Steris Himax Surgical Table Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Himax Surgical Table

Taper: Mode d'emploi

OM201-01FR 2020-03 REVA Himax

Himax

Table d'opération

Mode d'emploi

[ utilisation & maintenance ]

Chers utilisateurs,

STERIS vous remercie d’avoir choisi les tables d’opération Himax, conçues pour répondre à l’ensemble de vos besoins.

Lisez attentivement cette notice aﬁn que votre table d’opération vous offre une efﬁcacité et une sécurité optimales lors de son utilisation.

1. EXIGENCE DE QUALITÉ

Le système qualité de STERIS est certiﬁé

ISO 13485*

pour la conception, la fabrication, la vente, l’installation et le service après-vente des tables d’opération, plateaux, chariots de transfert

ainsi que leurs extensions et accessoires.

Cette table est conçue en conformité avec les réglementations internationales concernant les appareils électromédicaux:

• CEI 60601-1 (EN 60601-1)* - Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

• CEI 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* - Règles de sécurité pour les tables d’opération

• CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* concernant la compatibilité électromagnétique

Usage prévu: les tables d’opération Himax sont destinées à soutenir et à positionner les patients lors d’interventions chirurgicales.

L'utilisation de la table Himax doit être réservée à un personnel qualiﬁé, autorisé à pratiquer dans l'établissement.

Performance essentielle de la table d'opération Himax: soutenir un patient sans mouvement indésirable en condition de premier défaut.

Toute utilisation allant au-delà des conditions mentionnées précédemment est considérée comme non conforme à l'usage prévu. Seul

l'utilisateur est tenu responsable des préjudices ou dommages causés.

Les tables d’opération Himax sont des dispositifs médicaux de classe 1 et sont enregistrés auprès de l’ANSM (Agence Nationale de

Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Mise sur le marché

Les tables d’opération Himax ont été mises sur le marché en 2008.

* suivant la version en vigueur la plus récente

INDEX

1. EXIGENCE DE QUALITÉ ........................................................................................................... 2

2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ ...................................................................................................... 3

3. SYMBOLES UTILISÉS .............................................................................................................. 6

4. VUE D'ENSEMBLE .................................................................................................................. 7

5. PRÉPARATION DE LA TABLE ................................................................................................. 10

6. UTILISATION DE LA TÉLÉCOMMANDE PRINCIPALE ................................................................. 14

7. SYSTÈME DE SECOURS ........................................................................................................ 16

8. EXEMPLES DE POSITIONNEMENT DU PATIENT ....................................................................... 17

9. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION ............................................................................................. 20

10. PROGRAMME DE MAINTENANCE .......................................................................................... 20

11. LISTE DES PIÈCES DÉTACHÉES HIMAX .................................................................................. 21

12. DÉPANNAGE ........................................................................................................................ 21

13. ÉLIMINATION DE L’ÉQUIPEMENT USAGÉ ................................................................................ 21

14. ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNETIQUE ............................................................................. 22

15. FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE ....................................................................................... 23

16. FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE ....................................................................................... 25

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Table d'opération - Himax

[2]

2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ

Tout incident grave lié à ce dispositif médical doit être signalé à

STERIS et a l’autorité compétente de l’État membre dans lequel

l’utilisateur et/ou le patient sont établis.

Avertissement:

La modiﬁcation du dispositif médical sans l'autorisation du fabri-

cant est interdite.

POINTS DE PINCEMENT

! Durant le positionnement du patient, le mouvement des diérentes sections du plateau

et l'utilisation d’extensions et d’accessoires peuvent former des points de pincement

qui risquent de blesser le patient ou l'équipe chirurgicale. Il convient d'être conscient du

risque et de prêter une attention particulière aux zones suivantes:

PRÉCAUTION DURANT LES MOUVEMENTS

! Avant d'activer un mouvement, vériﬁer qu'il n'y a aucun risque de contact ou de collision

avec un objet, un équipement ou une personne.

VERROUILLAGE AU SOL

! Même si la table n'est pas verrouillée au sol, des mouvements du plateau restent

possibles. Verrouiller la table au sol avant de positionner le patient et de commencer la

procédure chirurgicale.

IMPORTANT :

Le déséquilibre causé par la présence d'un patient signiﬁe que,

bien que la table soit stable lorsqu'elle est verrouillée au sol, elle

peut devenir instable lorsqu'elle est déplacée sur les roulettes.

En raison du risque de basculement, ne pas déverrouiller la table

lorsque le patient s'y trouve en position inversée ou veiller à dépla-

cer au préalable le patient vers la partie longue du socle.

! Une fois la table verrouillée au sol, s'assurer qu'elle est stable. La déplacer sur une

surface plus plane si nécessaire.

DÉPLACEMENT DE LA TABLE AVEC UN PATIENT

DESSUS

! Lorsque la table est déplacée avec un patient dessus, il est vivement conseillé d'utiliser

des barrières latérales ou un autre système pour maintenir le patient en place.

! Avant de déplacer la table, la hauteur du plateau doit être abaissée à mi-hauteur.

! Avant tout déplacement, vériﬁer l'absence d'obstacles sur l'itinéraire à emprunter.

Déplacer la table très prudemment au départ.

! Ne jamais essayer de déverrouiller la table et de la déplacer avec le patient si elle n'est

pas en position de transport. La table peut basculer.

! La table n’est pas conçue pour franchir un seuil, monter ou descendre des marches.

Toujours déplacer la table très prudemment.

! Ne pas entreposer d'objets sur le socle aﬁn d’éviter toute chute lors des déplacements

motorisés et tout coincement lors de la descente des capots coulissants de la colonne.

! Choisir une zone sûre sur laquelle rien ne sera posé.

ACTIVATION DE LA TABLE

! À chaque activation de la table, vériﬁer qu'elle est verrouillée au sol.

! Si la télécommande principale et la pédale en option sont utilisées en même temps, la

télécommande prend la priorité.

DÉSACTIVATION DE LA TABLE

! La table s'arrête automatiquement à la ﬁn d'un cycle préprogrammé (3’ par défaut).

Le bouton «STOP» de la télécommande principale désactive également la pédale en

option.

Table d'opération - Himax

[3]

MANIPULATION DE LA TABLE DE CHIRURGIE

!Éviter de manipuler la table d'opération avec rudesse pendant l'utilisation ou le

transfert. Ne pas exercer de charges latérales excessives, ne pas tirer ni pousser la

table au niveau des accessoires ou des rails.

!Éviter de manipuler la télécommande et le système de secours trop brutalement. Ne

pas appuyer trop fort sur le clavier et ne pas utiliser d’objets non adaptés. Éviter les

chocs sur les organes de commande de la table.

!Ne pas manipuler les câbles trop brutalement lors du branchement/débranchement

de la télécommande, de la pédale ou du cordon d’alimentation.

!Ne pas s’asseoir sur l’une des deux extrémités de la table, en particulier lorsque le

plateau n’est pas centré, car cela pourrait entraîner le basculement de la table.

!Ne pas monter sur le socle de la table d’opération, car cela pourrait endommager

les capotages.

! Quand le cordon d'alimentation est relié à la table et se trouve donc au sol, faire

attention à ce cordon lors des déplacements autour de la table et le débrancher avant

de déplacer la table.

LIMITES DE CHARGE

! Ne pas dépasser un poids patient + accessoires de 270kg pour les positions standard

décrites et respecter les indications et avertissements signalés.

! L'utilisation de certaines extensions peut diminuer le poids patient + accessoires.

Lorsque des extensions sont installées sur la table chirurgicale Himax, vous devez égale-

ment consulter les manuels d'utilisation de ces extensions pour connaître les éventuelles

restrictions de poids liées à l'utilisation de ces extensions.

! Dans les positions impliquant un déport important du plateau par rapport à la colonne,

vériﬁer que la stabilité est susante pour les besoins de la procédure chirurgicale.

! Pour tout autre cas d’utilisation, consulter notre réseau.

! En cas d'intervention intensive sur le thorax du patient, nous recommandons de recen-

trer le plateau sur la colonne.

POSITIONNEMENT DU PATIENT

! Les positionnements décrits dans ce manuel n'ont qu’une valeur d’exemple. Les

accessoires ne sont pas systématiquement représentés. Ils ne remplacent en aucun cas

les instructions données par l'équipe chirurgicale en charge du patient.

! Vériﬁer la stabilité du patient et de la table en position combinée.

! Sécuriser correctement le patient (ex. avec des sangles), en particulier quand la table

est fortement inclinée.

! Les procédures chirurgicales longues peuvent provoquer des points de compression sur

les patients et avoir des conséquences post-opératoires. Surveiller le patient durant les

procédures chirurgicales et utiliser des coussins en gel pour les procédures prolongées.

AUTONOMIE

! Deux batteries plomb gel étanches de 12V sont intégrées dans le socle, assurant

l'autonomie de la table Himax. Avant d'utiliser la table, vériﬁer que les batteries sont

susamment chargées.

CONNEXIONS

! Les prises sont équipées de verrous: ne pas tirer sur les câbles de la télécommande ou

de la pédale pour les débrancher.

! Ne jamais essayer de raccorder à la table d'opération un équipement non fourni par

STERIS.

! Toujours utiliser le cordon d’alimentation fourni par STERIS.

! L'opérateur ne doit jamais toucher le patient au moment de brancher ou de débrancher

la télécommande ou la pédale, ou quand il manipule les connecteurs de ces dispositifs.

CONDUCTEUR D'ÉGALISATION DE POTENTIEL

! Raccorder les conducteurs d'égalisation de potentiel pour éviter tout problème dû aux

diérents potentiels dans les réseaux.

! Initialement prévus pour les unités cardiaques, ils protègent le patient des chocs élec-

triques lors des interventions où même de faibles potentiels peuvent être délétères.

! Si un conducteur d'égalisation de potentiel est connecté, la table NE DOIT PAS être

utilisée conjointement avec un déﬁbrillateur

! Si l’utilisation d’un conducteur d'égalisation de potentiel permet de créer un système

électromédical, ce système doit être conforme aux exigences de la norme CEI60601-1.

LIAISON ANTISTATIQUE

! Si une liaison antistatique est nécessaire, nous recommandons d’utiliser uniquement les

coussins spécialement développés pour ce produit. Placer mettre le patient directement

en contact avec ceux-ci, et utiliser la table sur un sol antistatique ou la raccorder à un

câble équipotentiel en utilisant la prise prévue à cet eet.

SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE

Avertissement: pour éviter tout risque de choc électrique, cet

appareil doit être raccordé uniquement à un réseau d’alimentation

mis à la terre.

! La table d'opération Himax doit toujours être positionnée de sorte que le cordon d'ali-

mentation puisse en être débranché facilement lorsqu’il est branché à la table.

! Le cordon d'alimentation et sa ﬁche secteur constituent par conséquent le dispositif

utilisé pour isoler la table Himax de l'alimentation secteur.

! Il est préférable d'utiliser les batteries à la place du secteur en cas de doutes sur la terre

de protection dans le bloc opératoire.

! L'utilisation d'équipements chirurgicaux à haute fréquence, de déﬁbrillateurs cardiaques

et moniteurs de déﬁbrillateurs cardiaques en association avec la table d'opération Himax

génère un risque de brûlure, d'explosion ou de choc électrique. L'utilisateur doit en être

conscient

! en cas d'endommagement de l'alimentation électrique ou du câble secteur ou de la

ﬁche ou de la prise IEC, ne connectez pas l'équipement et contactez immédiatement les

techniciens STERIS.

ACCESSOIRES

! En cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants, il incombe à l'utilisateur de vériﬁer

qu'ils sont compatibles avec la table Himax et qu'ils ne constituent pas un danger pour

le patient et l'équipe chirurgicale

! Avant de raccorder les accessoires à la table d'opération, vériﬁer leur état général pour

s’assurer qu’ils ne sont pas détériorés et que le système de raccordement n’est pas

endommagé.

! L'utilisateur ﬁnal doit en particulier s'assurer que l'utilisation prévue et les conditions

d'utilisation (y compris une charge de fonctionnement sûre) de ces accessoires d'autres

fabricants sont compatibles avec les spéciﬁcations des tables d'opération Himax.

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

! Si la table est utilisée à proximité d’autres équipements électriques, vériﬁer que ceux-ci

respectent les réglementations en vigueur concernant la compatibilité électromagné-

tique.

! Si un équipement à haute fréquence (tel qu'un déﬁbrillateur) est utilisé, suivre scrupuleu-

sement les instructions du fabricant.

MODE D'URGENCE

! Lorsque le clavier de secours est utilisé, les autres systèmes de commande, y compris

la télécommande principale, sont automatiquement désactivés.

! Pensez à verrouiller la table au sol avant d'eectuer des mouvements avec un patient.

NETTOYAGE

! N’utiliser aucun produit à base de chlore ou d’autres dérivés du chlore sous peine de

provoquer une corrosion excessive.

! S'assurer que le cache de la prise protège correctement les connecteurs contre la

pénétration de liquides.

! Avant de nettoyer la table, s'assurer qu'elle est éteinte et débrancher la télécommande.

Mettre en place le cache de la prise.

! Ne pas immerger la télécommande dans des liquides et ne pas pulvériser de produits

nettoyants directement sur les connecteurs.

! Après les procédures de nettoyage, s’assurer de l’absence de résidus d’eau à proximité

de la prise.

STOCKAGE DE LA TÉLÉCOMMANDE

! Nous vous recommandons de suspendre la commande manuelle sur un rail de table

lorsque la commande manuelle n'est pas utilisée, pour éviter toute pression accidentelle

sur les boutons.

Table d'opération - Himax

[4]

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES

• Transport / stockage: température 0°C-60°C, humidité 10-85% Pression sans

condensation 500-1060 hPa, fusibles de batterie retirés.

• Utilisation: température 10°C-40°C, humidité 10-75% sans condensation, pression

800-1060hPa

• Pression de perforation du revêtement du sol: 13kg/cm2 (130Pa) avec 270 kg

patient + accessoires

• Pression locale sur le plancher: 1.4t/m2 (14kPa) avec 270 kg patient + accessoires

! Ne pas utiliser la table en présence de gaz anesthésiques inﬂammables ou dans des

zones à risque d’explosion.

! La table Himax ne doit pas être utilisée à proximité de champs magnétiques puissants

(environnement d'IRM)

! La table d'opération Himax n’est pas conçue pour fonctionner dans un environnement

enrichi en oxygène

! La table chirurgicale Himax n'est pas conçue pour une utilisation en extérieur et ne doit

pas être exposée à une humidité élevée pendant des périodes prolongées.

RAYONNEMENT DES RAYONS X

! Les tables d'opération Himax ne doivent pas être considérées comme des systèmes

de support des patients pour les équipements de radiologie lors des interventions

chirurgicales. Les tables Himax ne sont pas un équipement associé aux équipements de

radiologie dans le cadre d'une installation de radiologie. Par conséquent, les matériaux

de la table d'opération situés dans le faisceau de rayons X n'orent pas une radiotrans-

parence optimale et peuvent dégager des rayons parasites, pouvant être nocifs pour

les utilisateurs. Les utilisateurs d'équipements radiologiques avec les tables d'opération

Himax doivent par conséquent porter des équipements de radioprotection.

MAINTENANCE

! La sécurité, la ﬁabilité et le bon fonctionnement de la table ne peuvent être établis et

garantis que par STERIS. Les réparations et les réglages doivent être exclusivement

conﬁés à des techniciens STERIS ou à des techniciens agréés.

! Respecter le programme de maintenance prévu par STERIS et décrit dans ce docu-

ment.

! Ne jamais essayer de régler ou de réparer la table d'opération de manière autonome.

! Aucune intervention ne peut être entreprise sur la table chirurgicale Himax avant que

toute l'alimentation électrique ne soit coupée et que les fournitures ne soient sécurisées.

! Lors de l'entretien et des réparations, seules des pièces d'origine doivent être utilisées.

! Aucune partie de la table chirurgicale ne doit être entretenue ou réparée pendant son

utilisation avec le patient.

Table d'opération - Himax

[5]

avertissement:

consulter le manuel d’utili-

sation Réﬂexe physiologique

Protection contre les chocs

électriques

type B, classe 1

Souplesse physiolo-

gique

IPX4

Protection contre les projec-

tions d'eau

(pour la table d'opération et

ses accessoires)

Dossier relevé

(jambe vers le

haut en orientation

inversée)

IPX6 Protection contre les projec-

tions d'eau

(pédale en option)

Dossier abaissé

(jambe vers le bas en

orientation inversée)

Fiche équipotentielle Table élevée

Directive DEEE: ce produit

doit être recyclé Table abaissée

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Connexion de la pédale en

option Retour à niveau

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Raccordement de la télécom-

mande principale Déclive

État de charge de la batterie Proclive

Raccordements au secteur Inclinaison à gauche

Activation du mode secours /

Activation de la pompe Inclinaison à droite

État de décharge de la

batterie Verrouillage au sol

Orientation du patient sur

la table

inversée / normale

Validation de verrouil-

lage/déverrouillage

au sol

ARRÊT Déverrouillage / sur

roulettes

Nom et adresse du fabricant

Date de fabrication

(YYYY/MM/DD)

Courant continu Courant alternatif

REF Référence du produit SN Numéro de série

Haut

65°C

0°C

Température limite

Fragile, manipuler avec soin

1060

500

Limite de pression

atmosphérique

3. SYMBOLES UTILISÉS

Manipuler avec soin

Limite d'humidité

Conformité aux exigences de

la législation européenne Attention

Actionner et relâcher

n'importe quelle pédale pour

démarrer

(voir pédale optionnelle au

chapitre 5)

Limite d'empilement

par nombre (1 pour

Himax)

MD Dispositif médical

Table d'opération - Himax

[6]

4. VUE D'ENSEMBLE

1 - Socle mobile

2 - Colonne

3 - Plateau

4 - Jambière (orientation normale)

5 - Siège

6 - Dossier (orientation normale)

7 - Têtière

8 - Panneau d'alimentation

9 - Cordon d'alimentation

10 - Fusible de batterie

11 - Panneau de raccordement

12 - Télécommande principale

13 - clavier de secours

14 - Fiche équipotentielle

15 - Étiquette des caractéristiques électriques

16 - Étiquette d'identiﬁcation

Table d'opération - Himax

[7]

CARACTÉRISTIQUES

La table d'opération Himax est une table mobile multi-sections, autonome, électrohydraulique. Pour plus de commodité, la table sera présentée dans le reste du

manuel équipée d'une têtière et de 2 extensions, dans l'orientation normale du patient.

La table Himax convient à la plupart des interventions chirurgicales et est conçue pour supporter un poids patient + accessoires allant jusqu'à 270 kg dans les

positions décrites dans ce manuel.

Une commande manuelle ergonomique et légère à câble ou une pédale en option peuvent être utilisées pour déplacer l'articulation motorisée.

Un système d'alimentation intégré d'origine permet à la table de fonctionner sur batterie ou sur secteur en fonction des préférences de l'utilisateur.

Les mouvements de base de la table (montée/descente, inclinaison, déclive, arrière, verrouillage au sol) sont motorisés, la têtière et la jambière sont mécaniques.

Enﬁn, un clavier de secours intégré permet de poursuivre la procédure «en cours» puis de sortir la table de la salle.

Caractéristiques électriques

Secteur 100-240 VAC 50-60Hz

350-360VA max. 1 phase

Protection Classe 1 type B

Fiche équipotentielle DIN42801, cordon non fourni

Câble d'alimentation secteur fourni 5m (secteur)

Fusibles internes

(accessible au personnel de maintenance) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (secteur) (T = fusible à action lente; PC = pouvoir de coupure)

3xF15A 32V PC1000A (sorties d'alimentation) (F = fusible à action rapide; PC = pouvoir de coupure)

Batteries 2x 12V 17Ah au plomb scellées

Fusible de batteries 1xF16A 250V 5x20 PC750A (F = fusible à action rapide; PC = pouvoir de coupure)

Autonomie 80-100 procédures

Durée maximale de la charge 12h

Indicateur de charge / décharge Témoin de socle / de télécommande

Fonctionnement intermittent 3 min/h pendant une intervention chirurgicale

Résistance aux liquides IPX4 (pour la table d'opération et ses accessoires)

IPX6 (pour la pédale en option)

Passage antistatique Utilisation de coussins et de pieds antistatiques

Parties appliquées Coussins

Caractéristiques mécaniques

Montée / Descente 1140mm/720mm (course 420mm)

Inclinaison à gauche / Inclinaison à droite 20°/20°

Déclive / Proclive 30°/-30° (orientation normale et inversée)

Dossier relevé / Dossier abaissé 90°/-90° (orientation normale et inversée)

Longueur du plateau (hors extensions) 841,5mm (2030mm avec 1 têtière, 1 dossier et 1 jambière)

Largeur du plateau 520mm (560mm rails inclus)

Poids de la table hors charge 200kg

Poids maximum patient + accessoires 270kg

Capacité maximale montée/descente 500kg, plateau horizontal, charge centrée

Dimensions hors tout du socle 1015 x 560mm

Garde au sol / diamètre des roues 16mm / 100mm

Principaux matériaux utilisés

Capots Acier inoxydable et ABS

Structures Acier revêtu et aluminium hautes performances

Plateau Stratiﬁé phénolique

Soufﬂets PVC

Coussins Revêtement en mousse de polyuréthane intégrale ou coutures soudées

Table d'opération - Himax

[8]

Dimensions du plateau en mm (avec Head05B / BACK02C + LEG25C)

Table d'opération - Himax

[9]

Table : 2320

310,5266,5 882

522

560

531

520

330

484

Plateau : 841,5

Possibilités de mouvement

Montée / Descente Déclive / Proclive

Inclinaison

Dossier

20°

-30°

30°

720

1140

90°

-90°

5. PRÉPARATION DE LA TABLE

INSTALLATION / RETRAIT D’UNE EXTENSION

Installation

Insérer simultanément les deux broches de l'extension dans les trous correspondants du siège de la table. L'extension doit être facilement ﬁxée: un clic se fait

entendre de chaque côté lors du verrouillage. Vériﬁer qu'elle est correctement verrouillée en essayant de la retirer.

Retrait

Appuyer une fois sur les boutons latéraux (gauche et droite) et tirer l’extension jusqu’à la première butée de sécurité. Appuyer une deuxième fois sur les boutons

latéraux (gauche et droite) et retirer complètement la section tout en soutenant son poids.

Ne pas tirer avec force sur l'extension s'il est impossible de l'extraire après une première pression sur les boutons latéraux, et toujours se tenir prêt à soutenir le

poids de l'extension.

Par commodité, il est préférable d'installer et de retirer les extensions quand la table est en position horizontale.

INSTALLATION / RETRAIT DES JAMBIÈRES SÉPARÉES

Installation

Pour chaque jambière, insérer les broches dans les trous correspondants (à gauche ou à droite) dans le dossier ou le siège de la table. Lorsque la broche est

insérée aux 3/4, vériﬁer que la broche anti-rotation est alignée avec le boîtier de la table en position verticale. Ne pas forcer: la jambière doit se ﬁxer aisément.

Un clic se fait entendre de chaque côté lorsqu'elle est verrouillée automatiquement. Vériﬁer qu'elle est bien verrouillée en essayant de la retirer.

Retrait

Les jambières sont équipées d'un double système de sécurité: pour les retirer, d'abord appuyer sur le bouton latéral de la jambière concernée aﬁn de libérer la

broche anti-rotation.

Il existe alors deux méthodes pour retirer complètement la jambière. L’utilisateur doit être prêt à soutenir le poids de la jambière retirée :

• Appuyer une deuxième fois sur le bouton latéral de la jambière concernée et extraire complètement la broche tout en soutenant le poids;

• Faire tourner la jambière tout en continuant à extraire la broche et à soutenir le poids.

Consulter le manuel d’utilisation de la jambière.

Clic !

Table d'opération - Himax

[10]

Fusible

Insertion et retrait du fusible de batterie:

Pour des raisons de sécurité, les fusibles protégeant les batteries sont emballés

séparément pendant le transport.

1. Insérer le fusible dans le porte-fusible fourni séparément.

2. Insérer l'ensemble dans le boîtier de fusibles.

3. Pousser et tourner d’1/4 de tour à l'aide d'un tournevis, aﬁn de verrouiller le

porte-fusible.

4. Vériﬁer en allumant la table avec la télécommande principale, sans utiliser

l'alimentation secteur.

Si la table reste inutilisée pendant une période prolongée (>1mois), retirer les

fusibles aﬁn de limiter la décharge des batteries et de maintenir la fonctionnalité

sur batteries.

Raccordement de la table au secteur:

1. Vériﬁer que la tension du secteur correspond aux indications sur la table.

2. Soulever le cache du panneau arrière et brancher le cordon d'alimentation au connecteur CEI.

3. Brancher le cordon d'alimentation à une prise secteur.

L'alimentation électrique permet de choisir de faire fonctionner la table sur batterie ou sur secteur.

Elle est dotée de trois diodes de couleur servant à surveiller l'état de la batterie en cas de raccordement

au secteur

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

1. Si les batteries sont en charge, les diodes de couleur s'allument alternativement en orange et vert.

Lorsque la table fonctionne uniquement sur batteries:

1. Le témoin vert des trois diodes de couleur indique que la charge des batteries est sufﬁsante.

2. Le témoin orange des trois diodes de couleur invite l'utilisateur à brancher la table sur l'alimentation

secteur pour recharger les batteries.

3. Le témoin rouge des trois diodes de couleur indique à l'utilisateur que la table doit impérativement être

branchée à l'alimentation secteur.

État de la batterie

Vert sufﬁsant

Orange branchement au

secteur recommandé

Rouge branchement au

secteur obligatoire

Recharger les batteries régulièrement à leur charge maximale, aﬁn d'accroître leur durée de vie. Nous conseillons de le faire tous les jours, de la ﬁn de la journée de

travail au lendemain.

2. Si les batteries sont chargées, les diodes de couleur s'allument en continu en orange et vert:

Si les 3 diodes de couleur clignotent quand le secteur est relié, cela indique une erreur de charge de la

batterie. Dans ce cas, contacter le service technique STERIS.

Le chargeur intégré à l'alimentation électrique régule automatiquement la charge des batteries, ainsi la

table peut rester en permanence reliée au secteur.

Pour prolonger la durée de service des batteries, nous recommandons ce qui suit:

- Charger les batteries systématiquement chaque jour (même si la table n'est pas utilisée)

- Recharger systématiquement les batteries quand l'indicateur à l'écran de la télécommande est rouge

- Éviter la décharge profonde aﬁn de prévenir une dégradation de la durée de vie des batteries

- Effectuer une maintenance préventive (contrôle annuel des batteries)

Table d'opération - Himax

[11]

Utilisation de la table sur secteur

Les voyants clignotent en continu.

Utilisation de la table sur batteries

L'état de la batterie s'afﬁche sur la télécommande et la base est éteinte.

Voyants télécommande Charge Opérations possibles

<20% (faible) 0 - 30

50% (moyenne) 30 - 60

100% (haute) 100

Voyants télécommande Décharge Opérations possibles

0% (faible) 60 - 100

50% (moyenne) 30 - 60

recharge recommandée

80% (haute) 0 - 30

charge nécessaire

100%(Profonde) 0

Fonctionne uniquement sur secteur

Table d'opération - Himax

[12]

RACCORDEMENT ET ACTIVATION DE LA TÉLÉCOMMANDE

PRINCIPALE

Raccordement:

1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.

2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la télécommande vers le haut, sur celui

de la prise côté table.

3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un «clic» indiquant

qu’il est correctement branché.

La clavier de secours est prioritaire sur la pédale en option. Pour activer la télécommande,

appuyer sur n'importe quel bouton, sauf le bouton STOP.

Elle s'éteint automatiquement au bout de 3 minutes sans utilisation.

Déconnexion:

1. Éteindre la télécommande en appuyant sur STOP.

2. Le connecteur est équipé d'un verrou: déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers

l'arrière. Ne jamais tirer uniquement sur le câble.

3. S'assurer que le cache de protection recouvre les prises.

RACCORDEMENT ET ACTIVATION DE LA PÉDALE

Raccordement:

1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.

2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la pédale vers le haut, sur celui de la prise

côté table.

3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un «clic» indiquant qu’il est correctement branché.

La pédale permet aux utilisateurs de régler les 3 mouvements principaux de la table: montée/

descente, déclive/proclive et inclinaison droite/gauche.

Pour l’activer, il sufﬁt d’appuyer sur une pédale puis de relâcher lorsque la table commence à

bouger. Elle est automatiquement désactivée après 3 minutes sans utilisation.

Déconnexion:

1. Désactiver la pédale avec le bouton STOP de la télécommande.

2. Le connecteur est équipé d'un verrou: déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers

l'arrière. Ne jamais tirer uniquement sur le câble.

3. S'assurer que le cache de protection recouvre les prises.

Clic!

Table d'opération - Himax

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6. UTILISATION DE LA TÉLÉCOMMANDE PRINCIPALE

Activer la table

Une simple pression sur un bouton (sauf le bouton STOP) active la table mais ne démarre aucun mouvement. Il

convient ensuite d'appuyer sur le bouton du mouvement voulu.

Désactiver la table

Lorsque le bouton STOP est actionné, la table s'arrête immédiatement de fonctionner. La fonction d'arrêt automatique éteint

la table après 3 minutes si elle n'est plus utilisée, aﬁn d'éviter tout mouvement accidentel et de préserver la durée de service des

batteries.

Le socle mobile de la table Himax permet de la déplacer dans le bloc opératoire, pour la repositionner ou nettoyer le sol. Le verrouil-

lage/déverrouillage au sol est contrôlé automatiquement depuis la télécommande.

Dès que le verrouillage ou le déverrouillage a été choisi, la LED correspondante clignote car le système attend la conﬁrmation.

À ce stade, si un bouton autre que le bouton OK est pressé, la fonction de verrouillage/déverrouillage est annulée. Il est nécessaire

d’appuyer sur OK pour conﬁrmer et éviter toute utilisation incorrecte.

Pendant le verrouillage/déverrouillage (qui prend quelques secondes) tous les boutons, sauf le bouton STOP, sont désactivés.

Tous les mouvements sont autorisés même lorsque la table est sur ses roulettes.

Avant de commencer une intervention chirurgicale, vériﬁer que la table est verrouillée au sol et stable. Les patins de verrouillage du

sol peuvent compenser jusqu'à 4 mm si le sol n'est pas totalement parfaitement horizontal: si nécessaire, déplacer la table pour

trouver un emplacement plus stable.

Verrouillage/déverrouillage au sol

1. Si la table est déplacée avec un patient dessus, s'assurer qu'il n'y a pas d'obstacle sur le chemin et déplacer la table avec précau-

tion.

2. Appuyer sur le bouton de verrouillage; la LED verte clignote.

3. Appuyer sur le bouton OK pour conﬁrmer; le verrouillage démarre.

Pour verrouiller la table au sol :

1. La LED verte s'allume en continu lorsque la table est verrouillée au sol.

2. Appuyer sur le bouton de déverrouillage; la LED jaune clignote.

3. Appuyer sur le bouton OK pour conﬁrmer; le déverrouillage démarre.

1 2

Table d'opération - Himax

[14]

Pour déverrouiller la table :

La LED jaune s'allume en continu lorsque la table est sur roulettes.

Le bouton de retour à niveau permet de remettre le plateau à l'horizontale.

Pendant les mouvements de retour à niveau du plateau, toujours surveiller le patient, même si le retour est exécuté automatiquement.

1. Pour remettre le plateau à niveau: (la LED de niveau est éteinte si le plateau n'est pas horizontal)

2. Appuyer sur le bouton 0; la LED verte clignote pendant les mouvements du plateau.

3. La LED verte est allumée en continu lorsque le plateau est à l'horizontale.

Mouvements du plateau / voyants à LED

ARRÊT

Retour à niveau

Inclinai-

son à

droite

Proclive

Descendre la table

Monter la

table

Déclive

Inclinaison à

gauche

Validation de verrouillage/déverrouil-

lage au sol

État de décharge de la batterie

LED de verrouillage au sol

Déverrouillage de la table (sur roulettes)

Verrouillage de la table

Dossier relevé

(jambe vers le haut en orientation inversée) Dossier vers le bas

(jambe vers le bas en orientation inversée)

Orientation normale du patient

Orientation inversée du patient

Flex Reﬂex

LED de déverrouillage (sur roulettes)

LED de retour à niveau

Table d'opération - Himax

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7. SYSTÈME DE SECOURS

Si la table ne fonctionne pas correctement avec les batteries ou le secteur, un clavier de secours est situé dans la base.

Un premier appui sur le bouton active le système de secours et désactive la télécommande.

La LED verte de secours est alors allumée.

Ensuite, pour des raisons de sécurité, il est nécessaire d'appuyer simultanément sur le bouton et sur le bouton de mouvement choisi pour déplacer le

plateau.

Proclive

Descendre

la table

Monter la

table

Déclive

Verrouillage de la

table

déverrouillage de la

table

activation du

secours

Voyant système de

secours

Dossier

abaissé

Dossier

relevé

Remarque: La dernière orientation du patient est enregistrée dans la table et tous les mouvements sont effectués en fonction de cette orientation du patient.

Inclinaison à

droite

Inclinaison à

gauche

Table d'opération - Himax

[16]

8. EXEMPLES DE POSITIONNEMENT DU PATIENT

La table Himax convient à la plupart des interventions chirurgicales et peut supporter un poids maximum patient+accessoires de 270kg dans les positions

présentées en exemple et décrites dans le présent manuel.

Ces positionnements du patient sont donnés à titre d'exemples et ne remplacent en aucun cas les instructions données par les professionnels en charge du

patient. Les accessoires nécessaires ne sont pas systématiquement illustrés.

Certaines extensions Himax offrent également des restrictions de poids qui devraient être connues dans les manuels d'utilisation de ces extensions.

Options offertes par une seule table Himax, en orientation normale du patient

à gauche: têtière à double articulation; têtière à simple articulation; extension du dossier; adaptateur de têtière neuro; extension du dos de l'épaule.

À droite: extension du dossier; Jambière à friction Legmatic™; jambière coudée; jambière séparée à ressort à gaz; support de jambe; plaque de transfert;

extension pédiatrique; extension vasculaire

Options offertes par une seule table Himax, en orientation inversée du patient

à gauche: têtière à double articulation; têtière à simple articulation; extension du dossier; adaptateur de têtière neuro; extension du dos de l'épaule.

À droite: extension du dossier; Jambière à friction Legmatic™; jambière coudée; jambière séparée à ressort à gaz; support de jambe; plaque de transfert;

extension pédiatrique; extension vasculaire

Table d'opération - Himax

[17]

Table d'opération - Himax

[18]

CHIRURGIE GÉNÉRALE

OPHTALMOLOGIE

NEUROCHIRURGIE

CHIRURGIE DU BRAS ET DE LA MAIN

NEUROCHIRURGIE

ARTHROSCOPIE DU GENOU

CHIRURGIE DE LA TÊTE ET DU COU

CHIRURGIE DE L'ÉPAULE

ATTENTION:

il existe un risque de basculement de la table lors du déverrouillage. S'il est toutefois essentiel que la table soit déverrouillée, veiller à ce que le

patient soit déplacé vers la partie longue du socle au préalable.

Table d'opération - Himax

[19]

CHIRURGIE GYNÉCOLOGIQUE CHIRURGIE DU RACHIS

CHIRURGIE BARIATRIQUE

UROLOGIE - NÉPHRECTOMIE PÉDIATRIE

CHIRURGIE MINI-INVASIVE

9. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

Informations générales

Avant chaque opération de nettoyage, désactiver la table et la débrancher du

chargeur. Débrancher la télécommande et vériﬁer la bonne mise en place des

caches de prise.

Ne pas immerger la télécommande dans des liquides.

Avant de commencer, vériﬁer que les composants actifs des produits utilisés

sont compatibles avec les matériaux de la table.

Respecter scrupuleusement les instructions de dilution et de température

recommandées par le fabricant du détergent-désinfectant.

Porter l’équipement de protection individuelle recommandé (gants, lunettes de

protection)

Après les procédures de nettoyage, s’assurer de l’absence de résidus d’eau à

proximité de la prise.

Nettoyage entre 2 interventions

Nettoyage de la télécommande.

- L’essuyer avec une serviette en papier (ou équivalent non tissé) imprégnée

d’une solution de détergent- désinfectant.

- Laisser sécher.

Nettoyage des surfaces visibles de la table.

- Pulvériser une solution de détergent-désinfectant sur l’ensemble des sur-

faces visibles y compris les coussins.

- Nettoyer avec une serviette en papier. Vaporiser le détergent-désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

- Laisser sécher.

Nettoyage complet en ﬁn de journée

Les coussins sont facilement amovibles grâce à des bandes Velcro.

- Retirer les coussins.

- Vaporiser un détergent-désinfectant directement sur les coussins.

- Nettoyer avec une serviette en papier. Vaporiser le détergent-désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

- Laisser sécher.

- Au besoin, brosser les bandes Velcro, les coussins et le plateau avec une

brosse non-métallique (p. ex: brosse à vêtements).

Nettoyage de la table

- Relever la table à sa hauteur maximale aﬁn d’obtenir un accès optimal à la

colonne.

- Placer le plateau en position horizontale.

- Nettoyer avec une serviette en papier. Vaporiser le détergent-désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

- Laisser sécher.

S’il existe un risque de ruissellement, vaporiser le détergent – désinfectant

directement sur la serviette en papier.

Nettoyage des roulettes

- Verrouiller la table aﬁn que les roulettes ne soient plus en contact avec le sol.

- Vaporiser le détergent-désinfectant sur toutes les surfaces visibles.

- Laisser sécher.

Produits recommandés / à éviter

a) Principes actifs conseillés

Utiliser de préférence des produits pour surfaces.

STERIS recommande l'utilisation de détergents-désinfectants dont les

composés sont à base d'alcool isopropylique (<45%) ou à base d'ammonium

quaternaire.

L'utilisation de produits non recommandés par STERIS est interdite car leur

compatibilité et leur efﬁcacité n'ont pas été démontrées.

En cas de doute quant aux produits à utiliser, consulter les hygiénistes de

l'établissement ou l'autorité de tutelle.

b) Produits à éviter

Ne pas utiliser de produits destinés au nettoyage des sols. Éviter notamment

tout produit oxydant à base de dérivés chlorés tel que l’eau de javel, ou de

dérivés oxygénés tel que l’acide peracétique. En cas de doute concernant

la compatibilité des principes actifs utilisés, consulter le service technique

STERIS.

Ne pas utiliser de nettoyage à la vapeur.

Maintenance quotidienne conseillée:

- vériﬁer le niveau de charge de la batterie;

- vériﬁer que les extensions sont correctement ﬁxées;

- vériﬁer que la table est verrouillée et stable;

- vériﬁer que chaque mouvement fonctionne correctement à l'aide de la télécommande principale.-

- Vériﬁer la bonne ﬁxation des coussins sur les bandes Velcro

La maintenance quotidienne doit être effectuée par un personnel qualiﬁé, autorisé par l'organisme responsable des opérations de maintenance dans l’établisse-

ment de chirurgie.

La maintenance préventive doit être effectuée au moins une fois par an par le personnel d'entretien STERIS ou par d’autres personnels d’entretien formés.

10. PROGRAMME DE MAINTENANCE

1 - Points de sécurité

- ﬁxation des vérins hydrauliques;

- mouvement des articulations et des capots de protection;

- serrage des rails latéraux d'accessoires;

- fonctionnement des systèmes de verrouillage des extensions;

2- Vériﬁcations, maintenance, réglages

- état des patins de verrouillage au sol;

- état des roulettes;

- état des batteries;

- fonctionnement du chargeur / de l'alimentation;

- vériﬁcation du niveau d’huile;