Drive Medical HYB500 Le manuel du propriétaire

Marque: Drive Medical

Modèle: HYB500

Taper: Le manuel du propriétaire

Ce manuel convient également à

Hybrid Universal Interface

Hybrid

Interface

Instructions for Use  05080 Rev E

EN: ENGLISH

LOT

Passive Exhalation Port Flow

Flow (liters/minute)

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Pressure (cm H

The deadspace associated with this mask is less than 125 cm

LATEX

LATEX FREE

Patents Pending

Intended Use

The Hybrid is intended for use by adults (> 30 kg) as a patient interface for CPAP or Bi-Level

positive-pressure ventilation devices for treatment of respiratory insufficiencies and obstructive

sleep apnea.

For homecare applications, the Hybrid may be reused multiple times by a single patient. For

institutional applications (i.e. sleep lab, hospital, or other clinical settings), this interface may be

reused multiple times by multiple patients.

Cautions

 RX Only

 Storage Temperature: -20º to 60ºC, Operational Temperature: 5º to 40ºC, Humidity: 095%

Warnings

 This mask should be used only with CPAP or Bi-level systems recommended by your

physician or respiratory therapist. A mask should not be used unless the CPAP or Bi-level

system is turned on and operating properly. The exhalation ports should never be blocked.

Explanation of the Warning: CPAP/Bi-level systems are intended to be used with special

masks which have vent holes or exhalation ports to allow continuous flow of air out of the

mask. When the CPAP/Bi-level machine is turned on and functioning properly, new air

from the machine flushes the exhaled air out through the attached mask exhalation ports.

However, when the CPAP/Bi-level machine is not operating, enough fresh air will not be

provided through the mask, and exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled

air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation. This

warning applies to most models of CPAP and Bi-level systems.

 At low CPAP pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all

exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.

 A minimum pressure of 3.0 cm H20 at the mask is required.

 The anti-asphyxia valve allows the patient to breathe room air in the case that the CPAP/Bi-

level device connected to the mask The valve closes at

operating pressures of 3.0 cm H20 and above. The mask should not be used if the anti-

asphyxia valve is missing, damaged, or not working properly. The large opening at the valve

should never be blocked.

 Do not use the mask if vomiting or feeling nauseous. Failure to arouse and remove the mask

after vomiting could result in aspiration of vomitus. To minimize the risk of vomiting during

sleep, avoid eating or drinking for three hours prior to sleep. This mask is not recommended if

the patient is taking a prescription drug that may cause vomiting.

 Due to the risk of transmitting infection, disinfect between patients when reusing in the

institutional setting.

 The mask may deactivate the pressure alarm on some ventilation systems. Confirm that your

ventilation system pressure alarm works with the product before using the pressure alarm.

 If you notice redness or irritation of your skin, contact your physician. The cushions and pillows

consist of silicone. Other mask components consist of silicone, polycarbonate, polypropylene,

nylon, polyester, and neoprene.

 Any unusual chest discomfort, shortness of breath, stomach distention, belching or severe

headache during or immediately after use should be immediately reported to your physician.

 If oxygen is used with the CPAP or Bi-level device, the oxygen flow must be turned off when

the flow generator is not operating.

Explanation of the warning: When the CPAP or Bi-level device is not in operation, and the

oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within

the flow generator enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP or Bi-level device

enclosure will create a risk of fire. This warning applies to most types of CPAP or Bi-level

flow generators. Do not smoke while oxygen is in use.

Note: At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration

will vary, depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection,

and the leak rate. This warning applies to most types of CPAP systems.

Contraindications

This mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac sphincter

function, excessive reflux, impaired cough reflex, and hiatal hernia. It should not be used if patient

is uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the mask.

Before Each Use

1. Clean the mask as described in the cleaning instructions. For single patient use in the home,

see Cleaning Instructions  Homecare Applications. For multiple patient reuse in institutional

settings, see Cleaning and Disinfecting Instructions  Institutional Applications.

2. Inspect the mask for deterioration as described in the cleaning instructions.

3. Inspect the anti-asphyxia valve located within the clear elbow. With the CPAP or Bi-level

system turned off, verify that the valve is positioned so that room air can flow through the large

opening near the valve in the elbow. Turn on the system to 3 cmH2O; the valve should close

the large opening and system air should flow into the mask. If the valve does not close or does

not function properly, replace the mask.

Assembling the Mask

1. Attach the swivel coupling to the mask elbow.

2. Insert nasal pillows into cushion. NOTE: Pillows can be attached by their lower groove (Tallest

Height Position) or their upper groove (Shortest Height Position) in order to optimize your seal.

3. Attach the cushion to the mask shell.

4. Attach headgear by snapping the buckles of the headgear onto the posts on the mask shell.

5. Attach the circuit tube from the CPAP or Bi-level ventilation system to the swivel coupling.

PILLOW HEIGHT OPTIONS

(inserting a pillow into the cushion)

Tall Position

(insert into

lower groove)

Short Position

(insert into

upper groove)

PUTTING ON THE MASK

1. Insert

pillows

2. Rotate mask

3. Adjust

headgear

Putting on the Mask

1. Clean and thoroughly dry your face before putting on the mask.

2. Insert the pillows into your nose and then rotate the mask down over your mouth. NOTE: The

upper wall of the cushion should sit above your mouth on your upper lip.

3. Pull the headgear back over the top of your head.

4. Turn on CPAP or Bi-level system and make sure it is functioning properly. Connect the mask.

Adjusting the Mask

1. Unhook the hook-and-loop closures of each of the five headgear straps individually and gently

pull until the mask sits squarely on your face. The mask should fit snug enough to prevent

large leaks yet still be comfortable. In general, a looser fit is better. Over-tightening may

actually make leaks worse.

2. Breathe normally, and continue making minor adjustments until you have a comfortable fit with

minimal leaks. If you are unable to achieve a comfortable fit or to resolve any leaks around the

mouth, you may need an alternative cushion size. If you are unable to achieve a comfortable

fit or to resolve any leaks at the nose, you may need an alternative pillow size.

3. To remove the mask, you do not need to unhook each strap. Just unsnap the buckles of the

headgear from the mask, and then lift the mask off over your head.

Cleaning Instructions  Homecare Applications

After Each Use:

1. Remove the headgear from the mask; it will be washed separately.

2. Disassemble swivel coupling and cushion from the mask. Remove pillows from the cushion.

3. Wash the swivel coupling, cushion, pillows, and the remaining mask in warm water with a mild

dishwashing detergent. Do not use alcohol or petroleum products or strong cleaners.

4. Make sure that the exhalation ports are free of any obstructions. Use a toothpick or similar

item to remove any debris.

5. Rinse thoroughly. Allow all components to completely air-dry, away from direct sunlight.

6. Carefully inspect each component for any wear or damage. If you see any cracks or crazing in

the plastic, or any tears or hardening of the silicone components, do not use the mask.

Discoloration is normal after several washings and should not be considered sign of wear.

Contact your healthcare provider for a replacement.

At Least Every 7 Days:

1. Hand wash the headgear in warm water with a mild laundry detergent. Do not use bleach.

2. Rinse thoroughly. Allow to completely air-dry, away from direct sunlight.

3. Carefully inspect the headgear for wear or damage. Do not use if you notice significant tears

or fraying. Contact your healthcare provider for a replacement.

4. After repeated washings, the headgear may stretch out enough to require re-adjustment.

Cleaning and Disinfecting Instructions  Institutional Applications

Warning: Home users should not attempt to sterilize or use disinfectants on the device components.

After Each Use:

1. Disassemble headgear, swivel, and cushion from mask. Remove pillows from cushion.

2. Wash the swivel coupling, cushion, pillows, and the remaining mask in warm water with a mild

dishwashing detergent. Do not use alcohol or petroleum products or strong cleaners.

3. Make sure that the exhalation ports are free of any obstructions. Use a toothpick or similar

item to remove any debris.

4. Rinse thoroughly (3) three times.

5. If any residue remains on any component after cleaning, discard entire assembly and replace.

6. Prepare a solution of Cidex OPA (ortho-

instructions. Verify strength of Cidex OPA solution using Cidex OPA test strips.

7. Submerge all components into the prepared Cidex OPA solution for twelve (12) minutes.

8. Remove components. Shake excess solution from interior surfaces of components.

9. Rinse assembly three (3) times with clear water.

10. Shake excess water from interior surfaces of components.

11. Allow all components to completely air-dry, away from direct sunlight.

12. Carefully inspect each component for any wear or damage. If you see any cracks or crazing in

the plastic, or any tears or hardening of the silicone components, do not use the mask.

Discoloration is normal after several washings and should not be considered sign of wear.

Contact your healthcare provider for a replacement.

Manufactured

for:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Manufactured

by:

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

Made in China

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Manufactured for RespCare Inc. Hybrid is a trademark of RespCare, Inc. *Covered by Patent Numbers D557801,

D550352, D550836, and Patents Pending*

Technical Support:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 International

Website:

WWW.HYBRIDMASK.COM

Reorder Information

Part Number

Description

Part Number

Description

HYB500

Hybrid Interface  Complete System

HYB521

Pillows, Small

HYB511

Cushion, Small

HYB523

Pillows, Medium

HYB513

Cushion, Medium

HYB525

Pillows, Large

HYB515

Cushion, Large

HYB530

Headgear

Interfaz de Hybrid

Instrucciones de utilización

ES: ESPAÑOL

Flujo por el orificio de exhalación pasivo

Flujo (litros / minuto)

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Presión (cm H

El espacio muerto asociado con esta máscara es inferior a 125 cm³.

LATEX

SIN LÁTEX

Patentes en trámite

Uso intencionado

El Hybrid ha sido desarrollado para ser usado por adultos (> 30 kg) como una interfaz de paciente

en dispositivos de ventilación a presión positiva tipo CPAP o Bi-Level para el tratamiento de

insuficiencias respiratorias y apnea obstructiva del sueño.

Para cuidados en casa, el Hybrid puede ser reutilizado numerosas veces por un solo paciente. En

instituciones (i.e. hospitales u otros entornos clínicos), esta interfaz puede ser reutilizada

numerosas veces por múltiples pacientes.

Advertencias

 La ley federal (EE.UU.) especifica que la venta de este dispositivo sea realizada por un

médico o por prescripción de éste.

 Temperatura de almacenamiento: de -20º a 60ºC. Temperatura operacional: de 5º a 40ºC.

Humedad: 095%

Avisos

 Esta máscara deberá ser usada solamente con sistemas tipo CPAP o Bi-level recomendados por su

médico o por el terapeuta respiratorio. La máscara no deberá ser usada a menos que el sistema CPAP o

Bi-level esté conectado y funcionando correctamente. Los orificios de exhalación no deben bloquearse

nunca.

Explicación del aviso: Los sistemas CPAP/Bi-level están concebidos para usarlos con máscaras

especiales que incorporan orificios de ventilación o exhalación que permiten un flujo de aire continuo

a través de la máscara. No obstante, cuando la máquina CPAP/Bi-level no está funcionando, no

fluirá aire suficiente a través de la máscara y el aire exhalado podrá ser respirado ulteriormente. La

respiración ulterior del aire exhalado durante más de unos minutos puede causar asfixia en ciertas

circunstancias. Este aviso es aplicable a la mayoría de los modelos de sistemas CPAP y Bi-level.

 A bajas presiones de CPAP, el flujo a través de los orificios de exhalación puede no ser suficiente para

vaciar todo el gas exhalado de las tuberías. En este caso podrá volver a respirar alguna cantidad del aire

exhalado.

 Se requiere en la máscara una presión mínima de 3,0 cm H20.

 La válvula antiasfixia permite al paciente respirar el aire ambiente cuando el dispositivo CPAP/Bi-level

conectado a la máscara no funciona o ha sido desconectado. La válvula se cierra a presiones de 3,0 cm

H20 ó superiores. La máscara no debe ser usada si falta la válvula antiasfixia o si está dañada o no

funciona correctamente. La abertura grande incluida en la válvula no deberá bloquearse nunca.

 No use la máscara si experimenta vómitos o siente náuseas. Si después de vomitar no puede levantarse y

quitarse la máscara, ello podrá causarle la reaspiración de los vómitos. Para reducir al mínimo el riesgo de

vomitar durante el sueño, absténgase de comer o beber durante tres horas antes de acostarse. La máscara

no se recomienda si el paciente está tomando algún medicamento recetado que puede causarle vómitos.

 Para cuidados en casa, este dispositivo ha sido diseñado para ser usado únicamente por un paciente y por

lo tanto deberá evitarse que lo usen pacientes múltiples debido al riesgo de infección cruzada. Para

cuidados en casa, no intente esterilizar o usar desinfectantes en este dispositivo o en cualquiera de sus

componentes.

 La máscara puede desactivar la alarma de presión de ciertos sistemas de ventilación. Deberá confirmar

que la alarma de presión de su sistema de ventilación funciona con el producto antes de usarla.

 Ciertos usuarios pueden experimentar una reacción causada por el material de la máscara. Los cojines y

las almohadas constan de silicona. Otros componentes de la máscara constan de silicona, policarbonato y

polipropileno. Póngase en contacto con su médico si observa alguna rojez o irritación en la piel.

 Deberá informar inmediatamente a su médico si experimenta malestar inusual en el pecho, falta de aliento,

dilatación de estómago, eructos o dolor de cabeza intenso durante o inmediatamente después de usar el

dispositivo.

 Si usa oxígeno con el dispositivo CPAP o Bi-level, podrá cerrar el flujo de oxígeno cuando no funcione el

generador de flujo.

Explicación del aviso: Cuando el dispositivo CPAP o Bi-level no está funcionando y el flujo de oxígeno

se deja abierto, el oxígeno enviado a la tubería del ventilador puede acumularse dentro de la carcasa

del generador de flujo. El oxígeno acumulado en la carcasa del dispositivo CPAP o Bi-level

presentará un riesgo de incendio. Este aviso es aplicable a la mayoría de los tipos de generadores de

flujo CPAP o Bi-level. No fume mientras está utilizando oxígeno.

Nota: A una velocidad de flujo de oxígeno suplementario fija, la concentración de oxígeno inhalado

variará, dependiendo de los ajustes de presión, el patrón respiratorio del paciente, la selección de

máscara y el promedio de fuga. Este aviso es aplicable a la mayoría de los sistemas CPAP.

Contraindicaciones

El uso de esta máscara puede no ser adecuado para personas con las condiciones siguientes: función de

esfínter cardiaco afectada, reflujo excesivo, reflejo tusígeno afectado y hernia de hiato. No deberá ser usada si el

paciente está poco dispuesto a cooperar, aparece aturdido, permanece indiferente o es incapaz de quitarse la

máscara.

Antes de cada utilización

1. Limpie la máscara como se describe en las instrucciones de limpieza. Para uso único por el paciente en

de limpieza  

 

2. Inspeccione la máscara por si muestra señales de deterioro como se describe en las instrucciones de

limpieza.

3. Inspeccione la válvula antiasfixia situada dentro del codo transparente. Con el sistema CPAP o Bi-level

apagado, asegure que la válvula esté situada de modo que el aire ambiente fluya a través de la abertura

grande adyacente a la válvula del codo. Conmute el sistema a 3 cm H2O. La válvula deberá cerrar la

abertura grande y el aire del sistema deberá fluir al interior de la máscara. Si la válvula no cierra o no

funciona correctamente, sustituya la máscara.

Montaje de la máscara

1. Coloque el acoplamiento basculante en el codo de la máscara.

2. Inserte las almohadas nasales en el cojín. NOTA: Las almohadas pueden acoplarse en su ranura inferior

(posición más alta) o en su ranura superior (posición más baja) para mejorar al máximo la hermeticidad.

3. Acople el cojín a la envuelta de la máscara.

4. Acople el arnés de cabeza encajando las hebillas en los montantes incluidos en la envuelta de la máscara.

5. Disponga el tubo del circuito desde el sistema de ventilación CPAP o Bi-level hasta el acoplamiento

basculante.

ALTURAS DE ALMOHADA OPCIONALE

(Inserción de una almohada en el cojín)

Posición Alta

(Insertar en la

ranura inferior)

Posición Baja

(Insertar en la

ranura superior)

COLOCACIÓN DE LA MÁSCARA

1. Insertar las

almohadas

2. Girar la

máscara

3. Ajustar el arnés

de cabeza

Colocación de la máscara

1. Lave y seque a fondo su cara antes de colocarse la máscara.

2. Inserte las almohadas en los orificios nasales y gire la máscara para bajarla sobre la boca. NOTA: La parte

superior del cojín deberá estar emplazada sobre el labio superior de su boca.

3. Tire del arnés hacia atrás para disponerlo sobre su cabeza.

4. Conmute el sistema CPAP o Bi-level y asegure que funcione correctamente. Conecte la máscara.

Ajuste de la máscara

1. Desenganche individualmente los cierres de corchete y presilla de cada una de las cintas del arnés de

cabeza y tire suavemente hasta que la máscara quede colocada escuadradamente sobre su cara. La

máscara deberá quedar lo suficiente ajustada para prevenir fugas considerables, pero todavía deberá

sentirla cómoda sobre la cara. En general, es preferible que quede algo floja. Un apriete excesivo puede

causar mayores fugas.

2. Respire con normalidad y continúe realizando pequeños ajustes hasta que sienta la máscara confortable

con el mínimo de fugas. Si no siente la máscara confortable, o es incapaz de eliminar las fugas alrededor

de la boca, puede que necesite un cojín de otro tamaño. Si no siente la máscara confortable, o es incapaz

de eliminar las fugas alrededor de la boca, puede que necesite una almohada de otro tamaño.

3. Para quitarse la máscara no necesitará desenganchar cada una de las cintas. Simplemente desabroche las

hebillas del arnés de la máscara y luego saque ésta por encima de su cabeza.

Instrucciones de limpieza  Cuidados en casa

Después de cada utilización:

1. Quite el arnés de cabeza de la máscara, los cuales deberán lavarse por separado.

2. Desmonte el acoplamiento basculante y el cojín de la máscara. Retire las almohadas del cojín.

3. Lave el acoplamiento basculante, el cojín, las almohadas y el resto de la máscara en agua tibia con un

detergente de lavaplatos suave. No utilice productos de limpieza fuertes o a base de alcohol o petróleo.

4. Asegure que los orificios de exhalación estén libres de obstrucciones. Utilice un palillo de dientes o algo

parecido para desalojar los residuos.

5. Enjuague todo a fondo. Deje que todos los componentes se sequen por completo al aire, en un lugar

alejado de la luz directa del sol.

6. Inspeccione cuidadosamente cada uno de los componentes por si muestran señales de desgaste o

desperfectos. Si detecta grietas o agrietamiento en el plástico, o roturas o endurecimiento de los

componentes de silicona, no utilice la máscara. La decoloración es normal después de varios lavados y no

debe considerarse un desgaste. Si requiere repuestos póngase en contacto con su proveedor

acostumbrado.

Por lo menos cada 7 días:

1. Lave a mano el arnés de cabeza en agua tibia con un detergente de lavandería suave. No utilice lejía.

2. Enjuague todo a fondo. Deje que todo seque por completo al aire en un lugar alejado de la luz directa del

sol.

3. Inspeccione con cuidado el arnés de cabeza por si muestra señales de desgaste o desperfectos. No lo

utilice si detecta roturas o desgaste considerable. Si requiere repuestos póngase en contacto con su

proveedor acostumbrado.

4. Después de lavados repetidos, el arnés de cabeza puede estirarse lo suficiente para requerir reajuste.

Instrucciones de limpieza y desinfección  Cuidados institucionales

Aviso: Aquellos que lo usen en casa no deberán intentar esterilizar o usar desinfectantes en los componentes del

dispositivo.

Después de cada utilización:

1. Desmonte el arnés de cabeza, el acoplamiento basculante y el cojín de la máscara. Retire las almohadas

del cojín.

2. Lave el acoplamiento basculante, el cojín, las almohadas y el resto de la máscara en agua tibia con un

detergente de lavaplatos suave. No utilice productos de limpieza fuertes o a base de alcohol o petróleo.

3. Asegure que los orificios de exhalación estén libres de obstrucciones. Utilice un palillo de dientes o algo

parecido para desalojar los residuos.

4. Enjuague a fondo tres (3) veces.

5. Si queda algún residuo en cualquier componente después de la limpieza, deseche y reemplace el conjunto

completo.

6. Prepare una solución de Cidex OPA (solución de ortoftalaldehído) de acuerdo con las instrucciones del

fabricante. Compruebe la fuerza de la solución Cidex OPA utilizando tiras de ensayo Cidex OPA.

7. Sumerja todos los componentes en la solución de Cidex OPA que ha preparado durante doce (12) minutos.

8. Retire los componentes. Sacuda los residuos de la solución para desalojarlos de las superficies interiores

de los componentes.

9. Enjuague el conjunto tres (3) veces en agua limpia.

10. Sacuda los residuos del agua para desalojarlos de las superficies interiores de los componentes.

11. Deje que todos los componentes se sequen por completo al aire, en un lugar alejado de la luz directa del

sol.

12. Inspeccione cuidadosamente cada uno de los componentes por si muestran señales de desgaste o

desperfectos. Si detecta grietas o agrietamiento en el plástico, o roturas o endurecimiento de los

componentes de silicona, no utilice la máscara. La decoloración es normal después de varias lavaduras y

no debe considerarse desgaste. Si requiere repuestos póngase en contacto con su proveedor

acostumbrado.

Fabricado para:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Fabricado

por:

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Fabricado para RespCare Inc. Hybrid es una marca comercial de RespCare, Inc. *PATENTES PENDIENTES*

Asistencia Técnica:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 Internacional

Sitio web:

WWW.HYBRIDMASK.COM

Información para repetir pedidos

Número de pieza

Descripción

Número de pieza

Descripción

HYB500

Interfaz Hybrid  Sistema completo

HYB521

Almohadas, pequeñas

HYB511

Cojín, pequeño

HYB523

Almohadas, medianas

HYB513

Cojín, mediano

HYB525

Almohadas, grandes

HYB515

Cojín, grande

HYB530

Arnés de cabeza

Interface Hybrid



FR: FRANCAIS



Ecoulement (litres/minute)

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Pression (cm H

cm

LATEX

SANS LATEX

Brevets en instance

Utilisation prévue



ventilation spontanée en pression positive (CPAP) ou à deux niveaux de pression positive (Bi-

Level), pour le traitement des insuffisances respiratoires et des apnées obstructives du sommeil.

 Lors

es), cette

interface est réutilisables plusieurs fois par des patients différents.

Attention

 La loi fédérale (Etats-Unis) limite la vente de ce dispositif par ou sur l'ordre d'un médecin.

 Température de stockage : de -20º à 60ºC, Température fonctionnelle : de 5º à 40ºC,

Humidité : 095%

Avertissements

 -Level, recommandés par votre

médecin ou un inhalothérapeute. -

Level soit allumé et opérationnel. Les orifices d'expiration ne doivent jamais être obstrués.

Explications au sujet des avertissements : les systèmes de CPAP ou Bi-Level sont utilisés avec des

masques spéciaux qui possèdent des trous de ventilation ou des orifices d'expiration et qui permettent

 -Level est allumé et



 areil de CPAP ou Bi-Level ne fonctionne pas, le masque ne

 Une

taines

circonstances provoquer la suffocation du patient. 

systèmes de CPAP ou Bi-Level.

 Si le niveau de pression positive du système de ventilation est bas, l'écoulement d'air par les orifices

d'expiration pourrait s'avérer inefficace pour chasser de la tubulure tous les gaz expirés. Une

réinhalation est à craindre.

 Une pression minimum de 3,0 cm H20 au niveau du masque est requise.

 La valve anti-itif de CPAP ou Bi-

Level, connecté au masque, ne fonctionne pas ou est éteint. La valve se referme lorsque la pression

opérationnelle atteint ou dépasse 3,0 cm H20. -asphyxie est

manquante, endommagée ou ne fonctionne pas correctement. Les vastes orifices au niveau de la

valve ne doivent jamais être obstrués.

  En cas de vomissement, il est

 vomissures. Pour minimiser le risque

de vomissement en dormant, ne mangez pas et ne buvez pas au cours des trois heures précédant le

sommeil. 

faire vomir.

 ions à domicile, ce dispositif ne sera utilisé que par un seul patient pour éviter le

risque de transmission des infections. A domicile, de tentez pas de stériliser ce dispositif, ou



  Vérifiez que



 Certains patients pourraient présenter une allergie au masque. Les coussins et coussinets sont en

silicone. Les autres composants du masque sont en silicone, polycarbonate et polypropylène.

Contactez votre médecin si vous remarquez des rougeurs ou si votre peau est irritée.

 Toute douleur thoracique, difficulté 



 -que le

générateur ne fonctionne pas.

Explications au sujet des avertissements : lorsque le dispositif de CPAP ou Bi-



 

dans le réservoir du dispositif de CPAP ou Bi-Level pourrait provoquer un incendie. Cet avertissement

-Level. Ne fumez pas quand l'oxygène

est diffusé.

Remarque : à 

réglage de la pression, les capacités respiratoires du patient, la sélection du masque et les fuites. Cet

e à la plupart des systèmes de CPAP ou Bi-Level.

Contre-indications

 

 



retirer.

Avant chaque utilisation

1. Nettoyez le masque comme décrit dans les instructions de nettoyage.  unique à

domicile, référez-vous aux instructions de Nettoyage  Applications à domicile. 

réutilisation multiple dans un établissement institutionnel, référez-vous aux instructions de

Désinfection et de nettoyage  Applications dans un établissement institutionnel.

2. 

3. Inspectez la valve anti-asphyxie qui se trouve dans la tubulure coudée claire. Une fois le système de

CPAP ou Bi-Level éteint, vérifiez que la 

passer par le vaste orifice, à côté de la valve, dans la tubulure coudée. Passez le système sur 3

rieur du

masque. Si la valve ne se referme pas ou ne fonctionne pas correctement, remplacez le masque.

Assemblage du masque

1. Attachez le raccord pivotant au coude du masque.

2. Insérez les coussinets nasaux dans le coussin. REMARQUE : les coussinets peuvent être attachés

au niveau de la rainure inférieure (position la plus longue) ou de la rainure supérieure (position la



3. Attachez le coussin à la coque du masque.

4. Attachez le casque en accrochant les brides sur les raccords de la coque.

5. Fixez la tubulure entre le circuit du système de CPAP ou Bi-Level et le raccord pivotant.

OPTIONS DE RÉGLAGE DE

LA HAUTEUR DES COUSSINETS

(insertion d'un coussinet dans le coussin)

Position Élevée

(Insérer dans la

rainure inférieure)

Position Basse

(insérer dans la

rainure supérieure)

MISE DU MASQUE

1. Insérer les

coussinet

2. Faire pivoter

le masque

3. Régler

le casque

Port du masque

1. Nettoyez et séchez votre visage profondément avant de mettre le masque.

2. Insérez coussinets dans votre nez, puis faites pivoter masque vers bas sur votre bouche.

REMARQUE: la partie rigide du coussin doit être placée sur votre bouche au niveau de votre lèvre

supérieure.

3. Placez le casque sur votre tête et tirez-

4. Allumez système de CPAP ou Bi-Level et vé Connectez masque.

Réglage du masque

1. Libérez les fermetures velcro de chacune des cinq brides du casque (individuellement) et tirez

 Le masque doit

reposer confortablement sur le visage tout en assurant une étanchéité réelle. En général, un réglage

relâché convient mieux. Un ajustement trop serré pourrait accentuer les fuites.

2.  le masque repose

confortablement sur votre visage et que les fuites soient minimes. 

casque correctement ou à empêcher les fuites autour de votre bouche, il est nécessaire d'essayer

une taille coussin différente. 

les fuites au niveau des coussinets, il est nécessaire d'essayer une taille de coussinets différente.

3. Pour retirer le masque, vous devez décrocher chaque bride. Dégagez les sangles du masque, puis

retirez-le en le hissant par dessus votre tête.

Instructions de nettoyage  Applications à domicile

Après chaque utilisation :

1. Retirez le casque du masque, il sera lavé séparément.

2. Désassemblez le raccord pivotant et le coussin du masque. Retirez les coussinets du coussin.

3. Nettoyez le raccord pivotant, le coussin, les coussinets et le reste du masque dans de l'eau chaude avec du

détergent pour la vaisselle doux. 

4. Vérifiez que les orif Servez--

similaire pour retirer les débris.

5. Rincez bien. 

6. Vérifiez avec attention que les composants ne sont ni endommagés, ni usagés. Si vous détectez des

craquelures ou fissures dans le plastic ou des déchirures ou solidifications des composants en silicone,

 Une décoloration apparaît après plusieurs lavages ; elle ne doit pas être

con Contactez votre fournisseur de périphériques médicaux pour le

remplacement du masque ou de ses composants.

Au moins une fois par semaine :

1.  

de javel.

2. Rincez bien. Faites-

3. Vérifiez avec attention que le casque n'est ni endommagé, ni usagé. Si vous apercevez des fissures ou

 Contactez votre fournisseur de périphériques médicaux

pour le remplacement du casque.

4. 

nécessaire.

Instructions de nettoyage et de désinfection  Applications dans un établissement institutionnel

Avertissements : 

composants du système.

Après chaque utilisation :

1. Désassemblez le casque, le raccord pivotant et le coussin du masque. Retirez les coussinets du coussin.

2. Nettoyez le raccord pivotant, le coussin, les coussinets et le reste du masque dans de l'eau chaude avec du

détergent pour la vaisselle doux. orts.

3.  Servez--

similaire pour retirer les débris.

4. Rincez attentivement trois (3) fois.

5. Si des résidus se trouvent encore sur les composants une fois ceux-ci nettoyés, jetez-les et remplacez-les.

6. Préparez une solution de Cidex OPA (solution ortho-Phthaladehyde) selon les instructions du fabricant.



7. Immergez tous les composants dans la solution Cidex OPA pendant douze (12) minutes.

8. Retirez les composants. 

composant.

9. 

10. en secouant chaque composant.

11. 

12. Vérifiez avec attention que les composants ne sont ni endommagés, ni usagés. Si vous détectez des

craquelures ou fissures dans le plastic ou des déchirures ou solidifications des composants en silicone,

 Une décoloration apparaît après plusieurs lavages ; elle ne doit pas être

 Contactez votre fournisseur de périphériques médicaux pour le

remplacement des composants.

Fabriqué

pour:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Fabriqué

par :

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Fabriqué pour RespCare Inc. Hybrid est une marqué de commerce de RespCare, Inc. *EN INSTANCE DE BREVETS*

Assistance Technique:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 International

Site Web:

WWW.HYBRIDMASK.COM

Commandes supplémentaires

Numéro de pièce

Description

Numéro de pièce

Description

HYB500

Interface Hybrid  système complet

HYB521

Coussinets, petite taille

HYB511

Coussin, petite taille

HYB523

Coussinets, taille moyenne

HYB513

Coussin, taille moyenne

HYB525

Coussinets, grande taille

HYB515

Coussin, grande taille

HYB530

Casque

Interface Hybrid

Instruções de Utilização

PT: PORTUGUÊS

Fluxo Passivo da Abertura de Expiração

Fluxo (litros/minuto)

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Pressão (cm de H

O espaço morto associado a esta máscara é inferior a 125 cm

LATEX

SEM LÁTEX

Patentes pendentes

Aplicação

A Hybrid destina-se a ser utilizada por adultos (> 30 kg) como interface do doente que utilize

dispositivos de ventilação de pressão positiva de CPAP ou de nível duplo, para o tratamento de

insuficiências respiratórias e da apneia obstrutiva do sono.

Nas aplicações no domicílio, a Hybrid pode ser reutilizada várias vezes por um único doente. Nas

aplicações em instituições (i.e. hospital ou outros ambientes clínicos), esta interface pode ser

reutilizada várias vezes por vários doentes.

Precauções

 A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo aos médicos ou por ordem dos mesmos.

 Temperatura de armazenamento: -20º a 60ºC, Temperatura de funcionamento: 5º a 40ºC,

Humidade: 095%

Avisos

 Esta máscara deve ser utilizada apenas com sistemas de CPAP ou de nível duplo recomendados pelo seu

médico ou terapeuta da respiração. A máscara não deve ser utilizada se o sistema de CPAP ou de nível

duplo não estiver ligado e a funcionar correctamente. As aberturas de expiração nunca devem estar

bloqueadas.

Explicação do aviso: Os sistemas de CPAP/nível duplo destinam-se a ser utilizados com máscaras

especiais que têm orifícios de ventilação ou aberturas de expiração para permitir o fluxo contínuo do

ar para fora da máscara. Quando o aparelho de CPAP/nível duplo estiver ligado e a funcionar

correctamente, o novo ar do aparelho empurra o ar expirado para fora, através das aberturas de

expiração da máscara colocada. Contudo, quando o aparelho de CPAP/nível duplo não estiver a

funcionar, não será proporcionado suficiente ar fresco através da máscara, pelo que o ar expirado

pode ser novamente inspirado. Respirar novamente o ar expirado por um período superior a alguns

minutos pode, em certas circunstâncias, conduzir a asfixia. Este aviso aplica-se à maioria dos

modelos de sistemas de CPAP e de nível duplo.

 Com pressões CPAP baixas, o fluxo através das aberturas de expiração pode ser inadequado para eliminar

do tubo todo o gás expirado. Algum ar expirado poderá ser novamente inalado.

 É necessária uma pressão mínima de 3,0 cm de H2O na máscara.

 A válvula antiasfixia permite ao doente respirar ar da sala no caso de o dispositivo de CPAP/nível duplo

ligado à máscara não estar a funcionar ou estar desligado. A válvula fecha-se com pressões de

funcionamento de 3,0 cm de H2O e superiores. A máscara não deve ser utilizada se a válvula antiasfixia

não estiver colocada, estiver danificada ou não estiver a funcionar correctamente. A abertura grande na

válvula nunca deve estar bloqueada.

 Não utilize a máscara se estiver a vomitar ou a sentir náuseas. Se o doente não acordar e remover a

máscara após o vómito, poderá aspirar o vómito. Para minimizar o risco de vómitos durante o sono, evite

comer ou beber três horas antes de dormir. Não se recomenda a utilização desta máscara caso o doente

esteja a tomar um medicamento receitado que possa provocar vómitos.

 Nas aplicações no domicílio, este dispositivo destina-se a ser utilizado por um único doente, pelo que a

utilização por vários doentes deve ser evitada devido ao risco de transmissão de infecções. Em caso de

utilização no domicílio, não tente esterilizar ou utilizar desinfectantes neste dispositivo ou em qualquer dos

seus componentes.

 A máscara poderá desactivar o alarme da pressão em alguns sistemas de ventilação. Confirme se o alarme

de pressão do seu sistema de ventilação funciona com a máscara antes de utilizar o alarme da pressão.

 Alguns utilizadores poderão reagir ao material da máscara. Os coxins e os encaixes nasais são feitos de

silicone. Outros componentes da máscara são feitos de silicone, policarbonato e polipropileno. Contacte o

seu médico se desenvolver vermelhidão na pele ou irritação cutânea.

 Qualquer desconforto torácico invulgar, falta de ar, distensão abdominal, sequência de arrotos ou dor de

cabeça forte durante ou após a utilização da máscara deve ser imediatamente comunicado ao seu médico.

 Se utilizar oxigénio com o dispositivo de CPAP ou de nível duplo, o fluxo de oxigénio tem de ser desligado

quando o gerador de fluxo não estiver a funcionar.

Explicação do aviso: Quando o dispositivo de CPAP ou de nível duplo não estiver a funcionar, e o

fluxo de oxigénio ficar ligado, o oxigénio administrado à tubagem do ventilador poder-se-á acumular

no interior da caixa do gerador de fluxo. O oxigénio acumulado na caixa do dispositivo de CPAP ou

de nível duplo cria risco de incêndio. Este aviso aplica-se à maioria dos tipos de geradores de fluxo

de CPAP ou de nível duplo. Não fume enquanto estiver a ser utilizado oxigénio.

Nota: Com um débito fixo de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado varia,

dependendo das definições da pressão, do padrão de respiração do doente, da máscara utilizada e

da taxa de fuga. Este aviso aplica-se à maioria dos tipos de sistemas de CPAP.

Contra-indicações

Esta máscara pode não ser adequada para pessoas com as seguintes condições: função deficiente do esfíncter

cardíaco, refluxo excessivo, reflexo da tosse deficiente e hérnia hiatal. Não deve ser utilizada se o doente não

colaborar, estiver fraco, não reagir ou não for capaz de remover a máscara.

Antes de cada utilização

1. Limpe a máscara tal como descrito nas instruções de limpeza. Para utilização num único doente no

 ap





2. Inspeccione a máscara para detectar eventuais sinais de deterioração, tal como descrito nas instruções de

limpeza.

3. Inspeccione a válvula antiasfixia localizada no cotovelo transparente. Com o sistema de CPAP ou de nível

duplo desligado, verifique se a válvula está posicionada de modo a que o ar da sala possa passar através

abertura grande perto da válvula no cotovelo. Ligue o sistema e defina-o com 3 cm de H2O; a válvula deve

fechar a abertura grande e o ar do sistema deve fluir para a máscara. Se a válvula não se fechar ou não

funcionar correctamente, substitua a máscara.

Montar a máscara

1. Fixe o acoplamento articulado no cotovelo da máscara.

2. Insira os encaixes nasais no coxim. NOTA: Os encaixes nasais podem ficar fixos na ranhura inferior

(posição mais alta) ou na ranhura superior (posição menos alta), por forma a optimizar a vedação.

3. Fixe o coxim na concha da máscara.

4. Fixe o arnês colocando os fixadores do arnês nos pontos de fixação na concha da máscara.

5. Fixe o tubo de circuito do sistema de ventilação de CPAP ou de nível duplo no acoplamento articulado.

OPÇÕES DE ALTURA DOS ENCAIXES

(inserir um encaixe no coxim)

Posição Mais Alta

(inserir na ranhura

inferior)

Posição Menos Alta

(inserir na ranhura

superior)

COLOCAR A MÁSCARA

1. Inserir os

encaixes

nasais

2. Rodar a máscara

3. Ajustar o arnês

Colocar a máscara

1. Limpe e seque bem a cara antes de colocar a máscara.

2. Insira os encaixes nasais no nariz e depois rode a máscara para baixo sobre a boca. NOTA: O rebordo

superior do coxim deve assentar acima da boca, no lábio superior.

3. Puxe o arnês para trás, sobre a cabeça.

4. Ligue o sistema de CPAP ou de nível duplo e certifique-se de que está a funcionar correctamente. Ligue a

máscara.

Ajustar a máscara

1. Desenganche as fixações de gancho de cada uma das cinco correias do arnês individualmente e puxe com

cuidado até a máscara assentar bem na sua cara. A máscara deve ficar suficientemente justa para evitar

grandes fugas, mas ainda assim confortável. Em geral, é melhor uma colocação menos apertada. Uma

máscara excessivamente apertada pode até agravar as fugas.

2. Respire normalmente e continue a fazer pequenos ajustes até ter uma colocação confortável com o mínimo

de fugas. Se não conseguir obter uma colocação confortável ou se não conseguir resolver qualquer fuga à

volta da boca, poderá precisar de um coxim de outro tamanho. Se não conseguir obter uma colocação

confortável ou se não conseguir resolver qualquer fuga nos encaixes nasais, poderá precisar de encaixes

nasais de outro tamanho.

3. Para retirar a máscara, não precisa de desenganchar todas as correias. Basta desapertar os fixadores do

arnês da máscara e depois levantar a máscara e retirá-la da cabeça.

Instruções de limpeza  aplicações no domicílio

Após cada utilização:

1. Separe o arnês da máscara; será lavado à parte.

2. Desmonte o acoplamento articulado e o coxim da máscara. Retire os encaixes nasais do coxim.

3. Lave o acoplamento articulado, o coxim, os encaixes nasais e o que resta da máscara em água tépida com

um detergente suave para a louça. Não utilize produtos à base de álcool ou petróleo nem detergentes

fortes.

4. Certifique-se de que as aberturas de expiração não têm obstruções. Utilize um palito ou objecto

semelhante para remover quaisquer resíduos.

5. Enxagúe bem os componentes. Deixe todos os componentes secar completamente ao ar livre, afastados

da luz directa do sol.

6. Inspeccione cuidadosamente cada componente para detectar eventuais desgastes ou danos. Se observar

fendas ou fissuras no plástico, ou qualquer rasgo ou endurecimento nos componentes de silicone, não

utilize a máscara. A descoloração é normal após várias lavagens, pelo que não deve ser considerada um

sinal de desgaste. Contacte o seu prestador de cuidados de saúde para obter uma substituição.

Pelo menos a cada 7 dias:

1. Lave o arnês à mão em água tépida com um detergente suave para a roupa. Não utilize lixívia.

2. Enxagúe bem. Deixe secar completamente ao ar livre, afastado da luz directa do sol.

3. Inspeccione cuidadosamente o arnês para detectar eventuais desgastes ou danos. Não utilize o arnês se

observar rasgos ou desgastes significativos. Contacte o seu prestador de cuidados de saúde para obter

uma substituição.

4. Após lavagens repetidas, o arnês pode ficar demasiado esticado, exigindo um novo ajuste.

Instruções de limpeza e desinfecção  aplicações em instituições

Aviso: Os utilizadores domésticos não devem tentar esterilizar ou utilizar desinfectantes nos componentes do

dispositivo.

Após cada utilização:

1. Desmonte o arnês, o acoplamento articulado e o coxim da máscara. Retire os encaixes nasais do coxim.

2. Lave o acoplamento articulado, o coxim, os encaixes nasais e o que resta da máscara em água tépida com

um detergente suave para a louça. Não utilize produtos à base de álcool ou petróleo nem detergentes

fortes.

3. Certifique-se de que as aberturas de expiração não têm obstruções. Utilize um palito ou objecto

semelhante para remover quaisquer resíduos.

4. Enxagúe bem três (3) vezes.

5. Se, após a limpeza, ficarem resíduos em qualquer dos componentes, deite fora toda a unidade e substitua-

a por outra.

6. Prepare uma solução de Cidex OPA (solução de orto-ftaladeído) de acordo com as instruções do

fabricante. Verifique a concentração da solução de Cidex OPA utilizando as tiras de teste do Cidex OPA.

7. Mergulhe todos os componentes na solução preparada de Cidex OPA durante doze (12) minutos.

8. Retire os componentes. Sacuda a solução que ficou nas superfícies internas dos componentes.

9. Enxagúe a unidade três (3) vezes com água limpa.

10. Sacuda a água que ficou nas superfícies internas dos componentes.

11. Deixe todos os componentes secar completamente ao ar livre, afastados da luz directa do sol.

12. Inspeccione cuidadosamente cada componente para detectar eventuais desgastes ou danos. Se observar

fendas ou fissuras no plástico, ou qualquer rasgo ou endurecimento nos componentes de silicone, não

utilize a máscara. A descoloração é normal após várias lavagens, pelo que não deve ser considerada um

sinal de desgaste. Contacte o seu prestador de cuidados de saúde para obter uma substituição.

Fabricado para:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Fabricado

por:

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Fabricado para a RespCare Inc. Hybrid é uma marca registada da RespCare, Inc. *PATENTES PENDENTES*

Apoio Técnico:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 Internacional

Site Web:

WWW.HYBRIDMASK.COM

Informação para encomendas

Referência

Descrição

Referência

Descrição

HYB500

Interface Hybrid  sistema completo

HYB521

Encaixes Nasais, Pequeno

HYB511

Coxim, Pequeno

HYB523

Encaixes Nasais, Médio

HYB513

Coxim, Médio

HYB525

Encaixes Nasais, Grande

HYB515

Coxim, Grande

HYB530

Arnês

Hybrid

Patientenanschluss

Benutzungsanleitung

DE: DEUTSCH

Passiver Durchfluss - Exhalationsport

Durchfluss (Liter/Minute)

100

120

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Druck (cm H

Das Totvolumen in dieser Maske beträgt weniger als 125 cm³.

LATEX

LATEX-FREI

Patente anstehend

Verwendungzweck

Die Hybrid ist gedacht für Erwachsene (> 30 kg) als Patientenanschuss für CPAP- oder BiPAP -

Beatmungsgeräte zur Behandlung respiratorischer Insuffizienz und obstruktiver Schlafapnoe.

Bei der Hauspflege kann die Hybrid mehrfach von einem Patienten verwendet werden. Bei

Anwendung im Krankenhaus oder anderen klinischen Einrichtungen kann die Hybrid mehrfach von

mehreren Patienten verwendet werden.

Vorsichtmaßnahmen

 Gamäß US Bundesgesetzes darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Verschreibung

durch einen Arzt verkauft werden.

 Lagertemperatur: -20º bis 60ºC, Betriebstemperatur: 5º bis 40ºC, Feuchte: 095%

Warnhinweise

 Diese Maske darf nur mit CPAP- oder BiPAP-Geräten, die von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlen

wurden, verwendet werden. Eine Maske darf nur verwendet warden, wenn das CPAP- oder BiPAP-Sytem

eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Die Exhalationsports dürfen nie blockiert werden.

Zur Erklärung des Warnhinweises: CPAP-/BiPAP-Systeme sind vorgesehen für den Betrieb mit

speziellen Masken mit Entlüftungsöffnungen bzw. Exhalationsports, die einen kontinuierlichen

Luftfluss aus der Maske ermöglichen. Bei eingeschalteter und ordnungsgemäß funktionierender

CPAP-/BiPAP-Maschine verdrängt frische, von der Maschine kommende Luft die ausgeatmete Luft

durch die Exhalationsports der angeschlossenen Maske. Wenn jedoch die CPAP-/BiPAP-Maschine

nicht in Betrieb ist, gelangt nicht genug frische Luft durch die Maske und die ausgeatmete Luft wieder

erneut eingeatmet. Wiedereinatmen ausgeatmeter Luft für mehr als nur einige Minuten kann unter

bestimmten Umständen zum Ersticken führen. Diese Warnung gilt für die meisten CPAP- und BiPAP-

Systeme.

 Bei niedrigem CPAP-Stuck kann der Druchfluss durch die Exhalationsports nicht ausreichend sein, um das

exhalierte Gas vollständig aus den Schläuchen zu entfernen. Dadurch kann ein kleiner Teil der

ausgeatmeten Luft wieder eingeatmet werden.

 Ein Mindestdruck von 3,0 cm H

0 an der Maske ist erforderlich.

 Im Falle, dass das an die Maske angeschlossene CPAP-/BiPAP-Gerät nicht funktioniert oder ausgeschaltet

ist, kann der Patient durch das Anti-Asphyxie-Ventil Raumluft atmen. Das Ventil schließt bei

Betriebsdrücken ab 3,0 cm H

0. Die Maske nicht verwenden, wenn das Anti-Asphyxie-Ventil fehlt,

beschädigt ist oder nicht einwandfrei funktioniert. Die große Öffnung des Ventils nie blockieren.

 Bei Erbrechen oder Schwindelgefühl die Maske nicht verwenden. Wenn der Patient nach Erbrechen nicht

aufwacht und die Maske abnimmt, kann er das Erbrochene einatmen. Drei Stunden vor dem Schlafengehen

nichts mehr essen oder trinken, um die Gefahr des Erbrechens im Schlaf zu minimieren. Von der

Verwendung dieser Maske wird abgeraten, wenn der Patient ein verschreibungspflichtiges Medikament

nimmt, das Erbrechen verursachen kann.

 Bei Hausbehandlungen ist dieses Gerät nur zur Benutzung durch einen Patienten vorgesehen; die

Benutzung durch mehrere Patienten ist wegen des Risikos der Übertragung von Infektionen zu vermeiden.

Bei Hauspflege dieses Gerät oder Bestandteile dieses Geräts nicht sterilisieren oder mit

Desinfektionsmitteln behandeln.

 Bei manchen Beatmungssystemen kann die Maske den Druckalarm deaktivieren. Vor Verwendung des

Druckalarms sicherstellen, dass der Druckalarm Ihres Beatmungssystems funktioniert.

 Bei einigen Benutzern können Reaktionen auf das Material der Maske auftreten. Die Kissen und

Nasenstopfen der Maske sind aus Silikon. Andere Bestandteile der Maske sind aus Silikon, Polykarbonat

und Polypropylen. Bei Anzeichen von Rötung oder Reizung der Haut den Arzt zu Rate ziehen.

 Ungewöhnliche Beschwerden im Brustkorb, Atemnot, Magenüberdehnung, Rülpsen oder starke

Kopfschmerzen während oder unmittelbar nach der Verwendung der Maske sollten unverzüglich Ihrem Arzt

gemeldet werden.

 Bei Sauerstoffgabe zum CPAP- oder BiPAP-Gerät muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden, wenn

der Flussgenerator nicht in Betrieb ist.

Zur Erklärung des Warnhinweises: Wenn das CPAP- oder BiPAP-Gerät nicht in Betrieb ist, der

Sauerstoffzustrom aber geöffnet bleibt, kann sich der in die Schlauchleitungen zugegebene Sauerstoff

im Flussgeneratorgehäuse ansammeln. Sauerstoffakkumulation im Gehäuse des CPAP- oder BiPAP-

Geräts stellt eine Brandgefahr dar. Diese Warnung gilt für die meisten CPAP- und BiPAP-

Flussgeneratoren. Bei der Verwendung von Sauerstoff nicht rauchen.

Hinweis: Bei konstanter Sauerstoff-Flussrate variiert die inhalierte Sauerstoffkonzentration je nach

Druckeinstellung, Atemmuster des Patienten, Auswahl der Maske und Leckrate. Dieser Warnhinweis

gilt für die meisten CPAP-Systeme.

Kontraindikationen

Diese Maske ist nicht geeignet für Patienten mit: Funktionsstörungen des Magensphincter, übermäßiger Reflux.

Hustenreflexstörungen und Hiatushernie. Nicht verwenden, wenn der Patient unkooperativ, beschränkt, nicht

ansprechbar ist oder unfähig, die Maske abzunehmen.

Vor jeder Verwendung

1. Die Maske reinigen  siehe Reinigungsanweisungen. Bei einem Patienten in Hauspflege siehe

Reinigungsanweisungen - Hauspflege. Bei Wiederverwendung für mehrere Patienten in Krankenhaus/Klinik

siehe Anweisungen für Reinigung und Desinfektion  Krankenhaus/Klinik.

2. Die Maske auf Alterung prüfen  siehe Reinigungsanweisungen.

3. Das Anti-Asphyxie-Ventil im durchsichtigen Kniestück inspizieren. Bei abgeschaltetem CPAP- oder BiPAP-

System prüfen, dass das Ventil so ausgerichtet ist, dass Raumluft durch die große Öffnung am Ventil im

Kniestück fließen kann. Das System einschalten auf 3 cm H

O  das Ventil sollte die große Öffnung

verschließen und die Luft aus dem System sollte in die Maske strömen. Wenn das Ventil nicht oder nicht

richtig funktioniert, die Maske auswechseln.

Zusammensetzen der Maske

1. Die Drehkupplung an das Kniestück anschließen.

2. Die Nasenstopfen in das Kissen einsetzen. HINWEIS: Die Nasenstopfen können in die untere

Nut (größte Höhenposition) oder in die obere Nut (kleinste Höhenposition) eingesetzt werden,

um eine optimale Abdichtung zu erreichen.

3. Das Kissen an der Maskenschale anbringen.

4. Zum Anbringen der Kopfriemen die Riemenösen auf die Zapfen an der Maskenschale

aufschieben.

5. Den Schlauch vom CPAP- bzw. BiPAP-System an die Drehkupplung anschließen.

NASENSTOPFEN HÖH ENEINSTELLUNG

(Einsetzen des Stopfens in das Kissen)

Position Lang

(in untere

Nut einsetzen)

Position Kurz

(in obere

Nut einsetzen)

ODER

AUFSETZEN DER MASKE

1. Nasenstopfen

einführen

2. Maske

schwenken

3. Kopfriemen

einstellen

Maske aufsetzen

1. Vor dem Aufsetzen der Masked as Gesicht reinigen und gründlich abtrocknen.

2. Die Nasenstopfen in die Nasenlöcher einführen, dann die Maske über den Mund

herunterklappen. HINWEIS: Die obere Kissenwand sollte oberhalb des Mundes auf der

Oberlippe liegen.

3. Den Kopfriemen über den Kopf ziehen.

4. Das CPAP- bzw. BiPAP-System einschalten und prüfen, dass es einwandfrei funktioniert. Die

Maske anschließen.

Einstellen der Maske

1. Die Hakenverschlüsse der einzelnen Riemen nacheinander aushängen und sanft die Riemen

so straff ziehen, dass die Maske mittig glatt am Gesicht anliegt. Die Maske sollte so sitzen,

dass sie rundum dicht, aber trotzdem noch komfortabel anliegt. Allgemein ist ein etwas

lockerer Sitz besser. Zu starkes Anziehen kann die Undichtigkeiten vergrößern.

2. Normal atmen und dabei die Maske nachstellen, bis sie komfortabel ohne größere

Undichtigkeiten sitzt. Wenn ein komfortabler Sitz nicht zu erreichen ist, oder weiterhin die

Maske um den Mund herum nicht dicht sitzt, brauchen Sie eine andere Kissengröße. Wenn

ein komfortabler Sitz nicht zu erreichen ist, oder weiterhin die Maske um den Mund herum

nicht dicht sitzt, brauchen Sie eine andere Nasenstopfengröße.

3. Zum Abnehmen der Maske brauchen nicht alle Riemen ausgehakt zu werden. Es reicht, die

Kopfriemenösen zu lösen, um die Maske über den Kopf abzunehmen.

Reinigungsanweisungen  Hauspflege

Nach jeder Verwendung:

1. Den Kopfriemen von der Maske trennen und separate reinigen.

2. Drehkupplung und Kissen von der Maske abnehmen. Die Nasenstopfen vom Kissen trennen.

3. Drehkupplung, Kissen, Nasenstopfen und die Maskenschale in warmen Wasser mit einem milden Spülmittel

abwaschen. Alkohol, Spiritus oder scharfe Reinigungsmittel sind für die Reinigung nicht geeignet.

4. Sicherstellen, dass die Exhalationsports nicht verstopft sind. Mit einem Zahnstocher oder ähnlichem

Schmutz aus den Öffnungen entfernen.

5. Gründlich abspülen. Alle Teile, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, vollständig an der Luft trocknen

lassen.

6. Sorgfältig alle Teile auf Abnutzung oder Schäden überprüfen. Die Maske nicht weiter verwenden, wenn der

Kunststoff rissig wird, oder die Silikonteile anfangen zu reißen oder zu verhärten. Nach mehrmaligen

Waschen ist eine Verfärbung normal und nicht als Anzeichen von Alterung oder Abnutzung zu betrachten.

Bei notwendigem Ersatz wenden Sie sich bitte an Ihren Pflegedienst.

Mindestens alle 7 Tage:

1. Kopfriemen in warmem Wasser mit einem milden Waschmittel von Hand auswaschen. Kein Bleichmittel

verwenden.

2. Gründlich abspülen. Vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, vollständig an der Luft trocknen lassen.

3. Den Kopfriemen sorgfältig auf Abnutzung oder Schäden überprüfen. Ausgefranste oder deutlich

eingerissene Kopfriemen nicht mehr verwenden. Bei notwendigem Ersatz wenden Sie sich bitte an Ihren

Pflegedienst.

4. Nach mehrmaligen Waschen kann sich der Kopfriemen so weit dehnen, dass eine Nachstellung erforderlich

wird.

Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion  Krankenhaus/Klinik

Warnhinweis: Benutzer zu Hause dürfen nicht versuchen, Teile der Maske zu sterilisieren oder mit

Desinfektionsmitteln zu behandeln.

Nach jeder Verwendung:

1. Kopfriemen, Drehkupplung und Kissen von der Maske abnehmen. Die Nasenstopfen vom Kissen trennen.

2. Drehkupplung, Kissen, Nasenstopfen und die Maskenschale in warmen Wasser mit einem milden Spülmittel

abwaschen. Alkohol, Spiritus oder scharfe Reinigungsmittel sind für die Reinigung nicht geeignet.

3. Sicherstellen, dass die Exhalationsports nicht verstopft sind. Mit einem Zahnstocher oder ähnlichem

Schmutz aus den Öffnungen entfernen.

4. Gründlich drei Mal abspülen.

5. Wenn nach der Reinigung noch Schmutzreste an einem Teil haften, das Ganze ersetzen.

6. Nach Herstelleranweisung eine Lösung von Cidex OPA (ortho-Phthaladehyd-Lösung) bereiten. Die Stärke

der Cidex OPA-Lösung mit Cidex OPA-Teststreifen prüfen.

7. Alle Teile der Maske zwölf (12) Minuten lang in die Cidex OPA-Lösung legen.

8. Die Teile herausnehmen. Von den Innenflächen der Teile die Lösung abschütteln.

9. Mit klarem Wasser drei (3) Mal abspülen.

10. Überschüssiges Wasser von den Innenflächen der Teile abschütteln.

11. Alle Teile, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, vollständig an der Luft trocknen lassen.

12. Sorgfältig alle Teile auf Abnutzung oder Schäden überprüfen. Die Maske nicht weiter verwenden, wenn der

Kunststoff rissig wird, oder die Silikonteile anfangen zu reißen oder zu verhärten. Nach mehrmaligen

Waschen ist eine Verfärbung normal und nicht als Anzeichen von Alterung oder Abnutzung zu betrachten.

Bei notwendigem Ersatz wenden Sie sich bitte an Ihren Pflegedienst.

Hergestellt für:

RESP CARE

Coconut Creek, Florida 33073 USA

(866)-216-7337 +1(561)-208-3770

Hergestellt

von:

GaleMed Corp.

39, Sec. 3, Haijing E. Road

Xiamen, Fujian Province, China

REP

Obelis S.A.

Av. De Tervueren 34, Bte 44

1040 Brussels, Belgium

Hergestellt für RespCare Inc. HYBRID ist ein Warenzeichen von RespCare, Inc. * PATENT ANGEMELDET *

Technische Unterstützung:

(800)-200-9842

+ 1 (561)-208-3770 International

Website:

WWW.HYBRIDMASK.COM

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Bestellnummer

Beschreibung

Bestellnummer

Beschreibung

HYB500

Hybrid Patientenanschluss  Komplettes System

HYB521

Nasenstopfen, klein

HYB511

Kissen, klein

HYB523

Nasenstopfen, mittelgroß

HYB513

Kissen, mittelgroß

HYB525

Nasenstopfen, groß

HYB515

Kissen, groß

HYB530

Kopfriemen

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Drive Medical HYB500 Le manuel du propriétaire

Marque: Drive Medical

Modèle: HYB500

Taper: Le manuel du propriétaire

Ce manuel convient également à

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Drive Medical HYB500 Le manuel du propriétaire

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