Steris Kerna Surgical Table Mode d'emploi

Marque: Steris

Modèle: Kerna Surgical Table

Taper: Mode d'emploi

Notice client

[ utilisation & maintenance ]

OM 201-01FR 2023-06 REVA KERNA

Table d’opérations de chirurgie générale

KERNA™

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[2]

INDEX

1. EXIGENCES QUALITÉ ................................................................................................................................................. 2

2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ ......................................................................................................................................... 3

3. SYMBOLES UTILISÉS ................................................................................................................................................. 5

4. PRÉSENTATION GÉNÉRALE ........................................................................................................................................ 7

5. PRÉPARATION DE LA TABLE ..................................................................................................................................... 10

6. CONNECTER ET UTILISER LES DISPOSITIFS DE COMMANDE ................................................................................... 13

7. SYSTÈME DE SECOURS ............................................................................................................................................. 15

8. CAPACITÉ DE CHARGEMENT ..................................................................................................................................... 16

9. NETTOYAGE / DÉSINFECTION .................................................................................................................................... 18

10. PROGRAMME DE MAINTENANCE ............................................................................................................................ 18

11. LISTE PIÈCES DÉTACHÉES KERNA™ ...................................................................................................................... 19

12. DÉPANNAGE RAPIDE ............................................................................................................................................... 19

13. PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT ...................................................................................................................... 19

14. ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE .............................................................................................................. 20

15. TÉLÉCOMMANDE TFT (OPTIONNEL) ........................................................................................................................ 21

16. FICHE DE MISE EN SERVICE .................................................................................................................................... 31

17. FICHE DE MISE EN SERVICE .................................................................................................................................... 33

Chers utilisateurs,

STERIS vous remercie d’avoir choisi la table d’opérations KERNA™, qui vous permet de vous concentrer sur votre patient.

Veuillez lire attentivement cette notice aﬁn que ces produits vous offrent une efﬁcacité et une sécurité optimales lors de leur utilisation.

1. EXIGENCES QUALITÉ

Le système qualité de STERIS est certiﬁé

• ISO 13485*

pour la conception, la fabrication, la vente, l’installation et le service après-vente des tables d’opérations, plateaux, chariots transfert ainsi que

pour leurs extensions et accessoires.

Cette table est conçue en conformité avec les réglementations internationales concernant les dispositifs électromédicaux :

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46) * règles de sécurité applicables aux tables d’opérations

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) * relative à la compatibilité électromagnétique

Utilisation prévue Les tables d’opérations de chirurgie générale KERNA™ sont des dispositifs médicaux destinés à supporter et à positionner

un patient lors d’interventions chirurgicales pratiquées en bloc opératoire.

Les tables d’opérations KERNA™ doivent être utilisées dans un environnement contrôlé par un professionnel de santé connaissant les

techniques appropriées pour l’utilisation d’un tel équipement.

Performance essentielle de la table d’opérations KERNA™: supporter un patient sans mouvement indésirable en condition de premier défaut.

Toute utilisation allant au-delà des conditions mentionnées précédemment est considérée comme ne correspondant pas aux ﬁns prévues. Seul

l’utilisateur est alors tenu responsable des préjudices ou dommages causés.

Les tables d’opérations KERNA™ sont des dispositifs médicaux de classe 1, enregistrés auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du

Médicament et des produits de santé)

La table d’opération de chirurgie générale KERNA™ est disponible en 4 modèles:

KERNA HV : Table KERNA version haute avec Velcro

KERNA LV : Table KERNA version basse avec Velcro

KERNA HSX : Table KERNA version haute avec snapLINX™

KERNA LSX : Table KERNA version basse avec snapLINX™

Dans ce manuel, ces modèles seront régulièrement mentionnés aﬁn de permettre à l’utilisateur de mieux comprendre les similitudes et les

différences entre ces modèles de tables d’opérations.

Mise sur le marché

Les tables d’opérations de chirurgie générale KERNA™ ont été commercialisées en 2020.

* suivant la version en vigueur

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[3]

2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ

Tout incident grave lié à ce dispositif médical doit être signalé à STERIS et a l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le

patient sont établis.

Avertissement : Il est interdit de modiﬁer ce dispositif médical sans l’autorisation du fabricant.

Points de pincement

! Lors de la mise en position du patient, les déplacements des diérentes sections

du plateau en combinaison avec les extensions et accessoires utilisés peuvent

faire apparaître des points de pincements qui peuvent blesser le patient ou l’équipe

chirurgicale. Les utilisateurs doivent donc être avertis des risques et surveiller en

particulier les zones suivantes :

Précaution pendant les mouvements

! Avant tout mouvement, assurez-vous qu’il n’existe aucun risque de contact ou de

collision avec un objet, un équipement ou une personne.

Verrouillage au sol

! Même si la table n’est pas verrouillée au sol, certains des mouvements du plateau

sont encore possibles. Verrouiller la table au sol avant de positionner le patient et de

démarrer une intervention chirurgicale.

! Ne pas essayer de déplacer la table verrouillée.

! Lorsque la table est verrouillée au sol, s’assurer que celle-ci est stable, ou la déplacer

pour trouver une zone plus plane si nécessaire.

Déplacement avec un patient

! Lors du déplacement de la table avec un patient, les conditions suivantes sont requises:

-Le plateau doit être centré sur la colonne ou au-dessus de la partie longue du socle.

-Le patient doit être en position normale.

! N’essayez jamais de déverrouiller la table et de la déplacer avec le patient si la table

n’est pas dans la position de transport. La table peut basculer.

! Si vous déplacez la table avec un patient, veillez à maintenir le patient en place.

! Avant tout déplacement, s’assurer qu’aucun obstacle ne se trouve sur le passage de

la table. La table n’est pas destinée à franchir des seuils, à monter ou descendre des

marches. Déplacer toujours la table très prudemment.

! Ne pas entreposer des objets sur le socle aﬁn d’éviter qu’ils ne chutent lors des déplacements

motorisés et qu’ils ne se coincent lors de la descente des capots coulissants de la colonne.

! Choisissez une zone sûre où vous ne mettrez rien dessus.

Zone de

sécurité

Mise en Marche de la table

! A chaque mise en marche de la table, vériﬁer que la présélection du sens patient

correspond à l’utilisation faite de la table. Lors de la mise hors tension de la table, la

présélection de la position du sens patient reste mémorisée.

! Si la télécommande et la pédale optionnelle sont utilisées en même temps, la

commande manuelle a priorité sur la pédale.

Désactivation de la table

! Les boutons STOP de la télécommande principale ainsi que ceux du système de

secours permettent d’arrêter tout mouvement de la table. Ils désactivent la pédale

optionnelle et d’autres mécanismes de commande externes.

! À noter que la batterie de la télécommande optionnelle sans ﬁl ne chargent plus lorsque la

table est éteinte avec la fonction STOP, même si elle est branchée au secteur.

! La table s’arrête automatiquement au bout d’un cycle préprogrammé (par défaut

3’ avec la télécommande standard en mode ﬁlaire. 240’ en mode sans ﬁl avec la

télécommande optionnelle).

Manipulation de la table

! Éviter de manipuler la table d’opération trop brutalement pendant l’intervention.

N’exercez pas de charges latérales excessives dessus, ne tirez et ne poussez pas la

table au niveau des accessoires ou des rails.

! Éviter de manipuler la télécommande et le clavier secours trop brutalement. Ne pas

appuyer trop fort sur les claviers et ne pas utiliser d’objets inappropriés. Évitez les chocs

sur les organes de contrôle de la table.

! Ne pas manipuler les câbles trop brutalement lorsque vous connectez ou déconnectez

la télécommande, la pédale ou le cordon d’alimentation.

! Ne pas s’asseoir sur l’une des deux extrémités de la table, en particulier lorsque le

plateau n’est pas centré, car cela pourrait entraîner le basculement de la table.

! Ne montez pas sur le socle de la table d’opérations, sous peine d’endommager les

capots.

! Lorsque le cordon d’alimentation est connecté à la table d’opérations et qu’il repose

par conséquent sur le sol, faites attention à ce cordon d’alimentation lorsque vous vous

déplacez autour de la table chirurgicale et retirez le câble avant de déplacer la table.

Limites de poids

! Ne pas dépasser un poids patient + accessoires de 270kg pour les positions standard

décrites et respecter les indications et précautions signalées.

! L’utilisation de certaines extensions peut diminuer le poids patient + accessoires.

Lorsque des extensions sont installées sur la table de chirurgie générale KERNA™, vous

devez également consulter les manuels d’utilisation de ces extensions pour connaître les

éventuelles restrictions de poids liées à l’utilisation de ces extensions.

! Dans les positions impliquant un déport important du plateau par rapport à la colonne,

s’assurer que la stabilité est susante par rapport aux nécessités de la chirurgie

pratiquée.

! Pour tout autre cas d’utilisation, veuillez contacter notre réseau qui vous conseillera.

Dans le cas où des interventions importantes doivent être pratiquées sur la poitrine du

patient, nous recommandons de ramener le plateau en position centrée sur la colonne.

Positionnement du patient

! Le positionnement du patient reste sous la responsabilité du professionnel de santé. Il

appartient à l’opérateur de s’assurer que les mouvements eectués sont sous son contrôle

et ne génèrent aucune instabilité ou danger pour le patient lors de la chirurgie pratiquée.

! Vériﬁer la stabilité du patient et de la table dans des positions combinées.

! Sécuriser le patient correctement (par exemple en utilisant des sangles), en particulier lorsque la

table est en forte inclinaison latérale.

! Les interventions chirurgicales longues peuvent provoquer des points de compression

sur les patients et entraîner des conséquences post-opératoires. Surveiller le patient

pendant les procédures chirurgicales et utiliser des coussins de gel pour les procédures

prolongées.

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[4]

Autonomie

! La table KERNA™ est autonome grâce aux deux batteries étanches 12V au plomb

géliﬁé, intégrées dans son socle. Avant d’utiliser la table, vériﬁer que les batteries sont

susamment chargées.

Connexions

! Les prises sont équipées de verrous : ne pas tirer sur les câbles de la télécommande ou

de la pédale pour les déconnecter.

! N’essayez jamais de connecter un appareil non fourni par STERIS à la table d’opération.

! Utilisez toujours le cordon d’alimentation fourni par STERIS.

! L’opérateur ne doit jamais toucher le patient au moment de brancher ou de débrancher

la télécommande ou la pédale, ou quand il manipule les connecteurs de ces dispositifs.

Conducteur d’égalisation des potentiels

! Relier ensemble les conducteurs d’égalisation des potentiels pour surmonter le

problème des potentiels diérents à travers les réseaux.

! Conçu à l’origine pour les zones cardiaques, il protège le patient contre les chocs

électriques pendant les procédures où même de faibles potentiels peuvent causer des

dommages.

! Lorsqu’un conducteur d’égalisation de potentiel est connecté, la table NE DOIT PAS être

utilisée avec un déﬁbrillateur

! Lorsque l’utilisation du conducteur d’égalisation de potentiel permet de créer un système

électromédical, ce système doit répondre aux exigences de la norme IEC 60601-1.

Lien antistatique

! Si une liaison antistatique est nécessaire, nous recommandons d’utiliser uniquement les

coussins antistatiques spécialement développés pour ce produit, de mettre le patient

directement en contact avec ceux-ci, et d’utiliser la table sur un sol antistatique ou de la

connecter à une ligne équipotentielle par la prise prévue à cet eet.

Sécurité électrique

Avertissement : Pour éviter tout risque de choc

électrique, cet appareil doit être raccordé uniquement

à un réseau d’alimentation équipé d’une terre de

protection.

! La table d’opération de chirurgie générale KERNA™ doit toujours être positionnée de

manière à ce que le cordon d’alimentation puisse être débranché facilement.

! Le cordon d’alimentation et sa ﬁche secteur constituent le dispositif utilisé pour isoler la

table KERNA™ de l’alimentation secteur.

! Il est préférable d’utiliser les batteries à la place du secteur si vous avez des doutes sur

la terre de protection dans la salle d’opération.

! L’utilisation de matériel chirurgical haute fréquence, de déﬁbrillateurs cardiaques et de

moniteurs de déﬁbrillateur cardiaque en association avec La table de chirurgie générale

KERNA™ crée un risque de brûlures, d’explosion ou de choc électrique. L’utilisateur

doit en être conscient.

! En cas de détérioration du câble d’alimentation électrique secteur ou de la prise CEI, ne

pas brancher l’équipement et contacter immédiatement les techniciens STERIS.

Accessoires

! En cas d’utilisation d’accessoires d’autres fabricants, il incombe à l’utilisateur de vériﬁer

qu’ils sont compatibles avec la table KERNA™ et qu’ils ne constituent pas un danger

pour le patient et l’équipe chirurgicale.

! Avant de connecter les accessoires à la table chirurgicale, vériﬁer leur état général aﬁn

de s’assurer qu’ils ne sont pas dégradés et que le système de connexion n’est pas

endommagé.

! L’utilisateur ﬁnal doit s’assurer, en particulier, que l’utilisation prévue et les conditions

d’utilisation (y compris la charge de fonctionnement en sécurité) des accessoires

d’autres fabricants sont compatibles avec les revendications des tables d’opérations

KERNA™.

! Vériﬁez que les extensions et accessoires sont correctement ﬁxés à la table d’opération

avant chaque procédure chirurgicale.

Compatibilité Electromagnétique

! Dans le cas d’utilisation avec d’autres équipements à proximité de la table, s’assurer

que ceux-ci respectent la réglementation en vigueur concernant la compatibilité

électromagnétique.

! Lors de l’utilisation d’équipements hautes fréquences comme les déﬁbrillateurs, se

conformer rigoureusement aux instructions du fabricant.

Mode secours

! Lors de l’utilisation du système de secours, les autres systèmes de commande dont la

télécommande principale sont mis automatiquement hors tension.

! Penser à verrouiller la table au sol avant d’effectuer des mouvements.

Nettoyage

! S’assurer que le capot de protection des prises les protège correctement des

pénétrations de ﬂuides. Après les procédures de nettoyage, vériﬁer qu’il ne reste pas

d’eau résiduelle près de la prise.

! Avant toute opération de nettoyage, mettre la table hors tension. Mettre les capuchons

de protection sur les connecteurs.

! Ne pas immerger la télécommande et ne pas vaporiser de produits de nettoyage

directement sur les connecteurs.

! Les solutions d’hypochlorite peuvent endommager les pièces métalliques. Après

la désinfection, assurez-vous qu’il est bien rincé à l’eau et séchez la surface. Une

exposition prolongée à des solutions d’hypochlorite peut dégrader le matériau du

coussin. Évitez que les solutions d’hypochlorite et autres liquides n’entrent en contact

avec les pièces internes de la table.

Stockage de la télécommande

! Nous conseillons de suspendre la télécommande à un rail de la table lorsqu’elle n’est

pas utilisée, aﬁn d’éviter d’appuyer accidentellement sur les boutons. Manipuler la

télécommande et son câble avec délicatesse.

Conditions environnementales

Trans

port / stockage : température 0°C-60°C, humidité 10-85% non condensé, pression 500-

1060 hPa, table sur roulettes, fusible de batterie retiré..

Utilisation : température 10°C-40°C, humidité 10-75% non condensé, pression 800-1060hPa.

Résistance locale de la dalle: 17kg/cm2 (1667kPa) avec un poids patient + accessoires de 270kg

Pression de poinçonnement du revêtement : 1,3t/m2 (13kPa) avec un poids patient +

accessoires de 270kg

! Ne pas utiliser la table en présence de gaz anesthésiques inﬂammables ou dans des

zones exposées à des risques d’explosion.

! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne doivent

pas être utilisés à proximité de champs magnétiques puissants (environnement IRM).

! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne

sont pas conçus pour fonctionner dans un environnement riche en oxygène.

! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne

sont pas destinés à une utilisation en extérieur et ne doivent pas être exposés à une

humidité élevée pendant des périodes prolongées.

Rayonnement X

! Les tables d’opérations KERNA™ ne doivent pas être considérées comme des

systèmes de support des patients pour les équipements de radiologie lors des

interventions. Les tables d’opérations KERNA™ ne sont pas un équipement associé

aux équipements d’une installation de radiologie. Par conséquent, les matériaux de la

table d’opérations situés dans le faisceau de rayons X n’ont pas une radiotransparence

optimale et peuvent parasiter la radiation, ce qui peut être néfaste aux utilisateurs.

Des dispositifs de protection radiologique doivent donc être portés par les utilisateurs

d’équipements radiologiques en combinaison avec les tables d’opérations KERNA™.

Maintenance

! La sécurité, la ﬁabilité et le bon fonctionnement de la table d’opération ne peuvent

être établis et garantis que par STERIS. Les réparations et les réglages doivent être

exclusivement conﬁés à des techniciens STERIS ou à des techniciens agréés.

! Respecter les programmes de maintenance prévus par STERIS et décrits dans ce

document.

! Ne jamais essayer de régler ou de réparer la table d’opération par vous-même.

! Aucune intervention ne doit être eectuée sur la table d’opération de chirurgie

générale KERNA™ avant d’éteindre toute l’alimentation électrique et de sécuriser les

alimentations.

! Durant la maintenance et les réparations, utiliser uniquement des pièces d’origine.

! Aucune partie de la table d’opération ne doit être révisée ou entretenue pendant son

utilisation avec le patient.

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[5]

3. SYMBOLES UTILISÉS

Panneau de connexions

Télécommande principale

Pédale optionnelle

ACC

OUT

Jambières motorisées optionnelles

Déclive / Proclive

Montée / Descente

Inclinaison à droite /

Inclinaison à gauche

Montée du dossier (siège en

position inversée)

Descente du dossier (siège en

position inversée)

Translation pieds

Translation tête

Choix

verrouillage / déverrouillage

Bouton arrêt

Démarrer la table

(Option: démarrage de la table en

bluetooth)

Commande secours (associée au

mouvement souhaité)

Commande de secours

télécommande principale (version standard)

État de décharge de la batterie ARRÊT

Déclive Proclive

Montée Descente

Inclinaison à gauche Inclinaison à droite

Translation pied Translation tête

RAZ (remise à l’horizontale) Orientation du patient sur

la table

Normale/Inversée

Choix

verrouillage / déverrouillage

Reﬂex Flex

Dossier relevé

(jambe vers le haut en

orientation inversée)

Dossier abaissé

(jambe vers le bas en

orientation inversée)

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[6]

Attention :

consulter les documents d’accompagnements

Risque de basculement:

Ne pas s’asseoir

Prise équipotentielle

Directive DEEE:

le produit doit être recyclé

Nom et adresse du fabricant

Courant continu

Courant alternatif

Protection des chocs électriques

classe 1, type B

IPX4 Protection contre les projections d’eau

(pour table d’opérations et ses accessoires)

IPX6 Protection contre les projections

(pédale optionnelle)

Etat de charge de la batterie

Date de fabrication

(AAAA-MM-JJ)

REF Référence du produit

SN Numéro de série

MD Dispositif médical

Attention

Conformité aux exigences de la législation européenne

1060

500

Limitation de la pression atmosphérique

Limitation de l’humidité

65°C

0°C

Limitation de température

Nlimite d’empilement par nombre (1 pour KERNA™)

Raccordements au secteur

Appuyez et relâchez

la pédale pour démarrer

Haut

Fragile, manipulez avec soin

Manipuler avec soin

Marquage UKCA (conformité au Royaume-Uni évaluée)

Conformité aux exigences essentielles de la réglementation

britannique de 2002 sur les dispositifs médicaux

REPUK

Représentant autorisé au Royaume-Uni

REP REPCH

Représentant autorisé en Suisse

Importateur

Etiquettes du socle et de la colonne + étiquettes d’emballage

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

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1. Socle mobile

2. Colonne

3. Plateau

4. Têtière amovible

5. Demi-dossier

6. Siège

7. Jambières amovibles

8. Panneau de raccordement secteur

9. Câble secteur

10. Fusible batteries

11. Panneau de connexion

12. Télécommande principale

13. Commande secours

14. Prise équipotentielle

15. Etiquette caractéristiques électriques

16. Etiquette d’identiﬁcation

4. PRÉSENTATION GÉNÉRALE

16 12

Le modèle illustré est la table de chirurgie générale KERNA™ (avec télécommande standard) HEAD05B et LEG20C en orientation normale du patient

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

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Caractéristiques

La table de chirurgie générale KERNA™ est une table chirurgicale

électrohydraulique multi-sections, autonome.

La table sera présentée dans le reste du manuel équipé d’une têtière à double

articulation et de jambières séparées pour plus de commodité

La table chirurgicale générale KERNA™ offre un accès radiologique exceptionnel

sans avoir besoin d’extensions supplémentaires ou d’inverser le patient.

La table chirurgicale générale KERNA™ convient à la plupart des interventions

chirurgicales et a été conçue pour supporter les patients + accessoires pesant

jusqu’à 300 kg.*

Une télécommande standard ou une télécommande en option peuvent être

utilisées avec la table.

Des mouvements peuvent également être effectués en utilisant la pédale optionnelle.

Si vous utilisez des jambières motorisées (LEG10M ou LEG01M), la

télécommande en option est nécessaire.

* Veuillez vous référer au chapitre 8 Capacités de poids

Un système d’alimentation intégré d’origine permet à la table de fonctionner sur

batterie ou sur secteur selon les préférences de l’utilisateur.

Les mouvements de la table sont motorisés, à l’exception de la têtière et des

jambières séparées manuelles.

Le système électronique intelligent E-Serve ™ de la table de chirurgie générale

KERNA™ permet aux utilisateurs de faire fonctionner la table à distance, et

permet également le diagnostic et la maintenance par ordinateur effectué par le

personnel STERIS autorisé et formé (erreurs, historique).

Les capteurs de position linéaire et angulaire intégrés ALS™ évitent les

collisions entre les sections motorisées et la table.

Enﬁn, un système de secours intégré (panneau de secours) couvrant autant

de pannes que possible, permet à l’utilisateur de poursuivre la procédure «en

cours» et de retirer la table de la salle.

Caractéristiques électriques

Secteur 100-240 VAC 50-60Hz

420VA max. 1 phase

Protection Classe 1 type B

Prise équipotentielle DIN42801, cordon non fourni

Câble d’alimentation secteur fourni 5m (secteur)

Fusibles internes

(accessible à la maintenance) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Secteur)

(T = fusible à action lente; PC = pouvoir de coupure)

3xF15A 32V PC1000A (sorties d’alimentation)

(F = fusible à action rapide; PC = pouvoir de coupure)

Batteries 2x 12V 17Ah au plomb scellées

Fusible de batteries 1xF16A 250V 5x20 PC750A

(F = fusible à action rapide; PC = pouvoir de coupure)

(accessible à l’opérateur)

Autonomie Jusqu’à 60 procédures

Durée maximale de la charge 10h

Indicateur de charge / décharge Témoin de socle / de télécommande

Fonctionnement intermittentI 3 min/h pendant une intervention chirurgicale

Résistance aux liquides IPX4 (pour la table d’opération et ses accessoires)

IPX6 (pour la pédale en option)

Passage antistatique Utilisation de coussins et de patins antistatiques

Parties appliquées Coussins

Caractéristiques radiocommunication

(pour télécommande optionnelle)

Bandes de fréquences utilisées 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Puissance radiofréquence maximale

transmis sur les bandes de fréquences utilisées 10dBm

Caractéristiques mécaniques

Montée/Descente 595mm/945mm (versions LV et LSX)

695mm/1045mm (versions HV et HSX)

Inclinaison à gauche/Inclinaison à droite 20°/20°

Déclive/Proclive 30°/-30°

Dossier relevé / Dossier abaissé 90°/90°

Translation tête / Translation pied 0mm / 230mm (course 230mm)

Flex / Reﬂex -220°/ 120°

Longueur du plateau (hors extensions) 840mm (2025mm avec têtière et jambières séparées)

Largeur du plateau 520mm (560mm rails inclus)

Poids de la table hors charge 185kg

Poids maximum patient + accessoires 270kg

Capacité maximale montée/descente 300kg plateau horizontal, centré

Garde au sol / diamètre des roues 16mm / 100mm

Caractéristiques mécaniques

Capotages Acier inoxydable et ABS

Structures Acier traité et Aluminium hautes performances

Plateaux Stratiﬁés phénoliques

Soufﬂet PVC

Coussins Raccords soudés en mousse polyuréthane

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

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Flex / Reﬂex

Inclinaison

Proclive / Déclive

Montée / Descente

Translation

DossierDossier

Dimensions du plateau (Exemple LEG20C / HEAD05B)

90°

20°

230

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

Possibilités de mouvements (Siège et demi dossier)

30°

20°

30°

595mm/945mm (versions LV et LSX)

695mm/1045mm (versions HV et HSX)

595mm

695mm

945mm

1045mm

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[10]

5. PRÉPARATION DE LA TABLE

Clic!

Pour retirer la têtière, un appui sur chaque bouton poussoir latéral est sufﬁsant

grâce aux poussoirs d’extraction intégrés au système Hi-lock™.

Dégager ensuite complètement les broches en supportant la têtière.

Veuillez vous référer au manuel d’utilisation de la section tête.

5.1 Fixation / retrait des coussins snapLINX™

Attention! RISQUE D’INFECTION

Assurez-vous que les coussins sont exempts de coupures, de fentes et d’abrasion. Remplacez les coussins usés par des nouveaux dès que possible

pour éliminer les risques biologiques possibles.

Pour fixer le coussins à la section:

1. Assurez-vous que le plateau de la table est propre et sec avant l’installation.

2. Posez le coussin sur la section de sorte que les ergots snapLINX™ soient alignées avec les attaches situées sous le coussin

3. Insérez doucement une attache à la fois.

4. Le coussin doit reposer à plat sur la section. Lorsque cela a été réalisé, s’assurer que le coussin n’est pas positionné hors de la section.

5. Vérifiez la fixation en essayant de déplacer le coussin latéralement.

5.2 Montage / démontage des extensions

La table KERNA™ est équipée du système de verrouillage Hi-lock™ grâce à des boutons poussoirs latéraux. Ce système de verrouillage est compact, simple

d’utilisation et sécurisé.

Avec Hi-lock™, le verrouillage d’une extension est automatique à l’insertion, seul le retrait de celle-ci nécessite l’utilisation des boutons poussoirs latéraux.

Suivant le type d’extension et le niveau de sécurité prévu, il pourra être nécessaire d’appuyer à 2 reprises sur le bouton de déverrouillage pour retirer l’extension.

Ne pas forcer inutilement si l’extension ne se retire pas après un simple appui.

Par commodité, il est préférable de monter et démonter les extensions avec la table en position horizontale.

Exemple du montage/démontage d’une têtière

Insérer simultanément les deux broches de la têtière dans les deux montants de la section dossier ou siège de la table. La têtière doit se monter facilement : un

clic se fait entendre de chaque côté au moment du verrouillage automatique. Vériﬁer le verrouillage en essayant de retirer la têtière.

Selon votre choix, vous aurez soit des coussins avec attache Velcro, soit des coussins avec attaches snapLINX ™.

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[11]

Click!

Exemple du montage/démontage de jambières séparées

Pour chaque jambière, insérer les broches dans les montants correspondants (gauche ou droite) de la section dossier ou siège de la table. Arrivé au 3/4 de

l’introduction, rechercher l’alignement de l’ergot anti-rotation avec le logement sur le montant de la table. Ne pas forcer inutilement, la jambière doit se monter

facilement : un clic se fait entendre au moment du verrouillage automatique. Vériﬁer le verrouillage en essayant de retirer la jambière.

Les jambières séparées sont équipées d’une double sécurité: pour retirer la jambière, un premier appui sur le bouton poussoir latéral de la jambière concernée

est nécessaire pour dégager l’ergot anti rotation.

Pour retirer complètement la jambière, 2 possibilités sont prévues. Tout en se préparant à supporter le poids de celle-ci :

-Réappuyer une seconde fois sur le bouton poussoir latéral de la jambière et extraire complètement la broche en supportant la jambière.

-Pivoter la jambière sur elle-même tout en continuant à extraire la broche supportant la jambière.

5.3 Mise en place et retrait du fusible batteries

Pour des raisons de sécurité lors du transport, le fusible de protection des batteries

est emballé séparément.

1. Insérer le fusible dans le porte-fusible fourni séparément.

2. Insérer l’ensemble dans le réceptacle fusible.

3. Pousser et visser avec un tournevis pour verrouiller le porte fusible.

4. Vériﬁer en mettant la table en marche hors secteur. Les 3 diodes de couleur vert-

orange-rouge doivent clignoter pendant quelques instants.

Si la table doit rester inutilisée pendant une période importante (>1mois) retirer le

fusible aﬁn de limiter la décharge des batteries et les maintenir fonctionnelles.

Pour l’utilisation des jambières, se référer à leur notice.

A B C

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[12]

Télécommande alluméeStandard Sur le socle Procédures État de la batterie

30-60 sufﬁsant

20-30 connection secteur conseillée

1-20 connection secteur obligatoire

Le clignotement de l’ensemble du bargraph avertit d’un problème de recharge, une nouvelle recharge est alors nécessaire sinon la table s’éteint

automatiquement. Si le problème persiste, veuillez contacter le service technique STERIS.

5.5 Fonctionnement sur batteries

En version standard:

L’état de la batterie est afﬁché sur la télécommande et sur le socle

Pour prolonger la durée de vie des batteries, nous recommandons ce qui suit:

! Chargez les batteries systématiquement chaque jour (même en l’absence d’utilisation)

! Charger les batteries systématiquement lorsque l’indicateur sur l’écran de la télécommande est rouge

! Éviter la décharge profonde aﬁn d’empêcher la dégradation de la durée de vie de la batterie

! Eectuer une maintenance préventive (un contrôle des batteries chaque année).

5.4 Connecter la table à l’alimentation électrique principale et

contrôler le niveau de charge de la batterie

1. Vériﬁer que la tension du réseau correspond bien aux indications sur la table.

2. Soulever la trappe du panneau arrière et connecter le câble secteur dans la ﬁche IEC.

3. Connecter le câble secteur dans une prise secteur.

L’alimentation permet à la table de fonctionner sur batteries ou sur secteur au choix de l’utilisateur.

Elle intègre 3 diodes de couleurs permettant de suivre l’état de charge des batteries lorsque le secteur

est connecté

1. Si les batteries sont en charge, les diodes de couleurs s’allument orange, vert en chenillard.

2. Si les batteries sont chargées, les diodes de couleurs s’allume orange, vert en continu :

Cela peut également être vériﬁé sur la télécommande.

Si les 3 diodes de couleurs clignottent lorsque le secteur est connecté, cela traduit un défaut de charge

de la batterie. Il convient de contacter le service technique STERIS dans cette situation.

Le chargeur intégré à l’alimentation régule automatiquement la charge des batteries, permettant de

laisser ainsi la table connectée au secteur en permanence.

Bip!

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[13]

6. CONNECTER ET UTILISER LES DISPOSITIFS DE COMMANDE

Connexion et activation de la télécommande principale

Raccordement:

1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.

2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la télécommande vers le haut, sur celui de la prise côté table.

3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un «clic» indiquant qu’il est correctement branché.

La télécommande principale ﬁlaire a priorité sur la pédale en option. Pour activer la télécommande, appuyer sur

n’importe quel bouton, sauf le bouton STOP.

Elle se désactive automatiquement après 3min de non-utilisation.

Déconnexion:

1. Éteindre la télécommande en appuyant sur STOP.

2. Le connecteur est équipé d’un verrou: déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer

uniquement sur le câble.

3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.

Connexion et activation de la pédale optionnelle

Raccordement:

1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.

2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la pédale vers le haut, sur celui de la prise côté table.

3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un «clic» indiquant qu’il est correctement branché.

La pédale permet aux utilisateurs de régler les 3 mouvements principaux de la table: montée/descente, déclive/

proclive et inclinaison droite/gauche.

Pour l’activer, il sufﬁt d’appuyer sur une pédale puis de relâcher lorsque la table commence à bouger. Elle est

automatiquement désactivée après 3 minutes sans utilisation.

Déconnexion:

1. Désactiver la pédale avec le bouton STOP de la télécommande.

2. Le connecteur est équipé d’un verrou: déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer

uniquement sur le câble.

3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.

Raccordement d’une extension jambière motorisé optionnelle

ACC

OUT

(LEG01M et LEG10M) avec télécommande TFT en option uniquement

Pour des informations plus détaillées sur les jambières motorisées, consultez le manuel d’utilisation relatif à ces

extensions.

Connexion du logiciel de maintenance E-Serve™

Le câble spéciﬁque E-Serve™ se connecte au même port que la télécommande principale. Par conséquent, lorsque le

câble E-Serve™ est connecté, la télécommande principale ne peut pas l’être.

Raccordement:

1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.

2. Aligner les points rouges sur le connecteur du câble spéciﬁque E-Serve™ avec celui de la ﬁche côté table.

3. Enﬁcher le connecteur complètement jusqu’à entendre un “clic” indiquant que celui-ci est correctement connecté.

Déconnexion:

1. Eteindre la table avec la touche STOP du boitier secours.

2. Le connecteur est équipé d’un verrou: déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer uniquement

sur le câble.

3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[14]

Mouvements du plateau / voyants à

LED

STOP

Remise à l’horizontale

Inclinaison droit

Proclive

LED Remise à l’horizontale

Déclive

Inclinaison gauche

État de décharge de la batterie

LED de verrouillage au sol

Dossier relevé

(jambe vers le haut en orientation inversée)

Dossier abaissé

(jambe vers le bas en orientation inversée)

Orientation inversée du patient

Orientation normale du patient

Flex

Reﬂex

• Verrouillage/déverrouillage de la table au sol

• LED bleue “verrouillée”

LED bleue ﬁxe: la table est verrouillée

LED bleue clignotante: la table est

déverrouillée

Translation pied Translation tête

Avertissement:

• Tactile: en cas d’alerte anti-collision, la télécommande vibre (ALS)

• Sonore: bip en cas de mouvement nécessitant une attention particulière, ou en ﬁn de mouvement

6.1 Utilisation de la télécommande principale KERNA™ (version standard)

La télécommande principale comprend:

1. Un cordon spiralé de 5 m avec un connecteur à chaque extrémité facilitant le remplacement.

2. Un boîtier en plastique équipé d’un crochet permettant de le ﬁxer aux rails latéraux de la table.

3. Un clavier permettant un accès direct à la fonction de la table

Remettre la table à l’horizontale:

La LED bleue s’allumera en permanence lorsque la table est en position horizontale.

La touche de remise à l’horizontale permet de remettre le plateau de table en position horizontale.

Pendant les mouvements de mise à l’horizontale automatique de la table, surveillez toujours la sécurité de la position du patient.

1. Pour remettre le plateau de table au niveau: (la LED de niveau est éteinte si le plateau de table n’est pas horizontal)

2. Appuyez sur le bouton 0; la LED bleue clignotera pendant les mouvements de la table.

3. La LED bleue sera allumée en permanence lorsque le plateau de la table est horizontal.

Mise en Marche de la table

Un appui sur n’importe quelle touche à l’exception de la touche STOP met la table simplement en marche sans pour autant démarrer un mouvement. Un ecran de

bienvenue s’afﬁche alors pendant quelques secondes. Il sufﬁt ensuite d’appuyer sur la touche correspondant au mouvement souhaité.

Arrêt de la table

Lors de l’appui sur la touche STOP, la table s’arrête immédiatement de fonctionner.

Une fonction Auto-off met en standby la table au bout de 3 minutes si celle-ci n’est plus utilisée, aﬁn d’éviter tout mouvement non intentionnel et préserver les batteries.

Verrouillage/déverrouillage de la table au sol

Le socle mobile des tables KERNA™ leur permet d’être déplacées dans la salle d’opération, aﬁn d’être repositionnées ou de pouvoir nettoyer le sol. Le verrouillage /

déverrouillage au sol est contrôlé automatiquement à partir de la télécommande.

Pendant le verrouillage/déverrouillage (qui prend quelques secondes) tous les boutons, sauf le bouton STOP, sont désactivés.

Le bouton de verrouillage / déverrouillage doit être enfoncé pendant plus d’une seconde.

Lorsque la LED bleue clignote, la table est sur ses roulettes. Lorsque la LED bleue est ﬁxe, la table est verrouillée.

Tous les mouvements sont autorisés même lorsque la table est sur ses roulettes.

Avant toute chirurgie, vériﬁez que la table est bien verrouillée au sol et stable. Les patins de verrouillage du sol peuvent compenser jusqu’à 4 mm si le sol n’est

pas parfaitement horizontal: si nécessaire, déplacer la table pour trouver un emplacement plus stable.

Montée

Descente

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[15]

7. SYSTÈME DE SECOURS

En cas de fonctionnement incorrect de la table sur batteries et sur secteur, un clavier de secours

situé sur la colonne doit être utilisé en remplacement de la télécommande principale

Lors de l’utilisation du secours :

-la télécommande principale est automatiquement éteinte

-le sens patient décrit par les touches est exclusivement le sens Normal

-les capteurs et donc le système ALS™ sont mis en veille

Il faut donc surveiller particulièrement le patient et les collisions possibles entre les sections de la

table, et penser à prévenir le service technique STERIS.

Fonctionnement avec le clavier de secours (mode motorisé)

-Appuyer simultanément sur le mouvement souhaité et la touche Validation .

-le mouvement démarre avec un bip rappelant la vigilance nécéssaire.

Nota:

-La mise sur roulette nécessite l’utilisation de la touche .

Pour déverrouiller la table, maintenez les boutons enfoncés sufﬁsamment longtemps

pour que les roues soient complètement relevées.

Pour verrouiller la table, continuez d’appuyer sur les boutons assez longtemps jusqu’à ce

que les patins de verrouillage du sol soient complètement extraits.

Déclive

(proclive si patient inversé)

Inclinaison gauche

(droit si patient inversé)

Déverrouillage Mise sur

roulettes

Inclinaison droit

(gauche si patient inversé)

Proclive

(déclive si patient inversé)

Dossier relevé

(siège si patient inversé)

Translation vers la tête

(pieds si patient inversé)

Translation vers les pieds

(tête si patient inversé)

Dossier abaissé

(siège si patient inversé)

Montée

Descente

Bluetooth / mise en

marche de la table

STOP / arrêt de la table

Verrouillage au sol

Validation Secours Motorisé

Système de secours

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[16]

8. CAPACITÉ DE CHARGEMENT

Hauteur du mannequin selon la norme actuelle 190 cm

Tableau illustré avec HEAD04B + BACK02B + LEG30C

Patient en orientation inversée

Inverser l’orientation du patient signiﬁe la tête sur le côté long du socle. Tous les mouvements de la table peuvent être effectués. Seul le réglage en hauteur peut

être autorisé pour les patients de plus de 270 kg.

Patient 270kg

Patient 165kg

Patient 300kg

Centré

Entièrement

translaté

Centré

Lithotomie

Centré

Entièrement translaté

Lithotomie

Patient 270kg

Patient 300kg

Patient 270kg

Pour les capacités de poids indiquées ci-dessous, le centre de gravité (généralement le nombril) doit être maintenu dans les zones surlignées en bleu, vert et jaune.

Le poids des accessoires supplémentaires montés sur la table doit être inclus dans toute estimation de la charge appliquée.

En raison de la conception modulaire de la table de chirurgie générale KERNA™, la charge maximale autorisée pour le patient et les accessoires changera en

fonction de la conﬁguration de la table, de la position du patient et des accessoires utilisés. Veuillez vous référer aux instructions d’utilisation de l’extension et / ou

de l’accessoire pour déterminer la charge maximale autorisée.

11cm - Colonne - 48cm

Patient en orientation normale

État normal d’orientation du patient pour la tête sur le côté court du socle. Tous les mouvements de la table peuvent être effectués. Seul le réglage en hauteur

peut être autorisé pour les patients de plus de 270 kg.

vert : 300kg

Bleu : 270kg

vert : 300kg

Bleu : 270kg

Jaune : 165kg

35cm - 10cm - Colonne - 3cm - 55cm

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[17]

Patient sens normal

La têtière est placée côté demi dossier et les jambières côté siège.

- Translation maximum côté tête (intervention voies hautes)

- Translation maximum côté pieds (intervention voies basses)

Patient sens inversé

La têtière est placée côté siège et les jambières côté demi dossier.

- Translation maximum côté tête (intervention voies hautes)

- Translation maximum côté pieds (intervention voies basses)

Fenêtre radiologique

L’utilisation des tables KERNA™ en association avec un ampliﬁcateur de brillance a été particulièrement étudiée.

Il est possible d’inverser l’orientation de la table de chirurgie générale KERNA™ par rapport à la base en enlevant les sections de tête et de jambe et en les ﬁxant

sur des côtés opposés de sorte que la table soit disposée de manière optimale pour le type de chirurgie requis. Ces deux options donnent différents types d’accès

radiologique.

Nota : à chaque inversion de l’orientation de la table, il sera nécessaire de sélectionner le bon choix du sens patient sur la télécommande principale aﬁn que les touches

de celle-ci continuent d’actionner les mouvements indiqués.

Le tableau ci-dessous est présenté avec LEG20C et HEAD05B + BACK02B - Les dimensions varient en fonction des extensions montées.

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

La table d’opérations ci-dessous est présentée avec

l’extension CARBEXT + têtière en carbone

L’extension CARBEXT est placée côté siège

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[18]

9. NETTOYAGE / DÉSINFECTION

Généralités

Avant chaque opération de nettoyage, nous conseillons d’éteindre la table et

la déconnecter du chargeur. Vériﬁer que les capots de prise sont correctement

mis en place.

Ne pas immerger la télécommande.

S’assurer au préalable que les composants actifs des produits utilisés sont

compatibles avec les matériaux de la table.

Respecter scrupuleusement les instructions de dilution et de température

recommandées par le fabricant du détergent –désinfectant.

Porter l’équipement de protection individuel recommandé (gants, lunettes de

protection).

Après chaque opération de nettoyage, vériﬁer l’absence d’eau résiduelle au

niveau de la prise secteur.

Nettoyage entre 2 interventions

Nettoyer la télécommande

-L’essuyer à l’aide d’une compresse (ou équivalent non tissé) imprégnée

d’une solution de détergent – désinfectant.

-Laisser sécher.

Nettoyer les surfaces visibles de la table

-Pulvériser une solution de détergent - désinfectant sur l’ensemble des

surfaces visibles y compris les coussins.

-Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

-Laisser sécher.

Nettoyage complet en ﬁn de journée

Les coussins sont facilement amovibles grâce à leurs bandes Velcro ou leurs

systèmes snapLINX™:

-Retirer les coussins.

-Vaporiser un détergent - désinfectant directement sur les coussins.

-Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

-Laisser sécher.

-Si nécessaire, brosser les bandes Velcro des coussins et du plateau avec une

brosse non métallique (ex: brosse à vêtements).

Nettoyage de la table

-Monter la table au maximum aﬁn d’obtenir un meilleur accès à la colonne.

-Mettre le plateau à l’horizontale.

-Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur

toutes les surfaces visibles.

-Laisser sécher.

S’il existe des risques de ruissellement, préférer la vaporisation du détergent –

désinfectant directement sur la compresse.

Les rails de translation sont des composants sensibles à l’oxydation et doivent

rester lubriﬁés. Si un nettoyage doit être réalisé dans cette zone, pensez à les

lubriﬁer avec de l’huile ﬁne après coup..

Nettoyage des roulettes

-Verrouiller la table de manière à ce que les roulettes ne soient plus en contact

avec le sol.

-Vaporiser le détergent - désinfectant sur toutes les surfaces visibles.

-Laisser sécher.

Produits recommandés/à éviter

Principes actifs conseillés:

Préférer les produits dédiés aux surfaces hautes.

STERIS recommande l’utilisation de produits chimiques de nettoyage et de

désinfection dont les composés sont à base d’alcool isopropylique (< 45%) ou

à base d’ammonium quaternaire.

L’utilisation de produits chimiques de nettoyage non recommandés par STERIS

est interdite car la compatibilité et l’efﬁcacité des substances chimiques n’ont

pas été démontrées.

En cas de doute, l’utilisateur se rapprochera des responsables hygiénistes de

son établissement ou de son autorité de tutelle.

N’utilisez pas de produits destinés au nettoyage des sols.

Les solutions d’hypochlorite peuvent endommager les pièces métalliques.

Après la désinfection, assurez-vous qu’il est bien rincé à l’eau et séchez la

surface.

Une exposition prolongée à des solutions d’hypochlorite peut dégrader le

matériau du coussin.

Évitez que les solutions d’hypochlorite et autres liquides n’entrent en contact

avec les pièces internes de la table.

Si vous n’êtes pas sûr de la compatibilité des principes actifs, contactez le

service technique de STERIS.

Maintenance quotidienne conseillée:

-Vériﬁer l’état de charge des batteries de la table ainsi que de la

télécommande (uniquement si vous utilisez une télécommande sans ﬁl)

-Vériﬁer la ﬁxation des extensions

-Vériﬁer le verrouillage de la table et la stabilité de celle-ci

-Vériﬁer le fonctionnement de chaque mouvement avec la télécommande

principale

-Vériﬁer la ﬁxation correcte des coussins sur les bandes Velcro ou

snapLINX™

Une maintenance préventive doit être réalisée au minimum une fois par an par

un technicien STERIS, ou par un technicien agréé.

1- Points de sécurité

-ﬁxation des vérins

-débattement des articulations et des capots de protection

-Serrage des rails accessoires latéraux

-Fonctionnement des systèmes de verrouillage d’extension

-Fonctionnement du système de verrouillage de la table

2- Contrôle, entretien, réglage

-Etat des patins

-Etat des roulettes

-État de la batterie (table + télécommande sans ﬁl optionnelle)

-Bon fonctionnement du chargeur / alimentation

-Contrôle du niveau d’huile : le niveau d’huile contenu dans le reservoir doit

se situer entre les niveaux min et max indiqués sur le réservoir

-Jeu de la colonne

-Etat des ﬂexibles et des raccordements

-Etat des vérins

-Etat des câbles, des connecteurs et du moufﬂage

-Lubriﬁcation des rails de translation

-Graissage des verrouillages d’extensions

-État et fonctionnement de la télécommande sans ﬁl principale / optionnelle

-Etat et fonctionnement du secours

-Fonctionnement des ALS

10. PROGRAMME DE MAINTENANCE

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[19]

11. LISTE PIÈCES DÉTACHÉES KERNA™

En cas de dysfonctionnement répété ou majeur, contactez le service technique STERIS. Toute modiﬁcation ou réparation de cet appareil

par du personnel non agréé par STERIS est interdite.

DEFAUT CONSTATE Cause possible ACTION CORRECTIVE

La table ne s’allume pas

Le fusible est grillé Remplacez le fusible de la batterie ou connectez-vous à

l’alimentation secteur

La télécommande est défectueuse Remplacez la télécommande

Le câble de la télécommande est défectueux Remplacez la télécommande

Aucun mouvement ne se produit

La batterie est complètement déchargée Connectez la table à l’alimentation secteur

La télécommande est défectueuse Remplacez la télécommande

Le câble de la télécommande est défectueux Remplacez la télécommande

Le tableau reste en mode batterie lorsque le

câble d’alimentation secteur est branché

Mauvaise connexion du cordon d’alimentation Rebranchez le cordon d’alimentation

Le cordon d’alimentation est défectueux Remplacez le cordon d’alimentation

Un fusible secteur est grillé Contacter le service technique de STERIS

L’extension ne se verrouille pas ou a

beaucoup de jeu

L’extension n’est pas correctement verrouillée Re-verrouiller l’extension

L’extension ne se verrouille pas Contacter le service technique de STERIS

12. DÉPANNAGE RAPIDE

Le tableau suivant est fourni pour les opérateurs de la table de chirurgie générale KERNA™ confrontés à des scénarios de défaillance du produit.

Recyclage du produit: cet équipement doit être éliminé par un organisme légal désigné pour le recyclage des déchets d’équipements électriques

et électroniques.

Fluide hydraulique: vidangez le ﬂuide hydraulique avant de mettre la table au rebut et éliminez ce ﬂuide correctement.

Batterie: apportez la batterie à une installation d’élimination agréée. Ils sont considérés comme des polluants.

13. PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT

DESCRIPTION RÉFÉRENCE

coussins 80 mm sans découpe URO, couture soudée, avec attache velcro S02CV3

coussins 80 mm avec découpe URO, couture soudée, avec attache velcro S01CV3

coussins de 80 mm sans découpe URO, couture soudée, avec ﬁxation snapLINX ™ S02CX3

coussins de 80 mm avec découpe URO, couture soudée, avec ﬁxation snapLINX ™ S01CX3

Télécommande sans ﬁl en option (CMAX®) V543004910

câble de télécommande (CMAX®) V542501208

télécommande (KERNA™) V543810995

VELCRO 1 mètre de longueur V654005006

Jeu de 2 batteries V342212555

Roulettes V606006408

Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™

[20]

14. ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE

La performance essentielle des tables KERNA™ est de supporter un patient sans mouvement intempestif en condition de premier défaut.

AVERTISSEMENT: L’utilisation de cet équipement adjacent ou empilé avec un autre équipement doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l’autre équipement doivent être observés pour vériﬁer

qu’ils fonctionnent normalement.

AVERTISSEMENT: L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet

équipement et entraîner un fonctionnement incorrect

AVERTISSEMENT: Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) des composants KERNA™, y compris les câbles spéciﬁés par le

fabricant. Sinon, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter. Avant de connecter un équipement, l’utilisateur doit s’assurer qu’il respecte les réglementations en vigueur et que ses connexions sont conformes aux recommandations du fabricant.

KERNA™ nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans cette notice d’utilisation.

La KERNA™ et la KERNA™ sont conformes à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).

Indications et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

Liste des câbles et accessoires conformes aux tests d’émissions et

d’immunité

Les tables d’opérations KERNA™ sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique spéciﬁque déﬁni ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la

table d’opération KERNA™ doit s’assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.

Télécommande KERNA™

Télécommande 542805998

Pédale TAB714

Câble secteur 5m 689400010

Câble de télécommande 0,7m 542605104

Câble de pédale 4m 542200409

Jambières motorisées LEG10M & LEG01M

Test d’émission Conformité Indications concernant

l’environnement

électromagnétique

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1

Les tables KERNA™ utilisent l’énergie RF

seulement pour son fonctionnement interne. De

plus ses émissions RF sont de faible niveau et

ne devraient pas engendrer des interférences

avec les équipements électroniques situés dans

son voisinage.

Émissions RF CISPR 11 Classe A Ce dispositif est adapté à l’utilisation dans tous les établissements autres que les habitations domestiques et les lieux directement raccordés au réseau électrique

basse tension public destiné à alimenter les bâtiments à usage domestique.

REMARQUE : les caractéristiques d’ÉMISSIONS de ce dispositif le rendent adapté à une utilisation dans des hôpitaux et des zones industrielles (CISPR 11

classe A). S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (nécessitant normalement la conformité CISPR 11 classe B), ce dispositif risque de ne pas offrir

une protection appropriée aux services de communication par fréquence radio. L’utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d’atténuation, comme le

déplacement ou la réorientation du dispositif.

Émissions de courant harmonique IEC 61000-3-2 Classe A

Variations de tension/Émissions de papillotement

IEC 61000-3-3 Conforme

Indications et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

Les tables d’opérations KERNA™ sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique spéciﬁque déﬁni ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la table d’opération KERNA™ doit s’assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.

Test d’immunité IEC 60601 - niveau de test Niveau de conformité Indications concernant l’environnement électromagnétique

Décharge électrostatique (ESD))

IEC 61000-4-2 ±8 kV contact

±15 kV kV air ±8 kV contact

±15 kV kV air

Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d’une

matière synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.

Transitoires électriques rapides en salves

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

La qualité du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique

Ondes de choc

IEC 61000-4-5 ±1 kV ligne(s) à ligne(s)

±2 kV ligne(s) à la terre ±1 kV

±2 kV

Creux de tension, coupures brèves et variations de

tension sur des lignes d’entrée d’alimentation

IEC 6100-4-11

<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant

0,5 cycle

40 % Unom (60 % chute de Unom) pendant

5 cycles

70 % Unom (30 % chute de Unom) pendant

25 cycles

<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant

5 sec

<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant

0,5 cycle

40 % Unom (60 % chute de Unom) pendant

5 cycles

70 % Unom (30 % chute de Unom) pendant

25 cycles

<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant

5 sec

Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

La qualité du réseau de distribution d’énergie doit être celui d’un environnement commercial ou hospitalier.

Si l’utilisateur exige un fonctionnement continu de l’équipement pendant les interruptions de l’alimentation

réseau, il est recommandé d’utiliser une alimentation sans interruption ou des batteries.

Champ magnétique (50/60 Hz)

à la fréquence du réseau

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent être à des niveaux caractéristiques d’un site

typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

RF conduites IEC 61000-4-6 3V

150 kHz à 80 MHz

6V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 Mkz

0,8 MA à 1 kHz

150 kHz à 80 MHz

6V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et

80 Mkz

0,8 MA à 1 kHz

Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

RF émises IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz à 2,7 GHz

80% MA à 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz à 2,7 GHz

80% MA à 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel

REMARQUE : UT correspond à la tension de secteur c.a. avant l’application du niveau de test.

REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus haute s’applique.

REMARQUE 2 : ces indications peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réﬂexion des structures, objets et personnes présentes.

(1) Les puissances de champ provenant d’émetteurs ﬁxes, comme les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans ﬁl) et les radios mobiles terrestres, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV ne peuvent pas être prévues en théorie avec précision.

Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF ﬁxes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation du système KERNA™ dépasse le niveau de conformité RF applicable

susmentionné, la table d’opération KERNA™ doit être observée pour vériﬁer son fonctionnement normal. Si une performance anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme de réorienter ou de déplacer la table KERNA™.