Atos Freevent® Neckband One-piece Mode d'emploi

Marque: Atos

Modèle: Freevent® Neckband One-piece

Taper: Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

IFU

Neckband

A B C AB

Table 1: Adjust for neck size / Anpassung für die Halsgröße

/ Aanpassen voor nekgrootte / Ajuster pour la taille du

cou / regolare per le dimensioni del collo / ajustar para el

tamaño del cuello / ajustar para o tamanho do pescoço /

Justera för nackstorlek / juster til nakke størrelse / juster

for nakke størrelse / Säätää kaulan kokoa / dostosuj rozmiar

szyi / prilagodite se veličini vrata

Disclaimer

Atos Medical oers no warranty - neither expressed nor implied - to

the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered,

which may vary with individual use and biological conditions.

Furthermore, Atos Medical oers no warranty of merchantability

or tness of the product for any particular purpose.

A-A B-B C-C

1651 Freevent

Neckband one-piece,

small 32-42

cm 24-34

cm 16-26

cm N/A

1661 Freevent

Neckband one-piece,

large 45-55

cm 37-47

cm 29-39

cm 21-31

Contents

EN - ENGLISH ......................................6

DE - DEUTSCH .................................... 7

NL - NEDERLANDS............................8

FR - FRANÇAIS ....................................9

IT - ITALIANO ....................................10

ES - ESPAÑOL ....................................11

PT - PORTUGUÊS .............................12

SV - SVENSKA ...................................13

DA - DANSK .......................................14

NO - NORSK .......................................15

FI - SUOMI ..........................................16

LT - LIETUVIŲ KALBA ....................17

CS - ČESKY .........................................18

HU - MAGYAR ...................................19

SK - SLOVENČINA ............................20

SL - SLOVENŠČINA .........................21

PL - POLSKI ........................................22

RO - ROMÂNĂ ..................................23

HR - HRVATSKI ..................................24

SR - SRPSKI .......................................25

TR - TÜRKÇE.......................................26

RU - РУССКИЙ ..................................27

AR - ..........................................28

ENGLISH

Intended use

FREEVENT® Neckband is used for holding a tube or button

in a tracheostoma. It is a single use device intended for adult

and pediatric patients. Not for neonatal use.

Warnings and precautions

Make sure that the Freevent Neckband is securely fastened to

prevent from disconnecting from the tube. To avoid infection

please replace the Freevent Neckband every 24 hours. Pressure-

induced trauma may appear if the Freevent Neckband is worn

too tightly.

Instructions for use

Freevent Neckband two-piece with VELCRO

brand fasteners.

Thread both VELCRO

and foam narrow part through the

eyelets of the tube neck ange; shortest piece rst (1-2). Secure

wide VELCRO

brand tab of short section to the long neckband

section at proper length and compression. Trim excess material

of the long section (3).

Freevent Neckband one-piece with twill ties.

Thread twill ties through the slits in the neckband (1) and trim

the neckband to adjust for neck size without cutting the twill

ties (Table 1). We recommend to make a knot on the twill before

tying it to the tube neck ange (2). Thread one of the twill ties

through the neck ange on one side and tie with a double knot

(3) to secure the twill to the neck ange. Then do the same on

the other side (4). Make sure both twill ties are tied and secured

tightly. Trim excess twill material with a straight cut (5) leave

some excess to be able to untie.

Disposal

Always follow medical practice and national requirements

regarding biohazard when disposing of a used medical device.

Reporting

Please note that any serious incident that has occurred in

relation to the device shall be reported to the manufacturer

and the national authority of the country in which the user

and/or patient resides.

DEUTSCH

Verwendungszweck

Das Trageband FREEVENT

Neckband wird daz u ver wendet,

eine Kanüle oder ei nen But ton in der Tracheostoma in Position

zu halten. Es handelt sich u m ein Produ kt z um Einmalgebrauch,

das für Erwachsene und Kinder bestimmt ist. Nicht für die

Verwendung bei Neugeborenen vorgesehen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Stellen Sie sicher, dass das Freevent-Kanülentrageband

sicher befestigt ist, um zu verhindern, dass dieses sich von der

Kanüle löst. Zur Vermeidung von Infektionen wechseln Sie das

Freevent-Kanülentrageband bitte alle 24 Stunden. Wenn das

Freevent-Kanülentrageband zu eng getragen wird, kann es zu

Druckverletzungen kommen.

Gebrauchsanweisung

Zweiteiliges Trageband Freevent Neckband mit VELCRO

Klettverschlüssen.

Fädeln Sie sowohl den VELCRO

-Klettversch luss als auch die

Schmalseite des Schaumstos mit dem kürzeren Stück zuerst

durch die Ösen des Kanülenschilds (1–2). Befestigen Sie die

breite VELCRO®-Klettverschlusslasche des kurzen Teils mit

geeigneter Länge u nd angemessenem D ruck am langen Teil des

Kanülent rageba nds. Sch neiden Sie d as überschüssige Material

am langen Teil ab (3).

Einteiliges Trageband Freevent Neckband mit Köperbändern.

Fädeln Sie die Köperbänder durch die Schlitze im Trageband (1)

und stutzen Sie das Trageband entsprechend der Halsgröße, ohne

die Köperbänder zu durchtrennen (Tabelle 1). Wir empfehlen,

einen Knoten in das Köperband zu machen, bevor Sie es am

Kanülenschild festbinden (2). Fädeln Sie eines der Köperbänder

auf einer Seite durch den Kanülenschild und binden Sie es

mit einem Doppelknoten fest (3), um das Band am Schild zu

sicher n. Wiederholen Sie da nn den Vorgang auf der a nderen Seite

(4). Stellen Sie sicher, dass beide Köperbänder fest gebunden

und gesichert sind. Stutzen Sie überschüssiges Köpermaterial

mit einem geraden Schnitt (5), aber lassen Sie etwas Material

überstehen, um das Lösen zu ermöglichen.

Entsorgung

Bei der Entsorgung eines benutzten Medizinprodukts sind

stet s die medizin ischen Pra ktiken u nd nat ionalen Vorschriften

hinsichtlich biologischer Gefährdung zu befolgen.

Meldung

Bitte beachten Sie, dass alle schwerwiegenden Vorfälle, die

sich im Zusammenhang mit dem Produkt ereignet haben,

dem Hersteller sowie den nationalen Behörden des Landes

gemeldet werden müssen, in dem der Benutzer und/oder der

Patient ansässig ist.

NEDERLANDS

Beoogd gebruik

FREEVENT®-nekband wordt gebruikt om een slang of knop

in een tracheostoma te houden. Het is een hulpmiddel voor

eenmalig gebruik voor volwassen en pediatrische patiënten.

Niet bestemd voor neonataal gebruik.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Zorg ervoor dat de Freevent-nekband stevig vastzit om te

voorkomen dat deze loskomt van de cannula. Om infecties

te voorkomen dient u de Freevent-nekband om de 24 uur te

vervangen. Als de Freevent-nekband te strak wordt gedragen,

kan er een door druk geïnduceerd trauma ontstaan.

Gebruiksaanwijzing

Tweedelige Freevent-nekband met VELCRO

-klittenband-

bevestigingen.

Steek het smalle gedeelte van zowel de VELCRO® als het schuim

met het kortste stuk als eerste door de oogjes van de nekens

van de buis (1-2). Bevestig het brede VELCRO®-lipje van het

korte gedeelte aan het lange nekbandgedeelte op de juiste lengte

en met de juiste druk. Knip het overtollige materiaal van de

lange sectie (3) weg.

Eendelige Freevent-nekband met veterbevestiging.

Steek de veterbevestigingen door de sleuven in de nekband (1) en

knip de nekband bij om deze aan de nekmaat aan te passen zonder

de veterbevestigingen door te knippen (tabel 1). We raden aan om

een knoop in de veter te leggen voordat u deze aan de nekens

van de buis (2) vastbindt. Steek een van de veterbevestigingen

aan één zijde door de nekens en bind deze met een dubbele

knoop (3) vast, zodat de veter goed aan de nekens vastzit.

Doe vervolgens hetzelfde aan de andere zijde (4). Zorg ervoor

dat beide veterbevestigingen goed zijn vastgebonden en stevig

vastzitten. Knip overtollig vetermateriaal recht af (5), maar laat

wat zitten om de veters weer te kunnen losmaken.

Afvoer

Volg bij het afvoeren van een gebruikt medisch hulpmiddel

altijd de medische praktijk en nationale voorschriften met

betrekking tot biologisch gevaar.

Meldingen

Let op: elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel

heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant en

de nationale autoriteit van het land waar de gebruiker en/of

de patiënt woont.

FRANÇAIS

Utilisation

Le FREEVENT

Neckband est utilisé pour maintenir une

canule ou un bouton dans un trachéostome. Ce dispositif à usage

unique est destiné aux adultes et aux enfants. Il ne convient

pas aux nouveaux-nés.

Avertissements et précautions

S’assurer que le collier Freevent est solidement fixé pour

éviter qu’il ne se déconnecte de la canule. Pour éviter toute

infection, remplacer le collier Freevent toutes les 24 heures.

Un traumatisme dû à la pression peut apparaître si le collier

Freevent est porté trop serré.

Mode d’emploi

Collier Freevent en deux parties avec xations VELCRO®.

Insérer les deux languettes VELCRO® et la partie en mousse

étroite dans les fentes de la collerette de la canule, la partie la

plus courte en premier (1–2). Fixer la languette VELCRO

large

de la section courte à la section longue du collier à la longueur

et à la compression appropriées. Couper la partie en excédent

de la section longue (3).

Collier Freevent en une partie avec liens tissés.

Enler les liens tissés dans les fentes du collier (1) et ajuster le

collier à la taille du cou sans couper les liens tissés (Tableau 1).

Nous recommandons de faire un nœud sur le lien avant de

l’attacher à la collerette de la canule (2). Enler un des liens

tissés dans la collerette de la canule d’un côté et l’attacher avec

un double nœud (3) à la collerette. Puis faire de même de l’autre

côté (4). S’assurer que les deux liens sont solidement attachés.

Couper l’excédent de façon droite (5) en laissant juste une partie

dépasser pour pouvoir la détacher.

Élimination des déchets

Toujours respecter la pratique médicale et les réglementations

nationales concernant les risques biologiques lorsque vous

mettez un dispositif médical usagé au rebut.

Signalement

Noter que tout incident grave survenu en relation avec le

dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité nationale

du pays dans lequel le patient/l’utilisateur réside.

ITALIANO

Uso previsto

Il collare FREEVENT

ha la funzione di trattenere una cannula

o un bottone in un tracheostoma. Si tratta di un dispositivo

monouso destinato a pazienti adulti e pediatrici. Non per uso

neonatale.

Avvertenze e precauzioni

Assicurarsi che il collare Freevent sia ssato saldamente per

evitare che si scolleghi dalla cannula. Per evitare infezioni,

sostituire il collare Freevent ogni 24 ore. Se il collare Freevent

è troppo stretto, possono vericarsi traumi da pressione.

Istruzioni per l’uso

Collare Freevent in due pezzi con chiusure VELCRO®.

Inlare la parte in VELCRO

e la parte stretta in materiale

espanso attraverso gli occhielli della angia della cannula;

inlare per primo il pezzo più corto (1-2). Fissare la fascetta larga

VELCRO® della sezione corta alla sezione lunga del collare,

secondo la lunghezza e la compressione adeguate. Tagliare il

materiale in eccesso della sezione lunga (3).

Collare Freevent monopezzo con linguette diagonali.

Inlare le linguette diagonali attraverso le fessure del collare

(1) e tagliare il collare per adattarlo alle dimensioni del collo

senza tagliare le fascette diagonali. (Tabella 1). Consigliamo

di fare un nodo sull’aletta prima di ssarla alla angia della

cannula (2). Inlare una delle alette attraverso la angia

della cannula da un lato e legarla con un doppio nodo (3) per

ssarla alla cannula. Procedere in modo analogo sull’altro

lato (4). Accertarsi che entrambe le alette siano legate e ssate

saldamente. Tagliare il materiale in eccesso dalle alette con un

taglio diritto (5) lasciando comunque un po’ di materiale in più

per poterle slegare.

Smaltimento

Durante lo smaltimento di un dispositivo medicale usato,

attenersi sempre alle pratiche mediche e alle disposizioni

nazionali relative ai riuti a rischio biologico.

Segnalazioni

Si prega di notare che qualsiasi incidente grave vericatosi in

relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante

e all’autorità nazionale del Paese in cui risiede l’utilizzatore

e/o il paziente.

ESPAÑOL

Indicaciones

La banda para el cuello FREEVENT

se utiliza para sujetar un

tubo o un botón en un traqueostoma. Se trata de un dispositivo

diseñado para pacientes, adultos y niños. No está indicado

para uso neonatal.

Advertencias y precauciones

Asegúrese de que la banda del cuello Freevent está bien sujeta

para evitar que se desconecte del tubo. Para prevenir infecciones,

sustituya la banda del cuello Freevent cada 24 horas. Pueden

producirse traumatismos por presión si la banda del cuello

Freevent se lleva muy ajustada.

Instrucciones de uso

Banda del cuello Freevent de dos piezas con sujeciones de

marca VELCRO®.

Introduzca el VELCRO® y la pieza de espuma estrecha a través

de los ojales de la pestaña del cuello del tubo; la pieza más corta

en primer lugar (1-2). Fije la lengüeta de marca VELCRO® ancha

de la sección corta a la sección de la banda del cuello larga

con la longitud y compresión adecuadas. Recorte el material

sobrante de la sección larga (3).

Banda del cuello Freevent de una sola pieza con ataduras de sarga.

Introduzca las ataduras de sarga por las aberturas de la banda

del cuello (1) y recorte la banda para que se ajuste al tamaño del

cuello, sin cortar las ataduras de sarga (Tabla 1). Recomendamos

hacer un nudo en la sarga antes de atarla a la pestaña del cuello

del tubo (2). Introduzca una de las ataduras de sarga a través

de la pestaña del cuello en un lado y átela con un nudo doble

(3) para asegurar la sarga a la pestaña. Luego haga lo mismo

en el otro lado (4). Cerciórese de que ambas ataduras de sarga

estén bien apretadas y seguras. Recorte el exceso de material de

sarga con un corte recto (5) pero deje algo para poder desatar.

Eliminación

Cuando deseche el dispositivo médico usado, siga siempre las

prácticas médicas y los requisitos nacionales sobre los productos

que suponen un riesgo biológico.

Notificación

Tenga en cuenta que cualquier incidente grave que se haya

producido en relación con el dispositivo se comunicará al

fabricante y a la autoridad nacional del país en el que resida el

usuario y/o el paciente.

PORTUGUÊS

Utilização prevista

A ta para o pescoço FREEVENT

é utilizada para segurar um

tubo ou botão num traqueostoma. Trata-se de um dispositivo

de uso único destinado a pacientes adultos e pediátricos. Está

contraindicado para o uso neonatal.

Advertências e precauções

Certique-se de que a ta para o pescoço Freevent está rmemente

presa para evitar que se separe da cânula. Para evitar infeções,

substitua a ta para o pescoço Freevent a cada 24 horas. Poderão

surgir traumatismos resultantes por pressão, se a ta para o

pescoço Freevent estiver demasiado apertada

Instruções de utilização

Fita para o pescoço Freevent de duas peças com xadores da

marca VELCRO®.

Passe o VELCRO® e a parte de espuma estreita através dos olhais

da ange do tubo do pescoço; a peça mais curta primeiro (1–2).

Prenda a patilha larga da marca VELCRO® da secção curta à

secção comprida da ta para o pescoço, tendo em atenção o

comprimento e a compressão corretas. Corte o excesso de

material da secção comprida (3).

Fita para o pescoço Freevent de uma peça com laços de sarja.

Passe os laços de sarja através das aberturas da ta para o

pescoço (1) e corte a ta para o pescoço, de modo a ajustar ao

tamanho do pescoço sem cortar os laços de sarja (tabela 1).

Recomendamos que dê um nó em cada ta antes de os prender

à ange do tubo do pescoço (2). Passe uma das tas em sarja

através da ange do pescoço de um dos lados e prenda com nó

duplo (3) para xar a ta à ange do pescoço. Depois, faça o

mesmo do outro lado (4). Certique-se que ambas as tas em

sarja estão devidamente apertadas e xas. Corte o excesso do

material de sarja com um corte reto (5), deixando uma margem

que depois lhe permita desfazer o nó.

Eliminação

Siga sempre a prática médica e os requisitos nacionais relativos

a resíduos com perigo biológico ao eliminar um dispositivo

médico usado.

Comunicação de incidentes

Tenha em atenção que qualquer incidente grave que tenha

ocorrido, relacionado com o dispositivo, deve ser comunicado

ao fabricante e à autoridade nacional do país onde o utilizador

e/ou o paciente residem.

SVENSKA

Avsedd användning

FREEVENT

halsband används för att hålla en slang eller

knapp i ett trakeostoma. Den är avsedd för engångsbruk för

vuxna och pediatriska patienter. Den är inte avsedd för neonatal

användning.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Se till att nackbandet FREEVENT® är ordentligt fastsatt för

att förhindra att den lossnar från kanylen. Byt ut nackbandet

FREEVENT® var 24:e timme för att undvika infektion.

Tryckinducerat trauma kan uppstå om nackbandet FREEVENT®

bärs alltför snävt.

Bruksanvisning

Nackband Freevent

i två delar med VELCRO

-fästanordnings-

band.

Träd både VELCRO

och den smala skumgummidelen genom

öglorna till på nackänsen och fäst den kortaste delen först

(1–2). Sätt fast den breda VELCRO

-iken för den korta delen

till nackbandets långa del vid lämplig längd och kompression.

Klipp av överödigt material på den långa delen (3).

Nackband Freevent® i en del med kypertband.

Trä kypertbanden genom skårorna på nackbandet (1) och klipp

av nackbandet för att justera för halsstorlek utan att klippa av

kypertbanden (tabell 1). Vi rekommenderar att du knyter en

knut på kypertbandet innan du provar på neckänsen (2). Trä

ett av kypertbanden genom neckänsarna på ena sidan och

knyt en dubbelknut (3) för att fästa kyperten på neckänsen.

Gör sedan samma sak på andra sidan (4). Se till att båda

kypertbanden är bundna och sitter säkert. Klipp av överblivet

kypertmaterial med ett rakt snitt (5). Lämna en bit kvar för att

kunna knyta upp knuten.

Kassering

Följ alltid medicinsk praxis och nationella föreskrifter

för biologiskt riskavfall vid kassering av en förbrukad

medicinteknisk produkt.

Rapportera

Observera att varje allvarlig incident som har inträffat i

förhållande till produkten ska rapporteras till tillverkaren och

den nationella myndigheten i det land där användaren och/eller

patienten är bosatt.

DANSK

Tilsigtet anvendelse

FREEVENT® nakkebåndet bruges til at holde et rør eller en knap

i en trakeostoma. Udstyret er kun beregnet til engangsbrug, til

voksne og pædiatriske patienter. Ikke beregnet til neonatal brug.

Advarsler og forsigtighedsregler

Sørg for at Freevent nakkebåndet fastgøres sikkert, så det

forhindres i at frigøre sig fra tuben. For at undgå infektion

bør Freevent nakkebåndet udskiftes en gang i døgnet. Der

kan opstå trykinduceret trauma hvis Freevent nakkebåndet

strammes for meget.

Brugsanvisning

Freevent nakkebånd i to dele med VELCRO

-fastgørelsesbånd.

Før VELCRO

og den smalle skumdel gennem hullerne af

tubens halsange; det korteste stykke først (1-2). Fastgør det

korte brede stykke VELCRO®-fastgørelsesbånd til det lange

nakkebånd med rette længde og tryk. Forkort overskydende

materiale af det lange nakkebånd (3).

Freevent nakkebånd i ét stykke med stofbånd.

Før stof båndene gennem slidserne i nakkebåndet (1), og juster

nakkebåndet så det passer til halsstørrelsen uden at klippe i

stof båndene (tabel 1). Vi anbefaler at binde en knude på stoet,

før det bindes til tubens halsange (2). Før et af stofbåndene

gennem halsangen på den ene side og bind med en dobbeltknude

(3) for at sikre stoet til halsangen. Gør derefter det samme

med den anden kant (4). Sørg for at begge stofbånd er bundet

og fastgjort. Forkort overskydende stofbånd med et lige snit

(5), efterlad lidt overskydende for at kunne løsne.

Bortskaffelse

Følg altid lægelig praksis og nationale krav med hensyn

til biologisk risiko ved bortskaelse af en brugt medicinsk

anordning.

Rapportering

Bemærk venligst, at enhver alvorlig hændelse, der er opstået i

forbindelse med anordningen, skal indberettes til producenten

og den nationale myndighed i det land, hvor brugeren og/eller

patienten opholder sig.

NORSK

Tiltenkt bruk

FREEVENT® Neckband brukes til å holde på plass et rør eller

en knapp i et trakeostoma. Enheten er til engangsbruk og er

beregnet for voksne og pediatriske pasienter. Ikke beregnet

til bruk på nyfødte.

Advarsler og forholdsregler

Kontroller at Freevent nakkebånd er godt festet, slik at det ikke

løsner fra røret. Bytt Freevent-nakkebåndet hver 24. time for å

unngå infeksjoner. Det kan oppstå trykkindusert traume hvis

Freevent-nakkebåndet sitter for stramt.

Bruksanvisning

Freevent nakkebånd i to deler med VELCRO

-festeanordninger.

Tre både VELCRO® og den smale skumdelen gjennom åpningene

på tubeensen. Den korteste delen først (1–2). Feste den brede

VELCRO®-stroppen på den korte delen til den lange delen på

nakkebåndet med riktig lengde og trykk. Klipp bort overødig

materiale på den lange delen (3).

Freevent nakkebånd i en del med stropper i twill.

Tre twillstroppene gjennom snittene i nakkebåndet (1), og

klipp til nakkebåndet slik at det passer til nakkestørrelsen,

uten å kutte twillstroppene (tabell 1). Vi anbefaler å lage en

knute på twillen før du binder den til tubeensen (2). Tre én av

twillstroppene gjennom ensen på den ene siden og knytt en

dobbel knute (3) for å feste twillen til ensen. Gjør det samme

på den andre siden (4). Kontroller at begge twillstroppene er

knyttet og festet godt. Klipp overødig materiale rett over (5),

og la litt være tilbake for å kunne løsne.

Kassering

Følg alltid medisinsk praksis og nasjonale krav angående

biologiske farer når en brukt medisinsk anordning skal avhendes.

Rapportering

Vær oppmerksom på at enhver alvorlig hendelse som har

oppstått i forbindelse med enheten, skal rapporteres til

produsenten og nasjonale myndigheter i landet der brukeren

og/eller pasienten bor.

SUOMI

Käyttötarkoitus

FREEVENT®-kaulanauhaa käytetään putken tai napin

pitämiseen paikoillaan trakeostoomassa. Se on aikuis- ja

pediatrisille potilaille tarkoitettu kertakäyttölaite. Ei saa

käyttää vastasyntyneille.

Varoitukset ja varotoimet

Varmista, että Freevent-kaulanauha on tukevasti paikalleen

kiinnitettynä, jotta se ei irtoa putkesta. Voit välttää infektion

vaihtamalla Freevent-kaulanauhan 24 tunnin välein. Jos

Freevent-kaulanauha on kiinnitetty liian tiukalle, se voi

aiheuttaa painevammoja.

Käyttöohjeet

Freevent-kaulanauha, kaksiosainen, mukana VELCRO

-tarrakiinnikkeet.

Pujota sekä VELCRO

-tarranauha että kapea vaahtomuoviosa

kanyylin kaulaulokkeen silmukka-aukkojen läpi, lyhin kappale

ensin (1–2). Kiinnitä lyhyen osan leveä VELCRO®-liuska pitkään

kaulanauhaosaan oikeanpituisena ja oikeaan kireyteen. Leikkaa

pois pitkän osan (3) ylimääräinen materiaali.

Freevent-kaulanauha, yksiosainen, tvillinauhat.

Pujota tvillinauhat kaulanauhassa (1) olevien aukkojen

läpi ja leikkaa kaulanauha kaulan koon mukaiseksi

leikkaamatta tvillinauhoja (taulukko 1). Suosittelemme,

että teet tvillinauhoihin solmun ennen niiden sitomista

kanyylin kaulaulokkeeseen (2). Pujota toinen tvillinauhoista

kaulaulokkeen läpi toiselta puolelta ja kiinnitä tvillinauha

tukevasti kaulaulokkeeseen kaksoissolmulla (3). Tee sama

toiselta puolelta (4). Varmista, että kumpikin tvillinauha on

sidottu ja tukevasti kiinni. Leikkaa ylimääräinen tvillimateriaali

pois kohtisuoraan leikkaamalla (5), mutta jätä nauhanpäät

riittävän pitkiksi, jotta solmu voidaan jälleen avata.

Hävittäminen

Noudata aina biologisesti vaarallisia aineita koskevaa

lääketieteellistä käytäntöä ja kansallisia säännöksiä, kun hävität

käytettyä lääkinnällistä laitetta.

Ilmoittaminen

Huomaa, että kaikki laitetta koskevat, vakavat tapahtumat

ilmoitetaan valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan

kansalliselle viranomaiselle.

LIETUVIŲ KALBA

Paskirtis

Kaklajuostė „FREEVENT

Neckband“ naudojama vamzdeliui

arba kamšteliui laikyti tracheostomoje. Tai vienkartinio

naudojimo priemonė, skirta suaugusiesiems ir vaikams.

Neskirta naujagimiams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kad „Freevent Neckband“ neatsijungtų nuo vamzdelio,

pasirūpinkite, kad ji būtų patikimai pritvirtinta. Kad

apsisaugotumėte nuo infekcijų, „Freevent Neckband“ keiskite

kas 24 valandas. Pernelyg priveržus „Freevent Neckband“ dėl

spaudimo gali būti patirta trauma.

Naudojimo instrukcija

Dviejų dalių „Freevent Neckband“ su VELCRO® kibtukinėmis

juostelėmis.

VELCRO® kibtukinę juostelę ir siaurą putplasčio dalį perverkite

per vamzdelio kaklo jungės ąseles, pradėdami nuo trumpiausiojo

elemento (1–2). Trumposios dalies plačią VELCRO

kibtukinę

juostelę prisekite prie ilgosios dalies, kad kaklajuostė būtų

tinkamo ilgio ir tinkamai prispausta. Nukirpkite ilgosios

dalies perteklių (3).

Vienos dalies „Freevent Neckband“ su juostiniais raišteliais.

Juostinius raištelius perverkite per kaklajuostės prapjovas (1) ir

nenukirpdami juostinių raištelių patrumpinkite kaklajuostę, kad

pritaikytumėte pagal kaklo dydį (1 lentelė). Rekomenduojame

prie rišant prie vamzdelio kaklo jungės ant raištelio surišti vieną

mazgą (2). Vieną iš juostinių raištelių perverkite prie kaklo jungę

vienoje pusėje ir surišdami dvigubą mazgą (3) pritvirtinkite.

Tą patį padarykite kitoje pusėje (4). Pasirūpinkite, kad abu

juostiniai raišteliai būtų patikimai pririšti. Skersai nukir pdami

patrumpinkite juostinių raištelių perteklių, šiek tiek palikdami,

kad vėliau galėtumėte atrišti mazgus (5).

Šalinimas

Šalindami panaudotą medicininę priemonę būtinai laikykitės

medicinos praktikos ir nacionalinių reikalavimų.

Pranešimas apie incidentus

Pažymėtina, kad įvykus bet kokiam su priemone susijusiam

rimtam incidentui apie jį reikia pranešti gamintojui ir naudotojo

ir (arba) paciento gyvenamosios šalies nacionalinei valdžios

įstaigai.

ČESKY

Zamýšlené použití

Nákrčník FREEVENT

se používá k přidržení trubici nebo

tlačítka v tracheostomii. Je to zařízení pro jednorázové použití

určené pro dospělé i pro pediatrické pacienty. Není určeno

k použití u novorozenců.

Varování abezpečnostní opatření

Ujistěte se, že je nákrčník Freevent Neckband bezpečně

připevněný, aby se z kanyly neuvolnil. Abyste zabránili infekci,

vyměňujte nákrčník Freevent Neckband každých 24 hodin.

Pokud je nákrčník Freevent Neckband příliš utažený, může

způsobovat otlaky.

Návod kpoužití

Nákrčník Freevent Neckband dvoudílný se suchými zipy (pásky

VELCRO®) pro upevnění.

Provlékněte pásky VELCRO

a úzkou pěnovou část skrze

otvory na okraji kanyly. Nejkratší díl protáhněte jako první

(1–2). Připevněte široký úsek pásky VELCRO

na krátké

části k dlouhé části nákrčníku při správné délce a kompresi.

Odstřihněte přebytečný materiál z dlouhé části (3).

Nákrčník Freevent Neckband jednodílný s textilními páskami.

Provlékněte textilní pásky skrz otvory v nákrčníku (1)

a sestřihněte nákrčník tak, aby se přizpůsobil velikosti krku

bez přestřihnutí textilních pásek (Tabulka 1). Před přivázáním

pásky k okraji kanyly (2) doporučujeme udělat na pásce uzel.

Provlékněte jednu z pásek skrz okraj na jedné straně kanyly

a zavažte ji dvojitým uzlem (3), abyste ji k okraji připevnili. Pak

proveďte totéž na druhé straně (4). Ujistěte se, že oba textilní

pásky jsou zavázané a pevně utažené. Rovně odstřihněte (5)

přebytečný materiál obou textilních pásků; nechte určitý

přebytek pro rozvázání.

Likvidace

Při likvidaci použitého zdravotnického prostředku vždy

postupujte podle lékařské praxe a vnitrostátních požadavků

týkajících se biologického nebezpečí.

Hlášení

Berte prosím na vědomí, že každá závažná příhoda, jež

nastala v souvislosti se zařízením, musí být nahlášena výrobci

a vnitrostátnímu orgánu země, ve které má uživatel a/nebo

pacient bydliště.

MAGYAR

Rendeltetésszerű használat

A FREEVENT

nyakpánt a légcsőkanül vagy gomb

tracheostomában tartására szolgál. Ez egy egyszer használatos

eszköz felnőtt és gyermek betegek számára. Újszülötteknél

nem használható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Győződjön meg arról, hogy a Freevent Neckband nyakpánt

biztonságosan van rögzítve, hogy elkerülje a kanülről való

leválást. A fertőzés elkerülése érdekében 24 óránként cserélje

ki a Freevent Neckband nyakpántot. Ha a Freevent Neckband

nyakpánt túl szoros, viselésekor nyomás okozta sérülés

jelentkezhet.

Használati útmutató

Kétrészes Freevent Neckband VELCRO

márkájú tépőzárakkal.

Fűzze át a VELCRO

tépőzárat és keskeny habszivacs

részt a légcsőkanül nyakperemén található füleken, kezdje

a legrövidebb darabbal (1-2). Rögzítse a rövid rész széles

VELCRO

márkájú fülét a hosszú nyakpánti részhez a megfelelő

hosszúságban és szorossággal. Vágja le a felesleges anyagot

a hosszú részről (3).

Egyrészes Freevent Neckband szövetpántokkal.

Fűzze át a szövetpántokat a nyakpánt (1) nyílásain, és vágja

le a nyakpántot a nyakméretnek megfelelően, a szövetpántok

elvágása nélkül (1. táblázat). Javasoljuk, hogy kössön csomót

a pántra, mielőtt rögzíti azt a légcsőkanül nyakperemére (2).

Fűzze át az egyik szövetpántot a nyakperemen az egyik oldalon,

és dupla csomóval kösse meg (3), hogy rögzítse a szövetpántot

a nyakperemhez. Ezután tegye ugyanezt a másik oldalon is (4).

Ellenőrizze, hogy mindkét szövetpánt meg van kötve és kellően

szoros. Egyenes vágással vágja le a felesleges szövetanyagot

(5), némi felesleget hagyva a kioldáshoz.

Hulladékkezelés

Használt orvosi eszközök hulladékba helyezésénél mindig

kövesse a biológiailag veszélyes hulladékok kezelésére vonatkozó

orvosi gyakorlatot és nemzeti követelményeket.

Jelentési kötelezettség

Felhívjuk gyelmét, hogy az eszközt érintő bármilyen súlyos

balesetet jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó/beteg

lakóhelye szerint illetékes ország hatóságának.

SLOVENČINA

Účel použitia

Pás na krk FREEVENT® Neckband sa používa na pridŕžanie

trubice alebo gombíka v tracheostómii. Je to jednorazovo

použiteľná pomôcka určená pre dospelých a pediatrických

pacientov. Nie je určená na použitie u novorodencov.

Výstrahy apreventívne opatrenia

Uistite sa, že je pás na krk Freevent Neckband riadne pripevnený,

aby sa zabránilo odpojeniu od trubice. Pás na krk Freevent

Neckband vymieňajte každých 24 hodín, aby sa zabránilo

infekcii. Ak budete pás na krk Freevent Neckband nosiť nasadený

príliš tesne, môže to spôsobiť tlakom vyvolané poranenie.

Pokyny na používanie

Dvojdielny pás na krk Freevent Neckband s upínacími popruhmi

značky VELCRO®.

Prevlečte oba upínacie popruhy VELCRO® a úzku penovú časť

cez očká na krčnej prírube trubice – najprv najkratší diel (1 – 2).

Široké uško popruhu značky VELCRO

krátkej časti pripevnite

k dlhej časti pásu na krk v správnej dĺžke a so správnym

utiahnutím. Prebytočný materiál dlhej časti odstrihnite (3).

Jednodielny pás na krk Freevent Neckband s keprovými pútkami.

Prevlečte keprové pútka cez štrbiny v páse na krk (1) a skráťte

pás na krk podľa veľkosti krku bez odstrihnutia keprových

pútok (tabuľka 1). Pred priviazaním ku krčnej prírube trubice

odporúčame vytvoriť na keprovom pútku uzol (2). Prevlečte

jedno z keprových pútok cez krčnú prírubu na jednej strane

a uviazaním dvojitého uzla (3) pripevnite keprové pútko ku

krčnej prírube. Potom zopakujte ten istý postup na druhej strane

(4). Uistite sa, že sú obidve keprové pútka pevne priviazané

a zaistené. Prebytočný keprový materiál rovno odstrihnite (5),

pričom ponechajte dostatočnú dĺžku umožňujúcu rozviazanie.

Likvidácia

Pri likvidácii použitej zdravotníckej pomôcky vždy dodržiavajte

lekársku prax a vnútroštátne požiadavky týkajúce sa biologického

nebezpečenstva.

Nahlasovanie incidentov

Upozorňujeme, že každý závažný incident, ku ktorému dôjde

v súvislosti s touto pomôckou, je nutné nahlásiť výrobcovi

a príslušnému vnútroštátnemu orgánu krajiny, v ktorej má

používateľ a/alebo pacient bydlisko.

La page charge ...

Atos Freevent® Neckband One-piece Mode d'emploi

Marque: Atos

Modèle: Freevent® Neckband One-piece

Taper: Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

Télécharger le PDF

rapport

dans d''autres langues

italiano: Atos Freevent® Neckband One-piece Istruzioni per l'uso
slovenčina: Atos Freevent® Neckband One-piece Návod na používanie
dansk: Atos Freevent® Neckband One-piece Betjeningsvejledning
română: Atos Freevent® Neckband One-piece Instrucțiuni de utilizare

Documents connexes

Atos Tracoe Kids Silcosoft Mode d'emploi

Atos Freevent® Neckband One-piece Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

Atos Freevent® Neckband One-piece Mode d'emploi

dans d''autres langues

Documents connexes

Autres documents