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FABRICANT: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, République Tchèque, www.gcegroup.com
GCE VALVES
ROBINETS GCE POUR BOUTEILLES HAUTE PRESSION POUR GAZ MÉDICAUX
FICHE D‘INFORMATION (POUR PROPRIÉTAIRE/INSTALLATEUR)
Cette fi che d‘information contient les informations de base concernant le montage, protection, remplissage et entretien des robinets de bouteilles de haute
pression GCE pour les gaz médicaux.
1. AVANTPROPOS
Le produit est conforme aux exigences de base de la Directive relative
aux dispositifs médicaux Directive 93/42/CEE du conseil modifi ée par la
directive 2007/47/CE et Directive 2010/35/UE du Parlement européen et
du Consei relative aux équipements de pression transportables.
2. OBJECTIF D‘UTILISATION
Les robinets de fermeture des bouteilles Cylinder Valves sont destinés
pour utilisation sur les bouteilles haute pression de capacité de 150 litres
d‘eau maximum pour les gaz comprimés, liquéfi és ou dissous. Les robinets
de fermeture assurent la fermeture de gaz dans la bouteille, remplissage
de gaz dans la bouteille et le débit contrôlé de gaz de la bouteille. Les
robinets de fermeture sont conçus sans tige de clapet rotative et sont
destinés pour les pressions de travail 200 bar maximum. Les robinets
de fermeture conçus avec tige de clapet rotative sont destinés pour les
pressions de travail 300 bar maximum. Les robinets de fermeture de
bouteille SMV sont destinés pour un montage sur bouteilles pression de
capacité de 5 litres d‘eau maximumutilisés pour les gaz médicaux. Les
robinets pour N2O et CO2 sont en général équipés d‘un disque de rupture
qui empêche la montée de pression
indésirable. Les robinets de fermeture peuvent être équipés d‘un clapet
anti- retour (RPV) suivant EN ISO 15996 qui garde la pression résiduelle
dans la bouteille.
3. AVERTISSEMENT DE SÉCURITÉ
• Pour les raisons de sécurité, tous les robinets de fermeture doivent
être ouverts lentement. L‘ouverture brusque peut causer l‘infl amma-
tion du robinet.
• La protection du robinet doit être assuré selon la norme ISO 11117.
• Le produit y compris ses accessoires doit être sécurisé contre bascu-
lement, renversement ou chute.
• Utilisez le produit y compris ses accessoires uniquement dans les
endroits bien aérés. Autrement, il y a un danger d‘infl ammation,
d‘endommagement ou mauvais fonctionnement du produit et donc
danger pour l‘utilisateur.
• En cas de non-respect des principes notés ci-avant, il y a un risque
de blessure de l‘opérateur.
4. EDUCATION DES COLLABORATEURS
Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit
s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les in-
structions et les données de performance.
Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du pro-
duit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la présente
notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des informa-
tions respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.
5. DURÉE DE VIE
1. Ce produit est fourni en di érentes version selon les gaz utilisés et
avec le fi letage bouteille approprié. Avant le montage du robinet
sur la bouteille, lisez les informations sur l‘emballage du robinet et
assurez-vous que vous avez le robinet pour le gaz correct, et que la
partie raccordée du robinet a le fi letage compatible avec le fi letage
de bouteille.
2. Les robinets doivent être montées sur les bouteilles conformément
à la norme EN ISO 13341. Une attention spéciale doit être donnée à
l‘application correcte du produit d‘étanchéité et qu‘il soit compatible
avec le gaz et pression concernés.
3. Les robinets doivent être montés sur les bouteilles équipées de
couvercle de protection du robinet.
4. Utilisez un outil qui corresponde pour le montage du robinet. Les
surfaces de serrage sont juste au-dessus du fi letage de raccordement
du robinet.
5. Le couple de serrage doit correspondre à la norme EN ISO 13341.
Ne pas arracher le fi letage de broche du robinet par vissage dans la
bouteille avec un couple de serrage excessif.
6. Lors de montage du robinet, respectez les règles pour les application
avec oxygène
6. REMPLISSAGE
1. Ce produit est fourni en versions de raccordement di érentes.
Contrôlez la variante de raccordement dans les informations qui se
trouvent sur l‘emballage ou sur le corps du robinet de bouteille. Si le
robinet de fermeture est équipé d‘un clapet de pression résiduelle
(RPV), toujours utiliser les adaptateurs spécifi és par le fabricant du
robinet.
2. Lors de remplissage, le volant (ON / OFF) / clé de broche doit se trouver
dans la position complètement ouverte. Nota: Le robinet s‘ouvre contre
le sens inverse d‘une montre, se ferme dans le sens inverse.
3. Après le remplissage, ne pas utilisez de couple de serrage excessif (le
couple ne doit pas être plus que 7 Nm et pour les robinets SMV plus
que 4,5 Nm). Chez les robinets commandées par une clé de broche,
utiliser uniquement la clé correspondante.
4. Après le premier remplissage, contrôlez le raccordement de bouteille
avec le robinet s‘il est étanche. Pour les dispositifs pour oxygène
et l‘air, utilisez uniquement les fl uides de détection approuvés pour
utilisation avec des systèmes pour oxygène. Avertissement: Ne pas
utiliser les liquides de détection ou de nettoyage avec un contenu
d‘ammoniac ou autres substances pouvant provoquer la corrosion et
rupture du laiton.
7. ENTRETIEN
1. Les robinets de haute pression pour bouteilles gaz ne contiennent
pas des pièces à remplacer par l‘usager. La durée de vie technique
maximum est 10 ans à partir de la date de fabrication. A la fi n de la vie
technique (maximum 10 ans), le produit doit être mis hors d‘utilisation.
Le numéro de série en neuf chi res gravé sur le corps du robinet
est composé de la date de fabrication + numéro de série du produit:
AAMMXXXXX.
2. Le propriétaire de l‘équipement doit empêcher la réutilisation du
produit et le traiter suivant la “Directive 2008/98/CE du Parlement
Européen et du Conseil relative aux déchets“.
3. Avant tout retour ou liquidation du produit, contactez notre
représentant local GCE qui vous donnera les informations plus
détaillées. Tous les composants doivent être liquidés conformément
aux règlements relatifs à la protection de l‘environnement en vigueur
dans le pays de leur liquidation. La liste des matières des di érents
composants peut être fournie par GCE sur demande.
4. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE,
s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les
clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances
qui fi gurent sur la liste des substances extrêmement préoccupantes
(SVHC). Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps
et autres composants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE
231-468-6, N° CAS 7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb
ne peut pas se libérer dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une
fois la durée de vie du produit terminée, ce dernier doit être éliminé
par une société spécialisée dans le recyclage de métaux ayant des
autorisations requises en vue d’assurer une élimination e cace du
matériau et d’avoir un impact minimal sur l’environnement et la santé.
A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information
qui pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE
contient d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.
8. DONNÉES TECHNIQUES
1. Pression maximum de bouteille:
• Robinets de fermeture: pression nominale du robinet de ferme-
ture est marquée sur le corps du robinet.
• Robinets avec dispositifs de sécurité: la surpression sous
laquelle le dispositif de sécurité lâche le gaz est marquée sur
le disque de rupture.
2. Gamme des températures d‘utilisation : de -20°C à +65°C, température
de stockage et transport de -40°C à +65°C
3. Type de clapet - siège plastique.
9. GLOSSAIRE
Consulter le manuel
d’utilisation
Tenir éloigné de la
chaleur et de mat-
ières infl ammables
Date limite
d’utilisation Craint l‘humidité
Date de fabrication Fabricant
Tenir éloigné de
l’huile et
de la graisse
Limite haute et
basse du niveau de
température
REF Code article Limite haute et basse
du degré d’humidité
LOT Numéro de lot Fragile