Hologic SecurView DX/RT Workstation Mode d'emploi

Guide de l'utilisateur

pour la version logicielle 10.3

Référence MAN-05206-902

Révision 002

Novembre 2019

SecurView

®

Station d’imagerie mammaire

Hologic, Citra, C-View, EmphaSize, ImageChecker, Intelligent 2D, I-View, Mammography Prior Enhancement, MultiView,

PeerView, Quantra, RightOn, SecurView, Selenia, TechMate et les logos associés sont des marques commerciales ou des

marques déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Les autres marques

commerciales, marques déposées et noms de produits appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

Ce produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets américains ou étrangers, comme indiqué sur le site

www.Hologic.com/patents.

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l’utilisation, la copie, la distribution et la décompilation. Aucune partie de ce produit ou de la documentation associée ne peut être

reproduite par quelque moyen que ce soit sans autorisation écrite préalable de MeVis Medical Solutions AG et ses fournisseurs de

licence, le cas échéant. FlowBack, FlowNext, MammoNavigator et ReportFlow sont des marques déposées de MeVis BreastCare

Solutions GmbH & Co. KG. Ce produit peut être protégé par un ou plusieurs des brevets suivants : 7,283,857, 6,891,920.

Bibliothèques

sous licence dans le cadre d’une LGPL v2.1. Cette bibliothèque Qt a été adaptée par MeVis Medical Solutions AG. Vous pouvez

obtenir le code source complet correspondant en envoyant une demande à MeVis Medical Solutions AG, Support Department,

Caroline-Herschel-Str. 1, 28359 Bremen, Allemagne.

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États-Unis : +1.877.371.4372

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Australie : +1 800 264 073

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Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Table des matières

MAN-05206-902 Révision 002 v

Table des matières

1 : Introduction _________________________________________________________________1

1.1 Vue d’ensemble ....................................................................................................................................................... 1

1.2 Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 2

1.2.1 Utilisation prévue de SecurView DX ..................................................................................................... 2

1.2.2 Utilisation prévue de SecurView RT ...................................................................................................... 2

1.3 Utilisation de ce guide ............................................................................................................................................ 3

1.4 Ressources disponibles........................................................................................................................................... 4

1.5 Avertissements et mises en garde ........................................................................................................................ 5

1.5.1 Utilisation du système ............................................................................................................................. 5

1.5.2 Installation et maintenance ..................................................................................................................... 7

1.6 Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 9

1.7 Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 9

2 : Description de la station ______________________________________________________11

2.1 Présentation de la station ..................................................................................................................................... 11

2.2 Station de diagnostic SecurView DX .................................................................................................................. 12

2.2.1 Systèmes SecurView DX autonomes ................................................................................................... 13

2.2.2 Systèmes multi-stations SecurView DX............................................................................................... 14

2.3 Station des manipulateurs SecurView RT ......................................................................................................... 16

2.3.1 Systèmes SecurView RT autonomes .................................................................................................... 17

2.3.2 Systèmes multistations SecurView RT ................................................................................................ 18

2.4 Division fonctionnelle en configurations multi-stations ................................................................................. 20

2.5 Groupes d’utilisateurs et mots de passe ............................................................................................................ 20

2.6 Démarrage et arrêt ................................................................................................................................................ 22

2.7 Connexion à SecurView ....................................................................................................................................... 23

2.8 Accès aux informations sur l’identifiant d’appareil unique ........................................................................... 24

3 : Patient Manager _____________________________________________________________25

3.1 Ouverture du Patient Manager ........................................................................................................................... 26

3.2 Utilisation de la liste de patients ......................................................................................................................... 27

3.2.1 Sélection des patients ............................................................................................................................. 27

3.2.2 Les boutons de la liste des patients ...................................................................................................... 28

3.2.3 Colonnes de la liste de patients ............................................................................................................ 30

3.2.4 États de lecture ........................................................................................................................................ 32

3.2.5 Auto-récupération des données du patient ........................................................................................ 33

3.2.6 Utilisation du menu contextuel ............................................................................................................ 34

3.2.7 Fusion de données de patient ............................................................................................................... 34

3.2.8 Recherche de patients ............................................................................................................................ 36

3.3 Création de sessions ............................................................................................................................................. 38

3.4 Importation d’images DICOM ............................................................................................................................ 39

3.5 Synchronisation de la liste de patients avec MultiView .................................................................................. 40

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Table des matières

vi MAN-05206-902 Révision 002

4 : Lecture de données patient ___________________________________________________41

4.1 Affichage d’étude de patients ............................................................................................................................. 41

4.1.1 Listes de travail des patients ................................................................................................................. 42

4.1.2 Listes de travail générées automatiquement ...................................................................................... 43

4.1.3 Listes de travail de sessions ................................................................................................................... 43

4.1.4 MG Viewer .............................................................................................................................................. 44

4.2 Affichage d’images de patients ........................................................................................................................... 45

4.2.1 Parcourir les données des patients ....................................................................................................... 46

4.2.2 Utilisation du clavier .............................................................................................................................. 47

4.2.3 Utilisation du menu circulaire .............................................................................................................. 48

4.2.4 Utilisation d’un ReportFlow ................................................................................................................. 51

4.2.5 États de lecture et de verrouillage des données d’un patient lors de la lecture ............................. 52

4.2.6 Déplacement dans l’image (Panning) .................................................................................................. 52

4.2.7 Présentations d’images .......................................................................................................................... 53

4.2.8 Mode Mosaïque simple temporaire ..................................................................................................... 54

4.2.9 Roaming intelligent ................................................................................................................................ 55

4.2.10 Modes échelle .......................................................................................................................................... 57

4.2.11 Pixel Meter ............................................................................................................................................... 59

4.2.12 Indicateurs de pile et Indicateurs de point temporel ......................................................................... 60

4.2.13 MammoNavigator .................................................................................................................................. 61

4.2.14 Information image .................................................................................................................................. 63

4.2.15 Recouvrements des informations sur le patient ................................................................................. 64

4.2.16 Captures secondaires MG et captures d’écran MM ........................................................................... 65

4.3 Visualisation des détails de l’image ................................................................................................................... 66

4.3.1 Loupe et loupe inversée ......................................................................................................................... 68

4.3.2 L’AIE et la barre d’outils de la loupe ................................................................................................... 70

4.3.3 Zoom continu .......................................................................................................................................... 71

4.3.4 Réglages de Fenêtre/Niveau et de Gamma ......................................................................................... 72

4.3.5 Application des tableaux de consultation des valeurs d’intérêt (VOI LUT) .................................. 74

4.3.6 Images MPE ............................................................................................................................................. 75

4.3.7 Superpositions des champs DICOM 6000 ........................................................................................... 77

4.3.8 Amélioration des images CLAHE ........................................................................................................ 78

4.4 Utilisation de la DAO ........................................................................................................................................... 78

4.4.1 Affichage de l’information DAO .......................................................................................................... 79

4.4.2 Hologic ImageChecker CAD ................................................................................................................. 79

4.4.3 Biomarqueurs par imagerie d’Hologic ................................................................................................ 83

4.4.4 Commutation entre plusieurs SR DAO de mammographie ............................................................. 84

4.5 Création et affichage des annotations ................................................................................................................ 84

4.5.1 Marquage d’une image .......................................................................................................................... 85

4.5.2 Description d’une zone d’intérêt .......................................................................................................... 87

4.5.3 Visualisation des annotations ............................................................................................................... 89

4.6 Visualisation et envoi de messages .................................................................................................................... 91

4.6.1 Envoi de messages .................................................................................................................................. 92

4.6.2 Visualisation des messages ................................................................................................................... 93

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Table des matières

MAN-05206-902 Révision 002 vii

4.7 Fermeture d’une étude ......................................................................................................................................... 94

4.7.1 Fermeture d’une étude par un radiologue .......................................................................................... 94

4.7.2 Fermeture d’une étude par un manipulateur ..................................................................................... 97

4.7.3 Fermeture d’une étude depuis une application externe ................................................................... 97

4.8 Options d’impression ........................................................................................................................................... 98

4.9 Synchronisation d’un patient avec une application externe ......................................................................... 100

4.9.1 Synchronisation manuelle ................................................................................................................... 100

4.9.2 Synchronisation automatique ............................................................................................................. 101

4.9.3 Synchronisation lorsque vous recevez un message ......................................................................... 101

5 : Travail avec des images de tomosynthèse______________________________________103

5.1 Présentation de l’imagerie de tomosynthèse .................................................................................................. 103

5.2 Navigation dans les images de tomosynthèse ................................................................................................ 105

5.2.1 Boutons de navigation des images de tomosynthèse ...................................................................... 105

5.2.2 Visualisation des coupes ou plans de coupe de tomosynthèse ...................................................... 107

5.2.3 Modification de l’épaisseur du plan de coupe ................................................................................. 108

5.2.4 Annotation d’une image de tomosynthèse ....................................................................................... 109

5.2.5 Utilisation du mode Ciné .................................................................................................................... 110

5.2.6 Utilisation du mode Ciné local ........................................................................................................... 111

5.2.7 Focus ....................................................................................................................................................... 112

5.2.8 Défilement des secteurs liés ................................................................................................................ 114

5.2.9 Exportation d’une vidéo ...................................................................................................................... 115

5.3 Affichage des résultats de DAO ImageChecker 3D Calc CAD .................................................................... 116

5.4 Marquage des coupes ou plans de coupe reconstruits de tomosynthèse ................................................... 119

5.5 Impression des coupes et plans de coupe reconstruits de tomosynthèse ................................................... 120

6 : Configuration des préférences utilisateur _____________________________________123

6.1 Préférences des flux de production .................................................................................................................. 124

6.2 Préférences de présentation d’image ............................................................................................................... 126

6.3 Préférences de l’onglet Outils et Recouvrements ........................................................................................... 128

6.4 Préférences de profil d’utilisateur .................................................................................................................... 132

7 : Captures d’écran de présentation et ReportFlows _______________________________135

7.1 Visualisation des ReportFlow ........................................................................................................................... 136

7.2 Visualisation des captures d’écran de présentation ....................................................................................... 137

7.3 Création et modification de captures d’écran de présentation ..................................................................... 138

7.3.1 Création de captures d’écran de présentation .................................................................................. 139

7.3.2 Copie et modification d’une capture d’écran de présentation ....................................................... 143

7.3.3 Renommer une capture d’écran de présentation ............................................................................. 143

7.3.4 Modification de l’icône d’une capture d’écran de présentation ..................................................... 144

7.4 ReportFlows ......................................................................................................................................................... 145

7.5 Lier un ReportFlow à une procédure ............................................................................................................... 147

7.6 Création de ReportFlows ................................................................................................................................... 148

7.7 Préférences de ReportFlow ................................................................................................................................ 150

7.7.1 Sélection de Workflow ......................................................................................................................... 151

7.7.2 Configuration d’aperçu de présentation ........................................................................................... 151

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Table des matières

viii MAN-05206-902 Révision 002

8 : Tâches de l’administrateur ___________________________________________________153

8.1 Ouverture du module d’administration .......................................................................................................... 153

8.2 Gestion des profils des utilisateurs ................................................................................................................... 154

8.3 Profil d’administrateur ....................................................................................................................................... 157

8.4 Configuration des paramètres au niveau système ......................................................................................... 158

8.4.1 Programmation ..................................................................................................................................... 159

8.4.2 Surveillance de l’espace disque et suppression automatique ......................................................... 160

8.4.3 Configuration des fonctions Auto-Fetching/Auto-Completion (Auto-récupération/Auto-

achèvement) ......................................................................................................................................................... 163

8.4.4 Configuration de Active Directory ..................................................................................................... 165

8.4.5 Configuration d’un Study List Manager (SLM) ............................................................................... 166

8.4.6 Journalisation d’événement d’application ........................................................................................ 167

8.4.7 Recherche sur PACS ............................................................................................................................. 169

8.4.8 Configuration de l’interface de synchronisation .............................................................................. 170

8.4.9 Listes de travail ..................................................................................................................................... 171

8.4.10 Format et unités de date/heure ........................................................................................................... 171

8.4.11 Viewer Multimodality .......................................................................................................................... 171

8.4.12 Double lecture ....................................................................................................................................... 172

8.4.13 Envoyer les annotations, coupes tomo, état de l’étude ................................................................... 172

8.4.14 Établissement local ............................................................................................................................... 173

8.4.15 Capture secondaire ............................................................................................................................... 173

8.4.16 Adoption du nom et de l’adresse de l’établissement ....................................................................... 174

8.5 Configuration des captures d’écran et des ReportFlows de niveau système ............................................. 174

8.5.1 Intervalle de temps précédent/actuel ................................................................................................. 174

8.6 Configuration des noms de procédures d’examen......................................................................................... 175

8.7 Configuration des recouvrements d’image ..................................................................................................... 177

8.7.1 Recouvrement d’image dans MG Viewer ......................................................................................... 177

8.7.2 Recouvrement d’image dans MammoNavigator ............................................................................. 178

8.7.3 Recouvrement d’image imprimée ...................................................................................................... 179

8.8 Gestion de la base de données........................................................................................................................... 180

8.8.1 Sauvegarde et restauration de la base de données ........................................................................... 180

8.8.2 Planification de la maintenance de la base de données ................................................................... 181

9 : Tâches de l’administrateur de cas _____________________________________________183

9.1 Ouverture du module d’administration .......................................................................................................... 183

9.2 Suppression de patients ..................................................................................................................................... 184

10 : Fichiers patients et ReportFlow______________________________________________187

10.1 Exportation de fichiers d’images actuellement affichées .............................................................................. 187

10.2 Exportation des fichiers DICOM....................................................................................................................... 189

10.3 Importer et exporter des ReportFlows ............................................................................................................. 190

10.3.1 Importer des ReportFlows depuis un lecteur USB vers SecurView .............................................. 190

10.3.2 Export de ReportFlow depuis SecurView vers un lecteur USB ..................................................... 190

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Table des matières

MAN-05206-902 Révision 002 ix

Annexe A : Raccourcis clavier ___________________________________________________191

Annexe B : Guide du manipulateur ______________________________________________193

Index ________________________________________________________________________195

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05206-902 Révision 002 Page 1

1: Introduction

• Vue d’ensemble à la page 1

• Utilisation prévue à la page 2

• Utilisation de ce guide à la page 3

• Ressources disponibles à la page 4

• Avertissements et mises en garde à la page 5

• Plaintes concernant le produit à la page 9

• Déclaration de garantie à la page 9

Ce chapitre présente une vue d’ensemble des stations SecurView® DX et RT d’Hologic,

ainsi que des informations sur ce guide, les ressources d'assistance au produit et les

précautions de sécurité.

1.1 Vue d’ensemble

Ce guide explique comment utiliser les stations SecurView :

• Station de diagnostic SecurView DX

• Station des manipulateurs SecurView RT

Ce guide fournit, en outre, des instructions d’utilisation concernant les applications

logicielles Hologic supplémentaires suivantes :

• Détection assistée par ordinateur ImageChecker®

• ImageChecker® 3D Calc CAD

• Évaluation de la densité mammaire Quantra™

• Application Synchronization

• Study List Manager

Pour plus d’informations sur l’option avancée de multimodalité, consultez le Guide de

l’utilisateur de l’option avancée de multimodalité SecurView.

Les stations SecurView fournissent une console dédiée au diagnostic et au dépistage en

mammographie. L’interface utilisateur et le workflow du système sont optimisés pour

assister les radiologues expérimentés dans leur analyse de grandes quantités de cas de

mammographie. L’efficacité et la qualité de l’interprétation sont favorisées par des

fonctions particulières, notamment :

• Captures d’écran de présentation prédéfinies

• ReportFlow le mieux adapté

• Clavier de workflow

• Lecteur de codes-barres patient

• Connexion et paramètres de préférence distincts pour chaque utilisateur

• Listes de travail générées automatiquement

• Vues standard prédéfinies

• Prise en charge de la double lecture

Chapitre 1

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

Page 2 MAN-05206-902 Révision 002

SecurView donne accès à des informations supplémentaires sur les patients :

• MammoNavigator permet un accès facile aux images non standard telles que les

vues supplémentaires, les mosaïques et les documents numérisés

• Intégration des fichiers Structured Report DAO (SR DAO) de mammographie

• Synchronisation automatique avec des applications externes

• Journalisation d’événement d’application afin de respecter les règles de

confidentialité du client

• Le Study List Manager ajoute des patients non locaux à la liste des patients pour

faciliter la synchronisation automatique

La loi fédérale américaine limite l'utilisation de ce dispositif à un médecin ou sur son

ordonnance.

1.2 Utilisation prévue

1.2.1 Utilisation prévue de SecurView DX

La console SecurView DX de Hologic est conçue pour la sélection, l’affichage, la

manipulation et l’échange films/média d’images multimodalité en provenance de divers

systèmes d’imagerie. Elle fournit aussi des interfaces avec divers appareils de stockage et

d’impression utilisant DICOM ou d’autres standards d’interface similaires. En

conjonction avec des écrans agréés par le FDA, l’appareil peut-être utilisé par un médecin

qualifié pour afficher, manipuler et interpréter des images mammographiques non-

compressées ou compressées sans perte, dans un cadre de mammographie de diagnostic

ou de dépistage et de tomosynthèse numérique du sein, tout comme toute autre image de

multimodalité DICOM. SecurView DX est généralement utilisé par des professionnels

qualifiés, y compris, mais sans s’y limiter, les médecins, les radiologues, les infirmières,

les manipulateurs et les assistants médicaux.

1.2.2 Utilisation prévue de SecurView RT

La station des manipulateurs SecurView RT est une console d’affichage destinée

uniquement à la visualisation et elle ne prend pas en charge la lecture de la

mammographie de diagnostic. Elle est capable de récupérer pour affichage des images

antérieures de mammographie en provenance de PACS ou d’autres systèmes de stockage

d’images DICOM.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05206-902 Révision 002 Page 3

1.3 Utilisation de ce guide

Ce guide est organisé de la manière suivante :

• Cette Introduction à la page 1 fournit des informations générales sur le système et

sur les guides.

• Le chapitre Description de la station à la page 11 donne un aperçu des stations

SecurView, y compris la description des composants. Il explique également

comment démarrer et arrêter le système, et comment se connecter.

• Le chapitre Patient Manager à la page 25 décrit la Liste de patients, qui comprend

tous les patients, toutes les études et toutes les images actuellement dans la base

de données SecurView. Il explique également comment configurer des sessions

de lecture.

• Le chapitre Lecture de données patient à la page 41 décrit comment ouvrir les

données patient pour visualisation, comment utiliser les outils de visualisation et

d’annotation, comment fermer une étude, ainsi que les options d’impression.

• Le chapitre Travail avec des images de tomosynthèse à la page 103 décrit comment

visualiser et travailler avec des images de tomosynthèse.

• Le chapitre Configuration des préférences utilisateur à la page 123 explique

comment définir les préférences pour chaque utilisateur.

• Le chapitre Captures d’écran de présentation et ReportFlows à la page 135 décrit les

captures d’écran de présentation et les ReportFlows, comment le radiologue peut

sélectionner des ReportFlow spécifiques pour son usage quotidien et comment

créer de nouvelles captures d’écran de présentation et de nouveaux ReportFlow.

• Le chapitre Tâches de l’administrateur à la page 153 décrit les tâches

d’administrateur système, comme la gestion des utilisateurs, la configuration des

paramètres au niveau du système, et la sauvegarde/restauration de la base de

données patient.

• Le chapitre Tâches de l’administrateur de cas à la page 183 explique comment

l’administrateur de cas peut supprimer des données de patients.

• Le chapitre Fichiers patients et ReportFlow à la page 187 décrit des procédures

destinées à assister le manipulateur pour la gestion des fichiers patients et des

fichiers ReportFlow.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

Page 4 MAN-05206-902 Révision 002

1.4 Ressources disponibles

En plus de ce guide, les ressources suivantes sont disponibles pour vous aider à utiliser

les stations SecurView.

• Formation : pour les nouveaux systèmes, l’équipe d’applications d’Hologic dispense

une formation approfondie à distance aux radiologues et aux manipulateurs. Pour

une formation personnalisée supplémentaire, contactez votre représentant Hologic.

• Centre de formation Hologic : ce site internet permet d’accéder rapidement aux

guides et aux supports de formation des produits Hologic. Son accès est gratuit pour

nos clients sous garantie ou sous contrat de maintenance Hologic. Vous trouverez le

centre de formation sur le site internet de Hologic (www.hologic.com).

• Documentation supplémentaire : outre ce guide, Hologic fournit la documentation

suivante pour les stations SecurView :

• Notes de publication de la station SecurView DX/RT

• Manuel de contrôle qualité de la station SecurView DX/RT

• Manuel d’installation et de maintenance de la station SecurView DX/RT

• Déclarations de conformité DICOM SecurView de la station SecurView

• Guide de l’utilisateur de l’option avancée de multimodalité SecurView

• Manuel d’installation et de maintenance de l’option avancée de multimodalité SecurView

Le guide de l’utilisateur SecurView et le guide de l’utilisateur de l’option avancée de

multimodalité sont disponibles en ligne. Pour y accéder, cliquez sur l’icône Aide

dans la barre d’outils de la station SecurView. Vous pouvez obtenir des exemplaires

supplémentaires des versions imprimées des guides auprès de votre représentant

Hologic. Les Déclarations de conformité DICOM sont disponibles à l’adresse

www.hologic.com.

• Assistance technique et maintenance : pour plus d’informations, reportez-vous à la

page de titre de ce guide.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

MAN-05206-902 Révision 002 Page 5

1.5 Avertissements et mises en garde

Ce guide utilise les conventions suivantes pour les informations techniques et les

informations de sécurité présentant un intérêt particulier.

Avertissement :

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner une situation

dangereuse.

Mise en garde

Une instruction qui, si elle n’est pas suivie, peut entraîner des dommages au système.

Important

Une instruction dont le but est d’assurer des résultats corrects et des performances

optimales, ou de préciser les limitations de l’appareil.

Remarque

Une information destinée à préciser une étape ou une procédure particulière.

Avant d’utiliser le système SecurView, lisez les avertissements et les conseils de

précaution suivants.

1.5.1 Utilisation du système

Avertissement :

Le système est prévu pour n’être utilisé que par le personnel ayant lu ce

guide et ayant reçu une formation concernant son utilisation. Hologic n’est

pas responsable de blessures ou de dommages liés à une mise en œuvre

incorrecte ou dangereuse du système.

Avertissement :

L’accès des utilisateurs administratifs au système d’exploitation ou au

système de fichiers d’une autre façon que celle indiquée dans ce guide ou par

le personnel formé de Hologic entraîne une corruption ou des modifications

du système, rendant le système inutilisable.

Avertissement :

N’utilisez ce système qu’en dehors de l’environnement des patients. Ce

système n’est agréé que pour une utilisation dans un cabinet.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

Page 6 MAN-05206-902 Révision 002

Avertissement :

Le symbole placé à côté du connecteur d’alimentation signale un risque

d’électrocution. Afin d’éviter tout risque d’électrocution ou d’incendie, ne

branchez l’ordinateur que sur une prise de courant correctement mise à la

terre et fournissant une tension et un courant conformes aux caractéristiques

du système.

Avertissement :

Ne placez pas de récipient contenant un liquide sur l’appareil. Si du liquide

est renversé, mettez tous les composants du système hors tension avant de

nettoyer pour réduire les risques de choc électrique. N’utilisez pas l’appareil

si des composants internes ont été en contact avec un liquide ; faites appel au

responsable du service technique.

Mise en garde

Arrêtez toujours l’ordinateur en respectant les procédures préconisées dans ce guide.

Le non-respect des procédures d’arrêt du système peut entraîner la perte de données

ou endommager le système d’exploitation de l’ordinateur.

Important

Afin d’assurer le bon fonctionnement du système, la qualité technique des images (le

contraste, par exemple) doit être satisfaisante pour le radiologue et conforme aux

exigences de la réglementation MQSA (Mammography Quality Standards Act) ou aux

normes s’appliquant dans le pays d’utilisation.

Important

La conception et le mode de fonctionnement de l’appareil sont compatibles avec les

pratiques cliniques standard actuelles en matière de mammographie, telles que régies

par la réglementation MQSA. Lors de l’implémentation de l’application SecurView

dans des protocoles cliniques, les utilisateurs sont tenus de se conformer aux

prescriptions de la réglementation MQSA aux États-Unis ou aux normes en vigueur

dans le pays d’utilisation.

Important

Lors de l’examen d’images d’un appareil FFDM (full-field digital mammography —

mammographie numérique plein champ), conformez-vous aux recommandations de

l’ACR (American College of Radiologists). Afin de garantir une visualisation optimale

des informations de diagnostic, examinez chaque image en mode Pleine résolution.

Lorsqu’une image est visualisée avec un facteur de zoom supérieur à un, SecurView

agrandit l’image d’origine par interpolation des valeurs de pixel entre les pixels

originaux. Les caractéristiques des pixels dans les images agrandies peuvent différer

des pixels de l’image originale. Pour obtenir des informations sur les modes d’échelle,

voir Modes échelle à la page 57.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

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Important

Pour assurer des performances optimales sur les affichages haute résolution SecurView,

respectez les procédures de contrôle de qualité recommandées. Effectuez tous les tests

de contrôle de qualité aux fréquences prescrites par les réglementations nationales.

Important

Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions imposées

aux appareils numériques de Classe A par la Partie 15 de la réglementation FCC. Ces

restrictions sont destinées à assurer une protection raisonnable contre le brouillage

préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un environnement commercial. Cet

équipement génère, utilise et peut émettre un rayonnement à fréquence radioélectrique

et, en cas d’installation et d’utilisation non conformes aux instructions de ce guide, peut

provoquer des interférences nuisibles aux radiocommunications. L’utilisation de ce

matériel dans un environnement résidentiel risque de provoquer un brouillage

préjudiciable, problème auquel l’utilisateur devra remédier à ses propres frais.

Important

Les stations SecurView sont conçues pour être utilisées comme des stations d’examen

d’image uniquement. Elles ne peuvent pas être utilisées pour l’archivage des données

d’image ou comme une archive d’image. Pour archiver des images ou des dossiers de

patients de manière permanente, utilisez un PACS.

1.5.2 Installation et maintenance

Avertissement :

Pour brancher le système sur une prise secteur, utilisez toujours un câble

d’alimentation à trois conducteurs relié à la terre et conforme aux

réglementations locales. L’utilisation d’un adaptateur à deux broches

déconnecte la terre de protection et crée un risque grave d’électrocution.

Avertissement :

Les ordinateurs de la station SecurView sont lourds ! En cas de difficulté

pour soulever ou positionner l’ordinateur, demandez de l’aide.

Avertissement :

Avant de nettoyer les composants du système, arrêtez toujours le système

conformément aux procédures décrites dans ce guide et débranchez les

cordons d’alimentation pour éviter tout choc électrique. N’utilisez jamais

d’alcool, de benzène ni de diluant ou autres agents de nettoyage

inflammables.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

Page 8 MAN-05206-902 Révision 002

Mise en garde

Ce produit ne comporte aucune pièce pouvant être réparée par l’utilisateur.

Mise en garde

Placez l’appareil dans un endroit bien ventilé et climatisé conforme aux conditions

de température et d’humidité indiquées dans le manuel d’entretien du produit.

Mise en garde

Ne tentez pas d’installer ni de réparer vous-même le système SecurView. Seul le

personnel dûment formé et agréé par Hologic est habilité à installer ou à réparer le

système.

Mise en garde

Débranchez le cordon d’alimentation avant de déplacer l’appareil ou de procéder à

son entretien.

Mise en garde

Installez ce système derrière le pare-feu de l’établissement pour assurer la sécurité et

la protection anti-virus du réseau. Hologic ne fournit aucune protection contre les

virus informatiques ni aucune sécurité réseau pour le système. Si un logiciel

antivirus est nécessaire, vous trouverez sur le site Web de Hologic des informations

sur le programme Hologic de cybersécurité et un guide d’installation du logiciel

antivirus.

Guide de l’utilisateur de la station SecurView DX-RT 10.3

Chapitre 1 : Introduction

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1.6 Plaintes concernant le produit

Tout professionnel de la santé ayant des motifs de plainte ou étant insatisfait de la

qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l’efficacité et/ou des

performances de ce produit doit le signaler à Hologic.

S’il y a des raisons de croire que le dispositif a causé la blessure grave d’un patient ou y a

contribué, avertissez immédiatement Hologic par téléphone, par fax ou par courrier.

1.7 Déclaration de garantie

Sauf en cas de mention contraire expresse dans le présent Contrat : i) Hologic garantit au

Client initial que l’équipement qu’elle fabrique fonctionnera conformément aux

spécifications produit publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la date d’expédition

ou, si une installation est nécessaire, à partir de la date d’installation (« Période de

garantie ») ; ii) les tubes à rayons X utilisés pour la mammographie numérique sont

garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à savoir garantis à 100 % pendant les douze (12)

premiers mois et garantis au prorata selon la méthode linéaire pendant les mois 13 à 24 ;

iii) les pièces de rechange et les éléments reconditionnés sont garantis pendant le reste de

la Période de garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à compter de l’expédition, selon le

délai le plus long ; iv) les consommables sont garantis conformes aux spécifications

publiées pendant une période prenant fin à la date de péremption indiquée sur leur

emballage respectif ; v) le Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement

conforme aux spécifications publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés

dans les règles de l’art ; vii) l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le

fabricant concerné et ladite garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites

autorisées par le fabricant de cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne

garantit pas que les produits pourront être utilisés en continu ou sans erreur, ni que les

produits fonctionneront avec des produits tiers non agréés par Hologic. Ces garanties ne

s’appliquent pas à un article ayant été : (a) réparé, déplacé ou modifié par des personnes

autres que le personnel de maintenance agréé par Hologic ; (b) soumis à des abus

physiques (y compris thermiques ou électriques), des contraintes ou une utilisation

inappropriée ; (c) conservé, entretenu ou utilisé en ne respectant pas les spécifications ou

instructions d’Hologic applicables, ce qui inclut le refus d’installer les mises à niveau

logicielles recommandées par Hologic ; ou (d) désigné comme un produit fourni sous

une garantie autre que celle accordée par Hologic, fourni en tant que version préliminaire

ou « en l’état ».

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Hologic SecurView DX/RT Workstation Mode d'emploi

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