Inventum BDA432 Manuel utilisateur

Blutdruckmessgerät • Moniteur de pression artérielle

BDA432

• Gebrauchsanleitung

• mode d’emploi

La page est en cours de chargement...

index • 3

Français

1 consignes de sécurité page 26

2 description de l'appareil page 29

3 ce qu'il faut savoir sur la tension artérielle page 31

4 avant la première utilisation page 32

5 pour mesurer la pression artérielle diastolique page 36

6 évaluation des résultats page 38

7 enregistrement mémoirisés page 39

8 effacer tous les enregistrement sauvegardés page 40

9 conseils pour les mesures page 41

10 entretien page 41

11 questions fréquemment posées page 42

12 dépannage page 43

13 spéciﬁcations page 44

14 liste des normes européennes auxquelles l'appareil est conforme page 46

15 orientations en termes de CEM page 47

Conditions générales de garantie et de service après-vente page 51

La page est en cours de chargement...

Français

consignes de sécurité

1

Les symboles ci-dessous pourraient ﬁgurer dans le manuel, sur l’étiquetage ou sur l’appareil.

La description des symboles se trouve dans le tableau ci-dessous.

Symbole de “LA NOTICE D’EMPLOI DOIT ÊTRE LUE” Symbole de “PIÈCES APPLIQUÉES DE TYPE BF”

Symbole de “CONFORME AUX EXIGENCES DE LA

DIRECTIVE 93/42/CEE RELATIVE AUX DISPOSITIFS

MÉDICAUX”

Symbole de “PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT

- Les déchets de composants électriques ne doivent

pas être jetés avec les ordures ménagères. Veuillez re-

cycler là où les installations de traitement des déchets

existent. Pour le recyclage, demandez des conseils aux

autorités locales ou au détaillant.”

Symbole de “FABRICANT” Symbole de “Représentant autorisé dans la Commu-

nauté européenne

Symbole de “COURANT CONTINU”

Symbole de “DATE DE FABRICATION”

Attention: Ces remarques doivent être respectées

pour éviter tout endommagement de l’appareil.

EC REP

26 • Français

ATTENTION

• Ce dispositif est destiné à l’usage exclusif des adultes.

• Cet appareil est destiné à une utilisation à l’intérieur seulement.

• Cet appareil est destiné à la mesure non invasive et à la surveillance de la tension artérielle.

• Il n’est pas destiné à être utilisé sur des extrémités autres que le bras ou pour des fonctions autres que la mesure de la tension artérielle.

• Cet appareil est destiné pour indiquer uniquement la tension artérielle et le rythme cardiaque. Un test pour des résultats clinique peut

être effectué par un médecin.

• Ne pas confondre l’autosurveillance et l’autodiagnostic. Cet appareil vous permet de surveiller votre tension artérielle. Ne pas

commencer ou terminer un traitement médical sans avoir consulter un médecin.

• Si vous prenez des médicaments, consultez votre médecin pour déterminer le moment le plus approprié pour mesurer votre tension

artérielle. Ne remplacez jamais un médicament prescrit sans avoir consulté votre médecin.

• Si l’appareil a été utilisé chez des patients qui ont des arythmies courantes comme les extrasystoles auriculaires ou ventriculaires ou les

ﬁbrillations auriculaires, le meilleur résultat peut être obtenu avec un écart. Veuillez consulter votre médecin à propos du résultat.

• Si la pression du brassard dépasse 40 kPa (300 mmHg), le brassard se dégonﬂera automatiquement.

• Si le brassard ne se dégonﬂe pas alors que la pression est supérieure à 40 kPa (300 mmHg), détachez le brassard et appuyez sur le

bouton START/STOP [MARCHE/ARRÊT] pour arrêter le gonﬂage.

• L’appareil n’est pas un dispositif AP/APG. Son usage en présence d’un mélange anesthésique inﬂammable à l’air ou à l’oxygène ou à

l’oxyde nitreux n’est donc pas indiqué.

• L’utilisateur ne touchera pas simultanément la sortie des piles et le patient.

• Pour éviter les erreurs de mesure, veuillez éviter la présence de signal d’interférence émis par un champ électromagnétique puissant ou

de signal de salve/transitoire électrique rapide.

• Avant d’utiliser l’appareil, l’utilisateur doit s’assurer qu’il fonctionne en toute sécurité et qu’il est en bon état de fonctionnement.

• L’usage de cet appareil est contre-indiqué chez toute femme (probablement) enceinte. Outre qu’il donne des résultats imprécis, les

effets de cet appareil sur le fœtus sont inconnus.

• Cet appareil n’est pas approprié à la surveillance continue au cours des urgences médicales ou des interventions chirurgicales. Sinon, le

bras et les doigts du patient deviendront anesthésiés, gonﬂés et prendront même une couleur violacée en raison du manque de sang.

• Veuillez utiliser l’appareil dans les conditions ambiantes indiquées dans le manuel d’utilisation. Sinon, les performances et la durée de vie

Français • 27

de l’appareil seront impactées et réduites.

• Pendant l’utilisation de l’appareil, le patient sera au contact du brassard. Les matières constituant le brassard ont été testées et jugées

conformes aux exigences des normes ISO 10993-5:2009 et ISO 10993-10:2010. Le brassard ne causera ni réactions allergiques de

contact ni de plaies de contact.

• Veuillez utiliser les ACCESSOIRES et pièces détachables spéciﬁés/autorisés par le FABRICANT. Sinon, l’appareil risque d’être endommagé

ou l’utilisateur/les patients mis en danger.

• L’appareil ne nécessite pas d’étalonnage pendant les deux années de fonctionnement ﬁable.

• Veuillez jeter les ACCESSOIRES, pièces détachables et le DISPOSITIF ME conformément à la réglementation locale en vigueur.

• Pour éviter les erreurs de mesure, lisez attentivement ce manuel avant d’utiliser le produit.

• Veuillez utiliser le chiffon doux pour nettoyer l’ensemble de l’appareil. Ne pas utiliser des nettoyants abrasifs ou volatils.

28 • Français

description de l’appareil

2

Français • 29

compartiment

de piles

brassard (22cm - 32cm)

tuyau d’air

prise d’air

bouton marche/arrêt

écran LCD

bouton de mémorisation

bouton de réglage

Un brassard plus grande (22-42 cm) peut être commandé séparément. Consultez le site : www.inventum.eu pour plus d’informations.

30 • Français

Les symboles suivants peuvent s’afﬁchent sur l’écran:

Symbole Description Signiﬁcation

Pression artérielle systolique Résultat de haute pression

Pression artérielle diastolique Résultat de basse pression

Pulsation Pulsations/minute : battements de cœur/minute

Dégonﬂage Le brassard se dégonﬂe

Mémoire Afﬁche les mesures enregistrées dans la mémoire

Pile faible Les piles sont faibles et doivent être remplacées

kPa

kPa Unité de mesure de la pression sanguine (1 kPa = 7,5 mmHg)

mmHg Unité de mesure de la pression sanguine (1 mmHg = 0,133 kPa)

pulsations irrégulières détection de pulsations irrégulières

Temps actuel Mois/Jour/Année, Heure/Minute

Grade Le grade de la tension artérielle

Pulsation Détection des pulsations au cours de la mesure

mmHg

ce qu’il faut savoir sur la tension artérielle

3

Que sont la pression systolique et la pression diastolique ?

Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression artérielle atteint sa

valeur maximale ; la pression la plus élevée du cycle est appelée pression systolique. Lorsque le cœur se

relâche entre deux pulsations, la pression artérielle la plus basse est la pression diastolique.

Quelle est la classiﬁcation standard de la tension artérielle ?

La classiﬁcation de la tension artérielle, publiée en 1999 par l’Organisation Mondiale de la Santé

(OMS) et l’International Society of Hypertension (ISH) est comme suit :

ATTENTION:

Seul un médecin peut renseigner sur votre plage de pressions artérielles normales. Veuillez consulter

un médecin si les résultats de vos mesures se situent en dehors de cette plage. Veuillez noter que

seul un médecin peut dire si les valeurs de votre tension artérielle ont atteint un point dangereux.

Pression

artérielle

(mmHg)

Hypotonie (pr.

art. dégradée)

Optimale Normale Normale

haute

Hypertension

légère (Grade I)

Hypertension

moderée

(Grade II)

Hypertension

sévère

(Grade III)

SYS ≤ 105 106-120 120-129 130-139 140-159 160-179 ≥ 180

DIA ≤ 60 < 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109 ≥ 110

press

artery

vein

blood discharging

Systolic

relax

blood entering

Diastolic

Français • 31

Détecteur de pulsations irrégulières

Des pulsations irrégulières sont détectées quand le rythme cardiaque varie pendant que l’appareil mesure les deux pressions artérielles,

systolique et diastolique. Au cours de chaque mesure, ce dispositif enregistre les intervalles de pulsations et en déduit l’écart-type. Si la

valeur calculée est supérieure ou égale à 25%, le symbole d’un rythme cardiaque irrégulier apparaît quand les résultats des mesures sont

afﬁchés.

ATTENTION:

L’apparition de l’icône IBH indique qu’une irrégularité des pulsations caractéristique d’un rythme cardiaque irrégulier a été détectée lors

des mesures. Habituellement, ce n’est PAS une cause d’inquiétude. Si, toutefois, ce symbole s’afﬁche souvent, nous vous conseillons

de consulter un médecin. Veuillez noter que le dispositif ne remplace pas un examen cardiaque mais sert à détecter les irrégularités des

pulsations à un stade précoce.

avant la première utilisation

4

Avant d’utiliser l’appareil pour la première fois, veuillez procéder comme suit : déballez soigneusement l’appareil et retirez tout le matériel

d’emballage. Gardez le matériel (sacs plastiques et carton) hors de portée des enfants. Après le déballage, contrôlez l’appareil quant à la

présence d’un éventuel dommage survenu au cours du transport.

• Ouvrez le couvercle du compartiment à piles.

• Installez les piles en respectant la bonne polarité, comme indiqué.

Utilisez toujours utiliser le type de pile approprié (4 piles AAA).

• Remettez le couvercle en place.

Remplacez les piles chaque fois que les évènements ci-dessous se produisent :

Cette ﬁgure

s’afﬁche

L’écran perd de sa luminosité

L’afﬁchage ne s’allume pas

32 • Français

ATTENTION:

• Retirez les piles si l’appareil est susceptible de ne pas servir un certain temps.

• Les piles usagées sont nocives pour l’environnement. Ne les jetez pas avec les ordures ménagères.

• Retirez les piles de l’appareil et observez la réglementation locale relative au recyclage.

• Ne mettez pas les piles au feu. Les piles peuvent exploser ou fuir.

Principe des mesures

Cet appareil utilise la méthode de mesure oscillométrique pour détecter la pression artérielle.

Avant chaque mesure, l’appareil établit une “pression zéro” équivalente à la pression atmosphérique. Puis, il se met à gonﬂer le brassard.

Entre-temps, l’appareil détecte les oscillations de pression générées par chaque pulsation cardiaque, lesquelles servent à déterminer la

pression systolique et la pression diastolique ainsi que le pouls.

L’appareil compare également les intervalles de temps les plus longs et les plus courts entre les ondes de pulsation à un intervalle de

temps moyen pour ensuite calculer l’écart-type. Si l’écart entre les intervalles de temps est supérieur à 25%, l’appareil afﬁchera un signal

d’avertissement en même temps que la valeur mesurée pour signiﬁer la présence de pulsations irrégulières.

Réglages de la date, de l’heure et de l’unité

Il importe de régler l’horloge avant d’utiliser votre moniteur de pression artérielle pour qu’un horodatage puisse être assigné à chaque

enregistrement qui est stocké en mémoire. (année : 2014 —2054, format de l’heure : 24 H /12 H)

Français • 33

1. Si l’écran est éteint, appuyez sur le bouton “SET” pendant environ

3 secondes sans le relâcher pour accéder au mode de réglage de

l’année. Le nombre clignotant représente l’[ANNÉE].

34 • Français

2. Appuyez sur le bouton “MEM” pour modiﬁer l’[ANNÉE].

3. Une fois que vous obtenu l’année appropriée, appuyez sur “SET”

pour conﬁrmer votre sélection et passer à l’étape suivante.

4. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler le [MOIS] et le [JOUR].

Français • 35

5. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler l’[HEURE] et les [MINUTES].

6. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler l’[UNITÉ]. L’unité réglée par

défaut est mmHg.

7. Une fois l’appareil réglé, l’écran LCD afﬁche d’abord “done”

[terminé] puis afﬁche tous les réglages que vous avez effectués

avant de s’éteindre.

36 • Français

pour mesurer la pression artérielle diastolique

5

Mise en place du brassard

1. Dégagez le bras de tout vêtement.

2. Passez le brassard autour du bras puis disposez le tuyau décentré en direction de la

face interne du bras, en l’alignant sur l’auriculaire.

3. Le brassard doit être serré, mais pas trop. Vous devrez être en mesure d’insérer un

doigt entre le brassard et votre bras.

4. Placez le brassard, son bord à 2 ou 3 cm au-dessus du coude, comme indiqué sur le brassard.

5. Asseyez-vous confortablement, le bras testé reposant sur une surface plane.

6. Patients hypertendus : Le milieu du brassard doit être au même niveau que l’oreillette droite du cœur

; Avant de commencer à mesurer, veuillez vous asseoir confortablement, les jambes décroisées, les

pieds à plat sur le sol, le dos et le bras soutenus.

• Reposez-vous 5 minutes avant de mesurer la tension.

• Attendez au moins 3 minutes entre les mesures. Cela permet à votre circulation sanguine de se rétablir.

• Le patient doit être détendu le plus possible et ne doit pas parler pendant les mesures.

• Pour une comparaison signiﬁcative, essayez de mesurer la tension dans des conditions similaires. Par

exemple, prenez des mesures quotidiennes à peu près à la même heure, sur le même bras, ou comme

indiqué par un médecin.

2~3cm

S

T

A

R

T

STO

P

Français • 37

Commencez à mesurer

1. Si le moniteur est éteint, appuyez sur le bouton “START/STOP” [MARCHE/ARRÊT] pour allumer le moniteur. Ce dernier accomplira toutes

les mesures automatiquement.

2. Appuyez sur le bouton “START/STOP” [MARCHE/ARRÊT] pour éteindre, sinon l’appareil s’éteindra automatiquement au bout d’une

minute.

évaluation des résultats

6

Indication des pulsations irrégulières

Cet instrument peut, pendant les mesures, identiﬁer d’éventuelles troubles d’arythmie cardiaque (pulsations irrégulières) et, si nécessaire,

afﬁcher les mesures avec l’icône . Cela peut être un signe d’arythmie cardiaque L’arythmie est un état où le rythme cardiaque est anormal

en raison de défaillances du système bioélectrique qui contrôle les pulsations cardiaques. Les symptômes (omission de pulsations ou

extrasystoles, rythme cardiaque lent ou trop rapide) peuvent être dus, entre autres, à une maladie cardiaque, l’âge, une prédisposition

physique, l’usage excessif de stimulants, le stress ou le manque de sommeil. L’arythmie ne peut être établie avec certitude que sur

consultation de votre médecin. Répéter les mesures si l’icône clignotante s’afﬁche après ces mesures. Veuillez noter que vous devez

vous reposer pendant 3 minutes entre les mesures et de ne pas parler ni bouger pendant les mesures. Si l’icône apparaît souvent, veuillez

consulter votre médecin. Tout autodiagnostic et toute automédication basés sur les résultats peuvent être dangereux. Il est essentiel

d’observer les instructions de votre médecin.

Réglez à zéroÉcran LCD Gonﬂage et mesures Résultats afﬁchés sur l’écran

Classiﬁcation de l’OMS

Selon les directives/déﬁnitions de l’OMS et des découvertes les plus récentes, les résultats des tests peuvent être classés et évalués selon le

tableau suivant. Votre médecin vous renseignera sur votre plage de pressions artérielles normales ainsi sur les valeurs auxquelles vous serez

considéré comme à risque.

Tableau de classiﬁcation des valeurs de pression artérielle (unité de mesure mmHg) chez l’adulte :

Pression

artérielle

(mmHg)

Hypotonie (pr.

art. dégradée)

Optimale Normale Normale haute Hypertension

légère

(Grade I)

Hypertension

modérée (Grade

II)

Hypertension

sévère (Grade

III)

SYS ≤ 105 106-120 120-129 130-139 140-159 160-179 ≥ 180

DIA ≤ 60 < 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109 ≥ 110

Action

À faire contrôler

par le médecin

- - À faire contrôler

par le médecin

À faire contrôler

par le médecin

Consulter un

médecin

Consulter un

médecin

38 • Français

enregistrements mémorisés

7

Après avoir accompli les mesures, l’appareil enregistre les résultats automatiquement. Le nombre max. de mesures enregistrées est de 60.

Si ce nombre est dépassé, l’appareil effacera automatiquement les mesures les plus anciennes pour que les nouvelles mesures puissent

être sauvegardées. Pour réafﬁcher les enregistrements sauvegardés, procédez aux étapes ci-dessous.

Français • 39

Le nombre, la date et l’heure des enregistrements

s’afﬁcheront alternativement.

UP

DOWN

Le nombre actuel

des valeurs

mémorisées est 2.

La date

correspondante

est le 1er Janvier.

L’heure

correspondante

est 10:08 du soir

1. Lorsque l’écran est éteint, appuyez sur le bouton “MEM” pour

afﬁcher la valeur moyenne des trois derniers enregistrements de

mesures.

2. Appuyez sur “MEM” pour parcourir les mesures enregistrées

ou appuyez sur le bouton “SET” pour aller au bas des mesures

enregistrées.

40 • Français

effacer tous les enregistrements sauvegardés

8

Vous pouvez effacer tous les enregistrements en suivant les étapes ci-dessous.

Veuillez noter que cette fonction fera effacer la totalité des enre-

gistrements. Il n’est pas possible de supprimer un seul ou quelques

enregistrements.

STAR T

STOP

1. Appuyez sur le bouton “MEM” sans le relâcher pendant 3 secondes.

Quand le monitor se trouve en mode réafﬁchage des valeurs mémorisées,

l’écran afﬁche “dEL ALL” [effacer TOUT] clignotant.

2. Appuyez sur “SET” [RÉGLER] pour conﬁrmer l’effacement des données.

L’écran LCD afﬁchera “dEL dONE” [effacement accompli] et le moniteur

s’éteindra.

3. Si vous ne voulez pas effacer les enregistrements, appuyez sur

“START/STOP” [MARCHE/ARRÊT] pour éteindre l’appareil sans

effacer les valeurs mémorisées.

4. Si tous les enregistrements ont été effacés avec succès, l’écran

afﬁchera “___”

Français • 41

conseils pour les mesures

9

Les mesures peuvent être imprécises si elles sont prises dans les circonstances suivantes.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans l’heure qui suit un repas ou la consommation de boisson.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises immédiatement après la consommation de thé, de café ou de cigarette.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans les 20 minutes qui suivent un bain.

• Les résultats peuvent être imprécis si vous parlez ou remuez les doigts.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans un environnement très froid.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises au moment où vous voulez uriner.

entretien

10

• Nettoyez soigneusement votre moniteur de pression artérielle uniquement avec un chiffon légèrement humide.

• Ne pas utiliser des détergents ou des solvants.

• Pour vous protéger contre les risques d’électrocution et éviter les dommages, ne plongez jamais l’appareil dans de l’eau ou tout autre

liquide.

• Quand vous rangez l’appareil, assurez-vous qu’aucun objet lourd ne sera posé dessus. Retirez les piles. Le brassard ne doit pas avoir de

plis tranchants.

• Rangez toujours stocker le moniteur de pression artérielle dans un endroit sec et à l’abri du soleil.

• Évitez de l’agiter fortement et de le cogner contre des objets.

• Évitez les environnements poussiéreux et où la température est instable.

• Le brassard n’est pas lavable et ne peut être nettoyé avec aucun liquide.

42 • Français

questions fréquemment posées

11

Pourquoi ma tension artérielle varie-t-elle pendant la journée ?

1. La tension artérielle de tout individu varie plusieurs fois par jour. Elle est également affectée par la façon dont vous attachez le brassard et

par la posture que vous prenez les mesures. Veuillez donc prendre les mesures dans les mêmes conditions.

2. Si la personne prend des médicaments, sa tension variera davantage.

3. Attendez au moins 3 minutes avant de prendre d’autres mesures.

4. La tension artérielle peut varier après la consommation de nourriture ou de boisson.

Pourquoi ma tension artérielle est-elle différente selon que je la prenne chez moi ou à l’hôpital ?

La tension artérielle varie même pendant toute la journée en raison du climat, des émotions, de l’exercice, etc. Il y a aussi l’effet “blouse

blanche” qui signiﬁe que la tension artérielle augmente généralement dans un environnement clinique.

Le résultat est-il le même si la tension est mesurée au niveau du bras droit ?

C’est ok pour les deux bras mais il y aura quelques résultats différents chez différentes personnes. Nous vous suggérons de mesurer la

tension systématiquement sur le même bras.

dépannage

12

Cette section comprend une liste de messages d’erreur et de questions fréquemment posées sur les problèmes que vous pouvez

rencontrer avec votre moniteur de pression artérielle au bras. Si vous estimez que l’appareil ne fonctionne pas comme il se doit, vériﬁez les

points suivants avant de le faire réparer.

Français • 43

Problème Symptôme Vériﬁez ceci Remède

Pas

d’alimentation

électrique

L’écran n’afﬁche rien.

Les piles sont épuisées. Placez des piles neuves.

Les piles ne sont pas

correctement insérées.

Insérez les piles correctement en prêtant attention aux

symboles.

Piles faibles

s’afﬁche sur

l’écran

Les piles sont faibles. Placez des piles neuves.

Message d’erreur

E1 s’afﬁche Le gonﬂage est trop faible. Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore

une fois.

E2 s’afﬁche Le brassard n’est pas

fermement attaché.

Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore

une fois.

E3 s’afﬁche Le gonﬂage à l’air ne s’effectue

pas pendant les mesures

Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore

une fois.

E10 ou E11 s’afﬁche Le moniteur a détecté le

mouvement pendant la mesure.

Le mouvement peut affecter la mesure. Détendez-vous

un moment puis mesurez encore une fois.

Message d’erreur

E20 s’afﬁche Le processus de mesure

ne détecte pas le signal de

pulsation.

Desserrez les vêtements autour du bras puis mesurez à

nouveau.

E21 s’afﬁche Mesure incorrecte. Détendez-vous un moment puis mesurez encore une

fois.

EExx s’afﬁche sur l’écran Une erreur d’étalonnage a eu

lieu.

Mesurez à nouveau. Si le problème persiste, contactez le

détaillant ou notre service-clients pour une assistance.

Consultez la garantie pour avoir nos coordonnées et les

instructions de retour de l’appareil.

La page est en cours de chargement...

Inventum BDA432 Manuel utilisateur

Inventum BDA432 Manuel utilisateur

dans d''autres langues

Autres documents