Table d’opérations transfert pour chirurgie assistée par imagerie - CMAX™ X-RAY
[4]
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Tout incident grave lié à ce dispositif médical doit être signalé à
STERIS et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel
l’utilisateur et / ou le patient sont établis.
!
avertissement: La modification du dispositif médical
sans l’autorisation du fabricant est interdite.
!
Points de pincement
! Quand le floating est activé, bouger le plateau flottant peut générer des points de
pincement qui peuvent blesser le patient ou l’équipe chirurgicale. Les utilisateurs doivent
donc être conscients des risques et surveiller tout particulièrement les zones suivantes:
Précaution durant les mouvements
! Avant d’activer un mouvement, assurez-vous qu’il n’y a aucun risque de contact ou de
collision avec un objet, un équipement ou une personne.
Verrouillage au sol
! Même si la table n’est pas verrouillée au sol, certains mouvements du plateau sont
encore possibles. Activez le verrouillage au sol avant de positionner le patient et d’initier
l’opération chirurgicale.
! N’essayez pas de déplacer la table verrouillée.
! Une fois la table verrouillée au sol, s’assurer qu’elle est stable. La déplacer sur une
surface plus plate si besoin.
Déplacement de la table avec un patient dessus
! La table peut être déverrouillée uniquement si le plateau flottant est désactivé.
! Lors du déplacement ou du réglage de la table avec un patient dessus, la table CMAX™
X-RAY doit être en position de transport, c’est-à-dire qu’elles doivent respecter les conditions
suivantes:
•
Le plateau doit être horizontal et centré sur la colonne
•
Seule une translation latérale du plateau jusqu’à 50 mm est autorisée.
•
Le plateau doit être abaissé à moins de 900 mm de hauteur.
•
Le patient doit être en position normale et le poids total (patient + accessoires) ne doit pas
dépasser 230kg.
! N’essayez jamais de déverrouiller la table et de la déplacer avec le patient si elle n’est pas
en position de transport. La table peut basculer.
! Il est fortement conseillé d’utiliser des barrières, ou un autre système, pour maintenir le
patient en place.
! Vérifiez que la batterie est assez chargée avant de déplacer la table.
! Avant tout déplacement, assurez-vous de l’absence d’obstacles sur l’itinéraire à
emprunter. La table n’est pas conçue pour passer sur des seuils, ni pour monter ou
descendre des marches. Déplacez toujours la table avec une grande précaution.
! Pendant les transferts motorisés avec la CMAX™ X-RAY, adaptez votre vitesse à
l’environnement (largeur des couloirs, angles, portes, murs, etc.). Soyez prudent en
marche arrière.
! Ne laissez pas d’objet sur le socle car ils peuvent tomber durant les manœuvres
motorisées ou provoquer un blocage lors de l’abaissement des capots coulissants de la
colonne.
Activation de la table
! Chaque fois que vous activez la table, vérifiez que l’orientation présélectionnée du patient
correspond à ce que vous souhaitez faire. Quand vous désactivez la table, la présélection
de l’orientation du patient est mémorisée.
Désactivation de la table
! Les boutons STOP sur la télécommande principale et sur le système de secours vous
permettent d’arrêter tous les mouvements de la table.
! En mode filaire, la table s’arrête automatiquement à la fin d’un cycle préprogrammé.
! La table peut aussi être désactivée en appuyant sur le joystick et sur n’importe quelle autre touche
simultanément.
Manipulation de la table d’opérations
! Évitez de manipuler la table d’opération brutalement pendant l’utilisation ou le transfert.
N’exercez pas de charges latérales excessives dessus, ne tirez et ne poussez pas la table
au niveau des accessoires ou des rails.
! Évitez de manipuler la télécommande et le système de secours brutalement. Ne forcez
pas sur les boutons et n’appuyez pas dessus avec des objets inadaptés.
! Ne manipulez pas brutalement les câbles lors de connexion ou de la déconnexion de la
télécommande, du joystick ou du cordon d’alimentation.
! Ne vous asseyez pas sur une extrémité de la table, en particulier si le plateau n’est pas
centré, car la table pourrait basculer.
! Ne montez pas sur le socle de la table d’opérations, sous peine d’endommager les
capots.
! Quand le cordon d’alimentation est relié à la table, et se trouve donc au sol, faites
attention à ce cordon lors des déplacements autour de la table et débranchez-le avant de
déplacer la table.
Capacité de chargement
! Ne dépassez pas un poids patient + accessoires de 230 kg pour les positions standard
décrites et suivez les indications et les avertissements.
! L’utilisation de certaines extensions peut diminuer ce poids patient + accessoires.
Lorsque les extensions sont installées sur la table d’opération CMAX™ X-RAY, vous
devez également consulter les manuels d’utilisation de ces extensions pour prendre
connaissance des éventuelles restrictions de poids relatives à leur utilisation.
! Dans les positions qui impliquent un décalage significatif du plateau par rapport à la
colonne, s’assurer d’une stabilité susante pour le type de procédure chirurgicale
réalisée.
! Dans toutes les autres utilisations, contactez notre réseau pour être conseillé. Si vous
travaillez de manière intensive sur le thorax du patient, nous vous conseillons de recentrer
le plateau sur la colonne.
Positionnement du patient
! Les positions décrites dans ce manuel sont données purement à titre d’exemples. Les
accessoires requis ne sont pas toujours illustrés. Elles ne remplacent en aucun cas les
instructions données par l’équipe chirurgicale en charge du patient.
! Vérifier la stabilité du patient et de la table quand des mouvements combinés du plateau
sont eectués (par exemple proclive + inclinaison latérale).
! Sécurisez correctement le patient (ex. avec des sangles), en particulier quand la table est
fortement inclinée.
! Les procédures chirurgicales longues peuvent provoquer des points de compression sur
les patients et avoir des conséquences post-opératoires. Surveillez le patient durant les
procédures chirurgicales et utilisez des coussins en gel pour les procédures prolongées.
Autonomie
! Deux batteries au plomb scellées de 12V sont intégrées au support et permettent à la
CMAX™ X-RAY d’être autonome.
Avant d’utiliser la table, vérifier que les batteries sont susamment chargées.
! Le joystick fonctionne de manière autonome, grâce aux batteries intégrées. Avant
d’utiliser la table en mode Bluetooth (sans fil), vérifiez que les batteries sont susamment
chargées.
Raccordements
! Les prises sont dotées de verrous: ne tirez pas sur la télécommande ou le joystick pour
les débrancher.
! Le raccord E-Serve sert uniquement à l’équipe d’entretien STERIS avec du matériel
approuvé par STERIS.
! N’essayez jamais de relier à la table d’opération à un équipement non fourni par STERIS ni
approuvé pour être utilisé avec la table CMAX™ X-Ray.
! Utilisez toujours le cordon d’alimentation fourni par STERIS.
! L’opérateur ne doit jamais toucher le patient au moment de brancher ou de débrancher la
télécommande ou le joystick, ou quand il manipule les connecteurs de ces dispositifs.
Prise équipotentielle
! Raccordez les prises équipotentielles pour éviter tout problème dû aux diérents potentiels
dans les réseaux.
! Initialement prévus pour les unités cardiaques, ils protègent le patient des chocs
électriques lors des interventions où même de faibles potentiels peuvent être délétères.
! Si une prise équipotentielle est connectée, la table NE DOIT PAS être utilisée
conjointement avec un défibrillateur
! Si l’utilisation d’une prise équipotentielle permet de créer un système électromédical, ce
système doit être conforme aux exigences de la norme CEI60601-1.