ResMed AirFit N30 Nasal Cradle Mask Manuel utilisateur

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Français 1

FRANÇAIS

A

Harnais avec bande à lanière

double

3

Capuchon

B

Bulle

4

Stabilisateur

C

Entourage rigide

QuietAir™/standard

5

Orifice de ventilation QuietAir

1

Boucle

6

Orifice de ventilation

2

Boutonnière

7

Circuit du masque

Usage prévu

Le masque ultra-compact nasal AirFit N30 est destiné aux patients de

plus de 30 kg (66 lb) à qui un traitement par pression positive non invasif,

comme un traitement par PPC ou à deux niveaux de pression, a été

prescrit. Le masque est prévu pour un usage multiple par un seul patient

à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients à l’hôpital ou

en milieu médical.

Entourage rigide QuietAir

L'entourage rigide QuietAir est prévu pour une utilisation multiple par un

seul patient à domicile ou en milieu médical.

2

Ajustement de votre masque

1. Tout en tenant la bulle éloignée de votre visage, assurez-vous que la

taille de la bulle et les indicateurs de gauche (L) et de droite (R) sont

face à vous. Placez la bulle sous votre nez.

2. Tirez les bandes du harnais au-dessus de votre tête en tenant la bande

inférieure et en la tirant vers l'arrière de votre crâne. La bande

supérieure doit être installée de manière confortable sur le haut du

crâne.

3. Éloignez brièvement le masque de votre visage et remettez-le en

place pour vous assurer que la bulle repose confortablement.

Français 3

Ajustement de votre masque

• Pour un positionnement confortable, ajustez les lanières de la bande

en les séparant pour un ajustement plus lâche ou en les rapprochant

pour un ajustement plus serré.

• Pour éliminer les fuites au niveau du masque, ajustez le harnais en

tirant dessus à travers la boucle. Ne le serrez pas trop : ajustez-le

uniquement pour obtenir une étanchéité confortable. Il est

éventuellement nécessaire d'ajuster le harnais car il s'étire au fil du

temps.

Votre masque est maintenant prêt à être utilisé. En position allongée ou

pendant le fonctionnement de l'appareil, un mince filet d'air devrait

s'échapper autour de la connexion du circuit respiratoire. Pour vérifier les

orifices de ventilation, posez votre doigt à proximité de la zone de

connexion pour détecter l'air. La zone des orifices de ventilation ne doit

pas être bloquée.

Retrait de votre masque

Pour retirer votre masque, utilisez les lanières

de la bande pour tirer le masque et le harnais

par-dessus votre tête.

4

Démontage de votre masque avant le nettoyage

1. Pincez fermement un côté de la bulle et la détacher de l'entourage

rigide.

2. Décrochez le harnais du stabilisateur en tirant sur le capuchon pour

faire apparaître la boutonnière.

3. Détachez le harnais de l'extrémité du stabilisateur.

Nettoyage de votre masque

Après chaque utilisation : bulle

Chaque semaine : harnais et entourage rigide

1. Faites tremper les composants dans une eau tiède avec un détergent

liquide doux.

2. Nettoyez les composants à la main en les brossant avec une brosse à

poils doux. Faites particulièrement attention aux orifices de ventilation.

3. Rincez soigneusement les composants sous l’eau courante.

4. Secouez l'entourage rigide pour éliminer l'éventuel excédent d'eau

des orifices de ventilation. Laissez les composants sécher à l’abri de la

lumière directe du soleil.

Français 5

Si les composants du masque ne vous semblent pas propres, répétez les

étapes de nettoyage. Assurez-vous que les orifices de ventilation sont

propres et non obstrués.

Remontage de votre masque

1. Avec la partie grise du harnais dirigée vers l'extérieur, insérez chacune

des extrémités des stabilisateurs dans les boutonnières de la bande

du harnais, de l'extérieur vers l'intérieur.

2. Fixez le harnais en tirant sur les boutonnières par-dessus les

extrémités des stabilisateurs.

6

3. En tenant l'entourage rigide, tirez légèrement sur le harnais pour

garantir qu'il reste fermement en place. Assurez-vous que la bande du

harnais n'est pas entortillée.

4. Alignez l'encoche de la bulle sur l'onglet de l'entourage rigide.

Poussez fermement un côté de la bulle sur l'entourage rigide, puis

répétez de l'autre côté. Abaissez tous les bords de la bulle sur

l'entourage rigide pour vous assurer qu'ils sont complètement plats.

AVERTISSEMENT

• Retirer l’intégralité de l’emballage avant d’utiliser le masque.

• Les orifices de ventilation du masque ne doivent jamais être obstrués pour éviter la

réinhalation, ce qui pourrait affecter la sécurité et la qualité du traitement. Il est

nécessaire d’inspecter régulièrement les orifices de ventilation afin de veiller à ce

qu’ils demeurent propres, en bon état et dégagés.

• N’utiliser que des appareils de traitement par PPC ou à deux niveaux de pression

compatibles. Le masque est accompagné de ses caractéristiques techniques pour

permettre aux professionnels de santé de déterminer les appareils compatibles.

Utiliser le masque avec des appareils médicaux non compatibles peut amoindrir la

sécurité ou altérer les performances du masque.

• Le masque ne convient pas aux patients nécessitant une ventilation support de vie.

• Nettoyer régulièrement votre masque et ses composants pour maintenir leur qualité et

éviter la croissance de germes potentiellement nuisibles à votre santé.

• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d’une personne qualifiée lorsque le patient

n’est pas en mesure de l’enlever de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux

patients sujets aux aspirations trachéo-bronchiques.

• Le masque ne doit être porté que si l’appareil est sous tension. Une fois le masque en

place, s’assurer que l’appareil produit un débit d’air afin de réduire le risque de

réinhalation d’air expiré.

• En cas de réaction indésirable QUELCONQUE du patient au masque, cesser d’utiliser

ce masque ou le remplacer. Consulter votre médecin traitant ou un spécialiste du

sommeil.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l’adjonction d’oxygène.

• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC ou à deux niveaux de

pression n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans

le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.

• L'oxygène est combustible Veiller à ne pas fumer ni approcher de flamme nue de

l'appareil lors de l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un

endroit bien aéré.

Français 7

AVERTISSEMENT

• Lorsque l’adjonction d’oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de

l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du

patient, du masque, du point d’arrivée de l’oxygène et du niveau de fuite.

Cet

avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC ou à deux niveaux de

pression.

• Consulter le manuel utilisateur de l’appareil de PPC ou à deux niveaux de pression

pour davantage d’informations sur les réglages et le fonctionnement.

• Veiller à toujours respecter les instructions de nettoyage et à n’utiliser qu’un

détergent liquide doux. Certains produits de nettoyage risquent d’endommager le

masque, ses pièces et leur fonctionnement ou de laisser des vapeurs résiduelles

nocives. Ne pas nettoyer le masque à la machine à laver ou au lave-vaisselle.

• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou

la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si de tels symptômes

apparaissent, consulter votre médecin traitant ou votre dentiste.

• Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une

pression basse.

MISE EN GARDE

•

Critères visuels d’inspection du produit : en cas de détérioration visible de l’un des

composants du masque (p. ex., fissures, fendillements, déchirures, etc.), le composant

en question doit être mis au rebut et remplacé.

• Lors de l’ajustement du masque, veiller à ne pas trop serrer le harnais, au risque de

provoquer l’apparition de rougeurs et d’irritations cutanées autour de la bulle du

masque.

• Éviter de raccorder des produits en PVC souple (par ex. un circuit en PVC) directement

aux composants de ce masque. Le PVC souple contient des éléments qui peuvent

altérer les matériaux du masque et entraîner leur fissuration ou leur rupture.

• Ne pas repasser le harnais au risque d’endommager le matériau avec lequel il est

fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

8

Caractéristiques techniques

Options de réglage du masque : pour AirSense : sélectionnez « Coussins narinaires ».

Appareils compatibles : Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce

masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site

www.ResMed.com/downloads/masks.

Courbe pression/débit

Pression

(cm H

2

O)

Débit

(l/min)

4

20

8

29

12

37

16

43

20

49

Pression de traitement : 4 à 20 cm H

2

0

Résistance : chute de pression mesurée (nominale)

À 50 l/min : 0,4 cm H

2

O

À 100 l/min : 1,7 cm H

2

O

Niveau sonore : valeurs d’émission sonore à deux chiffres déclarées conformément aux

normes ISO4871:1996 et ISO3744:2010. Les niveaux de puissance et de pression pondérés

A, mesurés à une distance d’1 m, avec une incertitude de 3 dBA, sont indiqués.

Niveau de puissance (avec entourage rigide QuietAir) : 25 dBA

Niveau de pression (avec entourage rigide QuietAir) : 18 dBA

Niveau de puissance (avec entourage rigide standard) : 28 dBA

Niveau de pression (avec entourage rigide standard) : 21 dBA

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : de 5 °C à 40 °C

Humidité de fonctionnement : de 15 à 95 % HR sans condensation

Température de stockage et de transport : de-20 °C à +60 °C

Humidité de stockage et de transport : 95 % HR maximum sans condensation

Durée de vie : la durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l’entretien et des

conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la

nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l’utilisateur

d’entretenir et d’inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer

tout composant s’il le juge nécessaire ou conformément aux « Critères visuels d’inspection

de produit » indiqués dans la section « Mise en garde » de ce manuel.

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques

sans notification préalable.

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Stockage

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le

masque dans un endroit sec à l’abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures

ménagères.

Retraitement du masque entre les patients

Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à un usage multiple

par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre patient, ces masques doivent être

retraités conformément aux consignes disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.

Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Masque ultra-compact nasal

Réglages de l’appareil - Coussins

Orifice de ventilation QuietAir

Taille - petit

Taille - médium

Taille - petit large

Attention, veuillez consulter la documentation jointe.

Sur ordonnance seulement (aux États-Unis, la loi fédérale limite la vente de ces

dispositifs par un médecin ou sur prescription médicale).

Reportez-vous au glossaire des symboles sur ResMed.com/symbols.

Garantie limitée

ResMed Pty Ltd (ci-après « ResMed ») garantit votre masque ResMed

(y compris l’entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit respiratoire)

contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour une période de

90 jours à compter de la date d’achat ou, dans le cas d’un masque

jetable, pour la période d’utilisation maximale. Seul le client initial est

couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible. En cas de

défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation,

ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit

défectueux ou toute pièce. La présente garantie limitée ne couvre pas :

10

a) tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage abusif

ou d’une modification ou transformation opérée sur le produit; b) les

réparations effectuées par tout service de réparation sans l’autorisation

expresse de ResMed; et c) tout dommage ou contamination causé par de

la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre. La garantie est annulée

pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils

ont été achetés à l’origine.

Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux

doivent être présentées au lieu d’achat par le client initial.

La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite,

y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à

un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent pas les

limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que

la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage

accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de

l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent ni

l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est

donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre

cas. La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous

pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du pays

où vous habitez. Pour de plus amples informations sur vos droits de

garantie, veuillez contacter ResMed ou votre revendeur local ResMed.

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