
occlusions.
10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.
NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.
Instructions for Use en
SealRing CAN0720
CAN1035
Instructions for Use en
INDICATIONS FOR USE
LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.
DEVICE DESCRIPTION
LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula is used on explanted kidneys when the vessel to be
perfused ends with an aortic patch or similar condition.
The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. Patches that contain multiple arteries may be able to be placed into one LifePort Kidney Transporter
Disposable SealRing Cannula. Otherwise, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use
to cannulate multiple vessels.
CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.
1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula
onto the sterile field.
2. Using standard aseptic technique, unhook the straps and open LifePort Kidney Transporter Disposable
SealRing Cannula.
3. Using standard aseptic technique, slide the aortic patch through the center of the cannula ring.
4. Using standard aseptic technique, lay patch flat, making sure that the tissue covers the entire cannula
ring. If necessary, instruments may be used to temporarily hold the tissue in place until LifePort Kidney
Transporter Disposable SealRing Cannula is secure.
5. Using standard aseptic technique, close LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula,
securing the tissue between the two cannula halves.
6. Using standard aseptic technique, wrap each strap around both cannula halves and secure the straps
to their posts.
7. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable SealRing Cannula into the Cannula Mount.
NOTE: If perfusing multiple vessels, only the main vessel cannula shall be connected to the Cannula Mount.
8. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.
9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessel, ensuring there are no twists or
occlusions.
10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.
NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.
CAN0003
CAN0005
CAN0008
Straight
Instructions for Use en
INDICATIONS FOR USE
LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.
DEVICE DESCRIPTION
LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula is used when the vessel to be perfused ends without a
patch or when potential intimal lining damage is not a concern.
The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. If cannulating multiple vessels, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use.
CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.
1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula
onto the sterile field.
2. Using standard aseptic technique, insert LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula tip
no further than necessary into the vessel. Minimizing the length of the cannula tip being inserted into
the vessel will allow for resection of that segment of the vessel if necessary.
3. Using standard aseptic technique, secure the vessel in place using silk ties, vessel loops, or another
appropriate material. A groove in the tip is provided for positioning and securing.
4. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable Straight Cannula into the Cannula Mount.
5. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.
6. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessels and Coupler tubing, ensuring there are
no twists or occlusions.
7. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.
NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.
Coupler CAN1000
INDICATIONS FOR USE
LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.
DEVICE DESCRIPTION
LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler is used to connect two or more cannula when multiple vessels
must be perfused.
The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)
• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use.
CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.
1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler onto the
sterile field.
2. Using standard aseptic technique, connect LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula,
Straight Cannula, or Universal SealRing Cannula to each of the vessels to be perfused according to
their Instructions for Use.
3. Using standard aseptic technique, identify a main vessel.
4. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap the cannula
connected to the main vessel into the Cannula Mount.
5. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.
6. Using standard aseptic technique, replace the End Cap with one end of the Coupler.
7. Using standard aseptic technique, attach the second end of the Coupler to the port of the next cannula.
8. Using standard aseptic technique, use an additional Coupler and repeat steps 6 and 7 for each
LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula being used.
9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessels and Coupler tubing, ensuring there are
no twists or occlusions.
10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.
NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.
Instructions for Use en
Instructions for Use en
Storage Conditions: Store between 2ºC and 40ºC. Avoid excessive heat and humidity. Keep dry and keep away
from direct sunlight. Sterile unless package is damaged or open.
Technical Assistance: Please contact Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline at +866.682.4800
(toll free in US), +32.2.715.0005 (Belgium), +55 11 9 8638 0086 (Brazil), +33.967.23.00.16 (France), or
+34.910.91.16.16 (Spain).
Contraindications: There are no known contraindications when used as directed.
WARNINGS AND CAUTIONS
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
CAUTION: LifePort Kidney Transporter Disposable Products should be stored indoors in a dry location out of
direct sunlight.
WARNING: Visually check LifePort Kidney Transporter Disposable Products. Do not use if parts are loose,
cracked, broken, or liquid is leaking. Check that all ttings are tight before installation.
WARNING: For single use only. Do not reuse, reprocess or resterilize. Reusing, reprocessing, or
resterilization of single-use devices creates a potential risk of patient or user infections due to
contamination. This contamination may lead to injury, illness, or other serious patient complications.
WARNING: Use standard aseptic technique and universal precautions (e.g., gloves, masks, gowns, goggles or
equivalent eye protection, biohazard bags) when handling the kidney, and when handling and disposing of Life-
Port Kidney Transporter Disposable Products and perfusate to prevent the possible transmission of pathogens
to medical personnel and patients. The single practitioner working alone must pay special attention to maintain
these conditions.
EXPLANATION OF SYMBOLS
Warning/Caution Use By, YYYY-MM-DD Temperature Limits
Lot Number Date of Manufacture, YYYY-MM-DD Consult Instruction for Use
REF
Reference Number Manufacturer Keep Away From Sunlight
Do Not Reuse
STERILIZE
2
Do Not Resterilize Keep Dry
STERILE EO
Sterile Medical Devices Using Ethylene Oxide
Only Prescription Medical Device
Only
Universal
SealRing
UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009
INDICAÇÕES DE USO
O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a
preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.
DESCRIÇÃO DO APARELHO
A Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é usada quando o vaso a ser perfundido
termina com ou sem um patch aórtico ou condição similar.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso. Se canular vários vasos, consulte as Instruções de Uso do Acoplador
Descartável da LifePort Kidney Transporter.
ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.
1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula Universal SealRing Descartável da
LifePort Kidney Transporter no campo estéril.
2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, abra a Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort
Kidney Transporter desprendendo as alças, soltando e abrindo a bigorna direita.
3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, posicione o vaso no centro das bigornas de forma que a
extremidade final do vaso fique aproximadamente 1,5 a 2,0 mm acima da superfície superior das
bigornas.
4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, feche a bigorna direita, capturando o vaso com um clique
audível.
IMPORTANTE: Se necessário, os apoios de retenção podem ser adicionados ao vaso usando sutura
ou outro material apropriado. Os grampos e suportes para sutura são fornecidos a m de facilitar o
posicionamento.
5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, abaixe a parte superior da Cânula Universal SealRing
Descartável do LifePort Kidney Transporter enquanto coloca cuidadosamente a vedação cónica no
interior do vaso.
IMPORTANTE: Olhando através do visor com ampliação, verique que o orifício do vaso está centrado, tem
forma circular e não está ocluído.
6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, envolva cada alça em torno de ambas as metades da cânula
e prenda as alças nos seus respetivos postes.
7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.
IMPORTANTE: Se perfundir vários vasos, apenas a cânula do vaso principal deve ser conectada ao Suporte
da Cânula.
8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do suporte da cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.
9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente o vaso, garantindo que não há
torções ou oclusões.
10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.
IMPORTANTE: Siga o procedimento descrito nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da
LifePort Kidney Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do Circuito de
Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter.
Instruções de Uso pt
SealRing CAN0720
CAN1035
Instruções de Uso pt
INDICAÇÕES DE USO
O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a
preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.
DESCRIÇÃO DO APARELHO
A Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é utilizada em rins explantados quando o vaso a ser
perfundido termina com um patch aórtico ou condição similar.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão daLifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso. Os patches que contêm múltiplas artérias podem ser colocados numa
Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter. Caso contrário, consulte as Instruções de Uso do
Acoplador Descartável da LifePort Kidney Transporter para canular vários vasos.
ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.
1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.
2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, desprenda as alças e abra a Cânula SealRing Descartável
da LifePort Kidney Transporter.
3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, deslize o patch aórtico pelo centro do anel da cânula.
4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o patch de forma plana, certificando-se de que o
tecido cobre todo o anel da cânula. Se necessário, podem ser usados instrumentos para manter
temporariamente o tecido no lugar até que a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney
Transporter esteja segura.
5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, feche a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney
Transporter prendendo o tecido entre as duas metades da cânula.
6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, envolva cada alça em torno de ambas as metades da cânula
e prenda as alças nos respetivos postes.
7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.
IMPORTANTE: Se perfundir vários vasos, apenas a cânula do vaso principal deve ser conectada ao Suporte
da Cânula.
8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.
9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente o vaso, garantindo que não há
torções ou oclusões.
10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.
IMPORTANTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort
Kidney Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro da Circuito de Perfusão
Descartável doLifePort Kidney Transporter.
CAN0003
CAN0005
CAN0008
Cânula
Reta
Instruções de Uso pt
INDICATIONS FOR USE
O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a
preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.
DEVICE DESCRIPTION
A Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney Transporter é usada quando o vaso a ser perfundido termina sem
um patch ou quando o dano potencial ao revestimento interno não é uma preocupação.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUÇÕES DE USO
Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso. Se canular vários vasos, consulte as Instruções de Uso do Acoplador
Descartável da LifePort Kidney Transporter.
ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.
1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.
2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, insira a ponta da Cânula Reta Descartável da LifePort
Kidney Transporter não mais do que o necessário dentro do vaso. Minimizar o comprimento da
ponta da cânula a ser inserida no vaso permitirá a resseção deste segmento do vaso, se necessário.
3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda o vaso no lugar usando suturas de seda, anéis de
vasos ou outro material apropriado. A ponta tem uma ranhura para posicionamento e fixação.
4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim
e encaixe a Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.
5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.
6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente os vasos e a tubulação do Acoplador,
garantindo que não há torções ou oclusões.
7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.
NOTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney
Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do circuito de perfusão descar-
tável da LifePort Kidney Transporter.
Acoplador CAN1000
INDICAÇÕES DE USO
O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a
preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.
DESCRIÇÃO DO APARELHO
O Acoplador Descartável da LifePort Kidney Transporter é usado para conectar duas ou mais cânulas quando é
necessário perfundir vários vasos.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUÇÕES DE USO
Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso.
ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.
1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza o Acoplador Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.
2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, cconecte a Cânula SealRing Descartável, a Cânula Reta,
ou a Cânula Universal SealRing da LifePort Kidney Transporter a cada um dos vasos a serem
perfundidos, de acordo com suas Instruções de Uso.
3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, identifique um vaso principal.
4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
cânula conectada no vaso principal no Suporte da Cânula.
5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.
6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, substitua a Tampa com uma extremidade do Acoplador.
7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, anexe a segunda extremidade do acoplador à porta da
próxima cânula.
8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, use um Acoplador adicional e repita as etapas 6 e 7 para
cada Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter em uso.
9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente os vasos e a tubulação do Acoplador,
garantindo que não há torções ou oclusões.
10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.
NOTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney
Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do Circuito de Perfusão
Descartável da LifePort Kidney Transporter.
Instruções de Uso pt
Instruções de Uso pt
Condições de Armazenamento: Armazenar entre 2 e 40 ºC. Evitar calor e humidade excessivos. Manter em local
seco e afastado da luz solar direta. Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada.
Assistência Técnica: Contacte a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones
- +866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638 0086 (Brasil),
+33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).
Contraindicações: Não existem contraindicações conhecidas quando utilizado segundo as instruções.
IMPORTADOR NO BRASIL:
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca, São Paulo-SP, CEP: 05001-200
CNPJ: 04.967.408/0001-98
e-mail: [email protected]
Registro ANVISA: 80117580126
Responsável Técnico: Luiz Levy Cruz Martins CRF-SP: 42415
AVISOS E ALERTAS
ATENÇÃO: A legislação federal norte-americana só permite a venda deste dispositivo a médicos ou com uma
prescrição destes.
ATENÇÃO: Os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter devem ser armazenados em
ambiente interior, em local seco e longe da luz solar direta.
AVISO: Inspecione visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter. Não utilize se as
peças estiverem.
AVISO: Uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização de dispositivos destinados a uso único resultam em riscos potenciais para a saúde do paciente
ou utilizador, podendo causar infecções por contaminação. Esta contaminação pode causar lesões, doenças
ou outras complicações ao paciente.
AVISO: Utilize técnicas de assepsia padronizadas e medidas de precaução universais (ex.: luvas, máscaras,
toucas, óculos de proteção ou proteção equivalente para os olhos, sacos para lixo hospitalar) ao manusear o
rim ou ao descartar os Produtos Descartáveis e o uido de perfusão da LifePort Kidney Transporter, de modo
a evitar a possível transmissão de agentes patogénicos para equipa médica e pacientes. Ao utilizar o aparelho
sozinho, sem uma equipe, o médico em questão deverá prestar especial atenção para garantir as condições
especicadas.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
Aviso/Atenção Validade, AAAA-MM-DD Limites de Temperatura
Número do Lote Data de Fabricação, AAAA-MM-DD Consulte as Instruções de Uso
REF
Número de Referência Fabricante Manter Afastado da Luz Solar
Não Reutilizar
STERILIZE
2
Não Reesterilizar Manter em Local Seco
STERILE EO
Aparelho Médico Esterilizado com Óxido de Etileno
Only Aparelho Médico Usado sob Prescrição
Only
Universal
SealRing
UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009
INDICACIONES DE USO
El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica
durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La cánula desechable Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter se utiliza cuando el vaso a perfundir
termina con o sin un parche aórtico o condición similar.
El sistema completo del LifePort Kidney Transporter está compuesto por los siguientes elementos:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Paño estéril desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cánula desechable del LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCCIONES DE USO
Prepare el LifePort Kidney Transporter y el circuito de perfusión del LifePort Kidney Transporter conforme se describe
en las instrucciones de uso. Si se van a colocar cánulas en varios vasos, consulte las instrucciones de uso del
acoplador desechable del LifePort Kidney Transporter.
PRECAUCIÓN: cuando se indique, realice el procedimiento siguiente en un campo aséptico con una técnica
aséptica.
1. Con una técnica aséptica estándar, introduzca la cánula desechable Universal SealRing del LifePort
Kidney Transporter en el campo estéril.
2. Con una técnica aséptica estándar, abra la cánula desechable Universal SealRing del LifePort
Kidney Transporter soltando las cintas, desabrochando y abriendo el yunque derecho.
3. Con una técnica aséptica estándar, coloque el vaso en el centro de los yunques de manera que el
extremo terminal del vaso se encuentre a aproximadamente 1,5-2,0 mm por encima de la superficie
superior de los yunques.
4. Con una técnica aséptica estándar, cierre el yunque derecho capturando el vaso, y se producirá un
clic sonoro.
NOTA: si fuera necesario, pueden añadirse anclajes de retención al vaso utilizando sutura u otro material
adecuado. Se incluyen listones y ranuras de ajuste para facilitar la colocación.
5. Con una técnica aséptica estándar, baje cuidadosamente la porción superior de la cánula desechable
Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter de manera que el sello cónico quede en el interior
del vaso.
NOTA: mire a través de la lupa para vericar que la apertura del vaso está centrada, es circular y no se
encuentra obstruida.
6. Con una técnica aséptica estándar, envuelva cada cinta alrededor de cada mitad de la cánula y
fíjelas a los postes.
7. Con una técnica aséptica estándar, coloque el riñón en el soporte para el riñón y abroche la cánula
Universal desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter en el soporte de la cánula.
NOTA: si se perfunden varios vasos, solamente se conecta la cánula del vaso principal al soporte de la
cánula.
8. Con una técnica aséptica estándar, ajuste la altura del soporte de la cánula y la rotación de la cánula
para colocar cómodamente el vaso.
9. Con una técnica aséptica estándar, inspeccione visualmente el vaso y asegúrese de que no haya
torceduras ni oclusiones.
10. Con una técnica aséptica estándar, asegure el sistema de retención de órganos con red sobre el
riñón en el soporte para el riñón, permitiendo una leve hinchazón mientras se perfunde.
NOTA: consulte el procedimiento en las Instrucciones de uso del circuito de perfusión desechable del Life-
Port Kidney Transporter sobre cómo colocar el riñón y el soporte para el riñón dentro del circuito de
perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.
Instrucciones de uso es
SealRing CAN0720
CAN1035
Instrucciones de uso es
INDICACIONES DE USO
El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica
durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La cánula desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter se utiliza en riñones explantados cuando el vaso a
perfundir termina con un parche aórtico o condición similar.
El sistema completo del LifePort Kidney Transporter está compuesto por los siguientes elementos:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Paño estéril desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cánula desechable del LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCCIONES DE USO
Prepare el LifePort Kidney Transporter y el circuito de perfusión del LifePort Kidney Transporter conforme se describe
en las Instrucciones de uso. Es posible que pueda colocar los parches que contienen varias arterias en una cánula
desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter. De lo contrario, consulte las instrucciones de uso del acoplador
desechable del LifePort Kidney Transporter para canular varios vasos..
PRECAUCIÓN: cuando se indique, realice el procedimiento siguiente en un campo aséptico con una técnica
aséptica.
1. Using standard aseptic technique, introduzca la cánula desechable SealRing del LifePort Kidney
Transporter en el campo estéril.
2. Using standard aseptic technique, desenganche las cintas y abra la cánula desechable SealRing del
LifePort Kidney Transporter.
3. Using standard aseptic technique, deslice el parche aórtico a través del anillo de la cánula.
4. Using standard aseptic technique, coloque el parche plano y asegúrese de que el tejido cubre todo el
anillo de la cánula. De ser necesario, se pueden utilizar instrumentos para sostener el tejido en su
lugar temporalmente hasta que la cánula desechable SealRing para el LifePort Kidney Transporter
esté sujeta.
5. Using standard aseptic technique, cierre la cánula desechable SealRing del LifePort Kidney
Transporter, sujetando el tejido entre las dos mitades de la cánula.
6. Using standard aseptic technique, envuelva cada cinta alrededor de cada mitad de la cánula y fíjelas
a los postes.
7. Using standard aseptic technique, coloque el riñón en el soporte para el riñón y abroche la cánula
desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter en el soporte de la cánula.
NOTA: si se perfunden varios vasos, solamente se conecta la cánula del vaso principal al soporte de la
cánula.
8. Using standard aseptic technique, ajuste la altura del soporte de la cánula y la rotación de la cánula
para colocar cómodamente el vaso.
9. Using standard aseptic technique, inspeccione visualmente el vaso y asegúrese de que no haya
torceduras ni oclusiones.
10. Using standard aseptic technique, asegure el sistema de retención de órganos con red sobre el
riñón en el soporte para el riñón, permitiendo una leve hinchazón mientras se perfunde.
NOTA: siga el procedimiento de las Indicaciones de uso del circuito de perfusión desechable del LifePort
Kidney Transporter para obtener información sobre cómo colocar el riñón y el soporte para el riñón dentro
del circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.
CAN0003
CAN0005
CAN0008
Cánula
recta
Instrucciones de uso es
INDICACIONES DE USO
El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica
durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La cánula recta desechable del LifePort Kidney Transporter se utiliza cuando el vaso a perfundir termina sin un
parche o cuando el daño potencial al revestimiento de la íntima no es una preocupación.
El sistema completo del LifePort Kidney Transporter está compuesto por los siguientes elementos:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Paño estéril desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cánula desechable del LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE
Prepare el LifePort Kidney Transporter y el circuito de perfusión del LifePort Kidney Transporter conforme se describe
en las Instrucciones de uso. Si se van a colocar cánulas en varios vasos, consulte las instrucciones de uso del
acoplador desechable del LifePort Kidney Transporter.
PRECAUCIÓN: cuando se indique, realice el procedimiento siguiente en un campo aséptico con una técnica
aséptica.
1. Con una técnica aséptica estándar, introduzca la cánula recta desechable del LifePort Kidney
Transporter en el campo estéril.
2. Con una técnica aséptica estándar, introduzca no más de lo necesario la punta de la cánula recta
desechable del LifePort Kidney Transporter en el vaso. Al minimizar el largo de la punta de la cánula
que se introduce en el vaso, se facilita la resección de ese segmento del vaso, si fuera necesario.
3. Con una técnica aséptica estándar, sujete el vaso en su lugar con cintas de seda, lazos del vaso u
otro material adecuado. La punta tiene una ranura para posicionar y sujetar la cánula.
4. Con una técnica aséptica estándar, coloque el riñón en el soporte para el riñón y abroche la cánula
recta desechable del LifePort Kidney Transporter en el soporte de la cánula.
5. Con una técnica aséptica estándar, ajuste la altura del soporte de la cánula y la rotación de la cánula
para colocar cómodamente el vaso.
6. Con una técnica aséptica estándar, inspeccione visualmente los vasos y los tubos del acoplador y
asegúrese de que no haya torceduras ni oclusiones.
7. Con una técnica aséptica estándar, asegure el sistema de retención de órganos con red sobre el
riñón en el soporte para el riñón, permitiendo una leve hinchazón mientras se perfunde.
NOTA: siga el procedimiento de las Indicaciones de uso del circuito de perfusión desechable del LifePort
Kidney Transporter para obtener información sobre cómo colocar el riñón y el soporte para el riñón dentro
del circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.
Adaptador CAN1000
INDICACIONES DE USO
El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica
durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Adaptador desechable del LifePort Kidney Transporter se utiliza para conectar dos o más cánulas cuando es
necesario perfundir varios vasos.
El sistema completo del LifePort Kidney Transporter está compuesto por los siguientes elementos:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Paño estéril desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cánula desechable del LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCCIONES DE USO
Prepare el LifePort Kidney Transporter y el circuito de perfusión del LifePort Kidney Transporter conforme se describe
en las Instrucciones de uso.
PRECAUCIÓN: cuando se indique, realice el procedimiento siguiente en un campo aséptico con una técnica
aséptica.
1. Con una técnica aséptica estándar, introduzca el Adaptador desechable del LifePort Kidney
Transporter en el campo estéril.
2. Con una técnica aséptica estándar, conecte la cánula desechable SealRing, la cánula recta o la
cánula Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter a cada uno de los vasos a perfundir
conforme a sus instrucciones de uso.
3. Con una técnica aséptica estándar, identifique un vaso principal.
4. Con una técnica aséptica estándar, coloque el riñón en el soporte para el riñón y abroche la cánula
conectada al vaso principal en el soporte de la cánula.
5. Con una técnica aséptica estándar, ajuste la altura del soporte de la cánula y la rotación de la cánula
para colocar cómodamente el vaso.
6. Con una técnica aséptica estándar, reemplace la tapa del extremo con un extremo del Adaptador.
7. Con una técnica aséptica estándar, una el segundo extremo del Adaptador con el puerto de la
siguiente cánula.
8. Con una técnica aséptica estándar, utilice un adaptador adicional y repita los pasos 6 y 7 para cada
cánula desechable del LifePort Kidney Transporter que utilice.
9. Con una técnica aséptica estándar, inspeccione visualmente los vasos y los tubos del Adaptador, y
asegúrese de que no haya torceduras ni oclusiones.
10. Con una técnica aséptica estándar, asegure el sistema de retención de órganos con red sobre el
riñón en el soporte para el riñón, permitiendo una leve hinchazón mientras se perfunde.
NOTA: siga el procedimiento de las Indicaciones de uso del circuito de perfusión desechable del LifePort
Kidney Transporter para obtener información sobre cómo colocar el riñón y el soporte para el riñón dentro
del circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.
Instrucciones de uso es
Instrucciones de uso es
Condiciones de almacenamiento: almacenar a una temperatura entre 2 ºC y 40 ºC. Evite el exceso de calor y
humedad. Mantener seco y alejado de la luz solar directa. Condición estéril a menos que el paquete esté dañado
o abierto.
Asistencia técnica: póngase en contacto con la línea de asistencia para perfusión de Organ Recovery Systems
las 24 horas al +866.682.4800 (llamada gratuita en Estados Unidos), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638
0086 (Brasil), +33.967.23.00.16 (Francia), o +34.910.91.16.16 (España).
Contraindicaciones: no hay contraindicaciones si se usa conforme a las indicaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN: la legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o a
quienes dispongan de la prescripción de un médico.
PRECAUCIÓN: los productos desechables del LifePort Kidney Transporter deben almacenarse en interiores,
en un lugar seco y fuera de la luz solar directa.
ADVERTENCIA: revise de forma visual los productos desechables del LifePort Kidney Transporter. No los use
si contienen piezas.
ADVERTENCIA: para un solo uso. No reutilice, vuelva a tratar ni reesterilice el dispositivo. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización de dispositivos de un solo uso genera un posible riesgo de
contaminación cruzada para el paciente y el usuario. Dicha contaminación daría lugar a lesiones,
enfermedades y otras complicaciones graves para el paciente.
ADVERTENCIA: a la hora de manipular el riñón y de manipular y desechar los materiales desechables del
LifePort Kidney Transporter y el líquido a perfundir, use una técnica aséptica estándar y ajústese a las
precauciones básicas (p. ej., guantes, mascarillas, gafas o protectores oculares equivalentes y bolsas para
material de riesgo biológico) para evitar una posible transmisión de patógenos a los pacientes y al personal
clínico. Aquellos médicos que trabajen solos deberán prestar especial atención a dichas condiciones.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Advertencia/precaución Usar antes del AAAA-MM-DD Límites de temperatura
Número de lote Fecha de fabricación: AAAA-
MM-DD Consultar las instrucciones de uso
REF
Número de referencia Fabricante Mantener alejado de la luz solar
No reutilizar
STERILIZE
2
No reesterilizar Mantener en un lugar seco
STERILE EO
Productos sanitarios esterilizados con óxido de etileno
Only Producto sanitario de venta con receta
Only
Universal
SealRing
UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009
INDICAZIONI D’USO
Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica
continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La cannula monouso Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata nei casi in cui il vaso
sanguigno oggetto della perfusione termina con o senza un patch aortico o in una condizione simile.
Il sistema completo LifePort Kidney Transporter consiste dei seguenti componenti:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito di perfusione monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cannula monouso per LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
ISTRUZIONI PER L’USO
Preparare LifePort Kidney Transporter e il relativo circuito di perfusione come indicato nelle rispettive Istruzioni per
l’uso. In caso di incannulamento di più vasi, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso dell’accoppiatore monouso per
LifePort Kidney Transporter.
ATTENZIONE: dove indicato, eseguire la seguente procedura su campo asettico impiegando una tecnica
asettica.
1. Utilizzando tecniche asettiche standard, introdurre la cannula monouso Universal SealRing per
LifePort Kidney Transporter nel campo sterile.
2. Utilizzando tecniche asettiche standard, aprire la cannula monouso Universal SealRing per
LifePort Kidney Transporter slacciando le cinghie, sganciando e aprendo il gancio destro.
3. Utilizzando tecniche asettiche standard, posizionare il vaso al centro dei due ganci in modo che
la parte finale del vaso si trovi circa 1,5-2,0 mm al di sopra della superficie superiore dei ganci.
4. Utilizzando tecniche asettiche standard, chiudere il gancio destro fissando il vaso con un clic udibile.
NOTA: se necessario, si possono applicare dei ssaggi al vaso, utilizzando suture o altro materiale
appropriato. Sono presenti scanalature e agganci per li di sutura per facilitare il posizionamento.
5. Utilizzando tecniche asettiche standard, abbassare la parte superiore della cannula monouso
Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter portando delicatamente la guarnizione conica
all’interno del vaso.
.
NOTA: guardando attraverso il vetrino con lente d’ingrandimento, vericare che l’orizio del vaso sia centrato,
di forma circolare e che non presenti occlusioni.
6. Utilizzando tecniche asettiche standard, avvolgere ciascuna cinghia attorno alle due metà della
cannula e fissare le cinghie ai rispettivi perni.
7. Utilizzando tecniche asettiche standard, posizionare il rene nel relativo alloggiamento e fissare la
cannula monouso Universal SealRing per LifePort Kidney Transporter al supporto della cannula.
NOTA: se vengono perfusi diversi vasi, solo la cannula del vaso principale verrà collegata al supporto della
cannula.
8. Utilizzando tecniche asettiche standard, regolare l’altezza del supporto della cannula e la rotazione
della cannula per posizionare comodamente il vaso.
9. Utilizzando tecniche asettiche standard, controllare visivamente il vaso per assicurarsi che non siano
presenti torsioni od occlusioni.
10. Utilizzando tecniche asettiche standard, fissare la rete contenitiva sul rene nel relativo alloggiamento,
lasciando lo spazio per un lieve rigonfiamento durante la perfusione.
NOTA: seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l’uso del circuito di perfusione monouso per LifePort
Kidney Transporter per sapere come posizionare il rene e il relativo alloggiamento nel circuito di perfusione
monouso per LifePort Kidney Transporter.
Istruzioni per l'uso it
SealRing CAN0720
CAN1035
Istruzioni per l'uso it
INDICAZIONI D’USO
Il sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) è destinato a essere utilizzato per la perfusione meccanica ipotermica
continua di reni, per la conservazione, il trasporto e l’eventuale trapianto in un soggetto ricevente.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La cannula monouso SealRing per LifePort Kidney Transporter viene utilizzata su reni espiantati nei casi in cui il
vaso sanguigno oggetto della perfusione termina con un patch aortico o in una condizione simile.
Il sistema completo LifePort Kidney Transporter consiste dei seguenti componenti:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito di perfusione monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT201)
• Telo sterile monouso per LifePort Kidney Transporter (LKT300)
• Cannula monouso per LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
ISTRUZIONI PER L’USO
Preparare LifePort Kidney Transporter e il relativo circuito di perfusione come indicato nelle rispettive Istruzioni per
l’uso. Patch che contengono più arterie possono essere posizionati in un’unica cannula monouso SealRing per
LifePort Kidney Transporter. Altrimenti, in caso di incannulamento di più vasi, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso
dell’accoppiatore monouso per LifePort Kidney Transporter.
ATTENZIONE: dove indicato, eseguire la seguente procedura su campo asettico impiegando una tecnica
asettica.
1. Utilizzando tecniche asettiche standard, introdurre la cannula monouso SealRing per LifePort Kidney
Transporter nel campo sterile.
2. Utilizzando tecniche asettiche standard, sganciare le cinghie e aprire la cannula monouso SealRing
per LifePort Kidney Transporter.
3. Utilizzando tecniche asettiche standard, far scorrere il patch aortico attraverso il centro dell’anello
della cannula.
4. Utilizzando tecniche asettiche standard, appoggiare il patch in modo che risulti piatto, assicurandosi
che il tessuto copra l’intero anello della cannula. Se necessario, è possibile utilizzare degli strumenti
per mantenere temporaneamente il tessuto in posizione fino al fissaggio della cannula monouso
SealRing per LifePort Kidney Transporter.
5. Utilizzando tecniche asettiche standard, chiudere la cannula monouso SealRing per LifePort Kidney
Transporter, fissando il tessuto tra le due metà della cannula.
6. Utilizzando tecniche asettiche standard, avvolgere ciascuna cinghia attorno alle due metà della
cannula e fissare le cinghie ai rispettivi perni.
7. Utilizzando tecniche asettiche standard, posizionare il rene nel relativo alloggiamento e fissare la
cannula monouso SealRing per LifePort Kidney Transporter al supporto della cannula.
NOTA: se vengono perfusi diversi vasi, solo la cannula del vaso principale verrà collegata al supporto della
cannula.
8. Utilizzando tecniche asettiche standard, regolare l’altezza del supporto della cannula e la rotazione
della cannula per posizionare comodamente il vaso.
9. Utilizzando tecniche asettiche standard, controllare visivamente il vaso per assicurarsi che non siano
presenti torsioni od occlusioni.
10. Utilizzando tecniche asettiche standard, fissare la rete contenitiva sul rene nel relativo alloggiamento,
lasciando lo spazio per un lieve rigonfiamento durante la perfusione.
NOTA: seguire la procedura indicata nelle Istruzioni per l’uso del circuito di perfusione monouso per LifePort
Kidney Transporter per sapere come posizionare il rene e il relativo alloggiamento nel circuito di perfusione
monouso per LifePort Kidney Transporter.
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Organ recovery systems LifePort Kidney Transporter Instructions For Use Manual
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