Bort REF201400 Instructions Manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 201 400

BORT CoxaPro

Hüftorthese

Gebrauchsanweisung

DE Deutsch Gebrauchsanweisung 03

E English Instructions for use 11

FR Français Mode d‘emploi 19

ES Español Instrucciones de uso 27

IT Italiano Instruzioni per l’uso 35

L Nederlands Gebruiksaanwijzing 43

CS Čeština Návod k použití 51

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

03

DE

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende

Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von

dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Orthese zur Mobilisierung des Hüftgelenks mit einstellbarer

Bewegungsbegrenzung in einer Ebene zur Limitierung und Stabilisierung des Bewegungsausschlags des

Hüftgelenks in Streckung und Beugung.

Indikationen

DE: Alle Indikationen, bei denen eine Funktionssicherung und/oder Mobilisierung des Hüftgelenks

notwendig ist, wie z. B.: Zustand nach Hüftgelenksluxation, Lockerung von Hüftendoprothesen,

Mittelschwere bis schwere Coxarthrose, muskuläre Dysbalancen Lenden-Becken-Hüft-Region z. B.:

Tractus-iliotibialis-Syndrom, Piriformis-Syndrom

AT: Postoperativ, Girdlestone-Hüfte, Prothesenlockerung, Zustand n. reponierter Hüftgelenksluxation bei

T.E.P., Coxitis

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),

Lymphabﬂussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,

Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im

versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.

Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit

Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch

das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem Patienten bestimmt

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich

des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

DE

BORT CoxaPro Hüftorthese

04

DE

Anziehanleitung für den Anwender:

Positionieren der Pelotten:

Trochanter-Pelotte

Platzieren Sie die mitgelieferte Trochanter-Pelotte im inneren Bereich der

Orthese auf der vorgesehenen Klettﬂäche (siehe Bild).

Zubehör Piriformis-Pelotte 911 126 (nicht im Lieferumfang enthalten)

Wenn bereits eine Trochanter-Pelotte im vorgesehenen Bereich angebracht ist, müssen Sie diese zunächst

entfernen, indem Sie vorsichtig den Klettverschluss lösen.

Kletten Sie die Piriformis-Pelotte in den dafür vorgesehenen Bereich ein (siehe Bild). Achten Sie

darauf, dass die Pelotte richtig ausgerichtet ist und die markierten Bereiche mit der Form der Pelotte

übereinstimmen.

Tragehinweis: Sowohl die Trochanter- als auch die Piriformis-Pelotte

sollten nach der Anlage der Orthese einen spürbaren, aber angenehmen

Druck auf den Hüftbereich ausüben. Die Bestimmung der persönlichen

Tragdauer erfolgt gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes oder

der behandelnden Ärztin.

05

DE

1

2

1

2

3

Legen Sie die geönete Orthese um die Hüfte und

platzieren sie mittig auf dem Becken. Der obere

Rand (Einnähetikett) darf den oberen Beckenkamm

nicht überragen bzw. in die Taille hineinreichen.

Schieben Sie Mittel- und Zeigeﬁnger von rechter

und linker Hand in die dafür vorgesehenen

Laschen am Verschluss der Bauchplatte. Ziehen

Sie nun mit beiden Händen die Verschlussplatten

gleichmäßig nach vorne zusammen. Dann legen

Sie die linke Verschlusshälfte auf den Bauch und

kletten die rechte Verschlusshälfte darauf an. Nach

dem Ankletten die Finger zuerst aus der linken,

dann aus der rechten Lasche ziehen.

Achten Sie darauf, dass das Gelenk der Orthese

seitlich am Oberschenkel auf Höhe des

Hüftgelenks 2 positioniert ist, also ca. 3 – 4cm

(ca. 2 Fingerbreit) oberhalb des sogenannten

großen Rollhügels (Trochanter major) am

Oberschenkelknochen. Dieser ist durch seine

prominente Form sehr gut ertastbar 1 .

Greifen Sie die vom Rücken kommenden, nicht-

elastischen schmalen Gurte und kletten diese

unter einem angenehm festen Zug wieder am

Bauchverschluss an.

4

Kletten Sie den oberen schmalen elastischen Zügel

zur einfacheren Anlage auf den vorderen Bereich

des Beckengurtes

06

DE

5

7a

8

7b

6

Beachten Sie, dass beim Schließen der beiden

elastischen Zügel im weiteren Anlegevorgang die

Beine zur Laufrichtung in einer neutralen Stellung

positioniert werden.

Anschließend führen Sie mit der anderen Hand die Finger in die Führungslasche des breiten unteren

Zügels ein und ziehen diesen gleichmäßig um den Oberschenkel, um Faltenbildung zu vermeiden.

Schließen Sie den Klettverschluss ﬂächig auf der Außenseite des Orthesenmantels. Gegebenenfalls

streichen Sie diesen nochmals nach. Der breite Gurt kann zur leichteren Anlage zusätzlich auf dem

Klettverschluss des Gestricks zwischenﬁxiert werden.

Anschließend lösen Sie den zuvor ﬁxierten schmalen elastischen

Zügel vom Beckengurt und führen ihn faltenfrei unter Zug

ebenfalls um den Oberschenkel. Kletten Sie diesen unterhalb

des Hüftgelenks wieder an. Schließen Sie den Klettverschluss

ﬂächig. Zur Vereinfachung kann je nach Bedarf auch hier die

Fingerlasche genutzt werden. Achten Sie auf einen festen Sitz der

Klettverschlüsse.

Greifen Sie mit der Hand der betroenen

Hüftseite in die vorgesehene Fingerlasche an der

Orthesenseite.

07

DE

Anleitung für das Entfernen von Beckenspange

und Gelenk vor dem Waschvorgang

Bitte berücksichtigen Sie, dass vor dem Waschen die Beckenspange 1 mit

dem Gelenk 2 entfernt werden muss, um mögliche Schäden sowohl an

den Wäschestücken als auch am Orthesengelenk zu vermeiden.

Beginnen Sie damit, die unteren Gelenkschenkel 2 vom

Klettverschlussbereich der Oberschenkelmanschette abzulösen. Achten

Sie dabei darauf, gegebenenfalls die Position zu markieren, um die

ursprüngliche Einstellung des Technikers zu bewahren. Im nächsten Schritt werden die schmalen

Gurte 3, die im Bereich der Beckenspange verlaufen, aus den Umlenkschlaufen 4 herausgefädelt.

Danach können Sie die Umlenklasche 6 von der Beckenspange 1 ablösen. Diese Umlenklasche ist

direkt auf dem Velours befestigt, der sich auf dem Gestrick der Orthese beﬁndet.

Für das erneute Anbringen der Beckenspange führen Sie die Schritte in umgekehrter Reihenfolge aus.

Die Illustration zeigt die bereits getrennten Komponenten.

Anleitung für den Techniker

Überprüfen Sie die Markierungen auf der Gelenkkappe und stellen Sie sicher, dass Sie die entsprechenden

Kennzeichnungen für die rechte oder linke Seite des Hüftgelenks verwenden.

Für die Einstellung rechts beziehen sie sich auf die Markierung R und für die linke Seite orientieren

sie sich an der Markierung L.

Bei der Anpassung für die RECHTE Hüftseite

beﬁndet sich die Begrenzung der Beugung unter der

Kennzeichnung „FLE“ auf der rechten Seite und die

Begrenzung der Streckung unter der Kennzeichnung

„EXT“ auf der linken Seite des Gelenks.

Bei der Anpassung für die LINKE Hüftseite beﬁndet

sich die Begrenzung der Beugung unter der

Kennzeichnung „FLE“ auf der linken Seite und die

Begrenzung der Streckung unter der Kennzeichnung

„EXT“ auf der rechten Seite des Gelenks.

1

3 6 4

2

5

1 2

08

DE

Um die Beugung und Streckung einzustellen, verwenden Sie den Keil mit der entsprechenden

Kennzeichnung „A“ oder „B“. Diese Kennzeichnung entspricht der Kennzeichnung auf der Gelenkkappe.

Platzieren Sie ihn unter der Kennzeichnung für Beugung „FLE“ um die Beugung und unter die

Kennzeichnung „EXT“ um die Streckung zu limitieren.

B

A

B

Beugungs- und Streckungsposition können in 0°,

15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° limitiert werden. Die

Keile werden senkrecht mit dem breiten Ende in die

seitliche Verzahnung geschoben und durch Umlegen

nach unten arretiert. Die Beschriftung A/B der Keile

zeigt hierbei zu Ihnen. Stellen Sie sicher, dass der

Winkelkeil in der gewünschten Gradzahl eingestellt ist.

Zusätzlich kann das Gelenk frei über Klett auf der

Velourﬂäche positioniert werden. Hierdurch kann

individuell auf die Positionierung des Hüftgelenks

eingegangen werden (z. B. Beugekontrakturen).

1

2

Anleitung für das Entfernen von Beckenspange und Gelenk:

Sofern es im Rahmen der Empfehlungen eines medizinischen

Therapieverlaufs erforderlich wird, die Orthese abzurüsten, indem die

Beckenspange 1 und das Gelenk 2 vom textilen Teil gelöst werden

müssen, können Sie dies wie folgt durchführen:

Beginnen Sie damit, den unteren Gelenkschenkel 2 vom

Klettverschlussbereich abzulösen. Anschließend fädeln Sie die

schmalen Gurte 3 , die um die Beckenspange geführt sind, aus den

Umlenkschlaufen 4 und Durchgangsschlaufen 5 der Beckenspange heraus.

1

3 6 4

2

5

3a

4 5

3b

09

DE

Danach können Sie die Umlenklasche 6 von der Beckenspange abziehen. Lösen Sie nun die

Beckenspange von der Klettverbindung des Gestricks. Die Umlenklasche 6 wird dann direkt auf dem

Velours befestigt, welcher sich auf dem Gestrick der Orthese beﬁndet.

Um die Orthese ohne Beckenspange und Gelenk zu verwenden, fädeln Sie die schmalen Gurte 3 erneut

durch die Umlenkschlaufen 4 an der Umlenklasche 6 , in Richtung des Bauchsegels am vorderen

Verschluss. Dadurch wird sichergestellt, dass die Orthese auch im abgerüsteten Zustand korrekt und

bequem sitzt.

Die Illustration zeigt die bereits getrennten Komponenten.

Ablegen

Um die Orthese abzulegen, lösen Sie bitte die zirkulären Zügel um den Oberschenkel und önen Sie die

frontalen Verschlüsse um die Hüfte. Anschließend können Sie die Orthese abnehmen.

Materialzusammensetzung

Baumwolle (CO), Polyamid (PA), Elastodien / Latex(ED), Elasthan (EL), Viskose (CV)

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.

Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30 °C Nicht bleichen (nur mit Color- oder Feinwaschmittel waschen)

Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen

Vor dem Waschen Beckenspange mit Gelenkschiene abnehmen und Klettverschlüsse schließen, um

Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und

an der Luft trocknen.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt

bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.

Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der

Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.

entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung

der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und

anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

10

DE

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des

Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies ihrem Fachhändler oder dem Hersteller sowie dem BfArM

(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen

Behörde Ihres Landes ﬁnden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES

EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie

unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet

Stand: 09.2023

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

11

E

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing

instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist

retailer from whom you purchased this medical device.

Intended purpose

This device is a brace for the mobilisation of the hip joint with adjustable restricted movement in one plane

for limiting and stabilising the movement of the hip joint when ﬂexing and extending it.

Indications

All indications for which functional security and/or mobilisation of the hip joint is necessary, such as:

condition after hip joint luxation, loosening of hip endoprostheses, medium to severe coxarthrosis,

muscular imbalance of the lumbar pelvic hip region, e.g.: tractus iliotibialis syndrome, piriformis syndrome

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,

also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the

region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated, latex allergy.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.

The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and

instruct you regarding its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your physician

– do not make any changes to the product

– do not wear it on open wounds

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only

– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can

destroy the material

E

BORT CoxaPro hip brace

12

E

Fitting instructions for the user:

Positioning the pads:

Trochanter pad

Place the trochanter pad provided on the intended Velcro surface in the

inner area of the brace (see image).

Piriformis pad accessory 911 126 (not included in the scope of delivery)

If a trochanter pad is already attached in the intended area, you must ﬁrst remove it by loosening the

Velcro fastener cautiously.

Attach the piriformis pad to the area intended using Velcro (see image). Ensure that the pad is aligned

correctly and the marked areas tally with the shape of the pad.

Wearing information: Both the trochanter and piriformis pads should

exercise a noticeable but pleasant pressure on the hip region after the

brace is ﬁtted. The personal wearing period is determined in accordance

with the instructions from the treating physician.

13

E

1

2

1

2

3

Place the opened brace around the hip and then

centrally on the pelvis. The upper edge (sewn-in

label) may neither be higher than the upper iliac

crest nor extend to the waist. Push your middle

and index ﬁngers from the right and left hands into

the ﬂaps intended for this purpose on the ventral

plate fastener. Then use both hands to pull the

latch plates forwards together evenly. Place the left

latching half on the stomach and Velcro the right

latching half onto it. After attaching the ﬁngers

using Velcro, remove the ﬁngers ﬁrst from the left

and then the right ﬂap.

Ensure that the brace joint is positioned on the side

of the thigh at the height of the hip joint 2 , that is

to say approx. 3 – 4cm (approx. 2 ﬁnger’s width)

above the so-called trochanter major on the thigh

bone. Due to its prominent shape, it can easily be

felt 1 .

Take hold of the non-elastic, narrow straps coming

from the back and re-attach them with a pleasantly

tight tension to the stomach fastener using Velcro.

4

Attach the upper narrow elastic restraint to the

front area of the pelvic restraint with Velcro for

easier ﬁtting

14

E

5

7a

8

7b

6

Observe that, when closing both elastic restraints,

the legs are positioned neutrally to the direction of

movement during the further ﬁtting process.

Then, use your other hand to guide your ﬁngers into the guide ﬂap of the wide lower restraint and pull it

evenly around the thigh to avoid the formation of creases. Close the Velcro fastener ﬂat on the outer side

of the brace casing. If necessary, smoothen it again. The wide strap can also be temporarily attached to

the knitted fabric Velcro fastener to simplify attachment.

Then, loosen the previously attached narrow elastic restraint from

the pelvis strap and also guide it around the thigh crease-free

under tension. Attach it again beneath the hip joint using Velcro.

Close the Velcro fastener evenly. To simplify this, the ﬁnger ﬂap can

also be used here as required. Pay attention to tight ﬁtting of the

Velcro fasteners.

Take hold of the aected side of the hip using the

designated ﬁnger ﬂap on the side of the brace.

15

E

Instructions for the removal of the pelvis buckle

and joint before the washing process

Please take into account that the pelvis buckle 1 with the joint 2 must

be removed prior to washing in order to avoid possible damages both to

the items of clothing and the brace joint.

Start by removing the lower articulated shanks 2 from the Velcro fastener

area of the thigh cu. Ensure at the same time that the position is marked

in order to maintain the technician’s original setting. In the next step, the

narrow straps 3 which run in the pelvis buckle area are unthreaded from the guide loops 4 .

After this, you can remove the guide ﬂap 6 from the pelvis buckle 1 This guide ﬂap is attached directly

to the velour which is on the brace’s knitted fabric.

For re-attachment of the pelvis buckle, carry out the steps in the opposite order.

The illustration shows the components already removed.

Instructions for the technician:

Check the markings on the joint cap and ensure that you use the respective markings for the right-hand or

left-hand side of the hip joint.

For setting on the right, refer to the R marking and use the L marking for the left-hand side.

When adapting for the RIGHT-HAND side of the

hip, the restriction for ﬂexion can be found under

the marking “FLE” on the right-hand side and the

restriction for extension under the marking “EXT”

on the left-hand side of the joint.

When adapting for the LEFT-HAND side of the

hip, the restriction for ﬂexion can be found under

the marking “FLE” on the left-hand side and the

restriction for extension under the marking “EXT”

on the right-hand side of the joint.

1

3 6 4

2

5

1 2

16

E

For setting ﬂexion and extension, use the wedge with the respective marking “A” or “B”. This marking

is equivalent to the marking on the joint cap. Place it beneath the marking for ﬂexion “FLE” in order to

restrict ﬂexion and under the marking ”EXT” to restrict extension.

B

A

B

Flexion and extension positions can be restricted to

0°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75° and 90°. The wedges

are pushed into the lateral interlocking and locked

downwards by being lodged. The A/B labelling of

the wedges here is in your direction. Ensure that

the angled wedge is set at the desired number of

degrees.

Additionally, the joint can be freely positioned on

the velour surface using Velcro. As a result, it is

possible to react individually to the positioning of

the hip joint (e.g. ﬂexion contractures)

1

2

Instructions for the removal of the pelvis buckle and joint:

In as far as it becomes necessary within the scope of recommendations for

the course of medical therapy to downgrade the brace whereby the pelvis

buckle 1 and the joint 2 have to be removed from the textile part, you

can do this as follows:

Start by removing the lower articulated shank 2 from the Velcro fastener

area. Then, thread the narrow straps 3 which are guided around the

pelvis buckle out of the guide loops 4 and passage loops 5 of the pelvis

buckle.

1

3 6 4

2

5

3a

4 5

3b

17

E

After this, you can remove the guide ﬂap 6 from the pelvis buckle. Then, remove the pelvis buckle from

the knitted fabric Velcro connection. The guide ﬂap 6 is then attached directly to the velour which is on

the brace’s knitted fabric.

In order to use the brace without the pelvis buckle and joint, thread the narrow straps 3 through the

guide loops 4 on the guide ﬂap 6 towards the “bulging sail” on the front fastener. This ensures that the

brace also sits correctly and comfortably when downgraded.

The illustration shows the components already removed.

Removal

To remove the brace, please loosen the circular restraint around the thigh and open the frontal fasteners

around the hip. Following this, you can remove the brace.

Material composition

Cotton (CO), Polyamide (PA), elastodiene/latex (ED), elastane (EL), viscose (CV)

The sewn in textile label provides the precise material composition.

The product contains latex and can trigger allergic reactions.

Cleaning information

Delicate wash 30 °C Do not bleach (only wash with colour or mild detergents) Do not dry in a

tumble dryer Do not iron Do not clean chemically

Before washing, remove the pelvis buckle with the joint splint and close the Velcro fasteners in order to

avoid damaging other clothes items. Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the

fresh air.

Guarantee

The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.

Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before

submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the

warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for

the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modiﬁcations to the

product.

Useful life/Lifetime of the product

The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as

recommended.

Duty of notiﬁcation

If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to

notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory

18

E

Agency (MHRA). You can ﬁnd the contact information for the national authority responsible for your country

under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.

Disposal

Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local

requirements.

Declaration of conformity

We conﬁrm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE

EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can ﬁnd the current declaration of conformity under

the following link: www.bort.com/conformity

Status: 09.2023

Medical device | Single patient – multiple use

19

FR

Nous vous remercions de la conﬁance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société

BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l'intégralité du présent mode d'emploi. En cas de question,

consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.

Utilisation prévue

Ce dispositif est une orthèse permettant d'immobiliser l'articulation de la hanche avec une limitation de

mouvement réglable en un niveau pour limiter et stabiliser l'amplitude de mouvement de l'articulation de

la hanche en extension et en ﬂexion.

Indications

Toutes les indications où une sécurisation de la fonction et/ou une mobilisation de l'articulation de

la hanche est nécessaire, p. ex : État après luxation de l'articulation de la hanche, relâchement

d'endoprothèses de la hanche, coxarthrose modérée à grave, déséquilibres musculaires de la région des

lombaires, du bassin et de la hanche, p. ex : syndrome du tractus iliotibial, syndrome du piriforme

Contre-indications

Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la

circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d'origine inconnue éloignée de l’aide

posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies

cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.

Risques inhérents à l'utilisation/Remarques importantes

Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en

connaître l'utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu'une présentation du produit seront

réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.

– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques

– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil

– en cas de sensation d'engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical

– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante

– utiliser le dispositif médical conformément aux indications

– utilisation simultanée d'autres produits exclusivement sur avis de votre médecin

– ne pas modiﬁer le produit

– ne pas porter sur des plaies ouvertes

– ne pas utiliser en cas d'intolérance à l'un des matériaux utilisés

– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d'un patient seulement.

– pendant le port de l'orthèse : ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du

produit, risque de dommage du matériau

FR

BORT CoxaPro Orthèse de la hanche

20

FR

Instruction d'application destinée à l'utilisateur :

Positionnement des pelotes :

Pelote du trochanter

Placez la pelote du trochanter fournie à l'intérieur de l'orthèse sur la

surface auto-agrippante prévue à cet eet (voir image).

Accessoire Pelote du piriforme 911 126 (non fourni)

Retirez d'abord la pelote du trochanter si elle a déjà été posée dans la zone prévue. Pour ce faire,

détachez délicatement la fermeture Velcro.

Fixez la pelote du piriforme dans la zone prévue à cet eet (voir image). Veillez à ce que la pelote soit

correctement orientée et que les zones marquées correspondent à la forme de la pelote.

Conseil de port : Après la mise en place de l'orthèse, la pelote du

trochanter, ainsi que la pelote du piriforme, doivent exercer une pression

sensible, mais agréable sur la zone de la hanche. Les consignes du

médecin traitant déterminent la durée individuelle de port.

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