Thermo Fisher Scientific Herasafe 2030i and Maxisafe 2030i Mode d'emploi

Entrée en vigueur : 30.08.2017 / 50155204

21.09.2021

Enceintes de sécurité

50155216 Révision C

Manuel d‘utilisateur

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Marques commerciales

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Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 1

Table des matières

Chapitre 1 Remarques générales ....................................................................................................................................... 1

Instructions générales de sécurité................................................................................................................... 2

Garantie........................................................................................................................................................ 3

Explication des symboles................................................................................................................................3

Les symboles, utilisés dans les instructions d’exploitation ........................................................................... 3

Symboles figurant sur l’appareil ................................................................................................................. 5

Utilisation de l’appareil................................................................................................................................... 7

Utilisation conforme à l’usage prévu ........................................................................................................... 7

Utilisation non conforme ............................................................................................................................ 8

Chapitre 2 Livraison de l’appareil....................................................................................................................................... 9

Volume de livraison........................................................................................................................................ 9

Contrôle de réception..................................................................................................................................... 9

Fixation de transport et emballage de l’appareil ............................................................................................... 9

Chapitre 3 Mise en place.................................................................................................................................................. 11

Conditions environnementales...................................................................................................................... 11

Ventilation de la salle ...................................................................................................................................12

Emplacement correct................................................................................................................................... 12

Installation de plusieurs appareils côte à côte................................................................................................ 13

Raccordements ...................................................................................................................................... 13

Prises de courant .................................................................................................................................... 14

Transport .................................................................................................................................................... 14

Chapitre 4 Description de l’appareil ................................................................................................................................. 17

Vue d’ensemble........................................................................................................................................... 17

Système de sécurité ....................................................................................................................................20

Système de filtrage......................................................................................................................................22

Commandes et écran................................................................................................................................... 24

Accès à la chambre d’échantillons................................................................................................................ 25

Interfaces de l’appareil................................................................................................................................. 27

L’éclairage de l’espace utile .........................................................................................................................29

Bloc de lampes UV....................................................................................................................................... 30

Zone de travail.............................................................................................................................................31

SmartPort.................................................................................................................................................... 31

Chapitre 5 Mise en service............................................................................................................................................... 33

Première mise en service............................................................................................................................. 33

Montage de l’appareil et des accessoires...................................................................................................... 33

Nivellement de l’appareil..............................................................................................................................37

Raccordement au réseau électrique.............................................................................................................. 38

Configuration initiale .................................................................................................................................... 39

Interface USB .............................................................................................................................................. 43

Essai d’installation....................................................................................................................................... 44

Chapitre 6 Utilisation ........................................................................................................................................................ 45

Structure de l’écran ..................................................................................................................................... 45

Table des matières

2 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Zone d’affichage des informations et de l’état fonctionnel ......................................................................... 46

Écran principal (zone R2) ........................................................................................................................ 47

Panneau de commande (zone R2B) ......................................................................................................... 49

Barre de navigation principale (zone R3) .................................................................................................. 52

Mode de travail ........................................................................................................................................... 53

Mode de démarrage .................................................................................................................................... 54

Mode Veille ................................................................................................................................................. 55

Mode de nettoyage et de chargement........................................................................................................... 55

Mode inactif................................................................................................................................................ 56

Mode de repos............................................................................................................................................ 57

Manutention et contrôle ............................................................................................................................... 58

Utilisation du commutateur de commande ................................................................................................ 58

Mettre la vitre en position de travail ......................................................................................................... 59

Abaisser la vitre ...................................................................................................................................... 59

Allumer et éteindre l’éclairage de la chambre d’échantillons ..................................................................... 60

Activer et désactiver les prises internes .................................................................................................... 60

Activer et désactiver l’alimentation interne en gaz ..................................................................................... 60

Identification lorsque l’appareil est protégé par mot de passe......................................................................... 61

Connexion .............................................................................................................................................. 62

Déconnexion .......................................................................................................................................... 63

Réaliser une désinfection UV ........................................................................................................................ 64

Démarrer le cycle de désinfection UV ....................................................................................................... 66

Activer et désactiver le ventilateur pendant la désinfection UV ................................................................... 67

Redémarrer un cycle de désinfection UV interrompu ................................................................................. 69

Alarmes ...................................................................................................................................................... 70

Acquitter et traiter les alarmes...................................................................................................................... 72

Alertes........................................................................................................................................................ 73

Traitement des alertes ................................................................................................................................. 76

Afficher les informations d’état général......................................................................................................... 76

Réglages..................................................................................................................................................... 79

Régler la durée du cycle de désinfection UV ............................................................................................. 80

Paramètres d’affichage ........................................................................................................................... 83

Activation / désactivation du mode de repos.................................................................................................. 88

Programmes .......................................................................................................................................... 93

Alarmes et alertes .................................................................................................................................. 96

Plaque signalétique .............................................................................................................................. 103

Connectivité ......................................................................................................................................... 104

Mise à jour du Firmware ....................................................................................................................... 118

Contrôle d’accès .................................................................................................................................. 119

Factory Settings (Réglages usine) .......................................................................................................... 120

Field Certification (Accès SAV) ............................................................................................................... 120

Journal d’événements................................................................................................................................ 121

Appeler l’affichage d’événements .......................................................................................................... 122

Filtrer le journal d’événements ............................................................................................................... 123

Exporter le journal d’événements ........................................................................................................... 124

Chapitre 7 Préparatifs .................................................................................................................................................... 129

Préparation sanitaire de la chambre d’échantillons ...................................................................................... 129

Préparation de la chambre d’échantillons.................................................................................................... 129

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 3

Table des matières

Réponse aux messages de défaillance........................................................................................................ 130

Règles de travail........................................................................................................................................ 130

Chapitre 8 Arrêt.............................................................................................................................................................. 133

Interrompre une opération.......................................................................................................................... 133

Éteindre l’appareil...................................................................................................................................... 133

Chapitre 9 Nettoyage et décontamination...................................................................................................................... 135

Procédure de décontamination ................................................................................................................... 135

Désinfection par essuyage / spray .............................................................................................................. 135

Désinfection par UV après la désinfection par essuyage / spray.................................................................... 137

Désinfection par UV au moyen des lampes UV préinstallées .................................................................... 137

Modifier le temps de désinfection par UV ............................................................................................... 137

Désinfection au formaldéhyde .................................................................................................................... 137

Nettoyage des surfaces extérieures ............................................................................................................ 138

Nettoyage de la vitre.................................................................................................................................. 138

Nettoyage de la cuve de fond ..................................................................................................................... 138

Chapitre 10 Entretien...................................................................................................................................................... 139

Inspection ................................................................................................................................................. 139

Entretien ................................................................................................................................................... 139

Lampes UV .......................................................................................................................................... 139

Éclairage de la chambre d’échantillons .................................................................................................. 140

Remplacement du joint du couvercle avant ............................................................................................ 140

Remplacement SmartPort ..................................................................................................................... 141

Reconfiguration et réparations.................................................................................................................... 141

Chapitre 11 Élimination .................................................................................................................................................. 143

Procédure d’élimination ............................................................................................................................. 143

Chapitre 12 Caractéristiques techniques ....................................................................................................................... 145

Chapitre 13 Carnet de service........................................................................................................................................ 153

Chapitre 14 Certificat de décontamination..................................................................................................................... 155

Annexe : Fuseaux horaires des villes ............................................................................................................................. 157

Table des matières

4 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 1

Figures

Figure 1 Emplacement correct .............................................................................................................................12

Figure 2 Points de levage.....................................................................................................................................14

Figure 3 Vue d’ensemble.....................................................................................................................................17

Figure 4 Vue d’ensemble, Modèle Maxisafe 2030i ................................................................................................19

Figure 5 Système de filtrage avec filtre pour l’air circulant et pour l’air évacué ........................................................22

Figure 6 Système de filtrage avec préfiltres, filtres pour le flux de circulation et pour l’air d’échappement.................23

Figure 7 Commandes et écran .............................................................................................................................24

Figure 8 Accès par le couvercle avant...................................................................................................................25

Figure 9 Accès par la vitre ...................................................................................................................................26

Figure 10 Interfaces d’alimentation.......................................................................................................................27

Figure 11 L’éclairage de l’espace utile..................................................................................................................29

Figure 12 Bloc de lampes UV ...............................................................................................................................30

Figure 13 Zone de travail sur le plan de travail, supports des bras..........................................................................31

Figure 14 Montage du support.............................................................................................................................34

Figure 15 Montage du modèle Maxisafe 2030i .....................................................................................................36

Figure 16 Configuration initiale : Écran de démarrage............................................................................................39

Figure 17 Configuration initiale : Réglage de la langue...........................................................................................39

Figure 18 Configuration initiale : Définir la région ..................................................................................................40

Figure 19 Configuration initiale : Réglage de la date ..............................................................................................40

Figure 20 Configuration initiale : Réglage de l’heure au format 12 heures AM/PM...................................................41

Figure 21 Configuration initiale : Réglage de l’heure au format 24h CET.................................................................41

Figure 22 Configuration initiale : Terminer la configuration initiale ..........................................................................42

Figure 23 Écran principal – Appareil en veille, vitre fermée ....................................................................................42

Figure 24 Interface USB et écran..........................................................................................................................43

Figure 25 Zones d’affichage ................................................................................................................................45

Figure 26 Zone d’affichage des informations et de l’état fonctionnel.......................................................................46

Figure 27 Écran principal.....................................................................................................................................47

Figure 28 Vue d’ensemble des symboles graphiques latéraux présentant l’état actuel de l’appareil..........................48

Figure 29 Panneau de commande pour appareil entièrement équipé......................................................................49

Figure 30 Panneau de commande d’un appareil sans option d’alimentation en gaz .................................................50

Figure 31 Touches du panneau de commande......................................................................................................51

Figure 32 Info-bulle incrustée par-dessus la touche « Fermer la vitre »...................................................................51

Figure 33 Barre de navigation principale...............................................................................................................52

Figure 34 Écran principal – Appareil en mode de travail.........................................................................................53

Figure 35 Écran principal – Appareil en cours de démarrage..................................................................................54

Figure 36 Écran principal – Appareil en mode veille...............................................................................................55

Figure 37 Écran principal – Appareil en mode de nettoyage...................................................................................56

Figure 38 Écran principal – Appareil en état inactif, vitre fermée ............................................................................56

Figures

2 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Figure 39 Écran principal – Appareil en état inactif, vitre ouverte ...........................................................................56

Figure 40 Économiseur d’écran « Touchez pour activer ».......................................................................................57

Figure 41 Fonctions de base de la vitre du commutateur de commande.................................................................58

Figure 42 Zone d’affichage des informations et de l’état fonctionnel avec invite de « Connexion »............................61

Figure 43 Écran « Connexion ».............................................................................................................................62

Figure 44 Écran « Log out ».................................................................................................................................63

Figure 45 Écran « Log out » : Message de déconnexion.........................................................................................63

Figure 46 Écran principal : « Désinfection UV » en cours........................................................................................64

Figure 47 Écran principal : Désinfection en cours avec ajustement pour les lampes ................................................65

Figure 48 L’alerte de cycle UV se déclenche lorsque vous appuyez sur la touche « Lampe » pendant la désinfection UV......65

Figure 49 Info-bulle incrustée par-dessus la touche « Fermer la vitre »...................................................................66

Figure 50 L’alerte de cycle UV se déclenche lorsque la vitre est ouverte / l’éclairage est allumé...............................66

Figure 51 Alerte d’achèvement du cycle de désinfection UV...................................................................................67

Figure 52 Alerte de mode Vitesse réduite pendant le cycle de désinfection UV........................................................68

Figure 53 Touche « Ventilateur » en mode Arrêt vs mode de désinfection UV ..........................................................68

Figure 54 Touche « Ventilateur » en mode désinfection UV vs état arrêté................................................................68

Figure 55 Alerte : le cycle de désinfection UV a été interrompu ..............................................................................69

Figure 56 Écran d’alarme signalant que le flux de circulation est trop élevé et trop basse........................................70

Figure 57 Icône « État fonctionnel : Alarme » (« indication d’alarme ») en mode minimation non activée et activée ....71

Figure 58 Écran d’alarme avec alarme en mode répétition.....................................................................................71

Figure 59 Écran « État fonctionnel : Alarme »........................................................................................................72

Figure 60 Écran principal après deux cycles de message d’alarme défilant.............................................................72

Figure 61 Écran d’alerte avec rappel de remplacement du filtre .............................................................................73

Figure 62 Écran « État: Alerte » avec message d’alerte, État: Alerte DD..................................................................74

Figure 63 Écran principal après deux cycles de message d’alerte défilant...............................................................75

Figure 64 Écran des détails de l’alerte « Disjoncteur différentiel déclenché »...........................................................76

Figure 65 Écran « État: Bien » n° 1 : heures de fonctionnement, UV et filtre............................................................77

Figure 66 « État : bien » Écran n °1 : heures de fonctionnement, UV et filtre...........................................................78

Figure 67 « État : bien » Écran n °2 : filtre, consommation électrique et vitesse de l’air ...........................................78

Figure 68 Écran « Réglages »...............................................................................................................................79

Figure 69 Écran « Param. cycle désinf. » ..............................................................................................................80

Figure 70 Fenêtre pop-up « Réglages sauvegardés » pour les réglages du cycle de désinfection..............................82

Figure 71 Écran « Param. d’affichage » ................................................................................................................83

Figure 72 Écran « Param, d’affichage » : écran « Langue »....................................................................................85

Figure 73 Écran « Param. d’affichage » : écran « Date »........................................................................................86

Figure 74 Écran « Param. d’affichage » : Écran « Heure » au format 12-heures (AM/PM).........................................87

Figure 75 Écran « Param. d’affichage » : écran « Heure » au format 24-heures.......................................................87

Figure 76 Menu déroulant « Mode de repos » .......................................................................................................88

Figure 77 Menu déroulant « Unités » ....................................................................................................................89

Figure 78 Écran « Param. d’affichage » : écran « Nom de l’unité » .........................................................................89

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 3

Figures

Figure 79 Écran « Param. d’affichage » : écran « Nom de l’unité » .........................................................................90

Figure 80 Écran « Param. d’affichage » : Écran « Barre de menu » avec options de défilement d’icône.....................91

Figure 81 Écran « Param. d’affichage » : écran « Région ».....................................................................................92

Figure 82 Écran « Progr. » ...................................................................................................................................93

Figure 83 Écran « Progr. » : écran « Modifier le dém. auto. » .................................................................................94

Figure 84 Écran « Progr. » : écran « Modifier l’arrêt auto. »....................................................................................95

Figure 85 Écran « Alarmes et alertes » .................................................................................................................97

Figure 86 Écran « Alarmes et alertes » : Options du « Volume d’alerte » .................................................................97

Figure 87 Écran « Alarmes et alertes » : Options de la « Tonalité d’alarme de vitre »................................................98

Figure 88 Écran « Alarmes et alerte » : Options de la « Tonalité d’alarme de débit d’air ».........................................99

Figure 89 Écran « Alarmes et alertes » avec options d’intervalle déployées .............................................................99

Figure 90 Écran « Alarmes et alertes » : Options du « Volume d’alerte » ...............................................................100

Figure 91 Écran « Alarmes et alertes » : Options de la « Tonalité d’alerte » ...........................................................101

Figure 92 Écran « Réglages sauvegardés ».........................................................................................................101

Figure 93 Message « Modifications non enregistrées »........................................................................................102

Figure 94 Écran « Plaque signalétique » .............................................................................................................103

Figure 95 Écran « Plaque signalétique » : Écran « Nous contacter »......................................................................103

Figure 96 Écran « Plaque signalétique » : Éditer l’écran « Nous contacter »...........................................................104

Figure 97 Écran « Connectivité » ........................................................................................................................106

Figure 98 Écran « Connectivité » avec le nom du réseau affiché...........................................................................106

Figure 99 Écran « Wi-Fi » ..................................................................................................................................107

Figure 100 Écran avec message de connexion réseau.........................................................................................107

Figure 101 Écran « Wi-Fi » avec mot de passe requis..........................................................................................108

Figure 102 Message de connexion réseau..........................................................................................................109

Figure 103 Écran « Wi-Fi » : Rejoindre un autre réseau .......................................................................................109

Figure 104 Écran « Cloud Thermo Fisher »..........................................................................................................114

Figure 105 Message de connexion réussie au cloud Thermo Fisher .....................................................................115

Figure 106 « Se connecter via le code d’accès ».................................................................................................116

Figure 107 Écran « Erreur de connexion Wi-Fi »..................................................................................................118

Figure 108 Écran « Contrôle d’accès » en mode « Non-sécurisé »........................................................................119

Figure 109 Écran « Contrôle d’accès » en mode sécurisé ....................................................................................120

Figure 110 Écran « Journal d’événements »........................................................................................................121

Figure 111 Écran « Journal d’événements » : Mode veille déployé........................................................................123

Figure 112 Filtrer le « Journal d’événements »....................................................................................................123

Figure 113 Écran « Exporter le journal » : alerte clé USB manquante ....................................................................125

Figure 114 Écran « Exportation en cours »..........................................................................................................125

Figure 115 Écran « Exporter le journal » : Exportation terminée ............................................................................126

Figure 116 Position assise.................................................................................................................................131

Figure 117 Remplacement du joint du couvercle avant........................................................................................140

Figures

4 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 1

Remarques générales

Les adresses des organismes de ventes internationales de Thermo sont comme suit.

Adresse postale Allemagne

Thermo Electron LED GmbH

Robert-Bosch-Straße 1

D - 63505 Langenselbold

Demandes l’Allemagne

Téléphone

Distribution 0800 1 536376

Service 0800 1 112110

Télécopie

Distribution/Service 0800 1 112114

Courriel

info.labequipment.de@thermofisher.com

Enquiries from Europe, Middle East and Africa

Tel. + 49 (0) 6184 / 90-6940

Fax + 49 (0) 6184 / 90-7474

Enquiries from North America:

Phone +1 800-879 7767 +1 800-879 7767

Fax +1 828-658 0363

Enquiries from Latin America:

Phone +1 828-658 2711

Fax +1 828-645 9466

Enquiries from Asia Pacific:

Phone +852-2711 3910

Fax +852-2711 3858

E-Mail

info.labequipment@thermofisher.com

| Remarques générales

2 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Chapitre 1

Instructions générales de sécurité

Cette notice d’utilisation décrit les enceintes de sécurité de la série Herasafe 2030i et

Maxisafe 2030i.

Cette enceinte de sécurité a été fabriquée conformément aux développements

technologiques les plus récents. Il a subi des essais de fonctionnement avant d’être livré à

l’utilisateur. Cependant, une utilisation non-conforme à l’usage convenu ou aux

paramètres d’exploitation pourrait entraîner des risques potentiels. Il est donc impératif de

suivre les procédures suivantes :

Seuls les membres du personnel dûment formés et autorisés doivent exploiter

l’enceinte de sécurité.

L’opérateur doit rédiger des instructions écrites, bien précises, concernant tous les

usages possibles de l’appareil. Ces instructions doivent être écrites dans une langue,

connue du personnel d’exploitation et de nettoyage, se fonder sur les présentes

instructions d’exploitation, ainsi que sur les fiches de données de sécurité, les

directives sanitaires et les règlements techniques appropriés, et expliquer,

notamment :

les mesures de décontamination applicables à l’enceinte et à ces accessoires,

les mesures de protection à pratiquer lorsque des agents spécifiques sont utilisés,

les mesures à prendre en cas d’un accident.

Toutes les réparations nécessaires doivent uniquement être effectuées par des

membres du personnel dûment qualifiés et autorisés.

Le contenu des présentes instructions d’exploitation peut être modifié sans avis préalable.

La version anglaise de ces instructions d’exploitation l’emporte sur toute traduction.

Garder les instructions d’exploitation près de l’enceinte afin de toujours pouvoir

consulter les consignes de sécurité et d’autres informations importantes.

En cas de problèmes non suffisamment détaillés dans les présentes instructions

d’exploitation, contacter immédiatement Thermo Electron LED pour votre propre sécurité.

Veuillez toujours utiliser ce produit de la manière décrite dans sa documentation et dans

ce manuel. Avant utilisation, s’assurer que ce produit est adapté à l’usage auquel il est

destiné. Si l’équipement est utilisé d’une façon non spécifiée par le fabricant, sa sécurité

pourrait être compromise.

Votre appareil doit être correctement mis à la terre conformément aux codes

électriques nationaux et locaux. Ne pas connecter l’appareil à des sources d’ali-

mentation surchargées.

Débrancher l’appareil de toutes les sources d’alimentation avant le nettoyage,

le dépannage ou toute autre opération de maintenance sur le produit ou ses

commandes.

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 3

Remarques générales | Chapitre 1

Garantie

Thermo Electron LED garantie la sécurité d’exploitation et le fonctionnement correct de

l’enceinte de sécurité uniquement à condition que :

l’appareil est exploité et révisé conformément à sa destination, comme décrit dans

les présentes instructions d’exploitation,

l’appareil ne subit pas de modifications,

seules les pièces de rechange et les accessoires originaux, approuvés par Thermo

Electron LED, sont utilisés,

les inspections et les opérations d’entretien sont effectuées à intervalles spécifiés,

un essai d’installation est effectué avant l’usage et répété lors de chaque inspection

ou réparation.

La garantie date du jour de la livraison de l’appareil à l’opérateur.

Explication des symboles

Les symboles, utilisés dans les instructions

d’exploitation

Tout changement ou toute modification non expressément approuvés par

Thermo Scientific peuvent annuler le droit de l’utilisateur à faire fonctionner

l’équipement.

Utilisé lorsqu’un non-respect de l’instruction peut entraîner des blessures

graves, voir mortelles.

Ce symbole, utilisé dans le contexte d’une MISE EN GARDE, indique une situa-

tion potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner

des blessures mineures à modérées ou des dommages à l’équipement.

REMARQUE

utilisé pour signaler les conseils et les renseignements utiles.

Les matières premières précieuses peuvent être réutilisées.

Ce symbole, lorsqu’il est utilisé seul, signale des instructions d’exploitation importantes qui

permettent de réduire le risque de blessures ou de mauvaises performances de l’unité.

| Remarques générales

4 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Chapitre 1

Ce symbole indique une situation qui peut entraîner des dommages matériels.

Avant de procéder à l’installation, l’utilisation ou l’entretien du produit, s’assurer de lire

attentivement le manuel et les étiquettes d’avertissement du produit. Le non-respect de ces

instructions peut entraîner un dysfonctionnement du produit, ce qui risque de causer des

blessures ou des dommages.

Ce symbole indique les points de pincement possibles qui peuvent causer des blessures.

Ne pas essayer d’accéder à la chambre intérieure pendant le mouvement de la vitre avant.

L’utilisation d’un brûleur à gaz n’est pas recommandée.

Les lampes UV ne sont activées que si la vitre avant est complètement fermée.

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 5

Remarques générales | Chapitre 1

Symboles figurant sur l’appareil

Respecter les instructions d’exploitation (couvercle de la boîte électrique)

Risque biologique (côté avant gauche de l’appareil)

Interface USB

Les modèles fonctionnant à la tension européenne correspondent à toutes les exigences

applicables des directives européennes et affichent le marquage CE pertinent. La

déclaration de conformité UE la plus récente peut être obtenue auprès du fabricant.

Marque GS TÜV Nord

Les agents cytostatiques sont des substances d’origine végétale ou

synthétique capables d’entraîner la mort ou inhiber la croissance et la division

d’une cellule.

Remplacement de filtres

2 x T5A fusible de prise

2 x T 15 AH

2 x T 16 AH fusibles de l’équipement

| Remarques générales

6 | 50155216 Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i

Chapitre 1

X20 raccordement d’un ventilateur externe

X21 raccordement d’une électrovanne

X22 raccordement d’un composant externe

Installation des supports de bras

Lampe UV

Cet équipement est listé FCC

Conduite d’évacuation et conduites de fluides

Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i 50155216 | 7

Remarques générales | Chapitre 1

Utilisation de l’appareil

Utilisation conforme à l’usage prévu

Modèle Herasafe 2030i :

L’enceinte de sécurité est un appareil de laboratoire destiné à être installé et exploité dans

des laboratoires microbiologiques et biotechniques ayant un niveau de sécurité 1, 2 ou 3.

Il a été conçu comme une enceinte de sécurité microbiologique de classe II,

conformément à la norme EN 12469:2000.

Selon le niveau de risque associé aux agents utilisés, l’opérateur doit exposer par écrit les

procédures de décontamination appropriées pour l’appareil et ses accessoires, utilisés

dans la chambre d’échantillons.

Les médias suivants devraient être utilisés :

Vide (Vide grossier 10 E-2 bar / 0,145 psi)

Gaz combustible (p. ex. le propane)

Gaz non combustible (p. ex. l’azote)

Modèle Maxisafe 2030i :

L’enceinte de sécurité répond aux exigences de la norme DIN 12980:2016, et peut être

utilisé pour la production d’agents cytostatiques.

Lors des utilisations de cytostatiques, n’utiliser que le plan de travail qui est d’un seul

tenant et abaissée.

Avant la première mise en service de l’appareil, l’exploitant est tenu d’effectuer une

vérification d’installation dont le résultat sera documenté dans un procès verbal de

vérification. L’exploitation de l’appareil ne doit être autorisé que si les paramètres

d’exploitation spécifiés par Thermo Electron LED GmbH sont respectés.

Suite à toute modification des conditions d’emplacement, et à toute intervention

technique sur l’appareil, l’exploitant est tenu d’effectuer une seconde vérification et d’en

établir un procès-verbal qui démontre que les paramètres d’exploitation spécifiés par

Thermo Electron LED GmbH sont respectés.

| Remarques générales

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Chapitre 1

Utilisation non conforme

Cet enceinte de sécurité n’est pas destinée à l’usage dans les laboratoires non conformes

aux exigences des niveaux de sécurité 1, 2 et 3.

L’appareil ne doit pas être exploité comme une enceinte de sécurité de classe II, si :

un nouvel essai n’est pas effectué après que les conditions d’installation ou le

système technique aient subis des modifications.

le système d’alarme de l’appareil a émis un message de défaillance dont la cause

n’a pas été éliminée.

Le système d’alarme ne doit pas être modifié ni désactivé. Si des éléments du système

d’alarme ont été désactivés ou mis hors service pour révision ou réparation, l’appareil ne

doit pas être exploité avant que toutes ses parties constituantes ne soient en état

fonctionnel.

Les filtres, installés dans l’appareil, ne sont pas capables de séparer les substances

gazeuses. Ne pas traiter ni stocker dans cet appareil des substances :

dont la quantité ou la concentration peuvent s’avérer toxiques,

dont la réaction avec d’autres substances peut entraîner une concentration

dangereuse des matières toxiques ou la formation des gaz toxiques,

qui, combinées avec l’air, peuvent former des mélanges combustibles ou explosifs.

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Livraison de l’appareil

Volume de livraison

Le volume de livraison de l’enceinte de sécurité comprend les composants suivants :

Modèle Herasafe 2030i :

enceinte de sécurité

supports de bras

Modèle Maxisafe 2030i :

enceinte de sécurité

supports de bras

support

Tous les modèles :

documentation technique comprenant :

manuel d’utilisateur (CD)

rapport de l’essai industriel

résumé des instructions de sécurité

certificat de filtre HEPA

Les composants livrés en option et les accessoires figurent séparément sur le bulletin de

livraison.

Contrôle de réception

Une fois l’appareil livré, examiner-le immédiatement afin de vous assurer :

que la livraison est complète,

que l’appareil n’a pas été endommagé au cours du transport.

Si la livraison est incomplète ou si vous vous rendez compte que l’appareil a été

abîmé lors du transport, contacter l’organisme d’expédition et Thermo Electron

LED aussi vite que possible.

Fixation de transport et emballage de

l’appareil

Éviter de transporter l’appareil à grande distance sans verrouillage de transport ou sans

emballage original.

| Livraison de l’appareil

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Chapitre 2

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Thermo Fisher Scientific Herasafe 2030i and Maxisafe 2030i Mode d'emploi

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