Fahl SENSOFOAM® PAD Mode d'emploi

Marque: Fahl

Modèle: SENSOFOAM® PAD

Taper: Mode d'emploi

dKatalognummer

nSats

IUtgångsdatum

JTillverkningsdatum

QInnehåll (antal delar)

PSe bruksanvisningen

6Ljuskänsligt

7Förvaras torrt

HFår ej återanvändas

,Medicinteknisk produkt

TSteriliserad med etylenoxid

mAnvänds inte om ytterförpack-

ningen är skadad

:Enkelt sterilbarriärsystem

oCE-märkning med nummer för

anmält organ

bTillverkare

dBestillingsnummer

nBatch-betegnelse

IUtløpsdato

JProduksjonsdato

QInnhold (stk.)

PFølg bruksanvisningen

6Skal oppbevares beskyttet mot

sol

7Oppbevares tørt

HSkal ikke brukes om igjen

,Medisinsk produkt

TSterilisering med etylenoksid

mSkal ikke brukes ved skader på

emballasjen

:Enkelt sterilt barrieresystem

oCE-merking med ID-nummer for

teknisk kontrollorgan

bProdusent

d

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I

J

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:

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b

dRendelési szám

nTételkód

IFelhasználható:

JGyártási dátum

QTartalom (db)

PNézze meg a használati utasítást

6

7Száraz helyen tárolandó

HIsmételt felhasználás tilos

,Orvostechnikai eszköz

TEtilén-oxiddal sterilizálva

mSérült csomagolás esetén

felhasználása tilos

:Egyszeres sterilgát-rendszer

oCE-jelölés az illetékes hatóság

azonosító számával

bGyártó

I. FOREWORD

These instructions for use are valid for SENSOFOAM® PAD tracheal compresses made of

foam material.



to ensure technically correct handling.



time!

II. INTENDED USE

Tracheal compresses serve to absorb tracheal secretions and to cushion the tracheal neck



III. WARNINGS

Should you experience skin Irritation (e.g. redness, itchiness), discontinue the product

immediately and consult a physician. This may be due to special skin sensitivity or

allergy-related incompatibility.

Carefully examine the sterile packaging to ensure that it has not been tampered with

or damaged.

Do not use the product if the packaging has been damaged.

Check the use-by or expiry date. Do not use after this date.

IV. PRODUCT DESCRIPTION



through which the cannula tube can be passed and are also available with an additional slit

opening, for fast compress changing (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. INSTRUCTIONS

Before replacing the compress, ensure that you have all required material available. The

tracheal cannula should be cleaned and if required, disinfected before application.



The front of the trachael compress is tinted beige and is inconspicuous in appearance, the

skin-side of the compress is white.

CAUTION!

When inserting the tracheal cannula, please observe the application instructions of

its manufacturer.

VI. SERVICE LIFE

The compress supplied sterile and is intended for single use.

For hygienic reasons, the compress must be replaced at least every 12 hours or several

times daily during severe secretion.

VII. LEGAL NOTICES

The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability

          

complications or adverse events) caused by unauthorised product alterations, by repairs not



storage of the products in violation of the provisions of these instructions for use. This applies

– to the extent permitted by law – both to damages to the products themselves caused

thereby and to any consequential damages caused thereby.

Should a serious incident occur in connection with this product of Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, then this must be reported to the manufacturer and

             

domiciled.

®

is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne

registered in Germany and the EU member states.

I. VORWORT

Diese Anleitung gilt für SENSOFOAM®

         

Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung.

Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts

sorgfältig durch!

II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Trachealkompressen dienen der Aufnahme von Trachealsekreten und zur Abpolsterung des

Trachealkanülenschildes gegen die Haut.

III. WARNUNG

Bei auftretenden Hautirritationen (z. B. Rötung, Juckreiz) ist das Produkt sofort

abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Möglicherweise besteht in diesem Fall eine



Untersuchen Sie sorgfälig die Sterilverpackung, um sicher zu gehen, dass die

Verpackung nicht verändert oder beschädigt ist.

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt wurde.

Überprüfen Sie das Haltbarkeits- /Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht

nach Ablauf dieses Datums.

IV. PRODUKTBESCHREIBUNG

Trachealkompressen sind in verschiedenen Ausführungen erhältlich. Die Kompressen

verfügen über eine kreisrunde Lochstanzung zum Durchführen des Kanülenrohres und



(SENSOFOAM® PAD Professional).

V. ANLEITUNG

Bevor Sie mit dem Kompressenwechsel beginnen, vergewissern Sie sich bitte, dass die

benötigten Hilfsmittel bereitstehen. Die Trachealkanüle sollte vor dem Einsetzen gereinigt



         



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

ACHTUNG!

Bitte beachten Sie beim Einsetzen der Trachealkanüle die Anwendungshinweise des

Kanülenherstellers.

VI. NUTZUNGSDAUER

Die Kompresse ist steril verpackt und zum Einmalgebrauch bestimmt.

Die Kompresse ist aus hygienischen Gründen mindestens alle 12 Stunden, bei starker

Sekretion auch mehrmals täglich zu wechseln.

VII. RECHTLICHE HINWEISE

Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für

       

andere Komplikationen oder andere unerwünschte Vorfälle), die durch eigenmächtige

Produktänderungen, nicht vom Hersteller durchgeführte Reparaturen oder durch



Produkte entgegen den Bestimmungen dieser Gebrauchsanweisung verursacht sind. Dies

gilt sowohl -soweit gesetzlich zulässig- für hierdurch verursachte Schäden an den Produkten

selbst als auch für sämtliche hierdurch verursachte Folgeschäden.

Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-

Vertrieb GmbH ein schwerwiegendes Vorkommnis auftreten, so ist dies dem Hersteller

          

Patient niedergelassen ist, zu melden.

Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten. SENSOFOAM®

ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene Marke der

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

I. PRÉFACE

Ces instructions concernent des compresses trachéales SENSOFOAM® PAD en mousse.





Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du dispositif !

II. UTILISATION CONFORME

Les compresses trachéales servent à absorber les sécrétions trachéales et à capitonner la

collerette de canule trachéale contre la peau.

III. AVERTISSEMENTS

En cas d'irritation de la peau (p. ex. rougeurs, démangeaisons), enlever immédiatement

la compresse et consulter un médecin. Il se peut que la peau soit particulièrement

sensible ou allergique au matériau.

      

ou endommagé.

Ne pas utiliser le produit si l‘emballage est endommagé.



cette date passée.

IV. DESCRIPTION DU PRODUIT



disposent d'un estampage rond pour le passage du tube de canule et sont aussi

proposées avec une fente supplémentaire facilitant un changement de compresse rapide

(SENSOFOAM® PAD Professional).

V. INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Avant de changer la compresse, assurez-vous s'il vous plaît que tout le matériel dont vous

avez besoin est prêt. Avant de mettre en place la canule trachéale, la nettoyer et, le cas

échéant, la désinfecter.



La face avant de la compresse trachéale est de teinte beige et discrète, le côté contre la

peau est blanc.

ATTENTION !

Pour la mise en place de la canule trachéale, veuillez s'il vous plaît vous conformer

à son mode d'emploi.

VI. DURÉE D’UTILISATION

Cette compresse est dans un emballage stérile et destinée à un usage unique.

Pour des raisons d'hygiène, changer de compresse au minimum toutes les 12 heures, ou

plusieurs fois par jour si les sécrétions sont abondantes.

VII. MENTIONS LÉGALES

Le fabricant Andreas Fahl Medizintechnik Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en cas







ou un stockage non conforme aux instructions de ce mode d'emploi. Ceci s'applique autant,

dans la limite légale, aux endommagements du produit qu'à tous les dégâts consécutifs.

S’il survient un incident grave en lien avec l’utilisation de ce produit d’Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, celui-ci doit être signalé au fabricant et aux autorités



®

est une marque déposée de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH,

Cologne, en Allemagne et dans les pays membres de la communauté européenne.

I. PRÓLOGO

Estas instrucciones son válidas para compresas traqueales de gomaespuma SENSO-

FOAM® PAD.

Las instrucciones de uso sirven para informar al médico, el personal asistencial y el paciente



¡Lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de utilizar por primera vez el

producto!

II. USO PREVISTO

Las compresas traqueales sirven para absorber secreciones traqueales y acolchar el escu-

do de la cánula traqueal en contacto con la piel.

III. ADVERTENCIAS

Si aparecen irritaciones cutáneas (p. ej. eritema, prurito) se debe interrumpir inme-

diatamente la aplicación de la compresa y consultar a un médico. En estos casos

puede existir una sensibilidad cutánea especial o una intolerancia causada por una

reacción alérgica.

Examine cuidadosamente el envase estéril para asegurarse de que el envase no haya





Compruebe la fecha de caducidad. No utilice el producto si ha transcurrido dicha fecha.

IV. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Las compresas traqueales están disponibles en diferentes modelos. Las compresas dis-

ponen de una abertura circular a través de la cual se puede introducir el tubo de la cánula.

También se ofrecen con una ranura adicional para facilitar un cambio rápido de la compresa

(SENSOFOAM® PAD Professional).

V. INSTRUCCIONES

Antes sustituir la compresa, asegúrese de disponer de los materiales necesarios. Antes de

insertar la cánula traqueal, ésta se debe limpiar y, en caso necesario, desinfectar.



El lado delantero de la compresa traqueal es de un discreto tono beige. El lado de la compre-

sa en contacto con la piel es blanco.

¡ATENCIÓN!

Para la inserción de la cánula traqueal tenga en cuenta las indicaciones de uso del

fabricante de la cánula.

VI. VIDA ÚTIL

La compresa está embalada de forma estéril y prevista para un solo uso.

Por motivos de higiene, la compresa se debe cambiar como mínimo cada 12 horas, en el

caso de secreciones abundantes varias veces al día.

VII. AVISO LEGAL

El fabricante Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH no se responsabiliza de los posi-

-



de reparaciones no realizadas por el fabricante o de la manipulación, la conservación (lim-



indicado en estas instrucciones de uso. En la medida que la ley lo permita, esto es aplicable

tanto a los daños provocados en los productos propiamente dichos como a cualquier otro

daño originado por este motivo.

En caso de que se produzca un incidente grave en relación con este producto de An-

dreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, se deberá informar de ello al fabricante y a

la autoridad competente del estado miembro en el que reside el usuario o el paciente.

-

SOFOAM® es una marca registrada en Alemania y en los estados miembro europeos de

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.

I. VOORWOORD

Deze handleiding dient voor SENSOFOAM® PAD tracheakompressen van schuimstof.



een correct gebruik te garanderen.

Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het product voor de eerste

keer gebruikt!

II. BEOOGD GEBRUIK

Tracheacompressen dienen voor het opvangen van secreet en als bekleding van het schild

van de tracheacanule.

III. WAARSCHUWINGEN

Wanneer er huidirritaties optreden (bijv. rood worden van de huid, jeuk), dient u het

product direct af te doen en een arts te raadplegen. Mogelijk is in dat geval sprake

van overgevoeligheid van de huid of verdraagt u het product niet als gevolg van een

allergie.

Controleer de steriele verpakking zorgvuldig om er zeker van te zijn dat de verpakking

niet is gewijzigd of beschadigd.

Gebruik het product niet als de verpakking werd beschadigd.

Controleer de houdbaarheids- / uiterste gebruiksdatum. Gebruik het product niet na

deze datum.

IV. PRODUCTBESCHRIJVING

Tracheacompressen zijn verkrijgbaar in verschillende uitvoeringen. Er is een cirkelvormig gat

in uitgestanst waar de canulebuis doorheen kan worden gestoken. Ze zijn ook verkrijgbaar

met een extra sleufopening, om de compres snel te kunnen verwisselen (SENSOFOAM®

PAD Professional).

V. INSTRUCTIE

Zorg ervoor dat de benodigde hulpmiddelen klaarstaan voordat u met het verwisselen van

het kompres begint. De tracheacanule dient voor het inzetten gereinigd en indien nodig ook

gedesinfecteerd te zijn.



De voorkant van de tracheacompres is beige van kleur en optisch onopvallend. De kant die

tegen de huid aanligt is wit.

LET OP!

Neem bij het inzetten van de tracheacanule de gebruiksinstructies van de fabrikant

van de canule in acht.

VI. GEBRUIKSDUUR

Het kompres is steriel verpakt en bedoeld voor éénmalig gebruik.

Het kompres dient om hygiënische redenen ten minste om de 12 uur, bij sterke secretie ook

meerdere keren per dag te worden verwisseld.

VII. JURIDISCHE OPMERKINGEN

De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aansprakelijk voor

           

of andere ongewenste gebeurtenissen), die worden veroorzaakt door eigenmachtige

productwijzigingen, door reparaties die niet door de fabrikant zijn uitgevoerd of door



ingaan tegen de bepalingen in deze gebruiksaanwijzing. Dit geldt zowel - indien wettelijk

toegestaan - voor hierdoor veroorzaakte schade aan de producten zelf als voor alle daardoor

veroorzaakte gevolgschade.

Mocht zich in verband met dit product van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

GmbH een ernstig incident voordoen, dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en



De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan het product aan te

brengen. SENSOFOAM® is een in Duitsland en de overige lidstaten van de EU gedeponeerd

handelsmerk van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Keulen.

I. FORORD

Denne vejledning gælder for SENSOFOAM® PAD trachealkompresser af skumstof.



henblik på, at der sikres en fagligt korrekt håndtering.

Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden produktet anvendes første gang!

II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE

Trachealkompresser er beregnet til at optage trachealsekreter og som polstring til

trachealkanyleskjoldet mod huden.

III. ADVARSLER

Hvis der optræder hudirritationer (fx rødmen, kløe) skal anvendelse af produktet

straks ophøre og en læge kontaktes. I sådanne tilfælde er der muligvis tale om en

speciel hudoverfølsomhed eller allergibetinget reaktion.

Undersøg den sterile emballage omhyggeligt for at kontrollere, at emballagen ikke er

forandret eller beskadiget.

Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.

Kontrollér holdbarheds-/udløbsdatoen. Produktet må ikke anvendes efter udløbet af

den pågældende dato.

IV. PRODUKTBESKRIVELSE

Trachealkompresser fås i forskellige udførelser. Kompresserne har en cirkelrund hul-

udstansning til gennemføring af kanylerøret og tilbydes også med en ekstra slidsåbning for

hurtigt kompresskift (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. VEJLEDNING

Inden De begynder at skifte kompresset, bør De sikre Dem, at alle nødvendige hjælpemidler

er til rådighed. Inden indsætningen skal trachealkanylen være rengjort og i givet fald også



Trachealkanylen skubbes ind gennem den forhåndenværende cirkelrunde åbning i



Trachealkompressets forside har en beige farve og er diskret, kompressiden, der ligger mod

huden, er hvid.

OBS!

Ved indsætning af trachealkanylen skal kanyleproducentens brugsanvisning

respekteres.

VI. ANVENDELSESTID

Kompresset er emballeret sterilt og beregnet til engangsbrug.

Af hygiejniske grunde skal kompresset skiftes mindst hver 12. time. I tilfælde af stærk



VII. JURIDISKE BEMÆRKNINGER

Producenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH påtager sig intet ansvar for



eller andre uønskede hændelser), der er forårsaget af egenmægtige ændringer på produktet

         

skyldes handlinger i modstrid med denne brugsanvisning. Dette gælder såvel for de derved

- såfremt lovmæssige tilladte - forårsagede skader på produkterne som for samtlige derved

forårsagede følgeskader.

Hvis der skulle opstå en alvorlig hændelse i forbindelse med dette produkt fra Andreas

Fahl Medizintechnik-Vertrieb, skal dette meldes til producenten og til den ansvarlige



Producenten forbeholder sig ret til, til enhver tid at foretage produktændringer.

SENSOFOAM® er et registreret varemærke i Tyskland og EU-medlemslandene tilhørende

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

I. ALKUSANAT

Tämä käyttöohje koskee vaahdosta valmistettua SENSOFOAM® PAD-trakeakompressia.



laitteen asianmukaisen käsittelyn varmistamiseksi.

Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen tuotteen käyttöönottoa!

II. MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ

Trakeakompressit on tarkoitettu henkitorvesta erittyvien eritteiden imemiseen sekä trakeaka-

nyylin kilven pehmusteeksi ihoa vasten.

III. VAROITUKSET

Ihoärsytyksen (esim. punerrus, kutina) esiintyessä tuote on poistettava heti ja hakeu-

duttava lääkärinhoitoon. Tässä tapauksessa kyseessä on mahdollisesti erityinen ihon

herkkyys tai allergiasta johtuva soveltumattomuus.

Tarkista steriili pakkaus huolellisesti varmistuaksesi siitä, että pakkausta ei ole muu-

tettu tai vahingoitettu.

Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut.

Tarkista tuotteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä tuotetta tämän päivämäärän

umpeuduttua.

IV. TUOTEKUVAUS

Trakeakompresseja on saataviina eri mallisina. Kompresseissa on pyöreä halkio, jonka läpi

kanyyliputki voidaan työntää. Kompresseja on saatavana myös lisäuralla varustettuina no-

peampaa kompressin vaihtoa varten (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. OHJE

Ennen kompressin vaihtamisen aloittamista on varmistettava, että tarvittavat apuvälineet

 

asettamista.



Trakeakompressin etupuoli on beigenvärinen ja optisesti huomaamaton. Kompressin ihoa

vasten oleva puoli on valkoinen.

HUOMIO!

Henkitorvikanyylia asetettaessa on noudatettava kanyylin valmistajan antamia oh-

jeita.

VI. KÄYTTÖIKÄ

Kompressit on pakattu steriileinä, ja ne on tarkoitettu kertakäyttöön.

Hygieniasyistä kompressi on vaihdettava vähintään 12 tunnin välein tai erityksen ollessa voi-

makasta useita kertoja vuorokaudessa.

VII. OIKEUDELLISIA TIETOJA

Valmistaja Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ei vastaa vahingoista (erityises-

    

ei-toivotuista tapahtumista), jotka johtuvat tuotteeseen omavaltaisesti tehdyistä muutoksista,

muiden tahojen kuin valmistajan tekemistä korjauksista tai asiattomasta käsittelystä, hoidos-

-

räysten mukaisesti. Tämä pätee (lainsäädännön puitteissa) sekä tästä aiheutuviin vaurioihin

tuotteessa että kaikkiin näiden vaurioiden seurauksena syntyviin vahinkoihin.

Jos tämän Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH -yrityksen tuotteen yhteydes-

sä ilmenee vakava vaaratilanne, siitä on ilmoitettava valmistajalle sekä vastaavalle



Valmistaja pidättää oikeuden tuotemuutoksiin. SENSOFOAM® on Saksassa ja Euroopan

unionin jäsenmaissa rekisteröity Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH:n (Köln) ta-

varamerkki.

I. PREMESSA

Le presenti istruzioni riguardano le compresse tracheali in materiale espanso SENSOFOAM®

PAD.

Le istruzioni per l’uso si propongono di informare il medico, il personale paramedico e il



Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente le istruzioni per

l‘uso!

II. USO PREVISTO

Le compresse tracheali servono per assorbire le secrezioni tracheali e per rendere più

piacevole il contatto fra la placca delle compresse tracheali e la pelle.

III. AVVERTENZE

Se insorgono irritazioni cutanee (ad es. rossore, prurito) interrompere immediatamente

l’uso della compressa e consultare un medico. In questi casi potrebbe sussistere una

particolare sensibilità cutanea oppure un’intolleranza allergica.

Esaminare accuratamente la confezione sterile per accertarsi che non sia alterata o

danneggiata.

Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata.

Controllare la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se è stata superata la data

di scadenza.

IV. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Le compresse tracheali sono disponibili in diverse varianti. Le compresse presentano una

preforatura di forma circolare per creare il foro in cui inserire la cannula e anche un'ulteriore

apertura allungata per sostituire rapidamente la compressa (SENSOFOAM® PAD

Professional).

V. ISTRUZIONI PER L‘APPLICAZIONE

Prima di sostituire la compressa, accertarsi di avere a disposizione il materiale necessario.

Prima di inserire la cannula tracheale occorre pulire e, se necessario, disinfettare la cannula.



Il lato anteriore della compressa tracheale è di colore beige non appariscente, mentre il lato

a contatto con la pelle è bianco.

ATTENZIONE!

Per l’inserimento della cannula tracheale rispettare le istruzioni per l’uso fornite dal

produttore della cannula.

VI. DURATA D‘USO

La compressa è confezionata sterile e monouso.

Per motivi igienici sostituire la compressa ogni 12 ore, mentre in presenza di abbondanti

secrezioni anche più volte al giorno.

VII. AVVERTENZE LEGALI

Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna



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al prodotto, a riparazioni non eseguite dal produttore oppure ad una manipolazione o



alle disposizioni delle presenti istruzioni per l'uso. Ciò vale, se ammesso per legge, sia per

danni causati direttamente ai prodotti che per tutti gli eventuali danni conseguenti.



Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, è necessario segnalarli al produttore e all’autorità



             

SENSOFOAM® è un marchio registrato in Germania e negli stati membri dell‘Unione

Europea da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.

I. FÖRORD

Denna bruksanvisning gäller SENSOFOAM® PAD trakealkompresser av skummaterial.



för att garantera riktig hantering.

Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder produkten första gången!

II. AVSEDD ANVÄNDNING

Trakealkompresser används för uppsamling av trakealsekret och som polstring vid

trakealkanylsköldar som ligger an mot huden.

III. VARNINGAR

Vid hudirritationer (t.ex. rodnad, klåda) ska produkten omedelbart tas bort och läkare

kontaktas. Eventuellt rör det sig om en särskild hudöverkänslighet eller en allergisk

reaktion.

Undersök noga den sterila förpackningen för att säkerställa att den inte förändrats

eller skadats.

Använd inte produkten om förpackningen skadats.

Kontrollera hållbarhets-/utgångsdatum. Använd inte produkten efter detta datum.

IV. PRODUKTBESKRIVNING

          

stansat hål för kanylröret och tillhandahålls även med en extra slitsöppning som möjliggör ett

snabbt byte av kompresser (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. INSTRUKTIONER







Utsidan av trakealkompressen är diskret beigefärgad, medan den sida som ligger an mot

huden är vit.

OBS!

Vi införandet av trakealkanylen ska kanyltillverkarens bruksanvisning beaktas.

VI. LIVSLÄNGD

Kompressen är sterilt förpackad och endast avsedd för engångsbruk.



gånger dagligen.

VII. JURIDISK INFORMATION

Tillverkaren Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ansvarar inte för skador (i

         

eller andra oönskade händelser) som orsakats av otillåtna produktändringar, av reparationer

som utförts av andra än tillverkaren eller av icke fackmannamässig användning, skötsel



i denna bruksanvisning. Detta gäller – i den mån lagstiftningen tillåter – såväl för härav

orsakade skador på produkterna i sig som för samtliga härav orsakade följdskador.

           

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, ska detta anmälas till tillverkaren och behörig



Tillverkaren förbehåller sig rätten till förändringar av produkten.

SENSOFOAM® är ett i Tyskland och EU inregistrerat varumärke som ägs av Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

I. FORORD

Denne bruksanvisningen gjelder for SENSOFOAM®

     

skal sikre en forskriftsmessig håndtering.

Vennligst les nøye gjennom bruksanvisningen før du bruker produktet første gang!

II. KORREKT BRUK

Trakealkompresser brukes til å fange opp trakealsekret og avpolstring av trakealkanyleplaten.

III. ADVARSLER

Hvis det oppstår hudirritasjoner (f.eks. rødhet, kløe), skal bruken av produktet straks

opphøre og lege må oppsøkes. Det er mulig at det i dette tilfellet er snakk om en

spesiell hudfølsomhet eller allergibetinget reaksjon.

Kontroller sterilforpakningen nøye for å forvisse deg om at forpakningen ikke er

endret eller skadet.

Du må ikke bruke produktet når forpakningen er skadet.

Kontroller holdbarhets-/utløpsdatoen. Bruk ikke produktet etter denne datoen.

IV. PRODUKTBESKRIVELSE

Kompressene har en sirkelrund hullstans til gjennomføring av kanylerøret, og tilbys også

med ekstra åpning for et raskt skifte av kompresser (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. BRUKSANVISNING

Før du begynner med kompressutskiftningen, må du forsikre deg om at du har de nødvendige

         

innsettingen.

         



Forsiden av trakealkompressen har beige farge, og er ikke lett synlig. Kompressiden som

ligger på huden, er hvit

OBS!

Vennligst overhold bruksanvisningen til kanyleprodusenten ved innsetting av

trakealkanylen.

VI. BRUKSTID

Kompressen er pakket sterilt og beregnet til engangsbruk.

Kompressen skal av hygieniske grunner skiftes minst hver 12. time, ved sterk sekresjon også



VII. RETTSLIGE FORHOLD

Produsenten Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH hefter ikke for skader (spesielt

         

uønskede tilfeller) som er forårsaket av egenmektige produktendringer, reparasjoner som





Dette gjelder både for skader som måtte forårsakes av dette på selve produktene og for alle

følgeskader som måtte skyldes dette, så langt dette hjemles i loven.

Hvis det i sammenheng med dette produktet fra Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

GmbH skulle opptre en alvorlig hendelse, skal dette rapporteres til produsenten og



Produsenten forbeholder seg retten til til enhver tid å foreta produktendringer. SENSOFOAM®

er et i Tyskland og medlemsstatene i EU registrert merke som tilhører Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

de PIKTOGRAMM-LEGENDE

en PICTROGRAM LEGEND

fr LÉGENDE DES PICTOGRAMMES

it LEGENDA PITTOGRAMMI

es PICTOGRAMAS

I. PREFÁCIO

Estas instruções são aplicáveis às compressas traqueais de espuma SENSOFOAM® PAD.

As instruções de utilização destinam-se à informação do médico, do pessoal de enfermagem e



Antes de proceder à primeira utilização do produto leia atentamente as instruções de

utilização!

II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS

As compressas traqueais destinam-se a absorver as secreções traqueais e a servir de almofada

entre a placa da cânula de traqueostomia e a pele.

III. AVISOS

Se a pele apresentar irritações (por exemplo, rubor, prurido), o uso do produto deve ser

imediatamente interrompido e deve ser consultado um médico. Nesse caso, a pele é,

possivelmente, particularmente sensível ou então existe intolerância devido a uma reac-

ção alérgica.

Examine atentamente a embalagem esterilizada para se assegurar de que a embalagem

 

 

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IV. DESCRIÇÃO DO PRODUTO

As compressas traqueias estão disponíveis em diversas apresentações. As compressas dis-

põem de um orifício circular para a passagem do tubo da cânula mas também podem ser adqui-

ridas com um corte adicional que permite uma rápida mudança da compressa (SENSOFOAM®

PAD Professional).

V. INSTRUÇÕES

Antes de começar a mudar a compressa, assegure-se que tem os meios auxiliares necessários

à mão. A cânula traqueal deve ser limpa e, eventualmente, também desinfectada, antes de ser

inserida.

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À frente a compressa traqueal é bege e tem aparência discreta, a face encostada à pele é branca.

ATENÇÃO!

Para a inserção da cânula traqueal, tenha em atenção as instruções de utilização do fa-

bricante da cânula.

VI. VIDA ÚTIL

A compressa é fornecida numa embalagem estéril e destina-se a um único paciente.

Por razões de higiene, a compressa deve ser mudada, pelo menos, de 12 em 12 horas, em caso

de secreção abundante, também mais vezes.

VII. AVISOS LEGAIS

O fabricante, a Andreas Fahl Medzintechnik-Vertrieb GmbH, não assume qualquer respon-

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complicações ou outros acontecimentos indesejáveis) que resultem de alterações arbitrárias

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Este princípio é aplicável – desde que a lei o permita - aos danos deste modo provocados nos

produtos como a todos os danos subsequentes.

Caso ocorra um incidente grave relacionado com este produto da Andreas Fahl Medizintechnik-

-Vertrieb GmbH, este deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-

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O fabricante reserva-se o direito de efectuar alterações no produto. SENSOFOAM® é uma

marca da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colónia, registada na Alemanha e nos

Estados-membros da Europa.

pt LEGENDA DO PICTOGRAMA

nl LEGENDA PICTOGRAMMEN

sv FÖRKLARINGAR PIKTOGRAM

da OVERSIGT OVER PIKTOGRAMMER

no FORKLARING TIL PIKTOGRAM

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I. ÖNSÖZ

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II. AMACA UYGUN KULLANIM

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III. UYARILAR

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dikkatle inceleyin.

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Raf ömrünü/ son kullanma tarihini kontrol edin. Bu tarih geçtikten sonra ürünü kul-



IV. ÜRÜN TANIMI

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fekte edilmelidir.

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Trakeal kompresin ön yüzü bej renkte olup dikkat çekmez, cilde temas eden yüzü ise beyaz

renklidir.



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

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

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için geçerlidir.

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH‘nin bu ürünü ile ilgili ciddi bir olay meyda-

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®,

-



tr PIKTOGRAM AÇIKLAMALARI



Ez az útmutató habanyagból készült SENSOFOAM® PAD trachealis kötésekre érvényes.

A használati utasítás információt szolgáltat az orvos, az ápolószemélyzet és a beteg vagy a



    

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A trachealis kötések rendeltetése a trachealis váladék felvétele, és a trachealis kanül



III. FIGYELMEZTETÉSEK

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venni és orvoshoz kell fordulni. Lehetséges, hogy ebben az esetben rendkívüli



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nem sérült meg.

Ha csomagolás megsérült, ne használja az eszközt.



túl.

IV. TERMÉKLEÍRÁS

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további hasítéknyílással is (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

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



kötésoldal fehér.

FIGYELEM!

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alkalmazási útmutatóját.

VI. FELHASZNÁLHATÓSÁG IDEJE

A kötés sterilen csomagolt és egyszeri használatra alkalmas.

Higiéniai okokból a kötést ki kell cseréli legalább egyszer minden 12 órában, nagyfokú

váladékozás esetén naponta többször is.

VII. JOGI MEGJEGYZÉSEK



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         



ezáltal magán a terméken okozott károkra, valamint az okozott következményes károkra is.

Ha az Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ezen termékével kapcsolatosan súlyos

váratlan esemény lép fel, akkor ezt jelenteni kell a gyártónak és azon a tagállam illetékes



A gyártó fenntartja a mindenkori termékváltoztatás jogát. A SENSOFOAM® az Andreas Fahl

Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln, Németországban és az EU-tagállamokban bejegyzett

védjegye.

hu JELÖLÉS MAGYARÁZAT

dBestellnummer

nChargenbezeichnung

IVerwendbar bis

JHerstellungsdatum

QInhaltsangabe in Stück

PGebrauchsanweisung beachten

6Vor Sonnenlicht geschützt

aufbewahren

7Trocken aufbewahren

HNicht zur Wiederverwendung

,Medizinprodukt

TSterilisation mit Ethylenoxid

mBei beschädigter Verpackung

nicht zu verwenden

:Einfaches Sterilbarrieresystem

oCE-Kennzeichnung mit Kenn-

nummer der Benannten Stelle

bHersteller

dNuméro de catalogue

nCode de lot

IDate de péremption

JDate de fabrication

QContenu (en pièces)

PConsulter les instructions

d’utilisation

6Tenir à l’abri de la lumière

7Conserver au sec

HNe pas réutiliser

,Dispositif médical

TStérilisation à l’oxyde d’éthylène

mNe pas utiliser si l’emballage est

endommagé

:Système de barrière stérile

unique

o-



bFabricant

dNúmero de pedido

nDesignación de lote

IFecha de caducidad

JFecha de fabricación

QContenido en unidades

PTener en cuenta las instrucciones

de uso

6Almacenar protegido de la luz

solar

7Guardar en un lugar seco

HNo reutilizar

,Producto sanitario

TEsterilización por óxido de etileno

mNo utilizar si el envase está

dañado

:Sistema de barrera estéril sencillo

o-



bFabricante

dArtikelnummer

nBatchcode

ITe gebruiken tot

JProductiedatum

QInhoud (aantal stuks)

PRaadpleeg de gebruiksaanwijzing

6Beschermen tegen zonlicht

7Droog bewaren

HNiet voor hergebruik

,Medisch product

TSterilisatie met ethyleenoxide

mNiet gebruiken als de verpakking

beschadigd is

:Enkelvoudig steriel barrièresys-

teem

o-

mer aangemelde instantie

bFabrikant

dBestillingsnummer

nBatch-kode

IAnvendes før

JProduktionsdato

QIndholdsangivelse i stk.

PSe brugsanvisningen

6Skal opbevares beskyttet mod

sollys

7Skal opbevares tørt

HIkke til genbrug

,Medicinsk produkt

TSterilisation med ethylenoxid

mMå ikke anvendes, hvis emballa-

gen er beskadiget

:Enkelt sterilbarrieresystem

o-

nummer for det bemyndigede organ

bProducent

dTilausnumero

nEräkoodi

IViimeinen käyttöpäivämäärä

JValmistuspäiväys

QSisältö (kpl)

PNoudata käyttöohjetta

6Suojattava auringonvalolta

7Säilytettävä kuivassa

HEi uudelleen käytettäväksi

,Lääkinnällinen laite

TSteriloitu eteenioksidilla

mVaurioituneen pakkauksen sisäl-

tämää tuotetta ei saa käyttää

:Yksinkertainen steriili estejär-

jestelmä

oCE-merkki ja ilmoitetun laitoksen

tunnus

bValmistaja

d

nParti kodu

ISon kullanma tarihi

JÜretim tarihi

Q

P

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

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,

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m

:Basit steril bariyer sistemi

o



bÜretici

dCatalogue number

nBatch code

IUse by

JDate of manufacture

QContent (in pieces)

PConsult instructions for use

6Keep away from sunlight

7Keep dry

HDo not reuse

,Medical devices

TSterilized using ethylene oxid

mDo not use if package is

damaged

:Single sterile barrier system

o



bManufacturer

dNumero di articolo

nNumero di lotto

IUtilizzare entro

JData di produzione

QContenuto in pezzi

PConsultare le istruzioni per l'uso

6Conservare al riparo dalla luce

solare

7Conservare in luogo asciutto

HNon riutilizzare

,Dispositivo medico

TSterilizzazione mediante ossido

di etilene

mNon utilizzare se la confezione è

danneggiata

:Sistema di barriera sterile singola

oMarchio CE con numero di identi-



bProduttore

dNúmero de encomenda

nDesignação do lote

IPode ser utilizado até

JData de fabrico

QConteúdo em unidades

PObservar as instruções de

utilização

6Guardar num local protegido dos

raios solares

7Guardar em local seco

HNão reutilizar

,Dispositivo médico

TEsterilização com óxido de

etileno

mNão usar o produto se a embala-



:Sistema de barreira estéril única

oMarcação CE com código do



bFabricante



      ®  







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I. WPROWADZENIE

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IV. OPIS PRODUKTU

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V. INSTRUKCJA

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UWAGA!

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VII. INFORMACJE PRAWNE

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I. ÚVOD

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III. VAROVÁNÍ

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IV. POPIS VÝROBKU

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V. NÁVOD

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POZOR!

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

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cs PIKTOGRAM

sk LEGENDA PIKTOGRAMOV

I. PREDSLOV

Tento návod platí pre SENSOFOAM® tracheálne kompresy z penovej hmoty.

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III. VAROVANIA

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IV. POPIS VÝROBKU

Tracheálne kompresívne pomôcky sú dostupné v rôznych vyhotoveniach.

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kompresnej pomôcky. (SENSOFOAM® PAD Professional)

V. NÁVOD

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POZOR!

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VII. PRÁVNE OZNÁMENIA

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I. UVOD

To navodilo velja za trahealne komprese SENSOFOAM® PAD iz pene.

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ter zagotavljajo pravilno uporabo.

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II. PRAVILNA UPORABA

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III. OPOZORILA

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menjavanje kompres (SENSOFOAM® PAD Professional).

V. NAVODILA

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POZOR!

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VI. TRAJANJE UPORABE

Kompresa je sterilno pakirana in namenjena enkratni uporabi.

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VII. PRAVNI NAPOTKI

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shranjevanja izdelka, ki niso skladni s temi navodili za uporabo. To velja tudi, kolikor zakon to

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Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

sl LEGENDA PIKTOGRAMOV

I. PREDGOVOR

Ove upute vrijede za trahealne komprese SENSOFOAM® PAD od pjenastog materijala.

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II. NAMJENSKA UPORABA

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III. UPOZORENJA

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je istekao.

IV. OPIS PROIZVODA

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V. UPUTE

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POZOR!

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VI. ROK UPORABE

Kompresa je sterilno zapakirana i namijenjena za jednokratnu uporabu.

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VII. PRAVNE NAPOMENE

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pohranom proizvoda, u suprotnosti s preporukama ovih uputa za uporabu. To vrijedi, u mjeri

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marka tvrtke Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, iz Kelna.

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I. INTRODUCERE

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Citiţi vă rog cu atenţie instrucţiunile de utilizare înainte de prima utilizare a produsului!

II. UTILIZAREA CONFORM DESTINAŢIEI

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III. AVERTISMENTE

În cazul apariției unor iritații ale pielii (de ex. înroșire, prurit), produsul trebuie

îndepărtat imediat și trebuie consultat medicul. În acest caz e posibil să existe o

sensibilitate deosebită a pielii sau o intoleranță alergică.

Controlaţi cu atenţie ambalajul steril pentru a vă asigura că acesta nu este modicat

sau deteriorat.

Nu utilizaţi produsul dacă ambalajul a fost deteriorat.

Vericaţi durata de valabilitate/data la care expiră. Nu utilizaţi produsul după data de

expirare.

IV. DESCRIEREA PRODUSULUI

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V. INSTRUCŢIUNI

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ATENŢIE!

Vă rugăm, ca atunci când introduceți canula traheală să respectați instrucțiunile de

utilizare ale producătorului canulei.

VI. DURATA DE UTILIZARE

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VII. INDICAȚII LEGALE

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:Systém jednoduché sterilní

bariéry

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svetlobo

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HNi za ponovno uporabo

,Medicinski izdelek

TSterilizacija z etilenoksidom

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bProizvajalec

hr LEGENDA PIKTOGRAMA

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JDatum proizvodnje

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,Medicinski proizvod

TSterilizirano etilen oksidom

mNe rabiti ako je pakiranje

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:Sustav jednostruke sterilne

barijere

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7Skladujte na suchom mieste

HNie je vhodné pre opakované

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,Zdravotnícka pomôcka

TSterilizácia s etylénoxidom

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:Systém jednej sterilnej bariéry

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II. NAMENSKA UPOTREBA

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III. UPOZORENJA

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alergijskom reakcijom.

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IV. OPIS PROIZVODA

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V. UPUTSTVO

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VI. ROK UPOTREBE

Kompresa je sterilno zapakovana i namenjena za jednokratnu upotrebu.

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VII. PRAVNE NAPOMENE

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Fahl SENSOFOAM® PAD Mode d'emploi

Marque: Fahl

Modèle: SENSOFOAM® PAD

Taper: Mode d'emploi

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