3M Molecular Detection Assay 2 - Salmonella MDA2SAL96, 96 tests, 1 ea Mode d'emploi

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(Français)

FR

1

3

Date de parution: 2019-05

Instructions relatives au produit

Kit de détection moléculaire Salmonella 3M™ version 2

Description et utilisation du produit

Le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M™ version 2 est utilisé avec le système de détection moléculaire 3M™

pour la détection rapide et spécique après enrichissement des Salmonella dans des aliments enrichis, des aliments pour

animaux et des échantillons environnementaux d’aliments transformés.

Les kits de détection moléculaire 3M™ utilisent la technique LAMP (amplication isotherme médiée par des boucles)

an d’amplier rapidement les séquences d’acide nucléique de façon extrêmement spécique et sensible, associée à la

bioluminescence pour détecter l’amplication. Les résultats présumés positifs sont visibles en temps réel, tandis que les

résultats négatifs sont achés à la n de l’analyse. Les résultats présumés positifs doivent être conrmés par la méthode

de votre choix ou en utilisant une méthode conforme aux réglementations locales

(1, 2, 3)

.

Le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 est destiné à être utilisé au sein de laboratoires, par des

professionnels formés aux techniques s’y rapportant. 3M n’a pas étudié l’utilisation de ce produit dans des secteurs autres

que l’alimentaire et les boissons.

Par exemple, 3M n’a pas étudié ce produit dans le cadre de tests sur des échantillons de produits pharmaceutiques,

cosmétiques, cliniques ou vétérinaires. Le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 n’a pas été évalué en

utilisant tous les produits et processus de transformation alimentaire, tous les protocoles de test ou toutes les souches

bactériennes possibles.

Comme avec toutes les méthodes de test, la source, la formulation et la qualité du milieu d’enrichissement peuvent

inuencer les résultats. Des facteurs tels que les méthodes d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des

échantillons, la manipulation et les techniques de laboratoires peuvent également inuencer les résultats. 3M recommande

d’évaluer la méthode, notamment le milieu d’enrichissement, dans l’environnement de l’utilisateur à l’aide d’un nombre

d’échantillons susant et avec des charges alimentaires et microbiennes déterminés pour répondre aux critères

de l’utilisateur.

3M a évalué le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 avec eau peptonée tamponnée ISO.

L’instrument de détection moléculaire 3M™ est conçu pour être utilisé avec des échantillons traités thermiquement

pendant l’étape de lyse de l’analyse, procédé qui détruit les organismes présents dans l’échantillon. Les échantillons

qui n’ont pas été soumis à un traitement thermique adéquat pendant l’étape de lyse peuvent être considérés comme

potentiellement dangereux et ne doivent PAS être insérés dans l’instrument de détection moléculaire 3M.

3M Sécurité Alimentaire respecte la norme ISO (International Organization for Standardization) 9001 en matière de

conception et de fabrication.

Le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 contient 96tests, décrits dans le tableau1.

Tableau1. Composants du kit de détection moléculaire 3M

Élément Identication Quantité Table des matières Commentaires

Solution de lyse (LS) 3M™ Solution rose en

tubes transparents

96

(12barrettes

de 8tubes)

580µL de LS par tube Placé sur portoir et

prêt à l’emploi

Tubes de réactif du Kit

de détection moléculaire

Salmonella 3M™ version 2

Tubes verts 96

(12barrettes

de 8tubes)

Mélange spécique

lyophilisé pour

l’amplication et

la détection

Prêts à l’emploi

Bouchons supplémentaires Bouchons verts 96

(12barrettes

de 8bouchons)

Prêts à l’emploi

Contrôle de réactif 3M™ (RC) Tubes «Flip-Top»

transparents

16

(2poches de

8tubes individuels)

DNA témoin

lyophilisé, mélange

pour l’amplication et

la détection

Prêts à l’emploi

Guide de démarrage rapide 1

Le témoin négatif (NC), non fourni dans le kit, est un milieu d’enrichissement stérile, par exemple BPW ISO. Ne pas utiliser

d’eau comme NC.

(Français)

FR

2

Sécurité

L’utilisateur doit lire, comprendre et suivre toutes les informations de sécurité mentionnées dans les instructions relatives

au système de détection moléculaire 3M et au Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2. Conserver ces

consignes de sécurité pour référence ultérieure.

AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des

blessures graves et/ou des dommages matériels.

AVIS: indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner des

dommages matériels.

W AVERTISSEMENT

Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version2 pour diagnostiquer des pathologies chez les

humains ou les animaux.

L’utilisateur doit former son personnel aux techniques d’analyse actuelles appropriées, par exemple: les bonnes

pratiques de laboratoire, la norme ISO/IEC 17025

(4)

ou ISO 7218

(5)

.

An de réduire les risques associés aux faux négatifs, qui peuvent entraîner la diusion de produits contaminés:

• Se conformer au protocole et eectuer les tests en suivant exactement les instructions relatives au produit.

• Conserver le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 conformément aux indications sur l’emballage et

aux instructions relatives au produit.

• Toujours utiliser le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 avant la date de péremption.

• Utiliser le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 avec les échantillons d’aliments, d’aliments pour

animaux et des échantillons environnementaux de transformation alimentaire qui ont été validés en interne ou par une

tierce partie.

• N’utiliser le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 qu’avec des surfaces, des désinfectants, des

protocoles et des souches bactériennes validés en interne ou par une tierce partie.

• En cas d’échantillon environnemental contenant un tampon neutralisant avec un composé d’aryle sulfonate, diluer

l’échantillon dans un bouillon d’enrichissement stérile 1:2 avant l’analyse (1volume d’échantillon pour 1volume de

bouillon). Une autre option consiste à transférer 10µL de l’enrichissement du tampon neutralisant dans les tubes de

solution de lyse 3M. Produits pour la manipulation des échantillons 3M™ comprenant un tampon neutralisant contenant

un complexe d’aryle sulfonate: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, SSL10NB2G, HS10NB,

HS10NB2G et HS2410NB2G.

An de réduire les risques associés à l’exposition aux produits chimiques et aux dangers biologiques:

• Eectuer les analyses bactériologiques dans un laboratoire correctement équipé et sous la supervision de

professionnels qualiés. Les milieux d’enrichissement incubés et les équipements ou les surfaces ayant été en contact

avec des milieux d’enrichissement incubés peuvent contenir des agents pathogènes à des niveaux susamment élevés

pour entraîner des risques pour la santé humaine.

• Toujours respecter les consignes de sécurité courantes du laboratoire, porter des tenues et lunettes de protection

adaptées lors de la manipulation de réactifs et d’échantillons contaminés.

• Éviter tout contact avec le contenu du milieu d’enrichissement et les tubes de réactifs après l’amplication.

• Éliminer les échantillons enrichis conformément aux normes du secteur actuelles.

• Les échantillons qui n’ont pas été soumis à un traitement thermique adéquat pendant l’étape de lyse peuvent

être considérés comme potentiellement dangereux et ne doivent PAS être insérés dans l’instrument de détection

moléculaire 3M.

An de réduire les risques associés à la contamination croisée lors de la préparation de l’analyse:

• Toujours porter des gants (an de protéger l’utilisateur et de prévenir l’introduction de nucléases).

Pour réduire les risques associés à la contamination environnementale:

• Respecter les normes en vigueur concernant l’élimination des déchets contaminés.

An de réduire les risques associés à l’exposition à des liquides très chauds:

• Ne pas dépasser le paramètre de température recommandé sur le dispositif de chaue.

• Ne pas dépasser le temps de chaue recommandé.

• Utiliser un thermomètre étalonné adapté pour vérier la température du support de bloc chauant pour système de

détection moléculaire 3M™ (p.ex. thermomètre à immersion partielle ou thermomètre à thermocouple numérique

et non un thermomètre à immersion totale). Le thermomètre doit être placé à l’endroit indiqué du support de bloc

chauant pour système de détection moléculaire 3M.

(Français)

FR

3

AVIS

An de réduire les risques associés à la contamination croisée lors de la préparation de l’analyse:

• Changer de gants avant l’hydratation des pastilles réactives.

• Utiliser de préférence des pipettes de qualité biologie moléculaire, stériles et munies d’embouts à ltre.

• Utiliser une nouvelle pipette pour chaque transfert d’échantillon.

• Utiliser les bonnes pratiques de laboratoire pour transférer l’échantillon de l’enrichissement vers le tube de lyse.

Pour éviter toute contamination des pipettes, l’utilisateur peut choisir d’ajouter une étape de transfert intermédiaire.

Par exemple, l’utilisateur peut transférer chaque échantillon enrichi dans un tube stérile.

• Utiliser un poste de travail de biologie moléculaire disposant si possible d’une lampe germicide. Décontaminer

régulièrement les plans de travail et le matériel du laboratoire (pipettes, outils d’ouverture/ de fermeture, etc.) avec une

solution de 1-5% d’eau de Javel (v:v dans de l’eau) ou avec une solution pour l’élimination du DNA.

An de réduire les risques associés à un faux positif:

• Ne jamais ouvrir les tubes après amplication.

• Toujours éliminer les tubes contaminés en les faisant tremper dans une solution d’eau de Javel à 1-5% (v:v dans l’eau)

pendant 1heure. Eectuer cette procédure à distance de la zone de préparation de l’analyse.

• Ne jamais stériliser à l’autoclave les tubes de réactifs après amplication.

Consulter la che de données de sécurité pour obtenir des informations supplémentaires et connaître la réglementation

locale relative à la mise au rebut.

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de prendre connaissance des instructions et des informations relatives au produit. Consulter

notre site www.3M.com/foodsafety pour obtenir davantage d’informations ou contacter votre représentant ou

distributeur 3M.

Lors du choix d’une méthode d’analyse, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes

d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation, les techniques de laboratoire et

l’échantillon lui-même peuvent inuencer les résultats.

Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode ou un produit d’analyse adapté pour évaluer un nombre susant

d’échantillons avec les matrices et les souches microbiennes appropriées, an de garantir que la méthode d’analyse est

conforme à ses critères.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de

ses clients ou fournisseurs.

Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent pas

une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Dans le but d’aider les clients à évaluer la méthode pour diérentes matrices alimentaires, 3M a élaboré le kit de contrôle

de matrice pour système de détection moléculaire 3M™. Lorsque cela est nécessaire, utilisez le contrôle de matrice (MC)

pour déterminer si la matrice peut avoir un impact sur les résultats du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version

2. Tester plusieurs échantillons représentatifs de la matrice, c.-à-d. des échantillons d’origines diérentes, au cours de toute

période de validation lors de l’adoption de la méthode3M ou dans le cadre d’analyses de matrices nouvelles, inconnues ou

ayant subi des modications de matières premières ou de processus.

Une matrice peut être dénie comme un type de produit présentant des propriétés intrinsèques, telles que la composition

et le processus. Les diérences entre les matrices peuvent être aussi simples que les eets causés par leurs diérences de

traitement ou de présentation, par exemple, cru/pasteurisé, frais/sec, etc.

Limitations de garanties/Limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT

INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,

TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de défaut de

tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au remplacement ou

au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé du produit devra être

notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Appeler le Service clientèle

(1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir une autorisation

de renvoi.

(Français)

FR

4

Limitation de responsabilité de 3M

3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,

INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES DE

PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du produit

prétendu défectueux.

Stockage et mise au rebut

Conserver le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 à une température comprise entre 2 et 8°C. Ne pas

congeler. Conserver à l’abri de la lumière. Une fois le kit ouvert, vérier que le sachet en aluminium est intact. Si ce sachet

est endommagé, ne pas utiliser le kit. Après ouverture, les tubes de réactif non utilisés doivent toujours être conservés

dans le sachet refermable, en laissant l’agent déshydratant à l’intérieur an de maintenir la stabilité des réactifs lyophilisés.

Conserver les poches refermées à une température comprise entre 2 et 8°C. Ne pas conserver plus de 60jours.

Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 après la date de péremption. La date de péremption

et le numéro de lot sont inscrits sur l’étiquette extérieure de la boîte. Après utilisation, il est possible que les tubes de milieu

d’enrichissement et du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 contiennent des éléments pathogènes.

Lorsque l’analyse est terminée, suivre les normes actuelles du secteur pour l’élimination des déchets contaminés. Consulter

la che de données de sécurité pour obtenir des informations supplémentaires et connaître la réglementation locale

relative à la mise au rebut.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.

Décontaminer régulièrement les plans de travail et le matériel du laboratoire (pipettes, outils d’ouverture/ de fermeture,

etc.) avec une solution de 1-5% d’eau de Javel (v:v dans de l’eau) ou avec une solution pour l’élimination du DNA.

L’utilisateur doit suivre la formation de qualication de l’opérateur (OQ) du système de détection moléculaire 3M, comme

décrit dans le document intitulé «Protocoles et instructions relatifs à la qualication d’installation (IQ)/qualication

opérationnelle (OQ) pour le système de détection moléculaire 3M»

(6)

.

Se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées» pour connaître les exigences spéciques:

Voir le tableau3 pour les protocoles d’enrichissement selon l’AOAC® Ocial Method of Analysis

SM

2016.01 et l’AOAC®

Performance Tested

SM

Certicat nº091501.

Voir le tableau4 pour les protocoles d’enrichissement selon la méthode de certication NF VALIDATION 3M 01/16-11/16.

Enrichissement de l’échantillon

Les tableaux2, 3 et 4 fournissent des indications pour les protocoles généraux d’enrichissement des échantillons

d’aliments, d’aliments pour animaux et environnementaux.

Il incombe à l’utilisateur de valider des protocoles d’échantillonnage ou des proportions de dilution diérent(e)s pour

garantir que cette méthode d’analyse est conforme à ses critères.

Aliments

1. Préchauer le milieu d’enrichissement BPWISO pour l’amener à une température de 41,5±1°C selon les matrices

testées. Voir les tableaux 2, 3 ou 4.

2. Mélanger de manière aseptique le milieu d’enrichissement et l’échantillon.

3. Homogénéiser soigneusement par homogénéisation mécanique, homogénéisation péristaltique ou mélange

manuel pendant 2±0,2minutes ou jusqu’à dissolution complète des agrégats et homogénéité de la suspension

d’enrichissement

(10-15)

.

a. Pour tous les échantillons de viande et à forte teneur en particules, il est recommandé d’utiliser des sacs avec ltre.

b. Pour les matrices qui gonent dans l’eau et très visqueuses (p. ex., les céréales, les féculents), il est suggéré de

procéder à des dilutions supplémentaires (> 1:10) jusqu’à réduction convenable de la viscosité ou d’ajouter de

l’alpha-amylase stérile à 1 % (w/v) à la BPW (ISO)

(10-13)

.

c. Pour les échantillons de lait en poudre et de céréales de grande taille, ajouter lentement l’échantillon au liquide

en mélangeant fréquemment pour éviter les grumeaux.

4. Incuber comme précisé sur le tableau du protocole approprié (voir les tableaux 2, 3 ou 4).

(Français)

FR

5

Échantillons environnementaux

Le dispositif de prélèvement d’échantillons peut être une éponge hydratée avec une solution neutralisante pour désactiver

les eets des désinfectants. 3M recommande d’utiliser une éponge en cellulose sans biocide. La solution neutralisante

peut être un bouillon neutralisant Dey-Engley (D/E) ou un bouillon Lethee. Il est recommandé de désinfecter la zone après

l’échantillonnage.

AVERTISSEMENT: si vous choisissez d’utiliser un tampon neutralisant contenant un complexe d’aryle sulfonate comme

solution hydratante pour l’éponge, il sera nécessaire d’eectuer une dilution de 1:2 (1volume d’échantillon pour 1volume

de bouillon d’enrichissement stérile) avant l’analyse, an de réduire les risques associés aux résultats faux négatifs

pouvant libérer du produit contaminé. Une autre option consiste à transférer 10µL de l’enrichissement du tampon

neutralisant dans les tubes de solution de lyse 3M.

La taille minimale recommandée pour la zone d’échantillonnage destinée à vérier l’absence ou la présence du pathogène à

la surface est de 100cm

2

(10cm x 10cm ou 4po x 4po). Lors de l’échantillonnage avec une éponge, couvrez toutes la zone

dans les deux directions (de gauche à droite puis de haut en bas) ou prélevez des échantillons environnementaux en suivant

votre protocole d’échantillonnage actuel ou selon les directives de la FDA BAM

(1)

, USDA FSIS MLG

(2)

ou ISO 18593:2018

(7)

.

Il incombe à l’utilisateur de valider des protocoles d’échantillonnage ou des proportions de dilution diérent(e)s pour

garantir que cette méthode d’analyse est conforme à ses critères.

1. Préchauer le milieu d’enrichissement BPWISO à 41,5±1°C selon les matrices testées. Voir les tableaux 2, 3 ou 4.

2. Mélanger de manière aseptique le milieu d’enrichissement et l’échantillon. Homogénéiser soigneusement par

homogénéisation mécanique, homogénéisation péristaltique ou mélange manuel pendant 2±0,2minutes. Incuber

comme précisé sur le tableau du protocole approprié. Voir les tableaux 2, 3 ou 4.

Tableau2. Protocoles d’enrichissement généraux.

Matrice de l’échantillon

Taille de

l’échantillon

Volume

du bouillon

d’enrichissement

Température

d’enrichissement

(±1°C)

Durée

d’enrichissement

(h)

Volume

d’échantillon

d’analyse (µL)

(a)

Protocole1

Produits alimentaires

transformés (à l’exception

des poudres d’œuf et des

produits spéciés dans

d’autres protocoles)

(b)

25g

225mL de

BPW ISO

37 18-26 20

Protocole2

Aliments crus et non

transformés, poudres

d’œufs, aliments pour

animaux et échantillons

environnementaux

(c)

25g

225mL de

BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-26 20

Protocole3

Produits laitiers en poudre

(dont le lait maternisé et le

lait maternisé à base

de soja)

25g

225mL de

BPW ISO

37 20-26 20

Protocole4

Produits à base de cacao

(en poudre, chocolats,

conseries, etc.)

25g

225mL de lait

écrémé en poudre

stérile à 100g/L

avec 0,002%

de coloration

vert vif

(d,e,f)

37 24-30 20

Protocole5

Autres, dont: épices,

herbes aromatiques,

concentrés, thé et café

instantanés, bouillon

en cube

25g

235mL 2X BPW

ISO avec 0,5%

K

2

SO

3

+ 240mL

de lait écrémé en

poudre stérile à

100g/L

(d,g,h)

37 24-30 10

(Français)

FR

6

Protocole6

Noix ou mélanges de fruits

à coque contenant des noix

(ce protocole s’applique

aux autres fruits à coque, y

compris aux noix de pécan,

amandes, pistaches, noix

de cajou, châtaignes, noix

macadamia, noix du Brésil,

graine de soja et cacahuète)

25g

225mL de

lait écrémé en

poudre stérile à

100g/L

(d,h)

37 18-24 20

(a) Volume d’échantillon transféré dans les tubes de solution de lyse. Consulter l’étape 4.7 de la section Lyse.

(b) Exemples de produits à tester avec le protocole1: repas préparés, salades préparées, crème pâtissière.

(c) Exemples de produits à tester avec le protocole2: viandes crues, légumes surgelés, tous les fromages, lait fermenté,

salade cure (laitue, batavia).

(d) Le lait écrémé UHT peut remplacer le lait écrémé en poudre.

(e) 0,45mL de coloration aqueuse vert vif à 1% pour 225mL de lait écrémé, pour obtenir une concentration de 0,002%

(0,02g/L) de coloration vert vif.

(f) Pour préparer le lait écrémé en poudre stérile, réaliser une suspension de 100g de lait écrémé en poudre déshydraté

dans 1L d’eau distillée ou puriée. Agiter jusqu’à dissolution. Passer à l’autoclave pendant 15minutes à 121°C.

Conserver entre 2 et 30°C

(8)

.

(g) 5g de K

2

SO

3

pour 1000mL de BPW ISO, pour obtenir une concentration nale de 0,5% K

2

SO

3

.

(h) 240mL de lait écrémé en poudre stérile à 100g/L ajouté à 235mL 2X de BPW ISO stérilisée avec 0,5% K

2

SO

3

.

Si une deuxième étape d’enrichissement facultative est utilisée, par exemple du milieu Rappaport Vassiliadis, il

est nécessaire d’eectuer une dilution 1:2 (1volume d’enrichissement de l’échantillon dans 1volume de bouillon

d’enrichissement stérile) ou de transférer simplement 10µL de l’enrichissement secondaire dans les tubes de solution de

lyse 3M. Si du bouillon de tétrathionate (TT) est utilisé, transférer 20µL de l’enrichissement secondaire dans des tubes de

solution de lyse 3M et ne passer pas au vortex l’enrichissement TT et ne pas pipeter au fond du tube d’enrichissement pour

éviter de transférer le précipitat.

(Français)

FR

7

Instructions spéciques pour méthodes validées

AOAC

®

Ocial Methods of Analysis

SM

2016.01

AOAC

®

Performance Tested

SM

certicat nº091501

Dans les programmes OMA

SM

et PTM

SM

de l’Institut de recherche de l’AOAC, il a été démontré que le Kit de détection

moléculaire Salmonella 3M version 2 était une méthode ecace de détection de Salmonella. Les matrices testées au cours

de l’étude sont répertoriées dans le tableau3.

Tableau3. Protocoles d’enrichissement selon l’étude OMA

SM

2016.01 de l’AOAC et le certicat PTM

SM

de l’AOAC nº 091501.

Le volume d’échantillon transféré dans les tubes de solution de lyse 3M est de 20µL.

Matrice de l’échantillon

Taille de

l’échantillon

Volume

du bouillon

d’enrichissement

Température

d’enrichissement

(±1°C)

Durée

d’enrichissement

(h)

Bœuf cru haché

25g

225mL de

BPW ISO

(préchauée)

41,5 10-24

325g

975mL de

BPW ISO

(préchauée)

Poulet cru haché

25g

225mL de

BPW ISO

(préchauée)

41,5 10-24

325g

975mL de

BPW ISO

(préchauée)

41,5 14-24

Poulet pané cuit 325g

2925mL de

BPW ISO

37 18-24

Aliments secs pour chien

25g

225mL de

BPW ISO

37 18-24

375g

1500mL de

BPW ISO

Poivre noir, crevette entière crue,

épinard cru en sachet, fromage

américain transformé pasteurisé

25g

225mL de

BPW ISO

37 18-24

Rinçage de carcasse de poulet 30mL

30mL de BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-24

Éponge passée sur une carcasse

de poulet

1éponge

50mL de BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-24

Lait écrémé en poudre instantané 25g

225mL de

BPW ISO

37 20-24

Poudre de cacao 25g

225mL de

BPW ISO

37 24-28

Œuf entier liquide pasteurisé 100mL

900mL de

BPW ISO

37 18-24

Eau d’irrigation de chou utilisé 375mL

3375mL de

BPW ISO

37 18-24

Beurre de cacahuète crémeux

25g

225mL de

BPW ISO

37 18-24

375g

3375mL de

BPW ISO

(Français)

FR

8

Environnemental

Béton verni 1éponge

225mL de

BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-24

Acier inoxydable 1tampon

10mL de BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-24

Carreau de céramique verni 1éponge

50mL de BPW ISO

(préchauée)

41,5 18-24

Matrice de

l’échantillon

Taille de

l’échantillon

Volume du

bouillon

d’enrichisse-

ment

Température

d’enrichissement

(±1°C)

Durée

d’enrichis-

sement (h)

Milieu

d’enrichissement

secondaire (mL)

Température

de l’enrichis-

sement secon-

daire (±1°C)

Durée d’en-

richissement

secondaire

(h)

Crevette

crue, avec

la tête

25g

225mL de

BPW ISO

37 18-24

R-V R10: 0,1mL

dans 10mL

(a)

41,5 4-24

(a) Transférer 10µL d’échantillon enrichi dans des tubes de solution de lyse. Consulter l’étape 4.7 de la section Lyse.

MÉTHODE CERTIFIÉE PAR AFNOR CERTIFICATION

3M 01/16 -11/16

MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE

http://nf-validation.afnor.org/en

Pour plus d’information sur l’expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION disponible sur le site Internet

cité ci-dessus.

Méthode de certication NF VALIDATION, conformément à la norme ISO16140-2

(7)

par rapport à la norme ISO6579

(3)

.

Portée de la validation: tous les produits alimentaires destinés aux humains, les échantillons environnementaux de

production (dont les échantillons de production primaire), les aliments pour animaux domestiques et d’élevage, par dosage

de validation sur de nombreux aliments.

Préparation de l’échantillon: les échantillons doivent être préparés conformément aux normes EN ISO 6579

(3)

et

EN ISO 6887

(10-15)

.

Version de logiciel: voir le certicat.

Tableau4. Protocoles d’enrichissement selon la méthode de certication NF VALIDATION 3M 01/16-11/16.

Protocole

Taille de

l’échantillon

Volume

du bouillon

d’enrichissement

Température

d’enrichissement

(+1°C)

Durée

d’enrichissement

(h)

Volume

d’échantillon

d’analyse

(µL)

(a)

Protocole1:

• Nombreux produits

alimentaires transformés

(à l’exception de la poudre

d’œuf, des fruits et

légumes transformés et

des produits indiqués dans

les autres protocoles)

• Tous les produits de

poisson et de fruits de

mer crus

• Aliments pour animaux

domestiques et d’élevage

• Production primaire

(non fécale)

25g

225 mL de BPW

ISO

37 18-26 20

(Français)

FR

9

Protocole2:

• Nombreux aliments crus et

non transformés

(à l’exception des

poissons crus et des

fruits de mer crus, et des

produits indiqués dans les

autres protocoles)

• Poudre d’œuf

• Tous les fruits et légumes

• Échantillons

environnementaux de la

production alimentaire

25g ou

1lingette ou

1tampon

225 mL de BPW

ISO préchauée

41,5 18-26 20

Protocole3:

• Produits laitiers en poudre

25g

225 mL de BPW

ISO

37 20-26 20

Protocole4:

• Produits à base de cacao

contenant plus de 20%

de cacao

25g

225 mL de lait

écrémé UHT

+ 0,002 % de

vert vif

37 24-30 20

Protocole5:

• Épices, herbes

aromatiques,

concentrés, thés, cafés,

préparations culinaires

25g

235 mL de 2 x

BPW ISO

+ K

2

SO

3

0,5 %

+ 240 mL de lait

écrémé UHT

37 24-30 10

Protocole6:

• Viande crue

25g

225 mL de BPW

ISO préchauée

41,5 10-24 20

Protocole7:

• Production primaire

(fécale)

1pédisac

100 mL en

bouillon de

tétrathionate

37 22-24 20

25g

225mL de

bouillon de

tétrathionate

Protocole 8 :

• Préparations pour

nourrissons, céréales pour

nourrissons, lait en poudre

sans probiotiques

(b)

375 g

3375 mL de BPW

ISO préchauée

37 20-26 20

Protocol 9:

• Préparations pour

nourrissons, céréales pour

nourrissons, lait en poudre

avec probiotiques

(b)

375 g

3375 mL de BPW

ISO préchauée +

vancomycine

(10 mg/L)

37 20-26 20

(a) Volume d’échantillon transféré dans les tubes de solution de lyse. Consulter l’étape 4.7 de la section Lyse.

(b) Pour les échantillons de poudres et de céréales de plus grande taille, ajouter lentement l’échantillon au liquide en

mélangeant fréquemment pour éviter les grumeaux.

(Français)

FR

10

REMARQUES:

• Les échantillons supérieurs à 25 g n’ont pas été analysés dans le cadre de l’étude NF VALIDATION sauf dans le

protocole 8 et 9.

• Les protocoles de détection courts sont sensibles aux conditions d’incubation. Il est nécessaire de suivre les

conditions de température indiquées dans les caractéristiques techniques. L’utilisateur doit vérier que le

préchauage du bouillon d’enrichissement atteint la température requise avant l’incubation. La durée de préparation

des échantillons, le délai entre la n de l’étape de préchauage du bouillon d’enrichissement et le début de l’étape

d’incubation de l’échantillon alimentaire ne doivent pas dépasser 45minutes. Il est recommandé d’utiliser un

incubateur ventilé durant l’incubation.

• Pour transférer l’échantillon des enrichissements du bouillon de tétrathionate (TT) vers tes tubes de lyse 3M,

ne passer pas au vortex l’enrichissement TT et ne pas pipeter au fond du tube d’enrichissement pour éviter de

transférer le précipitat. Le transfert du précipitat peut entraîner des résultats non valides.

• Les points d’interruption du protocole recommandés se situent après l’enrichissement ou après la lyse de l’échantillon.

Le bouillon d’enrichissement ou le lysat de l’échantillon peut être conservé à une température comprise entre

2 et 8°C pendant une durée maximale de 72heures. Après avoir retiré le bouillon d’enrichissement de son lieu de

conservation, reprendre l’analyse à partir de l’étape1 de la section Lyse. Après avoir retiré le lysat de l’échantillon de

son lieu de conservation, reprendre l’analyse à partir de l’étape8 de la section Lyse.

Préparation du plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M™

1. Humidier un chion ou une serviette jetable à l’aide d’une solution de 1-5% d’eau de Javel (v:v dans de l’eau) et

nettoyer le plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M™.

2. Rincer plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M à l’eau.

3. Utiliser un chion jetable pour sécher le plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M.

4. S’assurer que le plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M est sec avant

toute utilisation.

Préparation du support de bloc refroidissant pour système de détection moléculaire 3M™

Poser le support de bloc refroidissant pour système de détection moléculaire 3M™ sur le plan de travail du laboratoire.

Utiliser le bloc refroidissant à la température ambiante du laboratoire (20 et 25 °C).

Préparation du support de bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M™

Placer le support de bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M™ dans une unité de traitement thermique

à sec double bloc. Allumer l’unité de traitement thermique à sec et régler la température an que le support de bloc

chauant pour système de détection moléculaire 3M atteigne et conserve une température de 100±1°C.

REMARQUE: selon l’unité de traitement thermique utilisée, le support de bloc chauant pour système de détection

moléculaire 3M atteint la température souhaitée en 30minutes environ. Utiliser un thermomètre étalonné adapté

(p.ex., un thermomètre à immersion partielle ou un thermomètre à thermocouple numérique, et non un thermomètre à

immersion totale) placé à l’endroit indiqué du support de bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M an

de vérier que sa température est de 100±1°C.

Préparation de l’instrument de détection moléculaire 3M™

1. Lancer le logiciel de détection moléculaire 3M™ et ouvrir une session. Contacter votre représentant 3M Sécurité

Alimentaire pour vous assurer d’avoir la version la plus récente du logiciel.

2. Mettre l’instrument de détection moléculaire 3M sous tension.

3. Créer ou modier une analyse en saisissant les données pour chaque échantillon. Pour plus de précisions, consulter le

manuel d’utilisation du système de détection moléculaire 3M.

REMARQUE: l’instrument de détection moléculaire 3M doit être prêt avant l’insertion du plateau de chargement rapide

pour système de détection moléculaire 3M, dans lequel sont placés les tubes de réactif. Cette étape de chauage prend

environ 20minutes; pendant ce processus, un voyant lumineux ORANGE s’allume sur la barre d’état de l’instrument.

Lorsque l’instrument est prêt pour l’analyse, la barre d’état passe au VERT.

(Français)

FR

11

Lyse

Retirer le portoir pour tubes de solution de lyse 3M avec un tournevis ou une spatule avant de le placer dans le support de

bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M.

1. Laisser les tubes de solution de lyse 3M se réchauer en plaçant le support à température ambiante (20 et 25°C)

pendant une nuit (16 à 18heures). Il est également possible d’amener les tubes de solution de lyse 3M à température

ambiante en les plaçant sur le plan de travail du laboratoire pendant au moins 2heures, en incubant les tubes de

solution de lyse 3M dans un incubateur à 37±1°C pendant 1heure ou en les plaçant dans une unité de traitement

thermique à sec double bloc pendant 30secondes à 100 ± 1°C.

2. Retourner les tubes recouverts d’un bouchon pour les mélanger. Passer à l’étape suivante dans un délai de 4heures.

3. Retirer le bouillon d’enrichissement de l’incubateur.

4. Un tube de solution de lyse 3M est nécessaire pour chaque échantillon et pour l’échantillon NC

(milieu d’enrichissement stérile).

4.1 Les barrettes de tubes de solution de lyse 3M peuvent être coupées de manière à obtenir le nombre de tubes de

solution de lyse 3M souhaité. Sélectionner le nombre de tubes de solution de lyse 3M ou de barrettes de 8tubes

nécessaire. Placer les tubes de solution de lyse 3M dans un portoir vide.

4.2 Pour éviter toute contamination croisée, ouvrir une barrette de tubes de solution de lyse 3M à la fois et utiliser un

nouvel embout de pipette pour chaque étape de transfert.

4.3 Transférer l’échantillon enrichi dans les tubes de solution de lyse 3M comme indiqué ci-dessous:

Transférer tout d’abord chaque échantillon enrichi dans des tubes de solution de lyse 3M individuels. Transférer

le NC en dernier.

4.4 Ouvrir les barrettes de tubes de solution de lyse 3M une à une à l’aide de l’outil d’ouverture/fermeture pour

système de détection moléculaire 3M™ - Lyse.

4.5 Jeter le bouchon du tube de solution de lyse 3M. Si le lysat doit être soumis à un nouveau test, placer les bouchons

dans un récipient propre pour réapplication après la lyse.

4.5.1 Pour le traitement du lysat conservé, voir l’annexeA.

4.6 Agiter la poche d’enrichissement avant de recueillir l’échantillon à partir du côté ltré lors du travail avec des

échantillons visqueux.

4.7 Transférer 20µL d’échantillon dans un tube de solution de lyse 3M, sauf indication contraire dans le tableau du

protocole (exemple: protocole5 et enrichissement secondaire dans de la RVS ou, lors de l’utilisation d’échantillons

environnementaux, avec du tampon neutralisant).

20 µl

5. Répéter les étapes 4.4 et 4.7 jusqu’à ce que chaque échantillon individuel soit ajouté à un tube de solution de lyse

3M correspondant sur la barrette.

6. Une fois tous les échantillons transférés, transférer 20µL de NC (milieu d’enrichissement stérile, p.ex. BPW) dans un

tube de solution de lyse 3M. Ne pas utiliser d’eau comme NC.

7. Vérier que la température du support de bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M est de 100± 1°C.

(Français)

FR

12

8. Placer le portoir non couvert de tubes de solution de lyse 3M dans le support de bloc chauant pour système de

détection moléculaire 3M et chauer pendant 15±1minutes. Lors du chauage, la solution de lyse 3M passera de

rose (froide) à jaune (chaude).

8.1. Les échantillons qui n’ont pas été soumis à un traitement thermique adéquat pendant l’étape de lyse peuvent

être considérés comme potentiellement dangereux et ne doivent PAS être insérés dans l’instrument de détection

moléculaire 3M.

9. Retirer le portoir non couvert de tubes de solution de lyse 3M du bloc chauant et laisser refroidir dans le support

de bloc refroidissant pour système de détection moléculaire 3M pendant une durée comprise entre 5 et 10 minutes.

Utilisé à température ambiante, le support de bloc refroidissant pour système de détection moléculaire 3M doit être

posé directement sur le plan de travail du laboratoire. Une fois froide, la solution de lyse retrouvera une couleur rose.

10. Retirer le couvercle des tubes de solution de lyse 3M du support de bloc refroidissant pour système de détection

moléculaire 3M.

00:15:00

99-101ºC

20-25ºC

00:05:00

Amplication

1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual. Chapter 5: Salmonella., Section C-24.

November 2018 Version.

1.1 Les barrettes de tubes peuvent être coupées de manière à obtenir le nombre de tubes souhaité. Sélectionner

le nombre de tubes de réactif du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 ou de barrettes de

8tubes nécessaire.

1.2 Placer les tubes de réactif dans un portoir vide.

1.3 Éviter d’agiter les pastilles réactives se trouvant au fond des tubes.

2. Sélectionner un tube de contrôle de réactif et le placer dans le portoir.

3. Pour éviter toute contamination croisée, ouvrir une barrette de tubes de réactif à la fois et utiliser un nouvel embout de

pipette pour chaque étape de transfert.

4. Transférer chaque lysat dans un tube de réactif du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 et dans un

tube de contrôle de réactif 3M comme décrit ci-dessous:

Transférer chaque lysat d’échantillon dans des tubes de réactif individuels en premier, puis dans le NC. Hydrater le

tube de contrôle de réactif 3M en dernier.

5. Ouvrir les tubes de réactif du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 un à un à l’aide de l’outil

d’ouverture/fermeture pour système de détection moléculaire 3M™ - Réactif. Jeter le bouchon.

5.1 Transférer 20μL de lysat d’échantillon prélevé au niveau de la moitié 1/2 supérieure du liquide (éviter le

précipité) dans le tube de solution de lyse 3M du kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2. Incliner

la pipette pour ne pas agiter les pastilles. Mélanger en eectuant 5cycles d’aspiration/ de refoulement avec

la pipette.

5.2 Répéter l’étape5.1 jusqu’à ce que chaque lysat d’échantillon individuel ait été ajouté au tube de réactif du Kit de

détection moléculaire Salmonella 3M version 2 correspondant dans la barrette.

5.3 Placer la capsule supplémentaire prévue à cet eet sur les tubes de réactif du Kit de détection moléculaire

Salmonella 3M version 2 puis prendre le bord arrondi de l’outil d’ouverture/fermeture pour système de détection

moléculaire 3M-Réactif et appuyer dans un mouvement de va-et-vient an de s’assurer que la capsule est

fermement insérée sur le tube.

5.4 Répéter les étapes 5.1 à 5.3 pour tous les échantillons à analyser.

5.5 Lorsque tous les lysats d’échantillons ont été transférés, répéter les étapes5.1 et 5.3 an de transférer 20µL de

lysat de NC dans un tube de réactif du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2.

5.6 Transférer 20µL de lysat de NC dans un tube de contrôle de réactif 3M. Incliner la pipette pour ne pas agiter les

pastilles. Mélanger en eectuant 5cycles d’aspiration/ de refoulement avec la pipette.

(Français)

FR

13

6. Charger les tubes recouverts d’un bouchon dans un plateau de chargement rapide pour système de détection

moléculaire 3M propre et décontaminé. Fermer et verrouiller le couvercle du plateau de chargement rapide pour

système de détection moléculaire 3M.

20 µL

7. Examiner et conrmer l’analyse congurée sur le logiciel de détection moléculaire 3M.

8. Cliquer sur l’icône «Démarrer» du logiciel et sélectionner l’instrument à utiliser. Le couvercle de l’appareil sélectionné

s’ouvre automatiquement.

9. Placer le plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M dans l’instrument de détection

moléculaire 3M et fermer le couvercle pour lancer l’analyse. Les résultats sont obtenus en 60minutes; toutefois, les

résultats positifs peuvent être détectés plus tôt.

10. Une fois l’analyse terminée, retirer le plateau de chargement rapide pour système de détection moléculaire 3M de

l’instrument de détection moléculaire 3M et tremper les tubes dans une solution d’eau de Javel à 1-5% (v:v dans

de l’eau) pendant 1heure, et ce, à l’écart de la zone de préparation des analyses.

AVIS: pour réduire le risque de résultats faux positifs dus à une contamination croisée, ne jamais ouvrir les tubes de

réactif contenant du DNA amplié. Ceci comprend les tubes de réactif du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M

version 2, les tubes de contrôle de réactif 3M, le réactif et les tubes de contrôle de matrice 3M. Toujours éliminer les

tubes de réactif fermés en les trempant dans une solution d’eau de Javel à 1-5% (v:v dans de l’eau) pendant 1heure,

à l’écart de la zone de préparation des analyses.

Résultats et interprétation

Un algorithme interprète le signal lumineux et la courbe de résultats provenant de la détection de l’amplication de l’acide

nucléique. Les résultats sont automatiquement analysés par le logiciel et sont codés par couleur en fonction du résultat.

Un résultat positif ou négatif est déterminé par l’analyse d’un nombre de paramètres des courbes individuelles. Les

résultats présumés positifs sont rapportés en temps réel, tandis que les résultats négatifs ou à vérier sont achés à la n

de l’analyse.

Les résultats présumés positifs doivent être conrmés selon les procédures standard des laboratoires ou en suivant la

conrmation de la méthode de référence appropriée

(1,2,3)

, en commençant par eectuer un transfert du premier bouillon

d’enrichissement 3M BPWISO vers le ou les bouillons d’enrichissement secondaires, puis en eectuant la mise en culture

et la conrmation des isolats à l’aide des méthodes biochimiques et sérologiques appropriées.

REMARQUE: même un échantillon négatif ne donnera pas de résultat égal à zéro, car le système et les réactifs

d’amplication du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2 eectuent une lecture d’unité relative de

lumière (RLU) «de base».

(Français)

FR

14

Dans le cas peu probable d’un résultat lumineux inhabituel, l’algorithme considérera l’échantillon comme «À vérier».

3M recommande à l’utilisateur de recommencer l’analyse pour tout échantillon considéré comme «À vérier». Si le

résultat continue à être «À vérier», passer au test de conrmation en utilisant la méthode de votre choix ou en utilisant

une méthode conforme aux règlementations locales.

Type

de puits

Symbole du résultat

du puits

Résultat Interprétation

Échantillon

Positif L’échantillon est présumé positif pour le pathogène cible.

Échantillon

Négatif L’échantillon est négatif pour le pathogène cible.

Échantillon

Inhibé

La matrice de l’échantillon est inhibée pour le dosage. Un

second test peut être nécessaire. Consultez la section de

dépannage et les instructions relatives au produit du kit de

détection pour obtenir plus de renseignements.

Échantillon Inspection

La présence ou l’absence du pathogène cible est

indéterminée. Un second test peut être nécessaire.

Consultez la section de dépannage et les instructions

relatives au produit du kit de détection pour obtenir plus

de renseignements.

Échantillon Erreur

Aucune bioluminescence n’a été détectée. Un second test

peut être nécessaire. Consultez la section de dépannage

et les instructions relatives au produit du kit de détection

pour obtenir plus de renseignements.

Conrmation des résultats selon la méthode de certication NF VALIDATION

Dans le cadre de la NF VALIDATION, tous les échantillons identiés comme positifs par le Kit de détection moléculaire

Salmonella 3M version 2 doivent être conrmés par l’un des tests suivants:

Option1: utilisation de la norme ISO6579

(3)

en commençant par l’enrichissement en eau peptonée tamponnée

(3)

.

Option2: mise en place d’une méthode de conrmation consistant à eectuer les étapes suivantes: Transférer 0,1mL

de l’enrichissement en BPW ISO

(3)

ou l’enrichissement en bouillon au tétrathionate (échantillons de production primaires)

dans 10mL de bouillon RVS. Incuber pendant 24 ± 3heures à 41,5°C. Étaler en série sur de la gélose Xylose-Lysine-

Désoxycholate (XLD)

(3)

ou sur de la gélose chromogène spécique à Salmonella. Eectuer une agglutination au latex à

l’aide de l’Oxoid Salmonella Latex Test directement sur des colonies isolées.

Option3: utilisation de sondes nucléiques tel que décrit dans la norme ENISO7218

(5)

, à partir de colonies isolées

provenant de gélose XLD ou chromogène (voir option1 ou 2). Ce test ne doit pas être eectué à l’aide du Kit de détection

moléculaire Salmonella 3M version 2.

Option4: utilisation de n’importe quelle autre méthode de certication NF VALIDATION, dont le principe doit être

diérent du Kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2. Il convient d’utiliser l’intégralité du protocole décrit pour

cette seconde méthode de validation. Toutes les étapes précédant le début de la conrmation doivent être communes aux

deux méthodes.

En cas de résultats contradictoires (positif présumé avec le kit de détection moléculaire Salmonella 3M version 2, non

conrmé par l’un des moyens décrits ci-dessus, et en particulier pour le test d’agglutination au latex), le laboratoire doit

suivre les procédures nécessaires pour garantir la validité des résultats obtenus.

Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse

www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.

(Français)

FR

15

AnnexeA. Interruption du protocole: Stockage et nouveau test des lysats soumis à un

traitement thermique

1. Pour conserver un lysat soumis à un traitement thermique, refermer le tube de lyse avec un bouchon propre

(voir la section Lyse, 4.5).

2. Stocker à une température comprise entre 4 et 8°C jusqu’à 72heures.

3. Préparer un échantillon conservé pour amplication en retournant 2 à 3fois pour mélanger.

4. Ouvrir les tubes.

5. Placer les tubes pour lysats mélangés dans le support de bloc chauant pour système de détection moléculaire 3M et

chauer à 100±1°C pendant 5±1minutes.

6. Retirer le portoir de tubes de solution de lyse 3M du bloc chauant et laisser refroidir dans le support de bloc

refroidissant pour système de détection moléculaire 3M pendant une durée comprise entre 5 et 10minutes.

7. Poursuivre le protocole à la section Amplication détaillée ci-dessus.

Références:

1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual. Chapter 5: Salmonella., Section C-24.

November 2018 Version.

2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 4.10. Isolation and identication

of Salmonella from meat, poultry, pasteurized egg, and siluriformes (sh) products and carcass and environmental

sponges. Date d’entrée en vigueur: 2janvier 2019.

3. ISO 6579-1. Microbiology of the food chain – Horizontal method for the detection, enumeration and serotyping of

Salmonella – Part 1: Detection of Salmonella spp.

4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for

microbiological examination.

6. 3M Installation Qualication (IQ) / Operational Qualication (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular

Detection System. Contacter un représentant de 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir un exemplaire de ce document.

7. ISO 18593. Microbiology of the food chain – Horizontal methods for surface sampling.

8. US Food and Drug Administration – Bacteriological Analytical Manual, Medium M111: Nonfat Dry Milk (Reconstituted).

January 2011.

9. ISO 16140-2:2016. Microbiology of the food chain - part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary)

methods against a reference method.

10. ISO 6887-1:2017. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination – part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and

decimal dilutions.

11. ISO 6887-2:2017. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions

for microbiological examination – part 2: Specic rules for the preparation of meat and meat products.

12. ISO 6887-3:2017. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions

for microbiological examination – part 3: Specic rules for the preparation of sh and shery products.

13. ISO 6887-4:2017. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination – part 4: Specic rules for the preparation of miscellaneous products.

14. ISO 6887-5:2017. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions

for microbiological examination – part 5: Specic rules for the preparation of milk and milk products.

15. ISO 6887-6:2013. Microbiology of the food chain – Preparation of test samples, initial suspension and decimal

dilutions for microbiological examination – part 6: Specic rules for the preparation of samples taken at the primary

production stage.

Explication des symboles

www.3M.com/foodsafety/symbols

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3M Molecular Detection Assay 2 - Salmonella MDA2SAL96, 96 tests, 1 ea Mode d'emploi

3M Molecular Detection Assay 2 - Salmonella MDA2SAL96, 96 tests, 1 ea Mode d'emploi

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