ENGLISH
ENGLISH
BEFORE USING THE DEVICE, PLEASE READ THE
FOLLOWING INSTRUCTIONS COMPLETELY AND
CAREFULLY. CORRECT APPLICATION IS VITAL TO
THE PROPER FUNCTIONING OF THE DEVICE.
SPANISH
ESPAÑOL
ANTES DE UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO, LEA POR FAVOR
ESTAS INSTRUCCIONES COMPLETA Y DETENIDAMENTE.
EL USO CORRECTO ES FUNDAMENTAL PARA EL
FUNCIONAMIENTO APROPIADO DE ESTE DISPOSITIVO.
GERMAN
DEUTSCH
ITALIAN
ITALIANO
PRIMA DELL’USO, LEGGERE INTERAMENTE E
ATTENTAMENTE QUESTE ISTRUZIONI. LA CORRETTA
APPLICAZIONE È DI FONDAMENTALE IMPORTANZA PER
UN BUON FUNZIONAMENTO.
FRENCH
FRANÇAIS
LIRE ATTENTIVEMENT LA TOTALITÉ DES INSTRUCTIONS
SUIVANTES AVANT D’UTILISER LE DISPOSITIF. UNE
MISE EN PLACE CORRECTE EST INDISPENSABLE AU BON
FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF.
DUTCH
NEDERLANDS
LEES ONDERSTAANDE GEBRUIKSAANWIJZING
AANDACHTIG EN VOLLEDIG DOOR VOORDAT U DIT
HULPMIDDEL GEBRUIKT. JUIST GEBRUIK IS BELANGRIJK
VOOR EEN GOEDE WERKING VAN HET PRODUCT.
VOR GEBRAUCH DER VORRICHTUNG BITTE DIE
GEBRAUCHSANWEISUNG SORGFÄLTIG DURCHLESEN.
DIE EINWANDFREIE FUNKTION DER VORRICHTUNG IST
NUR BEI RICHTIGEM ANLEGEN GEWÄHRLEISTET.
SLOVAK
PRED POUŽITÍM TOHTO NÁSTROJA SI POZORNE
PREČÍTAJTE CELÉ NASLEDUJÚCE INŠTRUKCIE. SPRÁVNE
POUŽITIE PRÍSTROJA JE NUTNÉ K JEHO SPRÁVNEMU
FUNGOVANIU.
SLOVENČINA
NOTICE: WHILE EVERY EFFORT HAS BEEN MADE IN
STATE-OF-THE-ART TECHNIQUES TO OBTAIN THE MAXIMUM
COMPATIBILITY OF FUNCTION, STRENGTH, DURABILITY AND
COMFORT, THERE IS NO GUARANTEE THAT INJURY WILL BE
PREVENTED THROUGH THE USE OF THIS PRODUCT.
AVISO: SI BIEN SE HAN HECHO TODOS LOS ESFUERZOS POSIBLES
CON LAS TÉCNICAS MÁS MODERNAS PARA OBTENER LA
COMPATIBILIDAD MÁXIMA DE LA FUNCIÓN, RESISTENCIA,
DURABILIDAD Y COMODIDAD, NO EXISTE GARANTÍA ALGUNA
DE QUE SE EVITARÁN LESIONES DURANTE EL EMPLEO DE ESTE
PRODUCTO.
AVVISO: SEBBENE OGNI SFORZO SIA STATO COMPIUTO CON
L’IMPIEGO DI TECNICHE D’AVANGUARDIA PER FABBRICARE UN
PRODOTTO CHE OFFRA IL MASSIMO DELLA FUNZIONALITÀ,
ROBUSTEZZA, DURATA E BENESSERE, NON VIENE DATA ALCUNA
GARANZIA CHE L’USO DI TALE PRODOTTO POSSA PREVENIRE
LESIONI.
AVIS : BIEN QUE TOUTES LES TECHNIQUES DE POINTE AIENT
ÉTÉ UTILISÉES AFIN D’OBTENIR LE NIVEAU MAXIMAL DE
COMPATIBILITÉ DE FONCTION, DE RÉSISTANCE, DE DURABILITÉ
ET DE CONFORT, IL N’EST PAS GARANTI QUE L’UTILISATION DE CE
PRODUIT PRÉVIENNE TOUTE BLESSURE.
LET OP: HOEWEL ALLES IN HET WERK IS GESTELD MET
BEHULP VAN DE ALLERNIEUWSTE TECHNIEKEN OM OPTIMALE
COMPATIBILITEIT QUA WERKING, STERKTE, DUURZAAMHEID EN
COMFORT TE VERKRIJGEN, IS ER GEEN GARANTIE DAT LETSEL ZAL
WORDEN VOORKOMEN DOOR HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
POZNÁMKA: AJ KEĎ SA U NAJMODERNEJŠÍCH TECHNÍK
VENOVALO VŠETKO ÚSILIE ZÍSKANIU MAXIMÁLNEJ
KOMPATIBILITY FUNKCIE, SILY, TRVANLIVOSTI A POHODLIA, NIE
JE MOŽNÉ ZARUČIŤ, ŽE POUŽÍVANIE TOHTO PRODUKTU BUDE
ÚČINNOU PREVENCIOU VOČI PORANENIU.
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE
BY OR ON THE ORDER OF A LICENSED HEALTH CARE PROFESSIONAL. PRECAUCIÓN: LA LEY FEDERAL (EE.UU.) RESTRIGE LA VENTA DE ESTE
DISPOSITIVO POR PARTE DE O A PEDIDO DE PROFESIONALES DE
ATENCIÓN MÉDICA MATRICULADOS.
VORSICHT: NACH US-AMERIKANISCHEM GESETZ DARF DIESE
VORRICHTUNG NUR DURCH ODER AUF ANORDNUNG EINES
ZUGELASSENEN ARZTES BZW. EINER MEDIZINISCHEN FACHKRAFT
VERKAUFT WERDEN.
ATTENZIONE: LA LEGGE FEDERALE STATUNITENSE LIMITA
LA VENDITA DI QUESTO DISPOSITIVO A PERSONALE MEDICO O
PROVVISTO DI PRESCRIZIONE MEDICA.
AVERTISSEMENT : LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE (ÉTATS-UNIS)
EXIGE QUE CET APPAREIL SOIT VENDU UNIQUEMENT PAR OU SUR
L’ORDRE D’UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ AUTORISÉ.
CAVE: DE FEDERALE WETGEVING VAN DE VERENIGDE STATEN STAAT
DE VERKOOP VAN DIT INSTRUMENT ALLEEN TOE DOOR OF OP
VOORSCHRIFT VAN EEN BEVOEGD GEZONDHEIDSDESKUNDIGE.
POZOR: FEDERÁLNE ZÁKONY USA OBMEDZUJÚ PREDAJ TOHTO
ZARIADENIA NA LICENCOVANÉHO ZDRAVOTNÍKA ALEBO NA JEHO
PREDPIS.
HINWEIS: ES WURDEN UNTER ANWENDUNG DER MODERNSTEN
VERFAHRENSWEISEN SÄMTLICHE ANSTRENGUNGEN UNTERNOMMEN,
UM DIE GRÖSSTMÖGLICHE KOMPATIBILITÄT VON FUNKTION, STÄRKE,
HALTBARKEIT UND BEQUEMLICHKEIT ZU ERREICHEN; DIESES
PRODUKT IST JEDOCH NUR EIN BESTANDTEIL DES GESAMTEN VON
EINEM ARZT DURCHGEFÜHRTEN BEHANDLUNGSPROGRAMMS.
DIE ANWENDUNG DIESES PRODUKTS STELLT KEINE GARANTIE ZUR
VORBEUGUNG VON VERLETZUNGEN DAR.
DANISH
DANSK
LÆS FØLGENDE ANVISNINGER GRUNDIGT IGENNEM
FØR ANVENDELSE AF ANORDNINGEN. KORREKT
ANVENDELSE ER VIGTIG FOR, AT ANORDNINGEN
FUNGERER KORREKT.
FORSIGTIG: IFØLGE AMERIKANSK LOV MÅ ANORDNINGEN KUN
SÆLGES AF EN AUTORISERET LÆGE ELLER PÅ DENNES ANVISNING.
BEMÆRK: SELV OM DER ER ANVENDT DE NYESTE TEKNIKKER MED
HENBLIK PÅ AT OPNÅ MAKSIMAL FUNKTION, STYRKE, HOLDBARHED
OG KOMFORT, UDGØR DENNE ANORDNING DOG KUN EN DEL AF DET
GENERELLE BEHANDLINGSPROGRAM, DER UDFØRES AF EN LÆGE. DER
ER INGEN GARANTI FOR, AT SKADER KAN UNDGÅS VED ANVENDELSE
AF DETTE PRODUKT.
INTENDED USER PROFILE:
The intended user should be a licensed medical professional, the
patient, the patient’s caretaker, or a family member providing
assistance. The user should be able to: Read, understand and be
physically capable to perform all the directions, warnings and
cautions provided in the information for use.
INTENDED USE/INDICATIONS:
The DonJoy Tru-Pull Advanced Attachment is an accessory to
be used in conjunction with a DonJoy rigid brace designed to
provide support to the knee following mild to moderate lateral
patellar instability, subluxation and mal-tracking. Soft-good/
semi-rigid designed to restrict motion through elastic or
semi-rigid construction.
CONTRAINDICATIONS: None
WARNINGS AND PRECAUTIONS:
• If pain, swelling, changes in sensation or other unusual
reactions occur while using this product,you should contact
your doctor immediately.
• Do not use this product in a toxic or corrosive environment.
• Do not use over open wounds.
• If you develop an allergic reaction and/or experience itchy,
red skin after coming into contact with any part of this
device, please stop using it and contact your healthcare
professional immediately.
• Do not use this device if it was damaged and/or package has
been opened.
NOTE: Contact manufacturer and competent authority in case of
a serious incident arising due to usage of this device.
APPLICATION INFORMATION :
1) PARTS: (A) One Tru-Pull Advanced Attachment, (B) one
buttress, (C) two buttons, (D) one double sided patch, (E) two
adhesive patches, (F) two screws, (G) two washers.
2a) REMOVE: Remove lateral (the outside of brace) condyle pad.
2b) THIGH AND CALF FRAME LINER: Peel back thigh and calf
frame liner on inside of brace’s medial side.
Note: Arrow indicates medial jog (bend on the inside of
the brace).
3) Peel off backing and apply button to frame approximately
halfway between the straps at thigh and calf sections on
medial side of brace.
Note: Button to face outside of frame. See Figure 3.
APPLY (2) BUTTONS: Apply buttons to the brace wrapping
button flaps tight around the frame to meet or overlap on
the inside of the brace under the liner as shown in Figure 3.
RE-ATTACH : Place the thigh and calf liners back in place.
Note: If necessary apply additional adhesive patch to hold
liner in place.
4) For Standard hinges: Slide Tru-Pull Advanced Attachment
over the plastic condyle shell (from back of the brace toward
the front) where the condyle pad was removed.
5) For LoPro Fourcepoint hinges: Place washers and screws
on the soft side of the inner flap. The screw should go
through the soft-side first and the plastic piece second. Be
sure to align the holes from the flap on to the threaded holes
of the hinge. See figure 5A. Then screw in the screws to the
threaded holes. See figure 5B.
6) RE-APPLY: If necessary reapply both condyle pads using
double sided patch to secure it to the Tru-Pull Advanced
Attachment as shown in Figure 6.
Note: Various thicknesses of condyle pads can be used to
improve comfort and fit. APPLY: Buttress to the inside of
tru-pull advanced attachment as shown to fit snugly against
the lateral side of the patella.
7) APPLY: Adjust button hole slots to frame buttons to the
desired tension. trim excess material from the ends of the
straps. see figure 7.
Note: to trim strap ends cut with scissors in-between the
stitched seams.
CLEANING INSTRUCTIONS: Detach buttress from brace.
hand wash with mild soap in lukewarm water. rinse
both thoroughly. Air Dry separately. Note: if not rinsed
thoroughly, residual soap can cause irritation to skin or
deteriorate material of the product. Wash the buttress with soap
and water to return the “tacky” feel as needed or on a normal
basis.
FOR SINGLE PATIENT USE ONLY.
LATEX
NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX.
ANWENDERPROFIL:
Das Produkt ist für zugelassene medizinische Fachkräfte, Patienten,
Pflegekräfte des Patienten oder unterstützende Familienmitglieder
bestimmt. Der Anwender sollte in der Lage sein: die in der
Gebrauchsanweisung aufgeführten Anweisungen, Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen zu lesen, zu verstehen und physisch auszuführen.
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN:
Die DonJoy Tru-Pull Advanced Komponente ist ein Zubehörteil,
das in Verbindung mit einer starren DonJoy-Orthese zur
Stabilisierung des Knies bei leichter bis moderater lateraler
Patellainstabilität, Subluxation und Maltracking verwendet wird.
Textilmaterial/halbsteif, um Bewegungen durch eine elastische
oder halbsteife Konstruktion einzuschränken.
KONTRAINDIKATIONEN: Keine
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
• Wenn bei der Verwendung dieses Produkts Schmerzen,
Schwellungen, Empfindungsänderungen oder andere
ungewöhnliche Reaktionen auftreten, nehmen Sie bitte
sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
• Dieses Produkt nicht in toxischen oder korrosiven
Umgebungen verwenden.
• Nicht auf offenen Wunden verwenden.
• Wenn eine allergische Reaktion auftritt und/oder Sie nach
Kontakt mit einem Teil dieses Produkts eine juckende,
gerötete Haut bemerken, verwenden Sie das Produkt nicht
länger und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Dieses Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt und/
oder die Verpackung geöffnet wurde.
HINWEIS: Den Hersteller und die zuständige Behörde
benachrichtigen, falls es durch die Verwendung dieses Produkts
zu einem schwerwiegenden Vorfall kommt.
ANWENDUNGSINFORMATIONEN:
1)
TEILE: (A) Eine Tru-Pull Advanced Komponente, (B) eine
Profileinlage, (C) zwei Knöpfe, (D) ein doppelseitiges Patch, (E) zwei
Haft-Patches, (F) zwei Schrauben, (G) zwei Unterlegscheiben.
2a) ENTFERNEN: Das laterale Kondylenpolster (an der Außenseite
der Orthese) herausnehmen.
2b) OBERSCHENKEL- UND WADENRAHMENEINSATZ: Den
Oberschenkel- und Wadenrahmeneinsatz innen an der
medialen Seite der Orthese abziehen.
Hinweis: Medialer Anstoß (Biegung an der Innenseite
der Orthese) wird durch Pfeil angezeigt.
3) Die Rückseite abziehen und den Knopf so am Rahmen
anbringen, dass er sich ungefähr in der Mitte zwischen den
Gurten im Oberschenkel- und im Wadenbereich auf der
medialen Seite der Orthese befindet.
Hinweis: Der Knopf muss in Richtung Außenseite des
Rahmens weisen. Siehe Abbildung 3.
KNÖPFE ANBRINGEN (2): Die Knöpfe an der Orthese anbringen.
Dabei die Knopflaschen fest um den Rahmen wickeln, sodass
sie an der Innenseite der Orthese unterhalb des Einsatzes
zusammentreffen bzw. überlappen (siehe Abbildung 3). WIEDER
ANHBRINGEN: Die Oberschenkel- und Wadeneinsätze erneut
platzieren. Hinweis: Bei Bedarf kann ein zusätzliches Haft-Patch
angebracht werden, um den Einsatz zu sichern.
4) Für Standardscharniere: Die Tru-Pull Advanced
Komponente über die Kunststoff-Kondylenschale schieben
(von der Rückseite der Orthese zur Vorderseite), wo das
Kondylenpolster zuvor entfernt wurde.
5) Für LoPro Fourcepoint Scharniere: Unterlegscheiben
und Schrauben auf die weiche Seite der inneren Lasche
setzen. Die Schraube sollte zuerst durch die weiche Seite
und dann das Kunststoffteil eingeführt werden. Die Löcher
in der Lasche mit den Gewindebohrungen im Scharnier
ausrichten. Siehe Abbildung 5A. Danach die Schrauben in die
Gewindebohrungen montieren. Siehe Abbildung 5B.
6) ERNEUT ANLEGEN: Bei Bedarf die Kondylenpolster neu
anlegen und mit dem doppelseitigen Patch an der Tru-Pull
Advanced Komponente sichern (siehe Abbildung 6).
Hinweis: Es können unterschiedlich starke
Kondylenpolster verwendet werden, um optimalen
Komfort und Sitz zu gewährleisten. ANLEGEN: Die
Profileinlage wie abgebildet an der Innenseite der Tru-Pull
Advanced Komponente anbringen, bis diese eng an der
lateralen Seite der Patella anliegt.
7) ANLEGEN: Die Schlitze der Knopflöcher und die Knöpfe
des Rahmens auf die gewünschte Spannung einstellen.
Überschüssiges Material von den Enden der Gurte
abschneiden (siehe Abbildung 7).
Hinweis: Zum Zuschneiden der Gurtenden mit einer Schere
zwischen den Steppnähten schneiden.
REINIGUNGSANWEISUNGEN: Profileinlage von der Orthese
lösen. Von Hand mit milder Seife in lauwarmem Wasser
waschen und beide gründlich abspülen. Getrennt an der Luft
trocknen lassen. Hinweis: Wenn die Komponenten nicht
gründlich ausgespült werden, können Seifenrückstände zu
Hautreizungen und Materialschäden führen. Die Profileinlage
nach Bedarf oder regelmäßig mit Seife und Wasser waschen,
damit die Einlage besser „haftet“.
NUR ZUM GEBRAUCH AN EINEM PATIENTEN.
LATEX
NICHT AUS NATURKAUTSCHUKLATEX HERGESTELLT.
PROFIL DE L’UTILISATEUR PRÉVU :
Le produit s’adresse à un professionnel de santé agréé, au patient,
à l’aide-soignant ou à un membre de la famille qui prodigue
les soins au patient. L’utilisateur doit être capable de : lire et
comprendre les consignes, avertissements et précautions qui
figurent dans le mode d’emploi, et être physiquement apte les à
respecter.
UTILISATION/INDICATIONS :
L’attache avancée DonJoy Tru-Pull est un accessoire qui doit être
utilisé conjointement avec une orthèse rigide DonJoy conçue
pour soutenir le genou suite à une instabilité rotulienne latérale
légère à modérée, une subluxation et un mauvais cheminement.
Produit en textile/matériau semi-rigide conçu pour restreindre le
mouvement grâce à une construction élastique ou semi-rigide.
CONTREINDICATIONS : Aucune
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS :
• En cas de douleur, d’enflure, d’altération de la sensation
ou d’autres réactions anormales lors de l’utilisation de ce
produit, contacter immédiatement un médecin.
• Ne pas utiliser ce produit dans un environnement toxique ou
corrosif.
• Ne pas utiliser sur une plaie ouverte.
• En cas de réaction allergique et/ou de démangeaisons,
ou rougeurs cutanées après tout contact avec une partie
quelconque de ce dispositif, cesser de l’utiliser et contacter
immédiatement un professionnel de santé.
• Ne pas utiliser ce dispositif s’il a été endommagé et/ou si
l’emballage a été ouvert.
REMARQUE : Contacter le fabricant et l’autorité compétente en
cas d’incident grave découlant de l’utilisation de ce dispositif.
INFORMATIONS CONCERNANT LA MISE EN PLACE :
1) PIÈCES : (A) Une attache avancée Tru-Pull, (B) un renfort,
(C) deux boutons, (D) un patch double face, (E) deux patchs
adhésifs, (F) deux vis, (G) deux rondelles.
2a) RETRAIT : Retirer le coussinet condylien latéral (extérieur de
l’orthèse).
2b) REVÊTEMENT DU CADRE DE LA CUISSE ET DU MOLLET :
Retirer le revêtement du cadre de la cuisse et du mollet à
l’intérieur du côté médial de l’orthèse.
Remarque : La flèche indique le renfoncement médial
(courbure à l’intérieur de l’orthèse).
3) Retirer le revêtement externe et poser un bouton sur le
cadre, à mi-chemin environ entre les sangles des sections du
mollet et de la cuisse, sur le côté médial de l’orthèse.
Remarque : Bouton doit être orienté vers l’extérieur du
cadre. Voir Figure 3.
METTRE EN PLACE (2) LES BOUTONS : Mettre en place les
boutons sur les languettes d’enveloppement de l’orthèse
en serrant autour du cadre pour atteindre ou chevaucher
l’intérieur de l’orthèse sous le revêtement comme illustré à
la Figure 3. RATTACHER : Replacer les revêtements internes
au niveau de la cuisse et du mollet. Remarque : Si nécessaire,
placer un patch adhésif supplémentaire pour maintenir le
revêtement en place.
4) Pour les charnières standard : Faire glisser l’attache
avancée Tru-Pull sur la coque condylienne en plastique (de
l’arrière de l’orthèse vers l’avant) là où le coussinet condylien
a été retiré.
5) Pour les charnières LoPro Fourcepoint : Placer les rondelles
et les vis sur le côté mou de la languette interne. La vis doit
d’abord traverser le côté mou puis la pièce en plastique.
Aligner les orifices de la languette sur les orifices filetés de
la charnière. Voir la figure 5A. Visser ensuite les vis dans les
orifices filetés. Voir la figure 5B.
6) REMETTRE EN PLACE : Si nécessaire, remettre en place les
deux coussinets condyliens à l’aide d’un patch double face
pour le fixer à l’attache avancée Tru-Pull, comme illustré à la
Figure 6.
Remarque : Différentes épaisseurs de coussinets
condyliens peuvent être utilisées pour améliorer le
confort et l’ajustement. METTRE EN PLACE : Le renfort
à l’intérieur de l’attache avancée Tru-Pull, comme indiqué,
s’ajuste parfaitement contre le côté latéral de la rotule.
7) METTRE EN PLACE : Régler les fentes des trous des boutons
sur les boutons du cadre à la tension souhaitée. Couper l’excès
de matériau aux extrémités des sangles. Voir la figure 7.
Remarque : pour couper les extrémités des sangles, couper
avec des ciseaux entre les coutures.
INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE : Détacher le renfort de
l’orthèse. Laver à la main avec de l’eau tiède et un savon doux.
Rincer les deux éléments abondamment. Sécher séparément
à l’air. Remarque : si le produit est mal rincé, des résidus de
savon peuvent provoquer des irritations cutanées et détériorer
le matériau du produit. Laver le renfort au savon et à l’eau
pour retrouver son caractère « adhésif », selon le besoin ou
régulièrement.
POUR USAGE SUR UN SEUL PATIENT UNIQUEMENT.
LATEX
FABRIQUÉ SANS LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL.
PROFIL ZAMÝŠĽANÉHO POUŽÍVATEĽA:
Zamýšľaný používateľ má byť zdravotnícky pracovník s platným
oprávnením, pacient, ošetrovateľ pacienta alebo člen rodiny
poskytujúci pomoc. Používateľ má byť schopný: prečítať si všetky
pokyny, varovania a upozornenia v návode na použitie. Musí im
porozumieť a byť fyzicky schopný ich vykonať.
ÚČEL POUŽITIA/INDIKÁCIE:
Ortéza DonJoy Tru-Pull Advanced Attachment je príslušenstvo
určené na použitie spolu s tuhou ortézou DonJoy. Je navrhnutá
tak, aby poskytovala oporu kolenu po miernej až strednej
laterálnej patelárnej nestabilite, subluxácii a nesprávnom
sledovaní polohy. Jemná/polotuhá, navrhnutá tak, aby obmedzila
pohyb vďaka elastickému alebo polotuhému zloženiu.
KONTRAINDIKÁCIE: Žiadne
VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
• Ak sa pri používaní tohto výrobku objaví bolesť, opuchnutie,
zmeny citlivosti alebo iné nezvyčajné reakcie, okamžite sa
obráťte na svojho lekára.
• Výrobok nepoužívajte v toxickom a korozívnom prostredí.
• Nepoužívajte na otvorené rany.
• Ak u vás po kontakte s akoukoľvek súčasťou tejto pomôcky
dôjde k alergickej reakcii a/alebo ak vás svrbí koža a je
červená, prestaňte ju používať a okamžite sa obráťte na
svojho lekára.
• Túto pomôcku nepoužívajte, ak bola poškodená a/alebo ak
bolo otvorené balenie.
POZNÁMKA: V prípade závažného incidentu súvisiaceho
s používaním tejto pomôcky sa obráťte na výrobcu
a kompetentný úrad.
NÁVOD NA POUŽITIE:
1) ČASTI: (A) jedna ortéza Tru-Pull Advanced Attachment,
(B) jedna oporná výplň, (C) dva gombíky, (D) jedna
obojstranná náplasť, (E) dve lepiace náplasti, (F) dve skrutky,
(G) dve podložky.
2a) ODSTRÁNENIE: Odstráňte bočnú (na vonkajšej strane ortézy)
podložku hrboľa.
2b) STEHENNÁ A LÝTKOVÁ VÝSTELKA RÁMU: Stiahnite stehennú
a lýtkovú výstelku rámu vo vnútri strednej časti ortézy.
Poznámka: Šípka ukazuje pomalý stredový pohyb (ohyb
na vnútornej strane ortézy).
3) Stiahnite výplň a zatlačte gombík do rámu približne do
polovice medzi popruhmi na stehennej a lýtkovej časti na
strednej strane ortézy.
Poznámka: Gombík musí smerovať von z rámu. Pozrite
si obr. 3.
ZATLAČENIE (2) GOMBÍKOV: Gombíky zatlačte do klapiek
obalu gombíka na ortéze okolo rámu, aby sa stretli alebo
prekryli vo vnútri ortézy pod výstelkou tak, ako je to
znázornené na obrázku č. 3. OPÄTOVNÉ PRIPOJENIE:
Stehenné a lýtkové výstelky znovu založte na príslušné
miesto. Poznámka: Ak je to potrebné, použite na upevnenie
výstelky ďalšiu lepiacu náplasť.
4) Pre štandardné kĺby: Navlečte kolennú ortézu Tru-Pull pred
nárazom na plastový obal kĺbového hrboľa (zo zadnej časti
ortézy dopredu) na miesto, kde bola odstránená podložka
hrboľa.
5) Pre kĺby LoPro Fourcepoint: Umiestnite podložky a skrutky
na mäkkej strane vnútornej klapky. Skrutka by mala
prechádzať najskôr cez mäkkú časť a potom cez plastovú
súčasť. Vyrovnajte otvory klapky so závitovými otvormi na
kĺbe. Pozrite si obrázok 5A. Potom do otvorov zaskrutkujte
skrutky. Pozrite si obrázok 5B.
6) OPÄTOVNÉ NASADENIE: Ak je to potrebné, nasaďte
pomocou obojstrannej náplasti znovu podložky hrboľa a
zaistite ku kolennej ortéze Tru-Pull tak, ako je to znázornené
na obrázku č. 6.
Poznámka: V záujme zabezpečenia pohodlia a správneho
nosenia môžete použiť podložky kĺbového hrboľa rôznej
hrúbky. NASADENIE: Podľa obrázku pripojte opornú výplň k
vnútornej strane ortézy Tru-Pull Advanced tak, aby pohodlne
pasovala oproti bočnej strane pately.
7) NASADENIE: Otvory na gombíky zarovnajte s gombíkmi
na ráme na požadované napnutie. Zastrihnite prebytočný
materiál z koncov popruhov. Pozrite si obrázok č. 7.
Poznámka: Ak chcete upraviť konce popruhu, strihajte
nožnicami medzi zošitými stehmi.
NÁVOD NA ČISTENIE: Odpojte opornú výplň od ortézy.
Ručne umývajte jemným mydlom vo vlažnej vode. Obe časti
dôkladne opláchnite. Sušte samostatne na vzduchu. Poznámka:
pri nedostatočnom opláchnutí môžu zvyšky mydla spôsobiť
podráždenie pokožky alebo poškodenie materiálu výrobku.
Opornú výplň umývajte mydlom a vodou, aby sa podľa potreby
alebo normálne obnovil jej „lepkavý“ pocit.
NA POUŽITIE LEN PRE JEDNÉHO PACIENTA.
LATEX
PRI VÝROBE NEBOL POUŽITÝ PRÍRODNÝ
GUMOVÝ LATEX.
PERFIL DEL USUARIO PREVISTO:
El usuario previsto debe ser un profesional médico autorizado, el
paciente, el cuidador del paciente o un familiar que proporcione
asistencia. El usuario debe poder hacer lo siguiente: Leer,
comprender y ser físicamente capaz de seguir todas las
instrucciones, advertencias y precauciones proporcionadas en la
información de uso.
USO PREVISTO/INDICACIONES:
El accesorio avanzado DonJoy Tru-Pull es un accesorio que
se utiliza junto con una ortesis rígida DonJoy, diseñada para
proporcionar soporte a la rodilla después de una inestabilidad
lateral de rótula leve a moderada, subluxación y mala alineación.
Producto blando/semirrígido diseñado para restringir el
movimiento a través de una estructura elástica o semirrígida.
CONTRAINDICACIONES: Ninguna
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
• Si sufre algún dolor, inflamación, alteración de la sensación
o cualquier otra reacción poco frecuente al utilizar
este producto, póngase en contacto con su médico
inmediatamente.
• No utilice este producto en un entorno tóxico o corrosivo.
• No debe aplicarse sobre heridas abiertas.
• Si tiene una reacción alérgica o experimenta picazón y la
piel se enrojece después de entrar en contacto con cualquier
parte de este dispositivo, deje de usarlo y póngase en
contacto inmediatamente con su profesional de salud.
• No utilice el dispositivo si está dañado o el empaque está
abierto.
NOTA: Comuníquese con el fabricante y la autoridad competente
en caso de un incidente grave que surja debido al uso de este
dispositivo.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN:
1) PIEZAS: (A) accesorio avanzado Tru-Pull, (B) refuerzo, (C) dos
botones, (D) parche de doble cara, (E) dos parches adhesivos,
(F) dos tornillos y (G) dos arandelas.
2a) RETIRAR: Retire la almohadilla condilar lateral (la parte
externa de la abrazadera).
2b) REVESTIMIENTO DEL ARMAZÓN DE MUSLO Y
PANTORRILLA: Retire el forro del armazón de muslo
y pantorrilla adherido al interior del lado medial de la
abrazadera.
Nota: la flecha indica el saliente medial (curva del
interior de la abrazadera).
3) Retire el soporte y coloque el botón en el armazón,
aproximadamente a media distancia entre las correas de las
secciones del muslo y la pantorrilla, en el lado medial de la
abrazadera.
Nota: El botón debe mirar hacia el exterior del armazón.
Ver figura 3.
APLICAR (2) BOTONES: Aplique los botones a la abrazadera,
envolviendo firmemente las solapas de los botones en torno
al armazón, para que se unan o se superpongan en la parte
interior de la abrazadera, bajo el forro, como se aprecia en la
Figura 3. VOLVER A COLOCAR: Vuelva a colocar los forros de
muslo y pantorrilla en su lugar.
Nota: Si es necesario, aplique otro parche adhesivo para
sujetar el forro en su sitio.
4) Para bisagras estándar: deslice el accesorio avanzado
Tru-Pull sobre la envoltura condilar de plástico (desde la parte
trasera de la abrazadera y hacia la parte delantera), donde se
retiró la almohadilla condilar.
5) Para las bisagras LoPro Fourcepoint: coloque las arandelas
y los tornillos en el lado mullido de la solapa interna. El
tornillo debe pasar primero a través del lado mullido y
después a través de la pieza de plástico. Asegúrese de alinear
los orificios de la solapa con los orificios roscados de la
bisagra. Ver figura 5A. A continuación apriete los tornillos en
los orificios roscados. Ver figura 5B.
6) VOLVER A COLOCAR: si es necesario, coloque las
almohadillas condilares utilizando el parche de doble cara
para sujetarlas al accesorio avanzado Tru-Pull, como se
aprecia en la Figura 6.
Nota: para mejorar la comodidad y el ajuste, pueden
utilizarse almohadillas condilares de diferentes grosores.
COLOCACIÓN: coloque el refuerzo en el interior del accesorio
avanzado Tru-Pull como se muestra en la imagen, ajustándolo
firmemente contra el lateral de la rótula.
7) COLOCACIÓN: ajuste las ranuras en forma de ojal a los
botones del armazón, con la tensión que desee. Recorte el
material sobrante en los extremos de las correas. Ver figura 7.
Nota: para recortar los extremos de las correas, corte con
unas tijeras entre las costuras suturadas.
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA: Desprenda el refuerzo de la
abrazadera. Lave a mano con jabón suave y agua tibia. Enjuague
por completo. Seque al aire por separado. Nota: si no se enjuagan
minuciosamente, los restos de jabón pueden provocar irritaciones
en la piel o deterioro del material del producto. Lave el soporte
con agua y jabón según sea necesario o de la forma habitual a fin
de recuperar su tacto “adherente”.
PARA USO EN UN SOLO PACIENTE.
LATEX
NO FABRICADO CON LÁTEX DE CAUCHO NATURAL.
PROFILO UTENTE PREVISTO:
Il prodotto è destinato all’uso da parte di un medico
professionista, dal paziente, dal caregiver del paziente o
da un familiare che lo assiste. L’utente deve poter: leggere,
comprendere ed essere fisicamente in grado di rispettare tutte le
indicazioni, le avvertenze e le precauzioni fornite nelle istruzioni
per l’uso.
USO PREVISTO/INDICAZIONI:
L’attacco DonJoy Tru-Pull Advanced è un accessorio da utilizzare
in combinazione con un tutore rigido DonJoy progettato per
fornire supporto al ginocchio in seguito a instabilità laterale
della rotula da lieve a moderata, sublussazione e scorrimento
inadeguato. Progettato nella modalità soft-good/semirigida
per limitare il movimento attraverso una struttura elastica o
semirigida.
CONTROINDICAZIONI: Nessuna
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
• In caso di dolore, gonfiore, variazioni di sensibilità o altre
reazioni insolite durante l’uso del prodotto, contattare
immediatamente il medico.
• Non utilizzare questo prodotto in un ambiente tossico o
corrosivo.
• Non usare su ferite aperte.
• Se si sviluppa una reazione allergica e/o si avverte prurito
e/o si nota arrossamento cutaneo dopo il contatto con
qualsiasi parte di questo dispositivo, interromperne l’utilizzo e
contattare immediatamente il medico.
• Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato e/o se la
confezione è stata aperta.
Nota: in caso di gravi incidenti dovuti all’uso di questo
dispositivo, contattare il produttore e l’autorità competente.
INFORMAZIONI SULL’APPLICAZIONE:
1) PARTI: (A) un attacco Tru-Pull Advanced, (B) un’armatura,
(C) due agganci, (D) un adesivo a due lati, (E) due fasce
adesive, (F) due viti, (G) due rondelle.
2a) RIMOZIONE: rimuovere il cuscinetto laterale del condilo
(all’esterno del tutore).
2b) RIVESTIMENTO DELL’INTELAIATURA PER POLPACCIO E
COSCIA: tirare indietro il rivestimento dell’intelaiatura per
polpaccio e coscia nel lato interno del tutore.
Nota: la freccia indica la flessibilità mediale (piegatura
verso il lato interno del tutore).
3) Rimuovere il supporto e inserire gli agganci sull’intelaiatura,
a metà circa tra le fascette delle parti del rivestimento per
polpaccio e coscia, sul lato interno del tutore.
Nota: l’aggancio deve essere rivolto verso l’esterno
dell’intelaiatura. Vedere la Figura 3.
APPLICAZIONE DI (2) AGGANCI: applicare gli agganci
fissandoli intorno alla ginocchiera con le fascette di fissaggio
che si dovrebbero ricongiungere o sovrapporre sulla parte
interna del tutore, sotto il rivestimento, come mostrato
nella figura 3. RIALLACCIAMENTO: ricollocare il rivestimento
per polpaccio e coscia. Nota: se necessario, applicare fasce
adesive aggiuntive per fissare il rivestimento.
4) Per articolazioni standard: fare scivolare l’attacco Tru-Pull
Advanced sul guscio condilare in plastica (dal retro del tutore
verso la parte frontale) nel punto in cui è stato rimosso il
cuscinetto condilare.
5) Per articolazioni LoPro Fourcepoint: posizionare le
rondelle e le viti sul lato imbottito del lembo interno in
modo che ciascuna vite attraversi prima il lato imbottito
e successivamente la parte in plastica. Verificare che i fori
del lembo siano allineati con i fori filettati sullo snodo. Fare
riferimento alla figura 5A. Avvitare le viti nei fori filettati.
Vedere la Figura 5B.
6) RIAPPLICAZIONE: se necessario, riapplicare entrambi i
cuscinetti condilari usando l’adesivo a due lati per fissarli
all’attacco Tru-Pull Advanced, come mostrato nella Figura 6.
Nota: possono essere usati cuscinetti condilari di vario
spessore per migliorare l’adattabilità e il comfort.
APPLICAZIONE: l’armatura all’interno dell’attacco Tru-Pull
Advanced deve essere aderente alla parte laterale della rotula,
come mostrato in figura.
7) APPLICAZIONE: regolare le asole degli agganci agli agganci
dell’intelaiatura alla tensione desiderata; tagliare il materiale
in eccesso dalle estremità delle cinghie (vedere la Figura 7).
Nota: per accorciare le fascette, tagliare con le forbici tra le
cuciture.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA: Staccare l’armatura dal tutore.
Lavare a mano con detergente delicato in acqua tiepida
e risciacquare accuratamente. Lasciare asciugare all’aria
separatamente. Nota: qualora non si effettui un risciacquo
accurato, il sapone residuo potrebbe causare l’irritazione della
cute e un deterioramento precoce del materiale del prodotto.
Lavare l’armatura con acqua e sapone per ripristinare la superficie
“appiccicosa” secondo necessità o a intervalli regolari.
PER L’USO SU UN SOLO PAZIENTE.
LATEX
NON REALIZZATO IN LATTICE DI GOMMA NATURALE.
BEOOGD GEBRUIKERSPROFIEL:
De beoogde gebruiker is een bevoegde medisch professional,
de patiënt, de zorgverlener van de patiënt of een familielid dat
hulp biedt. De gebruiker moet in staat zijn om alle aanwijzingen,
waarschuwingen en aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing
te lezen, te begrijpen en fysiek uit te voeren.
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES:
Het DonJoy Tru-Pull Advanced-hulpstuk is een accessoire
voor gebruik in combinatie met een stijve DonJoy-brace
die is ontworpen om de knie te ondersteunen na lichte tot
matige laterale patella-instabiliteit, subluxatie en scheefstand.
Ontworpen met zacht/semi-rigide materiaal om beweging te
beperken door middel van elastische of semi-rigide constructie.
CONTRAINDICATIES: Geen
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN:
• Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn,
zwelling, gevoelsveranderingen of andere ongebruikelijke
reacties ondervindt terwijl u dit product gebruikt.
• Gebruik dit product niet in een toxische of corrosieve omgeving.
• Niet gebruiken op open wonden.
• Als er bij u een allergische reactie optreedt en/of u last krijgt
van een jeukende, rode huid nadat u in contact bent geweest
met een onderdeel van dit hulpmiddel, moet u stoppen
met het gebruik en onmiddellijk contact opnemen met uw
zorgverlener.
• Gebruik dit hulpmiddel niet als het beschadigd is en/of de
verpakking geopend is.
OPMERKING: Neem contact op met de fabrikant en de
bevoegde autoriteit in geval van een ernstig incident dat ontstaat
naar aanleiding van gebruik van dit hulpmiddel.
INFORMATIE OVER HET AANBRENGEN:
1) ONDERDELEN: (A) één Tru-Pull Advanced-hulpstuk, (B) één
steun, (C) twee knoppen, (D) één dubbelzijdige kleefband,
(E) twee kleefbanden, (F) twee schroeven, (G) twee sluitringen.
2a) VERWIJDEREN: Verwijder het laterale condyluskussen (aan de
buitenkant van de brace).
2b) VOERING DIJ- EN KUITFRAME: Trek de voering van het dij-
en kuitframe aan de binnenkant van de mediale zijde van de
brace los.
Opmerking: De pijl geeft de mediale hoek (buiging aan de
binnenkant van de brace) weer.
3) Trek de bescherming los en bevestig de knop op het frame,
ongeveer halverwege tussen de riempjes bij het dij- en
kuitgedeelte aan de mediale zijde van de brace.
Opmerking: De knop moet aan de buitenkant van het
frame komen te zitten. Zie afbeelding 3.
BRENG (2) KNOPPEN AAN: Bevestig de knoppen aan de brace
door de knopflappen strak om het frame te wikkelen zodat
ze elkaar aan de binnenkant van de brace onder de voering
raken of overlappen, zoals weergegeven in afbeelding 3.
OPNIEUW BEVESTIGEN: Plaats de dij- en kuitvoering terug.
Opmerking: Gebruik zo nodig extra kleefband om de voering
te bevestigen.
4) Voor standaardscharnieren: Schuif het Tru-Pull
Advanced-hulpstuk over de plastic condylusschelp
(vanaf de achterkant van de brace naar voren), waar het
condyluskussen is verwijderd.
5) Voor LoPro Fourcepoint-scharnieren: Plaats de sluitringen
en schroeven op de zachte kant van de binnenste flap. De
schroef moet eerst door de zachte kant en vervolgens door
het kunststofstuk worden gestoken. Zorg dat de gaten van de
flap op één lijn liggen met de draadgaten van het scharnier.
Zie afbeelding 5A. Draai vervolgens de schroeven in de
draadgaten. Zie afbeelding 5B.
6) OPNIEUW AANBRENGEN: Breng zo nodig beide
condyluskussens weer aan door ze met dubbelzijdig
kleefband te bevestigen aan het Tru-Pull Advanced-hulpstuk,
zoals weergegeven in afbeelding 6.
Opmerking: Voor meer comfort en een betere pasvorm
kunnen verschillende dikten condyluskussens worden
gebruikt. AANBRENGEN: Breng de steun aan zoals afgebeeld
aan de binnenkant van het Tru-Pull Advanced-hulpstuk,
zodat hij stevig tegen de laterale zijde van de patella rust.
7) AANBRENGEN: Stel de knopgatgleuven naar de
frameknoppen af op de gewenste spanning. Knip overtollig
materiaal van de riemuiteinden af, zie afbeelding 7.
Opmerking: Om de riemuiteinden bij te knippen, knipt u deze
met een schaar af tussen de gestikte zomen.
REINIGINGSINSTRUCTIES: Maak de ondersteuning los van de
brace. Met de hand wassen met een mild reinigingsmiddel in
lauw water. Spoel beide grondig af. Afzonderlijk aan de lucht
laten drogen. Opmerking: Als u het product niet goed uitspoelt,
kunnen de zeepresten huidirritatie veroorzaken en het materiaal
van het product aantasten. Was de steun regelmatig of wanneer
nodig met water en zeep om het “plakkerige” gevoel terug te
krijgen.
UITSLUITEND BESTEMD VOOR GEBRUIK BIJ ÉÉN PATIËNT.
LATEX
NIET GEMAAKT MET NATUURLIJK RUBBERLATEX.
TILSIGTET BRUGERPROFIL:
Den tilsigtede bruger skal være en autoriseret læge, patienten,
patientens omsorgsperson eller et familiemedlem, der yder hjælp.
Brugeren skal være i stand til at: Læse, forstå og være fysisk i
stand til at udføre alle anvisninger, advarsler og forholdsregler,
som er angivet i brugsanvisningen.
BEREGNET ANVENDELSE/INDIKATIONER:
DonJoy Tru-Pull Advanced Attachment er tilbehør, der skal
anvendes sammen med en stiv DonJoy-skinne, der er beregnet til
at støtte knæet efter mild til moderat lateral patellasubluksation,
-instabilitet eller -ubalance. Blødt/halvstift design, der er udviklet
til at begrænse bevægeligheden baseret på en elastisk eller
halvstiv konstruktion.
KONTRAINDIKATIONER: Ingen
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER:
• Kontakt omgående en læge, hvis der opstår smerter,
hævelser, føleforstyrrelser eller andre usædvanlige reaktioner
ved anvendelse af dette produkt.
• Produktet må ikke anvendes i et giftigt eller tærende miljø.
• Må ikke anvendes over åbne sår.
• Hvis du får en allergisk reaktion og/eller oplever kløende, rød
hud efter kontakt med en del af denne enhed, skal du stoppe
brugen og kontakte lægen omgående.
• Brug ikke denne enhed, hvis den er beskadiget, og/eller hvis
emballagen har været åbnet.
Bemærk: Kontakt producenten og den kompetente myndighed
i tilfælde af, at der opstår en alvorlig hændelse som følge af
anvendelsen af denne enhed.
OPLYSNINGER OM ANVENDELSE:
1) DELE: (A) En Tru-Pull Advanced Attachment, (B) en afstiver,
(C) to knapper, (D) en dobbeltsidet flap, (E) to selvklæbende
flapper, (F) to skruer, (G) to spændeskiver.
2a) FJERN: Fjern den laterale (den udvendige side af skinnen)
kondylpude.
2b) LÅR- OG LÆGRAMMEFORING: Træk lår- og
lægrammeforingen tilbage på indersiden af skinnens mediale
side.
Bemærk: Pilen angiver medialt fremspring (krumning på
skinnens inderside).
3) Træk bagbeklædningen af, og sæt knappen på rammen ca.
halvvejs mellem remmene ved lår- og lægdelene på skinnens
mediale side.
Bemærk: Knappen skal vende udad i forhold til rammen.
Se Figur 3.
ANVEND (2) KNAPPER: Sæt knapper på skinnen ved at vikle
knapflapperne tæt omkring rammen, så de mødes eller
overlapper på skinnens inderside under foringen, som vist
på Figur 3. SÆT PÅ IGEN: Sæt lår- og lægforingen på igen.
Bemærk: Om nødvendigt sættes ekstra selvklæbende flap på
for at holde foringen på plads.
4) Til standardhængsler: Skub Tru-Pull Advanced Attachment
over kondylskallen af plastic (fra bagsiden af skinnen mod
forsiden), hvor kondylpuden blev fjernet.
5) Til LoPro Fourcepoint-hængsler: Anbring spændeskiver
og skruer på den bløde side af den indvendige flap. Skruen
skal igennem den bløde side først og derefter plastikstykket.
Sørg for at justere hullerne i flappen i forhold til hængslets
gevindhuller. Se Figur 5A. Skru derefter skruerne i
gevindhullerne. Se Figur 5B.
6) SÆT PÅ IGEN: Om nødvendigt sættes begge kondylpuder
på igen vha. dobbeltsidet flap, så den fastgøres til Tru-Pull
Advanced Attachment, som vist på Figur 6.
Bemærk: Der kan anvendes kondylpuder i forskellige
tykkelser, så de passer og sidder bedre. SÆT PÅ: Afstiveren
til indersiden af Tru-Pull Advanced Attachment som vist, så
den sidder stramt til mod den laterale side af patella.
7) SÆT PÅ: Flugt knaphulsåbningerne med rammens knapper
til den ønskede spænding. Klip overskydende materiale af i
enderne af remmene. Se Figur 7.
Bemærk: Sørg for at klippe mellem sømmene, når remmenes
endestykker afklippes.
RENGØRINGSVEJLEDNING: Løsn afstiveren fra skinnen.
Håndvaskes i lunkent vand med mild sæbe. Skyl begge dele
grundigt. Lufttørres separat. Bemærk: Hvis der ikke skylles
grundigt nok, kan overskydende sæbe forårsage irritation af
huden eller forringe produktets materiale. Vask afstiveren med
vand og sæbe for at fjerne den klistrede fornemmelse efter behov
eller som normalt.
MÅ KUN BRUGES PÅ ÉN ENKELT PATIENT.
LATEX
IKKE FREMSTILLET MED NATURGUMMILATEX.
CZECH
ČEŠTINA
PŘED POUŽITÍM TOHOTO NÁSTROJE SI PROSÍM PEČLIVĚ
PŘEČTĚTE VEŠKERÉ NÁSLEDUJÍCÍ INSTRUKCE. SPRÁVNÁ
APLIKACE JE NEZBYTNÁ PRO SPRÁVNOU FUNKCI
NÁSTROJE.
SWEDISH
SVENSKA
FINNISH
SUOMI NORSK
NORWEGIAN
LÄS FÖLJANDE ANVISNINGAR NOGGRANT OCH
FULLSTÄNDIGT INNAN DU ANVÄNDER PRODUKTEN.
KORREKT APPLIKATION ÄR AV STÖRSTA VIKT FÖR
PRODUKTENS KORREKTA FUNKTION.
LUE SEURAAVAT OHJEET HUOLELLISESTI KOKONAAN
ENNEN LAITTEEN KÄYTTÖÄ. OIKEA KIINNITTÄMINEN
ON TÄRKEÄÄ LAITTEEN ASIANMUKAISEN TOIMINNAN
KANNALTA.
FØR PRODUKTET TAS I BRUK, MÅ DU LESE ALLE
ANVISNINGENE NEDENFOR NØYE. DET ER AVGJØRENDE
AT PRODUKTET BRUKES RIKTIG FOR AT DET SKAL GI
GOD EFFEKT.
PORTUGUESE JAPANESE
PORTUGUÊS
ANTES DE UTILIZAR O DISPOSITIVO, LEIA
COMPLETAMENTE E COM CUIDADO AS SEGUINTES
INSTRUÇÕES. A APLICAÇÃO CORRECTA É VITAL AO
FUNCIONAMENTO CORRECTO DO DISPOSITIVO.
简体中文
使用本器械之前，请仔细完整地阅读下列使用说
明。正确的应用对器械发挥正常功能非常重要。
日本語
本製品を使用する前に必ず次の取扱説明をよく
お読みください。本製品が適正に機能するため
には正しい使用法が不可欠です。
OZNÁMENÍ: I KDYŽ BYLO U NEJMODERNĚJŠÍCH TECHNIK
VĚNOVÁNO MAXIMÁLNÍ ÚSILÍ PRO ZÍSKÁNÍ MAXIMÁLNÍ
KOMPATIBILITY FUNKCE, SÍLY, TRVANLIVOSTI A POHODLÍ,
NELZE ZARUČIT, ŽE POUŽÍVÁNÍ TOHOTO PRODUKTU ZABRÁNÍ
PORANĚNÍ.
AVISO: EMBORA TENHAM SIDO FEITOS TODOS OS ESFORÇOS EM
TERMOS DE TÉCNICAS PARA SE OBTER UMA COMPATIBILIDADE
MÁXIMA DA FUNÇÃO, FORÇA, DURABILIDADE E CONFORTO,
NÃO GARANTIMOS QUE NÃO OCORRERÃO LESÕES COM A
UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
POZOR: FEDERÁLNÍ ZÁKONY USA OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO
ZAŘÍZENÍ NA LICENCOVANÉHO ZDRAVOTNÍKA NEBO NA JEHO
PŘEDPIS.
CUIDADO: A LEI FEDERAL (EUA) SÓ PERMITE A VENDA DESTE
DISPOSITIVO POR UM PROFISSIONAL DE SAÚDE LICENCIADO OU
SOB RECEITA MÉDICA.
VARNING! ENLIGT FEDERAL LAG (USA) FÅR DENNA ANORDNING
ENDAST SÄLJAS AV ELLER PÅ ORDINATION AV LEGITIMERAD
LÄKARE.
HUOMAUTUS: YHDYSVALTAIN LIITTOVALTION LAIN MUKAAN
TÄMÄN LAITTEEN SAA MYYDÄ AINOASTAAN LÄÄKÄRI TAI LÄÄKÄRIN
MÄÄRÄYKSESTÄ.
FORSIKTIG: I HENHOLD TIL AMERIKANSK LOVGIVNING KAN DETTE
UTSTYRET KUN SELGES TIL ELLER ETTER FORORDNING FRA
AUTORISERT HELSEPERSONELL.
注意∶美国联邦法律规定、本器械必须由注册的健康护理人员销售由注册的健康
护理人员定购。
注意：米国連邦法により、本製品の販売は有資格の医療従事者によるか、または
その指示の下で行われることが義務づけられています。
OBS! EMEDAN DET YTTERSTA HAR GJORTS VAD GÄLLER
SENASTE TEKNOLOGI FÖR ATT ERHÅLLA MAXIMAL
FUNKTIONSKOMPATIBILITET, STYRKA, HÅLLBARHET OCH KOMFORT,
UTGÖR DENNA ANORDNING ENDAST EN BESTÅNDSDEL I DET TOTALA
BEHANDLINGSPROGRAMMET SOM UTFÄRDAS AV LÄKAREN. DET
FINNS INGEN GARANTI FÖR ATT SKADOR FÖRHINDRAS GENOM
ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT.
HUOMAUTUS: TÄMÄ LAITE ON VALMISTETTU VIIMEISTEN
MENETELMIEN MUKAAN MAHDOLLISIMMAN TOIMIVAKSI,
KESTÄVÄKSI JA MUKAVAKSI KÄYTTÄÄ. SE ON KUITENKIN VAIN
YKSI OSA LÄÄKINNÄLLISEN AMMATTIHENKILÖN ANTAMASTA
HOITO-OHJELMASTA. MITÄÄN TAKUITA EI OLE SIITÄ, ETTÄ
TÄTÄ TUOTETTA KÄYTETTÄESSÄ VÄLTYTTÄISIIN VAMMOILTA.
MERK: SELV OM DE MEST MODERNE TEKNIKKER ER TATT I BRUK
FOR Å OPPNÅ BEST MULIG FUNKSJON, STYRKE, VARIGHET OG
KOMFORT, ER DETTE PRODUKTET BARE ETT ELEMENT I DET TOTALE
BEHANDLINGSOPPLEGGET SOM HELSEPERSONELLET BENYTTER. DET
ER INGEN GARANTI FOR AT SKADE VIL UNNGÅS VED BRUK AV DETTE
PRODUKTET.
注意∶我们竭尽全力采用最先进的技术、以获得最佳的功能兼容性、强度、耐
久性和舒适度、但本器械仅仅是专业医疗人员所进行的整体治疗程序中的一个
因素。我们不保证、在使用本产品的过程中能够防止所有的伤害。
注記：機能や強度、耐久性、快適性を最適化できるよう最先端技術によりあ
らゆる努力が払われていますが、本製品は医療従事者が管理する総合的な治
療プログラム全体の一部分のみを構成するものです。本製品の使用により負
傷が予防されるという保証はまったくありません。
Tru-Pull Advance
Attachment
ACCESORIO AVANZADO TRU-PULL
TRU-PULL KOMFORT-KOMPONENTE
ATTACCO AVANZATO TRU-PULL
ATTACHE AVANCÉE TRU-PULL
TRU-PULL GEAVANCEERD HULPSTUK
VYLEPŠENÁ KOLENNÁ ORTÉZA TRU-PULL
TRU-PULL AVANCERET TILBEHØR
TRU-PULL AVANCERAT FÄSTE
KEHITTYNYT TRU-PULL-LISÄTUKI
VYLEPŠENÁ KOLENNÍ ORTÉZA TRU-PULL
ACESSÓRIO TRU-PULL ADVANCED
AVANSERT TRU-PULL-FESTE
TRU-PULL 高级支级件
TRU-PULL アドバンスト・アタッチメント
REV D © DJO, LLC
MDSS GmbH
Schigraben 41
30175 Hannover, Germany
DJO, LLC
1430 Decision Street
Vista, CA 92081-8553 • USA
AVSEDDA ANVÄNDARE:
Den avsedda användaren är en legitimerad läkare, patienten,
patientens anhörigvårdare eller en familjemedlem som hjälper
till. Användaren ska kunna: läsa, förstå och vara fysiskt förmögen
att följa alla anvisningar, varningar och försiktighetsåtgärder som
anges i bruksanvisningen.
AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER:
DonJoy Tru-Pull Advanced Attachment är ett tillbehör som ska
användas tillsammans med en styv DonJoy-ortos avsedd att
ge stöd till knät vid lindrig till måttlig lateral patellainstabilitet,
subluxation och ledrubbning. Mjuk/halvstyv konstruktion som
begränsar rörelse genom elastisk eller halvstyv konstruktion.
KONTRAINDIKATIONER: Inga
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
• Kontakta omedelbart läkare om smärta, svullnad, ändrade
förnimmelser eller andra ovanliga reaktioner uppstår medan
du använder den här produkten.
• Använd inte denna produkt i en toxisk eller frätande miljö.
• Använd inte över öppna sår.
• Om du får en allergisk reaktion och/eller om huden blir
röd och kliar efter att ha kommit i kontakt med någon del
av produkten ska du sluta använda den och omedelbart
kontakta vårdgivaren.
• Använd inte produkten om den har skadats och/eller
förpackningen har öppnats.
OBS! Kontakta tillverkaren och behörig myndighet vid allvarliga
tillbud i samband med användningen av denna produkt.
INFORMATION OM ANVÄNDNING:
1) DELAR: A) Ett Tru-Pull Advanced Attachment, B) en
förstärkning, C) två knappar D) en dubbelhäftande lapp, E)
två dubbelhäftande lappar, F) två skruvar, G) två brickor.
2a) AVLÄGSNANDE: Ta bort kondyldynan på utsidan av ortosen.
2b) LÅR- OCH VADRAMSLINER: Dra tillbaka lår- och
vadramlinern invändigt på medialsidan av ortosen.
Obs! Pilen visar medialskarven (böjen på insidan av
ortosen).
3) Dra av bakstycket och sätt fast knappen i ramen ungefär
halvvägs mellan remmarna på lår- och vadsektionerna på
medialsidan av ortosen.
Obs! Knappen ska sitta på stödets utsida. Se fig. 3.
ANVÄND TVÅ KNAPPAR: Sätt fast knapparna på ortosen
och linda knappflikarna tätt runt ramen så de möts eller
överlappar på insidan av ortosen, under linern, såsom visas i
figur 3. SÄTT FAST PÅ NYTT: Sätt tillbaka lår- och vadlinern.
Obs! Använd vid behov ytterligare en självhäftande lapp för
att hålla linern på plats.
4) För standardleder: För Tru-Pull Advanced Attachment
över kondylskalet av plast (från baksidan av ortosen mot
framsidan) där kondyldynan togs bort.
5) För LoPro Fourcepoint-leder: Placera brickorna och
skruvarna på den mjuka sidan av innerfliken. Skruven ska gå
genom den mjuka sidan först och sedan genom plastdelen. Se
till att rikta in hålen i fliken mot de gängade hålen i leden. Se
fig. 5A. Skruva sedan i skruvarna i de gängade hålen. Se fig. 5B.
6) SÄTT DIT PÅ NYTT: Sätt vid behov tillbaka båda
kondyldynorna på Tru-Pull Advanced Attachment med hjälp
av den dubbelhäftande lappen, såsom visas i fig. 6.
Obs! Kondyldynor av olika storlekar kan användas för
att förbättra komfort och passform. SÄTT FAST: Placera
förstärkningen på insidan av Tru-Pull Advanced Attachment
såsom visas så att den sitter tätt mot knäskålens laterala sida.
7) SÄTT FAST: Justera knapphålen mot ramknapparna för att
åstadkomma önskad åtdragning. Klipp bort överflödigt
material från remändarna. Se fig. 7.
Obs! Klipp av remändarna med en sax mellan de sydda
sömmarna.
ANVISNINGAR FÖR RENGÖRING: Lossa förstärkningen
från ortosen. Handtvätta båda i ljummet vatten med milt
tvättmedel och skölj dem noga. Lufttorka separat. Obs! Om
tvättmedelsresterna inte sköljs bort ordentligt kan de orsaka
hudirritation eller bryta ner materialet i produkten. Tvätta
förstärkningen med tvättmedel och vatten för att återfå den
”klibbiga” känslan efter behov eller på regelbunden basis.
ENDAST FÖR ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT.
LATEX
EJ TILLVERKAT AV NATURGUMMILATEX.
PROFIL ZAMÝŠLENÉHO UŽIVATELE:
Zamýšleným uživatelem je zdravotnický pracovník s licencí,
pacient, pacientův pečovatel nebo asistující rodinný příslušník.
Uživatel musí být schopen: přečíst všechny pokyny, varování
a upozornění uvedené v návodu k použití, porozumět jim
a fyzicky je dodržovat.
ÚČEL POUŽITÍ A INDIKACE:
Kolenní ortéza DonJoy Tru-Pull je příslušenství určené k použití ve
spojení s pevnou ortézou DonJoy, která zajišťuje podporu kolene
při mírné až středně těžké nestabilitě a subluxaci laterální pately
a syndromu patellofemorální bolesti. Měkká polotuhá pomůcka
je navržena k omezení pohybu díky pružnému nebo polotuhému
provedení.
KONTRAINDIKACE: Žádné
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ:
• Pokud se během používání tohoto produktu objeví bolest,
otok, změna citlivosti nebo jiné neobvyklé reakce, ihned se
obraťte na svého lékaře.
• Tento produkt nepoužívejte v toxickém nebo korozivním
prostředí.
• Nepřikládejte na otevřené rány.
• Pokud se u vás po kontaktu se kteroukoli částí prostředku
objeví alergická reakce a/nebo svědění či zarudnutí kůže,
přestaňte prostředek používat a okamžitě se obraťte na
zdravotnického pracovníka.
• Nepoužívejte prostředek, je-li poškozen nebo byl-li jeho obal
otevřen.
POZNÁMKA: Pokud kvůli použití tohoto prostředku dojde
k závažné nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému
orgánu.
INFORMACE O APLIKACI:
1) ČÁSTI: (A) jedna kolenní ortéza Tru-Pull, (B) jedna podpěra,
(C) dva knoflíky, (D) jedna oboustranná páska, (E) dvě lepicí
pásky, (F) dva šrouby, (G) dvě podložky.
2a) ODSTRANĚNÍ: Odstraňte postranní (vnější strana ortézy)
kondylární podložku.
2b) VLOŽKA STEHENNÍHO A LÝTKOVÉHO RÁMU: Odloupněte
vložku stehenního a lýtkového rámu uvnitř mediální strany
ortézy.
Poznámka: Šipka označuje mediální výstupek (ohyb na
vnitřní straně ortézy).
3) Odloupněte zadní krytku a přiložte knoflík k rámu přibližně
v polovině vzdálenosti mezi popruhy na stehenní a lýtkové
části na mediální straně ortézy.
Poznámka: Knoflík musí směřovat k vnější straně rámu.
Viz obrázek 3.
APLIKACE (2) KNOFLÍKŮ: Aplikujte knoflíky na ortézu těsným
obtočením popruhů s knoflíky okolo rámu tak, aby byly
zarovnány nebo přesahovaly na vnitřní straně pod vložkou,
jak je znázorněno na obrázku 3. OPĚTOVNÉ NASAZENÍ:
Umístěte kolenní a lýtkovou vložku zpět na místo. Poznámka:
V případě potřeby zajistěte vložku na místě pomocí lepicí
pásky.
4) Pro standardní klouby: Zasuňte kolenní ortézu Tru-Pull přes
plastový kondylární plášť (ze zadní strany ortézy směrem
dopředu), odkud byla vyňata kondylární podložka.
5) Pro klouby LoPro Fourcepoint: Položte podložky a šrouby
na měkkou stranu vnitřního jazyka. Šroub musí nejprve projít
měkkou stranou a pak teprve plastovou částí. Ujistěte se,
že jsou otvory na jazyku vyrovnány s otvory se závitem na
kloubu. Viz obrázek 5A. Pak zašroubujte šrouby do otvorů se
závitem. Viz obrázek 5B.
6) OPĚTOVNÁ APLIKACE: V případě potřeby zopakujte aplikaci
kondylárních podložek pomocí oboustranné pásky, která
zajistí jejich uchycení na kolenní ortéze Tru-Pull tak, jak je
znázorněno na obrázku 6.
Poznámka: Ke zvýšení komfortu a přizpůsobení tvaru lze
použít kondylární podložky o různé tloušťce. APLIKACE:
Umístěte podpěru podle obrázku na vnitřní stranu kolenní
ortézy Tru-Pull a dobře ji zajistěte proti postranní straně
pately.
7) APLIKACE: Zarovnejte otvory pro knoflíky s knoflíky na rámu
na požadované napnutí. Odstřihněte přebytečný materiál
konců popruhů, jak je znázorněno na obrázku 7.
Poznámka: Při odstřihování konců popruhu používejte nůžky
a stříhejte mezi sešitými švy.
POKYNY K ČIŠTĚNÍ: Oddělte podpěru od ortézy. Myjte ručně
ve vlažné vodě se slabým roztokem mýdla. Důkladně opláchněte.
Sušte samostatně na vzduchu. Poznámka: Pokud není mýdlo
řádně opláchnuto, mohou jeho zbytky způsobit podráždění
pokožky nebo poškodit materiál produktu. Podpěru perte
mýdlem a vodou, aby dle potřeby získala zpět „lepivost“, nebo
normálním praním.
URČENO POUZE PRO JEDNOHO PACIENTA.
LATEX
NEOBSAHUJE PŘÍRODNÍ PRYŽOVÝ LATEX.
TILTENKT BRUKER:
Den tiltenkte brukeren skal være autorisert helsepersonell,
pasienten, pasientens omsorgsperson eller et familiemedlem som
hjelper til. Brukeren skal kunne lese, forstå og være fysisk i stand
til å følge alle instruksjoner, advarsler og forsiktighetsregler gitt
i bruksanvisningen.
TILTENKT BRUK / INDIKASJONER:
Det avanserte DonJoy Tru-Pull-festet er et tilbehør til stive
DonJoy-støtter, og er utformet for å gi støtte til kneet etter mild
til moderat lateral patellaustabilitet, subluksasjon og feilstilling.
Myk/halvfast utforming for å forhindre bevegelse gjennom
elastisk eller halvfast konstruksjon.
KONTRAINDIKASJONER: Ingen
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER:
• Dersom det oppstår smerte, hevelse, endringer i følelse eller
andre uvanlige reaksjoner ved bruk av dette produktet, må
du kontakte legen umiddelbart.
• Dette produktet skal ikke brukes i toksisk eller korroderende
miljø.
• Må ikke brukes over åpne sår.
• Hvis du utvikler en allergisk reaksjon og/eller opplever kløe
og røde utslett etter at du har kommet i kontakt med noen
del av denne enheten, må du slutte å bruke den og kontakte
helsepersonell umiddelbart.
• Bruk ikke denne enheten hvis den skadet og/eller pakningen
er åpnet.
MERK: Kontakt produsenten og pågjeldende tilsynsmyndighet
dersom det oppstår en alvorlig hendelse på grunn av bruk av
denne enheten.
BRUKSINFORMASJON:
1) DELER: (A) Et avansert Tru-Pull-feste, (B) en støtte, (C) to
knapper, (D) en dobbeltsidig borrelåslapp, (E) to klebelapper,
(F) to skruer, (G) to skiver.
2a) FJERNING: Fjern laterale kondylpute (utsiden av støtten).
2b) LÅR- OG LEGGRAMMEFORING: Trekk av lår- og
leggrammeforingen på innsiden av støttens mediale side.
Merk: Pilen indikerer den mediale fordypningen (bøy på
innsiden av støtten).
3) Trekk av avtrekkspapiret, og fest knappen på rammen
omtrent halvveis mellom stroppene på lår- og leggdelen på
støttens mediale side.
Merk: Knappen må vende mot rammens utside. Se figur 3.
FESTE KNAPPENE (2 stk.): Fest knappene på rammen ved
å vikle knappens fliker tett rundt rammen for å plassere de
overlappende endene på innsiden av støtten under fôringen,
som vist i figur 3. FESTE PÅ NYTT: Legg lår- og leggfôringene
på plass.
Merk: Sett eventuelt på en ekstra klebelapp for å holde
fôringen på plass.
4) For standardhengsler: Skyv det avanserte Tru-Pull-festet
over kondylinnlegget i plast (fra baksiden av støtten mot
forsiden) på det stedet der du tok av kondylputen.
5) For LoPro Fourcepoint-hengsler: Legg på skiver og sett i
skruer fra den myke siden av den indre fliken. Skruene skal
gå gjennom den myke siden først, og deretter gjennom
plastdelen. Påse at hullene i fliken rettes inn med de gjengede
hullene i hengslet. Se figur 5A. Deretter skrus skruene i de
gjengede hullene. Se figur 5B.
6) FESTE PÅ NYTT: Fest om nødvendig begge kondylputene
til det avanserte Tru-Pull-festet ved bruk av dobbeltsidige
lapper, som vist i figur 6.
Merk: Kondylputer i ulike tykkelser kan brukes for å
forbedre tilpasningen og øke komforten. FESTING: Legg
støtten mot innsiden av det avanserte Tru-Pull-festet som
vist, slik at den ligger tett mot den laterale siden av patella.
7) FESTING: Tilpass knappehullene til rammeknappene for å
oppnå ønsket stramming. Klipp av overflødig materiale fra
endene av stroppene. Se figur 7.
Merk: For å klippe stroppeendene, bruker du en saks til å
klippe mellom de sydde sømmene.
RENGJØRING: Løsne støtten fra skinnen. Vaskes for hånd med
mild såpe i lunkent vann. Skyll grundig. Lufttørk separat. Merk:
Hvis produktet ikke skylles grundig nok, kan såperester forårsake
hudirritasjoner eller forringe produktets materiale. Vask støtten
med såpe og vann etter behov eller på jevnlig basis, for å få
tilbake den klebende effekten.
KUN FOR BRUK PÅ ÉN PASIENT.
LATEX
IKKE FREMSTILT MED NATURGUMMILATEKS.
対象ユーザープロフィール：
対象ユーザーは、許認可を受けた医療従事者、患者、患者の看護人
または看護にあたる家族とします。使用者には以下が求められま
す：取扱方法に記載の指示、警告および注意事項をすべて読み、
理解した上で物理的に実行できる必要があります。
用途/適応：
DonJoy Tru-Pull Advanced アタッチメントは、軽度から中等度の膝
蓋骨外側の不安定症、亜脱臼、トラッキング異常の際に膝をサポー
トするように設計された DonJoy 強硬ブレースと組み合わせて使用
するアクセサリです。弾性または半剛性構造によって動きを制限す
るように設計されたソフトグッズ/半剛体。
禁忌：該当なし
警告および予防措置：
• 本製品の使用中に疼痛、腫れ、感覚の変化、またその他の異常
反応を感じた場合は、直ちに医師に連絡してください。
• 本製品は毒性または腐食性の環境では使用しないでください。
• 開放創には使用しないでください。
• この装置のいずれかの部分に接触した後、アレルギー反応
を起こしたり、皮膚がかゆみを伴って赤くなったりした場合
は、使用を中止し、すぐに医療専門家に連絡してください。
• 破損している場合やパッケージが開封されている場合は、この
装置を使用しないでください。
注記：本装置の使用によって重大なインシデントが発生した場合
は、メーカーおよび所轄官庁に連絡してください。
装着手順：
1) 部品：(A) Tru-Pull Advanced アタッチメント 1個、 (B) サポー
ト 1個、 (C) ボタン 2個、 (D) 両面パッチ 1枚、 (E) 接着パッチ
2枚、 (F) ネジ 2個、 (G) ワッシャー 2個。
2a)
取り外す：外側(ブレースの外側)の関節丘パッドを取り外します。
2b) 大腿部とふくらはぎ用フレームのライナー: ブレース内側の中の
大腿部とふくらはぎ用フレームのライナーをはがしてください。
注記：矢印は中央の湾曲部（ブレース内側のカーブ）を指して
います。
3) 裏張りテープを剥がし、ブレース内側の大腿部とふくらはぎ部
分のストラップの真ん中ほどでフレームにボタンをかけます。
注記：フレームの外側を向くようにボタンをかけます。図 3
参照。（2）ボタンをかける：ボタンをブレースのラッピングボ
タンのフラップに、フレームの周りにきつくかけ、図3に示すよ
うにライナーの下のブレースの内側に合うか重なり合うように
します。再び接着する：大腿部とふくらはぎのライナーを所定
位置に戻します。注記：必要なら、追加の接着パッチを着けて
ライナーを所定位置に保持します。
4) 標準ヒンジの場合：プラスチック製関節丘プレートの関節丘パ
ッドがあった部分に、Tru-Pull Advanced アタッチメントを
（ブレースの後ろ側から前に向かって）あてがいます。
5) LoPro Fourcepoint ヒンジの場合：内側フラップの柔らかな面
にワッシャーとネジを取り付けます。ネジはまず柔らかな面を
通してからプラスチックの部分に通します。フラップの穴とヒ
ンジのネジ切りされた穴をそれぞれ確実に揃えます。図 5A 参
照。次にネジをネジ切りされた穴に締め込みます。図5B 参照。
6) 着けなおす：必要に応じて、図6に示すように、両面パッチを使
って両方の関節丘パッドをTru-Pull Advanced アタッチメントに
固定します。
注記：関節丘パッドはさまざまな厚みのものを使用して、快適
にフィットさせます。付ける: バットレスをTru-Pull Advanced
アタッチメントの内側に図のようにあて、膝蓋骨の外側に快適
にフィットさせます。
7) 装着する：ボタン穴のスロットを調整して、ボタンを好みの
きつさにします。ストラップの端から余分な部分を切り取り
ます。図 7を参照してください。
注記：ストラップの先端を切り取る際は、縫い目と縫い目の
間をハサミで切ります。
清浄手順：ブレースからサポートを取り外し、ぬるま湯で中性洗剤
を使って手洗いします。両方とも十分にすすいでください。別々に
空気乾燥させます。注記：よくすすがないと、洗剤が残って皮膚の
炎症や製品の劣化につながることがあります。「べたついた」感じ
をなくすには、必要に応じて、または定期的にバットレスを石けん
水で洗います。
人の患者にのみ使用してください。
LATEX
天然ゴムラテックス不使用。
KÄYTTÄJIÄ KOSKEVAT EDELLYTYKSET:
Laite on tarkoitettu valtuutetun terveydenhuollon ammattilaisen,
potilaan, hänen hoitajansa tai häntä avustavien perheenjäsenten
käytettäväksi. Käyttäjän pitää pystyä lukemaan ja ymmärtämään
käyttötietojen kaikki ohjeet, varoitukset ja huomautukset sekä
olla fyysisesti kykenevä noudattamaan niitä.
KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET:
DonJoy Tru-Pull Advanced -lisätuki on lisävaruste, jota käytetään
yhdessä jäykän DonJoy-tuen kanssa. Se tukee polvea lievän
tai keskivaikean lateraalisen polvilumpion epävakauden,
subluksaation ja väärinohjautumisen jälkeen. Pehmeä ja mukava /
puolijäykkä tuki, joka on suunniteltu rajoittamaan liikettä
joustavan tai puolijäykän rakenteen ansiosta.
VASTAAIHEET: Ei ole
VAROITUKSET JA VAROTOIMET:
• Jos tätä tuotetta käytettäessä ilmenee kipua, turvotusta,
tuntomuutoksia tai muita epätavallisia reaktioita, ota
välittömästi yhteyttä lääkäriin.
• Älä käytä tätä tuotetta myrkyllisessä tai syövyttävässä
ympäristössä.
• Älä käytä avohaavojen päällä.
• Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio ja/tai ihosi kutiaa ja
punoittaa oltuaan kosketuksissa jonkin tämän laitteen osan
kanssa, lopeta laitteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
• Älä käytä tuotetta, jos se on vaurioitunut ja/tai jos pakkaus
on avattu.
HUOMAUTUS: Ota yhteyttä valmistajaan ja toimivaltaiseen
viranomaiseen, jos tämän laitteen käyttö aiheuttaa vakavan
haittatapahtuman.
PUKEMISOHJEET:
1) OSAT: (A) Yksi Tru-Pull Advanced -lisätuki, (B) yksi aputuki,
(C) kaksi nappia, (D) yksi kaksipuolinen lappu, (E) kaksi
liimalappua, (F) kaksi ruuvia, (G) kaksi aluslevyä.
2a) POISTO: Poista lateraalinen (tuen ulkopuolinen)
nivelnastatyyny.
2b) REIDEN JA POHKEEN TUKIKEHYKSEN VUORI: Vedä reiden
ja pohkeen tukikehyksen vuori irti tuen mediaalisen puolen
sisältä.
Huomautus: Nuoli osoittaa mutkan tuen
mediaalipuolella (sisäpuolella).
3) Vedä tausta pois ja kiinnitä nappi kehykseen tuen mediaalisen
puolen reisi- ja pohjeosien kohdalla olevien hihnojen väliin
(noin puolitiehen).
Huomautus: Nappi tulee suunnata kehyksestä ulospäin.
Ks. kuva 3.
NAPPIEN (2) KIINNITTÄMINEN: Kiinnitä napit tukeen
käärien nappiläpät tiiviisti kehyksen ympärille niin, että ne
kohtaavat tai menevät päällekkäin tuen sisäpuolella vuorin
alla (ks. kuva 3). KIINNITTÄMINEN UUDELLEEN: Aseta
reisi- ja pohjevuorit takaisin paikoilleen. Huomautus: Käytä
tarvittaessa ylimääräistä liimalappua, jotta vuori pysyy
paikallaan.
4) Vakiosaranat: Liu'uta Tru-Pull Advanced -lisätuki muovisen
nivelnastakuoren päälle (tuen perältä eteenpäin) kohtaan,
josta nivelnastatyyny poistettiin.
5) LoPro Fourcepoint -saranat: Aseta aluslevyt ja ruuvit
sisäläpän pehmeälle puolelle. Ruuvien tulee kulkea ensin
pehmeän puolen ja sitten muovikappaleen läpi. Varmista,
että kohdistat läpän reiät saranan kierteellisten reikien päälle.
Katso kuva 5A. Kierrä sitten ruuvit kierteellisiin reikiin. Katso
kuva 5B.
6) KIINNITTÄMINEN UUDELLEEN: Kiinnitä molemmat
nivelnastatyynyt tarvittaessa uudelleen kiinnittämällä ne
kaksipuolisella lapulla Tru-Pull Advanced -lisätukeen (ks. kuva 6).
Huomautus: eripaksuisia nivelnastatyynyjä voidaan
käyttää mukavuuden ja istuvuuden parantamiseksi.
KIINNITTÄMINEN: Aseta aputuki Tru-Pull Advanced -lisätuen
sisäpuolelle kuvan mukaisesti niin, että se asettuu tiiviisti
polvilumpion lateraalista puolta vasten.
7) KIINNITTÄMINEN: Säädä nappien reiät nappien ympärille niin,
että napit tulevat halutulle kireydelle. Leikkaa ylimääräinen
materiaali hihnojen päistä (ks. kuva 7).
Huomautus: Leikkaa hihnojen päät saksilla ommelsaumojen
välistä.
PUHDISTUSOHJEET: Irrota aputuki tuesta. Pese käsin haaleassa
vedessä miedolla saippualla. Huuhtele molemmat perusteellisesti.
Anna kuivua erikseen. Huomautus: Jos tuotetta ei huuhdella
huolellisesti, saippuajäämät voivat aiheuttaa ihoärsytystä
tai haurastuttaa materiaalia. Pese aputuki tarvittaessa tai
säännöllisesti vedellä ja saippualla, jotta ”tahmea” tuntu palautuu.
VAIN YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN.
LATEX
VALMISTUKSESSA EI OLE KÄYTETTY
LUONNONKUMILATEKSIA.
PERFIL DO UTILIZADOR PREVISTO:
O utilizador previsto deverá ser um profissional médico
licenciado, o paciente, o prestador de cuidados ou um familiar
do paciente que preste assistência ao mesmo. O utilizador deve
conseguir: ler, compreender e ser fisicamente capaz de cumprir
todas as instruções, advertências e cuidados fornecidos nas
informações de utilização.
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES:
O Acessório Tru-Pull Advanced da DonJoy é um acessório
para ser utilizado em conjunto com um suporte rígido da
DonJoy concebido para proporcionar suporte ao joelho após
instabilidade, subluxação e movimento incorrecto patelar lateral,
ligeiros a moderados, da rótula. Artigo macio/semi-rígido para
restringir o movimento através de uma construção elástica ou
semi-rígida.
CONTRAINDICAÇÕES: Nenhuma
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
• Em caso de dor, inchaço, mudanças de sensibilidade ou
outras reacções anormais durante a utilização deste produto,
deve contactar imediatamente o seu médico.
• Não utilize este produto num ambiente tóxico ou corrosivo.
• Não aplique sobre feridas abertas.
• Se desenvolver uma reacção alérgica e/ou manifestar prurido
ou vermelhidão na pele após o contacto com qualquer parte
deste dispositivo, interrompa a respectiva utilização e entre
imediatamente em contacto com o seu profissional de saúde.
• Não utilize este dispositivo se estiver danificado e/ou se a
embalagem tiver sido aberta.
NOTA: Contacte o fabricante e a autoridade competente no caso
de um incidente grave resultante da utilização deste dispositivo.
INFORMAÇÕES PAR APLICAÇÃO:
1) PEÇAS: (A) Um Acessório Tru-Pull Advanced, (B) um reforço,
(C) dois botões, (D) um penso de dupla face, (E) dois pensos
adesivos, (F) dois parafusos, (G) duas anilhas.
2a) REMOVER: Retire a compressa lateral (parte exterior da
ortótese) do côndilo.
2b) REVESTIMENTO DO SUPORTE DO FEMORAL E DOS
GÉMEOS: Retire o revestimento do suporte do femoral e dos
gémeos na parte interior do lado interno da ortótese.
Nota: A seta indica o ponto de seguimento central (dobra
no interior da ortótese).
3) Retire a parte traseira e coloque um botão no suporte,
aproximadamente a meio, entre as correias do femoral e as
secções dos gémeos no lado interno da ortótese.
Nota: Botão virado para o exterior do suporte. Consulte
a Figura 3.
APLICAR (2) BOTÕES: Coloque botões na ortótese
envolvendo as abas dos botões firmemente à volta do
suporte até alcançar ou sobrepor a parte interior da ortótese,
debaixo do revestimento, tal como mostrado na Figura 3.
REAPERTAR: coloque os revestimentos do femoral e dos
gémeos de volta no lugar. Nota: Se necessário, aplique um
penso adesivo adicional para manter o revestimento no lugar.
4) Para dobradiças padrão: Deslize o Acessório Tru-Pull
Advanced sobre a placa de plástico de suporte do côndilo
(da parte traseira da ortótese para a frente) no local onde o
penso do côndilo foi removido.
5) Para dobradiças LoPro Fourcepoint: Coloque anilhas e
parafusos no lado macio da patilha interior. O parafuso deve
atravessar primeiro a parte macia e depois a peça de plástico.
Certifique-se de que alinha os orifícios da patilha com os
orifícios roscados da dobradiça. Consulte a Figura 5A. Depois,
introduza os parafusos nos orifícios roscados. Consulte a
Figura 5B.
6) VOLTAR A APLICAR: Se for necessário, aplique novamente os
dois pensos do côndilo utilizando um penso adesivo de duas
faces para os fixar no Acessório Tru-Pull Advanced, tal como
mostrado na Figura 6.
Nota: Podem ser utilizadas almofadas condilares com
várias espessuras para melhorar o conforto e o ajuste.
APLICAR: Reforço no interior do Acessório Tru-Pull Advanced,
tal como mostrado, para encaixar aconchegadamente contra
a parte lateral da rótula.
7) APLICAR: Ajuste as ranhuras dos orifícios dos botões para a
tensão desejada. Corte o excesso de material das pontas das
correias. Consulte a Figura 7.
Nota: Para aparar as pontas das correias, corte com uma
tesoura entre as costuras.
INSTRUÇÕES DE LIMPEZA: Separe o reforço do suporte. Lave à
mão com um detergente suave e água morna. Enxague ambos
muito bem. Seque ao ar separadamente. Nota: Se não forem
completamente enxaguados, os resíduos de detergente podem
causar irritação na pele ou deteriorar o material do produto.
Lave o reforço com água e detergente conforme necessário ou
regularmente para não perder o toque "adesivo".
PARA UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO PACIENTE.
LATEX
NÃO É FABRICADO COM LÁTEX DE BORRACHA
NATURAL.
预期用户说明：
预期用户应为持证专业医护人员、患者、患者的照护者或提供帮助的
家庭成员。用户应能：阅读、理解并能够实际执行使用信息中提供的
所有指示、警告和注意事项。
预期用途/适应症：
DonJoy Tru-Pull Advanced 附件是与 DonJoy 刚性护具配合使用的
配件，能够在轻至中度的髌骨侧向不稳定、半脱位和轨迹不良时为
膝关节提供支撑。采用软性/半刚性设计，通过弹性或半刚性结构限
制活动。
禁忌症: 无
警告和注意事项：
• 在使用本产品过程中，如果出现疼痛、肿胀、感觉异样或其他任
何异常反应，请立即联系您的医生。
• 切勿在毒性或腐蚀性环境中使用本产品。
• 切勿在开放性伤口上使用。
• 如果您接触本器械的任何部分后出现过敏反应和/或皮肤发痒、
发红，请停止使用并立即联系您的医疗保健专业人员。
• 如果器械已损坏且/或包装已打开，切勿使用。
注释：对于因使用此器械而出现的严重事故，请联系制造商和主管
部门。
使用信息：
1) 零件：(A) 1 个 Tru-Pull Advanced 附件，(B) 1 个扶壁，
(C) 2 个扣件，(D) 1 张双面粘片，(E) 2 张粘片，(F) 2 颗螺钉，
(G) 2 枚垫圈。
2a) 拆除：拆除外侧（护具外侧）的骨突垫。
2b) 大腿和小腿内衬：抽去护具内侧的大腿和小腿内衬。
注释：箭头表示内侧凹入部分（护具内侧的弯曲部分）。
3) 撕下背衬，将扣件绑在框架上，使其位于护具内侧大腿和小腿部
位的带子之间。
注释：扣件的正面朝框架外侧。见图 3。
使用 (2) 扣件：使用扣件将护具攀帮扣件的襟翼紧紧地缠绕在框架
上，使其在内衬之下护具的内侧相接或重叠，如图 3 所示。重新
扣上：将大腿和小腿内衬放回原位。注释：如必要，可再用一个
粘片将内衬固定在原位。
4) 对于标准绞链：将 Tru-Pull Advanced 附件（从护具的后面向
前）滑到已取下骨突垫的塑料骨突壳体上。
5) 对于 LoPro Fourcepoint 铰链：将垫圈和螺钉安装在内襟翼的
柔软侧。螺钉应先穿过柔软侧，然后再装入塑料件。请确保将襟
翼上的孔洞与铰链的螺纹孔洞对齐。见图 5A。然后将螺钉拧入螺
纹孔。见图 5B。
6) 重新固定：如必要，使用双面粘片将两个骨突垫重新固定在
Tru-Pull Advanced 附件上，如图 6 所示。
注释：可使用不同厚度的骨突垫，以调整松紧度和穿戴舒适性。
使用：如图所示，将扶壁装入 Tru-Pull Advanced 附件内，使其
紧贴髌骨外侧。
7) 使用：调节扣件孔洞槽与框架扣件的理想松紧度。用剪刀剪去带
子末端多余的材料。见图 7。
注释：用剪刀沿着带子的接缝处修剪。
清洁说明：从护具上拆下扶壁。在温水中使用温和的肥皂手洗。彻底
漂洗干净。分开晾干。注释：如未彻底漂洗干净，残留的肥皂可能刺
激皮肤或损坏产品材料。根据需要或定期用肥皂和清水清洗扶壁，使
其恢复所需或正常的“胶粘”感。
仅供一名患者使用。
LATEX
不含天然乳胶。
-
1
-
2
dans d''autres langues
- italiano: DJO DONJOY TRU Guida utente
- español: DJO DONJOY TRU Guía del usuario
- Deutsch: DJO DONJOY TRU Benutzerhandbuch
- português: DJO DONJOY TRU Guia de usuario
- slovenčina: DJO DONJOY TRU Užívateľská príručka
- dansk: DJO DONJOY TRU Brugervejledning
- svenska: DJO DONJOY TRU Användarguide
- 日本語: DJO DONJOY TRU ユーザーガイド
Autres documents
-
Donjoy 13-3514 Manuel utilisateur
-
Ottobock 50K30 Mode d'emploi
-
Össur REBOUND HIP Instructions For Use Manual
-
Orliman 8104-9104 Mode d'emploi
-
-
-
-
-
-
Darco MECRON Mode d'emploi