KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Mode d'emploi

Mode d'emploi

ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Distribution:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring39

88400Biberach

Germany

Tél. +49735156-0

Fax +49735156-1488

Fabricant:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring39

88400Biberach

Germany

www.kavo.com

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Table des matières

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Table des matières

1 Informations pour l’utilisateur.......................................................................................... 7

1.1 Conditions de garantie ................................................................................................... 10

2 Sécurité.............................................................................................................................. 11

2.1 Risque d’explosion ......................................................................................................... 11

2.2 Risque d’infection ..........................................................................................................11

2.3 Électrocution.................................................................................................................12

2.4 État technique...............................................................................................................12

2.5 Champs électromagnétiques...........................................................................................12

2.6 Application....................................................................................................................13

2.7 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils ................................................14

2.8 Qualification du personnel .............................................................................................. 14

2.9 Entretien courant et réparation .......................................................................................14

2.10 Sécurité sur Internet (cybersécurité) ............................................................................... 15

2.11 Conditions requises – Utilisation conforme........................................................................ 15

3 Description du produit....................................................................................................... 20

3.1 Unité de soins ...............................................................................................................20

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision T ........................................................... 20

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S............................................................................. 21

3.1.3 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision Cart....................................................... 22

3.2 Élément praticien – Variantes ......................................................................................... 22

3.2.1 Tablette T........................................................................................................ 23

3.2.2 Tablette S (uniquement ESTETICA E70 Vision) .................................................... 24

3.2.3 Chariot............................................................................................................ 25

3.3 Élément assistante.........................................................................................................26

3.4 Pièce à main trois fonctions et multifonctions (pièce à main 3F et MF).................................26

3.5 Éléments de commande .................................................................................................27

3.5.1 Élément praticien à tablette T et Cart ................................................................. 27

3.5.2 Élément praticien tablette S............................................................................... 28

3.5.3 Élément assistante ........................................................................................... 29

3.5.4 Groupes de touches.......................................................................................... 29

3.6 Rhéostat au pied ...........................................................................................................31

3.7 Plaques sur le produit.....................................................................................................31

3.7.1 Plaques d'avertissement et signaux de sécurité.................................................... 31

3.7.2 Plaque indiquant la puissance et plaque signalétique ............................................ 32

3.8 Caractéristiques techniques ............................................................................................35

3.9 Tablette de service KaVo1568 (accessoire optionnel)........................................................41

4 Utilisation .......................................................................................................................... 42

4.1 Activation de l'appareil ................................................................................................... 42

4.2 Déplacer l'élément praticien............................................................................................42

4.2.1 Déplacer la tablette T........................................................................................ 43

4.2.2 Déplacer la tablette S........................................................................................ 43

4.2.3 Déplacer Cart................................................................................................... 44

4.2.4 Déplacer la tablette .......................................................................................... 45

4.3 Déplacement de l'élément assistante ............................................................................... 46

4.3.1 Insérer le support plateau (kit de montage optionnel) .......................................... 47

4.4 Déplacer la partie patient ...............................................................................................47

4.5 Réglage du fauteuil dentaire ........................................................................................... 48

4.5.1 Faire pivoter l'accoudoir .................................................................................... 49

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Table des matières

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4.5.2 Régler le dossier Comfort .................................................................................. 49

4.5.3 Positionnement automatique du fauteuil dentaire................................................. 50

4.5.4 Positionnement manuel du fauteuil dentaire ........................................................ 51

4.6 Déplacement du fauteuil dentaire.................................................................................... 54

4.7 Régler la têtière motorisée..............................................................................................54

4.7.1 Régler la têtière motorisée avec le joystick.......................................................... 55

4.7.2 Positionner la têtière motorisée automatiquement................................................ 57

4.8 Régler la têtière à 2 articulations .....................................................................................57

4.9 Coupe-circuit de sécurité ................................................................................................58

4.10 Commande des fonctions via l’écran tactile.......................................................................60

4.10.1 Choisir un praticien........................................................................................... 62

4.10.2 Message d'état................................................................................................. 62

4.10.3 Menu Traitement.............................................................................................. 62

4.10.4 Menu Minuterie ................................................................................................ 73

4.10.5 Menu Communication avec les patients............................................................... 74

4.10.6 Fonctions d'hygiène .......................................................................................... 87

4.10.7 Menu Nettoyage............................................................................................... 90

4.10.8 Commande d'autres fonctions............................................................................ 90

4.10.9 Menu Réglages................................................................................................. 90

4.11 Commander les fonctions à partir de la commande de l'élément assistante..........................

104

4.11.1 Commande des fonctions du fauteuil ..................................................................104

4.11.2 Utiliser les fonctions d'hygiène ...........................................................................105

4.11.3 Commande des fonctions d'éclairage ..................................................................105

4.11.4 Utilisation de la minuterie..................................................................................106

4.12 Utiliser le rhéostat au pied..............................................................................................

106

4.12.1 Fonctions générales..........................................................................................106

4.12.2 Positionnement du fauteuil dentaire à l'aide du rhéostat au pied............................107

4.12.3 Présélectionner le traitement .............................................................................108

4.12.4 Sélectionner le praticien ....................................................................................109

4.12.5 Lancer et régler les instruments.........................................................................109

4.12.6 Réglage de l'état du système de refroidissement..................................................109

4.12.7 Activation de l’air de soufflage ...........................................................................110

4.12.8 Sélection de la marche à gauche du moteur ........................................................110

4.12.9 Réglage de la lumière des instruments................................................................110

4.12.10 Utiliser du sérum physiologique (accessoire en option) .........................................110

4.12.11 Fonctions particulières du rhéostat au pied sans fil...............................................110

4.12.12 Charger le rhéostat au pied sans fil ....................................................................116

4.13 Utilisation des instruments..............................................................................................

117

4.13.1 Logique de dépôt..............................................................................................117

4.13.2 Utiliser les tuyaux d'aspiration ...........................................................................117

4.13.3 Utilisation de la pièce à main trois fonctions ou multifonctions ...............................119

4.13.4 Utilisation de la PiezoLED...................................................................................123

4.14 Utiliser KL703 LED en mode ENDO (accessoire en option)..................................................

123

4.14.1 Définition de la position du support de l'endomoteur ............................................126

4.14.2 Activation du mode ENDO .................................................................................126

4.14.3 Réglage des paramètres....................................................................................127

4.14.4 Base de données de limes .................................................................................127

4.14.5 Édition/définition/modification des profils de limes ...............................................128

4.14.6 Quitter le traitement «Endodontie»...................................................................134

4.15 Utiliser le moteur chirurgical SL600 (accessoire en option).................................................

135

4.15.1 Raccorder et utiliser la pompe pour le sérum physiologique...................................135

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Table des matières

5 / 188

4.15.2 Raccorder le moteur chirurgical SL 600...............................................................136

4.15.3 Activer le mode chirurgie...................................................................................136

4.15.4 Insérer ou retirer la pièce à main ou le contre-angle.............................................137

4.15.5 Démarrage du moteur ......................................................................................138

4.15.6 Utiliser le moteur chirurgical avec les étapes de programme .................................138

4.15.7 Utiliser le moteur chirurgical avec l'activité «Utilisation libre»...............................141

4.15.8 Réglage de la lumière instruments (LUX) ............................................................142

4.15.9 Calibrage automatique......................................................................................143

4.15.10 Quitter le mode chirurgie...................................................................................144

4.16 Utiliser la pompe pour le sérum physiologique (accessoire facultatif)...................................

144

4.16.1 Raccordement du produit réfrigérant ..................................................................145

4.16.2 Allumer et régler la pompe ................................................................................148

4.16.3 Remplacer le réservoir du produit réfrigérant.......................................................149

4.16.4 Après le traitement: élimination ........................................................................149

4.17 Utiliser COMFORTdrive 200 XD / COMFORTbase (accessoires en option)..............................

150

4.17.1 Remplacement des joints toriques......................................................................150

4.17.2 Remplacement de la lampe haute pression du COMFORTbase...............................151

4.17.3 Remplacement de la lampe KaVo MULTI LED.......................................................151

4.18 Utilisation de l'interface USB ...........................................................................................

152

4.19 Commande de la caméra................................................................................................

152

4.20 Utilisation du scanner intra-buccal...................................................................................

153

4.21 Tablette de service1568 (accessoire optionnel) ................................................................

153

4.21.1 Déplacement de la table de service ....................................................................153

4.22 Raccordement pour appareils tiers...................................................................................

154

5 Méthodes de reconditionnement DIN EN ISO 17664........................................................155

6 Équipement supplémentaire et kits de montage ..............................................................156

6.1 Appareil........................................................................................................................

156

6.2 Élément assistante.........................................................................................................

156

6.3 Élément praticien...........................................................................................................

157

7 Inspection de sécurité – Instructions de contrôle ............................................................158

7.1 Introduction..................................................................................................................

158

7.1.1 Remarques générales .......................................................................................158

7.1.2 Remarques pour les systèmes électriques médicaux ............................................159

7.1.3 Composants de l'inspection de sécurité...............................................................160

7.1.4 Intervalle de contrôle........................................................................................160

7.1.5 Remarques pour le procédé de contrôle selon CEI 62353......................................160

7.1.6 Remarques relatives aux inspections de sécurité..................................................160

7.2 Instructions pour l’inspection de sécurité..........................................................................

161

7.2.1 Préparatifs sur l’appareil....................................................................................161

7.2.2 Contrôle visuel (inspection visuelle)....................................................................161

7.2.3 Mesurage ........................................................................................................164

7.2.4 Essais fonctionnels............................................................................................174

7.2.5 Évaluation et documentation .............................................................................175

7.3 Protocole de l’inspection de sécurité.................................................................................

177

8 Annexe – points de mesure complémentaires ..................................................................178

8.1 Points de vérification supplémentaires SL X pour la mesure du conducteur de protection.......

178

8.2 Points de mesure supplémentaires AP X pour le mesurage EGA / EPA .................................

179

9 Élimination des défauts .....................................................................................................180

10Indications de compatibilité électromagnétique selon la normeCEI60601-1-2 .............183

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Table des matières

6 / 188

10.1 Conditions d’utilisation et avertissements CEM..................................................................

183

10.2 Résultats des essais électromagnétiques..........................................................................

183

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Informations pour l’utilisateur |

7 / 188

1 Informations pour l’utilisateur

Cher utilisateur,

KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l'utilisation de votre nouveau pro-

duit de qualité. Nous vous conseillons, pour pouvoir travailler de manière éco-

nomique, sûre et fiable, de suivre les instructions ci-après.

Toutes les autres marques sont la propriété de leurs titulaires respectifs.

Groupe cible

Le mode d'emploi s'adresse au personnel médical, en particulier les chirurgiens

dentistes et le personnel du cabinet.

Sigles et symboles généraux

Voir chapitre Informations pour l’utilisateur/Niveaux de danger

Informations importantes pour l’utilisateur et le technicien

Demande d’action

Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce

sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable.

Autoclavable 134oC -1oC/+4oC (273oF -1,6oF/+7,4oF)

Thermodésinfectable

Langue originale allemand

Informations sur l'emballage

Material number

Numéro de série

Fabricant

Attention: tenir compte des documents d'accompagnement

Respecter le manuel d’utilisation électronique

Code HIBC

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Informations pour l’utilisateur |

8 / 188

Marquage de conformité EAC (Conformité eurasiatique)

Conditions de transport et de stockage

(Plage de température)

Conditions de transport et de stockage

(Pression d'air)

Conditions de transport et de stockage

(Humidité de l'air)

Protéger contre l'humidité

Protection contre les chocs

Transporter debout

Charge de gerbage autorisée

Appareil médical, marquage des produits médicaux

Sigle CE selon Produits médicaux

Symbole UDI

Niveaux de danger

Afin d’éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécuri-

té contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont

marqués comme suit:

DANGER

Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la

mort ou de graves blessures.

AVERTISSEMENT

Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner la mort

ou de graves blessures.

PRUDENCE

Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner des bles-

sures légères ou moyennes.

ATTENTION

Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer des dégâts

matériels.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Informations pour l’utilisateur |

9 / 188

Service technique KaVo

Pour toute question technique ou réclamation, s’adresser au service technique

KaVo:

+49(0)735156-1000

service.einrichtungen@kavo.com ou service.treatmentunits@kavo.com

Les numéros de série du produit doivent être indiqués pour toutes demandes!

Plus d’informations sous: www.kavo.com

Dégradations lors du transport

En Allemagne

Si, lors de la livraison, l'emballage externe est visiblement endommagé, procé-

der comme suit:

1. Le destinataire note la perte ou les dégâts dans l'accusé de réception. Le

destinataire et les employés de l'entreprise de transport signent cet accusé

de réception.

2. Ne modifier ni le produit ni l'emballage.

3. Ne pas utiliser le produit.

4. Déclarer le dommage auprès de l'entreprise de transport.

5. Signaler le dommage auprès de KaVo.

6. Ne renvoyer en aucun cas un produit défectueux avant d'avoir consulté Ka-

Vo.

7. Envoyer l'accusé de réception signé à KaVo.

Si le produit est endommagé sans que le dommage ait été visible sur l'embal-

lage lors de la livraison, procéder comme suit:

1. Signaler immédiatement le dommage au transporteur, au plus tard au

7ème jour de la livraison.

2. Signaler le dommage auprès de KaVo.

3. Ne modifier ni le produit ni l'emballage.

4. Ne pas utiliser le produit endommagé.

REMARQUE

Si le destinataire enfreint une des conditions nommées ci-dessous lui incom-

bant, il sera considéré que le dommage n'est survenu qu'après la livraison

(conformément à l'article28 des Conditions générales allemandes pour les

expéditeurs).

En dehors de l'Allemagne

REMARQUE

KaVo n'est aucunement responsable des dommages dus au transport. Le

contenu doit être vérifié immédiatement après réception.

Si, lors de la livraison, l'emballage externe est visiblement endommagé, procé-

der comme suit:

1. Le destinataire note la perte ou les dégâts dans l'accusé de réception. Le

destinataire et les employés de l'entreprise de transport signent cet accusé

de réception.

Ce n'est que sur la base de ce constat que le destinataire pourra faire valoir

ses droits de dommages et intérêts envers la société de transport.

2. Ne modifier ni le produit ni l'emballage.

3. Ne pas utiliser le produit.

Si le produit est endommagé sans que le dommage ait été visible sur l'embal-

lage lors de la livraison, procéder comme suit:

1. Signaler immédiatement le dommage à l'entreprise de transport, au plus

tard au 7ème jour.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Informations pour l’utilisateur | 1.1 Conditions de garantie

10 / 188

2. Ne modifier ni le produit ni l'emballage.

3. Ne pas utiliser le produit endommagé.

REMARQUE

Si le destinataire enfreint une des obligations qui lui sont imposées par ces

dispositions, le dommage est considéré comme postérieur à livraison (confor-

mément à la loi CMR, chapitre5, article30).

1.1 Conditions de garantie

KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis du client final pour le

produit cité dans le protocole de remise en ce qui concerne un bon fonctionne-

ment, un matériel ou un traitement sans défaut, pour une durée de 12mois à

partir de la date d’achat, aux conditions suivantes:

En cas de réclamation justifiée en raison de défauts ou d’oublis à la livraison,

KaVo assurera gratuitement la réparation ou le remplacement selon votre

choix. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d’obtenir des dom-

mages et intérêts, est exclu. Dans le cas d’un retard ou d’une faute lourde ou

intentionnelle, la garantie n’est valable que si aucune disposition légale contrai-

gnante ne s’y oppose.

KaVo n’est pas responsable des défauts ni de leurs conséquences s’ils sont dus

à l’usure naturelle, à un nettoyage ou à un entretien courant non conforme, au

non-respect des prescriptions de manipulation, d’entretien courant et de raccor-

dement, à l’entartrage ou la corrosion, à la présence d’impuretés dans l’alimen-

tation en air ou en eau, ou aux influences chimiques ou électriques inhabituelles

ou non autorisées selon les spécifications du constructeur.

La garantie ne couvre pas, en règle générale, les lampes, la verrerie, les pièces

en caoutchouc et la résistance des couleurs des matières plastiques.

La garantie ne s’applique pas lorsque les défauts ou leurs conséquences

peuvent résulter d’interventions ou de modifications sur le produit effectuées

par le client ou par une tierce personne.

Les revendications concernant cette prestation de garantie ne peuvent être

exercées que si le protocole de remise faisant partie du produit (copie) est en-

voyé à KaVo et que l’original du document peut être présenté par l’opérateur/

utilisateur.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.1 Risque d’explosion

11 / 188

2 Sécurité

Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement

avant utilisation et rester disponible à tout instant.

Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisa-

tion à d'autres fins est interdite.

REMARQUE

Tous les incidents graves liés à l'utilisation du produit doivent être communi-

qués au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes de l'État membre dans

lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.

2.1 Risque d’explosion

Des étincelles électriques dans le produit peuvent mener à une explosion ou à

un incendie.

4 Ne pas installer ou exploiter le produit dans une zone explosible.

L’utilisation de gaz médicaux peut entraîner des explosions ou des incendies.

4Ne pas utiliser de gaz médicaux à proximité du produit.

2.2 Risque d’infection

Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou

des tiers.

4Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.

4Respecter le mode d'emploi des composants.

4Avant la première mise en service et après chaque utilisation, préparer le

produit et ses accessoires de manière appropriée.

4Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires de manière appro-

priée.

La disposition des instruments peut, lors de l'accès au porte-plateau ou à la

commande, présenter des risques de blessures ou d'infection.

4Lors de l'accès au porte-plateau ou à la commande, faire attention à la dis-

position des instruments.

Des personnes peuvent être blessées en raison des instruments suspendus (ta-

blette S).

4Lors du déplacement de l'élément praticien, veiller à ne blesser personne.

Sur des interfaces normalisées, il est possible d'utiliser des produits d'autres fa-

bricants ne disposant pas d'un dispositif de protection pour empêcher la réaspi-

ration de l'eau de traitement dans l'unité de soins par le biais des instruments.

Des infections peuvent être occasionnées en cas de réaspiration sur les instru-

ments.

4Lors de l'utilisation de produits dentaires d'autres fabricants sur les inter-

faces normalisées, il convient de veiller à ce que les produits soient dotés

d'un équipement de protection approprié.

4Ne pas utiliser les produits sans dispositif de protection.

Lorsque qu'un consommateur d'eau est raccordé sur le kit de montage raccor-

dement d'appareil externe (en option), il peut y avoir un risque de contamina-

tion dû à l'eau stagnante.

4Rincer tous les points d'évacuation d'eau sans les instruments (le cas

échéant) avant de commencer le travail.

4Avant la première mise en service et après des périodes d'arrêt (week-end,

jours fériés, congés, etc.), nettoyer et purger les conduites d'air et d'eau.

4Tenir compte de la résistance à H2O2 du consommateur d'eau, car de l'eau

est injectée avec l'OXYGENAL 6 (concentration jusqu'à 0,02%).

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.3 Électrocution

12 / 188

La formation des germes peut entraîner des infections.

4Procéder à une décontamination intensive.

4Actionner à plusieurs reprises le système du remplissage gobelet.

2.3 Électrocution

Le raccordement erroné d'un système non médical aux interfaces USB de l’ap-

pareil peut entraîner une décharge électrique et blesser le patient, l'utilisateur

ou des tiers.

4Lors du raccordement d’un appareil USB au système médical, respecter la

norme CEI60601-1/CEI62368-1.

4Uniquement utiliser des appareils USB sans bloc d’alimentation électrique

supplémentaire (alimentés par USB).

4Les parties appliquées, qui sont reliées à l’interface USB de l’unité de soins,

doivent être de type BF conformément à la norme CEI60601-1.

4Le patient et les appareil USB, qui ne possèdent pas de partie appliquée de

type BF conformément à la norme CEI60601-1, ne doivent pas être tou-

chés simultanément.

2.4 État technique

Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient,

l'utilisateur ou des tiers.

4N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état.

4Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état

du produit.

4Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à

faire contrôler par le personnel de maintenance.

4Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la ré-

paration au personnel de maintenance:

▪ Dysfonctionnements

▪ Dommages

▪ Bruits de fonctionnement irréguliers

▪ Vibrations excessives

▪ Surchauffe

▪ Pas de maintien ferme de l'outil dans l'instrument

La sécurité électrique de l'appareil peut être entravée en raison de conditions de

service inappropriées.

4Les conditions de service indiquées dans le chapitre «Caractéristiques tech-

niques» doivent être respectées.

Les tuyaux pour instruments peuvent éclater en présence d’adhésifs.

4Ne pas appliquer d'étiquettes autocollantes ou de bandes adhésives sur les

tuyaux pour instrument.

2.5 Champs électromagnétiques

Les fonctions de systèmes implantés (comme par ex.un stimulateur cardiaque)

peuvent subir l’influence de champs électromagnétiques.

4Avant de commencer le traitement, demander aux patients s'ils sont por-

teurs de stimulateur cardiaque ou tout autre système et les informer des

risques.

Les dispositifs de communication haute-fréquence peuvent influencer les appa-

reils électromédicaux.

4Ne pas mettre en service de téléphones mobiles dans les zones de cabinet

médical, clinique ou laboratoire.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.6 Application

13 / 188

4Éteindre les appareils électroniques comme les mémoires d'information, les

appareils auditifs, etc. pendant la mise en service.

4Lors du montage et de la mise en service, respecter le tableau concernant la

compatibilité électromagnétique.

4Si l'appareil doit être utilisé à proximité immédiate d'autres appareils, obser-

ver les éventuels dysfonctionnements de l'appareil ou du système.

2.6 Application

Le fait de s’asseoir sur un fauteuil dentaire en position horizontale peut entraî-

ner des blessures.

4Ne pas s'asseoir ou s’appuyer sur la têtière, le pied du fauteuil ou les bords

du coussin d’une fauteuil dentaire en position horizontale.

4Ne pas s'assoir ou s’appuyer sur les accoudoirs.

Lorsque le système de bras est soumis à une charge trop élevée, cela peut en-

traîner des dommages et des blessures par la suite.

4Ne jamais s'appuyer sur le bras pivotant, le bras à ressort, l'élément assis-

tante, ni l’élément praticien.

Risque de blessure du personnel de nettoyage si leur initiation est insuffisante

et en absence de préparation de l'unité de soins.

4Le séjour dans les salles de soins est uniquement autorisé pour le personnel

spécialisé formé et le personnel de nettoyage qualifié.

4Positionner le fauteuil pour le nettoyage et arrêter l'unité.

Une mauvaise utilisation du chargeur pour le rhéostat au pied sans fil peut en-

traîner des blessures et des dommages matériels.

4Ne pas utiliser l'unité de soins pendant le processus de chargement.

4Ne pas utiliser le chargeur fourni du rhéostat au pied sans fil pour le charge-

ment de piles non rechargeables.

4Charger le rhéostat au pied sans fil uniquement avec le chargeur fourni.

Une occupation prolongée du fauteuil dentaire peut entraîner la formation d'es-

carre.

4En cas de traitement long se méfier de la formation d'escarres.

Une surcharge ou une charge dynamique peuvent entraîner des blessures et

des dommages matériels.

4Le fauteuil dentaire ne supporte que 180kg de charge au maximum, ne pas

dépasser ce seuil.

4Ne pas exercer de charge dynamique sur le fauteuil dentaire.

Les cheveux des patients ou du personnel du cabinet peuvent se coincer dans

la têtière ou le fauteuil lors du déplacement.

4Lors du déplacement de la têtière ou du fauteuil, faire attention aux che-

veux du patient et du personnel du cabinet.

Un déplacement manuel de composants peut entraîner des blessures ou des

dommages matériels.

4Faire attention au patient et au personne du cabinet lors du déplacement de

composants.

En montant et en descendant, le patient peut s’empêtrer dans les tuyaux pour

instruments de l’élément praticien.

4Positionner l’élément praticien en dehors de la zone où le patient monte et

descend.

Un déplacement automatique du fauteuil dentaire peut entraîner des blessures

ou des dommages matériels.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.7 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils

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4Faire attention au patient et au personnel du cabinet lors du changement de

position du fauteuil.

Des composants du produit peuvent se trouver dans le passage et cela peut en-

traîner des blessures.

4Tenir compte du passage lors de l’utilisation.

4Faire en sorte que les zones pour monter et descendre soient libres.

2.7 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres

appareils

L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur

le produit peuvent entraîner des blessures.

4N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est

autorisée par le fabricant.

4N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par

le fabricant du produit.

Dans le cas de l’utilisation d'accessoires non autorisés ou de modifications non

autorisées sur le produit médical, la conformité du produit médical selon le MDR

2017/745 devient caduque. Les personnes utilisant des accessoires non autori-

sés ou procédant à des modifications non autorisées, deviennent, selon le MDR

2017/745, le seul fabricant civilement responsable et endossent l’entière res-

ponsabilité. Le nouveau fabricant s’engage à mettre une déclaration de confor-

mité à disposition pour le nouveau produit médical.

2.8 Qualification du personnel

Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spéciali-

sée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.

4S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi.

4S'assurer que l'utilisateur a lu et compris les dispositions nationales et régio-

nales.

4N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécia-

lisée.

Il incombe à l’exploitant de faire en sorte que le produit soit utilisé par des per-

sonnes autorisées.

2.9 Entretien courant et réparation

Les réparations, l'entretien courant et l'inspection de sécurité doivent être ex-

clusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes

suivantes y sont habilitées:

▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée

▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée

Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes:

4Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance

sur l'exploitation des produits médicaux.

4Après les opérations de maintenance, les interventions et les réparations ef-

fectuées sur l'appareil, et avant le remise en service, faire effectuer une ins-

pection de sécurité de l'appareil par le personnel de maintenance.

Un entretien courant non adapté et des soins inappropriés peuvent causer une

usure prématurée et des défauts de fonctionnement.

4Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance

conformes.

Les résidus liquides de chaque type peuvent laisser des taches et provoquer des

dommages sur les pièces rembourrées et les pièces du boîtier.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.10 Sécurité sur Internet (cybersécurité)

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4Retirer immédiatement les résidus liquides.

Les travaux de maintenance par l’exploitant ne doivent être réalisés que lorsque

l’appareil est éteint et qu’aucun patient n’est traité.

2.10 Sécurité sur Internet (cybersécurité)

L’accès non autorisé par un logiciel malveillant peut entraîner la perte de don-

nées ou la transmission non autorisée de données sensibles.

4Utiliser en permanence un logiciel de détection des virus avec pare-feu.

Un disque dur défectueux peut entraîner la perte de données.

4Effectuer régulièrement des copies de sauvegarde.

4Conserver les copies de sauvegarde dans un endroit sûr.

La sauvegarde des données est la responsabilité de chaque utilisateur.

Pour des raisons de sécurité, la base de données et l’ensemble des fichiers do-

cuments doivent être régulièrement sauvegardé. Un principe de sauvegarde

des données doit être décrit.

KaVo recommande de sauvegarder les données sur une base quotidienne.

Les copies de sauvegarde doivent être conservées dans un lieu sécurisé, proté-

gé contre l’accès de tierces personnes. Une procédure détaillée doit être consi-

gnée dans un document de stratégie de protection des données.

2.11 Conditions requises – Utilisation conforme

Destination:

▪ Le produit médical est utilisé pour le traitement de médecine dentaire des

enfants et des adultes.

▪ Le système KaVo est une unité de soins dentaires conforme à la norme

ISO7494 dotée d'un fauteuil dentaire.

▪ Les pièces à main trois fonctions et multifonctions de KaVo sont des instru-

ments dentaires selon la norme EN1639. Elles permettent l'application den-

taire d'air, d'eau ou de spray dans la bouche du patient. La pièce à main

multifonctions permet également d'éclairer et de diffuser des fluides chauf-

fés.

▪ Ces produits KaVo sont uniquement destinés à être utilisés dans le cadre de

la médecine dentaire et leur manipulation est réservée au personnel médical

spécialisé. L'installation s'effectue exclusivement de manière fixe dans des

locaux à usage médical.

▪ La table de service KaVo1568 est un accessoire pour les unités de soins Ka-

Vo, qui ne possèdent aucun élément praticien monté sur l'appareil. Durant

le traitement, la table de service KaVo1568 sert de support de dépose au

chirurgien dentiste. La table de service KaVo1568 peut être utilisée comme

support pour tablettes.

Raccordement des appareils

Accessoires autorisés par KaVo pour la communication avec les patients. Utiliser

uniquement ces accessoires.

Accessoires Utilisation Désignation (numéro

d'article)

Écrans Écran 22" KaVo Screen HD

(1.011.0302)

Écran 19" KaVo Screen One

(1.011.0300)

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.11 Conditions requises – Utilisation conforme

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Accessoires Utilisation Désignation (numéro

d'article)

Caméras Caméra intra-buccale ERGOcam One 130

(1.011.2130)

ERGOcam One 160

(1.011.2129)

Appareil de diagnostic de

caries DIAGNOcam 2170 U

(1.011.0400)

DIAGNOcam Vision Full

HD (1.013.1500)

Câbles reliant l’unité, l’ac-

cessoire et le PC Rallonge USB Rallonge USB 5m avec

hub 1:1 (1.004.6953)

Rallonge USB 2x5m

avec hub 1:1

(1.011.3745)

Câbles d’alimentation

HDMI Câble d’alimentation HD-

MI 10m (1.014.7351)

Câble d’alimentation HD-

MI 3m (1.014.7352)

USB 3.0 Kit de rééquipement USB

3.0 Assistante (8m)

(1.015.2975)

Kit de rééquipement USB

3.0 Assistante (15m)

(1.015.2974)

Systèmes de communica-

tion avec les patients Communication avec les

patients KaVo CONNECTbase

(3.006.6892)

KaVo CONEXIO

(1.010.2000;

1.010.1500)

REMARQUE

Les ports USB du système doivent uniquement être reliés aux appareils IT au-

torisés par KaVo.

REMARQUE

Lors du raccordement d'un appareil IT au système électromédical, il convient

de respecter la norme EN60601-1.

REMARQUE

Le rhéostat au pied sans fil ne doit être rechargé qu'avec le chargeur fourni

par KaVo.

REMARQUE

Le chargeur du rhéostat au pied sans fil doit être utilisé exclusivement pour

l’intérieur et doit être protégé contre l'humidité.

Utilisation conforme:

Il convient d’appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les

dispositions nationales et les règles de la technique concernant les produits mé-

dicaux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo

conformément à l’usage auquel le produit est expressément destiné.

Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances

des composants fournis par KaVo si:

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.11 Conditions requises – Utilisation conforme

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▪ Le montage, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages,

les modifications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des

techniciens formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisés.

▪ L'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien

et de montage.

▪ Les composants informatiques mis à disposition par l’exploitant sont

conformes aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel

énoncées dans ce mode d’emploi et ont été installés et aménagés en

conformité avec les descriptions applicables pour ces composants.

▪ Lors des travaux de réparation, les exigences de la norme CEI62353 «Es-

sais récurrents et contrôles avant la mise en service des appareils et sys-

tèmes électromédicaux - Prescriptions Générales» sont satisfaites dans leur

intégralité.

Conformément à ces dispositions, l’utilisateur a l’obligation:

▪ D’utiliser uniquement des produits sans défaut

▪ De n’utiliser le produit concerné que pour l’usage spécifié

▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger

▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit

Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation

décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être

respectées:

▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail

▪ Les dispositions de prévention des accidents

▪ Le présent mode d'emploi

Afin de conserver durablement la sécurité de l’utilisation et du fonctionnement

du produit KaVo et d’éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d’ef-

fectuer régulièrement des entretiens courants et des contrôles de sécurité.

Contrôle et entretien: doivent être effectués tous les ans par le service d’entre-

tien, dans un délai de 2ans pour le contrôle de sécurité. Des intervalles de

contrôles de sécurité plus courts sont indiquées au besoin par l’examinateur.

En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d’appareils et les uti-

lisateurs s’engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des dis-

positions de la loi d’application allemande sur les dispositifs médicaux (MPDG).

Les services d’entretien comprennent toutes les données de contrôle exigées

dans la disposition §6 des opérateurs (MPBetreiberV).

REMARQUE

Les raccords MULTIflex, les moteurs K/KL actuels ainsi que les tuyaux de dé-

tartreur ultrasonique de la société KaVo sont équipés de série d'un dispositif

de protection pour empêcher la réaspiration de l'eau de traitement dans l'uni-

té de soins via les instruments dentaires. Lors de l'utilisation de produits den-

taires d'autres fabricants sur les interfaces normalisées, il convient de veiller à

ce qu'ils soient dotés d'un équipement de protection approprié. Sinon, ces

produits ne peuvent être utilisés.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.11 Conditions requises – Utilisation conforme

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Indications sur la compatibilité électromagnétique

REMARQUE

En référence à la norme CEI60601-1-2 (DIN EN60601-1-2) sur la

compatibilité électromagnétique des appareils électriques médicaux,

nous devons signaler les points suivants:

Les appareils électromédicaux font l’objet de mesures de précaution particu-

lières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés

et mis en service conformément aux exigences énoncées dans les instructions

de montage KaVo.

Les dispositifs de communication haute-fréquence peuvent influencer les ap-

pareils électromédicaux.

Pour les accessoires, câbles d’alimentation et composants autres que ceux li-

vrés par KaVo, KaVo ne garantit aucune conformité aux exigences CEMde la

norme CEI60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2).

Élimination des appareils électriques et électroniques

REMARQUE

Sur la base de la directive WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)

et de la directive européenne 2012/19 concernant les dispositifs électriques et

électroniques usagés, nous attirons votre attention sur le fait que le présent

produit est soumis à la directive citée et doit, dans les pays de l’UE, faire l’ob-

jet d’une élimination spéciale. Vous trouverez des informations complémen-

taire sur le site Internet www.kavo.com ou auprès des revendeurs de disposi-

tifs dentaires.

Élimination définitive en Allemagne

Pour demander la reprise d'appareils électroniques, il convient de procéder

comme suit:

1. Sur la page d'accueil www.enretec.de de la société enretec GmbH, sous la

rubrique eom se trouve un formulaire de commande d'élimination à télé-

charger. Télécharger cette commande de recyclage ou la remplir en ligne.

2. Remplir le formulaire avec les indications correspondantes et le renvoyer à

enretec GmbH en ligne ou par fax au +49(0)33043919-590. Pour passer

une commande de recyclage ou pour toutes questions, il est également pos-

sible de contacter la société comme suit:

Téléphone: +49(0)33043919-500

E-mail: eom@enretec.de

et courrier postal: enretec GmbH, Geschäftsbereich eomRECYCLING®

Kanalstraße17

16727Velten

3. Les appareils non fixés sont récupérés dans le cabinet médical. Les appareils

fixés sont récupérés à l'extérieur devant votre cabinet, sur rendez-vous. Les

frais de démontage, de transport et d'emballage incombent au propriétaire

ou à l'utilisateur de l'appareil.

Élimination définitive au niveau international

Pour obtenir des informations spécifiques à votre pays sur l'élimination, vous

pouvez vous adresser à votre revendeur de produits dentaires.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Sécurité | 2.11 Conditions requises – Utilisation conforme

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Loi en matière d’emballages actuellement en vigueur

Éliminer correctement les emballages par des entreprises d'élimination/des so-

ciétés de recyclage, conformément à la législation sur les emballages en vi-

gueur. Respecter également le système de reprise généralisé. Pour ce faire,

KaVo a déposé une licence sur ses emballages. Respecter le système de recy-

clage des déchets applicable dans votre région.

Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

3 Description du produit | 3.1 Unité de soins

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3 Description du produit

3.1 Unité de soins

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision T

①Partie patient ②Élément assistante

③Têtière ④Dossier

⑤Lampe scialytique ⑥Élément praticien

⑦Banquette ⑧Accoudoir

⑨Plaque de marchepied ⑩Rhéostat au pied

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