Interacoustics Affinity Compact Mode d'emploi

Marque: Interacoustics

Modèle: Affinity Compact

Taper: Mode d'emploi

Instructions d'utilisation – FR

Affinity

Compact

Science made smarter

D-0123667-I – 2022/11

Table des matières

1 INTRODUCTION .......................................................................................................................... 1

1.1 À propos de ce manuel ....................................................................................................... 1

1.2 Domaine d'utilisation ........................................................................................................... 1

1.3 Description du produit ......................................................................................................... 2

1.4 Liste des pièces et accessoires inclus et en option ............................................................ 3

1.5 Avertissements et précautions ............................................................................................ 4

2 DEBALLAGE ET INSTALLATION .............................................................................................. 5

2.1 Déballage et inspection ....................................................................................................... 5

2.2 Symboles ............................................................................................................................. 6

2.3 Instructions importantes concernant la sécurité .................................................................. 8

2.3.1 Sécurité du système électrique ................................................................................. 8

2.3.2 Sécurité électrique .................................................................................................... 8

2.3.3 Risques d'explosion .................................................................................................. 9

2.3.4 Compatibilité électromagnétique (CEM) ................................................................... 9

2.3.5 Avertissements – Généralités ................................................................................... 9

2.3.6 Facteurs environnementaux ................................................................................... 11

2.3.7 AVIS ........................................................................................................................ 11

2.4 Dysfonctionnement ........................................................................................................... 12

2.5 Dictionnaire du panneau de connexion ............................................................................. 13

2.6 Témoins Affinity Compact ................................................................................................. 14

2.7 Installation du logiciel ........................................................................................................ 15

2.7.1 Installation du logiciel sur Windows®11, Windows®10, Windows®8.1 sur

Windows®8 ............................................................................................................. 16

2.8 Installation du pilote .......................................................................................................... 20

2.9 Utilisation des bases de données ..................................................................................... 20

2.9.1 Noah 4 .................................................................................................................... 20

2.10 Version autonome ............................................................................................................. 20

2.11 Comment configurer un emplacement de récupération de données alternatif ................. 20

2.12 Licence .............................................................................................................................. 21

2.13 À propos de la suite Affinity ............................................................................................... 21

3 INSTRUCTIONS D’UTILISATION .............................................................................................. 22

3.1 Utilisation de l'écran des tonalités ..................................................................................... 23

3.2 Utilisation de l'écran vocal ................................................................................................. 30

3.2.1 Audiométrie vocale en mode graphique ................................................................. 32

3.2.2 Audiométrie vocale en mode tableau ..................................................................... 33

3.2.3 Gestionnaire des raccourcis de clavier PC ............................................................. 35

3.2.4 Caractéristiques techniques du logiciel AC440 ...................................................... 36

3.3 L'écran REM440 ................................................................................................................ 38

3.3.1 REM software - Technical specifications ................................................................ 45

3.4 L'écran HIT440 .................................................................................................................. 46

3.4.1 Logiciel HIT440 - Caractéristiques techniques ....................................................... 51

3.5 Utilisation de l'assistant d'impression ................................................................................ 53

4 MAINTENANCE ......................................................................................................................... 55

4.1 Procédures générales de maintenance ............................................................................ 55

4.2 Comment nettoyer les produits Interacoustics .................................................................. 55

4.3 Réparations ....................................................................................................................... 56

4.4 Garantie ............................................................................................................................. 56

4.5 Remplacements des consommables ................................................................................ 58

4.5.1 Embouts en mousse ............................................................................................... 58

4.5.2 Tubes de sonde ...................................................................................................... 58

4.5.3 Tubes de sonde SPL60 .......................................................................................... 58

4.5.4 Embouts auriculaires .............................................................................................. 59

5 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES ............................................................... 60

5.1 Matériel Affinity Compact - Caractéristiques techniques ................................................... 60

5.2 Équivalences des valeurs de seuil de référence de son pour les transducteurs .............. 62

5.3 Affectation des broches ..................................................................................................... 76

5.4 Compatibilité électromagnétique (CEM) ........................................................................... 78

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1 Introduction

1.1 À propos de ce manuel

Ce manuel concerne l’Affinity Compact 1.20. Ce produit est fabriqué par :

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Danemark

Tél. : +45 6371 3555

Fax : +45 6371 3522

E-mail : info@interacoustics.com

Web : www.interacoustics.com

1.2 Domaine d'utilisation

Mode d'emploi

L'Affinity Compact avec AC440 est destiné à être utilisé pour la détection et le diagnostic d'une perte auditive

présumée. Les résultats peuvent être utilisés pour d'autres procédures de test et/ou pour l'adaptation

d'appareils auditifs.

L'Affinity Compact avec HIT440 est destiné à être utilisé pour le test d'appareils auditifs ; une façon de

produire une indication objective des caractéristiques des appareils auditifs à l'intérieur d'une chambre de

test fermée en utilisant un coupleur.

L'Affinity Compact avec REM440 est destiné à être utilisé pour la mesure de l'oreille réelle qui prend en

charge tous les besoins de vérification clinique pendant l'adaptation des appareils auditifs. Le processus est

tel que des microphones de référence sont placés à l'extérieur des oreilles tandis qu'un petit microphone à

tube sonde est placé dans chaque canal, près du tympan des sujets. Les niveaux de pression sonore sont

mesurés pour générer des graphiques qui correspondent à divers tests pouvant être effectués dans le

module REM440. Des ensembles de données sont ensuite rassemblés pour valider et vérifier les réglages

des aides auditives.

Opérateurs autorisés

Des opérateurs formés, tels que les audiologistes, les professionnels de la santé auditive ou les techniciens

formés

Public ciblé

Aucune restriction

Contre-indications

Aucune connue

Avantages cliniques

L'Affinity Compact avec AC440 utilise des stimuli tonaux et vocaux pour fournir à l'utilisateur une

représentation de la présence ou non d'une perte auditive et de son degré. Cela permet ensuite à l'opérateur

qualifié de prescrire des aides auditives et de soutenir toute gestion otologique continue/supplémentaire.

L'Affinity Compact avec HIT440 fournit des mesures objectives des aides auditives et des dispositifs d'aide à

l'audition qui peuvent être comparées aux protocoles standard locaux ou aux spécifications des fabricants

d'aides auditives pour garantir la cohérence de la qualité et des performances et pour détecter tout écart par

rapport aux spécifications du fabricant. Cela garantit que le sujet reçoit toujours des aides auditives

fonctionnant efficacement.

L'Affinity Compact avec REM440 fournit au destinataire des aides auditives des dispositifs objectivement

validés et vérifiés. Il prend en compte la qualité unique du conduit auditif externe d'un sujet, ce qui permet à

l'opérateur de prescrire avec précision l'appareil aux niveaux d'audibilité ciblés.

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 2

1.3 Description du produit

L’Affinity Compact est un système d'analyse des aides auditives communiquant avec des modules logiciels

audiologiques intégrés sur un PC. Selon les modules logiciels installés, il dispose des fonctions suivantes :

• Audiométrie (AC440)

• Mesures auditives réelles (REM440) incluant Visible Speech Mapping

• Tests d'appareils auditifs (HIT440)

VEUILLEZ NOTER - Ce produit n'est pas un dispositif stérile et n'est pas destiné à être stérilisé avant

utilisation.

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 3

1.4 Liste des pièces et accessoires inclus et en option

AC440

REM440/VSP440

Pièces standard :

• Suite logicielle Affinity

• Casque

audiométrique DD451

• Casque de moniteur

• Micro Talk back

• Conducteur

osseux B81Error! Bookmark not

defined.

• Bouton de réponse du

patient APS3Error! Bookmark not

defined.

• Câble USB standard

• Alimentation électrique -

UES65-240250SPA3

• Câble d’alimentation

• Tapis pour souris

Pièces en option :

• Écouteurs insérés IP30Error!

Bookmark not defined.

• Conducteur

osseux B71Error! Bookmark not

defined.

• Écouteur inséré IP30 -

unilatéral

• Enceintes oreillettes

• Casque réducteur de bruit

Peltor

• Casque

audiométrique DD65 v2Error!

Bookmark not defined.

• Casque hautes

fréquences DD450Error!

Bookmark not defined.

• Haut-parleur SP85A

• Haut-parleur SP90A

• Haut-parleur SP100

• Câble 10m pour SP100

• Clavier audiomètre

• Microphone electret EM400

• Microphone bruit ambiant

• Support pour accessoire

• Support pour bureau

• Fixation sur table

• Fixation murale

• Boîtier d’extension de câble

• Kit sonore pour la salle

Pièces standard :

• Suite logicielle Affinity

• Casque in situ IHM65Error!

Bookmark not defined./2

• Tubes pour sonde, lot de 50

• Kit de transducteur SPL60

pour mesure RECD,

sondes et embouts inclus

• Kit de coupleur et

microphoneError! Bookmark not

defined.

o Microphone

½ pouce

o Microphone de

référence

o Coupleur 2 cm²

o Coupleur 0,4 cm²

o Contour d’oreille

court

o Contour d’oreille

long

o Intra-auriculaire

o Tubes en

caoutchouc

• Cire de scellement du

coupleurError! Bookmark not

defined.

• AidaptersError! Bookmark not

defined.

• Haut-parleur SP100

• Câble USB standard

• Alimentation électrique -

UES65-240250SPA3

• Câble d’alimentation

• Tapis pour souris

•

Pièces en option :

• Support pour accessoire

• Support pour bureau

• Fixation sur table

• Fixation murale

• Adaptateurs pour

piles BAA675, BAA13,

BAA312, BAA10, BAA5

• Support de coupleur

• Kit de support de coupleur

• Simulateur d’oreille

• Casque de moniteur

Pièces standard :

• Suite logicielle Affinity

• Kit de coupleur et

microphone

o Microphone

½ pouce

o Microphone de

référence

o Coupleur 2 cm²

o Coupleur 0,4 cm²

o Contour d’oreille

court

o Contour d’oreille

long

o Intra-auriculaire

o Tubes en

caoutchouc

• Cire de scellement du

coupleur

• Aidaptateurs

• Câble USB standard

• Alimentation électrique -

UES65-240250SPA3

• Câble d’alimentation

• Tapis pour souris

Pièces en option :

• Adaptateurs pour

piles BAA675, BAA13,

BAA312, BAA10, BAA5

• Support du coupleur

• Kit de support du coupleur

• Adaptateur pour corps de

style HA

• Simulateur d’oreille

• Simulateur crânien SKS10

avec alimentation secteur

• Boucle à induction

• Chariot de voyage

• Base de données

OtoAccess®

1 Pièce appliquée selon la norme CEI 60601-1

2 Cette pièce n’est pas certifiée selon la norme CEI 60601-1

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• Base de données

OtoAccess®

• Haut-parleur SP85A

• Haut-parleur SP90A

• Câble 10m pour SP100

• Chariot de voyage

• Base de données

OtoAccess®

1.5 Avertissements et précautions

Dans ce manuel, les définitions des avertissements, mises en garde et avis indiquées ont la signification

L'étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques

qui peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.

L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui

peuvent provoquer des dommages à l'équipement.

AVIS L'

AVIS

désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un

risque d’accident pour les personnes.

La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à, par ou à la demande d'un professionnel de santé

agréé

AVERTISSEMENT

ATTENTION

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2 Déballage et installation

2.1 Déballage et inspection

Vérification de l’emballage et de son contenu

À la réception de l’instrument, vous devez examiner son emballage et rechercher des traces de manipulation

brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu soit

vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez votre distributeur local.

Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés par le transporteur et servir

de justificatifs à une déclaration d’assurance.

Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur

Le système Affinity Compact est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le

transport. Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation. Si

une réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.

Signalement des défauts

Inspectez l'instrument avant de le connecter

Avant de brancher l’instrument au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher

d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher

des défauts ou des composants manquants.

Signalez immédiatement tout défaut rencontré

Tout élément manquant ou mauvais fonctionnement doit être immédiatement signalé au fournisseur de

l’instrument avec la facture, le numéro de série et une description détaillée du problème. À cette fin, veuillez

utiliser le « Rapport de renvoi » imprimé à la fin de ce manuel.

Merci d’utiliser le « Rapport de renvoi »

Si le technicien de maintenance n’a aucune information sur le problème, il peut ne pas le trouver. L’utilisation

du formulaire Rapport de renvoi nous sera d’une grande utilité et vous garantit la résolution du problème à

votre entière satisfaction.

Stockage

Si vous devez stocker l’Affinity Compact pour une période assez longue, veuillez vous assurer qu'il est

stocké dans les conditions suivantes :

Température : 0-50°C

Humidité relative : 10-95 % sans condensation

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2.2 Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur l'instrument, les accessoires ou l’emballage :

Symbole

Description

Pièces appliquées de type B

Suivez les instructions d'utilisation

DEEE (directive européenne)

Ce symbole indique que lorsque l'utilisateur souhaite se débarrasser de ce produit,

il doit l'envoyer à des installations de collecte de déchets séparées pour le

recyclage.

Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics

A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux

L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n° 0123.

Appareil médical.

Année de fabrication

Fabricant

Numéro de série

Numéro de référence

Indique qu'un composant est destiné à une utilisation unique, pour un seul patient

et lors d'une seule manipulation. Risque de contamination croisée.

Rester à proximité

Tenir au sec

Plage de température pour le transport et le stockage

RÉF

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Limites d’humidité pour le transport et le stockage

Marquage ETL

Logo

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2.3 Instructions importantes concernant la sécurité

Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le produit

2.3.1 Sécurité du système électrique

Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte

des avertissements suivants :

Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements

afin de former un système électrique médical. Les équipements

externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie

de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes

de produit pertinentes, par ex. CEI 60950-1 pour les équipements

informatiques et la série CEI 60601 pour les équipements électriques

médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques

médicaux) doivent être conformes aux exigences de sécurité

mentionnées dans les normes générales CEI 60601-1, édition 3, article

16. Tout équipement non conforme aux exigences CEI 60601-1

relatives aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de

l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou

doit être alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire

les courants de fuite. Toute personne connectant un équipement

externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres

connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent

responsable de la conformité du système vis-à-vis des exigences de

sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical

qualifié ou votre représentant local. Si l’appareil est connecté à un

ordinateur (équipement informatique formant un système), prenez soin

de ne pas toucher le patient lorsque l’ordinateur est en fonctionnement.

Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour

isoler les équipements situés en dehors de l'environnement du patient

des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les

dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une

connexion à un réseau. Les exigences pour les dispositifs de

séparation sont définies dans la norme CEI 60601-1, article 16

2.3.2 Sécurité électrique

Ne pas modifier cet équipement sans l’autorisation d’Interacoustics Ne

pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des

conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance. Toute réparation

doit être confiée à du personnel qualifié.

Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être

débranché

La prise électrique devra être placée de sorte qu’elle soit facile à

débrancher

Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur

supplémentaire.

N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.

L'appareil n'est pas protégé contre les infiltrations d'eau ou d'autres

liquides. En cas de déversement d'un liquide, procéder à une

vérification soigneuse de l'appareil avant de l'utiliser, ou le renvoyer

afin de procéder à son entretien

AVERTISSEMENT

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 9

Il est impossible de procéder à l'entretien ou à la maintenance de

toute partie de cet appareil lorsque celui-ci est en cours d'utilisation

sur un patient.

Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit

uniquement être connecté à une prise secteur dotée d'une prise de

terre de protection.

2.3.3 Risques d'explosion

N'utilisez PAS l'instrument en présence de mélanges gazeux

inflammables. Les utilisateurs doivent prendre en compte les risques

d'explosion ou d'incendie en utilisant cet appareil à proximité de gaz

anesthésiants inflammables.

N'utilisez PAS l'instrument dans un environnement hautement enrichi

en oxygène, comme une chambre hyperbare, une tente à oxygène,

etc.

Avant le nettoyage, veillez à déconnecter la source d’alimentation

2.3.4 Compatibilité électromagnétique (CEM)

Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la

directive CEM, il faut prendre des précautions afin d'éviter une

exposition superflue aux champs électromagnétiques, par exemple

provenant des téléphones portables, etc. Si l'appareil doit être utilisé

près d'autres équipements, on doit vérifier qu'aucune perturbation

mutuelle ne se produit. Reportez-vous également à l'annexe qui

concerne les CEM.

L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles différents des

éléments spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus

par Interacoustics ou ses représentants, pourrait accroître les

émissions ou réduire l'immunité de l'équipement. Pour obtenir une liste

d'accessoires, de transducteurs et de câbles conformes à ces

exigences, se reporter également à l’annexe concernant les CEM.

2.3.5 Avertissements – Généralités

Si le système ne fonctionne pas correctement, ne l'utilisez pas avant

que toutes les réparations nécessaires aient été effectuées et l'unité

testée et étalonnée pour un bon fonctionnement, conforme aux

spécifications d'Interacoustics.

Ne faites pas tomber cet appareil et ne le soumettez pas à tout autre

impact excessif. Si l'instrument est endommagé, renvoyez-le au

fabricant pour qu'il soit réparé et/ou réétalonné. N'utilisez pas

l'instrument si vous soupçonnez tout dommage.

AVERTISSEMENT

ATTENTION

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 10

Ce produit et ses composants fonctionneront correctement uniquement

s'ils sont utilisés et entretenus conformément aux instructions contenues

dans le présent manuel, sur les étiquettes d'accompagnement et/ou les

inserts. N'utilisez pas un produit défectueux. Assurez-vous que toutes

les connexions aux accessoires externes sont correctement réalisées.

Les pièces cassées, manquantes, qui présentent des signes d'usure

visibles, des torsions ou qui sont contaminées doivent être

immédiatement remplacées par des pièces de rechange neuves

fabriquées par ou achetées auprès d'Interacoustics.

Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas

électriques, nomenclatures, descriptions, instructions de calibrage ou

autres informations susceptibles d'aider le personnel de service autorisé

à réparer les pièces de l'instrument conçues par Interacoustics comme

étant réparables par le personnel de service.

Il est impossible de procéder à l'entretien ou à la maintenance de toute

partie de cet appareil lorsque celui-ci est en cours d'utilisation sur un

patient.

Ne connectez à l'instrument que des accessoires achetés auprès

d'Interacoustics. Seuls les accessoires déclarés compatibles par

Interacoustics peuvent être connectés à l'appareil.

Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout d’oreille

neuf, propre et non défectueux. Assurez-vous toujours que l'embout

auriculaire ou la pièce en mousse sont bien installés. Les embouts

auriculaires et les pièces en mousse sont des composants à usage

unique.

Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements

exposés à des déversements de liquides.

En cas de choc ou de manipulation brutale au niveau de toute pièce,

contrôler l'étalonnage.

Les composants « à utilisation unique » ne doivent être utilisés que pour

un seul patient et une seule fois. Ils peuvent engendrer des problèmes

de contamination s'ils sont réutilisés. Les composants « à utilisation

unique » ne doivent pas être retraités.

N'utilisez que des transducteurs étalonnés avec l'appareil en question.

En cas d’accident grave avec un impact important sur la santé du

patient ou de l’utilisateur, Interacoustics doit être averti. En outre,

l’autorité compétente du pays de résidence du patient doit également

être informée. Interacoustics dispose d’un système de vigilance pour

faciliter ce processus.

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2.3.6 Facteurs environnementaux

Le stockage à une température qui n'est pas contenue dans la plage

de température précisée dans la section 2.1 peut endommager

l'instrument et ses accessoires de façon permanente.

N'utilisez pas l'appareil si des fluides peuvent entrer en contact avec

des composants électroniques ou des câbles. Si l'utilisateur pense que

des fluides ont été en contact avec les composants ou les accessoires

du système, l'unité ne doit pas être utilisée jusqu'à ce qu'un technicien

de service autorisé l'ait déclarée sûre.

L’instrument ne doit être placé à proximité d’aucune source de chaleur.

Un espace approprié doit être maintenu autour de l’instrument pour

garantir une ventilation suffisante.

2.3.7 AVIS

Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions

appropriées afin d'éviter les virus et autres éléments similaires sur

l'ordinateur.

L’utilisation de systèmes d’exploitation pour lesquels Microsoft ne

supporte plus les logiciels et la sécurité accroît le risque de virus et de

logiciels malveillants (malware), ce qui pourrait entraîner des pannes, la

perte, le vol ou le mésusage des données.

Interacoustics A/S ne saura être tenu responsable de vos données.

Certains produits d’Interacoustics A/S prennent en charge des systèmes

d’exploitation non pris en charge par Microsoft ou peuvent fonctionner

avec ceux-ci. Interacoustics A/S vous recommande de toujours utiliser

des systèmes d’exploitation supportés par Microsoft et de les garder à

jour en installant toutes les mises à jour de sécurité.

Dans l’Union européenne, il est interdit de jeter des déchets électriques

ou électroniques avec les ordures municipales non-triées. Les déchets

électriques ou électroniques peuvent contenir des substances

dangereuses et doivent donc être ramassés et triés séparément. Ces

produits sont identifiés par un symbole représentant un conteneur à

ordures à roues barré d’une croix. La coopération des utilisateurs est

importante pour garantir un haut niveau de réutilisation et de recyclage

des déchets électriques ou électroniques. Les déchets électriques ou

électroniques qui ne sont pas correctement recyclés représentent un

danger pour l’environnement et par conséquent pour la santé humaine.

En dehors de l'Union Européenne, les réglementations locales doivent

être suivies lors de l'élimination du produit en fin de vie.

ATTENTION

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 12

2.4 Dysfonctionnement

En cas de dysfonctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les

utilisateurs et les autres personnes contre d’éventuels dommages. Par conséquent, si le

produit a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être

placé en quarantaine.

Les dysfonctionnements nocifs et inoffensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,

doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.

Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de série

du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre information

pertinente.

En cas de décès ou d’incident grave liés à l’utilisation de l’appareil, l’incident doit être

immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes.

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 13

2.5 Dictionnaire du panneau de

connexion

Position :

Symbole :

Fonction :

Casque 2 gauche et

masqueur ins.

Prise pour oreillette ou écouteur HF ou masqueur insert

Casque 2 droit

Prise pour oreillette ou écouteur HF

Osseux

Prise pour casque osseux

Rép. patient

Prise pour bouton de réponse du patient

Moniteur

Prise pour casque moniteur

Mic. –Talk F.

Prise pour microphone Talk Forward

Ambiant- mic. d'étal.

Prise pour microphone de bruit ambiant ou microphone de

vérification FF automatique

AUX

Prise pour l’entrée ligne d’une source sonore externe

Talk B.

Prise pour microphone Talk back

Casque AC gauche

Prise pour écouteur AC gauche ou écouteur HF

Casque AC droit

Prise pour écouteur AC droit ou écouteur HF

Alimentation FF1

Prise pour sortie d’alimentation du haut-parleur FF

Alimentation FF2

Prise pour sortie d’alimentation du haut-parleur FF

Ligne FF 1-2

Prise pour sortie de ligne du haut-parleur FF

Casque Insitu

Prise pour casque REM Insitu

UES65-240250SPA3

Prise pour alimentation électrique externe

USB-PC

Prise pour connexion USB vers un PC

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 14

2.6 Témoins Affinity Compact

Le matériel Affinity Compact dispose d’un témoin lumineux LED qui change d’état selon les différentes

opérations de la suite Affinity Compact et du matériel. Ces différentes couleurs et leurs états sont présentés

ci-dessous.

Le témoin LED est visible à l’avant et sur le dessus de l’Affinity Compact.

Témoin VERT : Prêt

Témoin ROUGE : indique que l’oreille droite est sélectionnée dans le module REM ou HIT

Témoin BLEU : indique que l’oreille gauche est sélectionnée dans le module REM ou HIT

Témoin VIOLET : indique que les deux oreilles sont sélectionnées dans le module REM ou HIT

Témoin BLEU CLAIR : indique que l’Affinity Compact n’est pas connecté correctement à la suite

Affinity Compact

Lorsque la lumière devient moins forte, cela indique que l’Affinity Compact est entré en mode économie

d'énergie. Toutes les couleurs évoquées ci-dessus sont concernées.

Position :

Symbole :

Fonction :

Référence

Prise pour microphone de référence

Coupleur

Prise pour microphone de coupleur

Batterie

Prise pour sortie d’alimentation du simulateur de batterie

Bobine téléphonique

Prise pour sortie de bobine téléphonique

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Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 15

2.7 Installation du logiciel

Choses à savoir avant de commencer l'installation

Vous devez avoir des droits administratifs sur l'ordinateur sur lequel vous installez la suite Affinity Compact.

AVIS

1. Ne connectez PAS le matériel Affinity Compact à l'ordinateur avant d'avoir installé le logiciel.

2. Interacoustics ne donne aucune garantie quant au fonctionnement du système en cas d'installation

d'un autre logiciel, à l'exception des modules Interacoustics de mesure (AC440/REM440) et

d'AuditBase system4, Otoaccess®, ou de systèmes de bureau compatibles avec Noah 4 ou versions

ultérieures.

Vous aurez besoin de :

1. Clé USB d’installation de la suite Affinity Compact

2. Câble USB

3. Matériel Affinity Compact

Systèmes de bureau pris en charge par Noah

Nous sommes compatibles avec les systèmes de bureau intégrés Noah qui fonctionnent sur Noah et le

moteur Noah.

Pour utiliser le logiciel parallèlement à une base de données, la base de données doit être installée avant

d'installer la suite Affinity Compact. Respectez les instructions d'installation fournies par le fabricant pour

installer la base de données pertinente.

Notez que si vous utilisez AuditBase, vous devez vous assurer de lancer ce système avant d'installer la suite

Affinity Compact.

AVIS : Dans le cadre de la protection des données, veillez à assurer votre conformité vis-à-vis des points

suivants :

1. Utilisez des systèmes d’exploitation pris en charge par Microsoft

2. Assurez-vous d’appliquer tous les correctifs de sécurité aux systèmes d’exploitation

3. Activez le cryptage des bases de données

4. Utilisez des comptes d’utilisateur et mots de passe individuels

5. Garantissez la sécurité de l’accès physique et en réseau aux ordinateurs assurant le stockage local

des données

6. Utilisez des antivirus, pare-feu et logiciels anti-malware mis à jour

7. Mettez en œuvre une politique de sauvegarde appropriée

8. Mettez en œuvre une politique appropriée de conservation des journaux

Installation sur différentes versions de Windows®

L'installation sur les systèmes Windows® 8, Windows® 10 et Windows® 11 est prise en charge.

D-0123667-I – 2022/11

Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 16

2.7.1 Installation du logiciel sur Windows®11, Windows®10, Windows®8.1 sur Windows®8

Insérez la clé USB d'installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer la suite logicielle Affinity. Pour

trouver le fichier d’installation, cliquez sur « Démarrer », puis « Mon ordinateur » et double cliquez sur la clé

USB pour afficher le contenu de la clé USB d'installation. Double cliquez sur le fichier « setup.exe » pour

lancer l'installation.

Attendez que la boîte de dialogue illustrée ci-dessous s'affiche. Vous devez ensuite accepter les termes et

conditions de licence avant de poursuivre l’installation. Lorsque vous cochez la case à cet effet, le bouton

« Install » (Installer) devient disponible. Cliquez sur « Install » (Installer) pour commencer l’installation.

Remarque : Des options sont également disponibles pour inclure l’installation de la documentation

d’Interacoustics Universe et de Callisto lors de cette étape. Elles sont sélectionnées par défaut. Si vous le

souhaitez, vous pouvez les désactiver.

Veillez à choisir Affinity Compact lorsque vous sélectionnez le matériel au cours de cette étape.

D-0123667-I – 2022/11

Affinity Compact - Instructions d'utilisation - FR Page 17

Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut,

veuillez cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer)

La page charge ...

Interacoustics Affinity Compact Mode d'emploi

Marque: Interacoustics

Modèle: Affinity Compact

Taper: Mode d'emploi

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Interacoustics Affinity Compact Mode d'emploi

Interacoustics Affinity Compact Mode d'emploi

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