Atos Tracoe Grid Button Mode d'emploi

Taper
Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

Instructions for Use for
TRACOE®larynx grid and stoma buttons
TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603
TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613
and for the Accessory TRACOE®stopper REF 621
Gebrauchsanweisung für
TRACOE®larynx grid und stoma buttons
TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603
TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613
sowie für das Zubehör TRACOE®Verschlussstopfen REF 621
2
4
10
16
22
28
35
41
47
53
59
65
71
77
83
89
100
Symbols, Symbole
English
Deutsch
Français
Italiano
Español
Português
Dansk
Suomi
Norsk
Magyar
Svenska
Nederlands
TRACOE medical GmbH
Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany
Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200
[email protected], www.tracoe.com
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 1
2
US RI Atención: Si-
guiendo las leyes federales estadounidenses, la venta de este
dispositivo está sometida a prescripción medica
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 2
3
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 3
Instructions for Use for
TRACOE®larynx grid and stoma buttons
TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603
TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613
and for the Accessory TRACOE®stopper REF 621
1. General Information
CAUTION: These instructions provide information for physicians, nurs-
ing staff and patients. Please read these instructions for use carefully
prior to product usage. These instructions relate exclusively to the
above products, which are described in the following.
Sterilization: Products are sterilized with ethylene oxide.
Sterility can only be guaranteed when the package is
completely closed and undamaged. You may resterilize the buttons,
however, it should not be necessary in most cases.
Single-Patient Product: The TRACOE®grid and stoma buttons as well
as the accessories are medical products intended for only one patient.
Multiple use on the same patient is allowed. We strongly recommend-
ed that a spare button is kept on hand.
Duration of Use: If cared for properly, TRACOE®grid and stoma but-
tons can be used for several weeks. Buttons showing even the slight-
est damage must be replaced immediately.
Storage: The products must be stored in a cool and dry location.
Temporary storage for ≤ 30 days at ≤ +50 °C is possible. Protect the
product from sunlight and extreme cold.
4
TRACOE medical GmbH
Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany
Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200
[email protected], www.tracoe.com
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 4
CAUTION: United States Federal Law restricts these devices to sale by
or on the order of a physician.
Composition/Disposal: The flexible TRACOE®grid and stoma but-
tons, manufactured of high quality silicone in eight different sizes, are
supplied in a standard version as well as in a short and a long version
(please see table for dimensions). The silicone used for manufacturing
is internationally approved for medical applications. All products are
free of latex. Follow applicable national and local guidelines when dis-
posing products.
2. Product Description
2.1 General Properties
TRACOE®grid and stoma buttons feature a specially designed shape
and a high level of softness and flexibility. Therefore, they are easy to
insert and adapt well to the respective anatomical contours. The bulge
at the end of the tube ensures sufficient fixation within the tracheostoma.
The silicone used for manufacturing shows excellent tolerability. Com-
bined with high material flexibility this minimizes the risk of irritation or
trauma of the trachea as well as potential development of granulation
or scarring tissue at the tracheostoma site.
2.2 TRACOE®grid button (REF 601 to REF 603)
The TRACOE®grid button features two lateral eyes (see figure) for fix-
ation using tracheostomy neck straps (e.g. REF 903-F). The TRACOE®
grid button is supplied with a protective grid consisting of a concave
stainless steel grid (mesh size 0.8 mm) held in a round blue plastic ring
that fits exactly into the neck plate of the TRACOE buttons. The protec-
tive mesh prevents the aspiration of foreign bodies (>0.8 mm).
Contents: Each box contains a sterile TRACOE®grid
button including protective grid, neck strap (REF 903-F),
instructions for use, and a patient information card.
2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 to REF 613)
The TRACOE®stoma button is supplied without protective grid and
without lateral eyes.
Contents: Each box contains a sterile TRACOE®stoma
button, instructions for use, and a patient information
card.
5
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 5
Order number:
REF + size (e.g. REF 601-06)
ID = inner diameter
OD = outer diameter
L = length
2.4 Accessory
Stopper (REF 621)
The stopper consists of a round plate that fits exactly into the neck
plate of TRACOE®buttons. For ease of handling, the plate has a cen-
tral pin on one side. The stopper may be used particularly during
weaning for temporary closure of a TRACOE®grid or stoma button if
the upper airways are clear and breathing is unobstructed.
Contents: 5 units, supplied in sterile package
CAUTION: Do not use with laryngectomized patients!
Other Accessories
TRACOE medical GmbH also supplies a number of accessories such
as a variety of neck straps, various compresses, spacers, shower
guards, protective bibs, scarves and roll-necks.
For details, see the general TRACOE Full Line Catalogue.
6
Order
no.
ID
(mm)
6
7
8
9
10
11
12
9
10
11
12
13
14
15
16
16
16
16
16
16
16
22
22
22
22
22
22
22
30
30
30
30
30
30
30
-06
-07
-08
-09
-10
-11
-12
short:
REF 601 / REF 611
standard:
REF 602/REF 612
long:
REF603/REF613
06
07
08
09
10
11
12
Length
(mm)
Length
(mm)
Length
(mm)
OD
(mm)
Size
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 6
3. Indications
The TRACOE®grid and stoma button were developed to stabilise the
tracheostoma of patients who no longer require a tracheal tube.
4. Instructions for Use
4.1 Note
CAUTION: It is an essential requirement, that the TRACOE®grid and
stoma buttons matches with the tracheostoma diameter and length as
exactly as possible.
4.2 Insertion and Removal of TRACOE®grid and stoma buttons
TRACOE®grid and stoma buttons can be easily inserted into the tra-
cheostoma. Please fold the stoma button in half between the thumb
and index finger and insert the narrow end into the tracheostoma.
Release after insertion to allow the button tube to unfold. Push the but-
ton carefully into the stoma to complete insertion. The bulge at the end
ensures the stoma button is retained within the tracheostoma. If the
button is loose please choose a larger size or a TRACOE®grid button
which can be fixed by using a neck strap (e.g. REF 903-F) through the
lateral eyes. Remove the TRACOE®grid or stoma button by carefully
pulling it out of the tracheostoma.
4.3 Insertion and Removal of the Protective Grid
Insert the protective grid of the TRACOE®grid button before inserting it
into the tracheostoma. Pull apart the outer ring and place the protec-
tive grid into it. Removal of the protective grid can be easily handled by
pushing the outer ring of the TRACOE®grid button at both eyes in
direction to the tube. Attaching a thread noose at the outer grid-ring
prior to insertion makes it even easier to remove the grid by simply
pulling the thread. While removing the protective grid, the TRACOE®
grid button must be held tight at both eyes or the outer ring, respective-
ly. The protective grid can be inserted and removed in the same way
using the TRACOE®stoma button.
4.4 Insertion and Removal of the Stopper (REF 621)
The stopper should preferably be fitted in a TRACOE®grid button or
stoma button before the grid or stoma button is introduced into the tra-
cheostoma. This is done by pushing the outer ring of the button apart
and inserting the stopper into it. The easiest way of removing the stop-
per is by holding the outer ring on opposite sides of the button between
the fingertips of one hand and pushing it towards the tube, while using
two fingers of the other hand to grasp the pin of the stopper and
remove it.
7
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 7
Caution: Before inserting a stopper, care must be taken to ensure in
all cases that breathing through the larynx, throat, mouth and nose
is unobstructed. If there are signs of breathlessness, the stopper
must be removed immediately. The stopper must on no account be
used in patients following laryngectomy.
5. Cleaning and Disinfection
5.1 Cleaning
Principally, TRACOE®grid and stoma buttons, protective grid, and
stopper can be cleaned using commercially available, mild detergents.
TRACOE medical recommends to use the fully equipped TRACOE®
tube clean cleaning kits (REF 930-A or REF 930–B with cleaning pow-
der and REF 931-A or REF 931-B with concentrated cleaning liquid,
respectively) for cleaning TRACOE®grid and stoma buttons. These
sets contain cleaning tub, cleaning detergent, cleaning swabs and a
cleaning brush. Please follow the respective instructions for use.
CAUTION: The products must never be cleaned with household deter-
gents, denture cleansers or concentrated alcohol as these may have a
lasting adverse effect on the function of the product.
5.2 Disinfection
Because the upper respiratory tract is never without germs even in
healthy individuals – we do not recommend the use of disinfection.
If, however, disinfection appears necessary, TRACOE medical can pro-
vide, upon request, a list of tested disinfectants. This list can also be
accessed on the website of TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de).
After that, rinse the disinfected TRACOE grid or stoma button thor-
oughly using distilled water and finally dry it.
CAUTION: Under no circumstances use disinfectants that release
chlorine or substances that contain strong alkalis or phenol derivatives.
6. Patient Information Card
You will find the information card enclosed with each TRACOE®grid
and stoma button. It contains all product details (REF no., size, length,
lot no.) and should be stored separately. The card facilitates reordering
and must be attached when sending product complaints.
8
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 8
7. Returns
Returns of used products are accepted only if accompanied by a com-
pleted decontamination certificate. You can obtain the required form either
directly from TRACOE medical or from the website (www.tracoe.com).
8. General Terms and Conditions
Sales and deliveries of all TRACOE®products are carried out exclusive-
ly according to the General Terms and Conditions which can be
obtained directly from TRACOE medical GmbH or from the website
(www.tracoe.com).
9
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 9
Gebrauchsanweisung für
TRACOE®larynx grid und stoma buttons
TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603
TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613
sowie für das Zubehör
TRACOE®Verschlussstopfen REF 621
1. Allgemeine Informationen
Achtung: Die nachfolgenden Anleitungen dienen der Information der
Ärzte, des Pflegepersonals und der Patienten. Vor Gebrauch der Pro-
dukte ist die Gebrauchsanleitung sorgfältig durchzulesen. Die Anlei-
tungen beziehen sich ausschließlich auf die o. g. und nachfolgend
beschriebenen Produkte.
Sterilisation: Die Produkte sind mit Ethylenoxid sterili-
siert. Sterilität ist nur bei intakter und allseitig geschlos-
sener Verpackung gewährleistet. Eine erneute Sterilisation ist mög-
lich, dürfte in den meisten Fällen jedoch nicht erforderlich sein.
Einpatientenprodukt: Die TRACOE®grid und stoma buttons sowie
das Zubehör sind medizinische Produkte, die nur für einen Patienten
bestimmt sind. Eine mehrfache Anwendung bei ein und demselben
Patienten ist zulässig. Es wird dringend empfohlen, stets einen Ersatz-
button zur Hand zu haben.
Nutzungsdauer: TRACOE®grid und stoma buttons können je nach
Pflege mehrere Wochen benutzt werden. Buttons, die auch nur eine
geringfügige Beschädigung aufweisen, müssen umgehend ersetzt
werden.
10
TRACOE medical GmbH
Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany
Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200
[email protected], www.tracoe.com
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 10
Lagerung: Die Produkte sind kühl und trocken zu lagern. Eine kurz-
zeitige Lagerung für 30 Tage bei ≤ +50 °C ist möglich. Schützen Sie
das Produkt vor Sonnenlicht und extremer Kälte.
Achtung: Die Produkte dürfen laut bundesgesetzlichen Vorschriften
(USA) nur auf ärztliches Rezept verkauft werden.
Bestandteile/Entsorgung: Die flexiblen TRACOE®grid und stoma
buttons werden aus hochwertigem Silikon in sieben Größen jeweils in
Standardlänge sowie einer kurzen und einer langen Ausführung her-
gestellt (siehe Abmessungstabelle). Das verwendete Silikonmaterial
ist für medizinische Anwendungen international zugelassen. Alle Pro-
dukte sind latexfrei. Die Entsorgung der Produkte darf nur entspre-
chend den geltenden nationalen Bestimmungen r Abfallstoffe
vorgenommen werden.
2. Produktbeschreibung
2.1 Allgemeine Eigenschaften
TRACOE®grid und stoma buttons zeichnen sich durch ihre beson-
dere Formgebung, ihre Weichheit und hohe Flexibilität aus. Sie sind
daher leicht einzuführen und passen sich den anatomischen Gege-
benheiten gut an. Durch den Wulst am Ende des Rohres wird ein aus-
reichender Halt im Tracheostoma gewährleistet. Die Verträglichkeit
des zur Herstellung verwendeten Silikonmaterials ist ausgezeichnet.
Hierdurch und durch die hohe Flexibilität des Materials wird das Risi-
ko einer Reizung oder Verletzung der Luftröhre ebenso vermindert
wie die Gefahr der Bildung von Granulations- oder Narbengewebe
am Tracheostoma.
2.2 TRACOE®grid button (REF 601 bis REF 603)
Der TRACOE®grid button verfügt über zwei seitliche Ösen (s. Abbil-
dung) zur Befestigung mit einem Kanülenband (z. B. REF 903-F). Der
TRACOE®grid button wird mit einem Schutzgitter ausgeliefert, das
aus einem gewölbten, rostfreien Stahlgitter besteht (Maschenweite
0,8 mm), das in einen runden blauen Kunststoffring eingelassen ist,
der exakt in die Halsplatte der TRACOE®buttons passt. Das Schutz-
gitter verhindert das Einatmen von Fremdkörpern (>0,8 mm).
Packungsinhalt: Jede Packung entlt einen TRACOE®
grid button mit Schutzgitter, steril verpackt, ein Kanü-
lenband (REF 903-F), eine Gebrauchsanweisung und
eine Patienten-Informationskarte.
11
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 11
2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 bis REF 613)
Der TRACOE®stoma button wird ohne Schutzgitter und ohne die
Befestigungsösen geliefert.
Packungsinhalt: Jede Packung entlt einen TRACOE®
stoma button, steril verpackt, eine Gebrauchsanwei-
sung und eine Patienten-Informationskarte.
Bestellnummer:
REF + Größe (z.B. REF 601-06)
ID = Innendurchmesser;
OD = Außendurchmesser;
L = Länge
2.4 Zubehör
Verschlussstopfen (REF 621)
Der Verschlussstopfen besteht aus einer runden Platte, die exakt in
das Halsschild von TRACOE®buttons passt. Zur Handhabung enthält
die Platte in der Mitte einer Seite einen Stift. Der Verschlussstopfen
kann insbesondere im Rahmen der Entwöhnung zum vorübergehen-
den Verschluss eines TRACOE®grid bzw. stoma button bei freien
oberen Atemwegen und ungehinderter Atmung zum Einsatz kommen.
Packungsinhalt: 5 Stück, steril verpackt
12
Bestell
Nr.
ID
(mm)
6
7
8
9
10
11
12
9
10
11
12
13
14
15
16
16
16
16
16
16
16
22
22
22
22
22
22
22
30
30
30
30
30
30
30
-06
-07
-08
-09
-10
-11
-12
kurz:
REF 601 / REF 611
standard:
REF 602/REF 612
lang:
REF603/REF613
06
07
08
09
10
11
12
Länge
(mm)
Länge
(mm)
Länge
(mm)
OD
(mm)
Größe
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 12
Achtung: Nicht für Laryngektomierte!
Weiteres Zubehör
Darüber hinaus liefert die TRACOE medical GmbH eine Vielzahl von
Zubehörteilen wie diverse Kanülenbänder, verschiedene Kompres-
sen, Abstandshalter, Duschschutz, Schutzlätzchen, Schals und Rollis.
Einzelheiten hierzu siehe im Gesamtkatalog der TRACOE medical
GmbH.
3. Indikationen
Der TRACOE®grid und stoma button wurde zur Stabilisierung des
Tracheostoma von Patienten entwickelt, die keine Trachealkanüle
mehr benötigen.
4. Gebrauchsanleitung
4.1 Hinweis
Achtung: Es ist zwingend erforderlich, dass der TRACOE®grid bzw.
stoma button der Größe des Tracheostomas nach Durchmesser und
Länge möglichst genau angepasst wird.
4.2 Einsetzen bzw. Entnahme des TRACOE®grid
bzw. stoma button
Der TRACOE®grid bzw. stoma button kann leicht und in einfacher
Weise in das Tracheostoma eingesetzt werden. Hierzu wird das flexi-
ble Rohrstück zwischen Daumen und Zeigefinger auf die Hälfte
zusammengefaltet und das schmale Ende in die Tracheostoma-
öffnung eingeführt. Beim anschließenden Loslassen entfaltet sich
das Rohr des button; er kann nun vollständig in das Tracheostoma
eingeschoben werden. Durch den Wulst am Ende des Rohres ist ein
ausreichender Halt im Tracheostoma gewährleistet. Sollte der button
trotzdem nicht fest genug sitzen und evtl. ausgehustet werden, ist
entweder eine größere Ausführung oder ein TRACOE®grid button zu
verwenden, der mit Hilfe der zwei am Außenring angebrachten Ösen
und eines Kanülenbandes (z. B. REF 903-F) befestigt werden kann.
Bei der Entnahme des TRACOE®grid bzw. stoma button sollte der
Außenring leicht nach vorne gezogen und das Rohrstück - wie beim
Einsetzen - zusammengedrückt werden, bevor der button aus dem
Tracheostoma herausgezogen wird.
4.3 Einsetzen bzw. Entnahme des Schutzgitters
Das Einsetzen des Schutzgitters für den TRACOE®grid button erfolgt
am besten vor dem Einführen in das Tracheostoma. Hierzu wird der
13
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 13
Außenring etwas auseinander gedrückt und das Schutzgitter in den
Außenring eingeführt. Die Entnahme des Schutzgitters geschieht am
einfachsten dadurch, dass man den Außenring des TRACOE®grid
button auf den beiden Seiten, die die Ösen tragen, in Richtung des
Rohres drückt. Die Entnahme wird erleichtert, wenn man vor dem Ein-
führen des Schutzgitters am Gitterring eine Fadenschlinge befestigt,
mit der das Schutzgitter dann leicht herausgezogen werden kann.
Beim Herausziehen des Schutzgitters muss der TRACOE®grid but-
ton an den Ösen bzw. dem Außenring festgehalten werden. Das
Schutzgitter kann in identischer Weise auch beim TRACOE®stoma
button eingesetzt bzw. entnommen werden.
4.4 Einsetzen bzw. Entnahme des Verschlussstopfens (REF 621)
Das Einsetzen des Verschlussstopfens in einen TRACOE®grid button
oder stoma button erfolgt am besten vor dem Einführen desselben in
das Tracheostoma. Hierzu wird der Außenring des button auseinan-
der gedrückt und der Verschlussstopfen in diesen eingeführt. Die
Herausnahme des Verschlussstopfens geschieht am einfachsten
dadurch, dass man den Außenring des button mit einer Hand an zwei
einander gegenüberliegenden Seiten in Richtung des Rohres drückt
und mit zwei Fingern der anderen Hand den Verschlussstopfen am
Stift fasst und entnimmt.
Achtung: Vor dem Einsetzen eines Verschlussstopfens ist in jedem
Fall sicherzustellen, dass eine freie Atmung durch Kehlkopf, Rachen,
Mund und Nase möglich ist. Bei Zeichen von Atemnot ist der Ver-
schlussstopfen sofort zu entfernen. Der Verschlussstopfen darf kei-
nesfalls bei Patienten nach Laryngektomie benutzt werden.
5. Reinigung und Desinfektion
5.1 Reinigung
Die Reinigung eines TRACOE®grid und stoma button, des Schutzgit-
ters und des Verschlusstopfens ist grundsätzlich mit haushaltsübli-
chen Mitteln wie z. B. milden Detergentien möglich. TRACOE medical
empfiehlt zur Reinigung der TRACOE®grid und stoma button die Ver-
wendung eines der kompletten TRACOE®tube clean Reinigungssets
(REF 930-A bzw. REF 930-B mit Reinigungspulver oder REF 931-A
bzw. REF 931-B mit flüssigem Reinigungskonzentrat). Die Sets ent-
halten jeweils eine Reinigungsdose mit Siebeinsatz, ein Reinigungs-
mittel, Reinigungstupfer und eine Reinigungsbürste. Die jeweilige
Gebrauchsanweisung ist zu beachten.
14
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 14
Achtung: Die Reinigung darf keinesfalls mit aggressiven Haushalts-
mitteln, Mitteln zur Reinigung von Zahnersatz oder hochprozentigem
Alkohol durchgeführt werden, da diese die Funktion der Produkte
nachteilig beeinträchtigen können.
5.2 Desinfektion
Da die oberen Luftwege auch beim Gesunden niemals keimfrei sind,
empfehlen wir, auf den Gebrauch von Desinfektionsmitteln zu ver-
zichten.
Sollte jedoch trotzdem eine Desinfektion erforderlich scheinen, kann
TRACOE medical auf Anfrage eine Liste mit getesteten Desinfekti-
onsmitteln zur Verfügung stellen. Diese Liste kann auch auf der
Website der TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de) abgerufen
werden.
Anschließend ist der desinfizierte TRACOE®grid bzw. stoma button
sehr gründlich mit destilliertem Wasser zu spülen und zu trocknen.
Achtung: Es dürfen keine Desinfektionsmittel, die Chlor freisetzen,
sowie Mittel, die starke Laugen oder Phenolderivate enthalten, ver-
wenden werden.
6. Patienten-Informationskarte
Jedem TRACOE®grid bzw. stoma button ist eine Informationskarte
beigelegt. Diese enthält alle Einzelheiten des Produktes (REF-Nr.,
Größe, Länge, Chargen-Nr.) und sollte separat aufbewahrt werden.
Sie erleichtert die Neubestellung und muss bei einer eventuellen
Reklamation beigefügt werden.
7. Rücksendungen
Rücksendungen gebrauchter Produkte können nur entgegen genom-
men werden, sofern diesen ein ausgefülltes Dekontaminations- Zerti-
fikat beiliegt. Dieses Formular erhalten Sie entweder bei TRACOE
medical GmbH direkt oder über die Website: www.tracoe.com.
8. Allgemeine Geschäftsbedingungen
Verkauf und Lieferung aller TRACOE®Produkte erfolgt ausschließlich
aufgrund der gültigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB),
die bei TRACOE medical GmbH oder über die Website
www.tracoe.com erhältlich sind.
15
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 15
Instructions d'utilisation pour
TRACOE®larynx grid buttons et stoma buttons
TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603
TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613
ainsi que l'accessoire
bouton obturateur TRACOE®REF 621
1. Informations d’ordre général
ATTENTION: Les instructions suivantes sont destinées à informer les
médecins, le personnel soignant et les patients. Lire attentivement ces
instructions avant d’utiliser les produits. Les présentes instructions se
rapportent exclusivement aux produits mentionnés ci-dessus et décrits
ci-après.
Stérilisation: Les produits sont stérilisés à l’oxyde d’éthy-
lène. Leur stérilité n’est garantie que si l’emballage est
demeuré intact et hermétiquement fermé sur tous les côtés. Une nou-
velle stérilisation est possible mais n’est en règle générale pas néces-
saire.
Produit pour patient individuel: Les TRACOE®grid et stoma buttons
ainsi que les accessoires correspondants sont des produits médicaux,
qui sont destinés uniquement à un patient. Une utilisation multiple dans
le cas d'un seul et du même patient est admissible.
On recommande d’une manière impérative d’avoir à disposition à tout
moment un bouton de remplacement.
Durée d’utilisation: Les TRACOE®grid et stoma buttons peuvent être
utilisés selon les soins pendant une période de plusieurs semaines.
Les boutons qui présentent un dommage aussi infime qu’il soit, doivent
être immédiatement remplacés.
16
TRACOE medical GmbH
Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany
Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200
[email protected], www.tracoe.com
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 16
Stockage: Les produits doivent être stockés dans un endroit frais et
sec. Un bref stockage pendant 30 jours à +50 °C est possible.
Protéger le produit contre la lumière solaire et le froid extrême.
ATTENTION: Selon les prescriptions fédérales en vigueur (Etats-Unis),
les produits ne peuvent être vendus que sur ordonnance.
Constituants/mise au rebut: Les TRACOE®grid et stoma buttons sont
fabriqués dans un silicone haut de gamme en huit tailles, respective-
ment en trois longueurs: standard, courte et longue (voir tableau des
dimensions). Le silicone utilisé est homologué dans le monde entier
pour les applications médicales. Tous les produits sont exempts de
latex. L’élimination des produits doit être effectuée dans le respect des
prescriptions en vigueur sur le territoire national respectif pour l’élimi-
nation des déchets.
2. Description du produit
2.1 Caractéristiques générales
Les TRACOE®grid buttons et stoma buttons se distinguent par leur
forme particulière, leur douceur et leur haute flexibilité. Ils sont donc
faciles à introduire et s’adaptent parfaitement à l’anatomie du patient.
Le bourrelet à l’extrémité du tube garantit une fixation suffisante dans
le trachéostome. L’excellente tolérance du silicone utilisé pour leur
fabrication et leur haute flexibilité réduisent tant le risque d’irritation et
de sion de la trachée que celui de formation de bourgeonnements ou
d’un excédent de tissus cicatriciels sur le trachéostome.
2.2 TRACOE®grid button (REF 601 à REF 603)
Le TRACOE®grid button présente deux oillets latéraux (voir figure)
pour sa fixation avec un collier (par ex. REF 903-F). Le TRACOE®grid
button est fourni avec une grille de protection constituée d'un grillage
d'acier inoxydable bombé (ouverture de maille 0,8 mm), sertie dans un
anneau de matière plastique bleue qui se loge exactement dans la
plaque de cou du TRACOE®button. La grille protectrice empêche l'as-
piration fortuite de corps étrangers (>0,8 mm).
Contenu de l’emballage: Chaque paquet contient un
TRACOE®grid button avec une grille de protection en
emballage stérile, un collier (REF 903-F), des instruc-
tions d’utilisation et une carte d’information du patient.
17
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 17
2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 à REF 613)
Le TRACOE®stoma button est fourni sans grille de protection et sans
oillets de fixation.
Contenu de l’emballage: Chaque paquet contient un
TRACOE®stoma button en emballage stérile, des ins-
tructions d’utilisation et une carte d’information du
patient.
Numéro de commande:
REF + taille (par ex. REF 601-06)
ID = diamètre intérieur
OD = diamètre extérieur
L = longueur
2.4 Accessoires
Bouchon obturateur (REF 621)
Le bouchon obturateur se compose d'une plaque ronde qui s'adapte
exactement dans la plaque de cou du TRACOE®button. La plaque
ronde est dotée en son centre d'une tige qui facilite l'utilisation du bou-
chon obturateur. Celui-ci peut être en particulier utilisé dans le cadre
du sevrage de la canule, pour fermer temporairement un TRACOE®
grid ou stoma button, à condition que les voies respiratoires supé-
rieures du patient soient libres et que rien ne gêne la respiration.
18
de
commande
ID
(mm)
6
7
8
9
10
11
12
9
10
11
12
13
14
15
16
16
16
16
16
16
16
22
22
22
22
22
22
22
30
30
30
30
30
30
30
-06
-07
-08
-09
-10
-11
-12
court:
REF 601 / REF 611
standard:
REF 602/REF 612
long:
REF603/REF613
06
07
08
09
10
11
12
longueur
(mm)
longueur
(mm)
longueur
(mm)
OD
(mm)
Taille
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 18
Contenu de l’emballage: 5 unités, en emballage stérile
ATTENTION: Ne pas utiliser chez les laryngectomisés!
Autres accessoires
TRACOE medical GmbH fournit en outre un grand nombre d’autres
accessoires tels que divers colliers, diverses compresses, pièces
d’écartement, protections de douche, bavettes de protection,
écharpes et cols roulés.
Pour de plus amples détails à ce sujet, consulter le catalogue général
de TRACOE medical GmbH.
3. Indications
Les TRACOE®grid et stoma buttons ont été conçus pour la stabilisa-
tion du trachéostome chez les patients ne nécessitant plus de canule
trachéale.
4. Mode d'emploi
4.1 Indication importante
ATTENTION: Il est absolument nécessaire d’adapter le diamètre et la
longueur du TRACOE®grid button ou, suivant le cas, stoma button le
plus exactement possible aux dimensions du trachéostome.
4.2 Mise en place et retrait du TRACOE®grid / stoma button
Le TRACOE®grid / stoma button se laisse facilement et selon un pro-
cédé simple mettre en place dans le trachéostome. Il suffit de plier la
partie en tube flexible en deux entre le pouce et l’index et d’introduire
la partie étroite dans l’orifice du trachéostome. Lorsque le tube du but-
ton est ensuite lâché, il se plie et peut maintenant être entièrement
introduit dans le trachéostome. Le bourrelet à l’extrémité du tube
assure un maintien suffisant dans le trachéostome. Si le button n’est
pourtant pas assez bien ajusté et risque d’être expulsé lorsque le
patient tousse, il est indiqué d’utiliser un button de taille supérieure ou
un TRACOE®grid button pouvant être fixé à l’aide des deux oillets de
son anneau externe et d’un collier (par ex. REF 903-F).
Lors du retrait du TRACOE®grid button ou, suivant le cas, stoma but-
ton, l’anneau externe doit être gèrement ti vers l’avant et la partie
tube, comme lors de l’introduction, comprimée entre les doigts avant
de retirer le button du trachéostome.
19
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 19
4.3 Mise en place et retrait de la grille de protection
Le mieux est de mettre la grille en place sur le TRACOE®grid button
avant d’introduire celui-ci dans le trachéostome. Il suffit d’étirer un peu
l’anneau externe et d’y introduire la grille de protection. Pour retirer la
grille, le plus simple est de comprimer l’anneau externe du TRACOE®
grid button sur les deux côtés portant les oillets en direction du tube.
Le retrait de la grille est plus facile si on prend le soin, avant de la met-
tre en place, de fixer un fil en boucle sur l’anneau de la boucle à l’aide
duquel la grille se laissera aisément détacher. Il faut maintenir le
TRACOE®grid button par les oillets ou l’anneau externe pour retirer la
grille. La grille de protection est mise en place et retirée selon le même
procédé sur le TRACOE®stoma button.
4.4 Mise en place et retrait du bouchon obturateur (REF 621)
Le mieux est de placer le bouchon dans le TRACOE®grid button ou
stoma button avant d'introduire ce dernier dans le trachéostome. Il faut
étirer un peu l'anneau externe du button et y introduire le bouchon
obturateur. Pour retirer le bouchon obturateur, le plus simple est de
comprimer l'anneau externe du button d'une main en appuyant sur
deux côtés diamétralement opposés en direction du tube, puis de sai-
sir le bouchon obturateur par la tige avec deux doigts de l'autre main
pour l'extraire.
Attention: Avant la mise en place du bouchon obturateur, il est impé-
ratif de vérifier que le patient peut respirer librement à travers le
larynx, le pharynx, la bouche et le nez. Le bouchon obturateur doit
être retiré dès les premiers signes de détresse respiratoire. N'utiliser
en aucun cas le bouchon obturateur chez les patients laryngectomi-
sés.
5. Nettoyage et désinfection
5.1 Nettoyage
Le nettoyage d’un TRACOE®grid / stoma button, de la grille de protec-
tion et du bouchon obturateur peut en principe être effectué à l’aide de
produits d’entretien usuels, par exemple des détergents peu agressifs.
Pour le nettoyage des TRACOE®grid / stoma button, TRACOE medical
conseille l’utilisation de l’un des kits de nettoyage complets TRACOE®
tube clean (soit REF 930-A ou –B avec nettoyant en poudre, soit REF
931-A ou –B avec nettoyant concentliquide). Chacun de ces kits
contient une boîte de nettoyage avec panier perfo, un nettoyant, des
tampons et une brosse de nettoyage. Il faut respecter les instructions
respectivement données pour leur utilisation.
20
GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 20
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104

Atos Tracoe Grid Button Mode d'emploi

Taper
Mode d'emploi
Ce manuel convient également à