Gerätebeschreibung (Fortgesetzt)
Die SecurMark-Ultraschall- und SecurMark für Celero-Biopsiestellenmarker wurden für die direkte
Einführung in die Brust oder die Einführung über die Celero-Einführhilfe ausgelegt. Andere
13G-Einführhilfen (oder koaxial), die für die Verwendung mit 14G-Biopsienadeln bestimmt sind, sind
möglicherweise ebenfalls mit den SecurMark-Biopsiestellenmarkern kompatibel. Einführhilfen sind
kompatibel, wenn sie einen Mindest-Innendurchmesser von 2,15mm und eine maximale Länge von
100,05mm aufweisen.
Die Titan- oder Edelstahlmarker sind klassiziert als bedingt MR-sicher bei einer Feldstärke bis 3,0
Tesla. Der Marker ruft bei Patienten, die sich einer MRT-Untersuchung mit einer Magnetfeldstärke
von höchstens 3,0 Tesla unterziehen, keine zusätzlichen Gefahren oder Risiken in Bezug auf
Wechselwirkungen mit dem Magnetfeld, Bewegung/Dislokation oder Erhitzung hervor.
MRT-Artefaktbeurteilung
Artefakte für SecurMark-Biopsiestellenmarker wurden mithilfe eines 3,0-Tesla-MRT-Systems mit
Spinecho- und Gradientenecho-Impulsfolgen charakterisiert. Wenn sich der Interessenbereich also
im gleichen Bereich wie der SecurMark-Biopsiestellenmarker bendet, kann es zu einer geringen
Verschlechterung der Bildqualität kommen.
Die Artefaktgröße hängt von der Art der Impulsfolge, die für die Bildgebung verwendet wird (größer für
Gradientenecho-Impulsfolgen und kleiner für Spinecho-Impulsfolgen), und der Größe des Bildfelds ab.
Unter Verwendung derselben Bildgebungsparameter sind Artefakte auf Bildern kleiner bei MRT-Systemen
mit geringeren statischen Magnetfeldstärken als bei Systemen mit höheren statischen Magnetfeldstärken.
Vorbereitung und Handhabung des Geräts
1. Vor der Verwendung des SecurMark-Biopsiestellenmarkers muss die Schutzverpackung sorgfältig auf
Beschädigungen überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie während des Transports nicht beschädigt
wurde. Das Gerät nicht verwenden, wenn die Schutzverpackung beschädigt ist.
2. Das Gerät unter Berücksichtigung der interventionalen Standardverfahren aus der Schutzverpackung
entnehmen. Das Gerät auf während des Transports entstandene Schäden hin überprüfen. Das Gerät nicht
verwenden, wenn es beschädigt ist.
3. Bei Verwendung einer nicht von Hologic hergestellten Einführhilfe: Während der Vorbereitung des
Biopsieverfahrens das SecurMark-Einsatzgerät über die Einführhilfe (oder koaxial) einführen, um die
Kompatibilität zu prüfen.
4. Das Biopsieverfahren entsprechend der Gebrauchsanleitung der Biopsievorrichtung durchführen.
5. Die Biopsievorrichtung aus der Entnahmestelle entfernen. Bei Verwendung einer Einführhilfe
diese festhalten, die Verriegelung lösen (falls zutreffend) und das Handstück zurückziehen, um die
Biopsievorrichtung aus der Brust zu entnehmen.
6. Das SecurMark-Einsatzgerät einführen. Bei Verwendung einer Einführhilfe die Einführhilfe festhalten,
das distale Ende des Einsatzgeräts in das proximale Ende der Einführhilfe einführen und das Einsatzgerät
vorsichtig vorschieben, bis es im Anschluss der Einführhilfe einrastet.