Steris Ot 1000 Series Orthopedic Surgical Table Mode d'emploi

MANUEL DE L’OPÉRATEUR

Tables de chirurgie orthopédique

de série OT1000

(02/21/20) 10027928

Rev G

i

Introduction Manuel de l’opérateur 10027928

UN MOT DE STERIS CORPORATION

IMPORTANT : Lire le présent manuel dans son intégralité avant

d’installer ou d’utiliser la table de chirurgie orthopédique de série

OT1000. S’assurer que l’ensemble du personnel habilité assimile le

contenu de ce manuel.

Le présent manuel d’utilisation comporte des informations importantes sur

l’utilisation et la maintenance adéquates de la table de chirurgie

orthopédique de série OT1000.

Toute personne intervenant dans

l’utilisation ou la maintenance de cet équipement doit lire attentivement

ce manuel et respecter scrupuleusement les instructions,

avertissements et mises en garde indiqués.

Ces instructions sont

importantes pour protéger la santé et la sécurité du personnel utilisant la

table. Elles doivent être conservées dans un endroit facile d’accès permettant

de s’y référer rapidement.

Des instructions complètes de déballage sont fournies avec le matériel. Dans

le cas contraire, contacter STERIS en spécifiant les numéros de série et de

modèle du matériel ; la société en fournira un exemplaire.

STERIS propose une gamme complète d’accessoires pour cette table. Les

représentants de STERIS se feront un plaisir de vous les faire connaître.

Avis de sécurité

La liste des

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

à respecter lors de l’utilisation et de la

maintenance de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000 est

fournie à la

SECTION 1

du présent manuel. N’utilisez pas ce matériel et

n’effectuez aucune opération d’entretien avant d’avoir bien assimilé ces

informations.

Toute modification non autorisée ou non effectuée par STERIS apportée à

cette table annulera la garantie. Toute modification pouvant altérer la sécurité

de l’opérateur et du patient est susceptible d’enfreindre des lois ou des

réglementations nationales, fédérales ou locales.

Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être

signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel

l'incident s'est produit.

Consignes d’utilisation

La table de chirurgie orthopédique de série OT1000 est une table

orthopédique motorisée mobile, permettant le positionnement simple, souple

et articulé du patient dans le cadre d’interventions orthopédiques

reconstructrices ou réparatrices.

La table de chirurgie orthopédique de série OT1000 est principalement

indiquée pour les interventions de la hanche et des membres inférieurs : pose

de broches de hanche, enclouage de Ender, enclouage intramédullaire du

fémur, du tibia et du péroné.

L’utilisation de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000 est

strictement réservée au personnel dûment formé ayant suivi avec succès le

stage de formation de l’opérateur.

Informations sur

l’entretien

Un programme complet de maintenance préventive est essentiel pour

garantir un fonctionnement adéquat et sûr du matériel. Le présent guide

contient des calendriers d’entretien et des procédures qui doivent être

respectés pour un fonctionnement satisfaisant de l’appareil. Les instructions

détaillées sur la maintenance préventive mensuelle, trimestrielle et

semestrielle se trouvent dans le Maintenance Manual (en anglais seulement,

et disponible auprès de STERIS).

La maintenance de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000 est

strictement réservée au personnel formé par STERIS. Un entretien inapproprié

peut entraîner des blessures, un mauvais fonctionnement de l’appareil, des

dommages à l’équipement et une annulation de sa garantie.

ii

10027928 Manuel de l’opérateur Introduction

Nous recommandons à nos clients de consulter STERIS pour obtenir des

renseignements au sujet de notre programme complet de maintenance préventive.

Selon les termes de ce programme, la maintenance préventive, les réglages et le

remplacement des pièces usagées sont effectués selon un calendrier prédéfini visant à

assurer le fonctionnement optimal du matériel et à éviter les risques de pannes

intempestives et coûteuses. STERIS emploie des techniciens équipés du matériel

approprié et formés en usine qui assurent ces services ainsi que des services de

réparation spécialisés, et ce à l’échelle mondiale. Veuillez contacter STERIS pour

obtenir plus de détails.

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STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery AL 36109 États-Unis

334-277-6660 UÊ 800-444-9009

www.

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Équipement de classe 1

Équipement de type B

Équipement anti-projections (résistant aux projections d’eau, IPX4)

Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de mélanges d’anesthésiques

inflammables composés d’air, d’oxygène ou d’oxyde d’azote.

Équipement adapté à une utilisation intermittente (3 minutes/heure)

Ce document a été rédigé à l’origine en

ANGLAIS. Toute traduction doit être faite

à partir du document en langue d’origine.

iii

Table des matières Manuel de l’opérateur 10027928

TABLE DES MATIÈRES

Numéro

de section Description Page

1 Consignes de sécurité ..................................................................................................................1-1

1.1 Symboles sur la table ............................................................................................................................ 1-5

1.2 Symboles sur la commande manuelle................................................................................................... 1-7

1.3 Affichages de l’écran LCD ..................................................................................................................... 1-9

2 Instructions d’utilisation...............................................................................................................2-1

2.1 Préparation de la table........................................................................................................................... 2-1

2.2 Freins au sol .......................................................................................................................................... 2-3

2.3 Fonction de mise à l’horizontale de la table........................................................................................... 2-4

2.4 Fonction de déplacement latéral............................................................................................................ 2-5

2.5 Commande du positionneur fémoral...................................................................................................... 2-6

2.6 Manipulation des barres d’extension ..................................................................................................... 2-7

2.7 Fonction de déplacement motorisé de la table ...................................................................................... 2-8

3 Dépannage .....................................................................................................................................3-1

4 Maintenance de routine.................................................................................................................4-1

4.1 À lire avant d’effectuer les tâches de maintenance de routine .............................................................. 4-1

4.2 Nettoyage de la table............................................................................................................................. 4-2

4.2.1 Généralités ............................................................................................................................... 4-2

4.2.2 Après chaque utilisation............................................................................................................ 4-4

4.2.3 Nettoyage en fin de journée...................................................................................................... 4-5

4.2.4 Procédure de nettoyage hebdomadaire ................................................................................... 4-5

4.3 Maintenance quotidienne....................................................................................................................... 4-5

4.4 Maintenance tous les quinze jours ........................................................................................................ 4-6

4.5 Maintenance mensuelle......................................................................................................................... 4-6

4.6 Procédure de recharge des batteries .................................................................................................... 4-6

4.7 Calendrier de maintenance préventive .................................................................................................. 4-9

4.8 Pièces de rechange ............................................................................................................................. 4-10

4.9 Vérification de la position HORIZONTALE .......................................................................................... 4-11

4.10 Vérification de la commande manuelle prioritaire................................................................................ 4-11

5 Informations supplémentaires .....................................................................................................5-1

5.1 Avertissements liés aux points de pincement........................................................................................ 5-1

5.2 Positionnement et poids limite du patient .............................................................................................. 5-1

5.3 Sangles de retenue du patient.............................................................................................................. 5-2

5.4 Description générale............................................................................................................................. 5-2

5.5 Caractéristiques techniques .................................................................................................................. 5-2

5.5.1 Taille globale (l x L x H) ............................................................................................................ 5-2

5.5.2 Amplitude de mouvement ......................................................................................................... 5-2

iv

10027928 Manuel de l’opérateur Table des matières

Numéro

de section Description Page

TABLE DES MATIÈRES (SUITE)

5.5.3 CEM.......................................................................................................................................... 5-3

5.5.4 Interférences haute fréquence.................................................................................................. 5-3

5.5.5 Poids......................................................................................................................................... 5-4

5.5.6 Spécifications électriques ......................................................................................................... 5-4

5.5.7 Conditions environnementales ................................................................................................. 5-4

5.5.8 Conditions de transport et de stockage .................................................................................... 5-4

5.5.9 Limites relatives au déplacement de la table............................................................................ 5-4

5.5.10 Champ d’amplification d’images ............................................................................................... 5-4

5.5.11 Performances essentielles........................................................................................................ 5-7

5.6 Instructions d’installation........................................................................................................................ 5-8

5.7 Commande manuelle principale .......................................................................................................... 5-10

5.7.1 Description des boutons de la commande manuelle .............................................................. 5-10

5.7.2 Description de l’écran LCD de la commande manuelle.......................................................... 5-12

5.8 Commande manuelle prioritaire........................................................................................................... 5-13

5.8.1 Fonctionnement du système................................................................................................... 5-13

5.8.2 Description de la commande manuelle prioritaire................................................................... 5-14

5.8.3 Rangement du système de commande de secours................................................................ 5-16

5.9 Matelas de la table............................................................................................................................... 5-16

5.10 Accessoires/rails latéraux .................................................................................................................... 5-16

5.11 Risques liés à l’élimination des déchets .............................................................................................. 5-17

A Annexe........................................................................................................................................... A-1

DONNÉES TECHNIQUES DE CONFORMITÉ CEM ............................................................................A-1

v

Table des matières Manuel de l’opérateur 10027928

INDEX DES ILLUSTRATIONS

Description Page

Figure 2-1. Verrouillage et déverrouillage des freins au sol de la table .................................................................2-3

Figure 2-2. Fonction de mise à l’horizontale de la table (configuration type).........................................................2-4

Figure 2-3. Fonction de déplacement latéral du plateau (configuration type)........................................................2-5

Figure 2-4. Fonction de commande du positionneur fémoral (configuration type).................................................2-6

Figure 2-5. Manipulation des barres d’extension ...................................................................................................2-7

Figure 2-6. Fonction de déplacement motorisé de la table....................................................................................2-8

Figure 2-7. Barres d’extension en position de stockage ........................................................................................2-9

Figure 4-1. Afficheur à diodes lumineuses du panneau INTELLIPOWER (configuration type) .............................4-8

Figure 5-1. Composants de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000 (configuration type)..................5-5

Figure 5-2. Amplitude de déplacement des différents composants de la table de chirurgie orthopédique de

série OT1000 (configuration type).......................................................................................................5-6

Figure 5-3. Dimensions du plateau de la table de chirurgie orthopédique OT1000 (configuration type)...............5-7

Figure 5-4. Champ d’amplification d’images de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000

(configuration type)..............................................................................................................................5-7

Figure 5-5. Installation ou retrait du fusible de batterie (configuration type) ..........................................................5-9

Figure 5-6. Ports de l’alimentation secteur et de la commande manuelle principale sur la table

de chirurgie orthopédique de série OT1000......................................................................................5-10

Figure 5-7. Commande manuelle principale de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000.................5-11

Figure 5-8. Éléments de l’écran LCD de la commande manuelle principale .......................................................5-12

Figure 5-9. Système de secours type (commande prioritaire) .............................................................................5-14

Figure 5-10. Commande manuelle prioritaire.......................................................................................................5-15

vi

10027928 Manuel de l’opérateur Table des matières

Matériel pour

soins de santé

vii

Table des matières Manuel de l’opérateur 10027928

INDEX DES TABLEAUX

Tableau Titre Page

Tableau 1-1. Définition des symboles sur la table d’opération ........................................................................... 1-5

Tableau 1-2. Définition des symboles sur la commande manuelle .................................................................... 1-7

Tableau 1-3. Définition des icônes de l’écran LCD de la commande manuelle ................................................. 1-9

Tableau 3-1. Tableau de dépannage ................................................................................................................. 3-2

Tableau 3-2. Tableau des alarmes de l’écran LCD ............................................................................................ 3-3

Tableau 4-1. Pièces de rechange..................................................................................................................... 4-10

Tableau 5-1. Accessoires de la table de chirurgie orthopédique de série OT1000* ........................................ 5-16

Tableau A-1. Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques pour l’ensemble

des équipements et des systèmes (selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.1 c)

Tableau 1 ......................................................................................................................................A-2

Tableau A-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’ensemble

des équipements et des systèmes (selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.1 f)

Tableau 2 ......................................................................................................................................A-3

Tableau A-3. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour

l’ensemble des équipements et des systèmes n’offrant aucune fonction de soutien vital

(selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.2) Tableau 4............................................................A-4

Tableau A-4. Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables

et mobiles et la table de chirurgie orthopédique de série OT1000

(selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.2) Tableau 6............................................................A-5

viii

10027928 Manuel de l’opérateur Table des matières

Matériel pour

soins de santé

1-1

Consignes de sécurité Manuel d’utilisation 10027928

1

Les consignes de sécurité suivantes doivent être observées lors de l’utilisation ou de la maintenance de la

table de chirurgie

orthopédique de série OT1000

. AVERTISSEMENT signifie qu’il existe des risques de blessures alors qu’ATTENTION souligne

les risques de dommages matériels que pourrait subir l’appareil. Pour insister sur leur importance, certaines consignes de

sécurité sont répétées plusieurs fois dans ce manuel. Il est important de lire TOUTES les consignes de sécurité avant

d’utiliser ou de réparer l’unité.

REMARQUE : Le non-respect des informations de sécurité présentées ici est considéré comme une UTILISATION

ANORMALE du produit.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE PINCEMENT :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE RENVERSEMENT :

AVERTISSEMENT – RISQUE D’EXPLOSION :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHUTE :

Durant le positionnement de la table, maintenir les membres, doigts et autres parties du corps éloignés des points

de pincement pour éviter des blessures graves.

Ne pas installer le patient sur la table ni l’en retirer sans avoir verrouillé les freins au sol.

Ne pas déverrouiller les freins au sol tant que le patient est sur la table.

Ne pas utiliser la table pour des patients mesurant plus de 2 m (7 pi) ou dont le poids serait supérieur à la limite

maximale de 227 kg (500 lbs).

Centrer le plateau de la table sur la colonne avant d’effectuer des compressions thoraciques.

S’assurer que la table est placée sur une surface plane (inclinaison inférieure à 5°) avant d’installer le patient ou de

réaliser une intervention.

Ne pas utiliser la table en présence de produits anesthésiques inflammables.

Amener le cordon d’alimentation vers la prise d’entrée de façon à ce qu’il ne risque pas de faire trébucher le

personnel.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ 1

1-2

10027928 Manuel d’utilisation Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BLESSURES :

Maintenir à tout instant le patient bien attaché sur la table avec les sangles de sécurité sous peine de l’exposer à

des blessures graves, voire mortelles.

Le non-verrouillage des freins au sol avant le positionnement ou le retrait du patient sur la table, ou leur

déverrouillage alors qu’un patient se trouve sur la table pendant une intervention chirurgicale, pourrait entraîner le

déplacement inopiné de la table pendant l’opération.

Les étapes 1 à 7 présentées à la SECTION 2.1, PRÉPARATION DE LA TABLE doivent être exécutées avant de transférer

le patient sur la table. L’exécution des étapes 1 à 7 avec le patient sur la table pourrait causer des blessures à la

fois au patient et au personnel de la salle d’opération.

Le personnel soignant doit surveiller les patients et s’assurer que leur position sur la table ne gêne pas la

respiration ou la circulation sanguine et ne comprime pas les nerfs.

Lors de l’installation des accessoires de la table, s’assurer qu’ils sont bien attachés et serrés (s’il y a lieu). Ne pas

utiliser d’accessoires usagés ou endommagés. Vérifier l’installation de tout accessoire avant de l’utiliser.

Un mouvement imprévu de la table peut blesser le patient. Le patient doit être installé sur la table conformément

aux pratiques de positionnement recommandées.

Lors de l’utilisation de la table, tenir compte de l’emplacement des barres d’extension afin d’éviter toute collision

intempestive.

Lors du nettoyage et de la désinfection de la table, ne pas utiliser d’agents phénoliques qui peuvent brûler la peau

des patients s’ils ne sont pas rincés correctement, ni d’alcool, dont les propriétés de nettoyage et de désinfection

sont insuffisantes.

Si l’intégrité de l’installation ou de la configuration de la protection de mise à la terre externe est douteuse, faire

fonctionner la table sur sa source d’alimentation interne.

Si un trajet antistatique est nécessaire, STERIS recommande d’utiliser des matelas antistatiques en contact direct

avec le patient. La table doit également être placée sur un plancher antistatique ou reliée à un appareil égalisateur

(connecteur équipotentiel).

Tenir les mains et les pieds éloignés de la plate-forme de déchargement et du socle de la table lors du déballage,

Il existe un risque de blessures graves pour le personnel.

Suite à l’articulation des barres d’extension, s’assurer que celles-ci sont correctement verrouillées avant de

déplacer le plateau.

La table n’est pas conçue pour le transport des patients. Ne pas tenter de déplacer la table lorsqu’un patient est

installé.

La table pesant environ 454 kg (1 000 lbs), prendre toutes les précautions nécessaires lors des déplacements.

Placer le plateau en position horizontale avant d’utiliser la touche tactile LATERAL SLIDE (DÉPLACEMENT

LATÉRAL).

Les composants de cette table de chirurgie ont été testés et déclarés conformes à la norme CEI 60601-2-46. Il est

toutefois possible que des équipements chirurgicaux à haute fréquence, des défibrillateurs cardiaques ou des

moniteurs/défibrillateurs cardiaques interfèrent avec cet équipement, entraînant ainsi un déplacement intempestif

de la table susceptible de provoquer des blessures pour le patient et/ou le personnel soignant. En cas

d’interférences, déplacer ce dispositif ou réduire l’utilisation de l’équipement concerné pendant le fonctionnement

du dispositif.

1-3

Consignes de sécurité Manuel d’utilisation 10027928

AVERTISSEMENT – RISQUE D’INSTABILITÉ :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BLESSURE CORPORELLE ET/OU DE DOMMAGES

MATÉRIELS :

L’utilisation d’accessoires STERIS à des fins autres que celles pour lesquelles ils ont été conçus ou l’utilisation sur

une table STERIS d’accessoires fabriqués et distribués par d’autres sociétés peut être à l’origine de blessures chez

le patient ou chez l’utilisateur et causer un dysfonctionnement de la table ou de l’accessoire lui-même.

Le patient ou l’opérateur pourrait être blessé si l’opérateur ne s’est pas complètement familiarisé avec les

commandes de positionnement du patient et le mode d’emploi de la table.

Les réparations et les ajustements faits sur cet appareil doivent être effectués exclusivement par le personnel de

STERIS ou par le personnel de service formé par STERIS. Les opérations de maintenance effectuées par un

personnel non qualifié ou l’installation de pièces non agréées pourraient entraîner des blessures corporelles et des

défaillances de l’appareil, annuler la garantie ou provoquer des dommages coûteux. Contacter STERIS pour

obtenir plus de détails sur les différentes options d’entretien.

Un programme de maintenance préventive doit être appliqué à intervalles réguliers pour garantir une utilisation

sûre et fiable de cet appareil. Contacter STERIS pour planifier l’entretien préventif.

La table est réglée en usine pour fonctionner à une certaine tension. L’utilisation d’une autre alimentation pourrait

entraîner des blessures graves ou endommager la table.

L’installation d’un patient présentant un poids supérieur au poids maximal autorisé de 227 kg (500 lbs) peut

entraîner des dommages corporels pour le patient et le personnel, ainsi que d’importants dommages matériels.

Si l’intégrité de l’installation ou de la configuration de la protection de mise à la terre externe est douteuse, faire

fonctionner la table sur sa source d’alimentation interne.

La non-inspection périodique de la table pourrait entraîner des blessures ou endommager le matériel.

Lors de l’utilisation de la commande de secours, les fonctions du plateau sont disponibles même si les freins au sol

NE SONT PAS verrouillés. VERROUILLER la table avant de déplacer le plateau ou de transférer le patient.

La commande manuelle doit être en permanence fixée à la table afin de pouvoir activer l’arrêt de sécurité et

tous les modes de fonctionnement.

N’entreposer aucun élément ni aucune marche sur le socle de la table. Cela peut endommager le matériel ou

entraîner un mouvement inopiné du plateau au risque de blesser le patient et/ou l’utilisateur.

Avant toute utilisation, inspecter les barres périnéales, les matelas pour le sacrum et les barres d’extension en fibre

de carbone à la recherche d’éventuels signes d’endommagement ou d’usure, toute surface fissurée ou fendue

étant susceptible d’entraîner des dommages corporels et/ou un dysfonctionnement de l’équipement.

L’utilisation de cette table en présence de produits anesthésiques inflammables pourrait entraîner des blessures

graves ou endommager la table.

Après tout déplacement latéral du plateau, s’assurer qu’il est verrouillé avant de le déplacer ou de transférer le

patient.

Avant de procéder à l’articulation des barres d’extension, s’assurer que le levier de verrouillage/déverrouillage de

traction brute de l’unité de traction (le cas échéant) se trouve dans la position appropriée pour l’intervention.

1-4

10027928 Manuel d’utilisation Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT – RISQUE D’INFECTION :

AVERTISSEMENT – RISQUES LIÉS À L’ÉLIMINATION DES DÉCHETS :

MISE EN GARDE – RISQUE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL :

Pour se protéger contre les projections d’aérosols renvoyées par les surfaces potentiellement contaminées, porter

des gants en caoutchouc ou en plastique, des masques et une protection oculaire puis, lors du nettoyage, suivre

les normes OSHA relatives aux agents pathogènes transmis par le sang.

Ne pas utiliser d’alcool pour nettoyer/désinfecter la table car ses propriétés de nettoyage/désinfection ne sont pas

suffisantes.

Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises accréditées,

spécialisées en gestion des déchets dangereux.

Si le personnel et l’appareil ne sont pas tenus à l’écart de la table avant l’articulation, la table peut être endommagée.

Faire rouler la table avec précaution à vitesse modérée et uniquement sur un sol dur et de niveau pour la déplacer en

direction ou en provenance du lieu d’utilisation. Le dégagement maximal par rapport au sol est de 13 mm (1/2 po). Éviter

les passages de porte et d’ascenseur (ainsi que tout autre obstacle) de plus de 13 mm (1/2 po) de hauteur. Au besoin,

soulever la table pour la faire passer par-dessus un obstacle, l’installer dans un camion, etc. Soulever la table sans

l’incliner latéralement et uniquement en la saisissant par son socle. En cas de transport d’éléments (notamment des

accessoires) sur la table, veiller à ce qu’ils soient correctement fixés afin d’éviter qu’ils ne tombent. NE PAS utiliser de

chariot élévateur à fourche pour déplacer la table une fois celle-ci déballée.

Afin d’éviter tout dommage, fixer la commande manuelle au rail latéral du plateau lorsqu’elle n’est pas utilisée ou au rail

de la section tête lors du déplacement de la table.

Pour nettoyer ou désinfecter la table, lire attentivement le mode d’emploi des produits de nettoyage. Respecter toutes

les directives et les mises en garde indiquées.

Ne pas vaporiser de produits de nettoyage liquides dans les prises électriques. Éviter de vaporiser directement ces

produits sur les interrupteurs d’urgence ou dans les interstices. Le produit vaporisé pourrait s’infiltrer dans les circuits

électriques de la table et provoquer de la corrosion, un dysfonctionnement ou un mouvement erratique de la table.

Confier le nettoyage exigeant l’articulation de la table à des personnes qui connaissent bien son mode d’emploi.

Tenir le cordon de la commande manuelle éloigné des points de pincement ; il pourrait être endommagé.

Pour ne pas endommager sérieusement la table et/ou en fausser le fonctionnement, utiliser l’huile hydraulique

recommandée. Contacter STERIS pour savoir quelle huile hydraulique utiliser.

Après avoir nettoyé la table, s’assurer que le plateau et les matelas sont complètement secs avant de les réinstaller.

Les composants de cette table chirurgicale ont été testés et déclarés conformes aux spécifications répertoriées ci-après

(

Tableau A-1

au

Tableau A-4

). Il existe toutefois un risque d’interférence électromagnétique ou de tout autre type

d’interférence entre ce matériel et les autres dispositifs. En cas d’interférence, déplacer ce dispositif ou réduire

l’utilisation de l’équipement concerné pendant le fonctionnement du dispositif.

Un accessoire périnéal ou une barre d’extension en fibre de carbone endommagé peut être fragilisé et les éclats

sont susceptibles d’entraîner des blessures. Procéder par conséquent à une inspection régulière.

1-5

Consignes de sécurité Manuel d’utilisation 10027928

MISE EN GARDE – RISQUE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL (SUITE) :

1.1 Symboles sur la table Le

Tableau 1-1

présente les symboles figurant sur la

table de chirurgie

orthopédique de série OT1000

.

Le fonctionnement de la table de chirurgie peut être affecté temporairement si un appareil de communication RF

portable ou mobile est utilisé à proximité.

Les appareils électromédicaux nécessitent de prendre des précautions particulières en matière de CEM. Mettre la

table en fonctionnement selon les informations de CEM fournies dans ce manuel.

Possible augmentation des ÉMISSIONS électromagnétiques ou diminution de l’IMMUNITÉ. Ne pas utiliser les

accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels d’utilisation ou d’entretien.

Les caractéristiques d’émissions de cet appareil le rendent adapté aux zones industrielles et aux hôpitaux (CISPR 11

Classe A). S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel CISPR 11 Classe B est requis), cet

appareil pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication radiofréquence. L’utilisateur

devra peut-être prendre des mesures d’atténuation, comme la relocalisation ou la réorientation de l’appareil.

Le fonctionnement de la table de chirurgie peut être affecté si celle-ci est utilisée à proximité d’un autre matériel ou

empilée dessus. Si une telle configuration est néanmoins nécessaire, vérifier que la table fonctionne correctement.

Ne pas appliquer les freins sur sol mouillé, sous peine de les endommager ou d’endommager le sol.

Si les barres d’extension ont été abaissées, veiller à les replacer en position de stockage avant d’abaisser le

plateau, sous peine de les endommager.

La table peut fonctionner même lorsque le symbole représentant une clé orange s’affiche à l’écran.

Tableau 1-1. Définition des symboles sur la table d’opération

Symbole Définition

Matériel de type B

Borne de protection par mise à la terre

Régulation de tension

Risque d’électrocution

Mise SOUS TENSION

1-6

10027928 Manuel d’utilisation Consignes de sécurité

Mise HORS TENSION

Alimentation secteur

Attention, consulter le manuel pour obtenir des instructions complémentaires

AIntensité nominale de l’unité

VTension nominale de l’unité

~Courant alternatif

Hz Fréquence nominale de l’appareil

WPuissance nominale

SN Numéro de série de l’unité

IPX4 Matériel anti-projections

Panneau de distribution du double système d’alimentation INTELLIPOWER®

(état de charge/décharge des batteries)

Alimentation par batteries

REF Numéro d’équipement ou de nouvelle commande

Dispositif médical

Code d'identification unique du dispositif

Action générale obligatoire (symbole en blanc sur rond bleu)

Commande des barres d’extension

Tableau 1-1. Définition des symboles sur la table d’opération (suite)

Symbole Définition

0

CHARGE BATTERY

INTELLI POWER

1-7

Consignes de sécurité Manuel d’utilisation 10027928

1.2 Symboles sur la

commande manuelle

Le

Tableau 1-2

présente les symboles figurant sur la commande manuelle

principale de la

table de chirurgie orthopédique de série OT1000

.

Activation du déplacement motorisé

Pédale de commande du positionneur fémoral

Tableau 1-1. Définition des symboles sur la table d’opération (suite)

Symbole Définition



Tableau 1-2. Définition des symboles sur la commande manuelle

Symbole Définition

Mettre le plateau à l’horizontale

Couper l’alimentation du système de commande et arrêter l’articulation de la table

Incliner le plateau à gauche

Incliner le plateau à droite

Relever le plateau (Hauteur+ ; monter)

Abaisser le plateau (Hauteur- ; descendre)

LEVEL ALL

STOP

TILT LEFT

TILT RIGHT

HEIGHT UP

HEIGHT DN

1-8

10027928 Manuel d’utilisation Consignes de sécurité

Mettre le plateau en position de Trendelenburg

Mettre le plateau en position de Trendelenburg inversée

Verrouillage des freins au sol

Déverrouillage des freins au sol

Déverrouillage du déplacement latéral

Déplacement latéral, position horizontale

Commande fémorale, positionneur connecté

Commande fémorale, pédale connectée

Commande fémorale, vers le haut

Commande fémorale, vers le bas

Tableau 1-2. Définition des symboles sur la commande manuelle (suite)

Symbole Définition

TREND

REVERSE

TREND

FLOOR

LOCK

FLOOR

UNLOCK

UNLATCH

LEVEL TILT

LIFT

CONNECTED

FOOT PEDAL

CONNECTED

FEMUR UP

FEMUR DN

1-9

Consignes de sécurité Manuel d’utilisation 10027928

1.3 Affichages de l’écran

LCD

Le

Tableau 1-3

présente les affichages de l’écran LCD sur la commande

manuelle de la

table de chirurgie orthopédique de série OT1000

.

REMARQUE : Pour plus d’informations sur l’utilisation de la table à l’aide de

l’écran LCD de la commande, voir SECTION 5.7.2, DESCRIPTION DE L’ÉCRAN LCD

DE LA COMMANDE MANUELLE.

Tableau 1-3. Définition des icônes de l’écran LCD de la commande manuelle

Symbole Définition

Table alimentée par le secteur.

Vert = fonctionnement normal, Rouge = erreur de fonctionnement.

Table alimentée par batteries.

Vert (icône unie) = batterie complètement chargée ;

Orange/Jaune (icône bicolore) = batterie à moitié chargée (entre 23,1 et 23,95 Vcc) ;

Rouge/Jaune (point d’exclamation jaune sur fond rouge) = batterie faible (entre 21 et

23,1 Vcc) ;

Rouge (icône silhouette clignotante) = batterie déchargée (arrêt imminent de la table).

Patins de blocage verrouillés (vert).

Patins de blocage déverrouillés (orange).

Notification de maintenance (orange).

Table contrôlée à l’aide de la commande manuelle principale.

Table contrôlée à l’aide de l’utilitaire SDU sur l’ordinateur.

Touches clavier (vert).

Hauteur de la table.

CM = hauteur exprimée en centimètres ;

" = hauteur exprimée en pouces.

1-10

10027928 Manuel d’utilisation Consignes de sécurité

Position de Trendelenburg et inclinaison de la table.

° = angle exprimé en degrés.

Voir le manuel de l’opérateur pour plus d’informations.

Tableau 1-3. Définition des icônes de l’écran LCD de la commande manuelle (suite)

Symbole Définition

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Steris Ot 1000 Series Orthopedic Surgical Table Mode d'emploi

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