Miele PST 1720 Mode d'emploi

Taper
Mode d'emploi

Ce manuel convient également à

PST 1720 PST 2220
Mode d'emploi
CUBE X PST 1720 PST 2220 - AFR - Rev06
Table des matières
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant iii
Conformité 5
Symboles et messages 6
Introduction 9
À propos de ce manuel 9
Restrictions d'utilisation 10
Informations de sécurité 11
Avertissements de sécurité 11
Responsabilité 12
Démarrage 14
Déballage 14
Manipulation 17
Description du produit 18
Installation du stérilisateur 23
Fonctionnement du stérilisateur 25
Menu de l'interface utilisateur 27
Configuration du stérilisateur 33
Authentification des utilisateurs 35
Clé USB 36
Mode veille 36
Administrateur 37
Gestion des utilisateurs 37
Options de trabilité 38
Masquage/Affichage d'un cycle 38
Gestion des imprimantes 40
lection de l'imprimante (facultatif) 40
lection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) 40
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) 42
Description du contenu de l'étiquette 43
Tests du stérilisateur 44
Tests de performances du stérilisateur 44
Test de Bowie & Dick 44
Test Helix 48
Test vide 50
Cycles de stérilisation 53
Entretien et préparation de la charge 53
Préparation du stérilisateur 55
Description des cycles de stérilisation 56
Gestion du cycle de stérilisation 57
Déchargement 62
Rapport du cycle de stérilisation 63
Entretien 68
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien 68
Entretien ordinaire 69
Entretien mensuel ou tous les 50cycles 71
Entretien tous les 400cycles 76
Entretien bisannuel ou tous les 800cycles 79
iv CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Entretien tous les 800cycles 85
Entretien tous les 4000cycles ou tous les cinq ans 87
Entretien extraordinaire 88
Mise au rebut 89
Diagnostics 90
Erreurs 90
Résolution des problèmes 95
Ouverture de la porte en cas d'urgence 103
Données techniques 106
Cycles de stérilisation 106
Phases du cycle de stérilisation 111
Données techniques 114
Recommandations pour la validation 116
Schémas 117
Qualité de l'eau 118
Accessoires, pièces détaces, consommables 119
Partenaires d'entretien Miele autorisés 121
Formulaires de documentation 122
Liste de contrôle de l'installation Miele 122
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix 125
Conformité
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 5
CONFORMITÉ AUX NORMES, DIRECTIVES ET RÈGLEMENTS
EUROPÉENS
Le stérilisateur est en conformité avec les règlements, normes et
directives suivants:
Normes et
directives Description
Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM).
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Dispositifs de classeIIb en vertu de la règle16 – ANNEXEVIII du
règlement susmentionné.
Dispositif en conformité avec la directive relative aux machines
(2006/42/CE), la directive relative aux basses tensions
(2014/35/UE) et la directive relative à la compatibilité
électromagnétique (2014/30/UE).
2014/68/UE
Directive relative aux équipements sous pression (DESP).
Directive 2014/68/UE (DESP - Directive relative aux équipements
sous pression) pour chaque cuve de stérilisation coue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE1 et à la procédure crite
dans le moduleD1 AnnexeIII.
2012/19/UE Directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE).
EN 13060 Petits stérilisateurs à vapeur.
CEI 61010-1 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences nérales.
Normes et
directives Description
CEI 61010-2-
040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
srilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical.
CEI61326-1 Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire -
Exigences relatives à la CEM; exigences générales.
CEI 61770 Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau -
Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la
défaillance des ensembles de raccordement.
Remarque: les stérilisateurs CUBE X peuvent être validés conformément à
la norme ENISO17665-1.
Remarque: tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
6 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non
stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entrner des
blessures, voire la mort.
ATTENTION: indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut entrner des blessures mineures ou modérées.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes!
Risque de brûlures. Vapeur à haute
température!
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour
connaître les
précautions
importantes à
respecter.
Ne pas utiliser d'eau
potable pour remplir
le réservoir d'eau
propre. Utiliser
uniquement de l'eau
distillée ou
minéralisée.
Consulter le Mode
d'emploi. Mise au rebut/Ne pas
mettre au rebut avec
les ordures
ménagères.
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 7
MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis: fournit des informations consirées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
8 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Entreposage.
Transport.
Dispositif médical.
Uniquement pour les dispositifs
conformes au règlement sur les
dispositifs médicaux.
Numéro de série.
Référence.
Pression max./Pression de
fonctionnement max.
admissible.
Température comprise
entre XX°C et XX°C.
Date de fabrication (AAAA-
MM-JJ).
Pays de fabrication.
Fabricant.
Distributeur.
Identifiant unique de
l'appareil.
Code-barres pour le secteur
de la santé en vertu de la
norme HIBC.
Petit stérilisateur à vapeur.
Ce côté vers le haut.
Fragile, à manipuler avec
soin.
Maintenir au sec.
Le srilisateur doit être
transporté par deux
techniciens agréés en
raison de son poids élevé.
Appareil sous tension –
CEI60417-5007.
Appareil hors tension –
CEI60417-5008.
Position enfoncée d'un
bouton-poussoir à bascule
– CEI60417-5268.
Position sortie d'un bouton-
poussoir à bascule
CEI60417-5269.
Connexion USB
Code-barres GS1 DataMatrix
à des fins logistiques.
Type ou modèle de
srilisateur.
Raccord des tests.
Introduction
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 9
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants:
À propos de ce manuel 9
Restrictions d'utilisation 10
À propos de ce manuel
INTRODUCTION
Ce manuel contient le Mode d'emploi des stérilisateurs Miele PST
1720 et PST 2220, ci-après dénommés CUBE X - 17 et CUBE X - 22.
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs CUBE X pour assurer:
nune installation et une configuration correctes;
nune utilisation optimale;
nun fonctionnement sûr et fiable;
nla conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 11).
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
CONTENU DU MANUEL
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes:
nPST 1720
nPST 2220
EXCLUSION DE RESPONSABILI
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
difrer du produit réel.
Pour toute suggestion ou remarque, veuillez contacter Miele ou un
partenaire d'entretien autorisé.
10 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Introduction
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright ©, Fabricant
Tous droits réservés dans tous les pays.
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
Restrictions d'utilisation
USAGE PRÉVU
Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE
2017/745:
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de
dispositifs médicaux invasifs et noninvasifs. Ils sont conçus pour
un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement.
Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE
2017/745:
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation
d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et
noninvasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation
réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également
aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec
du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés
par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes
qualifiées uniquement.
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 106
pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques
des programmes, y compris la durée de stérilisation, la
température et le type de charge recommandé.
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification
de l'utilisateur Compétences
Responsable
de la
clinique/du
cabinet
Responsabilité légale:
nEfficacité du protocole d'hygiène en place
nProcessus de stérilisation
nFormation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
nBon fonctionnement et entretien de l'équipement
Orateurs
dûment
formés
nDoivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
nDoivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
Informations de sécurité
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 11
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants:
Avertissements de sécurité 11
Responsabilité 12
Avertissements de sécurité
RISQUES THERMIQUES
nLa cuve commence automatiquement à
chauffer à haute température dès que le
stérilisateur est allumé - risque de brûlures!
nLes plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider
la cuve de stérilisation.
nPortez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple:
gants pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
RISQUES ÉLECTRIQUES
nNe versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit
électrique).
nÉteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur
le stérilisateur.
nAssurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
nTous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation
II (double isolation) ou supérieure.
nUtilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
12 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
nLe stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
nLe stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
chets.
nVeillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Gestion du cycle de stérilisation" à la
page 57).
nVeillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans
le stérilisateur.
ALTÉRATION
nVeillez à ne pas retirer la plaque signalétique
ou les étiquettes du stérilisateur.
nLes opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces
tachées d'origine du fabricant.
EXIGENCES
nUtilisez uniquement le cordon d'alimentation et
les accessoires fournis par le fabricant.
nTout incident grave survenu en lien avec ce
dispositif médical doit être signa au fabricant
et à l'autorité comtente du pays dans lequel
l'incident a eu lieu.
nEn cas de dysfonctionnement du stérilisateur,
contactez un technicien agréé ou le fabricant.
CYBERSÉCURI
Afin d'améliorer la sécurité informatique du système, un pare-feu
(iptables) est instal sur le système et assure la sécurité de
l'appareil contre les risques d'attaques externes.
Il est recommandé de ne pas laisser la machine sans surveillance.
Remarque: la liste des informations de sécurité est mentionnée dans le
document MDS2 (fiche de données de sécuri), qui est disponible sur
demande.
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
nL'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 13
Informations de sécurité
nLes dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
ce Mode d'emploi.
nLa dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.miele.com.
nVeillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
nLe fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
nL'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
Démarrage
14 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants:
Déballage 14
Manipulation 17
Description du produit 18
Installation du stérilisateur 23
Fonctionnement du stérilisateur 25
Menu de l'interface utilisateur 27
Configuration du stérilisateur 33
Authentification des utilisateurs 35
Clé USB 36
Mode veille 36
Déballage
DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
Poids:
nCUBE X - 17: 46 kg (101,4 lbs)
nCUBE X - 22: 47,5 kg (104,7 lbs)
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 15
Démarrage
AVERTISSEMENTS
Avis: vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque: l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
CONTENU DE L'EMBALLAGE
Stérilisateur Plateaux (cinq)
Panier réversible Porte-plateau
16 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Démarrage
Câble secteur Tuyau de vidange
Outil d'ouverture de secours de
la porte Tuyau pour raccord de vidange
Clé USB contenant le Mode
d'emploi Ce manuel, la claration de
conformité, la carte de garantie,
le rapport de test de
fonctionnalité
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Les composants suivants ne sont pas fournis:
nRécipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange
manuelle de la cuve (volume supérieur à 5 l (1,3 gal))
nCâble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau
(en option)
Reportez- vous à la section «Accessoires, pièces détachées,
consommables» pour accéder à la liste exhaustive des
accessoires disponibles en option.
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 17
Démarrage
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Avant le transport:
nVidez complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page
88).
nLaissez la cuve de stérilisation refroidir.
nUtilisez l'emballage d'origine pour exdier ou transporter le
stérilisateur. Des emballages de remplacement sont
disponibles auprès du Service Miele.
Démarrage
18 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
Description du produit
VUE AVANT
Section Description
APorte de la cuve
BCache de remplissage des réservoirs
CCapot des servoirs d'eau
DÉcran tactile
EPorte du compartiment d'entretien
FCuve de srilisation
GFiltre anti-poussière
HBouton de réinitialisation du thermostat
IJoint de porte
LGoupille de la porte
Démarrage
CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant 19
STRUCTURE INTERNE SUPÉRIEURE
Section Description
ARéservoir
BCapteur de niveau d'eau
CCapot des servoirs d'eau
DCapot interne des réservoirs
EFiltres internes des réservoirs avec cartouches métalliques
Démarrage
20 CUBE X| Mode d'emploi |CUBE X PST 1720 PST 2220 AFR Rev06 |02/09/2022 |© Fabricant
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section Description
AFiltre bactériologique
BInterrupteur secteur
CÉtiquette d'identification
DRaccord de vidange de l'eau usée (gris)
ERaccord de vidange de l'eau propre (bleu)
FBouton de libération du tuyau de vidange
GPort USB
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Miele PST 1720 Mode d'emploi

Taper
Mode d'emploi
Ce manuel convient également à