Interacoustics affinity 2.0 Mode d'emploi

Marque: Interacoustics

Modèle: affinity 2.0

Taper: Mode d'emploi

Instructions d’utilisation – FR

Affinity2.0/

Equinox

2.0

Science made smarter

D-0133573-A – 2023/08

Table des matières

1 INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1 A propos de ce manuel ....................................................................................................... 1

1.2 Domaine d'utilisation ........................................................................................................... 1

1.3 Description du produit ......................................................................................................... 2

1.4 Les systèmes se composent des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres

optionnels : .......................................................................................................................... 3

1.5 Avertissements .................................................................................................................... 4

1.6 Dysfonctionnement ............................................................................................................. 6

1.7 Élimination du produit .......................................................................................................... 6

2 DEBALLAGE ET INSTALLATION .............................................................................................. 7

2.1 Déballage et Inspection ....................................................................................................... 7

2.2 Symboles ............................................................................................................................. 8

2.3 Dictionnaire du tableau de connexion ............................................................................... 10

2.4 Installation du logiciel ........................................................................................................ 11

2.4.1 Installation du logiciel sur Windows®11 et Windows®10 .................................................... 12

2.5 Installation du pilote .......................................................................................................... 16

2.6 Utiliser avec des bases de données ................................................................................. 16

2.6.1 Noah 4 .................................................................................................................................. 16

2.7 Version autonome ............................................................................................................. 16

2.8 Comment configurer un emplacement alternatif de récupération des données ............... 16

2.9 License .............................................................................................................................. 17

2.10 À propos de la suite Affinity ............................................................................................... 17

3 INSTRUCTIONS D’UTILISATION .............................................................................................. 18

3.1 Utilisation de l'écran Tonal ................................................................................................ 19

3.2 Utilisation de l'écran Vocal ................................................................................................ 25

3.2.1 Audiométrie vocale en mode graphique ............................................................................. 27

3.2.2 Audiométrie vocale en mode tableau .................................................................................. 28

3.2.3 Gestionnaire des raccourcis de clavier PC ........................................................................... 30

3.2.4 Caractéristiques techniques du logiciel AC440 .................................................................... 31

3.3 L'écran REM440 ................................................................................................................ 33

3.3.1 Logiciel REM440 – Caractéristiques techniques .................................................................. 40

3.4 L’écran HIT440 .................................................................................................................. 41

3.4.1 Logiciel HIT440 – Caractéristiques techniques .................................................................... 46

3.5 Utilisation de l’assistant d’impression ............................................................................... 47

4 ENTRETIEN ................................................................................................................................ 49

4.1 Procédures d’entretien générales ..................................................................................... 49

4.2 Nettoyage des produits Interacoustics .............................................................................. 49

4.3 Réparations ....................................................................................................................... 50

4.4 Garantie ............................................................................................................................. 50

4.5 Remplacement des consommables .................................................................................. 51

4.5.1 Embouts en mousse ............................................................................................................. 51

4.5.2 Tubes de sonde .................................................................................................................... 51

4.5.3 Tubes de sonde SPL60 .......................................................................................................... 51

4.5.4 Embouts auriculaires ........................................................................................................... 52

5 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES ............................................................... 53

5.1 Matériel Affinity2.0/Equinox2.0 – Caractéristiques techniques ......................................... 53

5.2 Équivalences des valeurs de seuil de référence pour les transducteurs .......................... 55

5.3 Affectation des broches ..................................................................................................... 55

5.4 Compatibilité électromagnétique (EMC) ........................................................................... 55

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Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d’utilisation - FR Page 1

1 Introduction

1.1 A propos de ce manuel

Ce manuel concerne Affinity2.0/Equinox2.0 . Ce produit est manufacturé par:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Domaine d'utilisation

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec AC440 est destiné à être utilisé pour la détection et le diagnostic d'une perte

auditive présumée. Les résultats peuvent être utilisés pour d'autres procédures de test et/ou pour

l'adaptation d'appareils auditifs.

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 est destiné à être utilisé pour le test d'appareils auditifs ; une manière

de produire une indication objective des caractéristiques des appareils auditifs à l'intérieur d'une chambre de

test fermée en utilisant un coupleur.

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec REM440 est destiné à être utilisé pour la mesure de l'oreille réelle qui prend en

charge tous les besoins de vérification clinique pendant l'adaptation des aides auditives. Le processus est tel

que des microphones de référence sont placés à l'extérieur des oreilles tandis qu'un petit microphone à tube

sonde est placé dans chaque canal près du tympan des sujets. Les niveaux de pression sonore sont

mesurés pour générer des graphiques qui correspondent à divers tests qui peuvent être effectués dans le

module REM440. Les ensembles de données sont ensuite rassemblés pour valider et vérifier les réglages

des aides auditives.

Opérateurs autorisés

Des opérateurs formés, tels que les audiologistes, les professionnels de la santé auditive ou les techniciens

formés

Patients ciblés

Aucune restriction

Contre-indications

Aucune connue

Avantages cliniques

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec AC440 utilise des stimuli tonaux et vocaux pour fournir à l'utilisateur une

représentation de la présence ou non d'une perte auditive et de son degré. Cela permet à l'opérateur qualifié

de prescrire des aides auditives et de soutenir toute gestion otologique complémentaire/.

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 fournit des mesures objectives des aides auditives et des aides de

suppléance à l'audition qui peuvent être comparées aux protocoles standard locaux ou aux spécifications

des fabricants d'aides auditives pour garantir la cohérence de la qualité et des performances et pour détecter

tout écart par rapport aux spécifications du fabricant. Cela garantit que le sujet reçoit toujours des aides

auditives fonctionnant efficacement.

L'Affinity2.0/Equinox2.0 avec REM440 fournit au destinataire des aides auditives des dispositifs

objectivement validés et vérifiés. Il prend en compte la qualité unique du conduit auditif externe d'un sujet, ce

qui permet à l'opérateur de prescrire avec précision l'appareil aux niveaux d'audibilité ciblés.

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Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d’utilisation - FR Page 2

1.3 Description du produit

Affinity2.0/Equinox2.0 sont des analyseurs d’aide auditive communiquant avec les modules logiciels

audiologiques intégrés sur un PC. Selon les modules logiciels installés, ces appareils peuvent exécuter les

fonctions suivantes :

• Audiométrie (AC440)

• Mesures auditives réelles (REM440) incluant Visible Speech Mapping

• Tests des aides auditives (HIT)

VEUILLEZ NOTER - Ce produit n'est pas un dispositif stérile et n'est pas destiné à être stérilisé avant

utilisation.

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Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d’utilisation - FR Page 3

1.4 Les systèmes se composent des éléments suivants, dont certains sont

inclus et d'autres optionnels :

AC440

REM440

Pièces incluses :

• Suite Affinity

• Casque audiométrique DD451

• Casque MTH400

• Microphone Talk back EMS400

• Conducteur osseux B711/2

• Bouton réponse patient APS31

• Câble USB standard

• Cordon d’alimentation 120 ou

230 V

• Tapis de souris

Pièces en option :

• Casque audiométrique TDH391

• Clavier audiométrique DAK70

avec microphone vive voix

• Écouteurs insérés IP30 1

• Conducteur osseux B81 1

• Mallette de transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Enceintes oreillettes

• Coque Peltor seule 1/2

• Casque

audiométrique HDA3001

• Casque hautes

fréquences DD450 1

• Amplificateur de

puissance AP70 2x70 W

• Haut-parleur SP90

• Haut-parleur SP85A

• Haut-parleur SP90A

• AFC8 Panneau d’installation

de cabine sonore

• Support pour accessoire

• Base de données OtoAccess®

• Câble de rallonge d’isolation

optique USB 1.1

Pièces incluses :

• Suite Affinity

• Casque in situ IHM60 avec

sonde microphone et

microphone de référence 1/2

(double)

• Tubes pour sonde, lot de

361

• Câble USB standard

• Cordon d’alimentation 120

ou 230 V

• Tapis de souris

Pièces en option :

• Boîtier de couplage :

o Coupleur 2 cm3

o Microphone

½ pouce

o Mic. de référence

o Adaptateur dans

l’oreille (ITE)

o Adaptateur derrière

l’oreille (BTE)

o Adaptateur corps

o Tubes BTE

• Kit de transducteur SPL60

pour mesure RECD,

sondes incluses

• Aidaptateurs

• Assortiment d’embouts

pour mesure RECD.

• Adaptateur de calibrage

pour référence in situ

• Câble de rallonge

d’isolation optique USB1.1

• Mallette de

transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Câble de rallonge du

microphone du coupleur

• Support pour accessoire

• Base de données

OtoAccess®

Pièces incluses :

• Suite Affinity

• Boîtier de couplage :

o Coupleur 2 cm3

o Microphone

½ pouce

o Mic. de référence

o Adaptateur dans

l’oreille (ITE)

o Adaptateur derrière

l’oreille (BTE)

o Adaptateur corps

o Tubes BTE

• Cire de scellement du

coupleur

• Aidaptateurs

• Microphone de référence

• Câble USB standard

• Cordon d’alimentation 120

ou 230 V

• Tapis de souris

Pièces en option :

• Adaptateurs pour

piles BAA675, BAA13,

BAA312, BAA10, BAA5

• Chambre test

externe TBS25M avec

câbles

• Mallette de

transport ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

• Adaptateur de calibrage

• Câble de rallonge

d’isolation optique USB 1.1

• Simulateur crânien SKS10

avec alimentation secteur

• Base de données

OtoAccess®

1 Pièce appliquée conforme à la norme IEC60601-1

2 Cette pièce n'est pas certifiée selon IEC 60601-1

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1.5 Avertissements

Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :

L'étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui

peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.

L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui peuvent

provoquer des dommages à l'équipement.

AVIS L'AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque

d’accident pour les personnes.

1. Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système

électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une

sortie de signal ou d'autres connecteurs doivent être conformes aux normes de produit pertinentes, par

ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements

électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être

conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3,1,

article 16. Tout équipement non-conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant

doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5m minimum du support du patient) ou doit

être alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne

connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres

connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la conformité du

système vis-à-vis de ces exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien

médical qualifié ou votre représentant local. Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres

éléments similaires, prenez soin de ne pas toucher l'ordinateur et le patient en même temps.

2. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en

dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient.

Les dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les

exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, article 16.

3. Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise

secteur dotée d'une prise de terre de protection.

4. Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire. Pour configurer l'appareil en

toute sécurité, se reporter à la section 2.3

5. Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord d'Interacoustics.

Interacoustics mettra à disposition, sur demande, les schémas de circuits, les listes des pièces des

composants, les descriptions, les instructions d’étalonnage ou autres informations. Cela permettra

d'aider le personnel de maintenance lors de la réparation des pièces de cet audiomètre, conçues comme

réparables par le personnel de maintenance Interacoustics.

6. Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être débranché du réseau électrique.

7. L'appareil n'est pas protégé contre les infiltrations d'eau ou d'autres liquides. En cas de déversement

d'un liquide, procéder à une vérification soigneuse de l'appareil avant de l'utiliser, ou le renvoyer afin de

procéder à son entretien.

8. Il est impossible de procéder à l'entretien ou à la maintenance de toute partie de cet appareil lorsque

celui-ci est en cours d'utilisation sur un patient.

9. N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.

AVERTISSEMENT

ATTENTION

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1. Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf, propre et non défectueux.

Assurez-vous toujours que l'embout auriculaire ou la pièce en mousse sont bien installés. Les

embouts auriculaires et les pièces en mousse sont des composants à usage unique.

2. Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des

déversements de liquides.

3. Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou utilisé

en conjonction avec des agents inflammables.

4. En cas de choc ou de manipulation brutale au niveau de toute pièce, contrôler l'étalonnage.

5. Les composants « à usage unique » ne doivent être utilisés que pour un seul patient et une seule

fois. Ils peuvent engendrer des problèmes de contamination s'ils sont réutilisés.

6. Ne pas mettre l'appareil Affinity sous tension ou hors tension pendant qu’un patient est connecté.

7. Les spécifications de l’appareil ne sont valables que si l'appareil est utilisé dans les limites

environnementales suivantes.

8. Lors de la connexion de l'appareil à ses accessoires, n'utilisez que la prise dédiée comme décrit

dans la rubrique « Panneau arrière de l'Affinity ». Si vous utilisez le mauvais connecteur pour le

transducteur, le degré d’intensité des stimuli sonores ne répondra pas aux critères définis dans

l’interface utilisateur, provoquant potentiellement une erreur de diagnostic.

9. Pour fonctionner en toute sécurité et produire des évaluations valides, l'appareil Affinity et ses

accessoires doivent être inspectés et recalibrés au moins une fois par an, ou plus régulièrement si

les réglementations locales l’exigent et en cas de doute sur le bon fonctionnement de l'appareil

Affinity.

10. N'utilisez que des intensités sonores de stimulation acceptables pour le patient.

11. Avant d’examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer les procédures normales de contrôle

des infections entre les examens de différents patients. Reportez-vous à la section nettoyage

12. Assurez-vous que le transducteur droit/gauche est connecté à l'oreille correspondante du patient et

que l'oreille à tester correcte soit sélectionnée sur l'interface utilisateur.

13. Afin d’éviter tout choc électrique, l’équipement doit être éteint et débranché de l’alimentation secteur

lorsque le boîtier est ouvert par le personnel d’entretien.

AVIS

1. Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions appropriées afin d'éviter les virus

et autres éléments similaires sur l'ordinateur.

2. L’utilisation de systèmes d’exploitation pour lesquels Microsoft ne supporte plus les logiciels et la

sécurité accroît le risque de virus et de logiciels malveillants (malware), ce qui pourrait entraîner des

pannes, la perte, le vol ou le mésusage des données.

Interacoustics A/S ne saura être tenu responsable de vos données. Certains produits

d’Interacoustics A/S prennent en charge des systèmes d’exploitation non pris en charge par

Microsoft ou peuvent fonctionner avec ceux-ci. Interacoustics A/S vous recommande de toujours

utiliser des systèmes d’exploitation supportés par Microsoft et de les garder à jour en installant

toutes les mises à jour de sécurité.

3. N'utilisez que des transducteurs étalonnés avec l'appareil en question. Pour identifier un étalonnage

valide, le numéro de série de l'appareil sera marqué sur le transducteur.

4. Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la directive CEM, il faut prendre des

précautions afin d'éviter une exposition superflue aux champs électromagnétiques, par exemple

provenant des téléphones portables, etc. Si l'appareil doit être utilisé près d'autres équipements, il

est nécessaire de contrôler qu'aucune perturbation mutuelle ne se produise. Reportez-vous

également aux informations EMC contenues dans la section 11.7

5. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles différents des éléments spécifiés, à

l'exception des transducteurs et câbles vendus par Interacoustics ou ses représentants, pourrait

accroître les émissions ou réduire l'immunité de l'équipement. Pour obtenir une liste d'accessoires,

de transducteurs et de câbles conformes à ces exigences, se reporter à la section 1.3

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1.6 Dysfonctionnement

En cas de dysfonctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les

utilisateurs et les autres personnes contre d’éventuels dommages. Par conséquent, si le

produit a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être

placé en quarantaine.

Les dysfonctionnements nocifs et inoffensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,

doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.

Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de série

du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre information

pertinente.

En cas de décès ou d’incident grave liés à l’utilisation de l’appareil, l’incident doit être

immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes.

1.7 Élimination du produit

Interacoustics s’engage à veiller à ce que nos produits soient éliminés en toute sécurité lorsqu’ils deviennent

inutilisables. La coopération de l’utilisateur est importante pour y parvenir. Interacoustics s’attend donc à ce

que les règlements locaux sur le tri et les déchets concernant les équipements électriques et électroniques

soient dûment respectés et que l’appareil ne soit pas mis au rebut avec des déchets non triés.

Si le distributeur du produit propose un programme de reprise, celui-ci devrait être utilisé pour assurer

l’élimination correcte du produit.

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2 Déballage et Installation

2.1 Déballage et Inspection

Inspection de l'emballage et du contenu

A la réception de l’instrument, vous devez examiner l'emballage et rechercher des traces de manipulation

brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu soit

vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez le bureau de service

après-vente le plus proche. Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés

par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance.

Conserver le carton pour une expédition future

L' Affinity2.0/Equinox2.0 est fourni dans son propre carton d'expédition spécialement conçu. Rangez-le

soigneusement. Il pourra vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation. Si une

réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.

Inspectez l'instrument avant de le connecter :

Avant de brancher l’Equinox au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher

d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher

des rayures ou des composants manquants.

Signalez immédiatement les défauts :

Les pièces manquantes ou dysfonctionnements doivent être immédiatement signalés au fournisseur de

l'instrument, auquel vous devrez indiquer le numéro de la facture, le numéro de série et une description

détaillée du problème. A cette fin, veuillez utiliser le « Rapport de retour » imprimé à la fin de ce manuel.

Veuillez utiliser le « Rapport de retour » :

Si le technicien de la maintenance n’a aucune information sur le problème, il peut ne pas le trouver.

L’utilisation du formulaire Rapport de retour nous sera d’une grande utilité et vous garantit la résolution du

problème à votre entière satisfaction.

Stockage

Si vous devez stocker l'Affinity2.0/Equinox2.0 pour une période assez longue, veuillez-vous assurer qu'il est

stocké dans les conditions spécifiées au chapitre couvrant les caractéristiques techniques.

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2.2 Symboles

L'instrument porte les symboles suivants :

Symbole

Description

Pièces appliquées de type B

Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et peuvent être

immédiatement retirées du patient

Suivez les instructions d'utilisation

DEEE (directive européenne)

Ce symbole indique que le produit ne doit pas être jeté comme un déchet non trié

mais doit être envoyé à des installations de collecte de déchets séparées pour

recyclage.

0123

Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S

répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux

L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n° 0123.

Appareil médical.

Année de fabrication

Fabricant

Numéro de série

Numéro de référence

Indique qu'un composant est destiné à une utilisation unique, pour un seul patient et

lors d'une seule manipulation

Marche (Alimentation : branchée au secteur).

Arrêt (Alimentation : débranchée du secteur).

Masse fonctionnelle

Tenir au sec

RÉF

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Plage de température pour le transport et le stockage

Limites d’humidité pour le transport et le stockage

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

Marquage ETL

Logo

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2.3 Dictionnaire du tableau de connexion

Position :

Symbole :

Fonction :

FF1

Connexion de FF1

FF2

Connexion de FF2

Left

Fiche pour casque CA gauche

Right

Fiche pour casque CA droit

Ins. Left

Fiche pour écouteur gauche

Ins. Right

Fiche pour écouteur droit

Bone

Fiche pour ostéophone

Ins. Mask

Fiche pour écouteur inséré pour masqueur

HF/HLS

Fiche pour Casque Haute Fréquence/Simulateur de Perte Auditive

Talk Back

Fiche pour microphone Interphone

Mic. 1/TF

Fiche pour microphone / causerie

Mic. 2

Fiche pour microphone

Ass. Mon.

Fiche pour casque d’écoute de l’assistant

Monitor

Fiche pour casque d’écoute du moniteur

Pat. Resp. L

Fiche pour bouton gauche de réponse du patient

Pat. Resp. R

Fiche pour bouton droit de réponse du patient

Inp. Aux. 1

Fiche pour entrée aux. 1

Inp. Aux. 2

Fiche pour entrée aux. 2

Batt. Sim.

Fiche pour simulateur d’accumulateur

TB Lsp.

Fiche pour enceinte acoustique de boîte d’essai

TB Loop

Fiche pour boucle de boîte d’essai

FF Loop

Fiche pour boucle de champ acoustique libre

TB Coupler

Fiche pour coupleur de boîte d’essai

TB Ref.

Fiche pour microphone témoin de boîte d’essai

Boîte pour coupleurs

Terre

Sp. 1-4 Power Out

Fiche pour enceinte acoustique 1-4 hors tension

FF1

Connexion d’amplificateur de puissance FF1

FF2

Connexion d’amplificateur de puissance FF2

Sp 1

Connexion de l’enceinte acoustique 1

Sp 2

Connexion de l’enceinte acoustique 2

Sp 3

Connexion de l’enceinte acoustique 3

Sp 4

Connexion de l’enceinte acoustique 4

CD1

Fiche d’entrée pour CD 1

CD2

Fiche d’entrée pour CD 2

Insitu L.

Connexion du casque gauche in situ

Insitu R.

Connexion du casque droit in situ

Keyb.

Connexion du clavier

Fiche pour alimentation de la rallonge USB optique

USB/PC

Fiche pour câble USB ou PC

USB

Fiche pour câble USB

Non utilisé

Mains

Fiche pour câble secteur

Power

Bouton Marche/Arrêt.

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2.4 Installation du logiciel

Choses à savoir avant de commencer l'installation

Vous devez avoir des droits administratifs sur l'ordinateur sur lequel vous installez la suite logicielle Affinity

AVIS

1. Ne connectez PAS le matériel Affinity2.0/Equinox2.0 à l'ordinateur avant d'avoir installé le logiciel !

2. Interacoustics ne donne aucune garantie quant au fonctionnement du système en cas d'installation

d'un autre logiciel, à l'exception des modules Interacoustics de mesure (AC440/REM440) et

OtoAccess®, ou d'Office Systems compatible ou Noah 4 ou version ultérieures.

Vous aurez besoin de :

1. Clé USB d’installation de la suite Affinity

2. Câble USB.

3. Matériel Affinity2.0/Equinox2.0.

Prise en charge des systèmes Noah Office Nous sommes compatibles avec tous les systèmes de bureau

intégrés à Noah, qui fonctionnent sur Noah et sur un moteur Noah

Pour utiliser le logiciel parallèlement à une base de données (comme Noah, Noah 4 ou OtoAccess®), la

base de données doit être installée avant d'installer la suite Affinity. Respectez les instructions d'installation

fournies par le fabricant pour installer la base de données utilisée.

AVIS : Dans le cadre de la protection des données, veillez à assurer votre conformité vis-à-vis des points

suivants :

1. Utilisez des systèmes d’exploitation pris en charge par Microsoft

2. Assurez-vous d’appliquer tous les correctifs de sécurité aux systèmes d’exploitation

3. Activez le cryptage des bases de données

4. Utilisez des comptes d’utilisateur et mots de passe individuels

5. Garantissez la sécurité de l’accès physique et en réseau aux ordinateurs assurant le stockage local

des données

6. Utilisez des antivirus, pare-feu et logiciels anti-malware mis à jour

7. Mettez en œuvre une politique de sauvegarde appropriée

8. Mettez en œuvre une politique appropriée de conservation des journaux

Installation sur différentes versions de Windows®

L'installation sur les systèmes sous Windows® 10 et Windows® 11 est prise en charge.

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2.4.1 Installation du logiciel sur Windows®11 et Windows®10

Insérez la clé USB d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity 2.0.

Pour trouver le fichier d’installation, cliquez sur « Démarrer », puis « Mon ordinateur » et double cliquez sur

la clé USB pour afficher le contenu de la clé USB d'installation. Double cliquez sur le fichier « setup.exe »

pour lancer l'installation.

Attendez que la boîte de dialogue illustrée ci-dessous s'affiche. Vous devez ensuite accepter les termes et

conditions de licence avant de poursuivre l’installation. Lorsque vous cochez la case à cet effet, le bouton

« Install » (Installer) devient disponible. Cliquez sur « Install » (Installer) pour commencer l’installation.

Remarque : Des options sont également disponibles pour inclure l’installation de la documentation

d’Interacoustics Universe et de Callisto lors de cette étape. Elles sont sélectionnées par défaut. Si vous le

souhaitez, vous pouvez les désactiver.

Veillez à choisir le matériel pertinent pour lequel vous souhaitez installer le logiciel au cours de cette étape.

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Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d’utilisation - FR Page 13

Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut,

veuillez cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer)

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Le contrôle du compte d'utilisateur peut vous demander si vous souhaitez autoriser le programme à

effectuer des changements dans votre ordinateur. Cliquez sur Oui, si le cas se présente.

L'installateur copiera tous les fichiers nécessaires sur le PC. Ce processus peut prendre plusieurs

minutes.

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Quand l'installation est terminée, la fenêtre de dialogue ci-dessous s'affiche.

Cliquez sur « Fermer » pour terminer l'installation. La suite Affinity2.0 est maintenant installée.

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2.5 Installation du pilote

Maintenant que la suite Affinity est installée, vous devez procéder à l'installation du pilote pour le

matériel.

1. Connectez le matériel Affinity2.0/Equinox2.0/Equinox 2.0 au PC au moyen de la connexion USB.

2. Le système ne détectera pas automatiquement le matériel et affichera une fenêtre contextuelle en

bas droite de la barre des tâches. Cela indique que le pilote est installé et que le matériel est prêt à

être utilisé.

2.6 Utiliser avec des bases de données

2.6.1 Noah 4

Si vous utilisez Noah 4 de HIMSA, le logiciel Affinity sera installé automatiquement dans la barre de menu

sur la page de démarrage, tout comme les autres modules logiciels.

Travailler avec OtoAccess®

Pour en savoir plus sur l'utilisation d’OtoAccess®, consultez le manuel d'OtoAccess®

2.7 Version autonome

Si Noah n'est pas installé sur votre ordinateur, vous pouvez lancer directement la suite logicielle comme

module autonome. Vous ne pourrez pas sauvegarder vos enregistrements quand vous utiliserez cette

méthode de travail.

2.8 Comment configurer un emplacement alternatif de récupération des

données

La suite Affinity/Equinox est dotée d’un emplacement de sauvegarde autorisant l’écriture des données en

cas de fermeture accidentelle du logiciel ou de panne du système. Les emplacements suivants sont les

répertoires de stockage par défaut pour les bases de données de récupération ou autonomes :

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ ou C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\. Cependant,

vous pouvez modifier ces emplacements en suivant les instructions ci-dessous.

REMARQUE : Vous pouvez utiliser cette fonction pour modifier l’emplacement de récupération lorsque vous

travaillez par le biais d’une base de données, en plus de l’emplacement de sauvegarde autonome.

1. Allez dans C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite ou C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Dans ce répertoire, trouvez et lancez le programme exécutable intitulé FolderSetupAffinity.exe ou

FolderSetupEquinox.exe

3. La fenêtre contextuelle ci-dessous s'affichera

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4. À l’aide de cet outil, vous pouvez choisir l’emplacement souhaité pour le stockage de la base de

données autonome ou les données de récupération en cliquant sur le bouton « Select Folder »

(Sélectionner un dossier) et en indiquant l’emplacement désiré.

5. Si vous souhaitez revenir à l’emplacement des données par défaut, il vous suffit de cliquer sur le

bouton « Restore factory default » (Restaurer le dossier par défaut d’usine).

2.9 License

Quand vous recevez le produit, il contient déjà les licences pour accéder aux modules logiciels commandés.

Si vous souhaitez ajouter des modules supplémentaires, veuillez contacter votre revendeur.

2.10 À propos de la suite Affinity

Si vous accédez à Menu > Aide > À propos de, vous verrez la fenêtre ci-dessous s’afficher. Il s’agit de la

rubrique du logiciel où vous pouvez gérer vos clés de licence et vérifier vos versions de la suite, du

microprogramme (firmware) et du système.

Cette fenêtre contient également la rubrique Checksum (somme de contrôle). Cette fonction est conçue pour

vous aider à identifier l’intégrité du logiciel. Elle fonctionne en vérifiant le contenu des fichiers et dossiers de

votre version du logiciel. Elle fait appel à un algorithme SHA-256.

Lorsque vous ouvrirez la somme de contrôle, vous observerez une chaîne de caractères et de chiffres que

vous pourrez copier en effectuant un double-clic dessus.

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3 Instructions d’utilisation

Pour allumer/éteindre l'instrument, utilisez l'interrupteur à l'arrière. Un témoin LED indique qu’il est sous

tension. Pendant l'utilisation de l'instrument, veuillez respecter les consignes générales suivantes :

1. L'utilisation de l'instrument est réservée aux médecins ORL, audiologistes et autres professionnels

ayant des connaissances similaires. L'utilisation de l'instrument par des personnes n'ayant pas des

connaissances adéquates peut donner des résultats erronés et peut mettre l'audition du patient en

danger.

2. Il faut utiliser exclusivement des matériaux vocaux enregistrés ayant une relation déclarée avec le

signal de calibrage. Pendant le calibrage de l'instrument, on part du principe comme quoi le niveau

du signal de calibrage est égal au niveau moyen du matériel vocal. Si ce n'est pas le cas, le

calibrage des niveaux de pression sonore seront invalides et l'instrument devra être recalibré.

3. Il est recommandé de remplacer les embouts mousse jetables fournis avec les transducteurs inserts

optionnels E.A.R Tone 5A après chaque patient testé. Les embouts jetables garantissent également

la présence de conditions hygiéniques pour chacun de vos patients et élimine les procédures de

nettoyage périodiques d'un serre-tête ou des embouts.

4. L'instrument doit être allumé moins 3 minutes avant afin d’avoir la plate forme à température

ambiante avant de l'utiliser.

5. Veillez à n’utiliser que des intensités de stimulation acceptables pour le patient.

6. Les transducteurs (casques, conduction osseuse, etc.) fournis avec l’instrument sont spécifiquement

calibrés pour cet instrument. Par conséquent, tout changement de transducteurs exige un nouveau

calibrage.

7. Il est conseillé d’appliquer le masquage lors de la réalisation d’une audiométrie de conduction

osseuse pour garantir l’obtention de résultats corrects.

8. Avant d’examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer la procédure normale de désinfection

des pièces en contact direct avec le patient (les coussins oreillettes, par exemple). L’opérateur doit

donc procéder au nettoyage physique et utiliser un désinfectant approprié. Les instructions du

fabricant doivent être respectées concernant l’utilisation de l’agent désinfectant afin de fournir un

niveau d'hygiène approprié.

9. Pour établir la conformité à la norme IEC 60645-1, le niveau d'entrée vocal doit être ajusté au 0VU. Il

est tout aussi important qu'une installation en champ libre soit calibrée sur le site où elle sera utilisée

et dans les conditions qui règnent pendant le fonctionnement normal.

10. Pour bénéficier d'un maximum de sécurité électrique, retirer le câble USB quand il n'est pas utilisé.

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Interacoustics affinity 2.0 Mode d'emploi

Marque: Interacoustics

Modèle: affinity 2.0

Taper: Mode d'emploi

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