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Profils en mode AIVOC
Lorsqu’une cible a été fixée en mode AIVOC, le pousse-seringue Alaris® PK calcule automatiquement le profil de débit à partir du modèle
pharmacocinétique/pharmacodynamique spécifique du médicament sélectionné. Cette section du mode d’emploi est destiné à aider
les utilisateurs à comprendre la perfusion par profil et la précision de performance obtenue à partir du pousse-seringue fonctionnant en mode
AIVOC.
Les débits de bolus d’induction et les débits d’entretien sont affichés lors de la titration avant le démarrage de la perfusion. Lors du démarrage de
la perfusion ou après augmentation de la concentration cible (plasmatique ou au site effet) par titration, le pousse-seringue va d’abord administrer
une dose de bolus par une perfusion généralement courte et à débit élevé. Une fois ce bolus perfusé, le pousse-seringue passe immédiatement
à un débit d’entretien inférieur (en mode cible d’une concentration plasmatique) ou s’arrête pendant une durée déterminée avant de passer à
un débit d’entretien plus faible (en mode cible au site effet). Une fois la phase d’entretien atteinte, toute diminution de la cible de concentration
(plasmatique ou au site effet) entraîne généralement l’arrêt du débit de perfusion, donc une réduction de la concentration plasmatique (ou au site
effet) jusqu’à ce que la nouvelle concentration cible soit atteinte.
Toutes les dix secondes, le pousse-seringue Alaris® PK recalcule les données du modèle pharmacocinétique et actualise la prévision de la
concentration plasmatique (ou au site effet) et le débit de perfusion. Les débits de perfusion du graphique indiqué sur la page 15 ont été
mesurés conformément au protocole décrit dans la norme IEC60601-2-24
1
, avec une période d’échantillonnage des données réduite de
30 à 10 secondes.
Le pousse-seringue exécute les algorithmes de calcul du modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique de telle sorte que la cible de
concentration (plasmatique ou au site effet) choisie soit atteinte aussi rapidement et précisément que possible. Cependant, l’utilisateur doit tenir
compte des limitations physiques inhérentes au système pour atteindre la concentration (plasmatique ou au site effet) cible, ceci comprend :
La limite de débit possible avec le mécanisme de pousse-seringue ;
La limite de débit autorisée par la taille de la seringue ;
Les limitations dues aux posologies recommandées pour médicaments utilisés en fonction des patients, pour leur garantir la sécurité de
l’administration ;
Les variations de la réponse interindividuelle des patients pour obtenir la concentration plasmatique (ou au site effet) choisie ;
Le débit maximum, spécifique au modèle.
Une bonne évaluation de la performance du pousse-seringue Alaris® PK peut être réalisée si l’erreur volumétrique est calculée (calcule de la
différence entre le volume perfusé mesuré et le volume perfusé prévu). Pour les graphiques de performance indiqués page 15, évaluée sur une
période d’une heure, le pousse-seringue Alaris® PK présente, en mode AIVOC, une précision volumétrique moyenne meilleure que ±5%
2
.
En mesurant le volume à partir du profil de débit administré par le pousse-seringue Alaris® PK puis en réintroduisant celui-ci dans un modèle
pharmacocinétique inversé, la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite peut être calculée à partir du débit. Celui-ci est illustré page
15, indiquant la performance du système par rapport aux changements de concentration plasmatique (ou au site effet) cible d’un profil type idéal.
Pour un profil de concentration donné, l’écart de la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite (recalculé à partir du volume prélevé) et
la concentration plasmatique (ou au site effet) idéale voulue provient de l’imprécision volumétrique du système (pousse-seringue et seringue).
Le pousse-seringue Alaris® PK va suivre, dans une fourchette de tolérance de ±5%
2
, la concentration plasmatique (ou au site effet) calculée par
le modèle pharmacocinétique sur une période d’observation d’une heure. Des imprécisions de débits et des délais de démarrage de perfusion
peuvent diminuer la précision de la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite, en particulier lorsque les concentrations du médicament
sont élevées et utilisées conjointement avec des seringues de taille importante et des concentrations plasmatiques (ou au site effet) faibles. En effet,
le déplacement du piston de la seringue dans le temps (proportionnel à la précision du débit) sera réduit de façon significative.
Remarque : Pour une concentration donnée de médicament, l’erreur volumétrique est proportionnelle à l’erreur du débit dose. La
connaissance de la précision du système à des intervalles de temps différents peut présenter un intérêt lors de l’évaluation
de l’impact de l’administration de médicaments à demi-vie courte. Dans de telles circonstances, la fluctuation à court terme
du débit de perfusion pourrait avoir un impact clinique qui ne peut pas être déterminé à partir des profils de performance
présentés sur les figures ci-dessous. En général, l’erreur volumétrique augmente avec des débits d’induction et d’entretien
réduits, comme cela peut se produire avec des seringues de volume élevé, des concentrations élevées, des patients d’un poids
faible et des concentrations cibles (plasmatique ou au site effet) réduites. Pour les applications où la précision du système
est importante, il est déconseillé d’utiliser des débits d’entretien de moins de 1,0 ml/h. Il convient de sélectionner la taille
des seringues, les concentrations/dilutions des médicaments et les concentrations cibles (plasmatique ou au site effet) en
conséquence, afin d’éviter que le débit d’entretien ne soit ne soit pas en dessous de cette limite inférieure.
Remarque :
1
IEC60601-2-24 : Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de perfusions ;
2
95 % Confiance / 95 % Population.
Profils en mode AIVOC
Le modèle Paedfusor ne doit être utilisé qu’avec le pousse-seringue Alaris® PK et la version v3.2.12 du logiciel ou toute version ultérieure. Avec la
version v3.2.12, l’âge et le poids minimum sont respectivement de 3 ans et de 15 kg. Dans les versions ultérieures, les programmations possibles
sont 1 an et 5 kg.