Accu-Chek Rapid-D infusion set Mode d'emploi

Infusion set / Set de infusión /

Dispositif de perfusion

04536525001/F Last update: 2016-01

Made in Poland

Fabricado en Polonia

Fabriqué en Pologne

ACCU-CHEK is a trademark of Roche.

ACCU-CHEK es una marca registrada de Roche.

ACCU-CHEK est une marque de Roche.

In US, distributed by:

En EE.UU., distribuido por:

Aux États-Unis, distribué par :

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, USA

Toll Free / Teléfono atención / Sans frais 1-800-280-7801

Manufacturer: / Fabricante: / Fabricant :

Roche Diabetes Care GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germany

www.accu-chek.com

Sterilized using ethylene oxide

Esterilizado utilizando óxido de etileno

Méthode de stérilisation utilisant de l’oxyde d’éthylène

Global Trade Item Number

Número mundial de artículo comercial

Code article international

Keep dry

Proteger de la humedad

Garder à l’àbri de l’humidité

Do not use if package is damaged

No utilizar si el envase está dañado

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Manufacturer

Fabricante

Fabricant

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en

Instructions for use

es

Instrucciones de uso

frc

Instructions d’utilisation

L

I

H KJ

A

B

C

D

E F G

2

transfer set

protective cap

cannula

Infusion set

en

3

Description

The Accu-Chek Rapid-D infusion set is intended for the subcutaneous

infusion of insulin administered with microdosage insulin pumps.

Contents of the cannula package

for the infusion set

A steel cannula

B protective cover

C self-adhesive

D adhesive backing

E disc holder

F tubing

G connecting piece of cannula

Contents of the transfer set package

for the infusion set

H connecting piece of transfer set

I connector needle

J tubing

K luer-lock connector

Contents of the protective cap package

for the infusion set

L protective cap

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WARNINGS

Read the instructions carefully before use. It is re commended that you consult your

insulin pump manual for information regarding pump therapy.

When using the infusion set for the ﬁrst time, your doctor or healthcare team must be

present.

• This device remains sterile until the package is opened or damaged. Do not use if the

sterile package has been opened or damaged.

• Protect the product from excessive humidity, sunlight and heat. Store at room

tem perature.

• Before inserting the infusion set, prepare the infusion site, according to CDC (Centers

for Disease Control and Prevention) guidelines or institutional protocol.

• Discard your infusion set after use according to local regulations. Do not clean or

re-sterilize.

• The infusion set is for subcutaneous use only.

• Always screw the luer-lock connector ﬁrmly into the pump adapter. If this is not done,

a loose connection between the infusion set and the pump could cause leakage.

Avoid using any tools to screw the luer-lock connector into place, otherwise damage

could result to the luer-lock con nector.

• Do not leave air bubbles in the infusion set. Fill carefully.

• Never insert the infusion set before priming, or attempt to release blockages while

it is in use, otherwise there is a danger of an uncontrolled quantity of insulin being

infused into the body.

en

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• Never use a steel cannula for more than 48 hours (2 days). Never use the transfer set

for more than 6 days. When changing the cartridge, make sure that the transfer set is

completely ﬁlled before connecting it to the cannula.

• If the self-adhesive does not stick ﬁrmly to the skin, e.g. after a shower or in the

case of heavy sweating, afﬁx the infusion set with a transparent adhesive plaster.

If the infusion set has slipped out of the skin, use a new infusion set.

• lf the infusion site becomes inﬂamed, replace your infusion set and use a new site.

• Do not put disinfectants, perfumes, deodorants or insect repellent on your infusion set

as these may aect the stability of the infusion set.

• Dispose of your infusion set safely, so that no one can be pricked or hurt by it, as this

could lead to infection.

• If you have to disconnect your infusion set, pay particular attention to hygiene and

use the protective cap.

• Avoid excessive stress on the infusion site and on the infusion set. Pay attention when

carrying heavy weights.

• Check your blood glucose level 1 to 3 hours after inserting your infusion set and

inspect the infusion site on a regular basis. Do not insert a new infusion set just prior

to bedtime. Check your blood glucose frequently (check with your physician).

• If there is an unexplained increase in your blood glucose level, causing it to be too

high, or if an „occlusion“ alarm occurs, check for clogs and leaks. lf in doubt, change

your infusion set.

• This product contains small parts. There is a risk of suocation if small parts

(e.g. covers, caps or similar objects) are swallowed.

6

• Pay attention to the tubing of the infusion set connected to your body. There is a risk

of strangulation if the tubing becomes wrapped around your neck. In case of doubt,

use the shortest tubing length to minimise the risk of strangulation.

Insert the infusion set

Picture 1

Choose a site away from the waistline, bones, scar tissue, belly button and recently used

infusion sites. Wash your hands and clean the infusion site according to instructions from

your healthcare professional. Allow the infusion site to dry before inserting the infusion

set.

Picture 2

Remove the cannula and the transfer set from the ste rile packaging. Hold the two halves

of the coupling so that they form a cross. Fit the parts directly into one another and

connect them in place by turning for one quarter of a turn in a clockwise direction until

they click noticeably and audibly into place.

WARNING

If the two halves of the coupling do not click noticeably and audibly together, use a new

cannula and a new transfer set.

en

7

Picture 3

Screw the luer-lock connector (K) ﬁrmly into the screw thread of the pump adapter. Make

sure there is a cartridge containing sufﬁcient insulin in the cartridge compartment. Place

the pump upright and ﬁll the infusion set in accordance with the pump manufacturer’s

operating instructions. Fill the tubing (F, J) until the insulin emerges at the tip of the steel

cannula (A). Do not leave air bubbles in either the cartridge or the tubing of the infusion

set.

Fill volumes of the complete set:

30 cm/12” approx. 7 units U100 insulin approx. 70 µl

60 cm/24” approx. 10 units U100 insulin approx. 100 µl

80 cm/31” approx. 13 units U100 insulin approx. 130 µl

110 cm/43” approx. 18 units U100 insulin approx. 180 µl

Picture 4

Hold the infusion set ﬁrmly between thumb and foreﬁnger at the disc holder (E). With the

other hand, remove the adhesive backing (D) from the self-adhesive (C) and twist the

protective cover (B) o the steel cannula (A).

Picture 5

With your free hand, pinch together a bit of subcutaneous tissue at the disinfected

site. Insert the infusion set under the skin at a perpendicular angle. Press the self-

adhesive (C) ﬁrmly onto the skin in order to ensure secure seating of the infusion set.

Bend the disc holder (E) slightly sideways and remove it. In doing this, make sure that the

self-adhesive comes to lay ﬂat on the skin.

8

WARNING

Change the cannula every 2 days (max. 48 hours), otherwise you risk insulin resistance

or inﬂammation of the infusion site.

Never use the transfer set for more than 6 days.

Picture 6

Form a loop to relieve stress and secure it into place with a strip of adhesive plaster.

Start insulin delivery through the pump.

en

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WARNING

Consult with your healthcare professional on how to compensate for any missed

insulin while you are disconnected. Carefully monitor your blood glucose level while

disconnected from the pump and after you reconnect.

Step 1

Stop the pump.

Step 2

Grasp the two halves of the coupling and turn for a quarter of a turn in an anticlock wise

direction. Pull the two halves of the coupling away from each other, proceeding with

caution.

Step 3

Cover both halves of the coupling with the protective caps (L).

Disconnect the infusion set

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Reconnect the infusion set

Step 1

Remove the protective caps from the two halves of the coupling.

Step 2

Start insulin delivery through the pump. Fill the transfer set until the insulin starts trickling

out of the tip of the connector needle (I).

Step 3

Fit the two halves of the coupling together carefully and turn for one quarter of a turn in a

clockwise direction until they click audibly into place (see Picture 2).

en

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In US, distributed by:

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, USA

Toll Free: 1-800-280-7801

ACCU-CHEK Customer Care Service Center: 1-800-688-4578

www.accu-chek.com

Canada

Accu-Chek Pump Support: 1-800-688-4578 (toll free)

www.accu-chek.ca

L

I

H KJ

A

B

C

D

E F G

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catéter

capuchón protector

cánula

Set de infusión

Descripción

El set de infusión Accu-Chek Rapid-D ha sido diseñado para la administración

subcutánea de insulina con micro-infusoras de insulina.

Contenido del envase de la cánula

para el set de infusión

A Cánula de acero

B Tapón protector

C Adhesivo

D Protector del adhesivo

E Soporte de disco

F Catéter

G Pieza de conexión de la cánula

Contenido del envase del catéter

para el set de infusión

H Pieza de conexión del catéter

I Aguja del conector

J Catéter

K Conector de cierre luer

Contenido del envase del capuchón protector

del set de infusión

L Capuchón protector

es

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ADVERTENCIAS

Lea detenidamente las instrucciones antes de usarlo. Es recomendable que consulte

las instrucciones de uso de la micro-infusora de insulina para obtener información

acerca de esta terapia.

Si es la primera vez que utiliza el set de infusión, deberá hacerlo en presencia de su

médico o equipo de personal sanitario.

• Este dispositivo se conserva estéril hasta que se abre o se daña el envase. No utilice

el producto si el envase está abierto o ha sufrido algún daño.

• Proteja el producto de la humedad excesiva, de la luz solar y del calor. Almacénelo a

temperatura ambiente.

• Antes de introducir el set de infusión, prepare la zona de inserción según las

instrucciones del CDC (Centers for Disease Control and Prevention) o las normas

locales.

• Deseche el set de infusión después de haberlo utilizado según las normas locales

vigentes. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.

• El set de infusión es solo para uso subcutáneo.

• Enrosque siempre el conector de cierre luer ﬁrmemente en el adaptador de la micro-

infusora. Si no procede de esta forma, una conexión suelta del set de infusión a la

micro-infusora podría causar fugas. No utilice ninguna herramienta para enroscar

el conector de cierre lluer, o, de lo contrario, el conector de cierre luer podría sufrir

daños.

• No deje burbujas de aire dentro del set de infusión. Cébelo cuidadosamente.

es

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• No inserte nunca el set de infusión antes del cebado ni intente eliminar obstrucciones

mientras se está utilizando. De lo contrario, podría introducir accidentalmente una

cantidad no deseada de insulina.

• No utilice la misma cánula de acero durante más de 48 horas (2 días). No utilice

el catéter durante más de 6 días. Cuando cambie el cartucho, asegúrese de cebar

completamente el catéter antes de conectarlo a la cánula.

• Si el adhesivo no se adhiere ﬁrmemente a la piel, por ejemplo, después de la ducha o

sudoración abundante, ﬁje el set de infusión con un apósito adhesivo transparente. Si

el set de infusión se ha salido de la piel, utilice un set de infusión nuevo.

• Si la zona de inserción se inﬂama, retire el set de infusión y utilice una zona de

inserción distinta.

• No permita que el set de infusión entre en contacto con desinfectantes, perfumes,

desodorantes o repelentes de insectos, ya que estos productos pueden afectar a la

integridad del set de infusión.

• Deseche el set de infusión de forma segura, de modo que nadie pueda pincharse o ni

herirse ya que podrían ocasionarse infecciones.

• Si tiene que desconectar el set de infusión, hágalo de forma higiénica y utilice el

capuchón protector.

• Evite aplicar demasiada tensión sobre la zona de inserción y el set de infusión.

Tenga cuidado cuando cargue objetos pesados.

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• Compruebe el nivel de glucemia 1 a 3 horas después de haber insertado un set de

infusión y revise con regularidad la zona de inserción. No inserte un set de infusión

nuevo antes de acostarse. Vigile con frecuencia la glucemia y comente los resultados

con su médico.

• Si su nivel de glucemia aumenta de forma inexplicable, resultando en un nivel de

glucemia demasiado alto, o se presenta una oclusión, compruebe que no haya

obstrucciones o fugas. En caso de duda, cambie el set de infusión.

• Este producto contiene piezas pequeñas. Existe peligro de asﬁxia cuando se tragan

las piezas pequeñas (p. ej. capuchones o similares).

• Preste atención al catéter del set de infusión conectado a su cuerpo. Existe peligro

de estrangulación si el catéter se enrolla alrededor del cuello. En caso de duda utilice

la longitud de catéter más corta para reducir al mínimo el riesgo de estrangulación.

Cómo colocar el set de infusión

Figura 1

Elija un punto alejado de la cintura, los huesos, las cicatrices, el ombligo y otras zonas

de inserción que haya utilizado recientemente. Lávese las manos y limpie la zona de

inserción de acuerdo con las instrucciones proporcionadas por el personal sanitario.

Antes de insertar el set de infusión, la zona de inserción debe de estar seco.

es

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Figura 2

Retire la cánula y el catéter del envase estéril. Sujete las dos mitades del acoplamiento

de manera que formen una cruz. Encaje una parte en la otra y conéctelos en su lugar

girando un cuarto de vuelta en dirección de las agujas del reloj hasta que escuche un clic

que indica que han encajado correctamente.

ADVERTENCIA

Si las dos mitades del acoplamiento no encajan mediante un clic audible, utilice una

cánula y un catéter nuevos.

Figura 3

Enrosque el el conector de cierre luer (K) ﬁrmemente en la cabeza roscada del adaptador

de la micro-infusora. Asegúrese de que hay un cartucho con suﬁciente cantidad de

insulina en el compartimiento del cartucho. Coloque la micro-infusora en posición

vertical y llene el set de infusión de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento

del fabricante de la micro-infusora. Cebe el catéter (F, J) hasta que la insulina aparezca

por la punta de la cánula de acero (A). No deje burbujas de aire ni en el cartucho ni en el

catéter del set de infusión.

Volúmenes de llenado del set completo:

30 cm/12” aprox. 7 unidades insulina U100 70 µl aprox.

60 cm/24” aprox. 10 unidades insulina U100 100 µl aprox.

80 cm/31” aprox. 13 unidades insulina U100 130 µl aprox.

110 cm/43” aprox. 18 unidades insulina U100 180 µl aprox.

18

Figura 4

Sujete ﬁrmemente el set de infusión entre el dedo pulgar y el índice en el soporte de disco

(E). Con la otra mano, retire el protector (D) del adhesivo (C) y retire el tapón protector (B)

de la cánula de acero (A) girándolo.

Figura 5

Con la mano libre, pellizque un poco de tejido subcutáneo en la zona desinfectada. Inserte

el set de infusión debajo de la piel en un ángulo perpendicular. Presione el adhesivo (C)

ﬁrmemente sobre la piel con el ﬁn de asegurar que el set de infusión esté bien colocado.

Doble el soporte de disco (E) ligeramente hacia un lado y retírelo. Al hacerlo, asegúrese

de que el adhesivo está bien adherido a la piel.

ADVERTENCIA

Cambie la cánula cada 2 días (máximo 48 horas) o, de lo contrario, puede correr el

riesgo de crear resistencia a la insulina, de que ésta se cristalice y forme un tapón o se

inﬂame la zona de inserción.

No utilice el catéter durante más de 6 días.

Figura 6

Forme un bucle para aliviar la tensión y asegúrelo en su lugar mediante una tira de

esparadrapo adhesivo. Inicie la administración de insulina a través de la micro-infusora.

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