Ottobock 50P13 Manu Sensa Manuel utilisateur

50P13 Manu Sensa

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4

Instructions for use .................................................................... 8

Instructions d'utilisation ............................................................. 13

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 17

Instrucciones de uso ................................................................. 22

Manual de utilização .................................................................. 27

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 31

Bruksanvisning ......................................................................... 36

Brugsanvisning ......................................................................... 40

Bruksanvisning ......................................................................... 45

Käyttöohje ................................................................................ 49

Instrukcja użytkowania ............................................................... 53

Használati utasítás .................................................................... 58

Návod k použití ......................................................................... 63

Upute za uporabu ..................................................................... 67

Navodila za uporabo .................................................................. 72

Návod na používanie .................................................................. 76

Инструкция за употреба ........................................................... 80

Kullanma talimatı ....................................................................... 85

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 89

Руководство по применению .................................................... 94

使用说明书 ............................................................................... 99

1 2

3 4

Handgelenkumfang

Wrist circumference

Seite

Side

Größe

Size

cm inch

L/R* XS 14–15 5.5–5.9

L/R S 15–16 5.9–6.3

L/R M 16–17 6.3–6.7

L/R L 17–18 6.7–7.1

L/R XL 18–19 7.1–7.5

L/R XXL 19–20 7.5–7.9

* L=links/left, R=rechts/right

30

2

Material Gestrick / Knit Fabric: PA, EL

Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES

Kunststoffschiene / Plastic Splint: PA

Handgelenkgurt / Wrist Strap: PA, EL

Pelotte / Pad: viskoelastisches Technogel® / viscoelastic Technogel®

3

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-20

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas

sen und Anlegen der Handgelenkbandage ManuSensa 50P13.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein

zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.

2.2 Indikationen

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

• Reizzustände (z.B. Tendovaginitiden, Tendomyopathien, leichte Gelenk

ergüsse, posttraumatische [Distorsionen], postoperative, reaktive Reiz

zustände und Arthralgien)

• Rheumatoide Arthritis

• Karpaltunnelsyndrom

• Arthrose des Handgelenks

• Instabilitätsgefühl

2.3 Kontraindikationen

2.3.1 Absolute Kontraindikationen

Nicht bekannt.

2.3.2 Relative Kontraindikationen

Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder

lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben

4

mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;

Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,

Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern

des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des

Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.

2.4 Wirkungsweise

Die formgestrickte Bandage dient der gezielten Kompression und Stabilisie

rung des Handgelenks. Die Bandage unterstützt die Sensomotorik und akti

viert die muskuläre Stabilisierung. Die anatomisch vorgeformte und individu

ell anpassbare volare Kunststoffschiene sichert die optimale Positionierung

der Hand und dient der Bewegungslimitierung des Handgelenks. Die Pelot

te im radialen Bereich des Handgelenks verstärkt die Druckmassage und

fördert die Resorption von Ödemen, Hämatomen und Ergüssen.

2.5 Lebensdauer

Das Produkt ist für eine Lebensdauer von maximal 6 Monaten ausgelegt.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini

gung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati

on mit Keimen

►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.

►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden

►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze

quellen fern.

5

HINWEIS

Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio

nen

Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials

►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,

Salben und Lotionen aus.

4 Handhabung

INFORMATION

►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der

Regel vom Arzt festgelegt.

►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur

durch Fachpersonal erfolgen.

►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts

ein.

►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt

aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich

feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

4.1 Auswählen der Größe

1) Den Handgelenkumfang messen.

2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).

4.2 Anpassen

HINWEIS

Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen

Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und

falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile

►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.

►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.

►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei

tung an.

Die Kunststoffschiene ist anatomisch vorgeformt. Die Schiene kann zur An

passung durch Erwärmung individuell geformt werden.

1) Die Schiene mit einem Heißluftgebläse erwärmen.

2) Die Schiene formen.

3) Die Schiene aushärten lassen.

6

4) Die Schiene in die Tasche auf der Innenseite der Bandage führen (siehe

Abb.1).

4.3 Anlegen

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu

festes Anliegen am Körper

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts

sicher.

►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei

felsfall nicht weiter.

HINWEIS

Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts

Eingeschränkte Wirkung

►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,

Verschleiß und Beschädigungen.

►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder

beschädigtes Produkt nicht weiter.

1) Die Bandage über die Hand ziehen, dabei den Daumen durch die klei

nere Öffnung führen (siehe Abb.2).

2) Optional: Der mitgelieferte Gurt kann zur zusätzlichen Stabilisierung

verwendet werden.  Den elastischen Gurt um das Handgelenk ziehen

und am Klettverschluss schließen (siehe Abb.4).

3) Den richtigen Sitz der Bandage überprüfen.

5 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

1) Alle Kunststoffschienen entfernen.

2) Alle Klettverschlüsse schließen.

3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

4) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein

waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

7

5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.

durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

6) Die Kunststoffschienen wieder einsetzen.

6 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

7.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

7.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-08-20

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod

uct or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly impor

tant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide important information on the fitting and

application of the 50P13 ManuSensa wrist support.

8

2 Intended use

2.1 Indications for use

The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclu

sively for contact with intact skin.

The support must be used according to the indication.

2.2 Indications

The indication must be determined by the physician.

• Irritation (e.g. tendovaginitis, tendomyopathy, minor joint effusion, post-

traumatic [sprains], post-operative, reactive irritation, and arthralgia)

• Rheumatoid arthritis

• Carpal tunnel syndrome

• Osteoarthritis of the wrist

• Feeling of instability

2.3 Contraindications

2.3.1 Absolute Contraindications

None known.

2.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin dis

eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and

hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with

impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue

swelling distal to the device; sensory and circulatory disorders in the area of

the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.

2.4 Mechanism of Action

The form-knitted support provides targeted wrist compression and stabiliza

tion. The support promotes sensorimotor functions and activates muscular

stabilization. The anatomically pre-shaped and individually adaptable volar

plastic splint keeps the hand in an ideal position and limits wrist movement.

The pad in the radial section of the wrist enhances the micro-massage and

promotes the resorption of edemas, hematomas and effusions.

2.5 Lifetime

The product is designed for a maximum lifetime of 6 months.

9

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

CAUTION

Reuse on other persons and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with

germs

►The product may be used by one person only.

►Clean the product regularly.

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage

►Keep the product away from open flames, embers and other sources of

heat.

NOTICE

Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils

or acids

Insufficient stabilization due to loss of material functionality

►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that

contain oils or acids.

4 Handling

INFORMATION

►The daily duration of use and period of application are generally deter

mined by the physician.

►The initial fitting and application of the product must be carried out by

qualified personnel.

►Instruct the patient in the handling and care of the product.

►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional

changes are noted (e.g. worsening of the complaint).

10

4.1 Selecting the Size

1) Measure the wrist circumference.

2) Determine the size of the support (see size chart).

4.2 Adaptation

NOTICE

Improper molding or application

Damage to the product due to overloading of the material and improper fit

of the product due to breakage of load-bearing components

►The product may only be molded by qualified personnel.

►Do not make any improper changes to the product.

►Always apply the product according to the information in the instruc

tions.

The plastic splint is anatomically pre-shaped. The splint can be heated and

then individually shaped.

1) Heat the splint using a hot air gun.

2) Shape the splint.

3) Allow the splint to harden.

4) Insert the splint into the pocket on the inside of the support (see fig.1).

4.3 Application

CAUTION

Incorrect or excessively tight application

Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight appli

cation to the body

►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.

►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation

occurs.

NOTICE

Use of a worn or damaged product

Limited effectiveness

►Before each use, check the product for functional reliability and for

possible wear or damage.

►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is

worn or damaged.

1) Pull the support over the hand, guiding the thumb through the smaller

opening (see fig.2).

11

2) Optional: The supplied strap can be used for additional stabilization. 

Pull the elastic strap around the wrist and fasten the hook-and-loop clo

sure (see fig.4).

3) Check the proper fit of the support.

5 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents

►Only clean the product with the approved cleaning agents.

1) Remove all plastic splints.

2) Fasten all hook-and-loop closures.

3) Recommendation: Use a laundry bag or net.

4) Wash the support in warm water at 86°F with standard mild detergent.

Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

5) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,

stove or radiator).

6) Reinsert the plastic splints in the support.

6 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

7 Legal Information

All legal conditions are subject to the respective national law of the country

of use and may vary accordingly.

7.1 Liability

The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in

accordance with the descriptions and instructions in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unautho

rized modification of the product.

7.2 CE Conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on med

ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

12

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-08-20

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im

portantes pour ajuster et poser l’orthèse de poignet ManuSensa 50P13.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu

L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l’extrémité supé

rieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau

intacte.

Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.

2.2 Indications

L’indication est déterminée par le médecin.

• Inflammations (par ex. tendovaginites, tendinopathies, faibles épanche

ments articulaires, états d’irritations réactifs post-traumatiques [en

torses] et postopératoires ainsi qu’arthralgies)

• Arthrite rhumatoïde

• Syndrome du canal carpien

• Arthrose du poignet

• Sensation d’instabilité

2.3 Contre-indications

2.3.1 Contre-indications absolues

Inconnues.

2.3.2 Contre-indications relatives

Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions

ou affections cutanées; inflammations; cicatrices exubérantes avec

13

œdème; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée; va

rices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux, troubles de

la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties

molles du côté distal par rapport à l’orthèse; troubles de la perception et de

la circulation sanguine dans la zone de l’avant-bras et de la main, par

exemple en cas de neuropathie diabétique.

2.4 Effets thérapeutiques

L’orthèse tricotée avec une forme anatomique permet de comprimer et de

stabiliser le poignet. Elle favorise la sensori-motricité et stimule ainsi la stabi

lisation musculaire. L’attelle palmaire en plastique épouse les formes de

l’anatomie et peut être ajustée à chaque patient. Cette attelle garantit un po

sitionnement optimal de la main et sert à limiter les mouvements du poignet.

La pelote située dans la partie radiale du poignet renforce le massage par

pression et favorise la résorption des œdèmes, des hématomes et des épan

chements.

2.5 Durée de vie

Le produit est conçu pour une durée de vie de 6 mois maximum.

3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech

niques.

3.2 Consignes générales de sécurité

PRUDENCE

Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant

Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une

contamination par germes

►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.

►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.

14

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro

duit

►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources

de chaleur.

AVIS

Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et

des lotions

Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma

tière du produit

►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des

crèmes et des lotions.

4 Manipulation

INFORMATION

►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro

duit et sa période d’utilisation.

►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste

ment et à la première utilisation du produit.

►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le

produit.

►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il

constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une

augmentation des douleurs).

4.1 Sélection de la taille

1) Mesurez la circonférence du poignet.

2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).

4.2 Ajustement

AVIS

Mise en place ou ajustement non conforme

Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et mauvais

positionnement du produit suite à la rupture de pièces porteuses

15

►Seul le personnel spécialisé est autorisé à procéder à l’ajustement du

produit.

►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.

►Pour la mise en place, veuillez respecter les instructions des présentes

instructions d’utilisation.

L’attelle en plastique est conçue de façon à déjà épouser les formes de

l’anatomie. Elle peut être ajustée à l’anatomie individuelle du patient. Pour

cela, elle est modelée sous l’effet de la chaleur.

1) Chauffez l’attelle avec un pistolet à air chaud.

2) Modelez l’attelle.

3) Laissez l’attelle durcir.

4) Introduisez l’attelle dans la poche intérieure de l’orthèse (voir ill.1).

4.3 Mise en place

PRUDENCE

Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif

Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison

d’un serrage excessif sur le corps

►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est

bien ajusté.

►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.

AVIS

Utilisation d’un produit usé ou endommagé

Effet restreint

►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério

rations avant chaque utilisation.

►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou

s’il est usé ou endommagé.

1) Enfilez l’orthèse sur la main en introduisant le pouce dans la petite ou

verture (voir ill.2).

2) Facultatif: vous pouvez utiliser la sangle fournie pour une stabilisation

supplémentaire.  Passez la sangle élastique autour du poignet et fixez-la

avec la fermeture velcro (voir ill.4).

3) Vérifiez que l’orthèse est correctement posée.

16

5 Nettoyage

AVIS

Utilisation de détergents inadaptés

Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in

adapté

►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.

1) Retirez toutes les attelles en plastique.

2) Fermez toutes les fermetures velcro.

3) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.

4) Lavez l’orthèse à 30°C avec une lessive pour linge délicat disponible

dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.

5) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le

rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).

6) Reposez les attelles en plastique.

6 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.

7 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du

pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en

conséquence.

7.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des

criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon

sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori

sée du produit.

7.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

1 Introduzione Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-08-20

17

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.

►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge

re di problemi.

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

►Conservare il presente documento.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione

e l'adattamento della polsiera Manu Sensa 50P13.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti su

periori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.

La fascia va applicata nel rispetto delle indicazioni.

2.2 Indicazioni

L'indicazione deve essere determinata dal medico.

• Stati infiammatori (per es. tenosinovite, tendomiopatie, leggeri versa

menti articolari, stati infiammatori post-traumatici [distorsioni], postope

ratori, reattivi e artralgie)

• Artrite reumatoide

• Sindrome del tunnel carpale

• Artrosi del polso

• Senso di instabilità

2.3 Controindicazioni

2.3.1 Controindicazioni assolute

Nessuna.

2.3.2 Controindicazioni relative

In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi

co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate

da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;

vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir

colo venoso; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non

identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi;

18

disturbi della sensibilità e circolatori dell'avambraccio e della mano, p. es.

nel caso di neuropatia diabetica.

2.4 Azione terapeutica

La fascia dal design anatomico svolge una compressione mirata e stabilizza

il polso. La fascia favorisce le funzioni sensomotorie conferendo stabilità mu

scolare. L'asta volare in plastica di forma anatomica e regolabile individual

mente, garantisce la posizione ottimale della mano limitando i movimenti di

flessione del polso. La pelotta nella regione radiale del polso rafforza l'effet

to massaggiante e favorisce il riassorbimento di edemi, ematomi e versa

menti.

2.5 Vita utile

Il prodotto è concepito per una vita utile massima di 6 mesi.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.

►Pulire il prodotto regolarmente.

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto

►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

AVVISO

Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni

Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale

►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,

oli, creme e lozioni.

19

4 Utilizzo

INFORMAZIONE

►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la

durata di utilizzo.

►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo

del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe

cializzato.

►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.

►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata

mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali

(p.es. aumento dei disturbi).

4.1 Scelta della misura

1) Misurare la circonferenza del polso.

2) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).

4.2 Adattamento

AVVISO

Adattamento o applicazione inadeguati

Danni al prodotto dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento er

rato del prodotto dovuto a rottura di parti portanti

►Il prodotto può essere adeguato solamente dal personale tecnico.

►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.

►Utilizzare sempre il prodotto conformemente a quanto indicato nelle

istruzioni.

L'asta in plastica ha forma anatomica. È possibile adattare l'asta alla forma

del corpo riscaldandola.

1) Riscaldare l'asta con un soffiatore di aria calda.

2) Sagomare l'asta.

3) Lasciar indurire l'asta.

4) Inserire l'asta nella tasca all'interno della fascia (v. fig.1).

4.3 Applicazione

CAUTELA

Applicazione errata o troppo stretta

Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di

pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo

20

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