Accu-Chek Ultraflex infusion set Mode d'emploi

Made in Mexico

Fabricado en México

Fabriqué au Mexique

In US, distributed by:

En EE.UU., distribuido por:

Aux États-Unis, distribué par :

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, USA

Toll Free / Teléfono atención / Sans frais 1-800-280-7801

ACCU-CHEK and ULTRAFLEX are trademarks of Roche.

ACCU-CHEK y ULTRAFLEX son marcas registradas de Roche.

ACCU-CHEK et ULTRAFLEX sont des marques de Roche.

Manufacturer: / Fabricante: / Fabricant :

Roche Diabetes Care GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germany

www.accu-chek.com

Infusion set / Set de infusión /

Dispositif de perfusion

04626745001/H Last update:2016-06

Manufacturer

Fabricante

Fabricant

Sterilized using ethylene oxide

Esterilizado utilizando óxido de etileno

Méthode de stérilisation utilisant de

l’oxyde d’éthylène

Keep dry

Proteger de la humedad

Garder à l’àbri de l’humidité

Do not use if package is damaged

No utilizar si el envase está dañado

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Global Trade Item Number

Número mundial de artículo

comercial

Code article international

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5 6 7 8

1

en

es

fr

Instructions for use

Instrucciones de uso

Instructions d’utilisation

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dispositif tubulaire dispositif cutané

J

I

H

A

E

F

G

K

D

C

B

M

L

Dispositif de perfusion

25

fr

Indications

Le dispositif de perfusion Accu-Chek Ultraﬂex est

destiné à la perfusion sous-cutanée d’insuline

administrée au moyen d’une pompe à insuline.

Contenu des emballages

Accu-Chek Ultraﬂex II

Comprend les emballages internes 1 et 2.

Emballage 1: dispositif cutané et dispositif

tubulaire

A Tête de l’aiguille-guide

B Étui de protection

C Aiguille-guide

D Canule souple

E Film protecteur de auto-adhésif

F Auto-adhésif

G Corps de la canule

H Système de connexion

I Clips latéraux du système de connexion

J Tubulure

K Embout Luer-lock

L Capuchon de déconnexion

M Capuchon de maintien bleu

Emballage 2: dispositif cutané

Composants A à G, L et M de l’emballage 1.

Contenu des emballages

Accu-Chek Ultraﬂex I

Comprend l’emballage 1 uniquement.

26

AVERTISSEMENT

Veuillez lire attentivement les instructions

d’utilisation avant utilisation du dispositif. Pour

toute information concernant le traitement par

pompe, nous recommandons de consulter le

manuel de l’utilisateur de votre pompe à insuline.

Lors de la première utilisation, la mise en

place doit être eectuée en présence d’un

professionnel de la santé.

• Si vous utilisez le dispositif de perfusion pour

la première fois, votre professionnel de la

santé ou l’équipe médicale chargée de votre

suivi doivent être présents.

• Ce dispositif est stérile à moins que l’embal-

lage soit ouvert ou endommagé. Ne l’utilisez

pas si tel est le cas.

• Protégez le produit contre l’humidité exces-

sive, des rayons du soleil et de la chaleur et

conservez-le à température ambiante.

• Après utilisation, éliminez votre dispositif de

perfusion conformément à la réglementation

en vigueur. Ne pas le nettoyer ou le restériliser.

• Le dispositif de perfusion est destiné à un

usage sous-cutané uniquement.

• Vissez toujours fermement l’embout Luer-lock

dans l’adaptateur de la pompe. Une mauvaise

connexion entre le dispositif de perfusion et la

pompe peut entraîner des fuites. Évitez d’utili-

ser des outils pour visser l’embout Luer-lock,

vous risqueriez de l’endommager.

27

fr

• Ne laissez pas de bulles d’air dans le dispositif

de perfusion. Purgez-le avec soin.

• Lors de son introduction dans le tissu sous-

cutané, il est possible mais rare qu’un

dispositif de perfusion Accu-Chek Ultraﬂex

à canule souple se torde ou qu’il se déplace

quand il est en cours d’utilisation. Si c’est le

cas, vous devez immédiatement utiliser un

nouveau dispositif de perfusion.

• Vériﬁez fréquemment le site de perfusion aﬁn

de vous assurer que la canule souple soit

toujours en place. Étant donné sa souplesse,

son désengagement est imperceptible. La

canule souple doit toujours être complètement

insérée pour recevoir la dose d’insuline

prescrite. Remplacez le dispositif de perfusion

dès que l’auto-adhésif se détache.

• Ne réinsérez jamais l’aiguille-guide dans la

canule souple, au risque de perforer la canule

et de perturber l’administration d’insuline.

• Si vous devez déconnecter votre dispositif de

perfusion, veuillez respecter particulièrement

les règles d’hygiène.

• N’utilisez jamais une canule souple pendant

plus de 72 heures (3 jours). N’utilisez jamais

le dispositif tubulaire pendant plus de 6 jours.

Lorsque vous changez de cartouche, assurez-

vous que le dispositif tubulaire est complète-

ment purgé avant de le connecter au dispositif

cutané.

28

charges importantes.

• Avant d’insérer le dispositif de perfusion,

préparez le site de perfusion conformément

aux instructions de votre professionnel de la

santé.

• Mesurez votre glycémie 1 à 3 heures après

l’insertion de votre dispositif de perfusion et

surveillez régulièrement le site de perfusion.

N’insérez pas de nouvelle canule souple juste

avant le coucher. Contrôlez fréquemment votre

glycémie (validez-la en suivant les conseils de

votre professionnel de la santé).

• Inspectez régulièrement la connexion entre

l’embout Luer-lock et la tubulure pendant

l’utilisation du dispositif de perfusion

•

Si une inﬂammation se manifeste au site de

perfusion, remplacez le dispositif de perfusion

et choisissez un nouveau site.

•

Évitez tout contact entre votre dispositif de

perfusion et des désinfectants, parfums,

déodorants, insectifuges, susceptibles

d’endommager le dispositif de perfusion.

•

N’essayez jamais de purger le dispositif tubulaire

ou de déboucher une tubulure obstruée lorsque

le dispositif tubulaire est raccordé au dispositif

cutané. Vous pourriez injecter accidentellement

une quantité incontrôlée d’insuline.

•

Évitez toute pression mécanique au niveau

du site de perfusion et sur le dispositif de

perfusion. Soyez prudent si vous portez des

29

fr

petites pièces (par ex. embouts ou autres).

• Faites attention à la tubulure du dispositif

de perfusion raccordé à votre corps. Il existe

un risque d’étranglement si la tubulure vient

à s’enrouler autour de votre cou. En cas de

doute, veuillez raccourcir la longueur de la

tubulure le plus possible aﬁn de minimiser tout

risque d’étranglement.

(plusieurs fois par jour et avant le coucher).

Une connexion défectueuse peut conduire à

une fuite et à l’interruption de l’administration

d’insuline. Si vous constatez une connexion

défectueuse, remplacez immédiatement

le dispositif de perfusion et mesurez votre

glycémie.

• Si votre glycémie augmente sans raison ap-

parente au point d’atteindre un niveau trop

élevé, ou si le signal d’alarme « Occlusion» se

déclenche, vériﬁez qu’il n’y a pas d’obstruction

ou de fuite. En cas de doute, changez le dispo-

sitif de perfusion.

• Ce produit contient de petites pièces. Il y a des

risques d’étouement en cas d’ingestion des

30

maintien bleu (M) et retirez l’étui de protection

transparent (B) en eectuant un mouvement de

rotation. Conservez l’étui de protection car vous

en aurez besoin ultérieurement pour éliminer

sans danger l’aiguille-guide (C).

Illustration 3

Retirez les deux parties du ﬁlm protecteur (E) de

l’auto-adhésif (F).

Illustration 4

Pincez le tissu sous-cutané. Insérez d’un geste

rapide et continu l’aiguille-guide (C) et la canule

souple (D) dans le site de perfusion, selon un

angle de 90°. Assurez-vous que la canule souple

Comment insérer le dispositif de

perfusion

Illustration 1

Choisissez un site à distance de la taille, d’un

relief osseux, d’une cicatrice, du nombril ou d’un

site de perfusion récent. Lavez-vous les mains

et nettoyez le site de perfusion en respectant les

instructions de votre professionnel de la santé.

Laissez sécher le site de perfusion avant d’insé-

rer la canule souple.

Illustration 2

Saisissez le dispositif de perfusion entre le

pouce et l’index au niveau du capuchon de

31

fr

Illustration 5

Appliquez soigneusement l’auto-adhésif (F) sur

la peau et exercez une légère pression avec vos

doigts aﬁn d’assurer un bon contact avec la peau.

Illustration 6

Maintenez l’auto-adhésif (F) en place, appuyez

doucement sur les clips latéraux du capuchon

de maintien bleu (M) et retirez-le du corps de

la canule (G).

Illustration 7

Pour retirer l’aiguille-guide (C), maintenez ferme-

ment le corps de la canule (G) sur votre corps.

Placez un doigt à l’extrémité du corps de la can-

pénètre sans à coups dans le site de perfusion et

qu’elle n’est ni pincée, ni tordue.

AVERTISSEMENT

Veuillez respecter les règles d’asepsie. Ne tou-

chez jamais l’aiguille-guide ou la canule souple.

Veuillez introduire complètement la canule

souple dans le tissu sous-cutané, sans la tordre

à la surface de la peau.

Dès que l’aiguille-guide pénètre la peau, la

canule souple doit être insérée d’un mouvement

rapide, aﬁn qu’elle ne se plie pas, ce qui réduirait

ou bloquerait l’administration d’insuline.

32

ait pas de bulles d’air dans la cartouche ou

le dispositif tubulaire. Connectez le dispositif

tubulaire au dispositif cutané que vous venez

d’insérer, et remplissez le volume vide du corps

de la canule avec un bolus de 1,0 unité (insuline

100 U).

AVERTISSEMENT

Vous devez remplir le volume vide du nouveau

dispositif cutané après avoir connecté le dispo-

sitif tubulaire. Ne pas procéder ainsi entraînerait

une perte d’insuline.

Si vous n’entendez pas de « clic » lors de la

connexion des deux dispositifs, remplacez le

dispositif cutané et le dispositif tubulaire.

ule et retirez rapidement l’aiguille-guide par la

tête (A).

Ne prenez aucun risque lorsque vous disposerez

de l’aiguille-guide (C) (conteneur d’aiguilles). Éli-

minez l’aiguille-guide selon les réglementations

locales.

Illustration 8

Fixez l’embout Luer-lock (K) sur la pompe en

le vissant fermement dans l’adaptateur de

la pompe. Suivez les instructions du manuel

de l’utilisateur du fabricant de la pompe pour

purger le dispositif tubulaire. Purgez celui-

ci jusqu’à l’apparition de gouttes d’insuline à

l’extrémité de l’aiguille. Assurez-vous qu’il n’y

33

fr

AVERTISSEMENT

Changez le dispositif cutané tous les 2 à 3 jours

(72 heures au maximum) autrement, le non res-

pect de cette consigne peut entraîner un risque

de résistance à l’insuline et d’inﬂammation du

site de perfusion. N’utilisez jamais le dispositif

tubulaire plus de 6 jours.

Comment déconnecter le dispositif

de perfusion

AVERTISSEMENT

Votre professionnel de la santé vous expliquera

comment compenser pour l’insuline non-

administrée pendant la déconnexion du dispositif.

Volume de remplissage dispositif tubulaire :

12"/ 30 cm: env. 6 unites* env. 60 μl

24"/ 60 cm : env. 11 unités* env. 110 μl

31"/ 80 cm : env. 14 unités* env. 140 μl

43"/110 cm : env. 18 unités* env. 180 μl

Volume de remplissage dispositif cutané :

env. 1,0 unités* env. 10 μl

*Insuline 100 U

34

Comment reconnecter le dispositif

de perfusion

AVERTISSEMENT

Avant la reconnexion, assurez-vous qu’une goutte

d’insuline apparaît à l’extrémité de l’aiguille du

système de connexion.

Purgez le dispositif de perfusion jusqu’à ce que

des gouttes d’insuline apparaissent à l’extrémité

de l’aiguille du système de connexion.

Maintenez l’auto-adhésif (F) en place et retirez le

capuchon de déconnexion (L) du corps de la ca-

nule (G). Raccordez le système de connexion (H)

Mesurez attentivement votre glycémie lorsque

vous êtes déconnecté de la pompe et après la

reconnexion.

Le dispositif de perfusion vous permet de vous

déconnecter temporairement de votre pompe aﬁn

de prendre une douche, de nager, etc. sans avoir

à changer votre dispositif de perfusion.

Maintenez l’auto-adhésif (F) en place, appuyez

doucement sur les clips latéraux (I) du système

de déconnexion (H) et retirez ce dernier du corps

de la canule (G).

Placez le capuchon de déconnexion (L) sur le

corps de la canule.

35

fr

au corps de la canule. Vous entendez un « clic »

indiquant que le connecteur est bien emboîté.

AVERTISSEMENT

Il n’est pas nécessaire d’administrer un bolus

supplémentaire.

Canada

Support pour la pompe Accu-Chek :

1-800-688-4578 (sans frais)

www.accu-chek.ca

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Keep away from heat

Proteger del calor

Garder à l’abri de la chaleur

Catalogue number

Número de catálogo

Numéro de référence

Caution: Consult instructions for use

Precaución: Leer las instrucciones

de uso

Attention : Consulter le mode d’emploi

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