Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Mode d'emploi

10255063

Révision H

Reliance PTX™

Système de traitement des endoscopes

Guide de l'utilisateur

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10255063_H Reliance PTX™

Published: 2023-10-11

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Reliance PTX™10255063_H

Un mot de STERIS

Introduction

Ce manuel contient des informations importantes sur l’utilisation correcte et l’entretien courant du système de

traitement des endoscopes Reliance PTX™. Toutes les personnes qui doivent utiliser ou assurer l’entretien de cet

appareil sont tenues de lire attentivement et de respecter les consignes de sécurité et les instructions du présent

guide. Ces dernières sont importantes pour assurer la protection de la santé et la sécurité des utilisateurs de ce

désinfecteur et doivent être gardées dans un endroit facile d’accès afin de permettre une consultation rapide. Cet

appareil est exclusivement conçu pour les usages décrits dans ce guide.

Des instructions complètes de déballage et de raccordement des alimentations, ainsi qu’un schéma de l’équipement,

ont été fournis. Si l’un de ces documents a été égaré, communiquer avec STERIS, en mentionnant le numéro de série du

processeur, afin d’obtenir des copies de remplacement.

STERIS propose une gamme d’accessoires prévus pour être utilisés avec ce désinfecteur. Un représentant STERIS se

fera un plaisir de vous les présenter.

Veiller à familiariser tous les utilisateurs avec les informations comprises dans ce guide et à le conserver dans un

endroit facile d’accès.

Avis de sécurité

REMARQUE : Ce processeur est spécialement conçu pour traiter uniquement les endoscopes décrits dans ce manuel et

dans la Customer Device-Connector Matrix (grille dispositifs-connecteurs du client) (10232300). En cas de doutes

concernant un matériau ou un article de l’endoscope en particulier, communiquer avec STERIS.

Une liste des consignes de sécurité à respecter lors de l’utilisation et de la maintenance de cet équipement se trouve à

la section Consignes de sécurité du présent guide. Ne pas utiliser le désinfecteur sans avoir pris connaissance de ces

consignes.

Toute modification non autorisée ou non effectuée par STERIS annulera la garantie de cet appareil. Toute modification

de cet appareil susceptible de nuire à l’efficacité de la désinfection radicale peut enfreindre des lois ou règlements

locaux, régionaux ou nationaux et peut invalider la garantie.

La protection assurée par l’appareil peut être compromise si le désinfecteur est utilisé d’une façon non spécifiée par

STERIS.

Tout incident grave impliquant ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays

où il s’est produit.

Pour s’assurer que les utilisateurs sont correctement formés à l’utilisation en toute sécurité de l’appareil, STERIS

recommande :

• que tout le personnel qui utilise ou entretient l’équipement reçoive une formation sur son fonctionnement et son

utilisation en toute sécurité ;

• que le personnel travaillant en présence de vapeurs et de produits chimiques toxiques (le cas échéant) dispose

d’instructions complètes sur les processus de l’équipement, les risques pour la santé et les méthodes de

détection des fuites de matières toxiques ;

• si l’autorité responsable juge qu’il existe des risques potentiels concernant des produits chimiques, inflammables,

explosifs ou pathogènes pouvant être rejetés dans l’environnement, que l’ensemble du personnel susceptible

d’utiliser l’appareil ou d’en réaliser l’entretien soit régulièrement formé sur les procédures d’urgence connexes ;

• que tout le personnel concerné suive régulièrement une formation sur le fonctionnement et l’entretien de

l’appareil ; que la liste des personnes présentes à chaque formation soit conservée et qu’une preuve que la

formation a été assimilée soit établie ;

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10255063_H Reliance PTX™

• que les fiches signalétiques (FS) à jour soient mises à la disposition de tous les utilisateurs du service. Pour obtenir

des FS à jour, communiquer avec STERIS.

Mise au rebut des déchets

Le désinfecteur produit les résidus suivants. Avant de mettre les résidus au rebut, s’assurer qu’ils sont conformes aux

réglementations nationales, locales et régionales en vigueur.

• Papier pour imprimante – Recyclable.

• Ruban d’imprimante – Non recyclable.

• Batterie du lecteur de codes à barres disponible en option – Batterie au lithium-ion. Consulter les réglementations

locales et autres lois et règlements régissant l’environnement.

• Détergents – Les mettre au rebut en toute sécurité et conformément aux réglementations locales/nationales et

aux fiches signalétiques (FS) en vigueur.

• Contenants de détergents – Mettre au rebut les contenants vides en toute sécurité et conformément aux

réglementations locales/nationales.

• Filtre retenant les bactéries de 0,2 µm – Jeter le filtre retenant les bactéries de 0,2 µm dans un contenant de

déchets extérieur.

• Désinfecteur complet (en fin de vie) – Communiquer avec STERIS Corporation pour les recommandations de mise

au rebut ou de recyclage.

Consignes d’utilisation

Le système de traitement des endoscopes Reliance PTX est conçu pour tester, nettoyer, désinfecter à haut niveau,

rincer et purger à l’air jusqu’à deux dispositifs thermosensibles, immergeables, réutilisables et semi-critiques, y

compris, mais sans s’y limiter, les endoscopes flexibles GI et les bronchoscopes, ou jusqu’à six nasoendoscopes sans

canaux.

REMARQUE : Ce guide utilise le terme général « endoscope » pour désigner les dispositifs médicaux et accessoires

susmentionnés.

IMPORTANT : L’opérateur doit s’assurer que les endoscopes ont été pré-nettoyés manuellement conformément aux consignes

du fabricant avant de les placer dans le système de désinfection d’endoscopes Reliance PTX.

Informations sur l’entretien

Un programme de maintenance préventive exhaustif est essentiel au fonctionnement adéquat et en toute sécurité du

désinfecteur. Le présent guide contient des calendriers et procédures de maintenance qui doivent être respectés pour

que l’appareil fonctionne de manière satisfaisante.

Communiquer avec STERIS pour en savoir plus sur le programme annuel complet de maintenance. En vertu de ce

programme, la maintenance préventive, les ajustements et le remplacement des pièces d’usure sont effectués selon un

échéancier régulier afin d’assurer un rendement optimal de l’appareil et de contribuer à la prévention des interruptions

de fonctionnement inopportunes et coûteuses. STERIS possède une équipe de techniciens dûment formés et qualifiés

qui intervient partout dans le monde, ainsi que des services de réparation spécialisés. Communiquer avec STERIS pour

obtenir plus de détails.

Pour obtenir des instructions sur la mise au rebut de l’équipement, de ses accessoires et de son emballage,

communiquer avec STERIS.

Conditions environnementales admissibles

Le système de traitement des endoscopes Reliance PTX est conçu pour fonctionner dans les conditions suivantes :

• Utilisation en intérieur seulement ;

• Altitude de fonctionnement jusqu’à 2 400 m (7 874 pi) (avec limitation de la température maximale) ;

REMARQUE : La température maximale de désinfection automatique à 2 400 m (7 874 pi) est de 85 °C (185 °F).

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Reliance PTX™10255063_H

• Température ambiante de fonctionnement :

– Utilisation de la solution désinfectante sporicide rapide Prolystica® Auto PAA – Solution A et Solution B : 5 à

30 °C (41 à 86 °F) ;

– Lors de l’utilisation du désinfectant radical Endoclean : 5 à 25 °C (41 à 77 °F) ;

• Humidité relative de 30 à 80 % (sans condensation) ;

• Degré de pollution 2.

Degré de pollution 2 : L’équipement doit être installé dans un environnement où il n’y a normalement l’appareil doit être

installé dans un lieu où, normalement, seule de la pollution non conductrice se produit, mais où une conductivité

temporaire et occasionnelle, causée par la condensation, peut se produire (selon la norme internationale CEI 61010-1,

troisième édition).

Niveau de bruit

Niveau de pression acoustique équivalent : 57,1 dB (A). (Résultats déterminés selon la norme ISO 3746 : 2010(E)

troisième édition : détermination des niveaux de puissance acoustique et des niveaux d’énergie acoustique émis par les

sources de bruit à partir de la pression acoustique.)

Marques de commerce

Noter la marque déposée suivante qui s’applique tout au long du texte du présent guide :

• Microsoft Windows® est une marque déposée de Microsoft Corporation aux États-Unis et dans d’autres pays.

Certification

Le système de traitement des endoscopes Reliance PTX est conforme aux exigences de sécurité applicables aux

appareils électriques de mesure, de contrôle et d’usage en laboratoire :

• Exigences générales pour les équipements électriques de mesure, de contrôle et d’usage en laboratoire :

◻Norme CEI 61010-1, Troisième édition (2010).

• Exigences particulières pour les stérilisateurs et laveurs-désinfecteurs utilisés dans le traitement de matériel

médical :

◻Norme CEI 61010-2-040, Deuxième édition (2015).

Le système de traitement des endoscopes Reliance PTX répond aux exigences de performance suivantes :

• Exigences générales, termes, définitions et essais :

◻EN ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014.

• Exigences et tests pour les laveurs-désinfecteurs recourant à une désinfection chimique pour les endoscopes

thermolabiles :

◻EN ISO 15883-4:2008.

• Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux :

◻ISO 14971:2012 par le BSI.

Le système de traitement des endoscopes Reliance PTX est conforme aux réglementations CEM/EMI suivantes :

◻CEI 61326-1:2013 Matériel électrique de mesure, de contrôle et d’usage en laboratoire – Exigences relatives à la

CEM – Partie 1 : Exigences générales.

Les processus du cycle de vie du logiciel du système de traitement d’endoscopes Reliance PTX sont conformes à la

norme suivante :

• ANSI/AAMI/CEI 62304:2006.

Le système de traitement d’endoscopes Reliance PTX est conforme aux directives régissant l’apposition de la marque CE

suivantes :

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• Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, modifiée par la directive 2007/47/CE.

• Directive 2014/35/UE relative aux basses tensions.

• Directive EMC 2014/30/UE Équipement ISM de classe A, groupe 1.

• Directive RoHS 2011/65/UE.

Adresses

Ce document a été initialement

rédigé en ANGLAIS. Toutes les

traductions doivent être effectuées

à partir de la version d’origine.

Fabriqué par :

STERIS Canada ULC

490 boulevard Armand-Paris

Québec (Québec)

CANADA G1C 8A3

Ventes et service – Amérique, Océanie et Asie :

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

800-548-4873

Ventes et service – Europe, Moyen-Orient et Afrique :

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANCE

Service d’assistance, par e-mail :

[email protected]

Toute autre demande, par téléphone :

+33 5 56 93 94 94

Représentant dans la Communauté européenne :

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irlande

Site Internet : www.steris.com

réservés. Imprimé au Canada.

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TABLE DES MATIÈRES

Numéro de

chapitre Description Page

1 Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 1

1.1 Précautions de sécurité – Introduction......................................................................... 1

1.2 Consignes de sécurité .................................................................................................... 1

2 Pictogrammes et étiquettes............................................................................................................. 7

2.1 Symboles sur l’équipement ........................................................................................... 7

2.2 Symboles de la plaque signalétique.............................................................................. 8

2.3 Transport et entreposage .............................................................................................. 9

3 Identification des composants.......................................................................................................11

3.1 Identifications des composants – Introduction..........................................................11

3.2 Processeur – Généralités.............................................................................................11

3.3 Paniers de traitement ..................................................................................................16

3.4 Système de contrôle..................................................................................................... 16

3.5 Interrupteur MARCHE/ARRÊT .....................................................................................20

3.6 Lecteur de codes à barres (en option).........................................................................20

3.7 Imprimante (en option).................................................................................................20

3.8 Imprimante d’étiquettes (accessoire).......................................................................... 21

3.9 Caractéristiques de sécurité ........................................................................................ 22

3.10 Endoscope – présentation et terminologie ................................................................ 22

3.11 Description des détergents.......................................................................................... 32

4 Instructions d’utilisation ................................................................................................................34

4.1 Instructions d’utilisation – Introduction......................................................................34

4.2 Principes de fonctionnement – Système de traitement des endoscopes

Reliance PTX .................................................................................................................34

4.3 Principes de fonctionnement – Test d’étanchéité .....................................................34

4.4 Principes de fonctionnement – Vérification du débit ................................................34

4.5 Consignes générales de traitement ............................................................................ 34

4.6 Fonctionnement des portes.........................................................................................34

4.7 Posters muraux – Description des symboles............................................................. 35

4.8 Avant d’utiliser l’appareil..............................................................................................36

4.9 Chargement des paniers de traitement......................................................................38

4.10 Lancement d’un cycle...................................................................................................40

4.11 Fonctionnement d’un cycle type – Généralités..........................................................44

4.12 Phase de vérification du débit et test d’étanchéité ...................................................46

4.13 Phase de prélavage ......................................................................................................47

4.14 Phase de lavage............................................................................................................47

4.15 Phase de rinçage 1 .......................................................................................................47

4.16 Phase de désinfection chimique.................................................................................. 48

4.17 Phase de rinçage 2 .......................................................................................................48

4.18 Phase de rinçage final ..................................................................................................48

4.19 Phase de vérification du débit ..................................................................................... 48

4.20 Procédure de déchargement .......................................................................................49

4.21 Liste de vérification après traitement.........................................................................50

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4.22 Que faire en cas d’alarme ............................................................................................51

4.23 Abandon d’un cycle.......................................................................................................53

4.24 Arrêt...............................................................................................................................53

4.25 Panne de courant – Généralités..................................................................................54

4.26 Fonctionnement des portes lors d’une panne de courant.........................................54

4.27 Procédure du bouton-poussoir d’arrêt d’urgence...................................................... 54

4.28 Inspection visuelle ........................................................................................................ 55

5 Programmation des cycles et réglage des paramètres...............................................................56

5.1 Programmation des cycles et réglage des paramètres – Introduction....................56

5.2 Généralités .................................................................................................................... 56

5.3 Mode Superviseur......................................................................................................... 58

5.4 Menu Param. généraux ................................................................................................59

5.5 Menu Param. fonctionnels........................................................................................... 60

5.6 Menu Gestion des opérateurs .....................................................................................63

5.7 Menu Tests du matériel ...............................................................................................64

5.8 Menu Gestionnaire des données des cycles...............................................................65

5.9 Menu Paramètres d’impression (en option) ...............................................................73

5.10 Formatage de la clé USB..............................................................................................75

6 Entretien de routine ........................................................................................................................82

6.1 Entretien de routine – Introduction ............................................................................ 82

6.2 Maintenance préventive...............................................................................................82

6.3 Entretien de routine ..................................................................................................... 83

6.4 Nettoyage du filtre de fond de cuve............................................................................85

6.5 Nettoyage des joints d’étanchéité de porte ...............................................................86

6.6 Nettoyage de la surface extérieure du désinfecteur..................................................87

6.7 Exécution du cycle de désinfection automatique.......................................................88

6.8 Remplacement du contenant de détergent................................................................ 93

6.9 Remplacement du ruban et du rouleau de papier de l’imprimante (en

option) ...........................................................................................................................94

6.10 Remplacement du rouleau d’étiquettes de l’imprimante d’étiquettes

(accessoire)....................................................................................................................98

6.11 Nettoyage de l’imprimante d’étiquettes disponible en accessoire ...........................99

6.12 Vérification et nettoyage des gicleurs mobiles rotatifs ...........................................100

6.13 Exécution du test d’échantillonnage de l’eau ...........................................................103

6.14 Exécution du test du niveau de sécurité de la cuve .................................................105

6.15 Vérification des boutons d’arrêt d’urgence...............................................................107

6.16 Amorçage de la pompe à détergent 1.......................................................................109

7 Dépannage......................................................................................................................................111

7.1 Dépannage – Introduction .........................................................................................111

7.2 Dépannage – Généralités...........................................................................................111

7.3 Alarme n° 10 Deux portes ouvertes .........................................................................112

7.4 Alarme n° 11 Porte côté chargement ouverte.........................................................112

7.5 Alarme n° 12 Porte côté déchargement ouverte ....................................................113

7.6 Alarme n° 20 Pression d’eau trop élevée.................................................................113

7.7 Alarme n° 21 Pression de l’eau trop basse..............................................................114

7.8 Alarme n° 22 Surcharge du moteur détectée..........................................................114

7.9 Alarme n° 23 RTD n° 1 de la cuve défectueuse......................................................115

7.10 Alarme n° 24 Transmetteur de pression défectueux..............................................115

7.11 Alarme n° 30 Contenant chimique n° 1 vide...........................................................116

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Reliance PTX™10255063_H

7.12 Alarme n° 31 Contenant chimique n° 2 vide...........................................................116

7.13 Alarme n° 32 Contenant chimique n° 3 vide...........................................................117

7.14 Alarme n° 33 Volume de détergent injecté trop bas (pompe n° [x]) .....................118

7.15 Alarme n° 34 Pompe de détergent défectueuse (pompe n° [x]) ...........................119

7.16 Alarme n° 40 Température de la cuve trop haute...................................................119

7.17 Alarme n° 41 Chauffage de la cuve trop long ..........................................................120

7.18 Alarme n° 42 Relais de surchauffe de la cuve déclenché .......................................120

7.19 Alarme n° 50 Cuve non complètement vidangée....................................................121

7.20 Alarme n° 51 Cuve non vidangée..............................................................................121

7.21 Alarme n° 52 Remplissage de la cuve trop long (CW/HW/MW/PW).....................122

7.22 Alarme n° 53 Niveau de sécurité de l’eau atteint....................................................122

7.23 Alarme n° 70 Achèvement du test d’étanchéité impossible (haut/bas)................123

7.24 Alarme n° 71 Aucun endoscope détecté (haut/bas) ...............................................123

7.25 Alarme n° 72 Endoscope détecté (haut/bas)...........................................................124

7.26 Alarme n° 73 Gonflement test d’étanchéité trop lent (haut/bas) ..........................124

7.27 Alarme n° 74 Pression du test d’étanchéité trop élevée (haut/bas)......................125

7.28 Alarme n° 75 Transmetteur de pression du test d’étanchéité incorrectement

étalonné ......................................................................................................................125

7.29 Alarme n° 76 L’endoscope présente une fuite (haut/bas)......................................126

7.30 Alarme n° 77 Transmetteur de pression du test d’étanchéité défectueux

(haut/bas)....................................................................................................................126

7.31 Alarme n° 80 Achèvement du contrôle du débit impossible ..................................127

7.32 Alarme n° 81 Pression du contrôle de débit trop basse.........................................127

7.33 Alarme n° 82 Pression du contrôle du débit trop élevée........................................128

7.34 Alarme n° 83 Fuite du système de contrôle du débit .............................................128

7.35 Alarme n° 84 Débit d’air non détecté.......................................................................129

7.36 Alarme n° 85 Le canal est obstrué ...........................................................................129

7.37 Alarme n° 86 Le canal n’est pas connecté...............................................................130

7.38 Alarme n° 87 Connexion de canal inattendue détectée..........................................130

7.39 Alarme n° 88 Débitmètre d’air du canal défectueux ...............................................131

7.40 Alarme n° 89 Système de vérification du débit non stabilisé.................................131

7.41 Alarme n° 90 Sonde de conductivité défectueuse ..................................................132

7.42 Alarme n° 91 RTD n° 2 de la cuve défectueuse......................................................132

7.43 Alarme n° 92 Valeur de conductivité de l’eau hors plage .......................................133

7.44 Alarme n° 93 L’écart RTD de la cuve dépasse la plage...........................................133

7.45 Alarme n° 94 Niveau de l’eau trop élevé..................................................................134

7.46 Alarme n° 100 Réinitialisation Config. de l’unité (reprogrammer l’unité) ..............134

7.47 Alarme n° 101 Réinitialisation Fichiers du cycle et Profils d’endoscope (l’unité

doit être reprogrammée)............................................................................................135

7.48 Alarme n° 102 Arrêt d’urgence actionné..................................................................135

7.49 Alarme n° 103 Échec de communication carte E/S.................................................135

7.50 Alarme n° 104 Erreur de lecture/écriture de la mémoire (avertir le

superviseur).................................................................................................................136

7.51 Alarme n° 105 Panne de courant pendant le cycle (annulation en cours).............136

7.52 Alarme n° 106 L’annulation n’a pas pu se faire.......................................................136

7.53 Alarme n° 107 Lecture/écriture USB impossible.....................................................137

7.54 REMPLACEMENT DU FILTRE BACTÉRIEN REQUIS ..................................................137

7.55 La vidange de la chambre ne s’effectue pas correctement.....................................137

7.56 DÉCONNEXION DU CANAL NON DÉTECTABLE ........................................................138

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10255063_H Reliance PTX™

7.57 Fermer la porte ...........................................................................................................138

7.58 L’écran affiche un écran rouge vierge accompagné d’un message

d’erreur........................................................................................................................138

7.59 Impossible de charger les données du graphique....................................................139

7.60 Présence de mousse dans la chambre .....................................................................139

7.61 Le serveur HTTP ne répond plus ...............................................................................139

7.62 L’imprimante d’étiquettes disponible en accessoire n’imprime pas.......................140

7.63 L’imprimante d’étiquettes fait défiler les étiquettes en continu.............................140

7.64 Les voyants DEL ne s’allument pas ou leur couleur est erronée ............................141

7.65 La charge est encore sale à la fin du cycle................................................................141

7.66 MAINTENANCE REQUISE...........................................................................................141

7.67 Aucun signal sonore en cas d’alarme à la fin d’un cycle, etc...................................142

7.68 L’écran tactile n’affiche aucune donnée....................................................................142

7.69 Le lecteur de codes à barres disponible en option ne lit pas le code à

barres...........................................................................................................................143

7.70 L’imprimante disponible en option ne fonctionne pas.............................................143

7.71 Le papier n’est pas pris dans le dispositif d’enroulement de l’imprimante

disponible en option. ..................................................................................................144

7.72 L’impression est irrégulière sur l’imprimante disponible en option........................144

7.73 Bourrage papier dans l’imprimante d’étiquettes disponible en accessoire............144

7.74 La phase s’arrête sans aucune raison apparente.....................................................145

7.75 Les impressions produites par l’imprimante d’étiquettes disponible en

accessoire sont de qualité médiocre.........................................................................145

7.76 L’impression est claire, vierge ou les caractères sont manquants .........................146

7.77 L’impression n’est pas encadrée sur l’étiquette.......................................................146

7.78 Le processeur n’est pas étalonné..............................................................................146

7.79 La pompe se met en marche avant que le niveau d’eau approprié soit atteint

dans la chambre .........................................................................................................147

7.80 Les gicleurs mobiles rotatifs ne tournent pas pendant le cycle..............................147

7.81 CYCLE DE DÉSINFECTION AUTOMATIQUE ET MAINTENANCE DE ROUTINE

QUOTIDIENNE REQUISE.............................................................................................147

7.82 Le cycle d’autodésinfection démarre automatiquement.........................................148

7.83 VÉRIFICATION DE LA DÉSINFECTION AUTOMATIQUE.............................................148

7.84 ERREUR DE LA MÉMOIRE FLASH EN SÉRIE ............................................................148

7.85 TEST DU DÉTECTEUR DE NIVEAU DE SÉCURITÉ DE LA CUVE REQUIS..................149

7.86 Cette fonction démarre automatiquement le cycle de désinfection

automatique................................................................................................................149

7.87 L’écran tactile ne fonctionne pas correctement.......................................................149

7.88 Fuites d’eau provenant du processeur......................................................................150

7.89 Le voyant LED jaune sur la base du lecteur de codes à barres en option

clignote régulièrement et le lecteur de codes-barres ne réagit pas. ......................150

8 Pièces de rechange et produits consommables.........................................................................151

8.1 Pièces de rechange et produits consommables.......................................................151

1 — Consignes de sécurité

1

Reliance PTX™10255063_H

Consignes de sécurité

1.1 Précautions de sécurité – Introduction

Les consignes de sécurité suivantes doivent être respectées lors du déballage, de l’installation, de l’utilisation et de

l’entretien de cet appareil. La mention AVERTISSEMENT signifie qu’il existe des risques de blessures alors que la

mention ATTENTION souligne les risques de dommages matériels pour l’équipement. Il est important de lire TOUTES

les consignes de sécurité avant d’utiliser ou d’entretenir l’appareil.

Le respect scrupuleux de ces consignes de sécurité permet d’utiliser l’appareil efficacement et en toute sécurité. De plus,

elles évitent au client d’appliquer une méthode d’entretien inappropriée susceptible d’endommager l’appareil ou de le

rendre dangereux. Il est important de comprendre que ces consignes de sécurité ne sont pas exhaustives. Les clients

sont encouragés à établir leurs propres règles et procédures de sécurité qui compléteront judicieusement ces consignes

de sécurité.

1.2 Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT

RISQUES DE BLESSURE ET/OU DE DOMMAGE MATÉRIEL

La porte peut supporter un panier de traitement chargé. Ne pas incliner ni placer un

panier surchargé sur la porte.

Des opérations de maintenance préventive doivent être réalisées à intervalles réguliers

pour garantir une utilisation sûre et fiable de cet appareil. Communiquer avec STERIS

pour mettre en place un programme de maintenance préventive ou obtenir le

Maintenance Manual (manuel d’entretien) nécessaire si cet entretien est effectué par le

client.

Les réparations et les ajustements de cet appareil doivent être exclusivement effectués

par le personnel de maintenance de STERIS ou par du personnel de maintenance formé

par STERIS. Les réparations et les ajustements effectués par du personnel non qualifié,

ou encore l’installation de pièces non autorisées, peuvent entraîner des blessures, des

performances inadéquates de l’équipement, l’annulation de la garantie ou des

dommages coûteux. Pour plus de détails sur les différentes options d’entretien,

communiquer avec STERIS.

1 — Consignes de sécurité

2

10255063_H Reliance PTX™

AVERTISSEMENT

RISQUE D’ÉMISSIONS DE SUBSTANCES POTENTIELLEMENT TOXIQUES OU NOCIVES

L’appareil peut libérer des substances potentiellement toxiques ou nocives :

●L’utilisation d’une solution désinfectante sporicide rapide Prolystica® Auto PAA –

Solution A et Solution B peut dégager des émissions diffuses des

substances suivantes : Acide acétique : < 0,16 ppm et acide péroxyacétique :

< 0,32 ppm.

●L’utilisation du désinfectant radical Endoclean peut dégager des émissions diffuses

de la substance suivante : Glutaraldhéhyde : < 0,0040 ppm.

●Toujours respecter les valeurs limites d’exposition professionnelle nationales.

●Avant utilisation, lire la fiche signalétique (FS) pour se familiariser avec le produit.

●Porter des équipements de protection personnelle appropriés (vêtements, gants et

lunettes), y compris un masque respiratoire, lors de la manipulation du désinfectant

radical Endoclean.

●Ne pas utiliser l’appareil si la ventilation par aspiration ne fonctionne pas

correctement.

AVERTISSEMENT

RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE ET/OU DE BRÛLURE

Mettre l’interrupteur de MARCHE/ARRÊT du désinfecteur en position d’ARRÊT permet

d’éteindre l’appareil, mais NE COUPE PAS l’alimentation électrique. Verrouiller-étiqueter

le commutateur du disjoncteur pour couper l’alimentation du désinfecteur avant de

procéder à l’entretien ou à des réparations.

Les réparations et les ajustements de cet appareil doivent être exclusivement effectués

par le personnel de maintenance de STERIS ou par du personnel de maintenance formé

par STERIS. Le personnel d’entretien doit débrancher toutes les alimentations du

désinfecteur avant d’en effectuer l’entretien. Personne ne doit effectuer l’entretien du

désinfecteur sans avoir au préalable correctement cadenassé toutes les alimentations.

Toujours respecter les codes d’électricité locaux ainsi que les pratiques de santé et de

sécurité au travail.

1 — Consignes de sécurité

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Reliance PTX™10255063_H

AVERTISSEMENT

RISQUES DE BRÛLURE CHIMIQUE ET/OU DE LÉSION OCULAIRE

Les détergents peuvent avoir des effets dangereux sur les tissus exposés. Éviter tout

contact des détergents avec les yeux ou la peau, et toute tentative d’ingestion. Lire et

suivre les consignes et instructions figurant sur l’étiquette du détergent et dans la fiche

signalétique (FS) avant de manipuler ce produit, de remplacer le contenant de détergent

ou d’entreprendre l’entretien de sa pompe d’injection. Porter un équipement de

protection individuelle (EPI) adéquat lors de la manipulation d’un produit chimique ou de

l’entretien des pompes et des tubes d’injection.

Porter des équipements de protection personnelle appropriés (vêtements, gants et

lunettes), y compris un masque respiratoire, lors de l’utilisation d’un produit chimique ou

du nettoyage d’éclaboussures. Éviter tout contact avec les yeux ou la peau. Si un produit

chimique se renverse sur l’opérateur ou l’éclabousse, rincer la zone touchée à l’eau

pendant 15 minutes. En cas d’ingestion, NE PAS faire vomir. Appeler immédiatement un

médecin.

AVERTISSEMENT

RISQUES DE BRÛLURE

En cas d’urgence, commencer par arrêter le cycle en appuyant sur le bouton d’arrêt

d’urgence. Lorsque la porte est ouverte, porter l’équipement de protection individuelle

(EPI) adéquat avant de se pencher dans la chambre.

AVERTISSEMENT

RISQUE D’INCENDIE

Tout article utilisé pour nettoyer les résidus de la solution de désinfection sporicide

rapide Prolystica® Auto PAA – solution A et solution B doit être soigneusement rincé à

l’eau avant d’être mis au rebut, car ce produit est combustible.

AVERTISSEMENT

RISQUES DE CHUTE

Pour éviter que le sol ne devienne glissant, essuyer immédiatement tout liquide déversé

sur le sol. Si le liquide déversé est un détergent ou tout autre produit chimique, suivre

les consignes de sécurité et les procédures de manipulation inscrites sur l’étiquette

et/ou sur la fiche signalétique (FS) du détergent ou du produit chimique.

1 — Consignes de sécurité

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10255063_H Reliance PTX™

AVERTISSEMENT

RISQUE DE TRAITEMENT INEFFICACE

Avant le lancement d’un cycle, veiller à vérifier que la date de péremption indiquée sur le

contenant de détergent est toujours valide. Si la date de péremption n’est pas valide,

utiliser un nouveau contenant de détergent. Le non-respect de cette consigne pourrait

se traduire par un traitement inefficace.

Avant le lancement d’un cycle, veiller à utiliser un détergent approprié. Le non-respect

de cette consigne pourrait se traduire par un traitement inefficace.

Avant le lancement d’un cycle, veiller à vérifier si le moindre indicateur de surveillance

de canal restreinte est associé aux endoscopes qui doivent être traités sur les posters

muraux. L’efficacité de la surveillance des canaux peut être réduite du fait de la

conception de certains endoscopes. Dans ce cas, la surveillance doit être effectuée par

l’opérateur. Même si un canal est associé à un indicateur de surveillance restreinte, la

détection des déconnexions reste effective.

Avant le lancement d’un cycle, s’assurer que les gicleurs mobiles rotatifs dans la

chambre ne sont pas obstrués et tournent librement. Toute obstruction d’un gicleur

mobile rotatif pourrait endommager l’appareil et le désinfecteur ne pourra alors plus

traiter efficacement la charge.

Les endoscopes ne sont pas correctement traités, rincés et purgés de l’air lorsque le

cycle de traitement est annulé. RETRAITER LA CHARGE.

L’endoscope doit être en bon état avant la caractérisation. Le non-respect de cette

consigne pourrait se traduire par un traitement inefficace.

S’assurer que tout séparateur de canal est fixé avant le traitement, étant donné que le

système de traitement d’endoscopes Reliance PTX ne détermine pas automatiquement

si un séparateur est requis ou présent.

Suivre toutes les instructions fournies par le fabricant de l’endoscope afin de préparer

ce dernier en vue de son exposition à l’eau. Le non-respect de ces instructions pourrait

se traduire par des dommages au niveau de l’endoscope et/ou un traitement inefficace.

1 — Consignes de sécurité

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Reliance PTX™10255063_H

Si la détection de la déconnexion d’un canal n’est pas possible, un avertissement

s’affiche sur l’écran tactile. Dans ce cas, vérifier que les canaux sont correctement

connectés avant de valider cet avertissement et effectuer à nouveau cette vérification

avant de décharger le désinfecteur à la fin du cycle.

La sélection d’un cycle incorrect peut entraîner un traitement inefficace. Veiller à

sélectionner le cycle correct pour les résultats souhaités : Cycle Endoscope pour le

lavage complet et le traitement DHN, Cycle DHN pour le traitement DHN uniquement ou

Désinfection automatique pour la désinfection thermique du processeur.

STERIS décline toute responsabilité concernant l’efficacité de la désinfection si les

instructions de traitement ne sont pas respectées.

STERIS décline toute responsabilité en cas de modification du cycle des endoscopes. Si

le cycle d’un endoscope est modifié, il relève de la seule responsabilité du client de

veiller à ce que les paramètres de traitement soient conformes et de procéder à la

validation du cycle.

Pour éviter d’endommager l’équipement et garantir l’efficacité du traitement, toujours

suivre les instructions lors du chargement des endoscopes dans les paniers de

traitement.

La phase de lavage du cycle des endoscopes ne remplace pas le pré-nettoyage manuel

requis.

Quand un endoscope est retourné après réparation ou si un endoscope neuf est acheté,

il doit être caractérisé avant d’être traité dans le désinfecteur. Appeler STERIS pour

prendre rendez-vous. Le non-respect de cette consigne pourrait se traduire par un

traitement inefficace.

En cas de doutes concernant tout cycle de traitement, RETRAITER LA CHARGE.

1 — Consignes de sécurité

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10255063_H Reliance PTX™

ATTENTION

RISQUES DE DOMMAGE MATÉRIEL

NE PAS vaporiser ni verser le produit de nettoyage directement sur le lecteur de codes à

barres disponible en option ; NE PAS utiliser de solutions sous leur forme concentrée ;

NE PAS utiliser d’aérosols, de solvants ou d’abrasifs ; NE PAS utiliser des serviettes en

papier ni des chiffons rêches pour nettoyer les vitres.

Veiller à retirer tous les endoscopes des paniers de traitement avant d’effectuer un

cycle de désinfection automatique. S’ils sont maintenus dans la chambre du

désinfecteur, les endoscopes seront endommagés par la température élevée.

Veiller à couper l’alimentation électrique et à débrancher le lecteur de codes à barres

disponible en option avant de procéder au nettoyage.

Pour éviter l’endommagement des endoscopes de petit diamètre (p. ex. endoscopes

nasaux), s’assurer qu’aucune extrémité des endoscopes ne ressort par les orifices du

panier de traitement lors du chargement de ce dernier.

Utiliser des nettoyants non abrasifs pour nettoyer le désinfecteur. Suivre les indications

du fabricant et frotter avec un mouvement de va-et-vient en suivant le sens du grain.

Les produits abrasifs endommagent l’acier inoxydable. L’application de nettoyants sur la

surface des portes ou des chambres par des mouvements circulaires, à l’aide d’une

brosse métallique ou d’une laine d’acier, risque d’endommager l’acier inoxydable. Ne pas

utiliser ces produits sur les surfaces peintes.

2 — Pictogrammes et étiquettes

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Reliance PTX™10255063_H

Pictogrammes et étiquettes

2.1 Symboles sur l’équipement

Le tableau ci-dessous contient des pictogrammes susceptibles d’apparaître sur les composants de l’équipement :

Tableau 2-1. Définition des pictogrammes

Symbole Définition

HOT WATER Eau chaude.

COLD WATER Eau froide.

PURE WATER Eau pure.

Protection de mise à la terre.

Avertissement ! Risque de choc électrique.

Attention. Consulter le guide pour obtenir plus de détails.

Réinitialiser.

MARCHE (pour une partie de l’appareil).

2 — Pictogrammes et étiquettes

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10255063_H Reliance PTX™

Tableau 2-1. Définition des pictogrammes (suite)

Symbole Définition

ARRÊT (pour une partie de l’appareil).

Mise en garde. Surface brûlante.

2.2 Symboles de la plaque signalétique

Le tableau ci-dessous montre les pictogrammes qui peuvent figurer sur la plaque signalétique de l’appareil :

Tableau 2-2. Définition des pictogrammes

Pictogramme Définition

Modèle de l’appareil.

Numéro de série de l’appareil.

Identifiant unique de l’appareil.

Année de fabrication de l’appareil.

Mise au rebut en toute sécurité de l’appareil – Consulter le mode d’emploi.

Dispositif médical.

Puissance nominale de l’appareil : tension, fréquence (Hertz), type d’alimentation.

2 — Pictogrammes et étiquettes

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Reliance PTX™10255063_H

Tableau 2-2. Définition des pictogrammes (suite)

Pictogramme Définition

Adresse du site de fabrication.

Adresse du représentant dans la Communauté européenne.

2.3 Transport et entreposage

Les pictogrammes sur les caisses d’expédition indiquent les conditions environnementales de transport et

d’entreposage de l’équipement en ce qui concerne l’humidité relative et la température, ainsi que les conditions

d’entreposage et des informations de manutention.

Tableau 2-3. Définition des pictogrammes figurant sur les caisses

Pictogramme Définition

Température d’expédition et de stockage maximale.

Taux d’humidité maximal.

Haut.

Ne pas empiler.

2 — Pictogrammes et étiquettes

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Tableau 2-3. Définition des pictogrammes figurant sur les caisses (suite)

Pictogramme Définition

Fragile.

Garder au sec.

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Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Mode d'emploi

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