Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Mode d'emploi

MANUEL DE L’OPÉRATEUR

Stérilisateur à vapeur

Amsco®CenturyTM Medium

26" x 26" (660 x 660 mm)

• Scientific

(REV AB)P129373-656

i

Instructions d’utilisation P129373-656

Table des matières

PRÉSENTATION PAR STERIS CORPORATION

Vous trouverez, au chapitre 1 du présent manuel, un résumé des consignes

de sécurité à observer lors de l’utilisation ou de la maintenance de cet

appareil. N’utilisez pas le stérilisateur et ne procédez à aucune opération de

maintenance avant de vous être familiarisé avec ces informations.

Ce stérilisateur n’est pas conçu pour le traitement de liquides inflammables

ou de liquides contenus dans des récipients non prévus pour la stérilisation.

Toute modification du stérilisateur pouvant affecter son fonctionnement

annulera la garantie et risque d’entraîner la violation des réglementations en

vigueur et de compromettre la couverture d’assurance.

Avis important

Ce manuel contient des informations importantes relatives à l’utilisation du

stérilisateur à vapeur Amsco® CenturyTM Medium 26" x 26" (660 x 660 mm).

Tout le personnel amené à utiliser cet appareil doit prendre connaissance

et se conformer aux avertissements, mises en garde et instructions

figurant dans le présent manuel. Ces instructions sont importantes et visent

à garantir la santé et la sécurité du personnel utilisant le stérilisateur Amsco

Century. Elles doivent être conservées dans un endroit facile d’accès

permettant de s’y référer rapidement.

Ce stérilisateur est spécifiquement conçu pour stériliser des produits en

appliquant exclusivement les cycles spécifiés dans le présent manuel. En

cas de doute sur un matériau ou un produit particulier, adressez-vous au

fabricant du produit pour connaître la technique de stérilisation recommandée.

STERIS propose une gamme complète de produits à utiliser avec ce stérilisateur

afin de simplifier, d’organiser et d’assurer l’efficacité du processus de stérilisation.

Les plateaux pour instruments et les systèmes de surveillance chimique/

biologique sont conçus pour répondre aux besoins spécifiques à votre installation.

Pour toute information complémentaire, contactez un représentant STERIS.

Un programme complet de prévention est essentiel pour garantir une

stérilisation efficace et sûre. Vous trouverez des instructions détaillées

relatives à la maintenance préventive courante dans le

Manuel de

maintenance, P-764330-117

, disponible séparément.

Nous vous encourageons à contacter STERIS concernant notre Contrat de

maintenance préventive. Conformément aux clauses de ce contrat, la

maintenance préventive, les réglages et le remplacement des pièces usées

sont effectués selon un calendrier prédéfini afin d’assurer un fonctionnement

du matériel au maximum de ses capacités et d’éviter les interruptions

intempestives et coûteuses. STERIS met à disposition de ses clients, à travers

tout le pays, une équipe de techniciens formés en usine et bien équipés pour

assurer cette maintenance, ainsi que des interventions de réparation

spécialisées. Pour plus de détails, contactez votre représentant STERIS.

Informations

concernant la

maintenance

Le stérilisateur à vapeur sous vide initial à porte coulissante d’Amsco Century

est conçu pour une stérilisation efficace de matériaux poreux et non poreux,

et de matériaux résistants à la chaleur et à l’humidité. Le stérilisateur à vapeur

d’Amsco Century est disponible dans les configurations suivantes :

660 x 660 x 660 mm (26 x 26 x 26 po)

660 x 660 x 990 mm (26 x 36 x 39 po)

660 x 660 x 1 245 mm (26 x 26 x 49 po)

660 x 660 x 1 549 mm (26 x 26 x 61 po)

Domaine d’utilisation

ii

P129373-656 Instructions d’utilisation Table des matières

DURÉE DE

SÉCHAGE

5 minutes

Néant

Le stérilisateur à vapeur Amsco Century Medium comporte les cycles et valeurs de cycle par défaut

ci-après. Reportez-vous au

CHAPITRE 8

pour des instructions et des informations détaillées sur les

paramètres de cycle et leur modification.

Représentant autorisé pour l’Union européenne

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

Tél. : +44 (0)1256 840400

Fax : +44 (0) 1256 866502

Fabriqué par :

STERIS Corporation

5960 Heisley Rd

Mentor, OH 44060

440-354-2600

800-444-9009

Ce document a été initialement rédigé en

ANGLAIS. Toute traduction doit être

effectuée à partir de la langue de

rédaction de ce document.

STERIS Corporation,

Le site d’Erie, en Pennsylvanie

(États-Unis) est certifié ISO 13485.

CYCLES

VIDE INITIAL

GRAVITÉ

LIQUIDES

CHARGES RECOMMANDÉES

Matériaux résistants à la chaleur

et à l’humidité faisant appel à un

processus d’extraction de l’air

par le vide.

Matériaux résistants à la

chaleur et à l’humidité

Liquides et milieux contenus

dans des récipients en verre

borosilicaté avec dispositifs

de fermeture ventilés.

TEMP. DE

STÉRILIS.

132 °C

(270 °F)

132 °C

(270 °F)

121 °C

(250 °F)

DURÉE DE

STÉRILIS.

4 minutes

15 minutes

45 minutes

iii

Instructions d’utilisation P129373-656

Table des matières

TABLE DES MATIÈRES

1 LISTE DES AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE .............1-1

1.1 Définition des symboles ..................................................................... 1-4

2 VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION...........................................2-1

2.1 Liste de contrôle de l’installation........................................................ 2-1

2.1.1 Dégagements ............................................................................. 2-1

2.1.2 Maintenance de la plomberie ..................................................... 2-1

2.1.3 Maintenance électrique .............................................................. 2-2

2.1.4 Dernière vérification du stérilisateur ........................................... 2-2

2.1.5 Lancement d’un cycle ................................................................ 2-2

2.2 Spécifications techniques .................................................................. 2-2

2.2.1 Dimensions hors tout .................................................................. 2-2

2.2.2 Poids ........................................................................................... 2-3

2.2.3 Conditions d’utilisation ................................................................ 2-3

2.2.4 Conditions environnementales ................................................... 2-3

3 TECHNIQUES DE STÉRILISATION..............................................3-1

3.1 Généralités ......................................................................................... 3-1

3.2 Variables de stérilisation recommandées .......................................... 3-1

3.2.1 Cycle de vide initial ..................................................................... 3-1

3.2.2 Cycle de gravité .......................................................................... 3-2

3.2.3 Cycle des liquides ...................................................................... 3-2

3.3 Recommandations pour la stérilisation des liquides ......................... 3-3

3.4 Recommandations pour l’amélioration du processus

de stérilisation .................................................................................... 3-4

3.5 Mesures de contrôle pour la vérification du processus

de stérilisation .................................................................................... 3-5

3.5.1 Contrôles biologiques ................................................................. 3-5

3.5.2 Test de l’efficacité du vide initial ................................................. 3-5

3.6 Test de DART (Bowie-Dick) ................................................................ 3-6

3.7 Test d’étanchéité au vide ................................................................... 3-6

Chapitre Description Page

iv

P129373-656 Instructions d’utilisation Table des matières

Table des matières (suite)

4 IDENTIFICATION DES COMPOSANTS........................................4-1

4.1 Disjoncteur principal .......................................................................... 4-2

4.2 Vannes d’alimentation ........................................................................ 4-2

4.3 Commandes, écran et indicateurs du panneau avant....................... 4-2

4.4 Bouton d’arrêt d’urgence ................................................................... 4-2

4.5 Panneau de commande ..................................................................... 4-3

4.5.1 Écran tactile ................................................................................ 4-3

4.5.2 Imprimante .................................................................................. 4-4

4.6 Panneau de commande côté déchargement

(unités à double porte) ....................................................................... 4-5

4.7 Utilisation de la porte automatique .................................................... 4-6

5 INTERFACE DE COMMANDE ......................................................5-1

5.1 Généralités ......................................................................................... 5-1

5.2 Menus Sélection du cycle .................................................................. 5-2

5.2.1 Cycles de traitement ................................................................... 5-2

5.2.2 Cycles de test ............................................................................. 5-4

5.3 Menus Options hors cycle ................................................................. 5-5

6 UTILISATION DU STÉRILISATEUR ............................................. 6-1

6.1 Conditions préalables à l’utilisation du stérilisateur ........................... 6-1

6.2 Déchargement du stérilisateur ........................................................... 6-3

6.2.1 Instructions d’utilisation du panier

de chargement : Chargement..................................................... 6-3

6.2.2 Instructions d’utilisation du panier

de chargement : Déchargement................................................. 6-4

6.3 Lancement d’un cycle de vide initial ................................................. 6-5

6.4 Lancement d’un cycle de gravité .................................................... 6-12

6.5 Lancement d’un cycle des liquides ................................................. 6-18

6.6 Lancement d’un cycle de test d’étanchéité ..................................... 6-23

6.7 Lancement d’un cycle de préchauffage DART................................ 6-26

6.8 Lancement d’un cycle de test DART ............................................... 6-29

6.9 Abandon de cycle............................................................................ 6-31

7 SAISIE DU CODE D’ACCÈS.........................................................7-1

7.1 Verrouillage de l’utilisation du stérilisateur ......................................... 7-1

7.2 Verrouillage du menu Changer valeurs.............................................. 7-2

Chapitre Description Page

v

Instructions d’utilisation P129373-656

Table des matières

Table des matières (suite)

8 PROGRAMMATION DES VALEURS DE CYCLE .........................8-1

8.1 Accéder au Menu de Cycle – Changer valeurs de cycle .................. 8-2

8.2 Procédure de modification des valeurs ............................................. 8-4

9 PROGRAMMATION DES PARAMÈTRES DE FONCTIONNEMENT .... 9-1

9.1 Accéder au menu Changer valeurs ................................................... 9-1

9.2 Heure/Date ......................................................................................... 9-2

9.3 Trop long en phase ............................................................................ 9-4

9.4 Configuration ...................................................................................... 9-8

9.4.1 Unités Temp/Pres ........................................................................ 9-9

9.4.2 Signaux sonores ....................................................................... 9-12

9.4.3 Arrêt de l’appareil ..................................................................... 9-14

Même heure chaque jour ouvrable (du lundi au vendredi) ............... 9-15

Heure différente chaque jour ouvrable (du lundi au vendredi) ......... 9-17

Samedi ou Dimanche......................................................................... 9-19

9.4.5 Format d’impression ................................................................. 9-20

9.4.6 Duplicata ................................................................................... 9-22

9.4.7 Arrêt de l’imprimante ................................................................ 9-23

10 OPTIONS HORS CYCLE ............................................................ 10-1

10.1 Généralités ..................................................................................... 10-1

10.2 Imprimer état .................................................................................. 10-2

10.3 Duplicata ........................................................................................ 10-3

10.4 Alimentation du papier ................................................................... 10-3

10.5 Changer valeurs ............................................................................. 10-4

10.6 Afficher valeurs .............................................................................. 10-4

10.6.1 Cycles ..................................................................................... 10-5

10.6.2 Heure/Date .............................................................................. 10-8

10.6.3 Trop long en phase ................................................................. 10-9

10.6.4 Configuration........................................................................... 10-9

10.7 Imprimer valeurs .......................................................................... 10-11

10.7.1 Toutes les valeurs ................................................................. 10-11

10.7.2 Toutes les valeurs modifiées ................................................. 10-12

10.7.3 Un cycle particulier ............................................................... 10-12

10.8 Attente .......................................................................................... 10-14

10.9 Capteurs d’affichage.................................................................... 10-15

10.10 Superviseur ................................................................................ 10-16

10.10.1 Changer nom client ............................................................ 10-18

Chapitre Description Page

vi

P129373-656 Instructions d’utilisation Table des matières

10.10.2 Changer N° stérilisateur...................................................... 10-19

10.10.3 Valeurs par défaut............................................................... 10-20

10.10.4 Changer codes d’accès ..................................................... 10-20

Codes d’accès du menu Changer valeurs...................... 10-20

Codes d’accès d’utilisation du stérilisateur ..................... 10-24

Code d’accès Superviseur .............................................. 10-28

10.10.5 Afficher codes d’accès ....................................................... 10-30

10.10.6 Interface RS-232 ................................................................. 10-32

10.10.7 Ignorer enclenchement ....................................................... 10-33

10.11 Mode Service ............................................................................. 10-34

11 MAINTENANCE COURANTE .....................................................11-1

11.1 Calendrier de maintenance préventive .......................................... 11-1

11.2 Nettoyer le filtre d’évacuation de la chambre ................................ 11-3

11.3 Maintenance hebdomadaire .......................................................... 11-4

11.3.1 Nettoyer la chambre ............................................................... 11-4

11.3.2 Vidanger l’évacuation de la chambre ..................................... 11-4

11.3.3 Changer le rouleau de papier de l’imprimante....................... 11-5

11.3.4 Changer la cartouche d’encre de l’imprimante ...................... 11-7

11.4 Remplacer le joint de la porte ........................................................ 11-9

12 DÉPANNAGE ..............................................................................12-1

12.1 Généralités ..................................................................................... 12-1

12.1.1 Écran d’alarme type ................................................................ 12-1

12.1.2 Sortie imprimée type d’une alarme......................................... 12-2

12.2 Alarmes en cours de cycle ............................................................ 12-2

12.2.1 Trop long à charger ................................................................ 12-2

12.2.2 Trop long en mode d’échappement ....................................... 12-3

12.2.3 Trop long à évacuer ................................................................ 12-3

12.2.4 Entrée d’air trop longue .......................................................... 12-4

12.2.5 En dessous de la température de stérilisation ....................... 12-5

12.2.6 Au-dessus de la température de stérilisation ......................... 12-6

12.2.7 La porte n’est pas étanche ..................................................... 12-7

12.2.8 Échec de température/Pression de la chambre ..................... 12-7

12.3 Alarmes hors cycle ........................................................................ 12-9

12.3.1 Trop long à fermer la porte ..................................................... 12-9

12.3.2 Trop long à ouvrir la porte ..................................................... 12-10

12.3.3 Pression dans la chambre .................................................... 12-10

12.3.4 Échec du capteur de température de déperdition ............... 12-11

Table des matières (suite)

Chapitre Description Page

vii

Instructions d’utilisation P129373-656

Table des matières

12.4 Alarmes déclenchées par un capteur ......................................... 12-12

12.4.1 Eau dans la chambre ............................................................ 12-12

12.4.2 Trop long à charger l’enveloppe ........................................... 12-12

12.4.3 Trop long à sceller la porte ................................................... 12-13

12.4.4 Trop long à desceller la porte ............................................... 12-14

12.4.5 Échec du convertisseur de pression de la chambre ........... 12-14

12.4.6 Échec du capteur de température de la chambre ............... 12-15

12.4.7 Échec du capteur de température de l’enveloppe .............. 12-16

12.4.8 Échec de l’interrupteur de la porte ....................................... 12-16

12.5 Autres types d’alarme .................................................................. 12-17

12.5.1 Défaillance de communication de la carte de contrôle

d’entrée/sortie ....................................................................... 12-17

12.5.2 Taux d’échappement trop rapide ......................................... 12-18

12.5.3 Taux d’échappement trop lent .............................................. 12-18

12.5.4 Alarme de pression atmosphérique ..................................... 12-19

12.5.5 Erreur d’affichage ................................................................. 12-19

12.5.6 Trop long en mode de stérilisation........................................ 12-20

12.5.7 Défaillance scellement de la porte « A » – Hors cycle ........ 12-20

12.5.8 Défaillance scellement de la porte « B » – Hors cycle ........ 12-21

13 PROCÉDURES DE MAINTENANCE ..........................................13-1

13.1 Remplacement du filtre à air .......................................................... 13-1

13.2 Nettoyage des filtres ...................................................................... 13-1

13.3 Remplacement du purgeur de vapeur........................................... 13-2

13.4 Nettoyage ou remplacement des clapets ...................................... 13-3

13.5 Pièces de rechange homologuées ................................................ 13-6

13.6 Mise au rebut des déchets ............................................................ 13-6

Table des matières (suite)

Chapitre Description Page

viii

P129373-656 Instructions d’utilisation Table des matières

Life

Sciences

1-1

Instructions d’utilisation P129373-656

Liste des avertissements et mises en garde

Vous trouverez ci-dessous la liste des consignes de sécurité à respecter lors de toute utilisation de cet appareil. Les

mentions AVERTISSEMENT indiquent un danger potentiel pour le personnel et les mentions MISE EN GARDE un risque

pour le matériel. Ces consignes sont répétées (en totalité ou en partie), aux points applicables, tout au long du manuel.

Lisez attentivement toutes les consignes de sécurité avant d’utiliser l’appareil.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE ET DE BRÛLURE :

Déconnectez du stérilisateur toutes les servitudes (eau, vide) avant de procéder à la maintenance. Ne

procédez à aucune opération de maintenance du stérilisateur avant que toutes les servitudes aient été

correctement verrouillées. Vous devez impérativement respecter les normes relatives aux dispositifs de

verrouillage et de sécurité électrique de l’OSHA (Occupational Safety and Health Administration). (Voir les normes

29CFR 1910.147 et .331 à .335.)

AVERTISSEMENT – RISQUE DE DOMMAGE CORPOREL :

Évitez les blessures corporelles provoquées par l’éclatement des flacons. Le cycle de stérilisation des

liquides ne doit être utilisé que pour des liquides contenus dans des flacons en borosilicate (Pyrex) avec des

dispositifs de fermeture ventilés.

Lorsque vous refermez la porte de la chambre de stérilisation, gardez les mains et les bras hors de l’ouverture

de la porte et assurez-vous que l’ouverture est parfaitement dégagée.

En cas d’urgence, appuyez sur le bouton d’arrêt d’urgence pour arrêter le stérilisateur et adressez-vous à un

technicien de maintenance qualifié pour remettre le stérilisateur en état.

Il faut verrouiller la porte et conserver la clé avant d’entrer dans la chambre pour procéder à la maintenance.

Respectez toujours les normes applicables aux pratiques de travail associées au verrouillage, à l’étiquetage et

à la sécurité électrique. Vous pouvez relâcher le bouton d’arrêt d’urgence et conserver la clé.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BRÛLURE :

Une unité de soins n’est pas censée stériliser des liquides destinés à un contact direct avec le patient.

Lors de la stérilisation des liquides, afin d’éviter toute blessure corporelle ou tout dommage matériel provoqué

par l’éclatement des flacons et par le fluide brûlant qu’ils contiennent, respectez les consignes suivantes :

•Utilisez uniquement le cycle des liquides, car aucun autre cycle n’est conçu spécifiquement pour le traitement

des liquides.

•Utilisez uniquement des dispositifs de fermeture ventilés ; n’utilisez pas de bouchon à vis ou en caoutchouc

avec un joint serti.

•Utilisez uniquement des flacons en borosilicate de type I ; n’utilisez pas de flacons ordinaires ni de récipient

destiné à un usage autre que la stérilisation.

•Afin d’éviter tout risque d’explosion, faites en sorte que les flacons brûlants ne subissent aucune secousse. Ne

déplacez pas les flacons si le liquide est en ébullition ou que des bulles apparaissent.

Le stérilisateur, le panier ou les étagères ainsi que le panier de chargement sont brûlants après exécution du

cycle. Portez toujours des gants et un tablier de protection lorsque vous retirez le matériel stérilisé de l’appareil. Il faut

également porter des gants et un tablier de protection pour recharger le stérilisateur après l’opération précédente.

Ne tentez pas d’ouvrir la porte du stérilisateur en cas d’ALARME POUR PRÉSENCE D’EAU DANS LA CHAMBRE.

Avant de tenter de poursuivre l’utilisation du stérilisateur, appelez un technicien de maintenance qualifié.

Après évacuation manuelle, il se peut qu’il reste de la vapeur à l’intérieur de la chambre. Portez toujours

des gants, un tablier et un écran facial de protection lorsque vous appliquez une procédure d’urgence pour

décharger le stérilisateur. Lorsque vous ouvrez la porte, restez aussi éloigné que possible de l’ouverture.

LISTE DES AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE 1

1-2

P129373-656 Instructions d’utilisation Liste des avertissements et mises en garde

Laissez le stérilisateur refroidir jusqu’à température ambiante avant d’effectuer toute opération de nettoyage

ou de maintenance.

La non fermeture de l’alimentation en vapeur avant nettoyage ou remplacement des filtres risque de provoquer

des blessures graves.

La pression de l’enveloppe doit être de 0 bar (0 psig) avant toute intervention sur le purgeur de vapeur.

Un test correct de la valve de sécurité nécessite que celle-ci soit actionnée sous pression. La vapeur sortant

de la valve de sécurité est à très haute température et peut provoquer des brûlures. Une protection adéquate

(gants, protection pour les yeux, blouse ou tablier isolé) conforme aux réglementations de sécurité de l’OSHA est

nécessaire. Les tests doivent être exécutés exclusivement par du personnel de maintenance qualifié.

AVERTISSEMENT– RISQUE D’EXPLOSION :

Ce stérilisateur n’est pas conçu pour traiter les matériaux inflammables.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHUTE :

Pour prévenir les chutes, gardez le sol sec en essuyant immédiatement tout liquide renversé et toute

condensation dans la zone de chargement ou de déchargement du stérilisateur.

AVERTISSEMENT–RISQUE DE BLESSURE CORPORELLE ET/OU D’ENDOMMAGEMENT

DU MATÉRIEL :

Un programme de maintenance préventive appliqué à intervalles réguliers est nécessaire pour une

utilisation sûre et fiable de ce matériel. Pour planifier la maintenance préventive, adressez-vous à votre

représentant de maintenance STERIS.

Lorsque vous refermez la porte de la chambre de stérilisation, gardez les mains et les bras hors de l’ouverture

de la porte et assurez-vous que l’ouverture est parfaitement dégagée.

Les réparations et les réglages réalisés sur cet appareil ne doivent être effectués que par un personnel de

maintenance pleinement qualifié. Toute intervention de maintenance effectuée par des personnes inexpérimentées

et non qualifiées ou l’installation de pièces non autorisées peut provoquer des blessures ou entraîner une

détérioration coûteuse du matériel.

AVERTISSEMENT – RISQUE POUR LA STÉRILITÉ :

La stérilité de la charge peut être compromise si l’indicateur biologique ou le test d’étanchéité à l’air

signale un problème potentiel. Le cas échéant, faites appel à un technicien de maintenance qualifié avant

d’utiliser le stérilisateur.

Conformément aux normes EN 285 et AAMI, un débit de fuite supérieur à 1,3 mbar/min (1 mmHg/minute)

indique un dysfonctionnement du stérilisateur. Signalez le problème à un technicien de maintenance qualifié

avant d’utiliser le stérilisateur.

1-3

Instructions d’utilisation P129373-656

Liste des avertissements et mises en garde

PRÉCAUTION – RISQUE POUR LE MATÉRIEL :

Vérifiez que le joint est totalement rétracté avant d’actionner la porte du stérilisateur.

Si la durée de séchage est réglée sur0, le stérilisateur lance automatiquement une phase de retrait de la vapeur

au lieu du séchage. Cette phase peut encore exercer un vide pouvant atteindre 5 inHg environ. Consultez les

recommandations du fabricant des dispositifs pour vous assurer qu’ils peuvent supporter ce vide.

N’utilisez jamais de brosse métallique, d’abrasifs ni de laine d’acier sur la porte ni sur la chambre. N’utilisez pas

de détergents contenant du chlore sur les surfaces en acier inoxydable. Les détergents à base de chlore

détérioreraient l’acier inoxydable, provoquant à long terme une défaillance de la cuve.

Avant de retirer le capot, laissez les purgeurs thermostatiques refroidir jusqu’à température ambiante. Comme rien

ne limite leur expansion, les soufflets peuvent se rompre ou subir de fortes contraintes si l’on ouvre le purgeur alors

que la température est élevée.

Une activation à moins de 75% de la pression assignée peut laisser des débris contaminer le siège et provoquer

des fuites de la valve de sécurité. Une valve de sécurité qui fuit doit impérativement être remplacée.

Un dégagement insuffisant pour la maintenance rend les réparations plus difficiles et plus longues.

Un diamètre de conduite trop petit peut provoquer des coups de béliers et entraîner la détérioration du stérilisateur.

Après installation, il faut impérativement fixer les conduites au niveau de l’entonnoir d’évacuation pour éviter que

celles-ci ne bougent verticalement.

Assurez-vous que l’ouverture est libre de toute obstruction avant de refermer la(les) porte(s).

En mode de fonctionnement manuel, ne tentez en aucun cas d’ouvrir la porte du stérilisateur si la pression de la

chambre n’est pas de 0 bar (0 psig).

Vérifiez également que le joint est totalement rétracté avant d’actionner la porte du stérilisateur.

Si vous renversez de la solution saline sur le chariot de chargement, essuyez immédiatement afin d’éviter

d’endommager l’acier inoxydable.

N’utilisez pas de détergents contenant du chlore sur les chariots de chargement. Ce type de détergent détériorerait

le métal des paniers.

La stérilisation de solutions contenant du chlore (salines, par exemple) peut provoquer une corrosion de la

chambre et n’est pas recommandée par le fabricant. Toutefois, s’il vous faut impérativement stériliser de telles

solutions, nettoyez la chambre après chaque utilisation.

1-4

P129373-656 Instructions d’utilisation Liste des avertissements et mises en garde

Symbole

Transfert de chaleur, surface brûlante

Mise à la terre

Dispositif sensible à l’électricité statique

Options de cycles ou de configuration verrouillées

Options de cycle ou de configuration déverrouillées

Mise en garde : consultez le manuel pour obtenir

des instructions complémentaires

AIntensité nominale de l’unité

VTension nominale de l’unité

~Courant alternatif

kW Puissance nominale de l’unité

Hz Fréquence de l’unité

φφ

φPhase de l’unité

SN Numéro de série de l’unité

1.1 Définition des

symboles

Définition

2-1

Instructions d’utilisation P129373-656

Vérification de l’installation

VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION

Un schéma du matériel indiquant toutes les servitudes relatives aux alimentations

et à l’espace nécessaire a été fourni avec le stérilisateur. Les dégagements

indiqués sur le schéma sont nécessaires pour faciliter l’installation de l’appareil

et assurer un fonctionnement et une maintenance adéquats de celui-ci. Des

instructions concernant le déballage et l’installation sont également fournies avec

le stérilisateur. Si certains de ces documents sont manquants ou introuvables,

contactez STERIS en indiquant les numéros de série et de modèle de l’appareil.

De nouveaux exemplaires de ces documents vous seront envoyés dans les plus

brefs délais.

Après avoir installé l’unité conformément aux instructions fournies, complétez la

liste de contrôle pour vous assurer que votre installation est complète et qu’elle

a été effectuée correctement. Vous pouvez aussi contacter un représentant

STERIS et demander qu’un technicien vienne tester votre installation et fasse une

démonstration du fonctionnement de l’appareil.

❑Les dégagements stipulés sur le schéma du matériel doivent être réalisables.

❑Alimentation en eau :

❑Tous les robinets d’arrêt de la conduite d’alimentation doivent être

pourvus d’une possibilité de verrouillage.

❑La prévention du refoulement ne concerne pas l’installation.

❑Pression hydraulique – mesurée (la spécification est de 1,4 à 3,5 bars [20 à

50 psig], dynamique). La pression hydraulique doit se situer dans les limites

des spécifications indiquées sur le schéma du matériel. En cas de pression

trop élevée, un régulateur doit être installé. En cas de pression trop basse,

les performances de l’appareil peuvent être affectées.

❑La qualité de l’eau – fournie doit correspondre aux spécifications. Une

mauvaise qualité de l’eau pourrait avoir des répercussions négatives sur le

fonctionnement de l’appareil. Les détériorations du matériel dues à une

mauvaise qualité de l’eau ne sont pas couvertes par la garantie.

❑Alimentation en vapeur :

❑Robinets d’arrêt (avec possibilité de verrouillage et d’étiquetage) situés

à proximité.

❑Tuyaux d’alimentation de calibre adapté.

❑Pression d’alimentation mesurée (la spécification est de 3,5 à 5,2 bars [50

à 80 psig], dynamique).

❑La tuyauterie d’évacuation doit avoir un angle d’inclinaison adéquat et un

diamètre suffisant pour pouvoir prendre en charge le flux d’évacuation maximal

pouvant provenir du stérilisateur.

2.1 Liste de

contrôle de

l’installation

2.1.1 Dégagements

2.1.2 Maintenance

de la plomberie

2

MISE EN GARDE : Un

diamètre de conduite trop

petit peut provoquer des

coups de béliers et

entraîner la détérioration

du stérilisateur.

MISE EN GARDE : Un

dégagement insuffisant

pour la maintenance

rend les réparations

plus difficiles et plus

longues à effectuer.

MISE EN GARDE : Après

installation, il est impératif

de fixer les conduites au

niveau de l’entonnoir

d’évacuation pour éviter

que celles-ci ne bougent

verticalement.

2-2

P129373-656 Instructions d’utilisation Vérification de l’installation

2.1.3 Maintenance

électrique

2.2 Spécifications

techniques

2.1.4 Dernière

vérification du

stérilisateur

2.1.5 Lancement

d’un cycle

❑L’alimentation électrique monophasée de l’appareil doit répondre aux

spécifications figurant sur le schéma du matériel et sur la plaque signalétique

du stérilisateur.

❑L’alimentation électrique monophasée nécessite un disjoncteur clairement

indiqué avec possibilité de verrouillage et d’étiquetage à proximité du stérilisateur.

❑L’alimentation électrique monophasée doit être sur un circuit séparé et non

tributaire de circuits soumis à de fortes charges réactives (comme des moteurs,

par exemple).

❑Le fil de mise à la terre doit être relié au bloc de branchement TB-1 dans le

tableau d’alimentation du stérilisateur.

❑L’alimentation triphasée pour la pompe d’aspiration doit répondre aux

spécifications figurant sur le schéma du matériel.

❑L’alimentation électrique triphasée nécessite un disjoncteur clairement indiqué

avec possibilité de verrouillage et d’étiquetage à proximité du stérilisateur.

❑Chambre correctement de niveau.

❑La porte s’ouvre et se ferme en douceur.

❑Boutons de verrouillage de la porte réglés correctement.

❑Filtre de la chambre en place.

❑Le panier et les étagères et/ou le chariot de chargement fonctionnent correctement.

❑Papier chargé dans l’imprimante.

❑Rouleau de l’imprimante installé correctement.

❑Étiquettes de garantie appliquées correctement.

❑Le stérilisateur se met sous tension correctement.

❑Lancez un cycle de test d’étanchéité. Le débit de fuite doit être inférieur à

1,0 mmHg/minute.

❑Vérifiez le déroulement d’un cycle de vide initial standard à 132 °C (270 °F).

AVERTISSEMENT –

RISQUE D’EXPLOSION :

Ce stérilisateur n’est pas

conçu pour traiter les

matériaux inflammables.

2.2.1Dimensions

hors tout

•Stérilisateur 26 pouces : 46-3/4 x 78-1/2 x 38-3/8"

(1188 x 1994 x 975 mm)

•Stérilisateur 39 pouces : 46-3/4 x 78-1/2 x 53-3/4"

(1188 x 1994 x 1340 mm)

•Stérilisateur 49 pouces : 46-3/4" x 78-1/2" x 62-3/4"

(1188 x 1994 x 1594 mm)

•Stérilisateur 61 pouces : 1188 x 1994 x 1899mm

(46-3/4" x 78-1/2" x 74-3/4")

Largeur x Hauteur x Profondeur

2-3

Instructions d’utilisation P129373-656

Vérification de l’installation

2.2.2 Poids

2.2.3 Conditions

d’utilisation

2.2.4 Conditions

environnementales

•Stérilisateur 26 pouces : 1089 kg

•Stérilisateur 39 pouces : 1222 kg

•Stérilisateur 49 pouces : 1450 kg

•Stérilisateur 61 pouces : 1211 kg

•Électricité– États-Unis :

Commandes : 120 VCA, 2A, mono-phasé, 60hz

Pompe d’aspiration : 208/240 VCA, 6A, tri-phasé, 60hz; ou

480 VCA, 3A, tri-phasé, 60hz

•Électricité– International (sauf Royaume-Uni) :

Commandes : 230 VCA, 1,5A, mono-phasé, 50hz

Pompe d’aspiration : 400 VCA, 4A, tri-phasé, 50hz

•Électricité– Royaume-Uni :

Commandes : 230 VCA, 1,5A, mono-phasé, 50hz

Pompe d’aspiration : 400 VCA, 6A, tri-phasé, 60hz

•Eau :

Pression : 2,07 à 3,5 bars (30 à 50 psig)

Température : 21 °C (70 °F), maximum

Consommation : 57 litres par minute (15 gallons/minute), maximum

•Vapeur :

Pression : 3,45 à 5,5 bars (de 50 à 80 psig)

Consommation :

•Stérilisateur 26 pouces– 68 kg/h (150 lb/h), maximum

•Stérilisateur 39 pouces– 67 kg/h (148 lb/h), maximum

•Stérilisateur 49 pouces– 67 kg/h (148 lb/h), maximum

•Stérilisateur 61 pouces– 67 kg/h (148 lb/h), maximum

Température : de 10 à 32 °C (de 50 à 90 °F)

Humidité : de 10 à 90%, sans condensation

Degré de pollution : 2

Catégorie d’installation (catégorie de surtension) : II

Niveau sonore pondéré A : < 85 dBA (maximum)

2-4

P129373-656 Instructions d’utilisation Vérification de l’installation

Life

Sciences

3-1

Instructions d’utilisation P129373-656

Techniques de stérilisation

Les informations contenues dans ce chapitre sont fournies comme guide

général des techniques de stérilisation à la vapeur. Pour obtenir plus de

détails à ce sujet, reportez-vous à la publication suivante disponible auprès

de STERIS:

•Preparing Instruments, Utensils, and Textiles for Sterilization and Wet

Pack Problem Solving (M1844)

STERIS recommande également de se reporter aux normes de l’AAMI

(Association for the Advancement of Medical Instrumentation).

Avant la stérilisation, tous les matériaux et articles doivent être

soigneusement nettoyés.

Après la stérilisation, la plupart des produits peuvent être conservés pendant

30jours au maximum, en fonction du type d’emballage utilisé.

Pour connaître les conditions de stérilisation de matériaux ou articles auxquels

ce chapitre ne fait pas référence, contactez le fabricant du produit qui vous

indiquera la procédure à suivre. De même, préalablement au traitement de

toute charge, il convient de vous assurer de l’efficacité des températures et

durées de cycle dont ce manuel ne fait pas mention.*

* Pour une formation approfondie, STERIS propose un large éventail de programmes

d’enseignement/de formation en vue de répondre aux besoins éducatifs du secteur

scientifique. Pour plus de détails, adressez-vous à STERIS.

3.1Généralités

Le cycle de vide initial est recommandé pour la stérilisation des produits

résistants à la chaleur et à l’humidité, excepté les liquides, pouvant être

stérilisés à la vapeur. À partir du moment où les matériaux sont conservés

dans un emballage adéquat, ce cycle peut également être utilisé pour

décontaminer des déchets, y compris ceux contenant des liquides.

Reportez-vous au tableau 3-1 pour obtenir la liste des paramètres de cycle

de vide initial recommandés.

Tableau 3-1.Paramètres des cycles de vide initial

TECHNIQUES DE STÉRILISATION 3

3.2 Variables de

stérilisation

recommandées

3.2.1 Cycle de vide initial

* Les durées de stérilisation minimum sont basées sur l’obtention d’un Niveau garanti

de stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) de 10-6 avec les charges de test standard.

Des charges plus spécifiques peuvent nécessiter des durées de stérilisation différentes

pour atteindre ce niveau de stérilité, ou bien un SAL différent.

Température

121 °C (250 °F)

132 °C (270 °F)

Point de pression en

psi manométrique

(en psi absolu)

12-14 (27-29)

26-28 (40-42)

Durée de stérilisation minimum

recommandée* Nbre de minutes

à la température

15

4

3-2

P129373-656 Instructions d’utilisation Techniques de stérilisation

3.2.2 Cycle de gravité Reportez-vous au tableau 3-2 pour obtenir la liste des articles pouvant être

traités dans un cycle de gravité et des paramètres recommandés.

Tableau 3-2. Paramètres des cycles de gravité

3.2.3 Cycle des liquides Reportez-vous au tableau 3-3 pour obtenir la liste des paramètres du cycle des

liquides recommandés. Les durées recommandées indiquées au tableau 3-3

présupposent l’utilisation de flacons munis d’un dispositif d’aération ou de

flacons Erlenmeyer. La « durée de stérilisation minimum » comprend le temps

nécessaire à la solution pour atteindre la température de stérilisation, plus le

temps nécessaire à la stérilisation en elle-même.

REMARQUE : les sondes de chargement et l’option F

0

permettent d’optimiser

les durées de cycle.

Tableau 3-3. Paramètres des cycles des liquides –

Pas de sonde de chargement

AVERTISSEMENT–RISQUE

D’EXPLOSION : Ce stérilisateur

n’est pas conçu pour traiter les

liquides inflammables.

AVERTISSEMENT–RISQUE

DE BRÛLURE : Pour stériliser

des liquides, respectez les

consignes suivantes:

••

•Une unité de soins n’est

pas censée stériliser des

liquides destinés à un con-

tact direct avec le patient.

••

•Utilisez uniquement le

cycle des liquides.

••

•Utilisez uniquement des

dispositifs de fermeture

ventilés.

••

•Utilisez uniquement des fla-

cons en verre borosilicaté

de type I.

••

•Faites en sorte que les fla-

cons brûlants ne subissent

aucune secousse.

75 ml 25

250 ml 30

500 ml 40

1000 ml 45

1500 ml 50

2000 ml 55

> 2000 ml 55 + 10 min/l

* Les durées de stérilisation minimum sont basées sur l’obtention d’un Niveau

garanti de stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) de 10

-6

avec les charges de

test standard. Des charges plus spécifiques peuvent nécessiter des durées de

stérilisation différentes pour atteindre ce niveau de stérilité, ou bien un SAL différent.

* Si des articles capables de retenir l’air nécessitent une stérilisation en position verticale, vous

devez opter pour un cycle de vide initial.

** Les produits seront humides au sortir du stérilisateur.

*** La durée de séchage des produits emballés varie en fonction de la densité du paquet, du

poids des produits, de la technique de préparation du paquet (y compris le type d’emballage

utilisé) et des procédures de chargement du stérilisateur.

Articles

Articles en verre, vides, inversés,

sans dispositif de fermeture*

Instruments, métal combiné avec

suture, tubes ou autres matériaux

poreux (non emballés)

Bien durables, non emballés

Biens durables, enveloppés dans

de la mousseline ou tissu similaire

Durée de

stérilisation

minimum

recommandée à

121 °C (250 °F)

15 minutes

20 minutes

15 minutes

30 minutes

Durée de

stérilisation

minimum

recommandée à

132 °C (270 °F)

3 minutes

10 minutes

3 minutes

15 minutes

Durée de

séchage

0 minute**

30 minutes***

Durée de stérilisation minimum

recommandée* à 121 °C (250 °F)

(en minutes)

Volume de liquide

dans un récipient

La page est en cours de chargement...

Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Mode d'emploi

Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Mode d'emploi

Documents connexes

Autres documents