Steris Harmony Vled Surgical Lighting System Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Harmony Vled Surgical Lighting System

Taper: Mode d'emploi

MANUEL DE L’OPÉRATEUR

Système d’éclairage chirurgical Harmony®vLED

(10/15/14) P136824-206

Introduction Manuel de l’opérateur P136824-206

PRÉSENTATION PAR STERIS CORPORATION

Le présent manuel contient des informations importantes concernant

l’utilisation et l’entretien adéquats de ce système d’éclairage

chirurgical. Il est fortement recommandé aux opérateurs et aux chefs

de service de lire attentivement et de se familiariser avec les

avertissements, les mises en garde et les instructions mentionnés

dans le présent document. Votre nouveau système d’éclairage

chirurgical, d’une conception à la fine pointe de la technologie,

procure un maniement aisé et diffuse une lumière froide à opacité

réduite. La qualité de cet éclairage convient parfaitement aux

interventions chirurgicales les plus complexes et les plus exigeantes.

Un programme complet de maintenance préventive est essentiel au

bon fonctionnement de votre lampe chirurgicale. Nous vous invitons

à contacter STERIS pour obtenir des informations concernant notre

contrat d’entretien annuel. Conformément aux conditions de ce

contrat, l’entretien préventif, les réglages et le remplacement de

pièces usées sont effectués selon un calendrier fixe afin de vérifier le

rendement des systèmes d’éclairage par rapport à leurs

spécifications et d’éviter des contretemps coûteux et inopportuns.

STERIS dispose de techniciens équipés du matériel approprié et

formés en usine qui assurent ce service ainsi que des services de

réparation spécialisés, et ce à l’échelle nationale. Prendre contact

avec STERIS pour obtenir plus de renseignements. STERIS peut

également proposer une formation client. Contactez le service client

de STERIS pour plus d’informations.

Tout équipement auxiliaire (moniteurs et enregistreurs vidéo, par

exemple) à utiliser avec ce système d’éclairage doit respecter toutes

les normes applicables concernant les appareils médicaux.

Des instructions complètes sur le déballage et l’installation de cet

équipement, ainsi qu’un schéma technique, sont fournis avec le

matériel. Si tel n’est pas le cas, veuillez contacter STERIS en

précisant les numéros de série et de modèle afin d’obtenir des

exemplaires supplémentaires.

Consignes d’utilisation Le système d’éclairage chirurgical Harmony®vLED est une lampe

chirurgicale à diamètres de champ et à intensités variables

garantissant au personnel de salle d’opération un éclairage

performant du champ opératoire ou du patient.

Avis de sécurité Le message de STERIS ci-dessous fournit des informations

importantes concernant les avantages et restrictions liés à

l’utilisation des systèmes d’éclairage chirurgical à haute intensité.

La diversité des interventions chirurgicales et l’étendue des

préférences personnelles du personnel exigent du système

d’éclairage qu’il offre un contrôle sélectif d’un large éventail

d’intensités d’éclairage. L’IES (Illuminating Engineering Society) met

l’accent sur le fait que le système d’éclairage chirurgical doit offrir,

en plus du contrôle de l’intensité, une opacité réduite, une correction

des couleurs et une profondeur de champ qui permettent de diffuser

un éclairage net et uniforme dans les cavités corporelles.

Cependant, l’augmentation de la chaleur rayonnante est fonction de

P136824-206 Manuel de l’opérateur Introduction

l’intensité de l’éclairage. L’IES recommande donc de maintenir la chaleur

rayonnante à un niveau minimal. L’utilisateur de lampes chirurgicales doit

régler l’éclairage au niveau le plus bas approprié pour l’intervention,

notamment lors de certaines interventions neurologiques ou abdominales

pratiquées sur des tissus anormaux, fragiles, minces ou secs. En outre,

afin de protéger les tissus exposés et d’assurer le confort et l’efficacité du

chirurgien et de ses assistants, il est possible de contrôler efficacement

l’énergie de rayonnement en réduisant le temps d’exposition lorsque le

niveau d’éclairage est élevé. Une attention particulière doit être portée

lorsque les faisceaux de lumière diffusés par plusieurs lampes

s’entrecroisent dans le champ opératoire. En effet, cette situation risque

de créer une chaleur excessive.

La Commission électrotechnique internationale (CEI) a établi une norme

internationale de sécurité pour les éclairages chirurgicaux qui fixe les

niveaux maximal et minimal d’éclairage et le niveau maximal de chaleur

rayonnante émis par un seul appareil d’éclairage. Le système d’éclairage

chirurgical vLED respecte cette norme internationale et offre divers

niveaux d’illumination tout en réduisant la chaleur infrarouge

potentiellement dangereuse dans le champ opératoire.

Le niveau d’illumination des systèmes d’éclairage chirurgical

Harmony vLED peut être réglé grâce à plusieurs paramètres d’intensité, à

l’aide de commandes facilement accessibles sur la console de commande

murale ou sur la poignée de la lampe. Par ailleurs, le niveau d’éclairage

diminue lorsque le diamètre du champ augmente. L’éclairage maximal

des lampes Harmony vLED peut dépasser 12 000 fc lorsque le plus petit

diamètre de champ est utilisé. Cet éclairage peut être réglé avec la

commande d’intensité ou de diamètre de champ, dans toute la plage de

valeurs établie par la CEI.

Fabriqué par:

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • États-Unis

Distribué par:

STERIS Surgical Technologies SAS

645, rue des Châtaigniers

BAT 405-B2-F

45774 Saran Cedex

FRANCE

Matériel de classe 1

Matériel ordinaire (matériel emballé sans protection étanche)

Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence de mélanges

d’anesthésiques inflammables au contact de l’air, de l’oxygène ou de

l’oxyde d’azote.

Convient à un fonctionnement continu.

Ce document a été rédigé en ANGLAIS. Toutes les

traductions doivent être effectuées à partir du

document écrit dans sa langue d’origine.

STERIS Ltd.

Chancery House

190 Waterside Road

Hamilton Industrial Park

Leicester LE5 1QZ

Royaume-Uni

iii

Table des matières Manuel de l’opérateur P136824-206

TABLE DES MATIÈRES

Numéro de

Section Description Page

1 Consignes de sécurité ..................................................................................................................1-1

2 Vérification de l’installation..........................................................................................................2-1

2.1 Liste de contrôle avant utilisation........................................................................................................... 2-1

2.1.1 Vérification du mouvement de la suspension............................................................................... 2-1

2.1.2 Vérification du fonctionnement du système ................................................................................. 2-1

2.1.3 Vérification du fonctionnement de la caméra vidéo en option...................................................... 2-2

2.2 Vérification des bras pour écran en option ............................................................................................ 2-2

2.3 Performances optiques de la lampe Harmony vLED............................................................................. 2-3

2.4 Conditions environnementales .............................................................................................................. 2-4

2.5 Spécifications électriques ...................................................................................................................... 2-4

3 Instructions d’utilisation...............................................................................................................3-1

3.1 Commandes d’intensité ......................................................................................................................... 3-1

3.1.1 Activer le système Harmony vLED............................................................................................... 3-2

3.1.2 Unité de commande murale Harmony vLED................................................................................ 3-2

3.1.3 Boutons de commande d’intensité du chirurgien ......................................................................... 3-4

3.2 Indications d’état du module vLED des lampes du système Harmony vLED ........................................ 3-4

3.3 Positionnement de la lampe .................................................................................................................. 3-6

3.4 Réglage du champ d’illumination de la lampe Harmony vLED.............................................................. 3-7

3.5 Poignée et protection de poignée .......................................................................................................... 3-8

3.5.1 Installation et utilisation de la poignée et de la protection de poignée......................................... 3-8

3.5.2 Poignée en métal stérilisable ....................................................................................................... 3-8

3.6 Installation des couvre-poignées stériles jetables pour étrier de l’écran................................................ 3-9

3.7 Bras pour écran Harmony vLED.......................................................................................................... 3-11

3.8 Installation ou retrait de la caméra vidéo ............................................................................................. 3-12

3.9 Installation du couvre-poignée jetable et stérile de la caméra............................................................. 3-13

3.10 Fonctionnement de la caméra vidéo.................................................................................................... 3-14

3.11 Directives d’optimisation de l’image vidéo ........................................................................................... 3-17

3.12 Système activé avec ACT.................................................................................................................... 3-18

4 Nettoyage du matériel ...................................................................................................................4-1

4.1 Nettoyage du matériel............................................................................................................................ 4-1

4.2 Procédure générale de nettoyage/désinfection ..................................................................................... 4-2

4.3 Surfaces à nettoyer avant chaque utilisation ......................................................................................... 4-3

5 Dépannage .....................................................................................................................................5-1

5.1 Tableau de dépannage.......................................................................................................................... 5-1

5.2 Erreurs de l’unité de commande murale................................................................................................ 5-3

P136824-206 Manuel de l’opérateur Table des matières

Numéro de

Number Description Page

TABLE DES MATIÈRES

6 Maintenance...................................................................................................................................6-1

6.1 Entretien préventif.................................................................................................................................. 6-1

6.2 Inspection de la suspension .................................................................................................................. 6-1

6.3 Inspection de l’unité de commande murale ........................................................................................... 6-2

6.4 Interrupteur d’isolement en option ......................................................................................................... 6-2

7 Pièces de rechange .......................................................................................................................7-1

8 Directives de mise au rebut..........................................................................................................8-1

9 Annexe – Données techniques de conformité CEM ..................................................................9-1

LISTE DES FIGURES

Table des matières Manuel de l’opérateur P136824-206

Figure 3-1. Commande murale de l’Harmony vLED (avec commandes caméra optionnelles)...............................3-1

Figure 3-2. Lampe Harmony vLED .........................................................................................................................3-4

Figure 3-3. Indicateur d’état de module vLED de la lampe .....................................................................................3-5

Figure 3-4. Positionnement de la lampe .................................................................................................................3-6

Figure 3-5. Réglage du champ d’illumination..........................................................................................................3-7

Figure 3-6. Poignée standard................................................................................................................................3-10

Figure 3-7. Bras pour écran Harmony vLED.........................................................................................................3-11

Figure 3-8. Installation de la caméra en option .....................................................................................................3-13

Figure 3-9. Installation du couvre-poignée jetable et stérile de la caméra............................................................3-13

Figure 6-1. Interrupteur d’isolement en option ........................................................................................................6-2

P136824-206 Manuel de l’opérateur Table des matières

Matériel pour soins

de santé

viii

P136824-206 Manuel de l’opérateur Table des matières

LISTE DES TABLEAUX

Tableau Title Page

Tableau 1-1. Définition des symboles .................................................................................................................. 1-5

Tableau 2-1. Performances optiques de la lampe Harmony vLED ......................................................................2-3

Tableau 3-1. Commande d’intensité vLED........................................................................................................... 3-3

Tableau 3-2. Récapitulatif des fonctions de la caméra Harmony vLED ............................................................. 3-14

Tableau 3-3. Récapitulatif du mode Luminosité/Mise au point........................................................................... 3-16

Tableau 5-1. Dépannage...................................................................................................................................... 5-2

Tableau 5-2. Codes d’erreur de l’unité de commande murale ............................................................................. 5-3

Tableau 7-1. Pièces de rechange du système d’éclairage Harmony®vLED ....................................................... 7-2

Tableau 9-1. Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques pour l’ensemble

de l’équipement et des systèmes EM (selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.1 c)

Tableau 1) ....................................................................................................................................... 9-1

Tableau 9-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’ensemble

de l’équipement et des systèmes EM ............................................................................................. 9-2

Tableau 9-3. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l’équipement

et les systèmes EM qui n’ont pas de fonction de soutien vital ........................................................ 9-3

Tableau 9-4. Distances recommandées entre les appareils de communication RF portables

et mobiles et le système Harmony vLED ........................................................................................ 9-4

Table des matières Manuel de l’opérateur P136824-206

Matériel pour soins

de santé

1-1

Consignes de sécurité Manuel de l’opérateur P136824-206

Les consignes de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l’utilisation ou de l’entretien du système

Système d’éclairage chirurgical Harmony®vLED. Un AVERTISSEMENT désigne un risque potentiel de blessure et

une MISE EN GARDE désigne un possible endommagement du matériel. Pour insister sur leur importance,

certaines consignes de sécurité sont répétées plusieurs fois dans ce manuel. Il est important de lire TOUTES les

consignes de sécurité avant d’utiliser ou de réparer le matériel.

En respectant scrupuleusement ces consignes de sécurité, vous pourrez utiliser l’unité efficacement et en toute

sécurité. De plus, elles permettent au client d’éviter d’appliquer une méthode de maintenance inappropriée

susceptible d’endommager le système ou de le rendre dangereux. Il faut souligner que ces consignes de

sécurité ne sont pas exhaustives ; les clients sont encouragés à établir leurs propres règles et procédures de

sécurité, qui complèteront judicieusement ces consignes de sécurité.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BLESSURE CORPORELLE ET/OU DE

DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BLESSURE :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE BLESSURES CORPORELLES POUR LE PATIENT :

Pour garantir la sécurité et la fiabilité d’utilisation de cet appareil, vous devez exécuter régulièrement les

procédures d’entretien courant et appliquer parallèlement un programme de maintenance préventive.

Contactez le service technique de STERIS pour mettre en place un programme d’entretien préventif.

Les réparations et les réglages doivent être effectués exclusivement par des techniciens de maintenance

qualifiés. Une intervention technique effectuée par une personne inexpérimentée et non qualifiée, ou

l’utilisation de pièces non agréées peut provoquer des dommages corporels, invalider la garantie ou

nécessiter des réparations coûteuses. Contactez STERIS pour plus d’informations sur les options de

maintenance.

Ne nettoyez pas une lampe allumée ou qui n’est pas suffisamment froide.

N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Les interventions techniques doivent être effectuées

par des techniciens qualifiés.

Évitez de regarder directement la lumière à haute intensité de la lampe, au risque de subir des lésions

oculaires.

Le bras pour écran plat utilise une force de tension réglable pour supporter le poids du matériel. Ne

retirez pas le matériel de la tablette du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par un technicien dûment

formé et autorisé.

Ne pas apporter de modifications à cet équipement sans l’autorisation du fabricant.

Connecter des appareils électriques à une prise électrique multiple entraîne la création d’un système

électromédical (EM), ce qui peut réduire le niveau de sécurité.

La protection pour poignée d’appareils d’éclairage peut se détacher de la lampe pendant une

intervention chirurgicale si elle n’est pas installée correctement.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ 1

1-2

P136824-206 Manuel de l’opérateur Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ :

AVERTISSEMENT – RISQUE BIOLOGIQUE :

AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE ET DE BRÛLURE :

AVERTISSEMENT – RISQUE D’EXPLOSION :

AVERTISSEMENT – RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE :

N’utilisez pas les boutons de commande du chirurgien si aucun couvre-poignée stérile jetable n’est

installé. Si la poignée stérilisable (en métal) est utilisée sans protection de poignée jetable, la stérilité de

l’environnement chirurgical peut être compromise.

Les protections de poignée et de caméra jetables sont à usage unique.

Des précautions universelles doivent être respectées lors de l’élimination des articles jetables à usage

unique.

Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises

accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux. Le système d’éclairage chirurgical

Harmony vLED contient les matériaux répertoriés au CHAPITRE 8. Lors de la mise au rebut du système

d’éclairage ou de ses pièces, assurez-vous d’utiliser une méthode d’élimination des déchets dangereux

et autres matières réglementées conformément aux réglementations nationales et locales en vigueur.

Débranchez toutes les servitudes de la lampe avant les interventions techniques. N’installez le système

d’éclairage qu’une fois toutes les alimentations correctement coupées. Vous devez impérativement

respecter les normes relatives aux dispositifs de verrouillage et de sécurité électrique de l’OSHA

(Occupational Safety and Health Administration).

Pour éviter tout risque d’électrocution, cet équipement ne doit être connecté qu’à une alimentation

secteur équipée d’une mise à la terre.

N’utilisez pas le système d’éclairage en présence d’anesthésiques inflammables.

Ne retirez pas les couvercles et n’effectuez pas d’entretien sans avoir consulté le manuel de l’opérateur.

Les interventions techniques doivent être effectuées par des techniciens qualifiés.

Lorsque la touche tactile ON/OFF (Marche/Arrêt) du système de l’unité de commande murale est en

position Arrêt, la caméra et les lampes ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension.

Le système se trouve en mode Veille, pendant lequel la DEL ON/OFF (Marche/Arrêt) clignote toutes les

secondes.

L’interrupteur ON/OFF (Marche/Arrêt) situé sous le cache coupe l’alimentation uniquement du côté du

chargement du système. Les câbles situés entre cet interrupteur et la boîte de connexion électrique sont

toujours alimentés.

1-3

Consignes de sécurité Manuel de l’opérateur P136824-206

AVERTISSEMENT – RISQUE DE PINCEMENT :

AVERTISSEMENT – RAYONNEMENT LASER :

Des points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est complètement ouverte.

Ne mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la suspension lorsque la lampe est en

mouvement.

MISE EN GARDE : Rayonnement laser invisible de classe 3R lorsque le cache est ouvert. Éviter tout

contact direct avec les yeux.

MISE EN GARDE : L’utilisation de commandes, de réglages ou de procédures autres que ceux spécifiés

dans le manuel peut entraîner une exposition à des radiations dangereuses.

MISE EN GARDE : PRODUIT LASER DE CLASSE 1

MISE EN GARDE – RISQUE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL :

Les composants adéquats de ce système d’éclairage ont été testés et déclarés conformes à la norme

CEI 60601-1-2: 2007, appareils électromédicaux– Part 1: Critères généraux en termes de sécurité ;

compatibilité électromagnétique (CEM). Il existe toutefois un risque d’interférence électromagnétique ou

de tout autre type d’interférence entre ce matériel et les autres dispositifs. En cas d’interférences,

déplacez cet appareil ou réduisez l’utilisation des autres équipements pendant l’utilisation de celui-ci.

Lors de l’installation et du retrait de la caméra vidéo, veillez à la placer dans un endroit sûr pour

l’empêcher de rouler, de tomber et de casser. De plus, pour éviter d’érafler la surface de la lentille, ne

montez pas la caméra verticalement avec la lentille face vers le bas.

L’utilisation de toute solution désinfectante AUTRE que des chiffons germicides/désinfectants/

désodorisants/nettoyants. La compatibilité et l’efficacité d’autres solutions nettoyantes n’ont PAS été

vérifiées. Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et la concentration des

solutions nettoyantes.

Utilisez uniquement les produits nettoyants/désinfectants et/ou antistatiques recommandés pour cette

lampe. Une coloration, décoloration et/ou corrosion peuvent apparaître sur la surface de cette lampe si

un produit désinfectant à base de phénol, d’iodophore ou de glutaraldéhyde est utilisé. De plus,

l’utilisation d’alcool ou de produits nettoyants/désinfectants en aérosol qui comportent une quantité

importante d’alcool peut endommager la lentille en polycarbonate.

La compatibilité des agents nettoyants et désinfectants utilisés sur ce système d’éclairage avec les

matériaux suivants doit être certifiée par leur fabricant: polycarbonate, polyétherimide, santoprène.

NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la lampe, le châssis du modem ou tout

autre composant du système. Humidifiez un chiffon doux à l’aide de solution nettoyante, puis essorez

l’excès d’humidité.

N’utilisez pas d’agents nettoyants pour sol sur ce matériel.

Ne grattez pas la couche optique des parties faciles d’accès du dispositif optique au moment du

nettoyage. Portez toujours des gants en caoutchouc et utilisez uniquement un chiffon propre, blanc et

non pelucheux pour essuyer les surfaces extérieures.

1-4

P136824-206 Manuel de l’opérateur Consignes de sécurité

Évitez l’infiltration de liquides à l’intérieur des lampes ou de l’unité de commande murale. Une telle

infiltration peut affecter ou endommager le système d’éclairage.

Les équipements de communication RF mobiles et portables utilisés à proximité immédiate des unités

de commande murale ou de commandes de cache peuvent temporairement affecter le fonctionnement

du système Harmony vLED.

L’utilisation d’ACCESSOIRES, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des

capteurs et câbles vendus par le fabricant de ce dispositif comme pièces de rechange pour les

composants internes, peut provoquer une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de

l’IMMUNITÉ du système Harmony vLED. Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans

les manuels de l’opérateur ou d’entretien ne doivent pas être utilisés.

Évitez les éventuelles interférences d’ÉMISSIONS. D’autres appareils ne doivent pas être utilisés à côté

du système Harmony vLED ou empilés sur celui-ci. Si une utilisation adjacente ou un empilage est

nécessaire, l’équipement ou le système doit être contrôlé afin de s’assurer qu’il fonctionne normalement

dans sa configuration d’utilisation.

Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur ou d’entretien

ne doivent pas être utilisés car ils peuvent affecter la compatibilité électromagnétique ou endommager

l’équipement.

Les appareils électromédicaux nécessitent que des précautions particulières soient prises en matière de

CEM et doivent être installés et mis en fonctionnement selon les informations de CEM fournies dans ce

manuel.

Ne nettoyez pas la console de commande avec des solutions de Betadine®a et évitez que ces solutions

n’entrent en contact avec les surfaces du clavier et de l’écran. L’utilisation de telles solutions peut

entraîner une décoloration du clavier et de l’écran de la console de commande.

Évitez que les lampes ne heurtent les murs ou du matériel.

Le bras à ressort de l’écran plat ne dispose pas de butée supérieure. Levez le bras avec précaution pour

éviter de heurter le plafond ou tout objet situé au-dessus du bras.

a. Betadine® est une marque déposée de Purdue Pharma L.P.

MISE EN GARDE – RISQUE DE DÉTÉRIORATION DU MATÉRIEL : (SUITE)

1-5

Consignes de sécurité Manuel de l’opérateur P136824-206

Les symboles ci-après apparaissent sur le système d’éclairage chirurgical Harmony vLED :

Tableau 1-1. Définition des symboles

Symbole Définition

ON-OFF (Marche-Arrêt)

Lampe (désignation et intensité)

Entretien requis de module(s) DEL

Mise à la terre

Attention, consultez le manuel pour plus de détails

Consulter les instructions avant utilisation

Température élevée, risque de brûlure

Numéro de série de l’appareil

V~ Tension de l’appareil, courant alternatif

A Intensité de courant électrique de l’appareil

Hz Fréquence nominale de l’appareil

+Augmentation de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou

unité de commande murale)

-Diminution de l’intensité (boutons de commande du chirurgien ou unité

de commande murale)

Témoin Marche/Arrêt de la caméra

1-6

P136824-206 Manuel de l’opérateur Consignes de sécurité

Zoom

Rotate (Faire pivoter)

Manual Focus (Mise au point manuelle)

Mode Auto (luminosité ou mise au point)

Risque d’impact

Risque de points de pincement

Brightness (Luminosité)

Batterie de secours

Fault (Erreur)

Rayonnement laser

Tableau 1-1. Définition des symboles (suite)

Symbole Définition

2-1

Vérification de l’installation Manuel de l’opérateur P136824-206

Les schémas techniques qui illustrent les conditions d’utilisation et

les contraintes d’espace ont été envoyés à l’acheteur après

réception de la commande de cette lampe chirurgicale. Le

dégagement représenté sur le schéma est nécessaire à l’installation,

à l’utilisation et à la maintenance appropriées du système.

Les instructions d’installation et de déballage sont fournies avec

le système d’éclairage.

Si certains de ces documents sont manquants ou introuvables,

contactez STERIS en indiquant les numéros de série et de modèle

de l’appareil. Des exemplaires de ces documents vous seront

envoyés dans les plus brefs délais.

2.1 Liste de contrôle

avant utilisation

Avant d’utiliser le matériel, remplissez la liste de contrôle. Il est

primordial de procéder à une installation complète et adéquate du

matériel afin d’en assurer un entretien permanent et un

fonctionnement sûr.

2.1.1 Vérification du mouvement

de la suspension Vérifiez l’état de chaque joint d’articulation de la suspension en vous

assurant, par exemple, que les attaches ou composants sont

suffisamment serrés.

qAssurez-vous que les articulations effectuent les mouvements

de suspension en douceur et sans blocage. Les lampes et les

écrans doivent se déplacer lentement et facilement. Une fois

positionnés, les bras de la lampe ou de l’écran ne doivent pas

dériver. Si vous remarquez un blocage ou une dérive dans les

mouvements de la suspension, contactez votre technicien

d’entretien STERIS afin de procéder aux réglages.

2.1.2 Vérification du

fonctionnement du système Assurez-vous que l’alimentation électrique de la console de

commande est en marche.

.qLorsque l’interrupteur ON/OFF (Marche/Arrêt) est en position

Arrêt, la DEL ON/OFF (Marche/Arrêt) de l’unité de commande

murale clignote. Mettez l’unité de commande murale en position

Marche en appuyant sur la touche tactile ON/OFF (Marche/

Arrêt). Vérifiez que les touches tactiles de l’unité de commande

murale fonctionnent. Vérifiez les niveaux d’intensité de chaque

lampe du système. Si la caméra en option est installée, vérifiez

les commandes correspondantes.

REMARQUE : Une fois le test terminé, coupez l’alimentation de

chaque lampe à l’aide des commandes d’intensité et de la

caméra en option (si elle est installée).

AVERTISSEMENT –

RISQUE DE CHOC

ÉLECTRIQUE : Ne retirez

pas les couvercles et

n’effectuez pas

d’entretien sans avoir

consulté le manuel de

l’opérateur. Les

interventions techniques

doivent être effectuées

par des techniciens

qualifiés.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE

PINCEMENT : Des points de

pincement se forment lorsque

l’articulation de la suspension est

complètement ouverte. Ne mettez

pas les mains sur ou près du joint

articulé de la suspension lorsque

la lampe est en mouvement.

AVERTISSEMENT – RISQUE DE

CHOC ÉLECTRIQUE : Lorsque la

touche tactile ON/OFF (Marche/

Arrêt) du système de l’unité de

commande murale est en position

Arrêt, la caméra et les lampes ne

sont plus commandées, mais le

système reste sous tension. Le

système se trouve en mode Veille,

pendant lequel la DEL ON/OFF

(Marche/Arrêt) clignote toutes les

secondes.

VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION 2

2-2

P136824-206 Manuel de l’opérateur Vérification de l’installation

qVérifiez les voyants de pannes du module vLED : Si le

symbole d’entretien requis de module(s) DEL apparaît sur

l’écran de l’unité de commande murale, l’entretien d’un ou

plusieurs modules peut être nécessaire.

qVérifiez la DEL de pannes du module vLED : Si la DEL de

l’une des lampes clignote, l’entretien d’un ou plusieurs

modules DEL peut être nécessaire. Vérifiez la DEL d’état des

lampes.

qVérifiez les commandes d’intensité de chaque bouton de

commande du chirurgien : Assurez-vous qu’il est possible de

régler le niveau d’intensité de chaque lampe à l’aide des

boutons de commande du chirurgien.

2.1.3 Vérification du

fonctionnement de la caméra

vidéo en option

Mettez le système vLED en position Marche. Installez la caméra

vidéo dans la poignée (reportez-vous au CHAPITRE 3.8, INSTALLATION

OU RETRAIT DE LA CAMÉRA VIDÉO, PAGE 3-12). Appuyez sur le bouton

de commande de la caméra du pavé tactile pour mettre la caméra

SOUS TENSION.

qVidéo : Assurez-vous que la caméra émet un signal clair vers

l’écran. (Au besoin, vérifiez que le câble qui raccorde la console

de commande et l’écran est correctement connecté au niveau

du connecteur de sortie vidéo.)

qUnité de commande murale Harmony vLED : Vérifiez les

fonctions de zoom, de rotation et de mise au point à l’aide des

interrupteurs de la console de commande.

2.2 Vérification des

bras pour écran en

option

Le système d’éclairage chirurgical Harmony vLED peut compter

jusqu’à trois lampes et deux bras pour écran (max.). Vérifiez la

fluidité et la facilité des mouvements, sans grippage, dans toutes les

directions possibles du/des bras pour écran. Vérifiez que le ou les

écrans reçoivent les signaux vidéo.

Voyant d’entretien requis de

module(s) vLED

Bouton de commande de la caméra

de l’unité de commande murale

2-3

Vérification de l’installation Manuel de l’opérateur P136824-206

2.3 Performances

optiques de la lampe

Harmony vLED

Important: Les valeurs sont des valeurs types du champ de petit

diamètre pour l’intensité la plus élevée (sauf indication contraire) et

pour une distance de 100 cm (39-3/8 pouces) par rapport à

la lampe. Les définitions et mesures sont conformes à la norme

CEI 60601-2-41.

Tableau 2-1. Performances optiques de la lampe Harmony vLED

Fonction Harmony vLED

Éclairage central maximum 160 000 lux

Éclairement total maximal < 500 W/m2

Diamètre de champ

Fixe 18 cm (7")

Réglable 18 cm (7") – 28 cm (11")

Diamètre D50 62 % de la taille du faisceau

(voir Diamètre de champ)

Profondeur d’éclairage (jusqu’à 20 %)

(jusqu’à 60 %)

97 cm (38")

53 cm (21")

Température de couleur (Tc) 4 400K ± 300

Indice de rendu des couleurs (IRC) Jusqu’à 96

Indice de rendu de la couleur rouge

hautement saturée (R9)

Jusqu’à 98

Opacité réduite

Masque simple 44 %

Masque double 43 %

Cavité 100 %

Masque simple avec cavité 44 %

Masque double avec cavité 43 %

Durée de vie de la DEL 50 000 heures à pleine intensité

2-4

P136824-206 Manuel de l’opérateur Vérification de l’installation

2.4 Conditions

environnementales

2.5 Spécifications

électriques

Système à trois lampes (système en marche)

Pour applications à plafond étanche Température ambiante de la console de

commande = 60 °C (140 °F) maximum

Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C

(68 à 77 °F)

La température de l’espace interstitiel a un effet minime sur la température ambiante du cache dans une

application pour plafond totalement étanche.

Pour les applications à ventilation par plafond

(espace minimum de 6 mm [1/4"] entre le plafond

et la plaque de plafond)

Température ambiante de la console de

commande = 60 °C (140 °F) maximum

Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C

(68 à 77 °F)

Afin d’éviter des effets thermiques négatifs sur les composants électroniques des commandes du cache, les

contributions thermiques de l’espace interstitiel et les températures ambiantes des salles ne doivent PAS

résulter en des températures ambiantes du cache supérieures à 60 °C (140 °F).

Température de transport/stockage recommandée

(15 semaines maximum)

2 à 38 °C (36 à 100 °F)

Humidité relative recommandée 30 à 75 %

Pression atmosphérique 500 à 1 060 hPa

Système à double éclairage 100/240 Vc.a., 50/60 Hz

5-2A

500 Watts à 100 Vc.a.

480 Watts à 240 Vc.a.

Puissance standard des lampes Harmony vLED : 40 W

Courant nominal recommandé des fusibles de

la ligne c.a.

20 A

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Steris Harmony Vled Surgical Lighting System Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Harmony Vled Surgical Lighting System

Taper: Mode d'emploi

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Steris Harmony Vled Surgical Lighting System Mode d'emploi

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