Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Mode d'emploi

Guide de l’utilisateur de la station SecurView® DX/RT

pour la version logicielle 10.1

MAN-05012-901 Révision 002

SecurView®

Breast Imaging Workstation

Guide de l'utilisateur

Référence MAN-05012-901

Révision 002

Mars 2018

Hologic, Citra, C-View, EmphaSize, ImageChecker, Intelligent 2D, I-View, Mammography Prior Enhancement,

MultiView, PeerView, Quantra, RightOn, SecurView, Selenia, TechMate et les logos associés sont des marques

commerciales ou des marques déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres

pays. Les autres marques commerciales, marques déposées et noms de produits appartiennent à leurs

propriétaires respectifs. Ce produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets américains ou étrangers, comme

indiqué sur le site www.Hologic.com/patents.

la documentation associée sont protégés par les droits d’auteur et sont distribués sous couvert de licences qui en

restreignent l’utilisation, la copie, la distribution et la décompilation. Aucune partie de ce produit ou de la

documentation associée ne peut être reproduite par quelque moyen que ce soit sans autorisation écrite préalable

de MeVis Medical Solutions AG et ses fournisseurs de licence, le cas échéant. FlowBack, FlowNext,

MammoNavigator et ReportFlow sont des marques déposées de MeVis BreastCare Solutions GmbH & Co. KG. Ce

produit peut être protégé par un ou plusieurs des brevets suivants : 7,283,857, 6,891,920.

Bibliothèques

OFFIS. Boîte à outils de l'intégrateur avancé MergeCOM-3 – Version 4.8.0.0. PostgreSQL – Version 9.4.1

Service technique

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États-Unis:

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Courriel: BreastHealth.Support@hologic.com

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Table des matières

MAN-05012-901 Révision 002 i

Table des matières

1 : Introduction _________________________________________________________________1

1.1 Vue d’ensemble ....................................................................................................................................................... 2

1.2 Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 3

1.2.1 Utilisation prévue de SecurView DX ..................................................................................................... 3

1.2.2 Utilisation prévue de SecurView RT ...................................................................................................... 3

1.3 Utilisation de ce guide ............................................................................................................................................ 3

1.4 Ressources disponibles........................................................................................................................................... 4

1.5 Avertissements et mises en garde ........................................................................................................................ 5

1.5.1 Utilisation du système ............................................................................................................................. 5

1.5.2 Installation et maintenance ..................................................................................................................... 8

1.6 Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 9

1.7 Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 9

2 : Description de la station ______________________________________________________11

2.1 Présentation de la station ..................................................................................................................................... 12

2.2 Station de diagnostic SecurView DX .................................................................................................................. 13

2.2.1 Systèmes SecurView DX autonomes ................................................................................................... 14

2.2.2 Systèmes multi-stations SecurView DX............................................................................................... 16

2.3 Station des manipulateurs SecurView RT ......................................................................................................... 18

2.3.1 Systèmes SecurView RT autonomes .................................................................................................... 19

2.3.2 Systèmes multistations SecurView RT ................................................................................................ 20

2.4 Division fonctionnelle en configurations multistations................................................................................... 22

2.5 Groupes d’utilisateurs et mots de passe ............................................................................................................ 22

2.6 Démarrage et arrêt ................................................................................................................................................ 24

2.7 Connexion à SecurView ....................................................................................................................................... 25

2.8 Accès aux informations sur l’identifiant d’appareil unique ........................................................................... 26

3 : Patient Manager _____________________________________________________________27

3.1 Ouverture du Patient Manager ........................................................................................................................... 28

3.2 Utilisation de la liste de patients ......................................................................................................................... 29

3.2.1 Sélection des patients ............................................................................................................................. 29

3.2.2 Les boutons de la liste des patients ...................................................................................................... 30

3.2.3 Colonnes de la liste de patients ............................................................................................................ 31

3.2.4 États de lecture ........................................................................................................................................ 34

3.2.5 Auto-récupération des données du patient ........................................................................................ 36

3.2.6 Utilisation du menu contextuel ............................................................................................................ 36

3.2.7 Fusion de données de patient ............................................................................................................... 37

3.2.8 Recherche de patients ............................................................................................................................ 38

3.3 Création de sessions ............................................................................................................................................. 40

3.4 Importation d’images DICOM ............................................................................................................................ 42

3.5 Synchronisation de la liste de patients avec MultiView .................................................................................. 42

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Table des matières

ii MAN-05012-901 Révision 002

4 : Lecture de données patient ___________________________________________________45

4.1 Affichage d’étude de patients ............................................................................................................................. 46

4.1.1 Listes de travail des patients ................................................................................................................. 46

4.1.2 Listes de travail générées automatiquement ...................................................................................... 47

4.1.3 Listes de travail de sessions ................................................................................................................... 47

4.1.4 MG Viewer .............................................................................................................................................. 48

4.2 Affichage d’images de patients ........................................................................................................................... 49

4.2.1 Parcourir les données des patients ....................................................................................................... 50

4.2.2 Utilisation du clavier .............................................................................................................................. 51

4.2.3 Utilisation du menu circulaire .............................................................................................................. 52

4.2.4 Utilisation d’un ReportFlow ................................................................................................................. 56

4.2.5 États de lecture et de verrouillage des données d’un patient lors de la lecture ............................. 57

4.2.6 Déplacement dans l’image (Panning) .................................................................................................. 57

4.2.7 Présentations d’images .......................................................................................................................... 58

4.2.8 Mode Mosaïque simple temporaire ..................................................................................................... 59

4.2.9 Roaming intelligent ................................................................................................................................ 59

4.2.10 Modes échelle .......................................................................................................................................... 62

4.2.11 Pixel Meter ............................................................................................................................................... 63

4.2.12 Indicateurs de pile et Indicateurs de point temporel ......................................................................... 64

4.2.13 MammoNavigator .................................................................................................................................. 65

4.2.14 Information image .................................................................................................................................. 67

4.2.15 Recouvrements des informations sur le patient ................................................................................. 68

4.2.16 Captures secondaires MG et captures d’écran MM ........................................................................... 70

4.3 Visualisation des détails de l’image ................................................................................................................... 71

4.3.1 Loupe et loupe inversée ......................................................................................................................... 73

4.3.2 L’AIE et la barre d’outils de la loupe ................................................................................................... 75

4.3.3 Zoom continu .......................................................................................................................................... 75

4.3.4 Réglages de Fenêtre/Niveau et de Gamma ......................................................................................... 77

4.3.5 Application des tableaux de consultation des valeurs d’intérêt (VOI LUT) .................................. 80

4.3.6 Images MPE ............................................................................................................................................. 81

4.3.7 Superpositions des champs DICOM 6000 ........................................................................................... 82

4.3.8 Amélioration des images CLAHE ........................................................................................................ 83

4.4 Utilisation de la DAO ........................................................................................................................................... 84

4.4.1 Affichage de l’information DAO .......................................................................................................... 84

4.4.2 Hologic ImageChecker CAD ................................................................................................................. 84

4.4.3 Biomarqueurs par imagerie d’Hologic ................................................................................................ 90

4.4.4 Commutation entre plusieurs SR DAO de mammographie ............................................................. 91

4.5 Création et affichage des annotations ................................................................................................................ 91

4.5.1 Marquage d’une image .......................................................................................................................... 92

4.5.2 Description d’une zone d’intérêt .......................................................................................................... 94

4.5.3 Visualisation des annotations ............................................................................................................... 97

4.6 Visualisation et envoi de messages .................................................................................................................... 98

4.6.1 Envoi de messages .................................................................................................................................. 99

4.6.2 Visualisation des messages ................................................................................................................. 100

4.7 Fermeture d’une étude ....................................................................................................................................... 101

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Table des matières

MAN-05012-901 Révision 002 iii

4.7.1 Fermeture d’une étude par un radiologue ........................................................................................ 101

4.7.2 Fermeture d’une étude par un manipulateur ................................................................................... 104

4.7.3 Fermeture d’une étude depuis une application externe ................................................................. 105

4.8 Options d’impression ......................................................................................................................................... 105

4.9 Synchronisation d’un patient avec une application externe ......................................................................... 108

4.9.1 Synchronisation manuelle ................................................................................................................... 108

4.9.2 Synchronisation automatique ............................................................................................................. 108

4.9.3 Synchronisation lorsque vous recevez un message ......................................................................... 109

5 : Travail avec des images de tomosynthèse______________________________________111

5.1 Présentation de l’imagerie de tomosynthèse .................................................................................................. 112

5.2 Navigation dans les images de tomosynthèse ................................................................................................ 114

5.2.1 Boutons de navigation des images de tomosynthèse ...................................................................... 115

5.2.2 Visualisation des coupes de tomosynthèse ....................................................................................... 116

5.2.3 Modification de l’épaisseur du plan de coupe ................................................................................. 117

5.2.4 Annotation d’une image de tomosynthèse ....................................................................................... 118

5.2.5 Utilisation du mode Ciné .................................................................................................................... 118

5.2.6 Utilisation du mode Ciné local ........................................................................................................... 119

5.2.7 Focus ....................................................................................................................................................... 120

5.2.8 Faire défiler des secteurs liés............................................................................................................... 122

5.2.9 Exportation d’une vidéo ...................................................................................................................... 122

5.3 Affichage des résultats de DAO ImageChecker 3D Calc CAD .................................................................... 124

5.4 Marquage des coupes reconstruites de tomosynthèse .................................................................................. 127

5.5 Impression de coupes reconstruites de tomosynthèse .................................................................................. 129

6 : Configuration des préférences utilisateur _____________________________________133

6.1 Préférences du flux de production ................................................................................................................... 134

6.2 Préférences Présentation d’image ..................................................................................................................... 135

6.3 Préférences de l’onglet Outils et Recouvrements ........................................................................................... 137

6.4 Préférences Profil d’utilisateur .......................................................................................................................... 141

7 : Captures d’écran de présentation et ReportFlows _______________________________145

7.1 Visualisation des ReportFlow ........................................................................................................................... 145

7.2 Visualisation des captures d’écran de présentation ....................................................................................... 146

7.3 Création et modification de captures d’écran de présentation ..................................................................... 148

7.3.1 Création de captures d’écran de présentation .................................................................................. 149

7.3.2 Copie et modification d’une capture d’écran de présentation ....................................................... 153

7.3.3 Renommer une capture d’écran de présentation ............................................................................. 153

7.3.4 Modification de l’icône d’une capture d’écran de présentation ..................................................... 155

7.4 ReportFlows ......................................................................................................................................................... 156

7.5 Lier un ReportFlow à une procédure ............................................................................................................... 158

7.6 Création de ReportFlows ................................................................................................................................... 159

7.7 Préférences de ReportFlow ................................................................................................................................ 162

7.7.1 Sélection de Workflow ......................................................................................................................... 162

7.7.2 Configuration d’aperçu de présentation ........................................................................................... 163

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Table des matières

iv MAN-05012-901 Révision 002

8 : Tâches de l’administrateur ___________________________________________________165

8.1 Ouverture du module d’administration .......................................................................................................... 166

8.2 Gestion des profils des utilisateurs ................................................................................................................... 167

8.3 Profil d’administrateur ....................................................................................................................................... 170

8.4 Configuration des paramètres au niveau système ......................................................................................... 171

8.4.1 Programmation ..................................................................................................................................... 172

8.4.2 Surveillance de l’espace disque et suppression automatique ......................................................... 172

8.4.3 Configuration des fonctions Auto-Fetching/Auto-Completion (Auto-récupération/Auto-

achèvement) ......................................................................................................................................................... 176

8.4.4 Configuration de Active Directory ..................................................................................................... 178

8.4.5 Configuration d’un Study List Manager (SLM) ............................................................................... 179

8.4.6 Journalisation d’événement d’application ........................................................................................ 180

8.4.7 Recherche sur PACS ............................................................................................................................. 182

8.4.8 Configuration de l’interface de synchronisation .............................................................................. 183

8.4.9 Listes de travail ..................................................................................................................................... 184

8.4.10 Format et unités de date/heure ........................................................................................................... 184

8.4.11 Viewer Multimodality .......................................................................................................................... 185

8.4.12 Double lecture ....................................................................................................................................... 185

8.4.13 Envoyer les annotations, coupes tomo, état de l’étude ................................................................... 185

8.4.14 Établissement local ............................................................................................................................... 186

8.4.15 Capture secondaire ............................................................................................................................... 186

8.4.16 Adoption du nom et de l’adresse de l’établissement ....................................................................... 187

8.5 Configuration des captures d’écran et des ReportFlows de niveau système ............................................. 187

8.5.1 Intervalle de temps précédent/actuel ................................................................................................. 187

8.6 Configuration des noms de procédures d’examen......................................................................................... 188

8.7 Configuration des recouvrements d’image ..................................................................................................... 190

8.7.1 Recouvrement d’image dans MG Viewer ......................................................................................... 190

8.7.2 Recouvrement d’image dans MammoNavigator ............................................................................. 191

8.7.3 Recouvrement d’image imprimée ...................................................................................................... 192

8.8 Gestion de la base de données........................................................................................................................... 193

8.8.1 Sauvegarde et restauration de la base de données ........................................................................... 193

8.8.2 Planification de la maintenance de la base de données ................................................................... 195

9 : Tâches de l’administrateur de cas _____________________________________________197

9.1 Ouverture du module d’administration .......................................................................................................... 197

9.2 Suppression de patients ..................................................................................................................................... 198

10 : Fichiers patients et ReportFlow______________________________________________201

10.1 Exportation de fichiers d’images actuellement affichées .............................................................................. 201

10.2 Exportation des fichiers DICOM....................................................................................................................... 202

10.3 Importer et exporter des ReportFlows ............................................................................................................. 203

10.3.1 Importer des ReportFlows depuis un lecteur USB vers SecurView .............................................. 203

10.3.2 Export de ReportFlow depuis SecurView vers un lecteur USB ..................................................... 203

Appendix A Raccourcis clavier _________________________________________________205

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Table des matières

MAN-05012-901 Révision 002 v

Appendix B Guide du manipulateur ____________________________________________207

Index ________________________________________________________________________209

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05012-901 Révision 002 Page 1

1: Introduction

• Vue d’ensemble à la page 2

• Utilisation prévue à la page 3

• Utilisation de ce guide à la page 3

• Ressources disponibles à la page 4

• Avertissements et mises en garde à la page 5

• Plaintes concernant le produit à la page 8

• Déclaration de garantie à la page 9

Ce chapitre présente une vue d’ensemble des stations SecurView® DX et RT d’Hologic,

ainsi que des informations sur ce guide, les ressources d'assistance au produit et les

précautions de sécurité.

Chapitre 1

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

Page 2 MAN-05012-901 Révision 002

1.1 Vue d’ensemble

Ce guide explique comment utiliser les stations SecurView :

• Station de diagnostic SecurView DX

• Station des manipulateurs SecurView RT

Ce guide fournit, en outre, des instructions d’utilisation concernant les applications

logicielles Hologic supplémentaires suivantes :

• Détection assistée par ordinateur ImageChecker®

• ImageChecker® 3D Calc CAD

• Évaluation de la densité mammaire Quantra™

• Application Synchronization

• Study List Manager

Pour plus d’informations sur l’option avancée de multimodalité, consultez le Guide de

l’utilisateur de l’option avancée de multimodalité SecurView.

Les stations SecurView fournissent une console dédiée au diagnostic et au dépistage en

mammographie. L’interface utilisateur et le workflow du système sont optimisés pour

assister les radiologues expérimentés dans leur analyse de grandes quantités de cas de

mammographie. L’efficacité et la qualité de l’interprétation sont favorisées par des

fonctions particulières, notamment :

• Captures d’écran de présentation prédéfinies

• ReportFlow le mieux adapté

• Clavier de workflow

• Lecteur de codes-barres patient

• Connexion et paramètres de préférence distincts pour chaque utilisateur

• Listes de travail générées automatiquement

• Vues standard prédéfinies

• Prise en charge de la double lecture

SecurView donne accès à des informations supplémentaires sur les patients :

• MammoNavigator permet un accès facile aux images non standard telles que les

vues supplémentaires, les mosaïques et les documents numérisés

• Intégration des fichiers Structured Report DAO (SR DAO) de mammographie

• Synchronisation automatique avec des applications externes

• Journalisation d’événement d’application afin de respecter les règles de

confidentialité du client

• Le Study List Manager ajoute des patients non locaux à la liste des patients pour

faciliter la synchronisation automatique

La loi fédérale américaine limite l'utilisation de ce dispositif à un médecin ou sur son

ordonnance.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05012-901 Révision 002 Page 3

1.2 Utilisation prévue

1.2.1 Utilisation prévue de SecurView DX

La console SecurView DX de Hologic est conçue pour la sélection, l’affichage, la

manipulation et l’échange films/média d’images multimodalité en provenance de divers

systèmes d’imagerie. Elle fournit aussi des interfaces avec divers appareils de stockage et

d’impression utilisant DICOM ou d’autres standards d’interface similaires. En

conjonction avec des écrans agréés par le FDA, l’appareil peut-être utilisé par un médecin

qualifié pour afficher, manipuler et interpréter des images mammographiques non-

compressées ou compressées sans perte, dans un cadre de mammographie de diagnostic

ou de dépistage et de tomosynthèse numérique du sein, tout comme toute autre image de

multimodalité DICOM. SecurView DX est généralement utilisé par des professionnels

qualifiés, y compris, mais sans s’y limiter, les médecins, les radiologues, les infirmières,

les manipulateurs et les assistants médicaux.

1.2.2 Utilisation prévue de SecurView RT

La station des manipulateurs SecurView RT est une console d’affichage destinée

uniquement à la visualisation et elle ne prend pas en charge la lecture de la

mammographie de diagnostic. Elle est capable de récupérer pour affichage des images

antérieures de mammographie en provenance de PACS ou d’autres systèmes de stockage

d’images DICOM.

1.3 Utilisation de ce guide

Ce guide est organisé de la manière suivante :

• Cette Introduction à la page 1 fournit des informations générales sur le système et

sur les guides.

• Le chapitre Description de la station à la page 11 donne un aperçu des stations

SecurView, y compris la description des composants. Il explique également

comment démarrer et arrêter le système, et comment se connecter.

• Le chapitre Patient Manager à la page 27 décrit la Liste de patients, qui comprend

tous les patients, toutes les études et toutes les images actuellement dans la base

de données SecurView. Il explique également comment configurer des sessions

de lecture.

• Le chapitre Lecture de données patient à la page 45 décrit comment ouvrir les

données patient pour visualisation, comment utiliser les outils de visualisation et

d’annotation, comment fermer une étude, ainsi que les options d’impression.

• Le chapitre Travail avec des images de tomosynthèse à la page 111 décrit comment

visualiser et travailler avec des images de tomosynthèse.

• Le chapitre Configuration des préférences utilisateur à la page 133 explique

comment définir les préférences pour chaque utilisateur.

• Le chapitre Captures d’écran de présentation et ReportFlows à la page 145 décrit les

captures d’écran de présentation et les ReportFlows, comment le radiologue peut

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

Page 4 MAN-05012-901 Révision 002

sélectionner des ReportFlow spécifiques pour son usage quotidien et comment

créer de nouvelles captures d’écran de présentation et de nouveaux ReportFlow.

• Le chapitre Tâches de l’administrateur à la page 165 décrit les tâches

d’administrateur système, comme la gestion des utilisateurs, la configuration des

paramètres au niveau du système, et la sauvegarde/restauration de la base de

données patient.

• Le chapitre Tâches de l’administrateur de cas à la page 197 explique comment

l’administrateur de cas peut supprimer des données de patients.

• Le chapitre Fichiers patients et ReportFlow à la page 201 décrit des procédures

destinées à assister le manipulateur pour la gestion des fichiers patients et des

fichiers ReportFlow.

1.4 Ressources disponibles

En plus de ce guide, les ressources suivantes sont disponibles pour vous aider à utiliser

les stations SecurView.

• Formation : pour les nouveaux systèmes, l’équipe d’applications d’Hologic dispense

une formation approfondie à distance aux radiologues et aux manipulateurs. Pour

une formation personnalisée supplémentaire, contactez votre représentant Hologic.

• Centre de formation Hologic : ce site internet permet d’accéder rapidement aux

guides et aux supports de formation des produits Hologic. Son accès est gratuit pour

nos clients sous garantie ou sous contrat de maintenance Hologic. Vous trouverez le

centre de formation sur le site internet de Hologic (www.hologic.com).

• Documentation supplémentaire : outre ce guide, Hologic fournit la documentation

suivante pour les stations SecurView :

• Notes de publication de la station SecurView DX/RT

• Manuel de contrôle qualité de la station SecurView DX/RT

• Manuel d’installation et de maintenance de la station SecurView DX/RT

• Déclarations de conformité DICOM SecurView de la station SecurView

• Guide de l’utilisateur de l’option avancée de multimodalité SecurView

• Manuel d’installation et de maintenance de l’option avancée de multimodalité SecurView

Le guide de l’utilisateur SecurView et le guide de l’utilisateur de l’option avancée de

multimodalité sont disponibles en ligne. Pour y accéder, cliquez sur l’icône Aide

dans la barre d’outils de la station SecurView. Vous pouvez obtenir des exemplaires

supplémentaires des versions imprimées des guides auprès de votre représentant

Hologic. Les Déclarations de conformité DICOM sont disponibles à l’adresse

www.hologic.com.

• Assistance technique et maintenance : pour plus d’informations, reportez-vous à la

page de titre de ce guide.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05012-901 Révision 002 Page 5

1.5 Avertissements et mises en garde

Ce guide utilise les conventions suivantes pour les informations techniques et les

informations de sécurité présentant un intérêt particulier.

AVERTISSEMENT :

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner une

situation dangereuse.

Attention :

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner des dommages

au système.

Important

Une instruction dont le but est d’assurer des résultats corrects et des

performances optimales, ou de préciser les limitations de l’appareil.

Remarque

Une information destinée à préciser une étape ou une procédure particulière.

Avant d’utiliser le système SecurView, lisez les avertissements et les conseils de

précaution suivants.

1.5.1 Utilisation du système

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

Page 6 MAN-05012-901 Révision 002

AVERTISSEMENT :

Suivez ces instructions, sinon une situation dangereuse pourrait survenir.

• Le système est prévu pour n’être utilisé que par le personnel ayant lu ce guide et

ayant reçu une formation concernant son utilisation. Hologic n’est pas responsable

de blessures ou de dommages liés à une mise en œuvre incorrecte ou dangereuse

du système.

• L’accès des utilisateurs administratifs au système d’exploitation ou au système de

fichiers d’une autre façon que celle indiquée dans ce guide ou par le personnel

formé de Hologic entraîne une corruption ou des modifications du système,

rendant le système inutilisable.

• N’utilisez ce système qu’en dehors de l’environnement des patients. Ce système

n’est agréé que pour une utilisation dans un cabinet.

• Le symbole placé à côté du connecteur d’alimentation signale un risque

d’électrocution. Afin d’éviter tout risque d’électrocution ou d’incendie, ne branchez

l’ordinateur que sur une prise de courant correctement mise à la terre et fournissant

une tension et un courant conformes aux caractéristiques du système.

• Ne placez pas de récipient contenant un liquide sur l’appareil. Si du liquide est

renversé, mettez tous les composants du système hors tension avant de nettoyer

pour réduire les risques d’électrocution. N’utilisez pas l’appareil si des composants

internes ont été en contact avec un liquide ; faites appel au responsable du service

technique.

Attention :

arrêtez toujours l’ordinateur en respectant les procédures préconisées dans ce guide.

Le non-respect des procédures d’arrêt du système peut entraîner la perte de données

ou endommager le système d’exploitation de l’ordinateur.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05012-901 Révision 002 Page 7

Important

Observez les instructions suivantes dont le but est d’assurer des résultats corrects et des

performances optimales, ou de préciser les limitations de l’appareil.

• Afin d’assurer le bon fonctionnement du système, la qualité technique des images

(le contraste, par exemple) doit être satisfaisante pour le radiologue et conforme aux

exigences de la réglementation MQSA (Mammography Quality Standards Act) ou

aux normes s’appliquant dans le pays d’utilisation.

• La conception et le mode de fonctionnement de l’appareil sont compatibles avec les

pratiques cliniques standard actuelles en matière de mammographie, telles que

régies par la réglementation MQSA. Lors de l’implémentation de l’application

SecurView dans des protocoles cliniques, les utilisateurs sont tenus de se conformer

aux prescriptions de la réglementation MQSA aux États-Unis ou aux normes en

vigueur dans le pays d’utilisation.

• Lors de l’examen d’images d’un appareil FFDM (full-field digital mammography -

mammographie numérique plein champ), conformez-vous aux recommandations

de l’ACR (American College of Radiologists). Afin de garantir une visualisation

optimale des informations de diagnostic, examinez chaque image en mode Pleine

résolution Lorsqu’une image est visualisée avec un facteur de zoom supérieur à un,

SecurView agrandit l’image d’origine par interpolation des valeurs de pixel entre

les pixels originaux. Les caractéristiques des pixels dans les images agrandies

peuvent différer des pixels de l’image originale. Pour obtenir des informations sur

les modes d’échelle, voir Modes échelle à la page 62.

• Pour assurer des performances optimales sur les affichages haute résolution

SecurView, respectez les procédures de contrôle de qualité recommandées.

Effectuez tous les tests de contrôle de qualité aux fréquences prescrites par les

réglementations nationales.

• Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions

imposées aux appareils numériques de Classe A par la Partie 15 de la

réglementation FCC. Ces restrictions sont destinées à assurer une protection

raisonnable contre le brouillage préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un

environnement commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre un

rayonnement à fréquence radioélectrique et, en cas d’installation et d’utilisation non

conformes aux instructions de ce guide, peut provoquer des interférences nuisibles

aux radiocommunications. L’utilisation de ce matériel dans un environnement

résidentiel risque de provoquer un brouillage préjudiciable, problème auquel

l’utilisateur devra remédier à ses propres frais.

• Les stations SecurView sont conçues pour être utilisées comme des stations

d’examen d’image uniquement. Elles ne peuvent pas être utilisées pour l’archivage

des données d’image ou comme une archive d’image. Pour archiver des images ou

des dossiers de patients de manière permanente, utilisez un PACS.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

Page 8 MAN-05012-901 Révision 002

1.5.2 Installation et maintenance

AVERTISSEMENT :

Suivez ces instructions, sinon une situation dangereuse pourrait survenir.

• Pour brancher le système sur une prise secteur, utilisez toujours un câble

d’alimentation à trois conducteurs relié à la terre et conforme aux réglementations

locales. L’utilisation d’un adaptateur à deux broches déconnecte la terre de

protection et crée un risque grave d’électrocution.

• Les ordinateurs de la station SecurView sont lourds ! En cas de difficulté pour

soulever ou positionner l’ordinateur, demandez de l’aide.

• Avant de nettoyer les composants du système, arrêtez toujours le système

conformément aux procédures décrites dans ce guide et débranchez les cordons

d’alimentation pour éviter tout choc électrique. N’utilisez jamais d’alcool, de

benzène ni de diluant ou autres agents de nettoyage inflammables.

Attention :

Ce produit ne comporte aucune pièce pouvant être réparée par l’utilisateur. Pour

éviter d’endommager le système :

• Placez l’appareil dans un endroit bien ventilé et climatisé conforme aux

conditions de température et d’humidité indiquées dans le manuel d’entretien du

produit.

• Ne tentez pas d’installer ni de réparer vous-même le système SecurView. Seul le

personnel dûment formé et agréé par Hologic est habilité à installer ou à réparer

le système.

• Débranchez le cordon d’alimentation avant de déplacer l’appareil ou de procéder

à son entretien.

• Installez ce système derrière le pare-feu de l’établissement pour assurer la

sécurité et la protection anti-virus du réseau. Hologic ne fournit aucune

protection contre les virus informatiques ni aucune sécurité réseau pour le

système. Si un logiciel antivirus est nécessaire, vous trouverez sur le site Web de

Hologic des informations sur le programme Hologic de cybersécurité et un guide

d’installation du logiciel antivirus.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.1

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05012-901 Révision 002 Page 9

1.6 Plaintes concernant le produit

Tout professionnel de la santé ayant des motifs de plainte ou étant insatisfait de la

qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l’efficacité et/ou des

performances de ce produit doit le signaler à Hologic.

S’il y a des raisons de croire que le dispositif a causé la blessure grave d’un patient ou y a

contribué, avertissez immédiatement Hologic par téléphone, par fax ou par courrier.

1.7 Déclaration de garantie

Sauf en cas de mention contraire expresse dans le présent Contrat : i) Hologic garantit au

Client initial que l’équipement qu’elle fabrique fonctionnera conformément aux

spécifications produit publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la date d’expédition

ou, si une installation est nécessaire, à partir de la date d’installation (« Période de

garantie ») ; ii) les tubes à rayons X utilisés pour la mammographie numérique sont

garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à savoir garantis à 100 % pendant les douze (12)

premiers mois et garantis au prorata selon la méthode linéaire pendant les mois 13 à 24 ;

iii) les pièces de rechange et les éléments reconditionnés sont garantis pendant le reste de

la Période de garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à compter de l’expédition, selon le

délai le plus long ; iv) les consommables sont garantis conformes aux spécifications

publiées pendant une période prenant fin à la date de péremption indiquée sur leur

emballage respectif ; v) le Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement

conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés

dans les règles de l’art ; vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le

fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites

autorisées par le fabricant de cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne

garantit pas que les produits pourront être utilisés en continu ou sans erreur, ni que les

produits fonctionneront avec des produits tiers non agréés par Hologic. Ces garanties ne

s’appliquent pas à un article ayant été : (a) réparé, déplacé ou modifié par des personnes

autres que le personnel de maintenance agréé par Hologic ; (b) soumis à des abus

physiques (y compris thermiques ou électriques), des contraintes ou une utilisation

inappropriée ; (c) conservé, entretenu ou utilisé en ne respectant pas les spécifications ou

instructions d’Hologic applicables, ce qui inclut le refus d’installer les mises à niveau

logicielles recommandées par Hologic ; ou (d) désigné comme un produit fourni sous

une garantie autre que celle accordée par Hologic, fourni en tant que version préliminaire

ou « en l’état ».

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Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Mode d'emploi

Hologic SecurViewDX-RT 10.1 Mode d'emploi

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