INSTRUCTION FOR USE
BEDIENUNGSANLEITUNG
MODE D‘EMPLOI
GEBRUIKSAANWIJZING
GCE VALVES
PRESSURE REGULATORS INTEGRATED
WITH CYLINDER VALVES
DRUCKREGLER MIT FLASCHENVENTILEN
EN
DE
DETENDEURS INTEGRES
REDUCEERVENTIELEN MET GEINTEGREERDE CILINDER
AFSLUITERS
FR
NL
COMBILITE® SERIES
2/40
EN
1. FOREWORD
The product complies with essential requirements of 93/42/EEC Medical Device Directive and
99/36/EEC Transportable Pressure Equipment Directive.
The valve is designed according to EN ISO 10524-3 standard.
2. INTENDED USE
Combilite Combination Valves are designed to be fi tted to gas cylinders used for medical gases.
These combination valves with a gas cylinder form medical gas packages used either as gas
supply point for medical devices (anaesthetic devices, ventilating devices, incubators etc.) or for
direct gas supplying to a patient’s breathing mask or cannula.
GCE Combination Valves are intended to be used with the following medical gases:
• oxygen;
• nitrous oxide;
• air for breathing;
• helium;
• carbon dioxide;
• xenon;
• specifi ed mixtures of the gases listed;
• air for driving surgical tools;
• nitrogen for driving surgical tools.
3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE SAFETY
REQUIREMENTS
Keep the product and its associated equipment from:
• heat sources (fi re, cigarettes,, e-cigarettes,...)
• fl ammable materials,
• oil or grease (take a great care in the use of hand creams),
• water,
• dust.
the product and its associated equipment must be prevented from tipping over, turning over
or falling.
Maintain always oxygen cleanliness standards.
Use only the product and its associated equipment in well ventilated area.
Before the fi rst use the product shall be located in its genuine package. In case of removal from
service (for transport, storage) GCE recommends using the genuine package (including inner
cushioning materials).
National laws, rules and regulations for medical gases, accident prevention and environmental
protection must be observed.
OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT
CONDITIONS
-20 / +60 °C -30 / +60 °C
10 / 100 % 10 / 100%
600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar
ENGLISH
INSTRUCTION FOR USE: COMBILITE® SERIES
3/40
EN
A
DC
B
G
F
H
E
In case of valve storage at temperature below -20°C do not use the valve until its temperature
reaches at least -20°C.
For the valves designed to be used with mixture of gases O2+N2O, the lowest operating
temperature is +5°C. In common use of the valve, frosting can appear on the valve surface,
which is caused by common physical reaction inside the valve when high pressure in the
valve is reduced to low pressure (Joule-Thomson e ect). Check that all associated equipment
is connected to the valve via a hose of the length of at least 2 metres.
4. PERSONNEL INSTRUCTIONS
The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider must ensure that all
personnel handling the product are provided with the operating instructions & performance
data.
Do not use the product without properly familiarization of the product and its safe operation
as defi ned in this Instruction for use. Ensure user is aware of particular information and
knowledge required for the gas in use.
5. PRODUCT DESCRIPTION
Combination valve combines the function of shut-off valve of a high-gas cylinder and pressure
regulator for the use with medical gases. Gas from the cylinder is fi rst controlled by the main
shut-off valve and then passes through the pressure regulator and fi nally delivered to the
patient through the fl ow outlet or the pressure outlet. Outlet positive pressure is fi xed by the
manufacturer and each valve is provided with (external or internal) low-pressure relief valve
against undesirable exceeding of outlet positive pressure.
There are three basic alternatives:
• valve outlet via quick-coupler, the outlet fl ow is a constant one.
• valve outlet via calibrated nozzles, outlet fl ows can be changed by the control knob
• the combination of both alternatives selector control knob.
A INLET STEM
The valve is fi tted to gas cylinder by a threaded inlet stem. The inlet stem can be taper threaded
or parallel threaded of diff erent size depending upon cylinder size and material.
B FILLING PORT
Filling port is provided for fi lling the gas
cylinder. It includes a non-return valve (NRV).
The NRV means that special fi lling adaptors
are required to vent gas from the cylinder
during the fi lling process.
C PRESSURE GAUGE
A cylinder contents pressure gauge is
provided. This can be active or non-active.
Versions fi tted with active pressure gauge
enable to check cylinder content at shut-
off valve in both ON and OFF positions. The
versions fi tted with non-active pressure gauge
enable to check cylinder content at shut-off
valve in ON position only.
D SHUTOFF VALVE
The combination valve is provided with a shut-
off valve to isolate the gas from the cylinder
from the other valve functions. It must be
turned on during cylinder fi lling and patient
therapy.
4/40
EN
E RESIDUAL PRESSURE VALVE
GCE combination valve contains a residual pressure valve whose function is to retain a
minimum positive pressure in the gas cylinder to avoid contamination of the cylinder content
by atmospheric air.
F, G FLOW CONTROL HEAD “F” AND FLOW OUTLET “G” OPTION
GCE combination valves can be delivered with a fl ow control head “F”. This function is used to
supply gas fl ow rates (l/min) at atmospheric pressure directly to a patient through the fl ow outlet
“G”, for instance through a cannula or a facemask.
The fl ow outlet “G“ is fi tted with hose fi tting (hose nipple) or a threaded type (for humidifi er for
instance) or with combination of both types.
H PRESSURE OUTLET OR QUICKCOUPLER OPTION
The combination valve may be fi tted with a pressure outlet. The pressure outlet is the outlet
direct from the low-pressure part of the valve and it is fi tted with a gas specifi c medical quick
connector also called “quick coupler” (See appendix Nr 2). The user can connect another piece
of equipment to this outlet with a gas specifi c male probe. The quick connector self seals when
the male probe is disconnected. This outlet is for supplying gas at a controlled pressure to
power medical devices, for instance medical ventilator.
EXCESS FLOW DEVICE OPTION
Excess fl ow safety valve can be provided and is located in the valve inlet stem. This provides
extra safety in case of the valve breaking above the valve inlet stem (for instance at cylinder
falling). It has no eff ect on valve function during normal service
Note: Product colour (especially guard, fl ow control knob and shut-off valve) might not
follow any gas colour coding.
6. USE OF PRODUCT
6.1. DISTRIBUTOR OPERATIONS
6.1.1. BEFORE USE
The hereunder operations are performed for instance by the provider (operator) of the device,
trained hospital sta or emergency care sta or trained supplier ensuring delivery of complete
medical package to the user, patient.
VISUAL INSPECTION BEFORE USE
• Check if there is visible damage on the medical gas primary package (including product labels
and marking). If it shows signs of external damages, remove the product from service and
suitably identify its status.
• Visually check if the medical gas primary package is contaminated; if needed, apply the
cleaning procedure hereunder.
• Ensure turning-off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to
ZERO position. Do not use excessive force (Maximum recommended closing torque is 2 Nm)
• Set fl ow control knob on ZERO position - ensure that the fl ow control knob engages correctly.
Remove caps from fl ow outlet and/or pressure outlet. Keep caps in a safe place for reuse
during transport or storage.
LEAKTIGHT CHECK BEFORE USE
• Set fl ow control knob (if any) on ZERO position - ensure the fl ow control knob engages
correctly.
• Open slowly the combination shut-off valve by turning the hand wheel in anticlockwise
direction approx 1 to 1½ turns.
Sudden opening could result in a danger of fi re or explosion arising from oxygen pressure
shocks. Insu cient opening of the shut-o valve could reduce actual fl ow delivered.
5/40
EN
• Visually and by sound check possible leakages from:
• Flow outlet
• Filling port
• Pressure gauge
• Shut-off valve
• The lower part of fl ow control knob (fuse venting)
If any leakage is detected, apply the procedure described in Chapter 7c. and return the valve
to GCE for service.
FUNCTIONAL CHECK BEFORE USE
• Set fl ow control knob on ZERO position - ensure that fl ow control knob engages correctly.
• Open slowly the combination shut-off valve by turning the hand wheel in anticlockwise
direction approx 1 to 1½ turns.
Sudden opening could result in a danger of fi re or explosion arising from oxygen pressure
shocks. Insu cient opening of the shut-o valve could reduce actual fl ow delivered.
• Check if pressure is indicated on pressure gauge. If pressure indicator enters red zone, return
the medical package (cylinder with valve) for its refi lling.
• Check that there is a gas fl ow at each set positions in both clockwise and anticlockwise
turning direction (for instance by sound or checking presence of bubbles in a humidifi er).
• Turn off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to stop
position. Do not use excessive force (Maximum recommended closing torque is 3 Nm).
• Reset fl ow control knob on ZERO position when it’s not venting anymore - until the fl ow
control knob engages.
• For combination valve fi tted with pressure outlet, ensure it is in working condition by
connecting and disconnecting quick-coupler probe (refer to the section hereunder for
pressure outlet connection).
6.1.2. USER OUTLETS CONNECTION
LIST OF RECOGNIZED ACCESSORIES
To be connected to the fl ow outlet:
• Humidifi er extension (the outlet hose nipple is in horizontal position, a “L-shaped” extension
may be necessary to use a humidifi er, ask for special extension & humidifi ers from GCE),
• Oxygen tubing connected with breathing mask or cannula,
• Gas saver,
• Atomizer.
To be connected to the pressure outlet:
• Low-pressure hoses,
• Flow meters,
• Venturi suction ejectors.
Before connecting any accessory or medical device to the regulator, always check that they
are fully compatible with the product connection features & the product performances.
PRESSURE OUTLET
• Ensure that the quick-coupler probe is compatible with the pressure outlet features.
• Connect the quick-coupler probe.
• Ensure that quick-coupler probe is well engaged.
If the pressure indicator enters red zone and the gas is supplied via pressure outlet, outlet
pressure P2 can be lower than 3.6 bar (see appendix nr. 1 for each product).
If pressure outlet is to be connected to medical device that requires high gas fl ow (for instance
pulmonary ventilator that requires gas fl ow 100 l/min at the minimum pressure 2.8 bar), check
required fl ow of connecting medical device with pressure and fl ow characteristics of the
valve stated in appendix nr. 1. For assurance of su cient performance (pressure and fl ow
characteristics of the valve) do not use medical package if pressure indicator enters red zone.
6/40
EN
FLOW OUTLET
Before connecting any accessory to the fl ow outlet make sure that the patient is not connected
before using the valve.
• Ensure that the hose/humidifi er is compatible with the fl ow outlet features.
• Push hose onto the regulator fl ow outlet/screw-on the humidifi er.
• Ensure that the hose/humidifi er is well engaged/screwed-on.
6.1.3. AFTER USE
• Turn off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to stop
position. Do not use excessive force.
• Ensure the fl ow control knob (if any) is on ZERO position.
• Disconnect all downstream equipment from user outlets.
• Refi t pressure outlet and fl ow outlet protection cap. Before refi tting the caps, ensure they are
clean.
6.2. OPERATIONS PERFORMED BY THE USER / PATIENT
6.2.1. USE OF USER OUTLET CONNECTIONS
USE OF PRODUCT THROUGH THE FLOW OUTLET FLOW SETTING
• Ensure that the fl ow control knob is on ZERO position
• Ensure that the accessory is connected to the fl ow outlet.
• Open slowly the combination shut-off valve by turning the hand wheel in anticlockwise
direction approx 1 to 1½ turns.
Sudden opening could result in a danger of fi re or explosion arising from oxygen pressure
shocks. Insu cient opening of the shut-o valve could reduce actual fl ow delivered.
• Set fl ow control knob on one required of the available fl ow rates.
Always ensure that the fl ow control knob has been engaged and not placed between two
settings otherwise the fl ow control head will not deliver correct or any fl ow of medical gas.
The same variants of fl ow control head can have an “end stop” in between the maximum fl ow
position and the zero position. Do not try to apply an excessive torque on the fl ow control
knob when it stops on the maximum fl ow position (during clockwise rotation) or in zero
position (anti-clockwise rotation).
Medical gas fl ow rate must be prescribed by a doctor.
AFTER COMPLETION OF THE THERAPY
• Turn off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to stop
position. Do not use excessive force.
• Vent gas pressure from downstream equipment.
• Reset fl ow control knob on ZERO position when it’s not venting anymore - until the fl ow
control knob engages
• Disconnect the tube from the fl ow outlet.
USE OF PRODUCT THROUGH PRESSURE OUTLET
• Ensure that the fl ow control knob is on ZERO position (if any).
• Ensure that the accessory IS NOT connected to the pressure outlet.
• Open slowly the combination shut-off valve by turning the hand wheel in anticlockwise
direction approx 1 to 1½ turns.
Sudden opening could result in a danger of fi re or explosion arising from oxygen pressure
shocks. Insu cient opening of the shut-o valve could reduce actual fl ow delivered.
• Connect the accessory to the pressure outlet.
• After completion of the therapy
• Turn off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to stop
position. Do not use excessive force.
• Vent gas pressure from downstream equipment.
• Disconnect the accessory from the pressure outlet.
7/40
EN
6.2.2. AFTER USE
• Turn off at the shut-off valve by turning the hand wheel in a clockwise direction to stop
position. Do not use excessive force.
• Ensure that the fl ow control knob is on ZERO position (if any).
• Disconnect all downstream equipment from user outlets.
• Refi t pressure outlet and fl ow outlet protection cap. Before refi tting the caps, ensure they are
clean.
7. ACCESSORY
BED HANGER
• Bed hanger is used with a guard. It is designed for suspension of medical package – cylinder
and combination valve with the guard – onto the patient’s bed. The maximum hanger load is
with the use of a 5-litre cylinder.
GCE FILLING ADAPTORS
GCE recommends using GCE fi lling adaptors; Non GCE fi lling adaptors can damage the non-
return valve in the fi lling port and impact the safety of the product.
8. CLEANING
Remove dirt with a soft cloth damped in oil free soap water & rinse with clean water. Used
cleaning agents shall comply with oxygen cleanliness standards.
Disinfection can be carried out with an alcohol-based solution (spray or wipes).
If other cleaning solutions are used, check that they are not abrasive and they are compatible
with the product materials (including labels) and gas (convenient cleaning solution - i.e.
Meliseptol).
Do not use cleaning solutions containing ammonia!
Do not expose to water or any other liquid.
Do not expose to high temperature (such as autoclave).
To apply the cleaning solution do not spray it as the spray may enter into the inner parts
of combination valve and cause contamination or damage.
Do not use pressure wash as it could damage or contaminate the combination valve.
If the inner parts of the combination valve have been contaminated do not continue to
use the combination valve under any circumstances. It must be withdrawn from service.
9. SERVICE, PRODUCT LIFE TIME AND MAINTENANCE
9.1. SERVICE PERIOD AND PRODUCT LIFE TIME
SERIAL NUMBER AND MANUFACTURE DATE
A nine-fi gure serial number stamped on valve body consists of the data as follows:
YY MM XXXXX
YY: year of manufacture
MM: month of manufacture
XXXXX: sequence number of product
For example: Serial number 050300521 indicates the valve manufactured in 2005, in March,
with sequence number 521.
An eleven-fi gure serial number stamped on valve body consists of the data as follows:
YYYY MM XXXXX
YYYY: year of manufacture
MM: month of manufacture
XXXXX: sequence number of product
For example: Serial number 20050300521 indicates the valve manufactured in 2005, in March,
with sequence number 521.
8/40
EN
PRODUCT LIFE TIME AND WASTE MANAGEMENT
Maximum life time of the product is 10 years from the manufacturing date.
At the end of the product’s life time (10 years maximum), the product must be withdrawn from
service. The provider of the device shall prevent the reuse of the product and handle the
product in compliance with “Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC
on waste“.
9.2. MAINTENANCE, REPAIR AND SERVICE OPERATIONS
PRE/POST FILLING CHECKS
Perform functional and leak-tight checks before and after each fi lling. See Annex 3 for further
instructions. It should not be assumed that Pre / Post Filling Checks (refer to Appendix nr 3) cover
every safety procedure or method required by local regulations, or that abnormal or unusual
circumstances may not warrant or suggest futher requirements or additional procedures.
Contact GCE if further information is needed.
REPAIR OPERATIONS
Repairs consist of corrective operations (i.e.: involve product known as faulty).
Repair activities of GCE combination valves must be carried out by GCE or authorized repair
centres. Contact GCE
for further information about service available in your area.
Repair activities can generally be performed with the combination valve still fi tted on the
cylinder.
Repair activities for all GCE combination valve families, which do not require an authorization for
repair, are the replacements of the following damaged components:
• guard,
• labels,
• caps and detachable hose nipples.
Depending on the combination valve type, there are also other replacements/repairs of
components, which do not require repair authorisation. Contact GCE for further information.
All labels on the equipment must be kept in good, legible condition by the provider and the
user during the entire product life time.
Use only genuine GCE components.
Any product sent back to GCE (or GCE authorised centre) for repair or maintenance shall
properly be packaged according GCE recommendations. Contact GCE for further information
about available maintenance packaging set.
The purpose of the maintenance shall clearly be specifi ed (repair, overall maintenance). For
product to be repaired, the fault short description and any reference to a claim nr should be
indicated.
10. GLOSSARY
Consult Instruction for use. Suitable for Hospital care use
Caution! Suitable for Home care use
Keep away from heat and
fl ammable material
Suitable for Emergency care
use
Keep away from oil
and grease SN Serial number
9/40
EN
Humidity limit REF Catalogue number
Temperature limit LOT Batch code
Keep dry Use by date
Date of manufacture Manufacturer
Fragile REF 1 Customer number
Inlet parameter Outlet parameter
Atmospheric pressure limit P1 Inlet pressure
Take back equipment for
recycling. Do not dispose
equipment into unsorted
municipal waste.
P2 Outlet pressure
11. WARRANTY
The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Customer (or if this
is not known 2 years from time of the product manufacture shown on the product).
The standard warranty is only valid for products handled according to Instruction for use (IFU)
and general industry good practice and standards.
APPENDIX:
Nr 1 – Technical and performance data
Nr 2 – Quick-coupler features and connecting/disconnecting procedure
Nr 3 – Pre/Post Filling Checks
Nr 4 – Valve assembly and fi lling instruction
MANUFACTURER:
GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111
Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
Czech Republic © GCE, s.r.o.
10/40
DE
1. VORWORT
Das Produkt erfüllt die wesentlichen Anforderungen der Medizingeräteverordnung 93/42/EWG
und der Richtlinie über ortsbewegliche Druckbehälter 99/36/EWG.
Das Ventil ist gemäß der Norm EN ISO 10524-3 entworfen.
2. VERWENDUNGSZWECK
Medizinische Kombinationsventile Combilite sind für die Montage an die Druckfl aschen mit
medizinischen Gasen vorgesehen. Diese Kombinationsventile bilden mit der Druckfl asche
medizinische Pakete. Diese Pakete dienen als Gasquelle für medizinische Anlagen
(anästhesiologische Geräte, Belüftungsgerät, Inkubatoren, usw.) und oder für direkte
Gasdosierung in die Inhalationsmaske oder Kanüle des Patienten.
Die Kombinationsventile von GCE sind für die Anwendung mit folgenden medizinischen Gasen
vorgesehen:
• Sauerstoff ;
• Distickstoff monoxid (Lustgas);
• medizinische Luft;
• Helium;
• Kohlendioxid;
• Xenon;
• Mischungen der oben angegebenen Gase;
• Druckluft für den Antrieb chirurgischer Instrumente;
• Stickstoff für den Antrieb chirurgischer Instrumente.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten, E-Zigaretten, usw.)
• brennbaren Materialien
• Ölen oder Fetten (erhöhte Vorsicht bei Gebrauch der Handkremen)
• Wasser
• Staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen Umkippen, Umschlagen oder Sturz
abgesichert werden.
Es sind die Normen zur Sauersto reinheit einzuhalten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen einsetzen.
Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung befi nden. Im
Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfi ehlt GCE die Originalverpackung
zu verwenden (inkl. innerer Füllstoff e).
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung und
Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: COMBILITE® SERIES
11/40
DE
ARBEITSBEDINGUNGEN LAGER UND
TRANSPORTBEDINGUNGEN
-20 / +60 °C -30 / +60 °C
10 / 100 % 10 / 100%
600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar
Für die Lagerung des Ventils unter -20°C darf das Ventil nicht eingesetzt werden, bis seine
Temperatur wenigstens -20° C erreicht.
Für Ventile, die für die Anwendung mit der Gasmischung O2+N2O vorgesehen sind, beträgt
die niedrigste Betriebstemperatur +5°C. Bei üblichem Ge brauch des Ventils kann auf der
Ventiloberfl äche Beschlag auftreten. Dies wird durch die übliche physikalische Reaktion
innerhalb des Ventils verursacht, wo der Hochdruck im Ventil auf den Niederdruck reduziert
wird (Joule-Thomson E ekt). Sorgen Sie dafür, dass alle Zubehörteile an das Ventil mittels
Schlauch mit einer Länge von mindestens 2 Metern angeschlossen werden.
4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER
Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG hat der Eigentümer des Produkts hat
sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt umgehen, mit der Bedienungsanleitung
und den technischen Daten des Produkts vertraut sind.
Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen sicheren Betrieb
kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer
über die für das verwendete Gas erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.
5. PRODUKTBESCHREIBUNG
Medizinische Kombinationsventile von GCE verbinden die Funktionen von Hochdruck-
Gasfl aschenventilen und medizinischen Druckregulatoren für die Anwendung mit medizinischen
Gasen. Das aus der Flasche austretende Gas
strömt zunächst durch ein Absperrventil,
anschließend durch einen Druckregler und
wird schließlich durch einen Durchfl uss- oder
Druckanschluss dem Patienten verabreicht.
Der Ausgangsüberdruck ist werksseitig fest
eingestellt. Die Kombinationsventile von
GCE sind mit einem (externen oder internen)
Unterdruck-Entlastungsventil ausgestattet,
um die Patientenanschlüsse vor Überdruck zu
schützen.
Es gibt drei Hauptvarianten:
• Ventilausgang über die Schnellkupplung,
der Ausgangsdurchfl uss ist konstant.
• Ventilausgang über die kalibrierten Düsen,
die Ausgangsdurchfl üsse können mittels
Steuergerät geregelt werden
• Kombination beider Varianten
A
DC
B
G
F
H
E
12/40
DE
A – Anschlussstutzen
Das Produkt wird mit Hilfe eines Gewinde-Anschlussstutzens an der Gasfl asche befestigt. Der
Stutzen ist entweder mit einem Kegelgewinde oder einem zylindrischen Gewinde ausgestattet
und in verschiedenen Größen (für verschiedene Flaschengrößen und - materialien) erhältlich.
B – Füllö nung
Das Kombinationsventil verfügt über eine Füllöff nung zum Füllen der Gasfl asche. Die Füllöff nung
ist mit einer Rückströmsicherung (Rückschlagventil) ausgestattet. Das Rückschlagventil
erfordert den Einsatz spezieller Fülladapter zum Entlüften der Flasche während des Füllens.
C – Manometer
Das Kombinationsventil ist mit einem Manometer zur Anzeige des Flaschendrucks ausgestattet.
Das Manometer ist entweder ein aktives oder ein passives Manometer. Modelle mit Manometer
zur aktiven Anzeige des Flascheninhalts ermöglichen das Ablesen des Gasfl aschen-
Füllstands beim geöff neten sowie geschlossenen Absperrventil. Modelle mit Manometer zur
aktiven Anzeige des Flascheninhalts ermöglichen den Flascheninhalt nur beim geöff neten
Absperrventil zu prüfen.
D – Absperrventil
Das Kombinationsventil ist mit einem Absperrventil ausgerüstet, um die Versorgung mit Gas aus
der Flasche von den anderen Ventilfunktionen zu trennen. Das Absperrventil muss während
des Füllens der Gasfl asche und während des Einsatzes am Patienten geöff net sein.
E – Restdruckventil
Der Eingang des GCE Kombinationsventils ist mit einem Restdruckventil ausgestattet. Das
Restdruckventil wird während des Füllens der Gasfl asche überbrückt. Durch das Überbrücken
des Restdruckventils während des Füllens wird ein Mindest-Überdruck in der Gasfl asche
aufrechterhalten, um eine Kontamination der Flasche durch die Umgebungsluft zu vermeiden.
F, G – Flow-Regler „F“ und Flow-Anschluss „G“ (optional)
Medizinische Kombinationsventile von GCE sind mit einem Flow-Regler „F“ erhältlich. Der Flow-
Regler ermöglicht eine direkte Gasversorgung des Patienten (l/min) mit Atmosphärendruck
über den Flow-Anschluss „G“ mittels Nasenbrille oder Gesichtsmaske. Die Verbindung zum
Patienten über den Flow-Anschluss „G“ kann entweder über eine Steck-Schlaucharmatur
(Schlauchstutzen) oder einen Gewindeverbindung (zum Beispiel bei Befeuchtern) erfolgen.
H – Druckanschluss oder Schnellkupplung (optional)
Das Kombinationsventil kann mit einem Druckanschluss ausgestattet sein. Der Druckanschluss ist
ein direkter Anschluss an die Unterdruckkammer, der mit einem gasspezifi schen Steckanschluss
(„Schnellkupplung“) ausgestattet ist (siehe Anhang 2). An diese Schnellkupplung kann mit Hilfe
eines gasspezifi schen Steckverbinders ein weiteres Gerät angeschlossen werden. Nach dem
Abzug des Steckverbinders wird die Öff nung der Schnellkupplung automatisch verschlossen.
Der Druckanschluss dient der Versorgung medizinischer Geräte mit eigener Energieversorgung
(z. B. Beatmungsgeräte) mit einem kontrollierten Druck.
Durchfl ussbegrenzer (optional)
Der optionale Durchfl ussbegrenzer (falls vorhanden) befi ndet sich am Anschlussstutzen. Er bietet
zusätzliche Sicherheit im unwahrscheinlichen Fall eines Ventilschaftbruchs. Im Normalbetrieb
hat der Durchfl ussbegrenzer keine Auswirkungen auf die Leistung des Kombinationsventils.
Anm.: Die Farbe des Produkts (insbesondere Deckel, Flow-Regler und Absperrventil) unter
Umständen nicht der Farbkodierung für Gase entspricht.
13/40
DE
6. VERWENDUNG DES PRODUKTS
6.1. VON DER VERTRIEBSFIRMA AUSZUFÜHRENDE TÄTIGKEITEN
6.1.1. VOR DEM EINSATZ
Die unten angegebenen Tätigkeiten führt z.B. Besitzer (Betreiber) der Anlage, eingeschultes
Personal des Krankenhauses oder Rettungsdienstes oder eingeschulter Lieferant durch, der
für die Lieferung des ganzen medizinischen Paket für Benutzer, Patienten sorgt.
Sichtprüfung vor dem Einsatz
• Das Primärpaket für medizinisches Gas (einschließlich der Produktetiketten und Markierungen)
auf äußere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen äußerer Beschädigungen das
Produkt nicht verwenden und den Status feststellen.
• Das Primärpaket für medizinisches Gas mittels Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen.
Falls erforderlich, gemäß des weiter unten erläuterten Reinigungsverfahrens reinigen.
• Durch Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das Absperrventil
beim Schließen nicht überdrehen (das maximale Schließmoment beträgt 3 Nm).
• Flow-Regler (falls vorhanden) in Nullstellung drehen und überprüfen, dass er einrastet.
Die Schutzkappen vom Druckanschluss und vom Flow-Anschluss entfernen. Schutzkappen
für eine spätere Wiederverwendung oder Lagerung an einem sicheren Ort au ewahren.
Dichtigkeitsprüfung vor dem Einsatz
• Flow-Regler (falls vorhanden) in Nullstellung drehen und überprüfen, dass er einrastet.
• Durch das Drehen des Handrads um eine bis anderthalb Umdrehungen gegen den
Uhrzeigersinn langsam das Absperrventil des Kombinationsventils öff nen.
Ein zu schnelles Ö nen des Absperrventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund
austretenden Sauersto s führen. Ein nicht ausreichendes Ö nen des Absperrventils kann zu
einer zu geringen Gasabgabe führen.
• Folgende Punkte auf potenzielle Leckstellen überprüfen:
• Füllöff nung (wenn möglich).
• Flow-Anschluss (falls vorhanden).
• Druckanschluss (falls vorhanden).
• Entlastungsventilöff nung(en).
Falls Leckstellen gefunden werden, gemäß Anweisungen im Kapitel 6b.3 vorgehen und das
Ventil zur Wartung an GCE schicken.
Funktionsprüfung vor dem Einsatz
• Flow-Regler (falls vorhanden) in Nullstellung drehen und überprüfen, dass er einrastet.
• Durch das Drehen des Handrads um eine bis anderthalb Umdrehungen gegen den
Uhrzeigersinn langsam das Absperrventil des Kombinationsventils öff nen.
Ein zu schnelles Ö nen des Absperrventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund
austretenden Sauersto s führen. Ein nicht ausreichendes Ö nen des Absperrventils kann zu
einer zu geringen Gasabgabe führen.
• Überprüfen, ob das Manometer den Druck anzeigt. Wenn sich der Manometeranzeiger im
roten Feld befi ndet, übergeben Sie das medizinische Paket (Flasche mit dem Ventil) zur
Wiederfüllung.
• Überprüfen, dass bei jeder Einstellung, während der Drehung im sowie gegen den
Uhrzeigersinn Gas abgegeben wird (z. B. durch akustische Überprüfung auf Zischlaute oder
visuelle Überprüfung auf Gasbläschen in einem Befeuchter)
• Durch Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das Absperrventil
14/40
DE
beim Schließen nicht überdrehen (das maximale Schließmoment beträgt 3 Nm).
• Wenn keine Entlüftung mehr erfolgt, Flow-Regler in Nullstellung drehen und überprüfen, dass
er einrastet.
• Bei den Kombinationsventilen mit dem Druckausgang überprüfen, ob dieser Ausgang
funktioniert, indem der Steckverbinder der Schnellkupplung angeschlossen und abgeschaltet
wird (der Ausgangsdruckanschluss ist im unten angegebenen Artikel beschrieben).
6.1.2. BENUTZERAUSGÄNGE
Liste der zugelassenen Zubehörteile
Folgende Vorrichtungen können an den Flow-Anschluss angeschlossen werden:
• Befeuchterverlängerung (der Schlauchstutzen am Auslass befi ndet sich in waagerechter
Position, für den Einsatz eines Befeuchters ist unter Umständen eine „L“-förmige Verlängerung
erforderlich. Informationen über spezielle Verlängerungen und Befeuchtern sind auf Anfrage
von GCE erhältlich).
• Sauerstoff schläuche von Atemmasken oder Kanüle
• Gassparer
• Befeuchter.
Folgende Vorrichtungen können an den Druckanschluss angeschlossen werden:
• Niederdruckschläuche
• Flowmeter
• Venturi-Absaugeinheiten.
Vor dem Anschluss eines Zubehörteils oder medizinischen Geräts an den Regulator
überprüfen, dass das Zubehörteil oder medizinische Gerät für den Anschluss an das Produkt
und dessen Leistungsdaten geeignet ist.
Druckanschlussverbindungen
• Überprüfen, dass der Steckverbinder der Schnellkupplung für Druckanschlussverbindungen
geeignet ist.
• Den Steckverbinder der Schnellkupplung einstecken.
• Überprüfen, dass der Steckverbinder der Schnellkupplung eingerastet ist.
Falls sich der Manometeranzeiger im roten Feld befi ndet, und das Gas über den Druckausgang
versorgt wird, kann der Gasdruck P2 niedriger sein, als 3,6 bar (siehe Anhang Nr. 1 für das
jeweilige Produkt).
Falls an den Druckausgang die medizinische Einrichtung angeschossen werden soll, die
einen hohen Gasdurchfl uss erfordert (z.B. Lungenventilator mit der Anforderung an den
Gasdurchfl uss von 100 l/min bei einem minimalen Druck von 2,8 bar) den erforderlichen
Durchfl uss der angeschlossenen medizinischen Einrichtung mit den im Anhang Nr.
1 angegebenen Druck- und Flow-Charakteristiken des Ventils überprüfen. Für die
Sicherstellung einer ausreichenden Leistung (Druck- und Flow- Charakteristiken des Ventils)
das medizinische Paket nicht verwenden, wenn sich der Manometeranzeiger im roten Feld
befi ndet.
Flow-Anschluss-Verbindungen
Vor dem Anschluss von Zubehör an den Flow-Anschluss überprüfen, dass kein Patient
angeschlossen ist.
• Überprüfen, dass der Schlauch/Befeuchter für Flow-Anschluss-Verbindungen geeignet ist.
• Den Schlauch auf den Flow-Anschluss des Druckrminderers stecken / Befeuchter schrauben.
• Überprüfen, dass der Schlauch/Befeuchter richtig angeschlossen / geschraubt ist.
15/40
DE
6.1.3. NACH DEM EINSATZ
• Durch Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das Absperrventil
nicht mit Gewalt drehen.
• Überprüfen, dass sich der Flow-Regler in der Nullstellung befi ndet (falls vorhanden).
• Alle angeschlossenen Einrichtungen von den Benutzerausgängen abschalten.
• Schutzkappen von Druckanschluss und Flow-Anschluss aufsetzen. Vor dem Aufsetzen der
Schutzkappen überprüfen, dass diese sauber sind.
6.2. VOM BENUTZER / PATIENTEN AUSZUFÜHRENDEN TÄTIGKEITEN
6.2.1. ANWENDUNG DER BENUTZERAUSGÄNGE
Nutzen des Flow-Anschlusses (Einstellen des Flows)
• Überprüfen, dass sich der Flow-Regler in der Nullstellung befi ndet.
• Überprüfen, dass das Zubehör an den Flow-Anschluss angeschlossen ist.
• Durch das Drehen des Handrads um eine bis anderthalb Umdrehungen gegen den
Uhrzeigersinn langsam das Absperrventil des Kombinationsventils öff nen.
Ein zu schnelles Ö nen des Absperrventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund
austretenden Sauersto s führen. Ein nicht ausreichendes Ö nen des Haupt-Absperrventils
kann zu einer zu geringen Gasabgabe führen.
• Den Flow-Regler auf eine Flow-Rate einstellen (Anhang 1 enthält Informationen zu den mithilfe
des Produkts einstellbaren Flow-Raten).
Überprüfen, dass der Flow-Regler einrastet und nicht zwischen zwei Einstellung stehen
bleibt, da in diesem Fall unrichtige Menge oder kein Gas abgegeben wird.
Der Flow-Regler verfügt unter Umständen über einen „Endanschlag“ zwischen der maximalen
Durchfl ussrate und der Nullstellung. Den Flow-Regler nicht mit Gewalt weiterdrehen, wenn er
in der Stellung für die maximale Flow-Rate (während der Drehung im Uhrzeigersinn) oder in
der Nullstellung (während der Drehung gegen den Uhrzeigersinn) stehen bleibt.
Die Flow-Rate des medizinischen Gases muss von einem Arzt verordnet werden.
Nach der Behandlung
• Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das
Absperrventil nicht mit Gewalt drehen.
• Den Gasdruck aus den nachgeschalteten Geräten ablassen.
• Bedienungsknopf in Nullstellung zurückdrehen und überprüfen, dass der Knopf einrastet.
• Den Schlauch vom Flow-Anschluss abziehen.
Nutzen des Druckanschlusses
• Überprüfen, dass sich der Bedienungsknopf in der Nullstellung befi ndet (falls vorhanden).
• Überprüfen, dass KEIN Zubehör an den Druckanschluss angeschlossen ist.
• Durch das Drehen des Handrads um eine bis anderthalb Umdrehungen gegen den
Uhrzeigersinn langsam das Absperrventil des Kombinationsventils öff nen.
Ein zu schnelles Ö nen des Absperrventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund
austretenden Sauersto s führen. Ein nicht ausreichendes Ö nen des Haupt-Absperrventils
kann zu einer zu geringen Gasabgabe führen.
• Das Zubehör an den Druckanschluss anschließen.
Nach der Behandlung
• Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das
Absperrventil nicht mit Gewalt drehen.
• Den Gasdruck aus den nachgeschalteten Geräten ablassen.
• Den von GCE zugelassenen Steckverbinder für die Schnellkupplung abziehen.
16/40
DE
6.2.2. NACH DEM EINSATZ
• Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn das Absperrventil schließen. Das
Absperrventil nicht mit Gewalt drehen.
• Überprüfen, dass sich der Flow-Regler in der Nullstellung befi ndet (falls vorhanden).
• Alle angeschlossenen Anlagen von den Benutzerausgängen abschalten.
• Schutzkappen von Druckanschluss und Flow-Anschluss aufsetzen. Vor dem Aufsetzen der
Schutzkappen überprüfen, dass diese sauber sind.
7. ZUBEHÖRTEILE
BETTAUFHÄNGUNG
• Die Bettau ängung wird mit der Schutzvorrichtung verwendet. Sie ist für die Au ängung
des medizinischen Pakets – Flasche und Kombinationsventil mit der Schutzvorrichtung –
Patientenbett vorgesehen. Die max. Belastung der Au ängung tritt mit der Verwendung der
Flasche von 5 L ein.
GCE FÜLLADAPTER
GCE empfi ehlt, GCE Fülladapter zu verwenden. Die Adapter, die nicht von GCE hergestellt
wurden, können das Rückschlagventil in der Füllö nung beschädigen und die Sicherheit des
Erzeugnisses gefährden.
8. REINIGEN
Verschmutzungen mit einem weichen, mit fettfreiem und sauerstoff verträglichem Seifenwasser
getränkten Lappen entfernen und mit klarem Wasser nachwischen.
Die angewandten Reinigungsmittel müssen die Normen bezüglich der Reinheit der
Sauerstoff einrichtungen erfüllen. Eine Desinfektion kann mit Hilfe einer alkoholhaltigen
Lösung (Spray oder Feuchttücher) erfolgen. Falls andere Reinigungslösungen verwendet
werden, überprüfen, ob diese Lösungen keine abrasiven Wirkungen haben und mit den
Produktmaterialien (inkl. Schilder) und dem entsprechenden Gas kompatibel sind (zu den
geeigneten Reinigungslösungen gehört u. a. Meliseptol).
Produkt nicht mit Reinigungsmitteln reinigen, die Ammoniak enthalten!
Produkt nicht in Wasser oder eine andere Flüssigkeit tauchen.
Produkt vor hohen Temperaturen schützen, nicht autoklavieren!
Reinigungslösung nicht auf das Produkt sprühen, da das Spray in die Innenteile des
Kombiventils eindringen und eine Verunreinigung oder Schädigung verursachen könnte.
Keine Hochdruckreinigung anwenden, da dadurch das Kombiventil beschädigt oder
verunreinigt werden könnte.
Wurden die Innenteile des Kombiventils verunreinigt, das Ventil unter keinen Umständen
weiter verwenden. Es muss unverzüglich außer Betrieb gesetzt werden.
9. SERVICE, LEBENSDAUER UND WARTUNG
9.1 WARTUNGSINTERVALLE UND LEBENSDAUER DES PRODUKTS
Seriennummer und Herstellungsdatum
Die neunstellige Seriennummer ist am Ventilgehäuse ausgeprägt und besteht aus folgenden
Angaben:
JJ MM XXXXX
JJ: Herstellungsjahr
MM: Herstellungsmonat
XXXXX: laufende Produktionsnummer
17/40
DE
Zum Beispiel: Seriennummer 050300521 bedeutet das im Jahr 2005, im Monat März, 521
hergestelltes Ventil mit der laufenden Nummer.
Die elfstellige Seriennummer ist am Ventilgehäuse ausgeprägt und besteht aus folgenden
Angaben:
JJJJ MM XXXXX
JJJJ: Herstellungsjahr
MM: Herstellungsmonat
XXXXX: laufende Produktionsnummer
Zum Beispiel: Seriennummer 20050300521 bedeutet das im Jahr 2005, im Monat März, 521
hergestelltes Ventil mit der laufenden Nummer.
Lebensdauer des Produkts und Abfallbehandlung
Die maximale Lebensdauer des Produkts beträgt 10 Jahre ab Herstellungsdatum.
Nach dem Ablauf der Lebensdauer (maximal 10 Jahre) darf das Produkt nicht mehr
verwendet werden. Der Eigentümer hat durch geeignete Maßnahmen und Vorgehensweisen
sicherzustellen, dass das Produkt nicht wieder verwendet und weiter behandelt wird, gemäß
der “Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates 2008/98/EG über Abfälle“.
Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpfl ichtet sich die Gesellschaft GCE, s.r.o. als
verantwortungsbewusster Hersteller, alle Kunden darüber zu informieren, wenn die Materialien
0,1% oder mehr der auf der Liste aufgeführten besonders besorgniserregenden Stoff e (SVHC)
enthalten. Die am häufi gsten für Ventilkörper und andere Messingbauteile verwendeten
Messinglegierungen enthalten 2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-468-6, CAS-Nr. 7439-92-1. Bei
normalem Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die Umwelt freigesetzt. Am Ende seiner
Lebensdauer muss das Erzeugnis von einem zugelassenen Metallrecyclingunternehmen
entsorgt werden, um eine wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen Auswirkungen auf
Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten.
Bis zum heutigen Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf hindeuten, dass Materialien
mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in GCE-Produkten enthalten sind.
9.2 WARTUNG, REPARATUREN UND SERVICETÄTIGKEITEN
ÜBERPRÜFUNGEN VOR UND NACH DEM FÜLLEN
GCE empfi ehlt, vor und nach jedem Füllen eine Funktions- und Dichtigkeitsprüfung
durchzuführen. Anhang 3 enthält Anweisungen zum Durchführen der Funktions- und
Dichtigkeitsprüfung.
Der Füllbetrieb muss sicherstellen dass über die in Anlage 3 beschriebenen
Sicherheitsvorschriften hinausgehende, möglicherweise von lokalen Behörden geforderte
Vorschriften erfüllt werden. Auch durch außergewöhnliche oder unübliche Umstände können
weitere Anforderungen oder Verfahren notwendig werden, die der Füllbetrieb umsetzen muss.
Weitere Informationen sind auf Anfrage von GCE erhältlich.
REPARATUR
Reparaturen sind korrigierende Maßnahmen, d. h. Maßnahmen, die defekte Produkte betreff en.
Reparaturen von medizinischen Kombinationsventilen von GCE sind von GCE durchzuführen.
Weitere Informationen zu den in einzelnen Ländern verfügbaren Leistungen von GCE sind auf
Anfrage von GCE erhältlich. Für Reparaturen an Kombinationsventilen muss das Ventil in der
Regel nicht von der Gasfl asche entfernt werden.
Die folgenden Bauteile von medizinischen Kombinationsventilen von GCE dürfen auch ohne
Reparaturgenehmigung von GCE vom Eigentümer ersetzt werden:
• Ventilschutzvorrichtungen
• Etiketten
• Schutzkappen und abnehmbare Schlauchstutzen
Abhängig vom Kombinationsventiltyp können auch noch weitere Reparaturmaßnahmen von
dieser Ausnahmeregelung betroff en sein. Weitere Informationen sind auf Anfrage von GCE
erhältlich.
18/40
DE
Alle Etiketten auf den Geräten und Vorrichtungen sind vom Eigentümer während der
gesamten Lebensdauer des Produkts in gutem und leserlichem Zustand zu halten.
Ausschließlich Original-Bauteile von GCE verwenden.
Alle zur Reparatur oder Wartung an GCE (oder autorisierte GCE Zentren) eingesandte Produkte
sind gemäß den Empfehlungen von GCE zu verpacken. Weitere Informationen über die
speziellen Wartungsverpackungen von GCE sind auf Anfrage von GCE erhältlich.
Der Grund der Einsendung ist deutlich und verständlich anzugeben (Reparatur, allgemeine
Wartung). Für Reparaturen sind eine kurze Fehler- oder Störungsbeschreibung sowie die
Angabe einer Vorgangsnummer vorteilhaft.
10. ZEICHENERKLÄRUNG
In Bedienungsanleitung
nachsehen
Für die klinische Pfl ege
geeignet
Vorsicht Für die häusliche Pfl ege
geeignet
Von Wärme und brennbarem
Material fern halten Für die Notfallpfl ege geeignet
Von Ölen und Fetten fern
halten SN Produktseriennummer
Obere und untere Feuchtig-
keitsgrenze REF Bestellnummer (Teilenummer)
Obere und untere Tempera-
turgrenze t LOT Chargennummer
Vor Feuchtigkeit schützen Verwenden bis
Herstellungsdatum Hersteller
Zerbrechlich REF 1 Kundennummer
Eingangsparameter Ausgangsparameter
Begrenzung des Luftdruck P1 Eingangsdruck
Gerät zum Recycling zu-
rückgeben. Gerät nicht zum
ungetrennten kommunalen
Abfall werfen.
P2 Ausgangsdruck
19/40
DE
11. GEWÄHRLEISTUNG
Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Warenempfangs beim GCE
Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem Produktionsdatum welches auf der Ware
ausgewiesen ist.) Die Standard Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der
Bedienungsanleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie gehandhabt
wurden.
ANHÄNGE:
Nr 1 – Technical and performance data (= Technische Daten)
Nr 2 – Quick-coupler features and connecting/disconnecting procedure (=Funktionen der
Schnellkupplung und Verfahren zum Anschließen/Abziehen)
Nr 3 – Post fi lling checks (= Kontrollen nach dem Befüllen)
Nr 4 – Valve assembly and fi lling instruction (=Ventilmontage und Füllanleitung)
HERSTELLER:
GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111
Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
Tschechische Republik © GCE s.r.o
20/40
FR
1. PAVANTPROPOS
Le produit est conforme aux exigences principales de la directive concernant les dispositifs
médicaux 93/42/CEE et la directive concernant des équipements de pression transportables
99/36/CEE. La vanne est conçue suivant la norme EN ISO 10524-3.
2. UTILISATION SUPPOSÉE
Les vannes combinées Combilite sont destinées au montage sur des bouteilles de gaz
médicaux.
Ces vannes combinées avec les bouteilles de gaz forment des ensembles médicaux. Ces
ensembles servent soit comme une source de gaz pour des établissements de santé (appareils
d’anesthésie, appareils de ventilation, incubateurs etc.) ou pour administration directe de gaz
avec un masque d’inhalation ou canule de patient. Les vannes combinées GCE sont destinées
à être utilisées avec les gaz médicaux suivants:
• oxygène;
• protoxyde d´azote;
• air médical;
• hélium;
• dioxyde de carbone;
• xénon;
• mélanges des gaz cités précédemment;
• pour entraînement des outils chirurgicaux;
• azote pour entraînement des outils chirurgicaux.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D´EXPLOITATION, TRANSPORT
ET STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, hors de
• sources de chaleur (feu, cigarettes, e-cigarettes,…),
• matières infl ammables,
• huile ou graisse, (attention lors d’utilisation de crèmes hydratantes pour les mains)
• eau,
• poussière
Le produit, y compris ses accessoires, doit être sécurisé contre toute chute, renversement,
etc.
Respecter toujours les normes concernant la propreté pour les équipements d´oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux bien aérés.
Avant une première utilisation, le produit doit être dans son emballage d’origine. En cas de
mise du produit hors d’exploitation (pour transport, stockage), GCE recommande d’utiliser
l’emballage d’origine (y compris les de garnitures internes).
Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés concernant les gaz médicaux, la
sécurité du travail et la protection de l´environnement.
FRANÇAIS
MODE D‘EMPLOI: COMBILITE® SERIES
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
La page charge ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
dans d''autres langues
Documents connexes
-
GCE MediVitop Mode d'emploi
-
-
-
-
-
-
-
-
-