Étape 2 : Test
Étape 1 :
Prélever
du sang
Si vous avez de
la diiculté à
prélever du sang,
consultez la section
Questions et
réponses.
Frictionnez votre doigt et votre main
JUSQU’À CE QU’ILS SOIENT TIÈDES.
Appuyez fermement la lancette contre
LE COTÉ DU BOUT DU DOIGT.
Tournez et retirez le capuchon et
placez-le de côté.
Frictionnez votre doigt pour créer
une GROSSE goutte de sang.
Laissez TOMBER une goutte dans la bouteille 1.
Vissez le capuchon de la bouteille 1.
Appliquez un
pansement adhésif.
Agitez et versez la totalité du liquide.
Attendez que tout le liquide
disparaisse.
Agitez et versez la totalité du liquide.
Attendez que tout le liquide disparaisse.
CONSEIL : Tapez doucement sur la
bouteille 2 pour en faire sortir le liquide.
Agitez et versez la totalité du liquide.
Attendez que tout le liquide
disparaisse.
Négatif Positif Non valide
Seul le point de contrôle
apparaît. Le résultat de votre test
de VIH est négatif. Le résultat
peut être inexact si vous été
impliqué(e) dans une activité à
risque élevé de contracter le VIH
au cours des trois derniers mois.
REFAITES UN TEST dans
trois mois.
La présence de deux points signie
que le résultat de votre test est positif.
Vous êtes probablement séropositif
(séropositive). Les résultats positifs
DOIVENT être conrmés par un médecin.
Le point de contrôle
n’apparaît pas. Votre test
n’a pas fonctionné. Le point
témoin doit apparaître
pour indiquer que le test a
été eectué correctement.
RÉPÉTEZ le test avec une
nouvelle trousse de test.
Le point de contrôle
Étape 3 :
Lecture
du résultat
Lisez le résultat
immédiatement.
Autotest VIH INSTI 90-1044, 90-1053
51-1220C 26-Oct-2020
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ARCTIQUE DE L’EST :
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8200, toll-free 1-888-315-9257 or
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ON : 1 800-668-2437 (EN),
1 800-267-7432 (FR)
ON e-chat: sexualhealthontario.
ca/en/chat
Autotest VIH
Mode d’emploi
M Fabriqué par :
bioLytical Laboratories, Inc.
406-13251 Delf Place
Richmond, BC, Canada V6V 2A2
Téléphone : +1 604 204-6784
www.biolytical.com
Le point de test
1
1
4
2
2
5
3
3
6
VERSEZ EN TOTALITÉ VERSEZ EN TOTALITÉVERSEZ EN TOTALITÉ AGITEZ QUATRE FOIS AGITEZ QUATRE FOISAGITEZ QUATRE FOIS
Si vous avez des questions ou besoin d’un soutien supplémentaire
Appelez la ligne directe pour le VIH/SIDA de votre province ou de votre territoire :
Usage prévu
L’Autotest VIH INSTI est un test
immunologique in vitro pour
la détection d’anticorps contre
les virus de l’immunodécience
humaine de type 1 (VIH-1) et de
type 2 (VIH-2) dans le sang total.
Le test est destiné à être utilisé
comme un autotest par des
personnes de 18 ans et plus.
Mises en garde et précautions
• YLes composants du test sont
nocifs en cas d’ingestion en
raison de la présence d’azide
de sodium.
• Tous les échantillons de sang
doivent être manipulés comme
s’ils étaient susceptibles
d’entraîner la transmission de
maladies infectieuses.
• Nettoyer les déversements.
• Garder le test hors de portée des
enfants.
Entreposage
• 2 °Cs30 °C
Entreposer dans
l’emballage d’origine dans un
endroit frais et sec entre 2 et
30 °C. NE PAS CONGELER.
• Ne pas entreposer à la lumière
directe du soleil.
• Ne pas ouvrir la pochette du
dispositif de test avant d’être
prêt(e) à eectuer le test.
Y Mise en garde. Nocif en cas
d’ingestion.
i Consulter le mode d’emploi
D À usage unique. Ne pas
réutiliser.
H Utiliser avant
V Dispositif médical de diagnostic
in vitro
K Stérilisation par irradiation
h Numéro de catalogue
g Numéro de lot
M Fabricant
Questions d’ordre général
1. Qu’est-ce que le VIH et le SIDA?
Le VIH (virus d’immunodécience
humaine) est le virus responsable du
SIDA (syndrome d’immunodécience
acquise) s’il n’est pas traité.
Lorsqu’une personne est infectée
par le VIH, le virus commence à
attaquer son système immunitaire,
qui est la défense de l’organisme
contre les maladies. En conséquence,
cette personne devient plus sensible
aux maladies et aux infections.
Lorsque son organisme perd
la capacité de lutter contre les
maladies, cette personne reçoit un
diagnostic de SIDA. Il n’y a pas de
remèdes contre l’infection par le
VIH. Le traitement contre le VIH est
toutefois très eicace.
2. Comment peut-on contracter le
VIH? Le VIH se propage par contact
avec le sang, le sperme, le liquide
pré-éjaculatoire, le liquide rectal,
les liquides vaginaux ou le lait
maternel d’une personne infectée.
La transmission peut provenir de
rapports sexuels non sécuritaires.
Cela peut également résulter
d’une exposition à du sang par le
partage de seringues ou d’aiguilles.
Les femmes aux prises avec le VIH
peuvent transmettre le virus à
leurs bébés pendant la grossesse,
l’accouchement et l’allaitement
maternel. Le VIH ne se transmet
pas lorsque nous partageons des
articles de tous les jours (comme de
la nourriture, de la vaisselle, etc.),
par la salive, un baiser anodin, la
préparation de la nourriture ou par
l’intermédiaire de piqûres d’insectes.
3. Qu’est-ce qu’un anticorps?
Les anticorps sont des protéines
produites par le système immunitaire
de votre organisme en réaction à des
microorganismes nuisibles comme
des virus et des bactéries. Leur but
est de défendre l’organisme contre
l’infection.
À propos du test
4. Comment l’Autotest VIH INSTI
fonctionne-t-il? L’Autotest VIH
INSTI est un test sanguin pour
détecter les anticorps contre le VIH.
Le résultat du test s’aiche avec
un point (le point témoin) ou deux
points (le point témoin et celui du
test). Le point témoin est le point
intégré qui sert à montrer que le
test a été eectué correctement.
Le point de test ne sera visible que
si l’échantillon de sang contient
des anticorps contre le VIH. Le test
s’eectue en ajoutant un échantillon
de sang dans la bouteille 1. Cet
échantillon dilué est ensuite versé
dans le dispositif de test, suivi des
solutions dans les bouteilles 2 et 3,
versées séquentiellement après que
chaque solution a été absorbée dans
le dispositif de test. La procédure
du test doit être complétée dans la
séquence appropriée sans perte de
temps entre les étapes.
5. À quel point le test est-il précis?
D'après une étude canadienne sur le
test de détection des anticorps INSTI
VIH-1 / VIH-2, INSTI a démontré :
»Une sensibilité clinique de 99,6%,
ce qui signie que si 1000 personnes
possédant des anticorps dirigés
contre le VIH sont testés avec INSTI,
996 recevront un résultat positif.
» Une spécicité clinique de 99,3%,
ce qui signie que si 1000 personnes
ne possédant pas d’anticorps dirigés
contre le VIH sont testées avec INSTI,
993 recevront un résultat négatif.
Dans une autre étude canadienne
avec des participants auto-testeurs,
le pourcentage de concordance
positif était de 100%. Cela signie
que les sujets dont la présence
d'anticorps anti-VIH a été conrmée
ont été identiés comme positifs par
l'Autotest VIH INSTI. Le pourcentage
de concordance négatif dans cette
étude était de 99,5%, ce qui signie
que 614/617 vrais sujets séronégatifs
ont été identiés comme négatifs par
L'Autotest VIH INSTI.”
6. Qu’est-ce qu’un résultat
faussement positif? Un résultat est
faussement positif quand le résultat
du test est positif, mais que le statut
réel de la personne quant au VIH est
négatif (pas infectée par le VIH).
7. Qu’est-ce qu’un résultat
faussement négatif? Un résultat est
faussement négatif quand le résultat
du test est négatif, mais que le statut
réel de la personne quant au VIH est
positif (infectée par le VIH).
8. À partir de quand ce test peut-il
détecter le VIH? Selon les études
eectuées par BioLytical, le test INSTI
démontre des performances d'un
test de troisième génération capable
de détecter les anticorps des classes
IgM and IgG. Les anticorps IgM sont
les premiers anticorps produits par
l’organisme après une infection au
VIH et peuvent être détectés dans les
21 à 22 jours suivant l’infection.1,2.
Cependant, en fonction de la
rapidité avec laquelle le système
immunitaire d’une personne
produit des anticorps contre le VIH
après qu’elle a été infectée, il faut
parfois attendre jusqu’à trois mois
avant d’obtenir un résultat positif.
Si vous pensez que vous avez été
exposé(e) au VIH au cours des trois
derniers mois et que vos résultats
sont négatifs, vous devrez eectuer
un autre test au moins trois mois
après votre exposition. Le délai entre
l’infection par le VIH et le moment où
un test peut donner correctement un
résultat positif est appelé « fenêtre
sérologique ».
1Moshgabadi N, et al. “Sensitivity of a rapid point of care assay for
early HIV antibody detection is enhanced by its ability to detect
HIV gp41 IgM antibodies.” J Clin Virol (2015) Oct; 71:67-72.
2Cohen M, et al. “The detection of acute HIV infection” J.Infect.
Dis. 202 (2010) 270–277.
Procédure du test
9. Comment puis-je m’assurer
d’obtenir assez de sang? Avant de
commencer le test, détendez-vous
et buvez un verre d’eau. Réchauez
vos mains. Placez votre main plus
bas que le niveau de la taille pour
favoriser la circulation sanguine.
Avant d’utiliser la lancette, cherchez
un endroit sur le côté du bout du
doigt qui est lisse et sans callosités,
loin de l’ongle.
10. Le contenu de la bouteille 1, de
la bouteille 2 ou de la bouteille 3
n’est pas absorbé dans le
dispositif de test. Il est très rare
que cela se produise, mais si c’est le
cas, vous ne serez pas en mesure de
terminer la procédure du test et de
lire le résultat. Vous devrez eectuer
un autre test. Dans certains cas,
les échantillons peuvent prendre
plus de temps que la normale pour
s’écouler à travers le dispositif
du test. Ceci est dû à des facteurs
variables, comme les éléments
cellulaires dans l’échantillon de
sang total. Le non-respect des
mode d'emploi peut entraîner une
fuite et/ou un débordement de
liquides du dispositif de test.
11. Que se passe-t-il si je renverse
une partie du contenu de la
bouteille 1, de la bouteille 2 ou
de la bouteille 3 en dehors du
dispositif de test? Continuez la
procédure du test. Tant que le point
témoin aiche un point visible
après avoir versé la bouteille 3 dans
le dispositif de test, le résultat du
test est valide.
12. Comment savoir si mon test a été
eectué correctement? L’Autotest
VIH INSTI a un point témoin intégré
pour montrer que le test a été
eectué correctement et que vous
avez ajouté le type d’échantillon
approprié et la bonne quantité de
sang. Si le point témoin n’apparaît
pas (résultat de test non valide),
votre test n’a pas fonctionné. Il
n’est pas possible de tirer des
conclusions de ce résultat et vous
devrez eectuer un autre test. En
cas de résultats non valides de
manière répétée, consultez un
médecin.
Résultat du test
Si vous n’êtes pas sûr(e) de votre
résultat, vous devez vous adresser à un
médecin pour eectuer d’autres tests.
13. Quand le résultat est-il prêt à lire?
Vous pouvez lire le résultat du test
immédiatement ou dans l’heure
qui suit la n de la procédure du
test. Assurez-vous que le point
témoin est présent avant de lire
votre résultat.
14. J’ai utilisé le test, mais aucun
point n’est apparu. Que dois-
je faire? Assurez-vous d’avoir un
éclairage adéquat. Si aucun point
n’est visible, vous n’avez peut-être
pas eectué le test correctement
ou vous n’avez peut-être pas
recueilli suisamment de sang.
Vous devrez eectuer un autre test.
15. Que dois-je faire si le résultat
est positif? Un Résultat positif :
Consultez un médecin dès que
possible et informez-le que vous
avez eectué un autotest pour
le VIH. Tous les résultats positifs
doivent être conrmés par un
test de laboratoire. Le VIH est
évitable et vous devez éviter les
comportements sexuels à haut
risque an d’éviter de transmettre
le VIH à votre partenaire.
16. Qu’arrive-t-il après un résultat
positif? Être infecté(e) par le VIH
ne signie pas que vous avez
le SIDA. Il est peu probable que
vous développiez le SIDA avec
un diagnostic et un traitement
précoces. Discutez des prochaines
étapes avec votre médecin ou
conseiller.
17. Que dois-je faire si le résultat
est négatif? Un Résultat négatif :
Comme avec beaucoup de tests,
il est possible que le résultat soit
erroné. Si vous obtenez un résultat
négatif, mais que vous avez été
impliqué(e) dans une activité à
risque élevé de contracter le VIH au
cours des trois derniers mois, vous
pourriez être dans ce qu’on appelle
la « fenêtre sérologique » et il est
recommandé de répéter le test à
une date ultérieure.
18. Le résultat du test peut-il être
aecté par certains médicaments
ou certaines maladies?
Un faux résultat négatif peut se
produire si:
» Vous avez suivi un traitement
antirétroviral à long terme.
» Vous êtes atteint(e) d’un trouble
sanguin grave, comme un
myélome multiple.
» Vous présentez un taux
d’hémoglobine supérieur à
la normale.
Il n'y a pas d'autres interférences
connues. Il est recommandé de lire
les instructions du fabricant pour
les autres médicaments que vous
prenez avant de procéder au test.
Questions et réponses
Élimination
Jeter avec les déchets ménagers ou en respectant la réglementation locale.
FRENCH
NE GRAT-
TEZ PAS
!
Un point pourrait être
plus pâle que l’autre.
!
Dans de rares cas, un anneau flou peut apparaître
sur le point de test; c’est un résultat positif.
Pochette du
dispositif de test Lancette Pansement Bouteilles
1, 2, 3
®
Membrane Unit
51-1061D
For in vitro diagnostic use only.
Store at 15-30°C
15°C
30°C
HI V- 1/HI V- 2 Antibody T es t
STERILE R
Préparation
Placez le
dispositif de test
sur une surface
plane.
Retirez le capuchon de la
bouteille 1. Placez sur une
surface plane. AVERTISSE-
MENT : La bouteille 1 con-
tient un liquide. Manipulez
avec soins.
Ouvrez la
pochette du
dispositif de test.
Utilisez dans
un endroit bien
éclairé. Lavez et
séchez vos mains.
Avant de commencer:
• Lisez attentivement le mode
d'emploi avant utilisation.
• N’utilisez pas après la date
d’expiration indiquée sur
l’emballage extérieur.
• N’utilisez pas le dispositif
de test si la pochette a été
endommagée.
• N’ouvrez pas la pochette
avant de commencer le test.
• Laissez le test se réchauer à
la température ambiante s’il
est conservé au réfrigérateur.
12 3
Contenu:
Ne convient pas
aux utilisateurs :
• De moins de 18 ans
• Suivant un traitement
antirétroviral (TAR)
• Ayant participé à une
étude portant sur un
vaccin contre le VIH
• Présentant un trouble
de coagulation
• Ayant peur des aiguilles
Scannez pour voir comment le
test fonctionne. insti.com