3M Allergen Protein Rapid Kit Mode d'emploi

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Date de parution: 2019-03

Instructions relatives au produit

Kit Rapide Protéine Gluten

Dispositifs à ux latéral (LFD) pour l’analyse qualitative des protéines de gluten.

Description et utilisation du produit

Le Kit 3M™ Rapide Protéine Gluten est destiné à détecter la présence de protéines de gluten dans l’eau de rinçage

nale d’un processus de nettoyage (PN), des échantillons d’écouvillons environnementaux, des ingrédients alimentaires

et des produits alimentaires transformés.

Le Kit 3M Rapide Protéine Gluten utilise un dispositif à ux latéral. Il s’agit d’une méthode de test

immunochromatographique utilisant des anticorps polyclonaux qui servent à la détection de gliadines dans le blé, le

seigle (sécalines) et l’orge (hordéines) spéciquement, et qui n’a démontré aucune réactivité croisée avec d’autres

cultivars, y compris l’avoine (avénines). Les résultats positifs sont indiqués par la présence de deux lignes(la ligne de

test et la ligne de contrôle), lorsque la protéine de gluten est présente à une concentration supérieure ou égale à 5ppm

dans les ingrédients alimentaires de base, les produits alimentaires transformés et l’eau de rinçage nale d’un processus

de nettoyage (PN) ou une solution de rinçage à base d’eau, et supérieure à 5g/mL pour 100cm

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pour les surfaces.

Ces limites peuvent varier selon la matrice. La gamme dynamique du Kit 3M Rapide Protéine Gluten a été déterminée

comme se situant entre 2,5ppm et >100000ppm. Le seuil maximal de détection n’a pas été atteint même lorsque les

tests ont été réalisés avec des grains purs toxiques.

Le Kit 3M Rapide Protéine Gluten est destiné à être utilisé dans le secteur de l’alimentation et des boissons par un

personnel formé. 3M n’a pas étudié l’utilisation de ce produit dans des secteurs autres que ceux de l’alimentaire

et des boissons. Par exemple, 3M n’a pas étudié ce produit dans le cadre de tests sur des échantillons de produits

pharmaceutiques, cosmétiques, cliniques ou vétérinaires. Le Kit 3M Rapide Protéine Gluten n’a pas été évalué avec tous

les produits alimentaires, les processus alimentaires et les protocoles d’essai possibles.

Le Kit 3M Rapide Protéine Gluten contient 25 tests décrits dans le tableau 1.

Tableau1. Contenu du kit

Élément Identication Quantité Stockage

Dispositif à ux latéral (LFD)

3M™ Protéine Gluten

Dispositif à ux latéral dans

une cassette en plastique

25 dispositifs emballés

séparément.

Conserver à 2-8°C.

Ne pas congeler.

Tampon d’extraction 3M™ Bouteille munie d’un

tampon d’extraction

1 bouteille avec 50mL Conserver à 2-8°C.

Ne pas congeler.

Tubes de dilution Tube de microcentrifuge

(2,2mL de volume)

26 tubes Conserver dans un endroit

propre et sec.

Accessoires non inclus dans le kit:

a. Écouvillons et pipettes.

b. L’utilisation d’un vortex, d’une minuterie et d’une balance est recommandée mais non obligatoire pour tous les

échantillons.

c. L’utilisation d’une centrifugeuse est obligatoire pour tous les échantillons de chocolat et de gomme et elle est

recommandée, mais non obligatoire, pour tous les échantillons solides.

Consignes de sécurité

L’utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode

d’emploi du Kit 3M Rapide Protéine Gluten. Conserver ces consignes de sécurité pour s’y référer ultérieurement.

AVERTISSEMENT: Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des

blessures graves ou des dommages matériels.

REMARQUE: Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner

des dommages matériels.

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W AVERTISSEMENT

Pour réduire les risques découlant de faux résultats:

• 3M n’a pas étudié l’utilisation du Kit 3M Rapide Protéine Gluten dans des secteurs autres que l’alimentaire et

des boissons. Par exemple, 3M n’a pas étudié ce produit dans le cadre de tests sur des échantillons de produits

pharmaceutiques, cosmétiques, cliniques ou vétérinaires.

• Le LFD 3M Protéine Gluten doit être lu dans les 11 ± 1 minutes après le chargement de l’échantillon dans le

dispositif à ux latéral.

• Le Tampon d’extraction 3M est destiné à être utilisé avec un lot spécique du LFD 3M Protéine Gluten. NE PAS

interchanger les composants du Kit 3M Rapide Protéine Gluten avec d’autres lots ou kits.

• Le Tampon d’extraction 3M est destiné à être utilisé avec un lot spécique du LFD 3M Protéine Gluten. Éliminer les

restes du Tampon d’extraction 3M une fois tous les dispositifs à ux latéral 3M Protéine Gluten utilisés.

• Conserver le Kit 3M Rapide Protéine Gluten conformément aux indications sur l’emballage et aux instructions

relatives au produit.

• Toujours utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Gluten avant sa date de péremption.

• Toujours utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Gluten à une température de 20 à 25°C.

• Les kits 3M™ Allergènes Protéines ne sont pas adaptés pour la détection d’hydrolysats de protéines.

Pour réduire les risques liés à des résultats faussement négatifs:

• Utiliser le Kit 3M Rapide Protéine Gluten avec des aliments et des échantillons environnementaux qui ont été

validés en interne ou par une tierce partie.

Pour réduire les risques associés à l’exposition à des produits chimiques:

• Le Kit 3M Rapide Protéine Gluten est destiné à être utilisé dans les secteurs de l’alimentation et des boissons par

un personnel formé.

REMARQUE

An de réduire le risque d’obtenir de faux erronés :

• Consulter la section Interprétation des résultats de la notice d’instructions relatives au produit pour garantir une

interprétation exacte du LFD 3M Protéine Gluten.

Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.

Pour obtenir une documentation sur la performance de ce produit, veuillez consulter notre site Internet

www.3M.com/foodsafety ou contacter un représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations relatives au produit. Rendez-vous sur notre

site www.3M.com/foodsafety, ou contactez votre représentant ou distributeur3M local pour obtenir de plus amples

informations.

Comme pour toutes les autres méthodes de test utilisées à des ns d’analyses alimentaires, la matrice analysée peut

inuer sur les résultats. Lors du choix d'une méthode de test, il est important d'admettre que des facteurs externes comme

les méthodes d'échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de

laboratoires peuvent inuencer les résultats. L'échantillon alimentaire en tant que tel peut inuer sur les résultats.

Il est de la responsabilité de l'utilisateur de choisir une méthode de test ou un produit pour évaluer un nombre susant

d'échantillons an de s'assurer que la méthode de test choisie répond à ses critères.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent pas

une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitation de garantie/limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de

défaut de tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s'engage, à son entière discrétion, au

remplacement ou au remboursement du prix d'achat du produit. Il s'agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé

du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Veuillez appeler

le Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir

une autorisation de renvoi.

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Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES

DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d'achat du

produit prétendu défectueux.

Conservation et élimination

Conserver tous les composants du Kit 3M Rapide Protéine Gluten à une température de 2 à 8°C.

Les composants du Kit 3M Rapide Protéine Gluten ne doivent pas être congelés, exposés aux rayons UV ou exposés à une

chaleur prolongée (>30°C).

Les composants du Kit 3M Rapide Protéine Gluten ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. La date de

péremption et le numéro de lot sont inscrits sur l’étiquette à l’extérieur de la boîte.

Veuillez noter que chaque lot de Tampons d’extraction 3M est validé spéciquement pour chaque lot de LFD et n’est

pas interchangeable avec d’autres lots ou kits.

Éliminer conformément aux normes et règlements en vigueur du secteur, de la localité et de la région.

Instructions relatives aux méthodes validées

AOAC® INTERNATIONAL Performance Tested Method

SM

n°011601

Lors des études PTM

SM

de l’AOAC Research Institute, le kit 3M Rapide Protéine Gluten s’est révélé une méthode able

et robuste pour détecter les fractions alpha gliadine et globuline du gluten contenu dans le blé, le seigle, l’orge et

leurs cultivars, à une concentration de 5ppm dans les ingrédients de base, les produits nis et l’eau de rinçage d’un

processus de nettoyage, ou de 5g/mL de gluten pour 100cm

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sur les surfaces.

• Cette méthode a été validée pour la détection du gluten dans: le sarrasin, le sirop de chocolat, les céréales sèches,

le lait de soja pasteurisé, la farine de riz, la pâte à pain, les solutions de rinçage et sur l’acier inoxydable.

• La gamme dynamique du test a été déterminée comme se situant entre 3ppm et >100000ppm pour la protéine

de gluten dérivée de farines de blé, d’orge ou de seigle ou de leurs cultivars.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts. Vérier

que tous les composants du Kit 3M Rapide Protéine Gluten sont à température ambiante (20 à 25°C) avant l’utilisation.

Analyse d’échantillon

1. Échantillons d’eau de rinçage nale

1.1 Étiqueter un tube de microcentrifugeuse pour chaque échantillon CIP.

1.2 Ajouter 800l du Tampon d’extraction 3M dans un tube microcentrifuge étiqueté.

1.3 Ajouter 200l d’échantillon d’eau de rinçage nale. Secouer vigoureusement ou créer un tourbillon pendant

15secondes pour mélanger complètement et obtenir un extrait d'échantillon.

Remarque: le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Consulter la section Résolution de

problèmes pour obtenir plus d’informations.

1.4 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

1.5 Transférer 100l de l’extrait d’échantillon préparé à l’étape 1.3 à l’aide d’une pipette propre ou d’un embout de

pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1

minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

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4

ou

00:00:15

2. Échantillons d’écouvillon environnementaux

2.1 Étiqueter un tube à microcentrifugeuse pour chaque échantillon d’écouvillon environnemental.

2.2 Ajouter 500l du Tampon d’extraction 3M dans un tube microcentrifuge étiqueté.

2.3 Prendre un écouvillon propre et tremper tout l’embout dans le tube de microcentrifugation en l’humidiant

avec le Tampon d’extraction 3M. Exprimer délicatement l’excès de liquide de l’embout de l’écouvillon en le

pressant légèrement contre l’intérieur du tube.

2.4 Prendre un écouvillon humide et déterminer une surface de 10 × 10cm en maintenant l’écouvillon à un angle

de 30° par rapport à la surface. Frotter l’écouvillon doucement et minutieusement sur la surface. Frotter

l'écouvillon trois fois sur cette surface, en inversant le sens entre les mouvements.

2.5 Prendre l’écouvillon, l’insérer de nouveau dans le tube préétiqueté et le faire tourbillonner plusieurs fois

pour transférer tous les résidus qui pourraient rester sur sa surface vers le Tampon d’extraction 3M. Casser

l’embout de l’écouvillon dans le tube, bien le boucher et bien mélanger pour obtenir un extrait d'échantillon.

2.6 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

2.7 Transférer 100l de l’extrait d’échantillon préparé à l’étape 2.5 à l’aide d’une pipette propre ou d’un embout de

pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1

minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

(Français)

FR

5

ou

00:00:15

3. Échantillons liquides sauf échantillons liquides de chocolat

3.1 Étiqueter un tube de microcentrifugeuse pour chaque échantillon liquide.

3.2 Mesurer 900l du Tampon d’extraction 3M et verser dans un tube microcentrifuge étiqueté.

3.3 Ajouter 100l d’un échantillon bien mélangé. Secouer vigoureusement ou créer un tourbillon pendant

15secondes pour mélanger complètement et obtenir un extrait d'échantillon.

Remarque: le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Consulter la section Résolution de

problèmes pour obtenir plus d’informations.

3.4 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

3.5 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 3.3 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

ou

00:00:15

4. Échantillons solides

4.1 Étiqueter un tube à microcentrifugeuse pour chaque échantillon non liquide.

4.2 Moudre un échantillon représentatif jusqu’à obtention d’une poudre ne et homogène.

4.3 Mesurer 0,2g de l’échantillon et verser dans un tube à microcentrifuge étiqueté.

4.4 Ajouter 1,8mL du Tampon d’extraction 3M à l’échantillon dans un tube à microcentrifuge étiqueté. Agiter

vigoureusement ou créer un tourbillon pendant trois minutes pour bien mélanger et obtenir un échantillon

extrait (le fait de mélanger plus longtemps permet de mieux dissoudre les sucres complexes et de libérer le

gluten dans la solution).

4.5 Laisser reposer l’échantillon extrait jusqu’à ce que la plupart des particules se déposent ou centrifuger

pendant 20 à 30secondes à 5000-7000 tr/min (3000 x g). Le liquide surnageant constitue l’extrait

d'échantillon.

4.6 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

4.7 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 4.5 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

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FR

6

1,8mL

00:03:00

ou

5. Échantillons liquides de chocolat

5.1 Étiqueter deux tubes à microcentrifuge pour chaque échantillon liquide de chocolat.

5.2 Pour préparer un échantillon, ajouter 500l d’un échantillon liquide de chocolat bien mélangé et ajouter

500l de Tampon d’extraction 3M préchaué (60°C) dans un tube étiqueté de microcentrifugeuse, et agiter

vigoureusement pour bien mélanger ou créer un tourbillon pendant environ 15secondes.

5.3 Ajouter 900l de Tampon d’extraction 3M dans le second tube étiqueté de microcentrifugeuse et ajouter

100l de l’échantillon préparé à l’étape 5.2. Agiter vigoureusement pour bien mélanger ou créer un tourbillon

pendant environ 15secondes.

5.4 Centrifuger pendant 15secondes à 5000-7000tr/min (3000 x g). Le liquide surnageant constitue l’extrait

d'échantillon.

5.5 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

5.6 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 5.4 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou d’un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

ou

00:00:15

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7

6. Échantillons solides de chocolat

6.1 Étiqueter un tube à microcentrifugeuse pour chaque échantillon non liquide.

6.2 Moudre un échantillon représentatif de chocolat solide jusqu’à obtention d’une poudre ne et homogène.

6.3 Mesurer 1 g de l’échantillon et verser dans un tube de microcentrifugeuse étiqueté.

6.4 Ajouter 1mL du Tampon d’extraction 3M préchaué (60°C) à l’échantillon dans le tube de

microcentrifugeuse. Agiter vigoureusement pour bien mélanger ou créer un tourbillon pendant environ

15secondes.

6.5 Ajouter 900l de Tampon d’extraction 3M dans le second tube étiqueté de microcentrifugeuse et ajouter

100l de l’échantillon préparé à l’étape 6.4. Agiter vigoureusement pour bien mélanger ou créer un tourbillon

pendant environ 15secondes.

6.6 Centrifuger pendant 15secondes à 5000-7000tr/min (3000 x g). Le liquide surnageant constitue l’extrait

d'échantillon.

6.7 Retirer le LFD 3M Protéine Gluten de son emballage et le placer sur une surface plane, sèche et propre.

6.8 Transférer 100l de l’échantillon extrait préparé à l’étape 6.6 à partir de la couche moyenne (aqueuse) à l’aide

d’une pipette propre ou un embout de pipette et l’appliquer sur le puits à échantillon sur le LFD 3M Protéine

Gluten. Démarrer la minuterie pour 11 ±1 minutes. Aller à la section Interprétation des résultats.

1,8mL

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8

00:00:15

ou

Interprétation des résultats

La ligne de contrôle est proche de la lettre C sur la cassette du LFD 3M Protéine Gluten. La ligne de test est proche de la

lettre T sur la cassette du LFD 3M Protéine Gluten.

Lire le LFD 5minutes après l’application de l’échantillon. Un échantillon est considéré:

a. Positif pour la protéine de gluten quand les deux lignes (test et contrôle) sont visibles sur le LFD 3M Protéine

Gluten.

Remarque: Cela peut indiquer une concentration relativement élevée de protéines de gluten, >10ppm. (Lire

après 11 ± 1 minutes, que les deux lignes soient présentes ou non.)

Lire le LFD à 11 ±1 minutes après application de l’échantillon. Un échantillon est considéré comme:

a. Positif pour la protéine de gluten quand les deux lignes (test et contrôle) sont visibles sur le LFD 3M Protéine

Gluten.

Remarque: La présence des deux lignes à la lecture après 11minutes mais pas à la lecture initiale après

5minutes peut indiquer une concentration protéique entre 5 et 10ppm.

b. Négatif pour la protéine de gluten quand seule la ligne la plus éloignée (celle du contrôle) est visible sur le LFD

3M Protéine Gluten.

c. Non valide si le LFD 3M Protéine Gluten ne développe pas la ligne de contrôle.

C = Ligne de contrôle

T = Ligne de test

Toute lecture après 12minutes suivant l’application initiale de l’échantillon dans le LFD 3M Protéine Gluten doit être

considérée comme non valide. Une telle lecture ne peut pas être interprétée et peut conduire à des résultats erronés.

Dépannage

1. L’échantillon ne migre pas à travers la bande dans les 5 premières minutes après l’application de l’échantillon dans

le LFD 3M Protéine Gluten.

L’échantillon est peut-être trop visqueux et doit être centrifugé si cela n’a pas déjà été fait lors de sa préparation.

Si l’échantillon a déjà été centrifugé, alors la préparation d’une dilution à 1:1 avec le Tampon d’extraction 3M peut

s’avérer nécessaire. (Remarque: Cette procédure peut diminuer la sensibilité à ~ 10ppm pour certaines matrices).

2. Un point rouge apparaît sur la ligne de test, mais le reste de la ligne ne change pas de couleur.

Les particules de l’échantillon peuvent être passées au travers du ltre de la cassette, il sut de refaire l’analyse de

l’échantillon en prenant un nouveau LFD 3M Protéine Gluten dans le kit et de répéter le test.

(Français)

FR

9

3. Le pH de l’extrait d'échantillon doit se situer entre 5 et 10. Si le pH est en dehors de cette plage, une dilution

supplémentaire peut s’avérer nécessaire (c’est-à-dire qu’il faut préparer une dilution à 1:1 avec 100l de

l’échantillon extrait et 100l du Tampon d’extraction 3M. Cette procédure peut diminuer la sensibilité à ~ 10ppm

pour certaines matrices).

4. Les farines ou ingrédients contenant de fortes concentrations de gommes (xanthane, etc.) peuvent ne pas circuler

ecacement à travers le LFD. Si tel est le cas, prendre 0,3g de l’échantillon et le diluer avec 600l d’éthanol à

60% (Sigma-Adrich n°277649 ou LabChem n°LC22204 correctement dilué, ou d’éthanol réactif équivalent),

mélanger pendant 30secondes, puis centrifuger pendant 20secondes à 5000-7000tr/min (3000 x g). Prélever

100l à partir de la couche liquide et poursuivre les instructions décrites pour l’échantillon liquide (section 3 des

Instructions relatives au produit).

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, veuillez contacter votre représentant ou

distributeur 3M Sécurité Alimentaire.

Caractéristiques des performances minimales

Seuil minimal de détection

(a)

5ppm

Seuil maximal de détection Le seuil maximal n’a pas été atteint même lorsque les tests

ont été réalisés avec des grains purs.

(a)

Le seuil minimal de détection correspond à la concentration la plus faible de l’allergène dans un échantillon de test

qui peut être distingué d’un véritable échantillon blanc à un niveau spécié de probabilité

1

.

Références

1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping,

B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for

Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

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