Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Amsco Century Medium Steam Sterilizer

Taper: Mode d'emploi

MANUEL DE L’OPÉRATEUR

Stérilisateurs à vapeur Amsco® CenturyTM Medium

660 x 660 mm (26 x 26 po)

Hôpitaux internationaux

(REV AC) P129373-644

Manuel de l’opérateur 129373-644

RECOMMANDATIONS IMPORTANTES

DE STERIS CORPORATION

Ce manuel contient des informations importantes relatives à l’utilisation correcte de

ce stérilisateur. Tous les opérateurs et chefs de service doivent lire attentivement

et se familiariser avec les instructions, avertissements et mises en garde

contenus dans ce manuel.

Ces instructions sont importantes pour la santé et la

sécurité du personnel utilisant ce stérilisateur et doivent être conservées dans un

endroit facile d’accès permettant de s’y référer rapidement.

Ce stérilisateur est spécifiquement conçu pour stériliser des produits en appliquant

exclusivement les cycles décrits dans le présent manuel. En cas de doute concernant

un matériau ou un produit particulier, adressez-vous au fabricant du produit pour

connaître la technique de stérilisation recommandée.

STERIS propose avec cet appareil une gamme complète d’accessoires qui vous

aideront à simplifier et organiser le processus de stérilisation tout en garantissant son

efficacité. Les plateaux pour instruments, poches et systèmes de surveillance

chimique/biologique permettent de répondre aux besoins de votre unité. Un

représentant STERIS se tient à votre disposition pour vous aider à évaluer vos besoins.

Un programme de maintenance préventive complet est indispensable pour garantir

une stérilisation efficace et sûre. Nous vous conseillons de contacter STERIS à propos

de notre Contrat de maintenance préventive. Selon les clauses de ce contrat, la

maintenance préventive, les réglages et le remplacement des pièces usées sont

effectués selon un calendrier prédéfini afin de faire fonctionner l’appareil au maximum

de ses capacités et d’éviter les arrêts intempestifs et coûteux. STERIS dispose d’une

équipe mondiale de techniciens formés en usine et parfaitement équipés pour

assurer cette maintenance ainsi que des interventions de réparation spécialisées.

Pour plus de détails, adressez-vous à votre représentant STERIS.

Cet appareil est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique (CEM) en

vigueur. En cas d’interférences électriques, contactez le Service technique de

STERIS qui vous indiquera comment éliminer ces interférences.

Le stérilisateur à vapeur Amsco® CenturyTM Medium 660 x 660 mm est conçu pour

la stérilisation des articles poreux et emballés ainsi que des matériaux stables à la

chaleur et à l’humidité utilisés dans les unités de soin. Il est disponible sous forme de

modèle à vide initial.

•Vide initial– conçu pour la stérilisation des matériaux stables à la chaleur

et à l’humidité. Le stérilisateur à vide initial est doté des cycles suivants : Vide

initial, Gravité, Test d’étanchéité et Essai de Bowie-Dick.

Domaine

d’utilisation

(Voir page suivante)

Informations

concernant la

maintenance

129373-644 Manuel de l’opérateur

3-1/2 MN

20 MN

30 MN

Tableau 2. Charges recommandées par taille de stérilisateur

Modules

de stérilisation

660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 po)

660 x 660 x 1 245 mm (26 x 26 x 49 po)

660 x 660 x 1 549 mm (26 x 26 x 61 po)

Tableau 1. Valeurs de cycle et cycles définis en usine

Le stérilisateur à vapeur Amsco Century Medium

660 x 660 mm possède les valeurs de cycle et les cycles de stérilisation

définis en usine ci-dessous.

Cycles :

1. VIDE INIT.

2. VIDE INIT.

3. VIDE INIT.

4. CAOUTCHOUC

Cycles de test pour toutes

les unités

5. Test d’étanchéité1

6. Essai de Bowie-Dick1

7. Préchauffage de Bowie-Dick1

1 Non réglable.

Le stérilisateur à vapeur Amsco Century Medium 660x 660 mm est

commercialisé dans les configurations de taille moyenne ci-dessous :

Configurations

660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 po)

660 x 660 x 1 245 mm (26 x 26 x 49 po)

660 x 660 x 1 549 mm (26 x 26 x 61 po)

Tableau 3. Configurations des stérilisateurs

Charge

recommandée

Temp.

stérilis. Temps

séchage

Temps

stérilis. Norme

validation

134 °C (273 °F)

121 °C (250 °F)

Plateaux pour instruments, paquets en tissu

Charge de caoutchouc

Reportez-vous au Tableau 2 pour les quantités

recommandées.

Temp.

stérilis. Temps

stérilis.

EN-285

Temps

séchage Charge

recommandée Norme

validation

134 °C (273 °F)

Néant

3-1/2 MN

3 MN

Néant

1 MN

Néant

Paquet d’essai

Bowie-Dick

éant

EN-285

éant

Volume

(litres)

6 STU

8 STU

10 STU

430

540

675

Porte unique

Double porte

Porte unique

Double porte

Porte unique

Double porte

Plateaux pour instruments, paquets en tissu

Reportez-vous au Tableau 2 pour les quantités

recommandées.

Plateaux pour instruments, paquets en tissu

Reportez-vous au Tableau 2 pour les quantités

recommandées.

" "

iii

Manuel de l’opérateur 129373-644

Avis important

Cet appareil est spécifiquement conçu pour stériliser des produits en appliquant les

cycles décrits dans le présent manuel. En cas de doute concernant un matériau ou

un produit particulier, adressez-vous au fabricant de ce produit pour connaître la

technique de stérilisation recommandée.

Un résumé des consignes de sécurité à observer lors de l’utilisation et de la

maintenance de cet appareil figure dans le chapitre 1 du présent manuel. N’utilisez

pas cet appareil et n’effectuez aucune opération de maintenance avant de vous être

familiarisé avec ces informations.

Toute modification du stérilisateur non autorisée ou non effectuée par le Service

technique de STERIS et susceptible d’affecter le fonctionnement de l’appareil annulera

la garantie et pourra avoir un impact négatif sur la stérilisation, enfreindre les

réglementations nationales et locales et remettre en cause votre assurance.

Manufactured by:

STERIS Mexico S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, Mexico C.P. 67190

Sales and Service:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

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2797

129373-644 Manuel de l’opérateur

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Manuel de l’opérateur 129373-644

TABLE DES MATIÈRES

INSTRUCTIONS D’UTILISATION DU STÉRILISATEUR

1 LISTE DES MISES EN GARDE ET DES AVERTISSEMENTS.......... 1-1

1.1 Définition des symboles................................................................................................ 1-4

2 VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION ............................................. 2-1

2.1 Liste de contrôle de l’installation .................................................................................. 2-1

2.1.1 Dégagement pour la maintenance ....................................................................... 2-1

2.1.2 Tuyauteries d’alimentation.................................................................................... 2-1

2.2 Spécifications techniques ............................................................................................ 2-2

2.1.3 Alimentation électrique ........................................................................................ 2-2

2.1.4 Contrôle final du stérilisateur................................................................................ 2-2

2.1.5 Exécution d’un cycle............................................................................................ 2-2

2.2.1 Dimensions hors tout ........................................................................................... 2-2

2.2.2 Poids ................................................................................................................... 2-3

2.2.3 Prescriptions relatives aux alimentations ............................................................. 2-3

2.2.4 Conditions ambiantes .......................................................................................... 2-3

3 TECHNIQUES DE STÉRILISATION ................................................. 3-1

3.1 Généralités ................................................................................................................... 3-1

3.2 Mesures de contrôle pour la vérification du processus de stérilisation........................ 3-2

3.2.1 Suivi biologique ................................................................................................... 3-2

3.2.2 Contrôle de l’efficacité du vide initial ................................................................... 3-2

3.3 Essai de Bowie-Dick .................................................................................................... 3-3

3.4 Test d’étanchéité au vide ............................................................................................. 3-3

3.5 Recommandations pour le processus de stérilisation.................................................. 3-4

4 IDENTIFICATION DES COMPOSANTS ........................................... 4-1

4.1 Généralités ................................................................................................................... 4-2

4.2 Commandes principales du stérilisateur et des cycles ............................................... 4-2

4.3 Écrans de commande .................................................................................................. 4-3

4.4 Écrans d’alarme ........................................................................................................... 4-4

4.5 Panneau de commande côté chargement .................................................................... 4-4

4.6 Touches tactiles de sélection des cycles..................................................................... 4-6

4.6.1 Touches tactiles de sélection des valeurs ........................................................... 4-7

4.6.2 Touche tactile Interrompre.................................................................................... 4-7

4.7 Imprimante ................................................................................................................... 4-7

4.8 Sorties imprimées ........................................................................................................ 4-8

4.9 Fonctionnement de la porte commandée ..................................................................... 4-9

4.10 Procédure d’ouverture d’urgence de la porte ............................................................4-10

Section Page

Chapitre

129373-644 Manuel de l’opérateur

Chapitre

5 UTILISATION DU STÉRILISATEUR ................................................ 5-1

5.1 Avant d’utiliser le stérilisateur ...................................................................................... 5-1

5.2 Préparation du matériel à stériliser ............................................................................... 5-4

5.3 Consignes pour le positionnement des différents types d’articles .............................. 5-5

5.5 Instructions concernant le panier de chargement : chargement................................... 5-6

5.4 Déchargement du stérilisateur ..................................................................................... 5-6

5.6 Instructions concernant le panier de chargement : déchargement .............................. 5-7

5.7 Chargement/déchargement du stérilisateur : panier et étagères ................................. 5-8

5.8 Cycles du stérilisateur à vide initial ............................................................................. 5-9

5.9 Cycle de vide initial à 134 °C (273 °F) .........................................................................5-10

5.10 Cycles de test ........................................................................................................... 5-13

5.10.1 Essai de Bowie-Dick .........................................................................................5-13

5.10.2 Test d’étanchéité au vide ..................................................................................5-16

5.11 Interruption des cycles..............................................................................................5-18

5.12 Représentation graphique des cycles ......................................................................5-19

6 PROGRAMMATION DES CYCLES ET DES VALEURS DE

CONTRÔLE ...................................................................................... 6-1

6.1 Valeurs du cycle ........................................................................................................... 6-1

6.2 Changer valeurs du cycle ............................................................................................ 6-3

6.2.1 Vue d’ensemble ................................................................................................... 6-4

6.2.2 Organigramme pas à pas .................................................................................... 6-4

6.3 Changer l’heure et date ................................................................................................ 6-7

6.4 Changer réglage de la machine ................................................................................... 6-9

6.4.1 Code d’accès......................................................................................................6-10

Entrée du code d’accès, après définition de ce code .......................................6-12

6.4.2 Verrouillage .........................................................................................................6-12

6.4.3 Réglage des services .........................................................................................6-13

6.4.4 Langue ................................................................................................................ 6-17

6.4.5 Numéro de machine ............................................................................................ 6-18

6.4.6 Format de l’heure ................................................................................................ 6-19

6.4.7 Format d’impression ...........................................................................................6-20

6.4.8 Signaux sonores .................................................................................................6-21

6.4.9 Unités .................................................................................................................6-22

6.4.10 Format de date..................................................................................................6-22

6.4.11 Duplicata ...........................................................................................................6-23

6.5 Quitter Changer valeurs du cycle ................................................................................6-23

7 MAINTENANCE COURANTE ........................................................... 7-1

7.1 Calendrier de maintenance préventive ......................................................................... 7-1

7.1.1 Nettoyage du filtre d’évacuation de la chambre .................................................. 7-3

7.1.2 Nettoyage de la chambre .................................................................................... 7-3

7.2 Maintenance hebdomadaire ......................................................................................... 7-4

7.2.1 Nettoyage de l’évacuation de la chambre ........................................................... 7-4

7.2.2 Remplacement du rouleau de papier de l’imprimante ......................................... 7-5

7.2.3 Remplacement de la cartouche d’encre de l’imprimante ..................................... 7-7

Section Page

vii

Manuel de l’opérateur 129373-644

8 DÉPANNAGE .................................................................................... 8-1

8.1 Généralités ................................................................................................................... 8-1

8.1.1 Écran d’alarme type............................................................................................. 8-1

8.1.2 Sortie imprimée d’une alarme type ...................................................................... 8-2

8.2 Alarmes « en cycle » ................................................................................................... 8-2

8.2.1 Trop long à charger .............................................................................................. 8-2

8.2.2 Trop long en mode d’échappement ..................................................................... 8-3

8.2.3 Trop long à évacuer ............................................................................................. 8-3

8.2.4 Arrêt d’air trop long .............................................................................................. 8-4

8.2.5 En dessous de la température de stérilisation ..................................................... 8-5

8.2.6 Température dépassant la norme de stérilisation ................................................ 8-6

8.2.7 La porte n’est pas étanche .................................................................................. 8-7

8.2.8 Échec de température/pression de la chambre .................................................... 8-7

8.2.9 Panne d’eau dans la pompe ................................................................................ 8-8

8.2.10 Taux d’échappement trop rapide ....................................................................... 8-9

8.2.11 Taux d’échappement trop lent ........................................................................... 8-9

8.2.12 Alarme de déviation enregistreur ......................................................................8-10

8.3 Alarmes « hors cycle » ...............................................................................................8-11

8.3.1 Trop long à fermer la porte ..................................................................................8-11

8.3.2 Trop long à ouvrir la porte ...................................................................................8-12

8.3.3 Pression dans la chambre ..................................................................................8-12

8.3.4 Échec du capteur de température de déperdition ..............................................8-13

8.3.5 Erreur d’affichage ...............................................................................................8-14

8.3.6 Alarme de pression atmosphérique ....................................................................8-14

8.3.7 Échec relais No1 ................................................................................................. 8-15

8.3.8 Échec relais No 2 ................................................................................................ 8-16

8.3.9 Échec relais No 3 ................................................................................................ 8-16

8.3.10 Défaillance RTC ................................................................................................8-16

8.3.11 Défaillance ROM ............................................................................................... 8-17

8.3.12 Défaillance RAM ............................................................................................... 8-17

8.3.13 Défaillance ADC ................................................................................................8-17

8.4 Alarmes des capteurs/détecteurs ...............................................................................8-18

8.4.1 Eau dans la chambre .......................................................................................... 8-18

8.4.2 Trop long à charger l’enveloppe ..........................................................................8-18

8.4.3 Trop long à sceller la porte .................................................................................8-19

8.4.4 Trop long à desceller la porte .............................................................................8-20

8.4.5 Échec du convertisseur de pression de la chambre...........................................8-20

8.4.6 Échec du capteur de température de la chambre............................................... 8-21

8.4.7 Échec du capteur de température de l’enveloppe ..............................................8-22

8.4.8 Échec de l’interrupteur de la porte ......................................................................8-22

8.4.9 Taux d’échappement trop rapide ........................................................................8-23

8.4.10 Échec de l’enregistreur de température de déperdition .....................................8-24

8.4.11 Défaillance sur-température carte ......................................................................8-24

Chapitre Section Page

viii

129373-644 Manuel de l’opérateur

Tableau 3-1. Normes de validation des cycles .................................................... 3-1

Tableau 5-1. Cycles et valeurs de cycle définis en usine .................................... 5-2

Tableau 5-2. Charges recommandées par taille de stérilisateur........................... 5-2

Tableau 6-1. Cycles et valeurs de cycle définis en usine .................................... 6-2

Tableau 6-2. Charges recommandées par taille de stérilisateur........................... 6-2

Tableau 6-3. Changer réglage de la machine....................................................... 6-9

Tableau 7-1. Calendrier de maintenance préventive du stérilisateur

à vapeur Amsco Century Medium 660 x 660 mm ........................... 7-1

Tableau 9-1. Pièces de rechange – Stérilisateur à vapeur Amsco

Century Medium 660 x 660 mm ...................................................... 9-8

LISTE DES TABLEAUX

9 PROCÉDURES DE MAINTENANCE ................................................. 9-1

9.1 Généralités ................................................................................................................... 9-1

9.2 Remplacement du filtre à air ........................................................................................ 9-1

9.3 Nettoyage des filtres.................................................................................................... 9-1

9.4 Procédure de remplacement du joint de porte ............................................................. 9-2

9.5 Remplacement du purgeur de vapeur.......................................................................... 9-4

9.6 Nettoyage ou remplacement des clapets de non-retour des tuyauteries ..................... 9-5

9.7 Remise en état des électrovalves ................................................................................ 9-4

9.8 Test de la valve de sécurité ......................................................................................... 9-5

9.9 Pièces détachées recommandées ............................................................................... 9-4

9.10 Mise au rebut des résidus ......................................................................................... 9-8

9.11 Fusibles non accessibles à l’opérateur ...................................................................... 9-8

9.12 Batterie....................................................................................................................... 9-8

Chapitre Section Page

Table des Matières

1-1

129373-644

Liste des mises en garde et des avertissements Manuel de l’opérateur

Vous trouverez ci-dessous la liste des consignes de sécurité à observer lors de l’utilisation de cet appareil. Les indications

AVERTISSEMENT signalent les dangers potentiels pour le personnel et les indications MISE EN GARDE signalent les risques de

détérioration de l’appareil. Ces consignes sont répétées (en totalité ou en partie), aux points nécessaires, tout au long du manuel.

Vous trouverez ci-dessous une liste de toutes les consignes de sécurité figurant dans ce manuel. Lisez-les attentivement avant

toute utilisation de l’appareil et toute opération de maintenance.

AVERTISSEMENT– RISQUE D’ÉLECTROCUTION ET DE BRÛLURE :

Déconnectez du stérilisateur toutes les alimentations (eau, vide) avant de procéder à la maintenance. N’effectuez

aucune opération de maintenance ou de réparation du stérilisateur si toutes les alimentations ne sont pas correctement

verrouillées. Respectez toujours les normes applicables aux pratiques de travail associées au verrouillage, à l’étiquetage

et à la sécurité électrique.

AVERTISSEMENT– RISQUE DE BLESSURES :

Lors de la fermeture de la porte de la chambre de stérilisation. Ne laissez ni vos mains ni vos bras dans l’ouverture de

la porte et assurez-vous que l’ouverture est parfaitement dégagée.

En cas d’urgence, appuyez sur le bouton d’arrêt d’urgence pour arrêter le stérilisateur puis contactez un technicien de

maintenance qualifié, qui rétablira le fonctionnement normal du stérilisateur.

Avant d’entrer dans la chambre pour maintenance ou réparation, verrouillez la porte et conservez la clé sur vous.

Respectez toujours les normes applicables aux pratiques de travail associées au verrouillage, à l’étiquetage et à la sécurité

électrique. À cet effet, vous pouvez appuyer sur le bouton d’arrêt d’urgence et conserver la clé.

Ne surchargez pas les étagères du panier de chargement. Reportez-vous au chapitre 3 du manuel du panier de chargement

pour connaître la répartition des capacités de charge. Les charges doivent être réparties de façon uniforme sur les étagères.

AVERTISSEMENT :

Une unité de soin n’est pas compétente pour stériliser les liquides destinés au contact direct avec le patient.

AVERTISSEMENT– RISQUE DE BRÛLURE :

Le stérilisateur, le panier/les étagères et le panier de chargement sont brûlants après l’exécution du cycle. Portez

toujours des gants et un tablier de protection lorsque vous retirez le matériel stérilisé de l’appareil. Vous devez également

porter des gants et un tablier de protection pour recharger le stérilisateur après le cycle précédent.

De la vapeur peut se dégager de la chambre à l’ouverture de la porte. Tenez-vous à distance du stérilisateur chaque fois

que vous ouvrez la porte afin de réduire au maximum tout contact avec la vapeur.

Ne tentez pas d’ouvrir la porte du stérilisateur en cas d’ALARME POUR PRÉSENCE D’EAU DANS LA CHAMBRE. Avant

de tenter de poursuivre l’utilisation du stérilisateur, appelez un technicien de maintenance qualifié.

Après évacuation manuelle, il se peut qu’il reste de la vapeur à l’intérieur de la chambre. Portez toujours des gants, un

tablier et un écran facial de protection lorsque vous appliquez une procédure d’urgence pour décharger le stérilisateur. Quand

vous ouvrez la porte, restez aussi éloigné que possible de l’ouverture de la chambre.

Laissez le stérilisateur refroidir jusqu’à température ambiante avant toute opération de nettoyage ou de maintenance.

La non-fermeture de l’alimentation en vapeur avant nettoyage ou remplacement des filtres risque de provoquer de graves

blessures.

La pression de la double enveloppe doit être de 0 bar (0 psig) avant toute intervention sur le purgeur de vapeur.

Pour être testée correctement, la valve de sécurité doit être actionnée sous pression. La vapeur sortant de la valve de

sécurité est extrêmement chaude et peut provoquer des brûlures. Une protection adéquate (gants, protection oculaire, blouse

ou tablier isolé), conforme aux normes de santé et de sécurité en vigueur, est nécessaire. Les tests doivent exclusivement

être exécutés par du personnel de maintenance qualifié.

LISTE DES MISES EN GARDE ET

DES AVERTISSEMENTS 1

1-2

129373-644 Manuel de l’opérateur Liste des mises en garde et des avertissements

AVERTISSEMENT– RISQUE D’EXPLOSION :

Ce stérilisateur n’est pas conçu pour traiter les matériaux inflammables.

AVERTISSEMENT– RISQUE DE GLISSADE :

Pour prévenir les chutes, maintenez le sol sec en essuyant immédiatement tout liquide renversé et toute condensation

dans la zone de chargement ou de déchargement du stérilisateur.

AVERTISSEMENT– RISQUE DE BLESSURE ET/OU DE DÉTÉRIORATION DE

L’APPAREIL :

Un programme de maintenance préventive doit être appliqué à intervalles réguliers pour garantir une utilisation sûre et

fiable de cet appareil. Pour planifier la maintenance préventive, contactez votre représentant de maintenance STERIS.

Lorsque vous refermez la porte de la chambre de stérilisation, ne laissez ni vos mains ni vos bras dans l’ouverture de

la porte et assurez-vous que l’ouverture est parfaitement dégagée.

Les réparations et les réglages de cet appareil doivent uniquement être effectués par du personnel de maintenance

pleinement qualifié. Toute intervention de maintenance effectuée par des personnes inexpérimentées et non qualifiées, ou

l’installation de pièces non autorisées, peuvent provoquer des blessures ou entraîner une détérioration coûteuse de

l’appareil.

AVERTISSEMENT– RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ :

La stérilité de la charge peut être compromise si l’indicateur biologique ou le test d’étanchéité à l’air signalent un

problème potentiel. Si ces indicateurs révèlent un problème potentiel, signalez-le à un technicien de maintenance qualifié

avant de poursuivre l’utilisation du stérilisateur.

Conformément à la norme EN 285, un débit de fuite mesuré supérieur à 1,3 mbar/minute (1 mmHg/mn) indique un

dysfonctionnement du stérilisateur. Signalez-le à un technicien de maintenance qualifié avant de poursuivre l’utilisation

du stérilisateur.

1-3

129373-644

Liste des mises en garde et des avertissements Manuel de l’opérateur

MISE EN GARDE– RISQUE DE DÉTÉRIORATION DE L’APPAREIL :

Vérifiez que le joint est totalement rétracté avant d’actionner la porte du stérilisateur.

Si le temps de séchage est réglé sur 0, le stérilisateur lance automatiquement une phase d’évacuation de la vapeur à la place

du séchage. Cette phase peut encore exercer un vide de l’ordre de 127 mmHg. Consultez les recommandations du fabricant

des dispositifs stérilisés pour vous assurer qu’ils peuvent supporter ce vide.

Soulever le contacteur à niveau de la chambre pendant le nettoyage de celle-ci peut déclencher une alarme « Chambre

inondée » de la commande du stérilisateur. Dans cette situation, l’opérateur peut supprimer l’alarme en mettant le stérilisateur

hors tension, puis de nouveau sous tension. Le commutateur de mise sous tension se trouve dans la zone mécanique, sur

le côté du stérilisateur. Le placement du stérilisateur en mode d’attente ne supprime pas cette alarme.

Avant de retirer le capot, laissez les purgeurs thermostatiques refroidir jusqu’à température ambiante. La dilatation des

soufflets n’étant pas limitée, ils peuvent se rompre ou subir de fortes contraintes si vous ouvrez le purgeur alors que la

température est élevée.

En cas d’activation à moins de 75 % de la pression nominale, des débris peuvent contaminer le siège et provoquer des fuites

de la valve de sécurité. Si la valve de sécurité fuit, elle doit impérativement être remplacée.

Si le dégagement prévu pour la maintenance est insuffisant, les réparations seront plus difficiles et plus longues.

Des tuyauteries de diamètre insuffisant peuvent provoquer des coups de béliers et entraîner une détérioration du stérilisateur.

Après installation, la tuyauterie située au niveau de l’entonnoir d’évacuation doit impérativement être fixée afin d’éviter tout

mouvement vertical.

Assurez-vous que l’ouverture est libre de toute obstruction avant de refermer la(les) porte(s).

Pendant le fonctionnement manuel, ne tentez pas d’ouvrir la porte du stérilisateur tant que la pression de la chambre n’est

pas égale à 0 bar (0 psig).

Pendant le fonctionnement manuel, vérifiez que le joint est totalement rétracté avant d’actionner la porte du stérilisateur.

N’utilisez jamais de brosse métallique, d’abrasifs ni de laine d’acier sur la porte ou sur la chambre. N’utilisez pas de détergents

contenant du chlore sur les surfaces en acier inoxydable. Les détergents à base de chlore détérioreraient l’acier inoxydable,

provoquant à terme une défaillance de la cuve.

Essuyez immédiatement toute solution saline renversée sur le panier de chargement pour éviter d’endommager l’acier

inoxydable.

N’utilisez pas de détergents contenant du chlore sur les paniers de chargement. Les détergents à base de chlore

détérioreraient le métal de ces paniers.

La stérilisation de solutions contenant du chlore (solutions salines, par exemple) est déconseillée par le fabricant car elle

peut provoquer une corrosion de la chambre. Toutefois, s’il faut impérativement stériliser de telles solutions, nettoyez la

chambre après chaque utilisation.

1-4

129373-644 Manuel de l’opérateur Liste des mises en garde et des avertissements

Symbole

Transfert de chaleur, surface brûlante

Terre de protection (masse)

Dispositif sensible à l’électricité statique

Cycle ou option de réglage verrouillés

Cycle ou option de réglage déverrouillés

1.1 Définition des

symboles

Définition

Attention : consultez les instructions

complémentaires du manuel

Intensité nominale de l’unité

Tension nominale de l’unité

Courant alternatif

Fréquence de l’unité

Phase de l’unité

Numéro de série de l’unité

φφ

2-1

129373-644

Manuel de l’opérateur

Vérification de l’installation

VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION

Un schéma de l’appareil indiquant toutes les prescriptions relatives aux alimentations

et à l’espace nécessaire a été fourni avec le stérilisateur. Les dégagements indiqués

sur le schéma doivent être respectés afin de faciliter l’installation et d’assurer une

utilisation et une maintenance correctes de l’appareil. Des instructions concernant le

déballage et l’installation sont également fournies avec le stérilisateur. S’il manque

certains de ces documents ou si vous ne les trouvez pas, veuillez contacter STERIS en

indiquant les numéros de série et de modèle de l’appareil. De nouveaux exemplaires

de ces documents vous seront envoyés dans les plus brefs délais.

Après installation de l’appareil conformément aux instructions fournies, veuillez

compléter la liste de contrôle pour vous assurer que votre installation est complète et

correcte. Si vous le désirez, vous pouvez aussi contacter un représentant STERIS et

demander qu’un technicien vienne tester votre installation et faire une démonstration

du fonctionnement correct de l’appareil.

❑Les dégagements stipulés sur le schéma de l’appareil doivent être respectés.

❑Alimentation en eau :

❑Tous les robinets d’arrêt de la tuyauterie d’alimentation doivent être pourvus d’une

possibilité de verrouillage.

❑La prévention du refoulement ne concerne pas l’installation.

❑Pression d’eau – mesurée (la spécification est de 1,4 à 3,5 bar [20 à 50 psig],

dynamique).

La pression d’alimentation en eau doit être conforme aux

spécifications indiquées sur le schéma de l’appareil. Si la pression est trop élevée,

un régulateur doit être installé. Si la pression d’eau est trop basse, les perfor-

mances de l’appareil pourront être affectées.

❑Qualité de l’eau – l’alimentation en eau doit être conforme aux spécifications. Une

eau de mauvaise qualité pourrait avoir des répercussions négatives sur le

fonctionnement de l’appareil. Toute détérioration de l’appareil due à une mauvaise

qualité de l’eau n’est pas couverte par la garantie.

❑Alimentation en vapeur :

❑Robinets d’arrêt (avec possibilité de verrouillage et d’étiquetage) situés à proximité.

❑Tuyauterie d’alimentation de calibre adapté.

❑Pression d’alimentation mesurée (la spécification est de 3,5 à 5,2 bar

[50 à 80 psig], dynamique).

❑La

tuyauterie d’évacuation

doit être installée selon une pente appropriée et

présenter un diamètre compatible avec le débit d’évacuation maximal du stérilisateur.

2.1 Liste de

contrôle de

l’installation

2.1.1 Dégagement pour

la maintenance

2.1.2 Tuyauteries

d’alimentation

MISE EN GARDE : Des

tuyauteries de diamètre

insuffisant peuvent

provoquer des coups de

béliers et entraîner une

détérioration du

stérilisateur.

MISE EN GARDE : Si le

dégagement prévu pour la

maintenance est

insuffisant, les réparations

seront plus difficiles et plus

longues.

MISE EN GARDE : Après

installation, la tuyauterie

située au niveau de

l’entonnoir d’évacuation

doit impérativement être

fixée afin d’éviter tout

mouvement vertical.

2-2

129373-644 Manuel de l’opérateur Vérification de l’installation

2.1.3 Alimentation

électrique

2.1.4 Contrôle final

du stérilisateur

2.1.5 Exécution

d’un cycle

❑L’alimentation électrique monophasée de l’appareil doit répondre aux spécifications

figurant sur le schéma de l’appareil et sur la plaque signalétique du stérilisateur.

❑L’alimentation électrique monophasée nécessite un disjoncteur clairement signalé,

avec possibilité de verrouillage et d’étiquetage, situé à proximité du stérilisateur.

❑L’alimentation électrique monophasée doit se trouver sur un circuit indépendant et non

tributaire de circuits soumis à de fortes charges réactives (moteurs, par exemple).

❑Le fil de terre de protection doit être relié au bornier TB-1 du tableau d’alimentation du

stérilisateur. On utilisera du fil vert/jaune pour les installations européennes.

❑L’alimentation triphasée de la pompe d’aspiration doit être conforme aux spécifications

figurant sur le schéma de l’appareil.

❑Vérifiez que la pompe d’aspiration tourne dans le bon sens en observant l’arbre du rotor

de la pompe.

❑L’alimentation électrique triphasée nécessite un disjoncteur clairement signalé, avec

possibilité de verrouillage et d’étiquetage, situé à proximité du stérilisateur.

❑Chambre mise à niveau correctement.

❑La porte s’ouvre et se ferme en douceur.

❑Boutons de verrouillage de la porte réglés correctement.

❑Filtre de la chambre en place.

❑Le panier et les étagères et/ou le panier de chargement fonctionnent correctement.

❑Papier chargé dans l’imprimante.

❑Ruban de l’imprimante installé correctement.

❑Étiquettes de garantie appliquées correctement.

❑Le stérilisateur se met sous tension correctement.

❑Lancez un cycle de test d’étanchéité– le débit de fuite doit être inférieur à

1,3 mbar/minute (1,0 mmHg/minute).

❑Vérifiez le déroulement d’un cycle standard (134 °C [273 °F] vide initial).

AVERTISSEMENT -

RISQUE

D’EXPLOSION : Ce

stérilisateur n’est pas

conçu pour traiter les

matériaux

inflammables.

2.2 Spécifications

techniques

2.2.1 Dimensions

hors tout

largeur 1 188 mm x hauteur 1 994 mm x profondeur 1 340 mm

(largeur 46,75 po x hauteur 78,5 po x profondeur 53,75 po)

largeur 1 188 mm x hauteur 1 994 mm x profondeur 1 594 mm

(largeur 46,75 po x hauteur 78,5 po x profondeur 62,75 po)

largeur 1 188 mm x hauteur 1 994 mm x profondeur 1 899 mm

(largeur 46,75 po x hauteur 78,5 po x profondeur 74,75 po)

•Stérilisateur 39 po :

•Stérilisateur 49 po :

•Stérilisateur 61 po :

2-3

129373-644

Manuel de l’opérateur

Vérification de l’installation

2.2.2 Poids

2.2.3 Prescriptions

relatives aux

alimentations

2.2.4 Conditions

ambiantes

•Stérilisateur 39 po :

•Stérilisateur 49 po :

•Stérilisateur 61 po :

•Électricité –États-Unis :

Commandes :

Pompe d’aspiration :

•Électricité – International (sauf Royaume-Uni) :

Commandes :

Pompe d’aspiration :

•Électricité –Royaume-Uni :

Commandes :

Pompe d’aspiration :

•Eau :

Pression :

Température :

Consommation :

•Vapeur :

Pression :

Consommation :

• Stérilisateur 39 po –

• Stérilisateur 49 po –

• Stérilisateur 61 po –

Température : 10 °C à 32 °C (50 °F à 90 °F)

Humidité : 10 % à 90 %, sans condensation

Degré de pollution : 2

Catégorie d’installation (catégorie de surtension) : II

Niveau sonore pondéré A : 85 dBA (maximum)

1 225 kg (2 700 lb)

1 450 kg (3 200 lb)

1 590 kg (3 500 lb)

230 V c.a., 1,5 A, monophasé, 50 Hz

400 V c.a., 4 A, triphasé, 50 Hz

230 V c.a., 1,5 A, monophasé, 50 Hz

400 V c.a., 6 A, triphasé, 50 Hz

120 V c.a., 2 A, monophasé, 60 Hz

208/240 V c.a., 6 A, triphasé, 60 Hz ou

480 V c.a., 3 A, triphasé, 60 Hz

67 kg/h (148 lb/h), moyenne

116 kg/h (255 lb/h), maximum

67 kg/h (148 lb/h), moyenne

116 kg/h (255 lb/h), maximum

67 kg/h (148 lb/h), moyenne

116 kg/h (255 lb/h), maximum

1,4 à 3,5 bar (20 à 50 psig)

21 °C (70 °F), maximum

57 l/mn (15 gpm), maximum

3,45 à 5,5 bar (50 à 80 psig)

2-4

129373-644 Manuel de l’opérateur Vérification de l’installation

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3-1

129373-644

Manuel de l’opérateur

Techniques de stérilisation

TECHNIQUES DE STÉRILISATION

Les informations contenues dans ce chapitre constituent un guide général d’utilisation

des techniques de stérilisation à la vapeur. STERIS vous conseille de consulter

également la norme EN554 Stérilisation des dispositifs médicaux : validation et

contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau.

• Avant la stérilisation, tous les matériaux et articles doivent être soigneusement

nettoyés.

• Après stérilisation, les articles doivent être stockés dans des conditions qui ne

compromettent pas les propriétés barrière de leurs matériaux de conditionnement.

IMPORTANT : Les différents cycles ont été validés pour répondre aux exigences

décrites au Tableau 3-1. Si des paramètres de cycle (temps de stérilisation, temps de

séchage, température) autres que ceux du Tableau 6-1 sont requis, la responsabilité

de la validation du cycle incombe à l’unité de soin. Référez-vous aux directives et

normes européennes pour la validation des cycles de stérilisation et pour vous

assurer que vous respectez un niveau d’assurance de stérilité approprié ainsi que

les critères de conformité applicables à la rétention d’humidité.

REMARQUE : Contactez votre représentant de service clientèle pour obtenir plus de

détails sur le large éventail de programmes de formation élaborés pour répondre aux

besoins éducatifs des industries de la santé.

3.1 Généralités

Tableau 3-1. Normes de validation des cycles

Type de cycle

Vide init.

Caoutchouc

Test d’étanchéité

Bowie-Dick

Plateaux pour instruments, paquets en tissu

Charge de caoutchouc

Aucune

Paquet d’essai de Bowie-Dick

Aucune (préchauffage)

Charge Température de stérilis. Temps de stérilis. Temps de séchage

134 °C

121 °C

134 °C

3-1/2 mn

20 mn

Néant

3-1/2 mn

3 mn

30 mn

20 mn

30 mn

Néant

1 mn

AVERTISSEMENT – RISQUE

DE BRÛLURE : Une unité de

soin n’est pas compétente pour

stériliser les liquides

destinés au contact direct

avec le patient.

3-2

129373-644 Manuel de l’opérateur Techniques de stérilisation

AVERTISSEMENT – RISQUE

LIÉ À L’ASSURANCE DE

STÉRILITÉ : La stérilité de la

charge peut être compromise

si l’indicateur biologique ou le

test d’étanchéité au vide

signale un problème

potentiel. Si ces indicateurs

révèlent un problème potentiel,

signalez-le à un technicien de

maintenance qualifié avant

de poursuivre l’utilisation

du stérilisateur.

3.2.2 Contrôle de

l’efficacité du vide initial

Dans le cadre de la vérification par l’opérateur du processus de stérilisation, il est

possible d’utiliser des indicateurs biologiques pour vérifier que les conditions de

stérilisation sont respectées.

REMARQUE : Contactez votre représentant STERIS pour obtenir des informa-

tions sur les indicateurs biologiques recommandés avec ce stérilisateur.

L’essai par spores vivantes avec

B. stearothermophilus

constitue la méthode de suivi

biologique la plus fiable. Ce type de produit utilise des populations contrôlées à

résistance contrôlée, de manière à vérifier le temps de survie et le temps d’extermination.

Pour contrôler le processus, insérez l’indicateur biologique dans un paquet d’essai

et placez ce paquet sur l’étagère du bas. Soumettez le paquet d’essai à un cycle

standard. Une fois le cycle terminé, transmettez le paquet d’essai et l’indicateur au

personnel compétent pour évaluation. Reportez-vous aux directives européennes

pour la mise en œuvre du suivi biologique de routine.

Les essais tels que l’essai de Bowie-Dick (ou l’essai quotidien d’élimination d’air

Dart®) sont destinés à documenter l’élimination de l’air résiduel d’une charge

d’essai servant d’échantillon.

Lancez quotidiennement un cycle d’essai de Bowie-Dick avant de traiter des

charges dans un stérilisateur équipé de cycles de vide initial. Le premier cycle

de vide initial de la journée doit servir à contrôler l’efficacité de l’élimination de

l’air de la chambre et de la charge, de sorte que la vapeur puisse pénétrer dans

la charge. Il ne s’agit pas d’un essai visant à évaluer l’exposition à la chaleur en

termes de temps à température.

À la fin de l’essai de Bowie-Dick, et après exposition à un cycle de stérilisation

à vide initial, ouvrez le paquet et examinez l’indicateur. Vous pouvez en déduire,

s’il y a lieu, la répartition de l’air résiduel, restant dans le paquet pendant le cycle

de stérilisation. Tout signe de dysfonctionnement doit être signalé à un

responsable. La cause de ce dysfonctionnement doit être déterminée et traitée

avant toute utilisation du stérilisateur. Le stérilisateur ne doit pas être réutilisé tant

que le responsable n’a pas donné son accord.

3.2 Mesures de

contrôle pour la

vérification du

processus de

stérilisation

3.2.1 Suivi biologique

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Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Amsco Century Medium Steam Sterilizer

Taper: Mode d'emploi

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