INSTRUCTIONS FOR USE: HolstOR™
Surgical Instrument Holder
INDICATIONS FOR USE&/,1,&$/%(1(),76
HolstOR is a surgical instrument holder, designed specically to improve safety by
reducing unnecessary instrument exchanges between surgeon and scrub personnel in
the operation room.
CONTRAINDICATIONS
This device is not intended for use except as indicated.
CAUTIONS / WARNINGS
• Choose the HolstOR size in relation to the surgical instruments used. Do not
overload the instrument holder.
• Each HolstOR requires its own towel clamp, even when connected to another
HolstOR.
• The device is intended for single use only. The design of this device may not perform
as intended by the manufacturer if it is reused. The manufacturer cannot guarantee
the performance, safety and reliability of a reprocessed device.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Remove the HolstOR from the sterile packaging and place it on the sterile
instrument table.
2. Drape patient as required.
3. Secure the HolstOR to the sterile patient drape using a towel, Kelly or artery clamp
and supplied 4mm key ring. See diagram B.
4. Ensure the HolstOR is adequately secured to the sterile patient drapes prior to
inserting any instrumentation.
5. The HolstOR will comfortably accommodate up to three (3) separate surgical
instruments.
6. Additional HolstOR instrument holders can be connected utilising the accessory clips
located on the side of the HolstOR.
7. After the procedure, discard the device in the approved medical waste container in
accordance with institutional policy.
Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to
the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user
and/or patient is established.
GEBRAUCHSANWEISUNG: HolstOR™
Halter für chirurgische Instrumente
INDIKATIONEN./,1,6&+(5187=(1
HolstOR ist ein Halter für chirurgische Instrumente, der speziell dafür konzipiert
wurde, die Sicherheit zu verbessern, indem er unnötige Instrumentenübergaben
zwischen Chirurg und OP-Personal im Operationssaal reduziert.
KONTRAINDIKATIONEN
Diese Vorrichtung darf nur für die vorgesehene Indikation eingesetzt werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN / WARNHINWEISE
• Wählen Sie die passende HolstOR Größe für die verwendetenchirurgischen
Instrumente. Der Instrumentenhalter darf nicht überladenwerden.
• Jeder HolstOR benötigt eine eigene Tuchklemme, selbst wenn er miteinem anderen
HolstOR verbunden ist.
• Diese Vorrichtung ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Design der
Vorrichtung funktioniert unter Umständen nicht wie vom Hersteller vorgesehen, falls
die Vorrichtung wieder verwendet wird. Der Hersteller kann die Leistung, Sicherheit
und Zuverlässigkeit einer wiederaufbereiteten Vorrichtung nicht garantieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Nehmen Sie den HolstOR aus der sterilen Verpackung und legen Sieihn auf den
sterilen Instrumententisch.
2. Decken Sie den Patienten falls erforderlich ab.
3. Befestigen Sie den HolstOR mithilfe einer Tuchklemme, einerSpülstange oder einer
Arterienklemme und dem mitgelieferten 4 mmSchlüsselring. Siehe Abbildung B.
4. Stellen Sie sicher, dass der HolstOR ausreichend an der
sterilenPatientenabdeckung gesichert ist, bevor Sie Instrumente einführen.
5. Am HolstOR können problemlos bis zu drei (3) separate chirurgischeInstrumente
befestigt werden.
6. Mithilfe von Klammern, die sich seitlich am HolstOR benden, können mehrere
HolstOR Instrumentenhalter miteinander verbunden werden.
7. Nach dem Eingriff ist die Vorrichtung gemäß der Richtlinie der Einrichtungin einem
geeigneten Behälter für medizinische Abfälle zu entsorgen.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der sich im Zusammenhang mit diesem Produkt
ereignet, muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats
gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist.
Abbildung A
• Schlüsselring zur Befestigung an den Abdeckungen.
• Klammern zur Verbindung von mehreren HolstORs.
Abbildung B
• Befestigung des HolstOR mithilife einer Tuchklemme.
BRUGSANVISNING: HolstOR™
Holder tik kirurgiske instrumenter
INDIKATIONER FOR BRUG / KLINISKE FORDELE
HolstOR er en holder til kirurgiske instrumenter, som er designet specielt til at
forbedre sikkerheden ved at reducere unødvendig udveksling af instrumenter mellem
kirurgen og andet personale på operationsstuen.
KONTRAINDIKATIONER
Denne anordning er kun beregnet til brug som indiceret.
FORSIGTIGHEDSREGLER / ADVARSLER
• Vælg størrelsen af HolstOR efter de kirurgiske instrumenter, derbruges.Overbelast
ikke instrumentholderen.
• Hver HolstOR skal have sin egen lus, også når den er forbundet tilen anden
HolstOR.
•Denne anordning er kun beregnet til engangsbrug. Denne anordnings konstruktion
fungerer muligvis ikke efter fabrikantens hensigt, hvis den genbruges. Fabrikanten
kan ikke garantere ydeevne, sikkerhed og pålidelighed ved genbehandlede
anordninger.
BRUGSANVISNING
1. Tag HolstOR ud af den sterile emballage, og læg den på bordet tilsterile
instrumenter.
2. Afdæk patienten efter behov.
3. Fastgør HolstOR til den sterile patientafdækning med en lus, Kelly-klemme eller
arterieklemme og den medfølgende 4 mm-nøglering. Se diagram B.
4. Sørg for, at HolstOR er forsvarligt fastgjort til de sterilepatientafdækninger, før der
indsættes et instrument.
5. HolstOR har god plads til op til tre (3) forskellige kirurgiskeinstrumenter.
6. Der kan tilsluttes ere HolstOR-instrumentholdere ved hjælp aftilbehørsklemmerne,
der sidder på siden af HolstOR.
7. Efter indgrebet skal anordningen bortskaffes i en godkendt beholder tilmedicinsk
affald i overensstemmelse med institutionens politikker.
Enhver alvorlig hændelse, der opstår i forbindelse med dette udstyr, skal indberettes til
producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller
patienten er bosiddende.
Diagram A
•Nøglering til fastgørelse til afdækninger.
•Klemme til tilslutning af ere HolstORs.
Diagram B
•Sådan fastgøres HolstOR med en lus.
INSTRUCCIONES DE USO: HolstOR™
Soporte para instrumental quirúrgico
INDICACIONES DE USO / BENEFICIOS CLÍNICOS
HolstOR es un soporte para instrumental quirúrgico, diseñado especícamente para
mejorar la seguridad al reducir el intercambio innecesario de instrumentos entre el
cirujano y el personal auxiliar en la sala de operaciones.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo no está concebido para otro uso excepto el indicado.
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
• Elija el tamaño de HolstOR en función de los instrumentosquirúrgicos que utilice. No
sobrecargue el soporte de instrumentos.
• Cada HolstOR requiere su propia pinza, incluso cuando se une aotro HolstOR.
• Este dispositivo está concebido para un solo uso. El diseño de este dispositivo
impide que funcione según lo previsto por el fabricante si se reutiliza. El fabricante
no puede garantizar el rendimiento, la seguridad y la abilidad de un dispositivo
reprocesado.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga HolstOR del envase estéril y colóquelo sobre la mesa deinstrumental
estéril.
2. Cubra al paciente según sea necesario.
3. Fije HolstOR a la cubierta estéril del paciente utilizando una pinza,Kelly o
abrazadera y el llavero de 4 mm suministrado. Consulte eldiagrama B.
4. Asegúrese de que HolstOR está jado adecuadamente a lascubiertas estériles del
paciente antes de insertar cualquier instrumento.
5. HolstOR tiene capacidad para colocar cómodamente hasta tres (3)instrumentos
quirúrgicos separados.
6. Se pueden unir soportes HolstOR adicionales utilizando los clipsauxiliares situados
en el lateral de HolstOR.
7. Después del procedimiento deseche el dispositivo en el contenedor dedesechos
médicos aprobado según la política ocial.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo debe
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que
esté establecido el usuario o el paciente.
Diagrama A
• Llavero para colocar en las cubiertas.
• Clips para unir múltiples soportes HolstOR.
Diagrama B
• Cómo unir el soporte HolstOR mediante una pinza.
KÄYTTÖOHJEET: HolstOR™
Kirurginen instrumenttipidike
KÄYTTÖAIHEET / KLIINISET HYÖDYT
HolstOR on kirurginen instrumenttipidike, joka on suunniteltu parantamaan
turvallisuutta: se vähentää tarpeettomia kirurgin ja hoitajien välisiä instrumenttien
vaihtoja leikkauksen aikana.
VASTA-AIHEET
Laitetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin käyttöaiheissa mainittuun käyttöön.
VAROITUKSET / VAROTOIMET
• Valitse HolstOR:n koko kulloisenkin instrumenttivalikoimanmukaisesti.
Instrumenttipidikettä ei saa kuormittaa liikaa.
• Kukin pidike vaatii oman puristimensa, myös kiinnitettynä toiseen HolstorProhon.
• Se on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Uudelleenkäytettynä laite
saattaa toimia virheellisesti. Valmistaja ei voi taata uudelleen steriloidun laitteen
suorituskykyä, turvallisuutta ja luotettavuutta.
KÄYTTÖOHJEET
1. Poista HolstOR steriilistä pakkauksesta ja laske se steriililleinstrumenttipöydälle.
2. Pue potilas asianmukaisesti.
3. Kiinnitä HolstOR steriiliin potilaslakanaan lakana-, hemostaasi- taisuonipihdeillä ja
oheisella 4 mm avainrenkaalla. Ks. kaavio B.
4. Varmista, että HolstOR on hyvin kiinni potilaan vaatteessa ennenkuin kiinnität siihen
instrumentteja.
5. HolstORhon mahtuu jopa kolme (3) eri instrumenttia.
6. Lisää pidikkeitä voit kiinnittää niiden sivuilla oleviin lisävarustehakasiin.
7. Hävitä tuote toimenpiteen jälkeen asianmukaiseen jäteastiaan
paikallistenmääräysten mukaisesti.
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava
valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle siinä jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai
potilas sijaitsee.
Kaavio A
• Avainerengas kiinnitystä varten potilasvaatteisiin.
• Hakaset HolstOR-lisäosien kiinnitykseen.
Kaavio B
• HolstORn kiinnitys lakanahakasella.
MODE D’EMPLOI: HolstOR™
Support d’instrument chirurgical
MODE D’EMPLOI / AVANTAGES CLINIQUES
HolstOR est un support d’instrument chirurgical conçu spéciquement pour améliorer
la sécurité en réduisant les échanges inutiles d’instruments entre le chirurgien et le
personnel de nettoyage en salle d’opération.
CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif n’a pas été conçu pour être utilisé autrement que selon les indications.
MISES EN GARDE / AVERTISSEMENTS
• Choisissez la taille du HolstOR en relation avec les instrumentschirurgicaux utilisés.
Ne pas surcharger le support de l’instrument.
• Chaque HolstOR nécessite sa propre pince à champ, même lorsqu’ilest raccordé à
un autre HolstOR.
• Ce dispositif est à usage unique. Ce dispositif peut ne pas fonctionner comme
prévu par le fabricant en cas de réutilisation. Le fabricant ne saurait garantir les
performances, la sécurité et la abilité d’un dispositif ayant été retraité.
MODE D’EMPLOI
1. Retirez le HolstOR de l’emballage stérile et placez-le sur la table desinstruments
stériles.
2. Recouvrez la patiente d’un champ opératoire selon les besoins.
3. Attachez le HolstOR au champ opératoire stérile de la patiente àl’aide d’une pince à
champ, d’une pince Kelly ou d’une pince artérielle etde l’anneau de 4mm fourni. Voir
le schéma B.
4. Vériez que le HolstOR est convenablement xé au champopératoire stérile de la
patiente avant d’insérer tout instrument.
5. Le HolstOR accueillera confortablement jusqu’à trois (3) instrumentschirurgicaux
distincts.
6. D’autres supports d’instruments HolstOR peuvent être raccordés àl’aide des pinces
accessoires situées sur le côté du HolstOR.
7. Après la procédure, jetez le dispositif dans le conteneur des déchetsmédicaux
approuvés, conformément à la politique de l’établissement.
Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif doit être signalé au fabricant
et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est
établi.
Schéma A
• Anneau à attacher au champ opératoire.
• Pinces pour raccorder plusieurs HolstORs.
Schéma B
• Comment xer le HolstOR à l’aide d’une pince à champ.
ISTRUZIONI PER L’USO: HolstOR™
Contenitore per strumenti chirurgici
INDICAZIONI D’USO / BENEFICI CLINICI
HolstOR è un contenitore per strumenti chirurgici, progettato specicamente per
aumentare la sicurezza riducendo i passaggi non necessari di strumenti tra chirurgo e
personale di sala operatoria.
CONTROINDICAZIONI
Questo dispositivo è progettato esclusivamente per l’uso indicato.
PRECAUZIONI D’USO / AVVERTENZE
• Scegliere la misura di HolstOR in base al numero di strumentichirurgici usati. Non
sovraccaricare il contenitore.
• Ciascun HolstOR necessita la propria pinza ssateli, anche quandocollegato ad un
altro HolstOR.
• Il dispositivo è esclusivamente monouso. Se riutilizzato, il design del dispositivo
potrebbe non funzionare come previsto dal produttore. Il produttore non può offrire
alcuna garanzia su prestazioni, sicurezza e afdabilità di un dispositivo riutilizzato.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Estrarre HolstOR dalla confezione sterile e posizionarlo sul tavolodegli strumenti
sterile.
2. Coprire la paziente con i teli secondo necessità.
3. Fissare l’HolstOR al telo sterile della paziente utilizzando unapinza ssateli, una
pinza kelly o una pinza emostatica e l’anello da 4 mm(fornito). Vedere diagramma B.
4. Prima di inserire qualsiasi strumento, accertarsi che HolstOR siacorrettamente
ssato ai teli sterili della paziente.
5. Ciascun HolstOR può accogliere comodamente no a tre (3)strumenti chirurgici
diversi.
6. Ulteriori contenitori HolstOR possono essere collegati con le clipaccessorie situate
su ciascun lato di ogni HolstOR.
7. Al termine della procedure, smaltire il dispositivo nel contenitore per riutisanitari
appropriato secondo le norme vigenti.
Segnalare al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui risiede
l’utente e/o il paziente qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione a questo
dispositivo.
Diagramma A
• Anello per il ssaggio ai teli.
• Clip per collegare più HolstOR.
Diagramma B
• Come ssare HolstOR utilizzando una pinza ssateli.
使用説明書: HolstOR™
外科用器具ホルダー
適応 / 臨床的利点
HolstOR は、外科用器具ホルダーです。手術室で外科医と洗浄要員 の間で不要な器
具の交換を減らすことで、安全性を向上できるよう に特別に設計されています。
禁忌
本機器は、指示されている用途以外での使用は目的としていませ ん。
注意 / 警告
• 使用する外科用器具との関係で、HolstOR のサイズを選んでくだ さい。器具ホルダ
ー に 過 剰 な 負 荷 をか けないでください 。
• 他の HolstOR と接続する場合でも、それぞれのHolstOR に独自 のタオルクランプ
が 必 要 です。
• 本機器は、使い捨て専用で設計されています。再使用すると、こ の装置の設計はメー
カーによ る意図どおりに機能しません。再 加工された装置の性能、安全、信 頼性を
保証することはできま せん。
使用説明書：
1. HolstOR を滅菌パッケージから取り出し、滅菌器具のテーブルに配置し
ます。
2. 必要に応じて、患者をドレープで覆います。
3. タオル、ケリー、動脈クランプ、付属の 4mm キーリングを使用し
て、HolstOR を無菌の患者用ドレープに固定します。図 B を参照してく
ださい。
4. 器具を挿入する前に、HolstOR が無菌の患者ドレープに適切に固定され
ていることを 確 認します。
5. HolstOR は、三つ (3) までの手術用器具に快適に対応できます。
6. HolstOR の側面に位置するアクセサリクリップを使用して、追加の
HolstOR 器具ホルダーを接続することもできます。
7. 手術後は、本機器は、組織の方針に従って承認された医療廃棄容器に捨
ててください 。
本品に関連して発生した重大な事故は、製造者およびユーザーや患者が居住する加盟
国の管轄当局に報告する必要があります。
図A
•ドレ ープ へ の 取 り付 け 用 キ ー リン グ
• 複数の HolstOR を接続するクリップ
図B
• タオルクリップを使用した HolstOR の取り付け方法
HolstOR™
/ 임상적 이점
REF
EN
Diagram A Diagram B
H-250
H-330
H-410
DE
DK
ES
FI
FR
IT
JP
KO
GEBRUIKSAANWIJZING: HolstOR™
Houder voor chirurgische instrumenten
GEBRUIKSINDICATIES / KLINISCHE VOORDELEN
HolstOR is een houder voor chirurgische instrumenten, speciek ontwikkeld om de
veiligheid te verhogen door onnodige uitwisseling van instrumenten tussen chirurg en
assistenten in de operatiezaal te verminderen.
CONTRA-INDICATIES
Het instrument mag alleen gebruikt worden waarvoor het bedoeld is.
WAARSCHUWINGEN
• Kies de grootte van de HolstOR in verhouding tot de gebruiktechirurgische
instrumenten. Stop niet te veel instrumenten in de houder.
• Voor elke HolstOR moet een bevestigingsklem worden gebruikt,zelfs wanneer hij
met een andere HolstOR is verbonden.
• Dit instrument is slechts bestemd voor eenmalig gebruik. Dit instrument kan mogelijk
niet functioneren zoals het door de fabrikant bedoeld is indien het wordt hergebruikt.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de prestaties, veiligheid en
betrouwbaarheid van een opgewerkt instrument.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Verwijder de HolstOR uit de steriele verpakking en plaats hem op desteriele
instrumententafel.
2. Bedek de patiënt waar nodig.
3. Bevestig de HolstOR aan het steriele patiëntlaken door middel vaneen doek-, Kelly-
of aderklem en de meegeleverde 4 mm sleutelring. Ziediagram B.
4. Controleer dat de HolstOR correct aan de steriele patiëntlakens isbevestigd alvorens
u een instrument inbrengt.
5. De HolstOR biedt voldoende plaats voor maximaal drie (3)afzonderlijke chirurgische
instrumenten.
6. Bijkomende HolstOR instrumentenhouders kunnen wordenaangesloten door middel
van de accessoireclips die zich aan de zijkantvan de HolstOR bevinden.
7. Verwijder na de ingreep het apparaat in de goedgekeurde container voormedisch
afval overeenkomstig het ziekenhuisbeleid.
Elk ernstig incident met betrekking tot dit hulpmiddel moet worden gemeld aan de
fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is
gevestigd.
Diagram A
• Sleutelring voor bevestiging aan lakens.
• Clips voor bevestiging van meerdere HolstORs.
Diagram B
• Hoe een HolstOR vast te maken door middel van een doekklem.
BRUKSANVISNING: HolstOR™
Holder til kirurgiske instrumenter
INDIKASJONER / KLINISKE FORDELER
HolstOR er en holder til kirurgiske instrumenter, utformet for å forbedre sikkerheten
ved å redusere unødvendig bytting av instrumenter mellom kirurgen og
operasjonspersonellet i operasjonssalen.
KONTRAINDIKASJONER
Denne enheten er ikke ment til bruk til annet enn det som er indisert.
FORSIKTIGHETSREGLER / ADVARSLER
• Velg størrelse av HolstOR i forhold til de kirurgiske instrumentenesom skal brukes.
Instrumentholderen skal ikke overbelastes.
• Hver HolstOR skal ha sin egen håndkleklemme, også når en annenHolstOR er
tilkoblet.
• Denne enheten er kun til engangsbruk. Utformingen av denne enheten gjør at den
kanskje ikke fungerer som den skal dersom den gjenbrukes. Produsenten kan ikke
garantere ytelse, sikkerhet og pålitelighet for en enhet som er behandlet på nytt.
BRUKSANVISNING
1. Ta HolstOR ut av den sterile pakningen og plasser den på det
sterileinstrumentbordet.
2. Pasienten skal oppdekkes etter behov.
3. Fest HolstOR til den sterile pasientoppdekkingen ved hjelp avet håndkle, Kellyeller
arterieklemme og den medfølgende 4 mmnøkkelringen. Se skjema B.
4. Pass på at HolstOR er tilstrekkelig festet til den sterile oppdekkingenfør noen
instrumenter innføres.
5. HolstOR vil enkelt ha plass til tre (3) forskjellige kirurgiskeinstrumenter.
6. Flere HolstOR instrumentholdere kan sammenkobles ved bruk avtilbehørsklemmene
som nnes på siden av HolstOR.
7. Etter prosedyren skal enheten avhendes i godkjente medisinskeavfallsbeholdere i
henhold til retningslinjer på institusjonen.
Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med denne enheten, skal
rapporteres til produsenten og kompetent myndighet i landet der brukeren og/eller
pasienten benner seg.
Skjema A
• Nøkkelring som skal festes på oppdekkingen.
• Klips for sammenkobling av ere HolstORs.
Skjema B
• Slik festes HolstORs ved bruk av en håndkleklemme.
INSTRUKCJA OBSŁUGI: HolstOR™
Statyw instrumentów chirurgicznych
WSKAZANIA DO STOSOWANIA / KORZYŚCI KLINICZNE
HolstOR to statyw instrumentów chirurgicznych przeznaczony specjalnie do
poprawy bezpieczeństwa poprzez ograniczenie liczby zbędnych wymian
instrumentów pomiędzy chirurgiem i personelem sali operacyjnej.
RZECIWWSKAZANIA
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w sposób niezgodny z
przeznaczeniem.
PRZESTROGI / OSTRZEŻENIA
•Rozmiar urządzenia HolstOR należy dobrać do stosowanychinstrumentów
chirurgicznych. Nie przeciążać statywu na instrumenty.
•Każdy statyw HolstOR wymaga własnego zacisku na ręcznik, nawetjeśli jest
podłączony do innego urządzenia HolstOR.
•Niniejsze urządzenie przeznaczone jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
W razie ponownego użycia urządzenie może nie działać zgodnie z założeniem
producenta. Producent nie może zagwarantować prawidłowego działania,
bezpieczeństwa i niezawodności urządzenia poddanego procesom.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
1. Wyjmij statyw HolstOR z jałowego opakowania i umieść go najałowym stole na
instrumenty.
2. Według potrzeb osłoń pacjentkę obłożeniem.
3. Zamocuj statyw HolstOR do jałowego obłożenia pacjentki za pomocązacisku
ręcznika, Kelly lub kleszczyków naczyniowych oraz dostarczonegopierścienia 4 mm.
Patrz schemat B.
4. Przed wprowadzeniem instrumentów upewnij się, że urządzenie HolstOR jest
odpowiednio zamocowane do obłożenia pacjentki.
5. W statywie HolstOR można wygodnie umieścić do trzech (3)odrębnych urządzeń
chirurgicznych.
6. Można podłączyć dodatkowe urządzenia HolstOR za pomocądodatkowych klipsów
znajdujących się z boku urządzenia HolstOR.
7. Po zakończeniu zabiegu wyrzuć urządzenie do zatwierdzonego pojemnikana
odpady medyczne zgodnie z przepisami obowiązującymi w danej placówce.
Każdy poważny incydent, który wystąpił w związku z tym narzędziem, powinien zostać
zgłoszony producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym
użytkownik i/lub pacjent ma siedzibę.
Schemat A
•Pierścień do mocowania obłożeń.
•Klips do podłączenia wielu statywów HolstOR.
Schemat B
•Jak podłączyć statyw HolstOR za pomocą zacisku ręcznika.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: HolstOR™
Suporte de Instrumento Cirúrgico
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO / BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O HolstOR é um suporte de instrumento cirúrgico, concebido especicamente
para melhorar a segurança mediante a redução de trocas desnecessárias de
instrumentos entre cirurgiões e pessoal de limpeza na sala de operações.
CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo não se destina a outra utilização diferente da especicada.
PRECAUÇÕES / ADVERTÊNCIAS
• Escolha o tamanho do HolstOR em relação aos instrumentos areceber. Não
sobrecarregue o suporte de instrumentos.
• Cada HolstOR necessita da sua própria pinça de compressas,mesmo quando ligado
a outro HolstOR.
• Este dispositivo destina-se a ser usado uma única vez. A conceção deste dispositivo
pode não ter o desempenho pretendido pelo fabricante se for reutilizado. O
fabricante não pode garantir o desempenho, segurança e abilidade de um
dispositivo reprocessado.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Remova o HolstOR da embalagem estéril e coloque-o na mesa deinstrumentos
estéreis.
2. Coloque o lençol no paciente conforme o necessário.
3. Segure o HolstOR ao lençol cirúrgico estéril do paciente usando umapinça de
compressas, Kelly ou de artérias e o anel de 4 mm fornecido. Verdiagrama B.
4. Certique-se de que o HolstOR está bem preso aos lençóiscirúrgicos estéreis do
paciente antes de inserir qualquer instrumento.
5. O HolstOR acomodará confortavelmente até 3 (três) instrumentoscirúrgicos
separados.
6. Podem ser ligados mais suportes de instrumentos HolstORutilizando os grampos de
acessórios situados na parte lateral do HolstORPRO.
7. Depois do procedimento, deposite o dispositivo no contentor de resíduosclínicos
aprovado em conformidade com a política da instituição.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com este dispositivo deve
ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro no qual o
utilizador e/ou o paciente está estabelecido.
Diagrama A
• Anel para prender aos lençóis cirúrgicos.
• Grampos para ligar diversos HolstORs.
Diagrama B
• Como prender o HolstOR usanda uma pinça de compressas.
BRUKSANVISNING: HolstOR™
Hållare för kirurgiska instrument
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING / KLINISKA FÖRDELAR
HolstOR är en hållare för kirurgiska instrument som är framtagen särskilt för att
förbättra säkerheten, genom att reducera utbytet av instrument mellan kirurg och
assisterande operationspersonal i operationssalen.
KONTRAINDIKATIONER
Denna enhet är endast avsedd att användas enligt anvisningarna.
FÖRSIKTIGHET / VARNINGAR
• Välj storlek på HolstOR i förhållande till de kirurgiska instrument somska användas.
Instrumenthållaren får inte överbelastas.
• Varje HolstOR måste ha en separat handduksklämma, även då denär ansluten till en
annan HolstOR.
• Återanvänd INTE denna enhet. Enheten är endast avsedd för engångsbruk. Vid
återanvändning kommer enheten eventuellt inte att fungera som tillverkaren har
avsett. Tillverkaren kan inte garantera prestanda, säkerhet och pålitlighet för en
enhet som har ombearbetats.
BRUKSANVISNING
1. Avlägsna HolstOR från den sterila förpackningen och placera den pådet sterila
instrumentbordet.
2. Drapera patienten efter behov.
3. Fäst HolstOR vid den sterila operationsduken med handduksklämma,Kellys klämma
eller artärklämma och den medföljande 4 mm nyckelringen.Se diagram B.
4. Kontrollera att HolstOR är ordentligt fäst vid den sterilaoperationsduken innan du
lägger i något instrument.
5. HolstOR rymmer upp till tre (3) separata kirurgiska instrument.
6. Extra HolstOR-instrumenthållare kan anslutas med hjälp avtillbehörsklämmorna som
är fästa på kanten av HolstOR.
7. Etter prosedyren skal enheten avhendes i godkjente medisinskeavfallsbeholderei
henhold til retningslinjer på institusjonen.
Alla allvarliga incidenter som inträffar i samband med användning av denna produkt
ska rapporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad.
Diagram A
• Nyckelring att fästa i operationsduken.
• Klämmor för anslutning av extra HolstOR.
Diagram B
• Så här fäster du HolstOR med en handdukslämma.
KULLANıM TALIMATLARı: HolstOR™
Cerrahi Alet Tutucusu
ENDİKASYONLAR / KLİNİK FAYDALAR
HolstOR, ameliyathanede cerrah ile personel arasında gereksiz alet alışverişini
azaltarak güvenliği artırmak amacıyla özel olarak tasarlanmış bir cerrahi alet
tutucusudur.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu cihaz belirtilen kullanım amacı dışında kullanılamaz.
İKAZLAR / UYARILAR
• HolstOR boyutunu kullanılan cerrahi aletlere göre seçin. Alettutucusunu aşırı
yüklemeyin.
• Her HolstOR’un, başka bir HolstOR’ya bağlantısı olsa bile kendihavlu klempine
ihtiyacı vardır.
• Bu sadece tek kullanımlıktır. Bu cihaz, tekrar kullanıldığı takdirde üreticinin
amaçladığı şekilde çalışmayabilir. Üretici tekrar işlemden geçirilmiş bir cihazın
performans, güvenlik ve güvenilirliğini garanti edemez.
KULLANIM TALİMATLARI
1. HolstOR’yu steril ambalajından çıkarın ve steril alet masasınınüzerine koyun.
2. Hastanın üzerini gerektiği gibi örtün.
3. HolstOR’yu steril hasta örtüsüne bir havlu, Kelly veya arter klempi veürünle birlikte
verilmiş olan 4 mm anahtarlığı kullanarak tutturun. Bkz. Bşeması.
4. Herhangi bir aleti yerleştirmeden önce, HolstOR’nun steril hastaörtülerine uygun
şekilde sabitlenmiş olduğundan emin olun.
5. HolstOR en fazla üç (3) farklı cerrahi aleti rahatlıkla içine alabilir.
6. HolstOR’nun yan tarafında bulunan aksesuar klipsleri kullanılarak,ek HolstOR alet
tutucuları bağlanabilir.
7. Prosedürden sonra cihazı kurum politikalarına uygun şekilde onaylanmıştıbbi atık
konteynerine atın.
Bu cihazla ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar üreticiye ve kullanıcının ve/veya
hastanın bulunduğu Üye Ülkedeki yetkili kuruma bildirilmelidir.
A Şemasι
• Örtülerle bağlantı için anahtarlık
• Çok sayıda HolstOR bağlamak için klips.
B Şemasι
• HolstOR’nun bir havlu klempi kullanılarak takıiması.
Distributed exclusively in USA by: Symmetry Surgical, 3034 Owen Drive, Antioch, TN 37013, USA
Email: [email protected], Telephone: USA & CANADA +1 800-251-3000
(Monday-Friday, 7:00AM - 5:30PM CST)
The O R Company Pty Ltd, 4/47 Wangara Road, Cheltenham, VIC, 3192, AUSTRALIA.
www.theorcompany.com
OBELIS SA, Bd Général Wahis 53, 1030 Brussels, BELGIUM,
Tel: +(32) 2 7325954
Issued date: 28-02-2022 PM_H_101_V4
Consult Instructions for Use.
Single Sterile Barrier System.
Caution: US Federal Law restricts this
device to sale by or on the order of
a physician.
Not made with natural rubber latex.
Do not use if package is damaged.
2797
Method of sterilization using
ethylene oxide.
Trademark protected.
Product conforms with the requirements of
European Medical Device Regulation
2017/745.
Caution, consult accompanying
documents.
Do not re-sterilize.
Keep away from sunlight.
Keep dry.
Do not reuse.
Medical Device.
NL
NO
PL
PT
SV
TK
Single sterile barrier with protective
packaging outside.
Use-by date.
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- português: Symmetry Surgical H-250 Instruções de operação
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- svenska: Symmetry Surgical H-250 Bruksanvisningar
- Türkçe: Symmetry Surgical H-250 Kullanma talimatları
