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Système de containers de stérilisation

Aesculap Sterile Technology

Légende

1 Sur-couvercle

2 Fermeture du sur-couvercle

3 Couvercle perforé

4 Fermeture du couvercle perforé

5 Cuve

6 Support de plomb indicateur

7 Plomb indicateur

8 Poignée

9 Fente (pour plomb indicateur sur la fermeture du couvercle perforé)

10 Porte-filtre universel

11 Capuchon

12 Boutons pressoirs

13 Griffe à encoche (pour sur-couvercle en option sur les containers

BASIS)

14 Couvercle en plastique

15 Recouvrement pour zone de perforation

16 Système de rétention des germes (filtre permanent)

17 Cadre d’accueil

18 Goupille de préhension

19 Grille de recouvrement à lamelles

20 Poignée de montage

21 Fermeture du couvercle en plastique

Symboles sur le produit et emballage

Sommaire

1. Manipulation sûre .......................................................................................23

2. Description du produit ...............................................................................23

2.1 Champ d’application ...................................................................................23

2.2 Mode de fonctionnement ..........................................................................23

3. Préparation et installation ........................................................................23

3.1 Première mise en service ...........................................................................23

4. Utilisation du container de stérilisation ...............................................24

4.1 Mise à disposition ........................................................................................24

Retrait du sur-couvercle/couvercle perforé/couvercle en

plastique........................................................................................................ 24

Remplacer le filtre ...................................................................................... 24

4.2 Vérification du fonctionnement ..............................................................24

4.3 Manipulation ................................................................................................24

Chargement du container de stérilisation........................................... 25

Mise en place du plomb indicateur ....................................................... 25

Chargement du stérilisateur .................................................................... 25

Stérilisation .................................................................................................. 25

Déchargement du stérilisateur................................................................ 26

Transport des containers de stérilisation ............................................. 26

Stockage des containers de stérilisation.............................................. 26

Contrôle et mise à disposition du matériel stérile ............................ 26

5. Procédé de traitement stérile validé ......................................................26

5.1 Remarques générales ..................................................................................26

5.2 Nettoyage/Décontamination ....................................................................27

5.3 Nettoyage/Décontamination manuels ...................................................28

Nettoyage manuel et décontamination par essuyage...................... 28

5.4 Nettoyage neutre ou alcalin doux en machine et désinfection

thermique .......................................................................................................29

5.5 Vérification, maintenance et contrôle ...................................................29

6. Identification et élimination des pannes ..............................................30

7. Service technique ........................................................................................31

8. Accessoires/Pièces de rechange ...............................................................31

9. Caractéristiques techniques .....................................................................31

10. Extraits de normes .......................................................................................31

10.1 Normes citées ...............................................................................................31

Symbole Déclaration

Attention, tenir compte des documents

d’accompagnement

Respecter le mode d’emploi

23

1. Manipulation sûre

¾ Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de

l’utiliser.

¾ Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation

incorrects et ne pas remettre en cause les droits à garantie et les

prestations de responsabilité:

–N’utiliser ce produit que conformément au présent mode d’emploi.

–Respecter les informations et les consignes de sécurité et de

maintenance.

–Ne pas utiliser de containers de stérilisation endommagés ni

défectueux. Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par

des pièces de rechange d'origine.

–Si des réparations ont été effectuées sur les containers de stérilisation

au niveau de pièces influant sur l’étanchéité aux germes: faire un

examen visuel attentif du container de stérilisation avant l’utilisation.

¾ S’assurer que seules des personnes possédant la formation, les

connaissances ou l’expérience requises manipulent le produit et les

accessoires.

¾ Conserver le mode d'emploi en un lieu accessible pour le personnel.

¾ Observer les directives générales et les principes d’hygiène relatifs à la

manipulation du matériel contaminé, devant être stérilisé et ayant été

stérilisé.

2. Description du produit

2.1 Champ d’application

Le système de containers stériles Aesculap est un système de barrière

stérile utilisable à plusieurs reprises, qui conserve la stérilité des produits

médicaux jusqu’à leur utilisation ou jusqu'à leur date de péremption. Il

permet de stériliser, de stocker et de transporter les produits médicaux. Il

rend également possible le réacheminement de produits médicaux après

leur utilisation. Le système Aesculap de containers de stérilisation est

conçu pour la stérilisation à la vapeur.

Remarque

Veuillez consulter votre représentation Aesculap si les containers de

stérilisation Aesculap doivent être utilisés avec d’autres procédés de

stérilisation.

2.2 Mode de fonctionnement

Le système Aesculap de containers de stérilisation est conforme aux

exigences des normes DIN 58953-9 et EN ISO 11607.

Les containers de stérilisation avec couvercle perforé et cuve fermée sont

validés pour la stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur conforme à

EN 285 selon le:

• procédé de vide fractionné.

Les containers de stérilisation avec couvercle perforé et cuve perforée sont

en outre agréés pour la stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur

conforme à EN 285 selon le:

• procédé de gravitation

Remarque

L’adéquation du procédé spécifique doit être attestée par une validation

sur place.

3. Préparation et installation

3.1 Première mise en service

¾ Nettoyer minutieusement avant la première utilisation les containers

de stérilisation neufs sortant d’usine.

¾ Après le nettoyage, introduire le filtre adéquat, voir Remplacer le filtre.

Système de containers de stérilisation PrimeLine:

Le système de rétention des germes 16 (filtre permanent) est intégré.

AVERTISSEMENT

Risque de contamination de matériel stérile en cas

de containers de stérilisation non étanches!

En cas de combinaison du container de

stérilisation avec des pièces provenant d’autres

fabricants, l’étanchéité du container de

stérilisation et sa fonction de barrière anti-germes

ne sont plus garanties.

¾ Ne combiner entre eux que des produits pour

containers de stérilisation Aesculap.

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Système de containers de stérilisation

Aesculap Sterile Technology

4. Utilisation du container de stérilisation

4.1 Mise à disposition

Retrait du sur-couvercle/couvercle perforé/couvercle en plastique

En présence d’un sur-couvercle, celui-ci peut être retiré du couvercle

perforé pour le nettoyage du container de stérilisation et en cas

d'encrassement.

Container VARIO (avec couvercle perforé et sur-couvercle en version

standard):

¾ Appuyer sur la fermeture du sur-couvercle 2, retirer le sur-couvercle 1

et le couvercle perforé 3.

Container BASIS (équipement ultérieur avec un sur-couvercle):

¾ Retirer la combinaison sur-couvercle 1 et couvercle perforé 3 de la

cuve 5.

¾ Desserrer la griffe à encoche 13 et retirer le sur-couvercle 1.

Système de containers de stérilisation PrimeLine:

¾ Retirer le couvercle en plastique 14 de la cuve 5.

Remplacer le filtre

Remplacer le filtre selon les intervalles prescrits en fonction du type de

filtre:

• Filtre à usage unique: avant chaque stérilisation

• Filtre permanent en PTFE: au plus tard après 1 000 cycles de traitement

• Système de rétention des germes PrimeLine: au plus tard après 5 000

cycles de traitement

Container VARIO et container BASIS:

¾ Presser simultanément les boutons pressoirs 12 du porte-filtre

universel 10.

¾ Retirer le porte-filtre universel 10.

¾ Insérer le nouveau filtre et remettre en place le porte-filtre universel

10.

¾ Appuyer sur le capuchon 11 du porte-filtre universel 10 jusqu’à ce

qu’il prenne l’encoche de façon audible.

Système de containers de stérilisation PrimeLine:

¾ Tourner la grille de recouvrement à lamelles 19 sur la gauche jusqu’à

ce qu’elle soit déverrouillée.

¾ Retirer la grille de recouvrement à lamelles 19 du système de rétention

des germes 16.

¾ Tourner vers la gauche le système de rétention des germes 16 avec la

poignée de montage 20 jusqu’à ce qu’il soit détaché du cadre

d’accueil 17.

¾ Soulever et retirer le système de rétention des germes 16 par la

goupille de préhension 18.

¾ Monter le système de rétention des germes 16 en suivant l’ordre

inverse.

4.2 Vérification du fonctionnement

Remarque

Pour le système de containers de stérilisation PrimeLine, la grille de

recouvrement à lamelles

19

doit être retirée pour la vérification du

fonctionnement!

¾ Procéder avant chaque utilisation à un examen visuel de toutes les

pièces du container de stérilisation pour en vérifier l’absence de

détérioration et le bon fonctionnement:

–Pièces métalliques non déformées

–Couvercle en aluminium non voilé

–Le porte-filtre universel 10 repose avec toute la surface sur le bord

–Les garnitures d’étanchéité sont en parfait état (pas de fissures, ...)

–Pièces en plastique sans fissures

–Le filtre permanent/le système de rétention des germes PrimeLine est

intact (pas de pliures, de perforations, de fissures ni d’interstices)

–Fermeture en bon état (s’encliquette)

¾ Utiliser uniquement des containers de stérilisation en parfait état.

Remplacer immédiatement les pièces endommagées par des pièces

d’origine ou les réparer.

4.3 Manipulation

AVERTISSEMENT

Risque de contamination de matériel stérile en cas de

containers de stérilisation non étanches!

En cas de combinaison du container de stérilisation

avec des pièces provenant d’autres fabricants,

l’étanchéité du container de stérilisation et son effet

de barrière anti-germes ne sont plus garantis.

¾ Ne combiner entre eux que des produits pour

containers de stérilisation Aesculap.

ATTENTION

Risque d’absence de stérilité du matériel à stériliser!

¾ Toujours transporter les containers de stérilisation

par les poignées.

¾ Ne jamais porter ni soulever les containers de

stérilisation par le couvercle.

¾ Transporter les containers de stérilisation de

manière à exclure toute détérioration mécanique.

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Chargement du container de stérilisation

Instruments

Conformément aux normes DIN EN 868-8 et DIN 58953-9, nous

recommandons le chargement maximal suivant pour le container:

• Container normal: 10 kg

• Demi-container: 5 kg

• Container 3/4: 7 kg

¾ Ranger les instruments dans des paniers perforés et des auxiliaires de

rangement adéquats.

Placer les corps creux, les coupes, les disques,etc., avec leur ouverture

inclinée vers le bas.

Container VARIO et container BASIS:

¾ Charger les containers de stérilisation de telle sorte que les porte-filtre

universels 10 demeurent dégagés. Hauteur max. de chargement:

jusqu’à env. 2 cm au-dessous du bord de la cuve du container.

¾ Verrouiller le couvercle perforé 3 par la fermeture 4 sur la cuve 5.

La fermeture 4 du couvercle perforé doit s’enclencher de façon audible.

Si ce n'est pas le cas: faire réparer le container de stérilisation, voir

Service technique.

Système de containers de stérilisation PrimeLine:

¾ Charger les containers de stérilisation de telle sorte que la grille de

recouvrement à lamelles 19 dans le couvercle en plastique 14 demeure

dégagée. Hauteur max. de chargement: jusqu’à env. 2 cm au-dessous

du bord de la cuve du container.

¾ Verrouiller le couvercle en plastique 14 avec la fermeture de couvercle

en plastique 21 sur la cuve 5.

La fermeture du couvercle en plastique 21 doit s’enclencher de façon

audible. Si ce n'est pas le cas: faire réparer le container de stérilisation,

voir Service technique.

Textiles

¾ Plier les pièces de linge de telle sorte qu’elles puissent être placées à la

verticale dans le container de stérilisation.

¾ Vérifier une fois le container de stérilisation entièrement chargé qu’il

est encore possible de passer la main tendue entre chaque pièce de

linge.

¾ Charger les containers de stérilisation de telle sorte que les porte-filtre

universels 10 demeurent dégagés (pour les containers VARIO et BASIS).

¾ Verrouiller le couvercle perforé 3 par la fermeture 4 sur la cuve 5.

La fermeture 4 du couvercle perforé doit s’enclencher de façon audible.

Si ce n'est pas le cas: faire réparer le container de stérilisation, voir

Service technique.

Système de containers de stérilisation PrimeLine:

¾ Charger les containers de stérilisation de telle sorte que la grille de

recouvrement à lamelles 19 dans le couvercle en plastique 14 demeure

dégagée.

¾ Verrouiller le couvercle en plastique 14 avec la fermeture de couvercle

en plastique 21 sur la cuve 5.

La fermeture du couvercle en plastique 21 doit s’enclencher de façon

audible. Si ce n'est pas le cas: faire réparer le container de stérilisation,

voir Service technique.

Mise en place du plomb indicateur

¾ Après le chargement du container de stérilisation, inscrire les données

suivantes sur le plomb indicateur 7: date de stérilisation, numéro de

stérilisation, date de péremption ainsi que nom et signature.

¾ Pousser le plomb indicateur 7 par le côté extérieur dans le support de

plomb indicateur 6, de sorte que la partie indicatrice s’engage dans la

fente de la fermeture du couvercle et verrouille la fermeture.

- ou -

¾ Après la fermeture du container de stérilisation, mettre en place le

plomb en plastique (p. ex. JG739) dans la fermeture.

Chargement du stérilisateur

Remarque

Tant les containers VARIO que les containers BASIS peuvent être stérilisés

avec le sur-couvercle en place!

¾ Respecter les indications du fabricant du stérilisateur.

¾ Toujours placer les containers de stérilisation lourds dans le bas du

stérilisateur.

¾ Toujours transporter les containers de stérilisation par les poignées.

Remarque

Les containers de stérilisation peuvent être empilés dans le stérilisateur.

¾ Transporter la pile de containers de stérilisation de manière à ce qu’elle

ne bascule pas.

Stérilisation

¾ Stérilisation à la vapeur, en tenant compte de ce qui suit:

La stérilisation doit être effectuée selon un procédé agréé de

stérilisation à la vapeur (p. ex. dans un stérilisateur à la vapeur

conforme à DIN EN 285 et agréé selon DIN EN ISO 17665).

AVERTISSEMENT

Risque d’endommagement du container de stérilisation

par le vide en cas de compensation de pression

insuffisante!

¾ Ne pas utiliser d'emballage extérieur pour les

containers de stérilisation.

¾ Ne jamais obturer hermétiquement les zones

perforées de la cuve et du couvercle perforé (pour

toutes les variantes de containers).

¾ Ne pas poser d’enveloppements en film plastique

directement sur le container de stérilisation.

ATTENTION

Risque de non stérilité!

¾ Ne stériliser les containers de stérilisation que

suivant les procédés de stérilisation agréés et

validés à cet effet.

26

Système de containers de stérilisation

Aesculap Sterile Technology

Déchargement du stérilisateur

Transport des containers de stérilisation

Stockage des containers de stérilisation

Remarque

Les containers de stérilisation peuvent être empilés pour le stockage.

¾ Conserver les containers de stérilisation en un lieu sec, propre et

protégé.

¾ Respecter la durée de stockage et les conditions de stockage de la

norme DIN 58953-9.

Contrôle et mise à disposition du matériel stérile

Le contenu d’un container de stérilisation n’est considéré comme stérile

que lorsque le container a été stérilisé, stocké et transporté dans les règles.

Si ce n'est pas le cas, le matériel doit faire l’objet d’un nouveau traitement

stérile.

¾ Vérifier que la couleur du point indicateur a changé.

¾ Contrôler que tous les éléments du container, en particulier les

fermetures de couvercle, sont intactes.

¾ Vérifier que le plombage du container est intact.

5. Procédé de traitement stérile validé

Remarque

En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales

nationales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que

les propres dispositions relatives à l’hygiène.

Remarque

Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ),

soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles variantes, respecter les

réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des

produits.

Remarque

Pour des informations actuelles sur le traitement stérile, voir également

l’Extranet Aesculap à l’adresse www.aesculap-extra.net

Remarque

On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne

peut être garantie qu’après validation préalable du procédé de traitement

stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du

traitement stérile.

Du fait des tolérances des processus, les indications du fabricant ont

uniquement valeur indicative pour l’évaluation des processus de

traitement effectués par l’opérateur/en vigueur chez l’exploitant.

5.1 Remarques générales

Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent mettre obstacle au

nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion sur l’acier

inoxydable. Un intervalle de 6 heures entre utilisation et traitement ne

devrait par conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas

appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de

produits désinfectants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).

Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut

entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l’illisibilité

visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.

Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou du chlorure, tels

qu’ils sont contenus dans les résidus d’OP, médicaments, sérum

physiologique, eau de nettoyage, produits de décontamination et de

stérilisation, entraînent des dégâts dus à la corrosion (corrosion

perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les

résidus sont éliminés par rinçage suffisamment abondant à l’eau

déminéralisée et séchage consécutif.

AVERTISSEMENT

Risque de brûlure avec les containers brûlants après la

stérilisation!

¾ Toujours travailler avec des gants de protection.

ATTENTION

Risque d’absence de stérilité du matériel à stériliser!

¾ Toujours transporter les containers de stérilisation

par les poignées.

¾ Ne jamais porter ni soulever les containers de

stérilisation par le couvercle.

¾ Transporter les containers de stérilisation de

manière à exclure toute détérioration mécanique.

DANGER

Risque de contamination par du matériel stérilisé de

façon incorrecte!

¾ Avant la mise à disposition du matériel stérile,

contrôler que la stérilisation a été effectuée avec

succès.

27

Seuls doivent être utilisés pour le processus des produits chimiques

contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH/DGHM ou FDA ou label CE) et

recommandés par le fabricant des produits chimiques en termes de

compatibilité avec les matériaux. Toutes les prescriptions d’application du

fabricant des produits chimiques relatives à la température, la

concentration et la durée d’action doivent être strictement respectées.

Dans le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:

• modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de

couleur de l’aluminium. Sur l’aluminium, des altérations de surface

visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la

solution utilisée.

• des détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures,

vieillissement prématuré ou dilatations.

¾ Ne pas utiliser pour le processus de produits chimiques qui déclenchent

des fissures par contrainte sur les matières synthétiques, p. ex. le PPSU,

ou qui les attaquent, comme les plastifiants pour le silicone, et qui

entraînent une fragilisation.

5.2 Nettoyage/Décontamination

ATTENTION

Risque de détérioration du produit avec un produit

de nettoyage/décontamination inadéquat et/ou des

températures trop élevées!

¾ Utiliser en respectant les instructions du fabri-

cant des produits de nettoyage et de déconta-

mination,

- agréés pour les plastiques et l’acier inoxyda-

ble,

- n’attaquant pas les plastifiants (p. ex. sili-

cone).

¾ Respecter les indications sur la concentration, la

température et le temps d’action.

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Système de containers de stérilisation

Aesculap Sterile Technology

5.3 Nettoyage/Décontamination manuels

¾ Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle

visuel la présence éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.

¾ Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage.

Nettoyage manuel et décontamination par essuyage

EP: Eau potable

EDém: Eau déminéralisée

TA: Température ambiante

Phase I

¾ Avant le nettoyage, éliminer les impuretés grossières par essuyage.

Phase II

¾ Sécher le produit avec un chiffon non pelucheux ou de l’air comprimé

médical.

Phase III

¾ Procéder à une décontamination par essuyage.

Phase IV

¾ Èn cas d’utilisation de produits de décontamination sans aldéhyde:

rincer les surfaces décontaminées sous eau déminéralisée courante

après le temps d’action prescrit (au moins 1 minute).

¾ Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.

Phase V

¾ Sécher le produit avec un chiffon non pelucheux ou en étuve.

Phase Etape T

[°C/°F]

t

[min]

Conc.

[%]

Qualité de

l’eau

Chimie

I Nettoyage TA

(froid)

-- EP-

II Séchage TA - - - -

III Décontamination par

essuyage

-

>1- -I

Alcool dénaturé 70 %

(éthanol B|BRAUN)

II

Produit sans aldéhyde pour

désinfection des surfaces

(Stabimed)

IV Rinçage final TA

(froid)

- - EDém non nécessaire Rincer les produits

chimiques de nettoyage

pour en éliminer

intégralement les résidus

V Séchage TA - - - - -

29

5.4 Nettoyage neutre ou alcalin doux en machine et désinfection thermique

Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons

EP: Eau potable

EDém: Eau déminéralisée

¾ Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence

éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.

¾ Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage.

Remarque

Un traitement aux ultrasons est possible tant avec le traitement stérile

manuel qu’en machine. Pour le séchage manuel à l’air chaud, des

températures atteignant 120 °C sont autorisées.

5.5 Vérification, maintenance et contrôle

Remarque

Seules des personnes possédant la formation, les connaissances techniques

ou l’expérience requises sont habilitées à contrôler et réparer les containers

de stérilisation.

Les joints d’étanchéité dans les couvercles de container ont été testés

selon la norme DIN EN 868-8, Appendice G, pour une durée de vie

minimale de 5 000 cycles de stérilisation.

¾ En présence d’une détérioration visible, remplacer le joint

immédiatement.

¾ Envoyer le couvercle à Aesculap, adresse voir Service technique.

¾ Huiler légèrement si nécessaire les pièces mobiles métalliques (p. ex.

les charnières de fermeture) avec une huile d’entretien stérilisable

perméable à la vapeur (p. ex. spray d’huile STERILIT I JG600 ou compte-

gouttes d’huile STERILIT I JG598).

Phase Etape T

[°C/°F]

t

[min]

Qualité de

l’eau

Chimie

I Rinçage préalable <25/77 3 EP -

II Nettoyage 55/131 10 EDém Neutre:

BBRAUN HELIMATIC CLEANER

neutre, pH neutre,

solution d’usage 0,5 %

Alcalin doux:

- Concentré:

pH = 9,5

< 5 % de dérivés tensioactifs anioniques

- solution à 0,5 %

Alcalin:

Traitement possible jusqu’à un pH = 10,5, si le produit nettoyant

est agréé par le fabricant pour le nettoyage des containers.

Remarque

En cas d’utilisation de produits nettoyants alcalins doux ou

alcalins, des décolorations peuvent se produire sur l’aluminium

anodisé coloré, qui n’ont toutefois aucune influence sur les

qualités fonctionnelles.

III Rinçage intermédiaire >10/50 1 EDém Pour PrimeLine en particulier, il faut s’assurer que le rinçage de la

surface élimine tous les résidus.

IV Thermodésinfection 90/194 5 EDém D’autres paramètres de processus pour la thermodésinfection sont

possibles en concertation avec le responsable de l’hygiène de

l’hôpital.

V Séchage - - - Conformément à un programme de machine adapté et moderne.

30

Système de containers de stérilisation

Aesculap Sterile Technology

6. Identification et élimination des pannes

Problème Cause Elimination

Trop de produit de condensation à l’intérieur

du container de stérilisation

Température du matériel à stériliser trop basse

avant la stérilisation

Préchauffer le matériel à stériliser à

température ambiante (env. 20 °C)

Textiles trop humides Stériliser uniquement des textiles secs

Container de stérilisation trop lourd Container normal

avec instruments: chargement de 10 kg max.

avec textiles: chargement de 8 kg max.

Demi-container avec instruments:

chargement de 5 kg max.

Container 3/4 avec instruments: chargement

de 7 kg max.

Matériel de stérilisation mal mis en place Placer les corps creux, les coupes, les

disques, etc., avec leur ouverture inclinée vers

le bas

Placer les textiles à la verticale, ne pas serrer

Le container de stérilisation est mal positionné Toujours placer les containers de stérilisation

lourds en bas

Après la stérilisation, préparer immédiatement

le container de stérilisation pour l’emploi

Avant la préparation, faire refroidir le

container de stérilisation à la température

ambiante

Container de stérilisation mal stocké pendant

le refroidissement

Ne pas déposer le container de stérilisation sur

le sol ni dans un courant d’air

Stocker le container de stérilisation dans des

pièces climatisées selon DIN 58953-9

Les caractéristiques du stérilisateur ne sont

pas conformes à la norme DIN EN 285

Faire procéder régulièrement à la maintenance

du stérilisateur

Contrôler le vide de séchage

Contrôler la durée de séchage

Contrôler la qualité de la vapeur, si nécessaire

l’améliorer

Une stérilisation à vide et un test du vide n’ont

pas été effectués quotidiennement avant le

début des stérilisations

Effectuer quotidiennement avant la

stérilisation une stérilisation à vide et un test

du vide

Sélection du mauvais programme sur le

stérilisateur

Sélectionner un programme conforme au

chargement

Porte du stérilisateur ouverte trop longtemps,

le stérilisateur refroidit

Charger et décharger rapidement le

stérilisateur

31

7. Service technique

¾ Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre

représentation nationale B. Braun/Aesculap.

Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux

peuvent entraîner une perte des droits à garantie de même que

d’éventuelles autorisations.

Adresses de service

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-mail: ats@aesculap.de

Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.

8. Accessoires/Pièces de rechange

Vous trouverez les accessoires et les consommables dans le prospectus

n° C40401.

9. Caractéristiques techniques

Les variantes et les dimensions des containers de stérilisation sont fournis

dans le prospectus n° C40401.

10. Extraits de normes

10.1 Normes citées

Les normes suivantes ont été citées en relation avec les containers de

stérilisation:

• DIN 58953-9

•EN285

• EN 868-8

• EN 285 avec validité conjointe de la norme EN ISO 17665

• EN ISO 11607

Produit de condensation dans la rainure du

couvercle (perforé)

Empilage de plusieurs containers de

stérilisation ou de matériel de stérilisation

lourd

Subdiviser le stérilisateur avec des tablettes

amovibles

Utiliser un sur-couvercle

Pas de changement de couleur sur le plomb

indicateur

Stérilisation non effectuée correctement

Stérilisateur défectueux

Faire réparer le stérilisateur par le fabricant

Plomb indicateur mal stocké Respecter les conditions de stockage indiquées

sur l'emballage du plomb indicateur

Déformation du container de stérilisation

Basis/Vario ou du système de container de

stérilisation PrimeLine

Zone de perforations recouverte pendant la

stérilisation

Ne jamais recouvrir la zone de perforations

Impossible de placer ou de verrouiller le

couvercle perforé ou le sur-couvercle sur la

cuve

Couvercles du container ou cuve déformés/

détériorés par une manipulation impropre

(p. ex. container ayant été porté par le

couvercle)

Remplacer les couvercles de container ou la

cuve ou les faire réparer par fabricant

Problème Cause Elimination

AVERTISSEMENT

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnements!

¾ Ne pas modifier le produit.

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