Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System

Taper: Mode d'emploi

MANUEL DE L’OPÉRATEUR

Système de stérilisation à basse température

V-PRO® maX 2

avec cycles Lumière, Sans lumière, Sans lumière rapide et Flexible

(Pour une utilisation en dehors de l’Amérique du Nord)

(Rev D) 10085898

Introduction Manuel de l’opérateur 10085898

RECOMMANDATIONS IMPORTANTES

DE STERIS CORPORATION

Merci d’avoir choisi ce produit STERIS de qualité. STERIS est

déterminé à assurer la satisfaction de ses clients. Le présent manuel

comporte des informations importantes sur l’utilisation et la

maintenance appropriées du système de stérilisation à basse

température V-PRO® maX 2. Le personnel responsable de

l’utilisation et de la maintenance de cet appareil est tenu de lire

attentivement et de respecter les CONSIGNES DE SÉCURITÉ et les

instructions contenues dans le présent manuel ainsi que dans la

fiche de données de sécurité (FDS), l’étiquette et la notice de

l’agent stérilisant VAPROX HC. Ces instructions sont importantes

pour la santé et la sécurité du personnel utilisant les stérilisateurs

à basse température V-PRO maX 2 et doivent être conservées dans

un endroit facile d’accès permettant de s’y référer rapidement.

Des instructions complètes sur le déballage et l’installation de cette

unité, ainsi qu’un schéma de l’appareil (voir le Tableau 6-1), ont été

fournis. Ils détaillent l’ensemble des contraintes d’alimentation

et d’espace pour installer correctement les appareils de stérilisation

à basse température V-PRO maX 2. Si tel n’est pas le cas, contacter

STERIS pour obtenir de nouveaux exemplaires, en indiquant

les numéros de série, d’équipement et de modèle de l’appareil.

Le déballage, l’installation et la configuration peuvent être contrôlés

par STERIS le cas échéant, il suffit d’en faire la demande.

REMARQUE : se reporter à la SECTION 2 de ce manuel pour accéder

à une liste de termes, de définitions et de symboles susceptibles

de figurer dans ce manuel ou sur l’appareil.

Avis importan

Une liste des

CONSIGNES

SÉCURITÉ

à observer lors de l’utilisation et de

l’entretien du système de stérilisation à basse température V-PRO maX 2

et/ou de la manipulation des cartouches (gobelets) d’agent stérilisant

VAPROX HC* figure à la

SECTION 1

du présent manuel. Ne pas utiliser

cet appareil, n’effectuer aucune opération d’entretien et ne pas

manipuler les cartouches (gobelets) d’agent stérilisant VAPROX HC

avant de s’être familiarisé avec ces informations. Consulter la notice de

l’agent stérilisant VAPROX HC pour plus d’informations.

Toute modification du système de stérilisation non autorisée ou non

réalisée par STERIS et susceptible d’affecter son fonctionnement

annule la garantie, et risque de compromettre la sécurité de l’utilisateur

et l’efficacité de la stérilisation et de constituer une violation des

réglementations nationales ou locales applicables en vigueur.

*Les cartouches (gobelets) d’agent stérilisant ne sont pas emballées avec le système

de stérilisation.

IMPORTANT : la liste des CONSIGNES DE SÉCURITÉ à observer lors de l’utilisation et de l’entretien

de cet appareil et/ou de la manipulation des cartouches (gobelets) d’agent stérilisant VAPROX® HC

figure à la SECTION 1 du présent manuel. Ne pas utiliser cet appareil, n’effectuer aucune opération

d’entretien et ne pas manipuler les cartouches (gobelets) d’agent stérilisant VAPROX HC avant

d’avoir reçu la formation relative à ce sujet.

IMPORTANT : se reporter à la SECTION 2.1, TERMES ET DÉFINITIONS, qui contient une liste des termes

utilisés dans ce document. Ce manuel décrit la procédure de stérilisation de dispositifs à l’aide

de l’agent stérilisant VAPROX HC. Se reporter à l’étiquette et à la notice de l’agent stérilisant

VAPROX HC pour connaître les consignes de sécurité détaillées.

10085898 Manuel de l’opérateur Introduction

Consignes

d’utilisation Avec l’agent stérilisant VAPROX HC, le système de stérilisation à basse

température V-PRO maX 2 est conçu pour la stérilisation en phase finale

des dispositifs médicaux dûment préparés (nettoyés, rincés et séchés ;

voir l’ANNEXE A) dans les établissements de santé. Les cycles de stérilisation

préprogrammés se déroulent à une pression et une température basses,

qui permettent de traiter les dispositifs médicaux sans laisser de résidus

toxiques.

Chaque cycle peut stériliser les instruments sans lumière avec espace

de diffusion restreint, tels que les charnières des forceps ou des ciseaux.

Seuls les espaces de diffusion restreints en acier inoxydable ou en titane

doivent être traités dans les cycles Sans lumière et Sans lumière rapide.

Le cycle Sans lumière peut stériliser† les instruments sans lumière,

y compris les instruments médicaux généraux sans lumière et les

endoscopes rigides, semi-rigides et souples sans lumière.

† Les études de validation ont été effectuées sur une charge de validation constituée de deux

plateaux d’instruments pour un poids total de 22,7 kg (50 lb).

Le cycle Sans lumière rapide peut stériliser‡ les instruments sans lumière,

y compris les instruments médicaux généraux sans lumière et les

endoscopes rigides, semi-rigides et souples sans lumière.

‡ Les études de validation ont été effectuées sur une charge de validation constituée

d’un plateau d’instruments dans une poche pour un poids total de 5 kg (11 lb).

Le cycle flexible peut stériliser des endoscopes chirurgicaux souples

à lumière simple ou double (comme ceux utilisés en ORL, en urologie

et en chirurgie) ainsi que des bronchoscopes dans l’une des deux

configurations suivantes :

1. Deux endoscopes souples dotés d’un cordon lumineux (s’il n’est pas

intégré aux endoscopes) et un tapis sans charge supplémentaire.**

Ces endoscopes souples peuvent contenir soit :

a. Une lumière simple d’un diamètre interne (DI)  1 mm et d’une

longueur  1050mm.

b. Ou deux lumières présentant les caractéristiques suivantes :

• Une lumière simple d’un DI  1 mm et d’une longueur  990 mm.

• Et l’autre lumière d’un DI  1 mm et d’une longueur  850 mm.

**Les études de validation ont été effectuées sur deux endoscopes souples, tous deux fournis

sur un plateau avec un tapis en silicone et un cordon lumineux (si non intégré aux endoscopes).

2. Un endoscope souple avec un cordon lumineux (s’il n’est pas intégré

à l’endoscope), un tapis et d’autres instruments sans lumière.††

Cet endoscope souple peut contenir soit :

a. Une lumière simple d’un DI  1 mm et d’une longueur  1050mm.

b. Ou deux lumières présentant les caractéristiques suivantes :

• Une lumière simple d’un DI  1 mm et d’une longueur  998 mm.

• Et l’autre lumière d’un DI  1 mm et d’une longueur  850 mm.

††Les études de validation ont été effectuées sur un endoscope souple, fourni sur un plateau

avec un tapis en silicone et un cordon lumineux (si non intégré à l’endoscope). Cette charge

comportait également un plateau d’instruments supplémentaire et une poche, pour un poids

total de 11 kg (24 lb).

MISE EN GARDE –

RISQUES DE

DOMMAGES

MATÉRIELS :

le système de

stérilisation à basse

température V-PRO

maX 2 NE doit PAS

être utilisé pour

stériliser des matières

liquides, textiles,

en poudre ou en

cellulose (voir le

Tableau A-2).

Les cycles Sans

lumière et Sans

lumière rapide du

V-PRO maX 2 NE

doivent PAS être

utilisés pour stériliser

des surfaces jointes

autres qu’en acier

inoxydable ou en

titane (voir le

Tableau A-1).

iii

Introduction Manuel de l’opérateur 10085898

Le cycle Lumière peut stériliser‡‡ les dispositifs médicaux

(y compris les endoscopes rigides et semi-rigides à simple, double

et triple canal) avec les configurations suivantes :

• Dispositifs à simple canal avec lumière en acier inoxydable

d’un DI 0,77 mm et d’une longueur  500 mm.

• Dispositifs à double canal avec lumières en acier inoxydable

d’un DI 0,77 mm et d’une longueur  527 mm.

• Dispositifs à triple canal avec lumières en acier inoxydable

présentant les caractéristiques suivantes :

»DI  1,2 mm et longueur  275 mm ;

»DI  1,8 mm et longueur  310 mm ;

»DI  2,8 mm et longueur  317 mm.

‡‡ Les tests de validation ont été effectués pour toutes les tailles de lumières sur

un maximum de 20 lumières par charge. En milieu hospitalier, ce nombre validé

de lumières par charge ne doit pas être dépassé. Les études de validation ont été

effectuées sur une charge de validation constituée de deux plateaux d’instruments

et de deux poches, pour un poids total de 8,9 kg (19,65 lb).

Cet appareil de stérilisation est spécifiquement conçu pour stériliser

des produits en appliquant uniquement les cycles spécifiés dans

le présent manuel (voir la SECTION 2.2.2, CYCLES DE STÉRILISATION).

Consulter les instructions d’utilisation du dispositif médical

en ce qui concerne la compatibilité de stérilisation avant

de procéder à toute stérilisation à l’aide du système de

stérilisation à basse température V-PRO maX 2.

Il n’est pas recommandé d’utiliser l’appareil à des fins autres que

celles spécifiées et décrites dans ce manuel, qui peuvent s’avérer

inefficaces en termes de stérilisation et risqueraient de blesser

quelqu’un ou d’endommager le matériel se trouvant à proximité.

Contacter STERIS pour obtenir de plus amples informations.

Le système utilise des cartouches (gobelets) jetables spéciales

(disponibles séparément) contenant l’agent stérilisant VAPROX HC.

Se reporter à la S

ECTION

6.5, I

DENTIFICATION

GÉNÉRALE

DES

COMPOSANTS

de ce manuel pour obtenir une description des commandes

du système de stérilisation.

STERIS propose une gamme complète de produits à utiliser avec

ce système de stérilisation afin de simplifier, d’organiser et d’assurer

l’efficacité du processus de stérilisation. Un représentant STERIS

se fera un plaisir de les présenter.

DANGER – RISQUES

DE BLESSURES,

DE CONTAMINATION DE

LA CHARGE ET/OU DE

DOMMAGES MATÉRIELS :

le traitement d’une charge

contenant un instrument

à lumière en acier inoxydable

à l’aide du cycle Sans lumière,

Sans lumière rapide ou

Flexible résulte en un cycle de

stérilisation inefficace. Ne pas

traiter de dispositifs à lumière

en acier inoxydable à l’aide

d’un cycle Sans lumière,

Sans lumière rapide

ou Flexible.

MISE EN GARDE – RISQUES

DE DOMMAGES MATÉRIELS :

le vide produit à l’intérieur

de la chambre de l’appareil

V-PRO maX 2 peut

endommager un endoscope

souple, en raison de

l’impossibilité d’évacuer

l’air normalement présent

dans l’endoscope, sauf dans

les cas suivants :

• L’endoscope souple est

équipé d’un bouchon

d’évacuation ou de

stérilisation à l’oxyde

d’éthylène (OE), ceux-ci

DOIVENT ÊTRE utilisés

conformément aux

instructions du fabricant.

• Tous les bouchons

d’étanchéité ou

d’immersion utilisés au

cours des procédures de

nettoyage DOIVENT ÊTRE

retirés avant le début

de la stérilisation.

10085898 Manuel de l’opérateur Introduction

Mise au rebut

des déchets

L’appareil de stérilisation produit les déchets répertoriés ci-après.

Avant de mettre les déchets au rebut, vérifier et respecter

les réglementations locales et nationales applicables en vigueur.

• Papier d’imprimante – recyclable.

• Consommables – s’en débarrasser en prenant toutes les

précautions d’usage, conformément aux réglementations locales

et nationales et aux fiches de données de sécurité (FDS) à jour.

• Cartouche/gobelet – les conteneurs vides doivent recyclés,

valorisés ou éliminés selon la réglementation applicable.

• Appareil de stérilisation complet (en fin de vie) – contacter

STERIS Corporation pour obtenir les recommandations de mise

au rebut ou de recyclage.

• Huile de pompe à vide – recyclable.

Informations

sur l’entretien

Un programme de maintenance préventive complet est indispensable

pour garantir une utilisation correcte et sûre de l’appareil.

Les instructions détaillées sur la maintenance préventive mensuelle,

trimestrielle et semestrielle se trouvent dans le Maintenance Manual

(en anglais uniquement, disponible auprès de STERIS).

Pour éviter tout risque de blessure, de mauvais fonctionnement de

l’appareil, d’annulation de la garantie ou de détérioration coûteuse

du matériel, seul le personnel formé par STERIS est autorisé

à exécuter les procédures de maintenance du système de

stérilisation à basse température V-PRO maX 2.

Nous recommandons à nos clients de consulter STERIS pour obtenir

des renseignements au sujet de notre contrat de maintenance

annuel. Selon les termes de ce programme, la maintenance

préventive, les réglages et le remplacement des pièces usagées

sont effectués selon un calendrier prédéfini visant à faire fonctionner

l’appareil de façon optimale et à éviter les arrêts intempestifs

et coûteux. STERIS dispose d’un réseau mondial de techniciens

formés en usine et parfaitement équipés pour assurer ces services,

ainsi que des services spécialisés d’installation, de formation

et de réparation sur site. Contacter STERIS pour plus de détails.

Introduction Manuel de l’opérateur 10085898

Important – Risque de retard dans l’exécution des tâches :

les réparations seront plus difficiles et laborieuses si l’espace

de dégagement n’est pas suffisant. Voir le plan du matériel pour

connaître les exigences minimales en matière d’accès et de

dégagement pour l’entretien et la maintenance.

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STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

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10085898 Manuel de l’opérateur Introduction

Matériel pour

soins de santé

TABLE DES MATIÈRES

Numéro de

section Description Page

vii

Table des matières Manuel de l’opérateur 10085898

1 Consignes de sécurité ..................................................................................................................1-1

2 Termes, définitions et symboles..................................................................................................2-1

2.1 Termes et définitions ............................................................................................................................. 2-1

2.2 Stérilisation au peroxyde d’hydrogène................................................................................................... 2-3

2.2.1 Processus de stérilisation......................................................................................................... 2-3

2.2.2 Cycles de stérilisation............................................................................................................... 2-4

2.2.3 Convertisseur catalytique ......................................................................................................... 2-6

2.2.4 Indicateur de niveau du gobelet ............................................................................................... 2-7

2.3 Symboles ............................................................................................................................................... 2-8

3 Instructions d’utilisation...............................................................................................................3-1

3.1 Avis important ........................................................................................................................................ 3-1

3.2 Introduction ............................................................................................................................................ 3-1

3.3 Conditions préalables à l’utilisation de l’appareil de stérilisation ...........................................................3-2

3.4 Mode Opérateur..................................................................................................................................... 3-4

3.4.1 Options de commande ............................................................................................................. 3-6

3.4.2 Annulation de cycles ................................................................................................................ 3-7

3.4.3 Écrans contextuels ................................................................................................................... 3-8

4 Dépannage .....................................................................................................................................4-1

4.1 Avis important ........................................................................................................................................ 4-1

4.1.1 Écran d’alarme type ................................................................................................................. 4-2

4.1.2 Rapport imprimé d’alarme type ................................................................................................ 4-2

4.2 Annulations ............................................................................................................................................ 4-2

5 Maintenance de routine.................................................................................................................5-1

5.1 À lire avant d’effectuer les tâches de maintenance de routine .............................................................. 5-1

5.2 Maintenance de routine de l’opérateur .................................................................................................. 5-2

5.2.1 Procédures quotidiennes.......................................................................................................... 5-2

5.2.2 Procédures mensuelles............................................................................................................ 5-2

5.3 Nettoyage du système de stérilisation ................................................................................................... 5-2

5.3.1 Généralités ............................................................................................................................... 5-2

5.3.2 Nettoyage de la chambre ......................................................................................................... 5-3

5.4 Test d’étanchéité ................................................................................................................................... 5-4

5.5 Changement du rouleau de papier de l’imprimante...............................................................................5-6

5.6 Nettoyage de l’écran tactile ................................................................................................................... 5-7

5.7 Maintenance préventive ........................................................................................................................ 5-8

5.8 Indicateur de maintenance de la pompe à vide ..................................................................................... 5-9

Numéro de

section Description Page

TABLE DES MATIÈRES (SUITE)

viii

10085898 Manuel de l’opérateur Table des matières

5.9 Pièces et fournitures de rechange ....................................................................................................... 5-10

5.9.1 Informations de commande.................................................................................................... 5-10

5.9.2 Fournitures ............................................................................................................................. 5-10

5.9.3 Pièces de rechange recommandées...................................................................................... 5-11

5.10 Publications connexes ......................................................................................................................... 5-12

6 Informations supplémentaires .....................................................................................................6-1

6.1 Vérification de l’installation .................................................................................................................... 6-1

6.1.1 Liste de contrôle de l’installation .............................................................................................. 6-1

6.1.2 Liste de contrôle avant utilisation ............................................................................................. 6-2

6.2 Spécifications techniques ...................................................................................................................... 6-3

6.2.1 Dimensions générales.............................................................................................................. 6-3

6.2.2 Poids de service ....................................................................................................................... 6-3

6.2.3 Caractéristiques électriques ..................................................................................................... 6-3

6.2.4 Conditions ambiantes............................................................................................................... 6-3

6.2.5 Agent stérilisant........................................................................................................................ 6-3

6.3 Précautions relatives à la manipulation du peroxyde d’hydrogène........................................................ 6-4

6.4 Installation et retrait du gobelet d’agent stérilisant................................................................................. 6-5

6.5 Identification générale des composants ................................................................................................ 6-8

6.6 Commandes principales de l’appareil de stérilisation et de cycle.......................................................... 6-8

6.7 Écrans de commande (tactiles) ........................................................................................................... 6-10

6.8 Écrans d’alarme................................................................................................................................... 6-13

6.9 Imprimante........................................................................................................................................... 6-14

6.10 Rapports imprimés............................................................................................................................... 6-15

6.11 Chargement de l’appareil de stérilisation............................................................................................. 6-16

6.12 Fonctionnement des cycles de stérilisation VHP................................................................................. 6-18

6.12.1 Options de commande ........................................................................................................... 6-22

6.12.2 Annulation de cycles .............................................................................................................. 6-26

6.12.3 Déchargement de l’appareil de stérilisation ........................................................................... 6-28

7 Annexe A ....................................................................................................................................... A-1

A.1 Nettoyage, rinçage et séchage ..............................................................................................................A-1

A.2 Emballage et chargement......................................................................................................................A-2

A.2.1 Plateaux d’instruments .............................................................................................................A-3

A.2.2 Feuilles de stérilisation des dispositifs .....................................................................................A-3

A.2.3 Poches .....................................................................................................................................A-3

A.2.4 Challenge Pack avec indicateur biologique (BI).......................................................................A-4

A.2.5 Indicateur chimique ..................................................................................................................A-4

A.2.6 Chargement de la chambre de stérilisation..............................................................................A-5

TABLE DES MATIÈRES (SUITE)

Numéro de

section Description Page

Table des matières Manuel de l’opérateur 10085898

A.3 Évaluation des rapports imprimés étendus des cycles Lumière et Flexible...........................................A-8

A.4 Évaluation des rapports imprimés étendus des cycles Sans lumière et Sans lumière rapide.............A-11

8 Annexe B ....................................................................................................................................... B-1

B.1 Écran Superviseur .................................................................................................................................B-1

B.2 Écran de configuration de la machine ...................................................................................................B-2

B.3 Écrans de date/heure ............................................................................................................................B-3

B.4 Écrans de départ différé ........................................................................................................................B-4

B.5 Écrans de journal d’impression du cycle ...............................................................................................B-5

10085898 Manuel de l’opérateur Table des matières

Matériel pour

soins de santé

LISTE DES FIGURES

Description Page

Table des matières Manuel de l’opérateur 10085898

Figure 3-1. Démarrage de l’appareil............................................................................................................. 3-3

Figure 3-2. Écrans de veille et de démarrage de cycle................................................................................ 3-5

Figure 3-3. Écran des options de commande .............................................................................................. 3-6

Figure 3-4. Annulation de cycles .................................................................................................................. 3-7

Figure 3-5. Écrans contextuels..................................................................................................................... 3-8

Figure 4-1. Écran d’alarme type ................................................................................................................... 4-1

Figure 4-2. Écran d’état de l’alarme ............................................................................................................. 4-2

Figure 5-1. Couvercle de l’imprimante ......................................................................................................... 5-6

Figure 5-2. Positionnement correct du rouleau de papier ............................................................................ 5-6

Figure 5-3. Enroulement du rouleau de papier............................................................................................. 5-7

Figure 6-1. Interface de gobelet ................................................................................................................... 6-5

Figure 6-2. Étiquette du gobelet d’agent stérilisant VAPROX HC................................................................ 6-6

Figure 6-3. Écrans de commande : gobelet d’agent stérilisant VAPROX HC .............................................. 6-7

Figure 6-4. Installation/retrait du gobelet d’agent stérilisant VAPROX HC................................................... 6-7

Figure 6-5. Système de stérilisation à basse température V-PRO maX 2 (standard).................................. 6-9

Figure 6-6. Disjoncteur du boîtier de commande ....................................................................................... 6-10

Figure 6-7. Exemples d’écrans « hors cycle » ........................................................................................... 6-12

Figure 6-8. Exemples d’écrans « en cycle » .............................................................................................. 6-12

Figure 6-9. Écrans d’alarme types ............................................................................................................. 6-13

Figure 6-10. Touche tactile Annulation......................................................................................................... 6-14

Figure 6-11. Imprimante thermique .............................................................................................................. 6-14

Figure 6-12. Étagère de chambre standard ................................................................................................. 6-18

Figure 6-13. Écran de démarrage de cycle ou Prêt ..................................................................................... 6-21

Figure 6-14. Écran OPTIONS ...................................................................................................................... 6-21

Figure 6-15. Écran ÉTAT « hors cycle » ...................................................................................................... 6-21

Figure 6-16. Écran de vérification de la charge............................................................................................ 6-22

Figure 6-17. Écran TRAITEMENT................................................................................................................ 6-22

Figure A-1. Chambre de stérilisateur à basse température V-PRO maX 2 correctement chargée ..............A-4

Figure A-2. Rapports imprimés étendus de cycles Lumière/Flexible marqués (types).................................A-9

Figure A-3. Rapports imprimés étendus de cycles Sans lumière/Sans lumière rapide marqués (types) ...A-12

Figure B-1. Écrans de saisie pour superviseur.............................................................................................B-1

Figure B-2. Écran Configuration de la machine............................................................................................B-2

Figure B-3. Modifier Date/Heure...................................................................................................................B-3

Figure B-4. Écran Départ différé...................................................................................................................B-4

Figure B-5. Écrans de journal d’impression du cycle....................................................................................B-5

xii

10085898 Manuel de l’opérateur Table des matières

Matériel pour

soins de santé

LISTE DES TABLEAUX

Numéro de

tableau Description Page

xiii

Liste des tableaux Manuel de l’opérateur 10085898

Tableau 2-1. Nombre approximatif de cycles par gobelet .................................................................................... 2-7

Tableau 2-2. Définition des symboles du système de stérilisation ....................................................................... 2-8

Tableau 2-3. Définition des symboles des écrans de commande ........................................................................ 2-9

Tableau 4-1. Alarmes ........................................................................................................................................... 4-3

Tableau 5-1. Fournitures sélectionnées pour le système de stérilisation à basse

température V-PRO maX 2 ........................................................................................................... 5-10

Tableau 5-2. Pièces de rechange recommandées............................................................................................. 5-11

Tableau 5-3. Publications connexes................................................................................................................... 5-12

Tableau 6-1. Schéma de l’appareil....................................................................................................................... 6-1

Tableau A-1. Matériaux compatibles avec l’agent stérilisant VAPROX HC..........................................................A-6

Tableau A-2. Matériaux NON compatibles avec l’agent stérilisant VAPROX HC.................................................A-7

xiv

10085898 Manuel de l’opérateur Liste des tableaux

Matériel pour

soins de santé

1-1

Consignes de sécurité Manuel de l’opérateur 10085898

Les consignes de sécurité suivantes doivent être observées lors de l’utilisation ou de l’entretien de ce système de

stérilisation à basse température V-PRO® maX 2 et de la manipulation des cartouches (gobelets) d’agent

stérilisant VAPROX® HC. Les consignes de sécurité sont divisées en plusieurs catégories :

•DANGER indique un risque important de blessures corporelles ou de dégâts matériels substantiels

si les précautions nécessaires ne sont pas prises.

•AVERTISSEMENT indique un risque potentiel de blessures corporelles ou de dégâts matériels

si les précautions nécessaires ne sont pas prises.

•MISE EN GARDE indique un risque potentiel d’endommagement de l’appareil si les précautions nécessaires

ne sont pas prises.

Pour insister sur leur importance, certaines consignes de sécurité sont répétées plusieurs fois dans ce manuel.

Il est important de lire TOUTES les consignes de sécurité avant d’utiliser ou de réparer l’unité.

Lire également la fiche de données de sécurité (FDS) de l’agent stérilisant VAPROX HC pour obtenir des

informations supplémentaires sur l’utilisation et la manipulation correctes du peroxyde d’hydrogène (H2O2).

La fiche de données de sécurité est disponible à l’adresse www.steris.com.

STERIS recommande à tous les opérateurs de se former régulièrement à une utilisation et à un usage sûr

de l’appareil, y compris aux procédures d’urgence en cas de rejet de matières dangereuses dans

l’environnement. Une liste des personnes présentes à chaque formation doit être conservée et la preuve que

la formation a été comprise doit être faite.

DANGER – RISQUE D’INCENDIE ET D’EXPLOSION :

DANGER – RISQUES DE BLESSURES, DE CONTAMINATION DE LA CHARGE ET/OU

DE DOMMAGES MATÉRIELS :

Le peroxyde d’hydrogène liquide est un puissant oxydant qui peut provoquer UN INCENDIE,

UNE EXPLOSION OU UNE RUPTURE DU CONTENEUR. Éviter toute chaleur excessive, toute

contamination ou tout contact avec des matériaux combustibles. Les vêtements, chaussures ou autres

matériaux combustibles mis en contact avec le peroxyde d’hydrogène doivent être immédiatement

et abondamment lavés à l’eau. Jeter les chaussures contaminées par de l’agent stérilisant VAPROX HC

dans un conteneur réfractaire. Le fait de laisser de l’agent stérilisant VAPROX HC sécher sur une

matière peut provoquer un incendie. EN CAS D’INCENDIE, n’utiliser que de l’eau. CONFINER LES

FUITES et diluer avec au moins 20 volumes d’eau. CONSULTER LA FICHE DE DONNÉES

DE SÉCURITÉ (FDS) POUR PLUS D’INFORMATIONS. LES EFFETS PEUVENT ÊTRE RETARDÉS ET

UN INCENDIE PEUT SE DÉCLARER ULTÉRIEUREMENT.

Utiliser uniquement les gobelets d’agent stérilisant VAPROX HC spécialement élaborés, testés

et approuvés pour être utilisés dans ce système de stérilisation V-PRO maX 2. L’utilisation d’un autre

agent stérilisant risque de compromettre le fonctionnement de l’appareil, d’engendrer des réparations

coûteuses, d’aboutir à un cycle de stérilisation inefficace et d’annuler la garantie de l’appareil.

Les éléments à stériliser doivent être nettoyés, rincés et séchés minutieusement pour garantir

l’efficacité du cycle de stérilisation.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ 1

1-2

10085898 Manuel de l’opérateur Consignes de sécurité

DANGER – RISQUE DE BLESSURE D’ORIGINE CHIMIQUE :

AVERTISSEMENT – RISQUES DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS :

AVERTISSEMENT – PRÉVENTION DES RISQUES BIOLOGIQUES :

Si les instructions d’utilisation du plateau de stérilisation V-PRO ou des organiseurs d’instruments

V-PRO ne sont pas respectées, le cycle de stérilisation risque d’être inefficace.

Le traitement d’une charge contenant un instrument à lumière en acier inoxydable à l’aide du cycle

Sans lumière, Sans lumière rapide ou Flexible résulte en un cycle de stérilisation inefficace. Ne pas

traiter de dispositifs à lumière en acier inoxydable à l’aide d’un cycle Sans lumière, Sans lumière rapide

ou Flexible.

Tout liquide visible dans la chambre ou dans la charge doit être considéré comme étant du peroxyde

d’hydrogène concentré. Respecter toutes les consignes de manipulation du peroxyde d’hydrogène.

Se reporter à la fiche de données de sécurité (FDS) de l’agent stérilisant VAPROX HC pour en savoir

plus sur l’équipement de protection individuelle (EPI, voir la SECTION 2, TERMES, DÉFINITIONS ET SYMBOLES),

le confinement et le nettoyage des déversements.

Lors de la manipulation du peroxyde d’hydrogène, il convient de porter un équipement de protection

individuelle (EPI, voir la SECTION 2, TERMES, DÉFINITIONS ET SYMBOLES) adapté et de suivre les consignes

de sécurité. Se reporter à la fiche de données de sécurité de l’agent stérilisant VAPROX HC,

à l’étiquette et à la notice pour plus d’informations sur la manipulation du produit.

CORROSIF. Risque de lésions oculaires irréversibles ou de brûlures de la peau. Nocif en cas

d’ingestion ou d’absorption cutanée. Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.

Se laver les mains avant de manger, de boire, de mâcher un chewing-gum, de fumer ou d’aller aux

toilettes. Retirer les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Se reporter à l’étiquette et à la

notice de l’agent stérilisant VAPROX HC pour plus d’informations sur la manipulation du produit.

Les réparations et les modifications sur cet appareil doivent être effectuées exclusivement par

le personnel de STERIS ou par le personnel d’entretien formé par STERIS. Les opérations de

maintenance effectuées par un personnel non qualifié ou l’installation de pièces non agréées pourraient

entraîner des blessures corporelles et des défaillances de l’appareil, annuler la garantie ou provoquer

des dommages coûteux. Contacter STERIS pour obtenir plus de détails sur les différentes options

d’entretien.

Un programme de maintenance préventive doit être appliqué à intervalles réguliers pour garantir

un fonctionnement sûr et fiable de cet appareil. Contacter STERIS pour planifier la maintenance

préventive.

Au moment de fermer la porte de la chambre, retirer les mains et les bras de l’ouverture et s’assurer

que celle-ci est parfaitement dégagée.

Ne pas tenter d’utiliser des indicateurs à la vapeur ou biologiques/chimiques à l’oxyde d’éthylène dans

cet appareil de stérilisation, sinon il se peut qu’un cycle de stérilisation non efficace ne soit pas détecté.

N’utiliser que les BI, CI, BI Challenge Packs et les accessoires du système recommandés par STERIS

car ceux-ci ont été validés, ce qui garantit le bon fonctionnement de cet appareil. En cas d’utilisation

d’accessoires autres que ceux validés, il se peut qu’un cycle de stérilisation non efficace ne soit

pas détecté.

1-3

Consignes de sécurité Manuel de l’opérateur 10085898

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE :

AVERTISSEMENT – RISQUE D’ANNULATION DU CYCLE :

MISE EN GARDE – RISQUES DE DOMMAGES MATÉRIELS :

RAPPEL – RISQUE DE RETARD DANS L’EXÉCUTION DES TÂCHES :

Déconnecter l’appareil de stérilisation de son alimentation électrique avant toute opération

de maintenance. Ne pas intervenir sur l’appareil de stérilisation avant d’avoir coupé l’alimentation

électrique. Toujours respecter les normes applicables aux pratiques de travail associées

au verrouillage, à l’étiquetage et à la sécurité électrique.

Toujours utiliser le câble fourni par STERIS à une température nominale minimale de 65 °C (149 °F).

L’étanchéité de la chambre de l’appareil de stérilisation doit être testée chaque mois pour vérifier que

son taux de fuite est conforme aux spécifications. Le taux de fuite doit être inférieur à 0,3 Torr/minute.

Sinon, le cycle est interrompu, les portes restent verrouillées et l’appareil de stérilisation nécessite une

tâche de maintenance.

Pour le nettoyage de l’appareil, utiliser des détergents non abrasifs. Suivre les consignes indiquées

sur le conteneur. Pour un conteneur en acier inoxydable, frotter d’avant en arrière (dans le sens de

la texture de la surface). Les détergents abrasifs risquent d’endommager l’acier inoxydable

et l’aluminium. L’application du détergent avec des gestes circulaires ou avec une brosse métallique

ou en paille de fer risque d’endommager l’acier inoxydable et l’aluminium. Ne pas utiliser de détergents

abrasifs sur des surfaces peintes ou en plastique.

Ne jamais utiliser de brosse métallique, d’abrasifs ni de laine d’acier sur l’intérieur de la porte ni sur

la chambre.

Le système de stérilisation à basse température V-PRO maX 2 NE doit PAS être utilisé pour stériliser des

matières liquides, textiles, en poudre ou en cellulose (voir le Tableau A-2). Les cycles Sans lumière

et Sans lumière rapide du V-PRO maX 2 NE doivent PAS être utilisés pour stériliser des surfaces jointes

autres qu’en acier inoxydable ou en titane (voir le Tableau A-1).

Le vide produit à l’intérieur de la chambre de l’appareil V-PRO maX 2 peut endommager un endoscope

souple, en raison de l’impossibilité d’évacuer l’air normalement présent dans l’endoscope.

• Si l’endoscope souple est équipé d’un bouchon d’évacuation ou de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

(OE), ceux-ci DOIVENT ÊTRE utilisés conformément aux instructions du fabricant.

• Tous les bouchons d’étanchéité ou d’immersion utilisés au cours des procédures de nettoyage

DOIVENT ÊTRE retirés avant le début de la stérilisation.

Les réparations seront plus difficiles et laborieuses si l’espace de dégagement n’est pas suffisant.

Voir le plan du matériel pour connaître les exigences minimales en matière d’accès et de dégagement

pour l’entretien et la maintenance.

1-4

10085898 Manuel de l’opérateur Consignes de sécurité

Matériel pour

soins de santé

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Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System

Taper: Mode d'emploi

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Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Mode d'emploi

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