Steris Harmony Led385 Examination Lighting System Mode d'emploi

MANUEL DE L’ÉQUIPEMENT

Système d’éclairage des examens Harmony® LED385

(07/20/15) P093932-206

iii

P093932-206

PRÉSENTATION PAR STERIS CORPORATION

Ce manuel contient des informations importantes sur l’utilisation et la

maintenance adéquates du système d’éclairage des examens

Harmony® LED385. Toute personne intervenant dans l’utilisation

ou la maintenance de cet équipement doit lire attentivement ce

manuel et respecter scrupuleusement les instructions,

avertissements et mises en garde indiqués. Ces instructions sont

essentielles en vue de protéger la santé et d’assurer la sécurité du

personnel utilisant un système d’éclairage des examens. Elles

doivent être conservées dans un endroit facilement accessible

permettant de s’y référer rapidement.

Des instructions complètes sur le déballage et l’installation de cet

équipement, ainsi qu’un schéma technique, sont fournis avec le

matériel. Si tel n’est pas le cas, veuillez contacter STERIS en

précisant les numéros de série et de modèle afin d’obtenir des

exemplaires supplémentaires.

Consignes d’utilisation Le système d’éclairage des examens Harmony LED385 fournit un

éclairage froid à opacité contrôlée avec correction de couleur dans

la zone d’examen.

Le système d’éclairage des examens Harmony LED385 est conçu

pour les cabinets médicaux, les centres de soins ambulatoires, les

services de soins intensifs, les salles de réveil, les antennes de

premiers secours et toutes les autres spécialisations de diagnostic.

Informations de

maintenance

Il est essentiel de mettre en place un programme de maintenance

préventive complet pour garantir le fonctionnement sécurisé et

adéquat de l’unité. Ce manuel comprend des programmes et des

procédures de maintenance qu’il est impératif de respecter pour

garantir un fonctionnement satisfaisant de l’équipement.

Nous vous invitons à contacter STERIS pour obtenir des informations

sur notre Contrat complet de maintenance préventive.

Conformément aux clauses de ce contrat, la maintenance

préventive, les réglages et le remplacement des pièces usées sont

effectués selon un calendrier prédéfini afin d’assurer un

fonctionnement de l’équipement au maximum de ses capacités et

d’éviter les interruptions intempestives et coûteuses. STERIS met à la

disposition de ses clients, à travers tout le pays, une équipe de

techniciens formés en usine et bien équipés pour assurer cette

maintenance, ainsi que des interventions de réparation spécialisées.

Pour plus de détails, contactez votre représentant STERIS.

Avis de sécurité Les consignes de sécurité à respecter pendant l’utilisation et la

maintenance sont résumées au chapitre 1 de ce manuel. N’utilisez

pas ce matériel et n’effectuez aucune opération d’entretien avant

d’avoir bien assimilé ces informations.

Toute modification de cet équipement non autorisée ou non

effectuée par un technicien STERIS agréé est susceptible d’en

affecter le fonctionnement, annule la garantie et risque d’enfreindre

les réglementations et les lois en vigueur.

iv

P093932-206

Représentant agréé pour l’Union européenne :

STERIS Ltd.

Chancery House

190 Waterside Road

Hamilton Industrial Park

Leicester LE5 1QZ

United Kingdom

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, OH 44060 • États-Unis

Fabriqué en Italie

Équipement de classe 1

Matériel de type B

Équipement ordinaire (emballé sans protection étanche)

Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de

mélanges d’anesthésiques inflammables composés d’air,

d’oxygène ou d’oxyde d’azote.

Convient à un fonctionnement continu

Ce document a été rédigé en ANGLAIS.

Toutes les traductions doivent être

effectuées à partir de la version d’origine.

v

Table des matières Manuel de l’équipement P093932-206

TABLE DES MATIÈRES

Numéro

de chapitre Description Page

1 Consignes de sécurité ..................................................................................................................1-1

2 Symboles et définitions ................................................................................................................2-1

Tableau 2-1.Emplacement des étiquettes....................................................................................................... 2-2

3.1 Avant d’utiliser le pied d’éclairage mobile.............................................................................................. 3-1

3.2 Clavier de commande............................................................................................................................ 3-1

3 Instructions d’utilisation...............................................................................................................3-1

3.3 Version fixée au plafond ........................................................................................................................ 3-2

3.4 Version sur pied d’éclairage mobile....................................................................................................... 3-3

3.5 Positionnement de la lampe .................................................................................................................. 3-4

3.6 Performances optiques de la lampe Harmony LED385......................................................................... 3-5

3.7 Conditions environnementales .............................................................................................................. 3-5

4.1 Nettoyage du matériel............................................................................................................................ 4-1

4 Nettoyage du matériel ...................................................................................................................4-1

4.2 Procédure générale de nettoyage/désinfection ..................................................................................... 4-2

4.3 Stérilisation de la poignée...................................................................................................................... 4-3

4.3.1 Démontage de la poignée............................................................................................................ 4-3

4.3.2 Nettoyage de la poignée .............................................................................................................. 4-3

4.3.3 Désinfection de la poignée........................................................................................................... 4-3

4.3.4 Stérilisation de la poignée............................................................................................................ 4-3

4.3.5 Installation de la poignée ............................................................................................................. 4-3

5 Dépannage par l’opérateur ...........................................................................................................5-1

6 Maintenance...................................................................................................................................6-1

6.1 Caractéristiques d’alimentation.............................................................................................................. 6-2

6.2 Branchement multiple à la terre............................................................................................................. 6-3

6.3 Réglages................................................................................................................................................ 6-4

6.3.1 Réglage du bras à ressort............................................................................................................ 6-4

6.3.2 Réglage de la force de freinage................................................................................................... 6-6

7 Liste des pièces de rechange homologuées ..............................................................................7-1

8 Données techniques de conformité CEM....................................................................................8-1

9 Liste illustrée des pièces ..............................................................................................................9-1

9.1 Généralités ............................................................................................................................................ 9-1

9.2 Utilisation de la liste illustrée des pièces ............................................................................................... 9-2

vi

P093932-206 Manuel de l’équipement Table des matières

Equipement de

soins de santé

vii

Table des matières Manuel de l’équipement P093932-206

LISTE DES FIGURES

Figure Titre Page

Figure 2-1. Emplacement des étiquettes ........................................................................................................... 2-2

Figure 3-1. Clavier de commande...................................................................................................................... 3-1

Figure 3-2. Présentation de la version fixée au plafond..................................................................................... 3-2

Figure 3-3. Présentation de la version sur pied d’éclairage mobile ................................................................... 3-3

Figure 3-4. Version fixée au plafond .................................................................................................................. 3-4

Figure 3-5. Version sur pied d’éclairage mobile................................................................................................. 3-4

Figure 4-1. Zones à nettoyer (Version fixée au plafond).................................................................................... 4-4

Figure 4-2. Zones à nettoyer (Version sur pied d’éclairage mobile) .................................................................. 4-5

Figure 6-1. Branchement multiple à la terre....................................................................................................... 6-3

Figure 6-2. Réglage du bras oscillant ................................................................................................................ 6-5

Figure 6-3. Réglage de la force de freinage....................................................................................................... 6-6

Figure 9-1. Utilisation de la page IPB (configuration classique)......................................................................... 9-2

viii

P093932-206 Manuel de l’équipement Table des matières

Equipement de

soins de santé

ix

Table des matières Manuel de l’équipement P093932-206

LISTE DES TABLEAUX

Tableau Titre Page

Tableau 2-1. Définition des symboles .................................................................................................................. 2-1

Tableau 3-1. Performances optiques de la lampe Harmony LED385 .................................................................. 3-5

Tableau 3-2. Transport/stockage.......................................................................................................................... 3-5

Tableau 3-3. Site d’installation ............................................................................................................................. 3-5

Tableau 5-1. Dépannage par l’opérateur.............................................................................................................. 5-2

Tableau 6-1. Calendrier de maintenance préventive............................................................................................ 6-2

Tableau 7-1. Pièces de rechange homologuées.................................................................................................. 7-1

Tableau 8-1. Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques ......................................... 8-1

Tableau 8-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique............................................. 8-2

x

P093932-206 Manuel de l’équipement Table des matières

Equipement de

soins de santé

1-1

Consignes de sécurité Manuel de l’équipement P093932-206

1

Les consignes de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l’utilisation ou de l’entretien du système

d’éclairage des examens Harmony® LED385. Un AVERTISSEMENT désigne un risque potentiel de blessure et

une MISE EN GARDE désigne un possible endommagement du matériel. Pour insister sur leur importance,

certaines consignes de sécurité sont répétées plusieurs fois dans ce manuel. Il est important de lire toutes les

consignes de sécurité avant l’utilisation ou l’entretien de l’unité.

En respectant scrupuleusement ces consignes de sécurité, vous pourrez utiliser l’unité de manière efficace et en

toute sécurité et éviter que les utilisateurs n’appliquent des procédures de maintenance inappropriées

susceptibles d’endommager l’unité ou de la rendre dangereuse. Il est important de souligner que ces consignes

de sécurité ne sont pas exhaustives ; les clients sont encouragés à établir leurs propres règles et procédures de

sécurité, qui complèteront judicieusement ces consignes de sécurité.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE DOMMAGE CORPOREL :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE DOMMAGE CORPOREL ET/OU MATÉRIEL :

Les réparations et les réglages apportés à cette unité doivent être effectués exclusivement par des

techniciens agréés et pleinement qualifiés. Les travaux effectués par des personnes inexpérimentées ou

non qualifiées, ainsi que l’installation de pièces non autorisées peuvent provoquer des blessures,

annuler la garantie ou entraîner des détériorations coûteuses.

Remplacez la poigné si elle présente des fissures ou une déformation.

Débranchez toutes les servitudes du système d’éclairage des examens avant chaque intervention

d’entretien. N’intervenez pas sur le système d’éclairage des examens tant que toutes les alimentations

ne sont pas correctement coupées. Vous devez impérativement respecter les normes de l’OSHA

(Occupational Safety & Health Administration) relatives aux dispositifs de verrouillage et de sécurité

électrique.

Vérifiez que le système d’éclairage des examens est hors tension avant de le nettoyer.

Tout contact avec des composants électriques endommagés peut provoquer une électrocution. Si la

prise ou le câble d’alimentation est endommagé, ne branchez pas l’équipement sur l’alimentation et

informez immédiatement le service d’entretien.

Ne nettoyez pas une lampe qui n’a pas suffisamment refroidi.

!

CONSIGNES DE SÉCURITÉ 1

1-2

P093932-206 Manuel de l’équipement Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT – RISQUE D’EXPLOSION :

AVERTISSEMENT – COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE :

MISE EN GARDE – RISQUE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL :

N’utilisez pas le système d’éclairage des examens en présence d’anesthésiques inflammables.

Cet équipement/ce système est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de la santé. Il

peut provoquer des interférences radioélectriques ou perturber le fonctionnement des équipements

voisins. En cas d’interférence, il peut être nécessaire de réorienter ou de déplacer le système d’éclairage

des examens Harmony LED385 ou de protéger l’emplacement au moyen d’un blindage.

Pour éviter d’endommager l’équipement, n’utilisez pas de tampons ou de nettoyants abrasifs. Ne

vaporisez pas le nettoyant ou le désinfectant directement sur l’équipement.

Évitez l’infiltration de liquides à l’intérieur de la lampe, du clavier de l’unité de commande et du bras.

Évitez que la lampe ne heurte les murs ou d’autres équipements. Utilisez toujours les poignées lors du

positionnement de la lampe pendant des examens ou lors du nettoyage ou de l’entretien du système

d’éclairage des examens.

Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration des solutions

nettoyantes.

N’utilisez pas de produits abrasifs, d’essence, de diluants de peinture, de détergents alcalins ou

d’acides.

NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la lampe ou l’un de ses composants.

Nettoyez en humidifiant un chiffon doux à l’aide de la solution nettoyante, puis essorez l’excès

d’humidité.

Pour éviter d’annuler la garantie ou d’endommager le matériel, utilisez exclusivement des pièces de

rechange STERIS.

!

2-1

Symboles et définitions Manuel de l’équipement P093932-206

Les symboles suivants apparaissent sur le système d’éclairage des examens Harmony® LED385. Ils sont

présentés ici à des fins de référence.

Tableau 2-1. Définition des symboles

Symbole Définition

Matériel de type B Indique le niveau de protection contre les contacts

directs et indirects.

Symbole graphique indiquant le marquage CE du produit

Symbole indiquant le nom et l’adresse du fabricant légal

Fusibles utilisés par l’appareil

Symbole de danger : faisceau laser de classe II

Représentant agréé pour l’Union européenne

Symbole indiquant la date de fabrication (aaaa/mm)

Numéro de série

Numéro d’équipement ou de commande

SYMBOLES ET DÉFINITIONS 2

2-2

P093932-206 Manuel de l’équipement Symboles et définitions

Emplacement des

étiquettes

Figure 2-1. Emplacement des étiquettes

Étiquette du numéro de série

(configuration type) –

Version fixée au plafond

Étiquette du numéro de série

(configuration type) –

Version sur pied d’éclairage mobile

Étiquette du numéro de série

(configuration type) – Lampe

3-1

Instructions d’utilisation Manuel de l’équipement P093932-206

3.1 Avant d’utiliser le

pied d’éclairage mobile

REMARQUE : Le pied mobile risque de basculer s’il est posé sur son

câble de connexion ou sur un autre objet placé au sol.

1. Déplacez le pied d’éclairage mobile à son emplacement

d’utilisation et bloquez les freins des roulettes.

2. Vérifiez que la fiche et le câble de connexion ne sont pas

endommagés.

3. La fiche doit être insérée dans une prise secteur protégée contre

les contacts préalablement installée et mise à la terre en

conformité avec le Code électrique national (NEC) et les codes

locaux.

3.2 Clavier de

commande

Le clavier de commande situé sur la lampe permet à l’utilisateur

d’allumer et d’éteindre la lumière et de régler l’intensité lumineuse

(luminosité) en appuyant sur une touche tactile (ou « bouton »).

Reportez-vous à la Figure 3-1.

AVERTISSEMENT – RISQUE

DE CHOC ÉLECTRIQUE : Tout

contact avec des composants

électriques endommagés peut

provoquer une électrocution.

Si la prise ou le câble d’alimen-

tation est endommagé, ne

branchez pas l’équipement sur

l’alimentation et informez

immédiatement le service

d’entretien.

!

Figure 3-1. Clavier de commande

Marche/Arrêt

Augmenter l’intensité

de la lampe

Diminuer l’intensité de

la lampe

Trois micro-DEL vertes

INSTRUCTIONS D’UTILISATION 3

3-2

P093932-206 Manuel de l’équipement Instructions d’utilisation

3.3 Version fixée au

plafond

Figure 3-2. Présentation de la version fixée au plafond

Cache pour plafond

Bras horizontal

Bras à ressort

Lampe

Poignée stérilisable

Clavier de commande

Tube de fixation au

plafond

Poignée latérale

3-3

Instructions d’utilisation Manuel de l’équipement P093932-206

3.4 Version sur pied

d’éclairage mobile

Figure 3-3. Présentation de la version sur pied d’éclairage mobile

Lampe

Extension

du pied

Pied

Prise

d’alimentation

électrique

Socle à

roulettes

Poignée stérilisable

Clavier de commande

Bras à ressort Poignée latérale

Poignée latérale

3-4

P093932-206 Manuel de l’équipement Instructions d’utilisation

3.5 Positionnement de

la lampe

La lampe peut être positionnée à l’aide de la poignée stérilisable ou

des poignées latérales.

MISE EN GARDE – RISQUE DE

DOMMAGE MATÉRIEL : Évitez

que la lampe ne heurte les

murs ou d’autres équipe-

ments. Utilisez toujours les

poignées lors du positionne-

ment de la lampe pendant des

examens ou lors du nettoyage

ou de l’entretien du système

d’éclairage des examens.

!

Figure 3-4. Version fixée au plafond

Figure 3-5. Version sur pied d’éclairage mobile

Illimité

3-5

Instructions d’utilisation Manuel de l’équipement P093932-206

3.6 Performances

optiques de la lampe

Harmony LED385

Important : Les valeurs sont des valeurs types pour l’intensité la

plus élevée (sauf indication contraire) et pour une distance de 1 m

(39-3/8") par rapport à la lampe. Les définitions et mesures sont

conformes à la norme IEC 60601-2-41.

3.7 Conditions

environnementales

Tableau 3-1. Performances optiques de la lampe

Harmony LED385

Éclairage central 50 000 lux (4 645 fc)

Diamètre de champ

D10 152 mm (6")

Profondeur d’éclairage 1 499 mm (59")

Éclairement total maximum 119 W/m2

Température de couleur 5 000 K (±10 % K)

Indice de rendu des

couleurs (CRI)

>90

Durée de vie moyenne de

l’ampoule

30 000 heures

Tableau 3-2. Transport/stockage

Température -15 à 60 °C (-50 à 140 °F)

Humidité 10 à 75 % d’humidité relative,

500 à 1 060 hPa

Tableau 3-3. Site d’installation

Température 10 à 40 °C (50 à 104 °F)

Humidité 30 à 75 % d’humidité relative,

700 à 1 060 hPa

3-6

P093932-206 Manuel de l’équipement Instructions d’utilisation

Equipement de

soins de santé

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