COOK Medical MINC K-MINC-1000 Manuel utilisateur

La page charge ...

K-MINC-1000 Instructions for Use

Section

English .....................................................................................................................................................................................................

Kapitola

Česky ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Uživatelská příručka

Než začnete toto zařízení používat, prostudujte si prosím bezpečnostní pokyny.

Toto zařízení smějí používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci s odpovídající technickou kvaliﬁkací.

Afsnit

Dansk ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Fra serienr. A803560 - Brugervejledning

Du bedes gøre dig bekendt med sikkerhedsanvisningerne, inden enheden tages i brug.

Denne enhed må kun anvendes af læger og sygeplejepersonale med de rette tekniske kvaliﬁkationer.

Abschnitt

Deutsch ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Ab Seriennummer A803560 - Benutzerhandbuch

Vor der Anwendung des Geräts bitte die Sicherheitsanweisungen lesen.

Dieses Gerät darf nur von Ärzten und medizinischen Assistenten mit angemessener technischer Qualiﬁkation verwendet werden.

Apartado

Español ................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 A partir del N.º de serie A803560 - Manual del usuario

Familiarícese con las instrucciones de seguridad antes de utilizar el dispositivo.

Este dispositivo sólo pueden utilizarlo médicos y personal de enfermería con la cualiﬁcación técnica adecuada.

Chapitre

Français ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Du n

o

de série A803560 - Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit se familiariser aux directives de sécurité avant d’utiliser l’appareil.

L’utilisation de cet appareil est réservée aux médecins et au personnel médical ayant les compétences techniques appropriées.

Ενότητα

Ελληνικά ..............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Από το σειριακό αριθμό A803560 - Εγχειρίδιο χρήσης

Παρακαλούμε εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας πριν τη χρήση της συσκευής.

Αυτή η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ιατρούς ή από βοηθούς ιατρών οι οποίοι διαθέτουν την κατάλληλη τεχνική εκπαίδευση.

Sezione

Italiano .................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Dal n. di serie A803560 - Manuale d’uso

Prima di usare il dispositivo leggere con attenzione le istruzioni di sicurezza.

Il presente dispositivo deve essere usato esclusivamente da medici e assistenti medici in possesso delle qualiﬁche appropriate.

Gedeelte

Nederlands ........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Vanaf serienummer A803560 - Gebruikshandleiding

Vóór gebruik van dit instrument dient u zich vertrouwd te maken met de veiligheidsinstructies.

Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door artsen en medisch personeel met de juiste technische kwaliﬁcatie.

Rozdział

Polski ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Z nr serii A803560 - Podręcznik użytkownika

Przed użyciem tego urządzenia należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Niniejszego urządzenia mogą używać tylko lekarze i personel medyczny posiadający odpowiednie kwaliﬁkacje techniczne.

Secção

Português ...........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Desde o n.º de série A803560 - Manual do Utilizador

Antes de utilizar este dispositivo, familiarize-se com as instruções de segurança.

Este dispositivo apenas pode ser utilizado por médicos e auxiliares com a formação técnica apropriada.

Раздел

Русский ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 С серийного № A803560 - Руководство по эксплуатации

Перед применением устройства изучите инструкции по технике безопасности.

Данное устройство может применяться исключительно врачами и помощниками врача с соответствующей технической квалификацией.

Časť

Slovenčina ..........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Používateľská príručka

Pred použitím tohto zariadenia sa oboznámte s bezpečnostnými pokynmi.

Toto zariadenie môžu používať len lekári a zdravotní asistenti s príslušnou technickou kvaliﬁkáciou.

Luku

Suomi ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Sarjanumerosta A803560 lähtien - Käyttöopas

Perehdy turvaohjeisiin ennen laitteen käyttöä.

Laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit ja avustajat, joilla on asianmukainen tekninen asiantuntemus.

Avsnitt

Svenska ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Från serienr A803560 - Användarhandbok

Gör dig förtrogen med säkerhetsinstruktionerna innan apparaten används.

Endast läkare och sjukvårdspersonal med lämpliga tekniska kvaliﬁkationer får använda denna apparat.

Bölüm

Türkçe ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Seri No. A803560 ve sonrası - Kullanıcı El Kitabı

Lütfen cihazı kullanmadan önce güvenlik talimatını öğrenin.

Bu cihaz sadece uygun teknik vasıﬂara sahip doktorlar ve tıbbi yardımcılar tarafından kullanılabilir.

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Language Index

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Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

Droit d’auteur

dupliquer sur microﬁlm, copier ou distribuer de toute autre manière ce manuel, en tout ou partie, sans l’autorisation de

William A. Cook Australia Pty. Ltd.

Certains matériels et pièces cités dans ce manuel sont des marques déposées, mais ne sont pas identiﬁés comme tels.

L’absence d’une indication de marque déposée ne doit donc pas être interprétée comme signiﬁant que le produit n’est

pas sujet aux lois sur la protection des marques.

Dans l’éventualité d’un manque de clarté ou d’une ambiguïté du manuel, les utilisateurs des produits William A. Cook

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Ce symbole indique que le produit ne peut pas être éliminé avec les déchets ménagers. Veiller à éliminer ce produit de

manière correcte, une mise au rebut incorrecte risquant de présenter des risques potentiels pour l’environnement et

la santé des personnes. Pour obtenir des informations détaillées sur l’élimination de ce produit, contacter les autorités

locales ou votre représentant Cook Medical.

Cook remplit ses responsabilités légales de conformité aux directives portant sur les déchets d’équipements électriques

et électroniques (DEEE) et sur les déchets d’emballage en utilisant ses propres programmes de reprise ainsi que les

systèmes de reprise nationaux.

Consulter https://www.cookmedical.com/about/sustainability-environmental-practices/waste-electrical-

electronic-equipment-directive/ pour des informations complémentaires sur le recyclage correct des DEEE ou des

déchets d’emballage dans votre pays.

N

o

de document : IFU-MINC-2-11

Coordonnées pour les services d’entretien et de réparation :

Contacter votre représentant Cook Medical local pour obtenir les coordonnées d’un technicien agréé dans

votre région.

AVERTISSEMENT : LIRE CE

MANUEL. L’utilisateur doit se familiariser

au contenu du manuel avant d’utiliser

cet appareil. Le non respect de ces

directives risque d’endommager

l’appareil, ses composants et/ou de

provoquer des lésions chez le patient ou

l’opérateur. L’utilisation de cet appareil

est réservée au personnel compétent.

AVERTISSEMENT : RISQUE DE

CHOC ÉLECTRIQUE. Utiliser le matériel

exclusivement avec des systèmes

électriques conformes aux normes IEC,

CEC et NEC.

AVERTISSEMENT : Les réglages,

modiﬁcations ou réparations du matériel

doivent être eﬀectuées par des personnes

autorisées.

L’élimination de ce produit doit

être eﬀectuée conformément à la

directive 2002/96/EC du Conseil sur

les déchets d’équipements électriques

et électroniques (Waste Electrical and

Electronic Equipment ou WEEE).

Généralités

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Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

DESCRIPTION DES ICÔNES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

UTILISATION DU MANUEL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Avertissements et remarques importantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

Structure du manuel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3

1. DIRECTIVES DE SÉCURITÉ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2. À PROPOS DU MINC MINI INCUBATOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2.1 Utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2.1.1 Utilisateurs ciblés et environnement d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2.2 Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2.3 Description de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

2.4 Précautions pour l’utilisation de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

3. INSTALLATION ET CONFIGURATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

3.1 Déballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

3.2 Éléments requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

3.3 Panneau avant de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

3.4 Panneau arrière de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

3.5 Compatibilité électromagnétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

3.6 Emplacement de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

3.7 Approvisionnement en gaz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8

3.8 Flacon d’humidiﬁcation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

3.9 Logiciel d’enregistreur chronologique du Mini Incubator K-MINC-1000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11

3.10 Activation de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-12

3.11 Température de la chambre, sélection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-12

3.12 Débit gazeux, sélection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

3.13 Utilisation initiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

3.14 Conditions d’alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

4. LISTE DE CONTRÔLE POUR L’INSTALLATION ET LA CONFIGURATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-14

5. FONCTIONNEMENT DE L’APPAREIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

5.1 Avant l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

5.2 Insertion des boîtes de culture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

5.3 Plaques d’identiﬁcation patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

5.4 Formation potentielle de condensat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

5.5 Lancement du logiciel d’enregistrement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16

5.6 Utilisation du logiciel d’enregistrement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16

5.7 Après l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-19

6. ENTRETIEN COURANT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20

6.1 Remplacement du ﬁltre, des tubulures à gaz et du ﬂacon d’humidiﬁcation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20

6.2 Nettoyage de l’appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20

6.3 Test fonctionnel semestriel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20

6.4 Inspection par un technicien agréé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-22

6.5 Procédure de renvoi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-22

7. CONSOMMABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-22

8. DONNÉES TECHNIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-23

9. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-26

10. GARANTIE LIMITÉE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-28

10.1 Responsabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-28

10.2 Durée de vie du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-28

Table des matières

6

6-3

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

Utilisation du manuel

Description des icônes

Les icônes suivantes se trouvent sur le MINC Mini Incubator et sur l’emballage du

ﬂacon pour humidiﬁcation à usage unique stérile

Lire le manuel avant d’eﬀectuer les

raccordements.

Consulter les instructions d’utilisation

pour connaître les informations requises

concernant l’utilisation correcte de

cet appareil

Attente/Marche

Marche/arrêt

Augmenter/diminuer la valeur de consigne

Réchauﬀeur

État du débit gazeux

Débitmètre gaz

Température

Sortie

Bouteille de gaz

Entrée

Contacts

Branchements USB

Avertissements et remarques importantes

Les pavés de texte contenus dans ce mode d’emploi peuvent s’accompagner d’une icône et/ou être imprimés

en caractères gras. Ces pavés sont des AVERTISSEMENTS ou des REMARQUES IMPORTANTES et sont utilisés de la

manière suivante :

AVERTISSEMENT : La sécurité individuelle du patient peut être à risque. Le non respect de ces informations

risque de provoquer une lésion de l’opérateur ou d’endommager l’appareil ou ses composants.

AVERTISSEMENT : Risque biologique

AVERTISSEMENT : Risque de choc électrique

AVERTISSEMENT : Risque d’explosion

AVERTISSEMENT : Interférences radiofréquences

REMARQUE IMPORTANTE : Ces remarques donnent des informations spéciﬁques qui facilitent

l’entretien ou qui clariﬁent des directives importantes. Veiller en particulier aux directives de sécurité

(voir chapitre 1).

Structure du manuel

Ce manuel est doté d’une table des matières (page 2) pour trouver rapidement les titres des chapitres. Une liste des

messages d’erreur et des avertissements peut être consultée à la page 14, et un guide de dépannage se trouve à la

page 26.

6

Homologation marque CE

Niveau de protection du boîtier contre

les objets solides et les liquides

Marquage d’homologation UL

Fabricant

Mandataire CE

Référence catalogue

Numéro de série

Ne pas utiliser si l’emballage est

endommagé

Conserver à l’abri de la lumière du soleil

Conserver au sec

Code de lot

Date de fabrication

Utiliser avant

Remarque (1) : Les symboles se situent uniquement sur

l’emballage du ﬂacon d’humidiﬁcation

jetable stérile.

IP31

EC

REP

US REP

EC

REP

US REP

REF

SN

REF

SN

(1)

Éliminer conformément à la directive

2002/96/EC du Conseil sur les déchets

d’équipements électriques et électroniques

(Waste Electrical and Electronic Equipment

ou WEEE)

6-4

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

2. À propos du MINC Mini Incubator

1. Directives de sécurité

Ce manuel décrit le fonctionnement et l’utilisation du MINC Mini Incubator (MINC) pour les appareils avec les numéros

de série A803560 et ultérieurs.

Il est essentiel d’utiliser ce document pour se familiariser aux fonctionnalités et au fonctionnement du MINC avant de

l’utiliser.

Le non respect de ces directives peut entraîner un endommagement ou une panne de l’appareil.

Les circuits internes sont sous tension dès que le MINC est branché sur le secteur, que les aﬃchages soient éclairés ou

non. Toujours débrancher l’appareil du secteur avant de remplacer le cordon ou d’eﬀectuer un nettoyage. En cas de

ﬁssure, d’eﬃlochage, de rupture ou d’endommagement des cordons d’alimentation ou des prises de l’incubateur, les

remplacer immédiatement.

Pour réduire le risque de choc électrique, ne pas retirer les boîtiers. Veuillez consulter un technicien agréé par le

fabricant pour les services de réparation.

Protéger le MINC contre les éclaboussures de liquide. Si un liquide pénètre à l’intérieur de l’appareil, cesser

immédiatement de l’utiliser.

Ne pas utiliser le MINC en présence de gaz inﬂammables.

Utiliser uniquement le tuyau de raccordement gaz tressé, gainé de PTFE fourni avec le MINC Mini Incubator pour le

raccordement à l’approvisionnement en gaz. L’utilisation d’un autre type de tubulure peut empêcher l’obtention des

concentrations en gaz souhaitées.

Pour assurer la sécurité de l’utilisateur, utiliser uniquement les consommables d’origine (voir chapitre 7).

AVERTISSEMENT : L’utilisateur

doit se familiariser aux directives de

sécurité avant d’utiliser le MINC.

AVERTISSEMENT : RISQUE DE

CHOC ÉLECTRIQUE.

AVERTISSEMENT : Ne pas

stériliser l’appareil.

AVERTISSEMENT : Ne contient

aucune pièce réparable par l’utilisateur.

AVERTISSEMENT : L’utilisation

de cet appareil est réservée au personnel

compétent.

AVERTISSEMENT : RISQUE

D’EXPLOSION. L’appareil peut

provoquer une explosion en présence de

gaz inﬂammables.

AVERTISSEMENT : Utiliser le

tuyau de raccordement gaz approprié.

AVERTISSEMENT : Utiliser

uniquement les consommables d’origine.

2.1 Utilisation

Le MINC Mini Incubator (MINC) est un incubateur à gaz humidiﬁé, contrôlé par microprocesseur, destiné à la culture

cellulaire.

2.1.1 Utilisateurs ciblés et environnement d’utilisation

Le Mini Incubator K-MINC-1000 est destiné à être utilisé par des embryologistes cliniques. Le personnel de maintenance

peut installer le Mini Incubator K-MINC-1000 et se chargera de l’entretien de routine de l’appareil.

Le Mini Incubator K-MINC-1000 est prévu pour être utilisé dans les laboratoires de FIV.

2.2 Contre-indications

Il n’existe pas de contre-indications connues pour cet appareil.

2.3 Description de l’appareil

Le Mini Incubator K-MINC-1000 est un incubateur à gaz humidiﬁé, contrôlé par microprocesseur, destiné à la culture

cellulaire. L’incubateur est prévu pour être utilisé avec le ﬂacon pour humidiﬁcation K-MINC-CTS-S. L’incubateur ne

contient aucun produit médicinal. L’incubateur est un appareil thérapeutique actif prévu pour l’administration

d’énergie.

Le MINC est conçu pour maintenir avec précision une température réglée par l’utilisateur, dans une plage de 35 à 40 °C,

et pour maintenir un débit gazeux précis réglé par l’utilisateur, dans une plage de 15 à 25 ml/min.

Le MINC utilise un prémélange gazeux pour maintenir des conditions de culture optimales à l’intérieur des chambres

d’incubation.

Tous les composants qui entrent en contact avec le débit gazeux, y compris les tubulures à gaz externe et interne, ont

subi des tests rigoureux pour garantir un environnement sans toxines.

Le MINC peut accueillir des boîtes de culture à quatre puits NUNC®, ou des boîtes de culture rondes à puits unique

NUNC® et FALCON® de 35 et 60 mm dans deux chambres séparées. Les deux chambres ont des commandes de

température distinctes, tandis que la commande du débit gazeux unique s’applique aux deux.

Les éléments chauﬀants sous chaque boîte de culture sont en contact direct avec le fond de la boîte. Chaque fois que

le couvercle de la chambre est ouvert et fermé, une purge rapide est eﬀectuée avec le mélange de gaz pour rétablir

l’environnement requis.

Le MINC renforce la sécurité en surveillant en continu les fonctions critiques. Toute déviation relative au fonctionnement

normal est immédiatement détectée et l’utilisateur est averti de la panne détectée. L’appareil peut être raccordé à

une alarme à distance externe pour avertir le personnel, en dehors des heures de travail normales, des problèmes

éventuels que l’appareil est incapable de corriger automatiquement dans le délai prévu.

Le logiciel d’enregistrement K-MINC-1000 est un programme pour PC qui sert à enregistrer en continu l’état de

fonctionnement de 10 appareils au maximum. Le logiciel surveille le comportement du MINC, mais ne contrôle pas

l’appareil. Ce logiciel ne peut être utilisé qu’avec les MINC avec les numéros de série A803560 et ultérieurs.

2.4 Précautions pour l’utilisation de l’appareil

Dans l’éventualité d’une panne électrique ou mécanique pendant l’utilisation du MINC, cesser d’utiliser l’appareil jusqu’à

ce qu’un technicien agréé eﬀectue un contrôle.

6

6-5

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

Une liste de contrôle pour l’installation et la conﬁguration est incluse après ce chapitre (voir chapitre 4). Celle-ci peut

contribuer à assurer une préparation correcte.

3.1 Déballage

Les articles suivants sont fournis :

1. Manuel d’utilisation

2. MINC Mini Incubator

3. Plaques d’identiﬁcation patient (8 plaques)

4. Flacon d’humidiﬁcation jetable (K-MINC-CTS-S)

5. Cordon d’alimentation secteur de qualité médicale

6. Connecteur d’alarme externe (à l’arrière de l’appareil)

7. Tuyau de raccordement tressé (longueur 3 mètres) (K-MINC-BCT-10-300)

8. Câble A-B USB (longueur 2 mètres)

9. CD du logiciel d’enregistreur chronologique K-MINC-1000

À la livraison, vériﬁer le MINC et tous les articles pour s’assurer que rien ne manque ou n’est endommagé. Le fabricant

n’accepte que les réclamations pour compensation qui sont soumises immédiatement au représentant commercial ou

au technicien agréé.

Retirer tous les articles des housses en plastique, à l’exception du ﬂacon d’humidiﬁcation jetable qui doit être manipulé

dans des conditions stériles (voir chapitre 3.8).

3.2 Éléments requis

• Une source d’alimentation secteur ﬁable pour alimenter le MINC. Cook Medical recommande vivement d’utiliser un

onduleur avec conditionneur de réseau adapté au réseau d’alimentation de l’établissement.

• Bouteilles de prémélange gazeux de qualité médicale. Toutes les concentrations en gaz doivent être à ±0,2 % et les

bouteilles doivent être fournies avec un certiﬁcat d’analyse ; voir chapitre 3.7.1.

• Un détendeur de gaz de haute pureté à une étape capable de fournir le gaz indiqué ci-dessus à 150 kPa (1,5 bar, 22 psi)

à l’entrée du MINC ; voir chapitre 3.7.2.

• Système inverseur automatique pour bouteilles de gaz. Cook Medical recommande vivement d’utiliser des systèmes

inverseurs automatiques pour assurer la continuité de l’approvisionnement en gaz.

• Source d’eau distillée stérile.

• Un manomètre de pression (pour mesurer la pression d’approvisionnement en gaz de l’entrée de l’appareil). Cet article

n’est pas requis si le détendeur est muni de jauges d’aﬃchage du débit gazeux.

• Une clé 9/16 po.

• Si un tuyau de raccordement gaz plus long est nécessaire, contacter le représentant Cook Medical.

• Un ordinateur convenant à l’installation et à l’exécution du logiciel d’enregistrement K-MINC-1000.

• Un concentrateur USB pour connecter plusieurs (10 au maximum) MINC à un seul ordinateur.

3. Installation et conﬁguration

REMARQUE IMPORTANTE : Pour

réduire le risque d’endommagement

du MINC, il est vivement recommandé

d’utiliser un onduleur avec conditionneur

de réseau.

De plus, pour assurer le fonctionnement

ininterrompu de l’appareil, il est

également vivement recommandé

d’utiliser les articles suivants :

• Un système inverseur automatique

pour bouteilles de gaz capable de

maintenir une pression minimum de

135 kPa.

• Une alarme à distance pour alerter le

personnel de pannes éventuelles au

niveau du gaz ou de l’alimentation

secteur.

REMARQUE IMPORTANTE : Il est

important de conserver les emballages

pour une réutilisation ultérieure. (Voir

chapitre 6.5 intitulé Procédure de renvoi)

REMARQUE IMPORTANTE : Cet

appareil a été certiﬁé par un organisme

d’essai indépendant pour l’utilisation

avec des câbles USB et d’alarme à

distance de moins de 3 mètres de long.

REMARQUE IMPORTANTE :

L’utilisation de câbles autres que

ceux fournis par le fabricant de ces

équipements risque d’entraîner

une augmentation des émissions

électromagnétiques ou une diminution

de l’immunité électromagnétique de

ces équipements et d’entraîner un

fonctionnement incorrect.

AVERTISSEMENT : Si le MINC

Mini Incubator est raccordé au système

électrique externe avec le câble USB,

vériﬁer que le système électrique externe

est conforme à la norme de sécurité

IEC 60601-1 ou une norme équivalente.

REMARQUE IMPORTANTE : Les

articles requis mais non fournis sont

indiqués ici.

6

2

3

1

8

9

7

4

5

6

REMARQUE IMPORTANTE :

Un concentrateur USB non alimenté

convient pour le raccordement de

plusieurs appareils.

6-6

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.3 Panneau avant de l’appareil

Symbole Description

1.

Touche d’attente Fait passer l’appareil du mode actif au mode d’attente et inversement.

2.

Indicateur d’alimentation Vert = Indique que l’alimentation est raccordée à l’appareil ;

Arrêt = L’alimentation est déconnectée.

3.

Aﬃchage de température (chambres du réchauﬀeur).

4.

Indicateur d’état du réchauﬀage (chambres du réchauﬀeur) Orange clignotant = En

dessous de la valeur de consigne ; Vert ﬁxe = Valeur de consigne atteinte ; Rouge

clignotant = Valeur de consigne dépassée.

5.

Touches de sélection de température (chambres du réchauﬀeur) Réglage de la valeur de

consigne entre 35,0 °C et 40,0 °C.

6.

Touche marche/arrêt du réchauﬀage (chambres du réchauﬀeur).

7.

Aﬃchage du débit gazeux.

8.

Indicateur d’état du débit gazeux Orange clignotant = Cycle de purge ; Rouge clignotant =

En dehors de la valeur de consigne ; Vert ﬁxe = Valeur de consigne atteinte.

9.

Touches de sélection du débit gazeux Réglage de la valeur de consigne entre 15 et

25 ml/min.

10.

Touche marche/arrêt du débit gazeux Active le débit gazeux lorsqu’une ou les deux

chambres du réchauﬀeur sont actives.

11. –

Évents du gaz.

12. –

Plaques d’identiﬁcation patient.

3

4

5

6

7

8

9

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11

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1

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6-7

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.4 Panneau arrière de l’appareil

Description

1. Entrée secteur Brancher le cordon d’alimentation adapté sur cette prise.

2. Entrée gaz Raccorder l’approvisionnement en gaz ici.

3. Sortie gaz Bouchon obturateur illustré.

4. Contacts d’alarme externe Raccorder à l’alarme externe si requis.

5. Connecteur USB Prise de type B fournie.

Raccordement d’alarme externe :

Utiliser uniquement avec des émetteurs d’alarme adaptés qui sont activés par fermeture d’un contact. Un matériel

d’alarme alimenté par batterie ou par très basse tension de sécurité, ne dépassant pas les régimes nominaux de contact

indiqués, peut être raccordé aux bornes d’alarme externe. Voir Données techniques (chapitre 8) pour le régime nominal

des contacts d’alarme.

Connexion USB :

Utiliser uniquement avec des connexions USB standard d’ordinateur PC portable ou de bureau (homologation USB 1.1

et USB 2.0).

Raccordements gaz :

Voir Approvisionnement en gaz (chapitre 3.7) pour des informations détaillées.

3.5 Compatibilité électromagnétique

Le MINC Mini Incubator a été testé et s’est révélé conforme aux limites de compatibilité électromagnétique (EMC)

relatives aux appareils médicaux déﬁnies par la norme IEC 60601-1-2:2014. Ces limites sont conçues pour fournir une

protection raisonnable contre les interférences dangereuses dans un établissement médical typique.

L’équipement médical électrique requiert des précautions particulières relatives à la compatibilité électromagnétique

(EMC) et doit être installé et utilisé conformément à ces directives. Il est possible qu’un niveau élevé d’interférences

électromagnétiques (EMI) en raison de radiofréquences rayonnées ou conduites, provenant d’appareils de

communication RF portables et mobiles ou d’autres sources de radiofréquences puissantes ou proches, puisse entraver

les performances du MINC. Entres autres, ceci peut être indiqué par des mesures erratiques, un arrêt de l’équipement

et d’autres anomalies fonctionnelles. Le cas échéant, cesser d’utiliser le MINC et contacter un technicien agréé Cook

Medical.

Pour les directives et déclaration du fabricant concernant les émissions et l’immunité électromagnétiques du MINC, voir

chapitre 8.

AVERTISSEMENT : RISQUE

DE CHOC ÉLECTRIQUE. Déterminer

si la tension disponible correspond à

l’appareil. Le raccordement à un secteur

dont la tension n’est pas adaptée

provoquera une panne de l’appareil

ou risque de l’endommager de façon

permanente.

Le cordon d’alimentation doit être doté

d’une ﬁche de sécurité. Utiliser le cordon

d’alimentation inclus pour raccorder

l’appareil à la prise secteur.

À L’INTÉRIEUR DU CANADA ET DES

ÉTATS-UNIS – Utiliser uniquement

un cordon d’alimentation amovible

homologué, type SJT, minimum

18 AWG x 30, 3 conducteurs, avec une

extrémité conﬁgurée NEMA 5-15 et

l’autre IEC 320/CEE22.

Pour éviter le risque de choc électrique,

ce matériel doit être branché sur une

prise secteur mise à la terre uniquement.

6

1

3

4

2

5

6-8

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.6 Emplacement de l’appareil

Le MINC doit être placé sur une surface plane sûre, éloigné des éléments chauﬀants ou refroidissants, des bouches

de climatisation, brumisations et éclaboussures, et à l’abri de la lumière directe du soleil. Il ne doit pas se trouver en

présence de gaz inﬂammables. Positionner le MINC de façon à assurer une déconnexion rapide et facile de la prise

d’alimentation, sans obstacles.

Il est recommandé de prévoir un espace raisonnable autour de chaque MINC pour permettre à l’air de circuler librement.

Un dégagement d’au moins 10 cm est recommandé autour de chaque appareil.

La plage de température ambiante doit se situer entre +20 °C et +28 °C pour maintenir une valeur de consigne de

l’appareil dans une plage de 35 °C à 40 °C. À une valeur de consigne de 37 °C, la plage de température ambiante peut

être étendue de +18 °C à +32 °C.

3.7 Approvisionnement en gaz

3.7.1 Mélange gazeux requis

Pour maintenir le pH opératoire correct du milieu tampon bicarbonate entre 7,2 et 7,4, la concentration en CO

2

de

l’atmosphère qui est en contact avec le milieu doit être strictement contrôlée.

La concentration en CO

2

(exprimée en pourcentage) requise pour maintenir le pH opératoire correct dépend de la

composition chimique et la concentration du milieu, de l’altitude à laquelle le MINC est utilisé et de l’état d’humidiﬁcation

de l’atmosphère qui est au contact du milieu.

Le pourcentage de CO

2

correct pour le pH souhaité peut être déterminé à l’aide du graphique fourni.

Au niveau de la mer, la gamme des milieux du système de culture Cook donnent un pH d’environ 7,4 avec 5,0 % de CO

2

dans le mélange gazeux, et d’environ 7,3 avec 6,0 % de CO

2

.

Cook Medical recommande d’utiliser 6,0 % de CO

2

car ceci favorise le rétablissement plus rapide d’un pH acceptable.

Cook Medical recommande une concentration en oxygène réduite par rapport à la concentration atmosphérique

normale, à savoir une valeur plus physiologique de 5 à 8 % pour l’atmosphère qui est en contact avec le milieu, car ceci

peut réduire la formation des espèces réactives de l’oxygène.

Si le MINC est utilisé à une altitude autre que le niveau de la mer, le graphique suivant peut être utilisé pour trouver le

pourcentage approximatif de CO

2

nécessaire pour obtenir un pH de 7,3.

Si un autre milieu est utilisé ou un pH diﬀérent est requis, l’utilisateur ﬁnal devra déterminer le mélange gazeux

approprié pour le raccordement au MINC.

AVERTISSEMENT : Le MINC ne

doit pas être utilisé à côté de, ou empilé

sur d’autres équipements. S’il doit être

utilisé à côté d’autres équipements ou

empilé, l’appareil doit être surveillé pour

s’assurer qu’il fonctionne normalement

dans la conﬁguration dans laquelle il

doit être utilisé.

AVERTISSEMENT : RISQUE

D’EXPLOSION. Ne pas utiliser l’appareil

en présence de gaz inﬂammables.

AVERTISSEMENT : RISQUE DE

CHOC ÉLECTRIQUE. Ne pas immerger

l’appareil.

AVERTISSEMENT : Vériﬁer que

le mélange gazeux de haute pureté

approprié est sélectionné pour convenir

à l’altitude au-dessus du niveau de la

mer à laquelle l’appareil est utilisé ainsi

qu’au milieu de culture utilisé.

REMARQUE IMPORTANTE :

Lorsque le système de culture Cook

est utilisé au niveau de la mer, il est

recommandé d’utiliser un mélange

gazeux de haute pureté composé de

6 % CO

2

, 5 % O

2

et 89 % N

2

.

6

% CO

2

dans du gaz sec

% CO

2

requis pour maintenir un pH de 7,3 par rapport à l’altitude

2000 3000 4000 5000 600010000

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

Mètres au-dessus du niveau de la mer

6-9

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.7.2 Détendeur de bouteille de gaz, recommandations

Les informations suivantes constituent les directives recommandées pour la sélection du détendeur de bouteille de gaz

utilisé avec le MINC. Observer ces directives pour assurer un raccordement ﬁable entre une bouteille de gaz et l’appareil.

Le détendeur de gaz choisi en association avec le MINC joue un rôle important dans le système d’approvisionnement

en gaz et doit être conçu et fabriqué pour le transport des gaz à usage médical. Le gaz indiqué pour l’utilisation avec le

MINC étant de haute pureté et de haute précision, il est essentiel que le détendeur ne contamine pas le circuit gazeux.

Il convient de préciser les informations ci-dessous pour commander le détendeur de gaz :

• Détendeur de gaz de haute pureté à une étape.

• Membrane d’étanchéité métal-métal.

• Membrane en acier inoxydable ne contaminant pas les circuits gazeux de haute pureté.

• Jauges à double échelle (en option).

• Entièrement conﬁguré pour une bouteille de mélange gazeux spécial de qualité médicale.

• Pression d’approvisionnement de 150 kPa ±15 kPa au niveau de l’entrée gaz du MINC.

• Une capacité de débit minimum (sans chute excessive de la pression d’approvisionnement) de 350 ml/min, pour

chaque MINC, est requise au cours du cycle de purge.

• Le raccord de sortie du détendeur doit être un raccord Swagelok® SS-400-1-4RT pour s’adapter au tuyau de

raccordement fourni avec le MINC.

3.7.3 Raccordement à une bouteille de gaz

Le MINC est raccordé à une bouteille de gaz à l’aide du tuyau de raccordement tressé fourni. Il est gainé de PTFE

non toxique à faible perméabilité pour empêcher la perte de CO

2

liée à un usage haute pression de matériaux plus

perméables comme le silicone ou le PVC. La tubulure silicone est relativement poreuse au CO

2

pressurisé et ne doit

pas être utilisée dans une partie quelconque du raccordement provenant de la bouteille de gaz car les concentrations

correctes de gaz risquent de ne pas atteindre les chambres du MINC.

Le MINC et le tuyau de raccordement sont munis de raccords pour tuyaux Swagelok® série 6,35 mm (¼ po.). La longueur

de tuyau standard est de 3 mètres. Des tuyaux de 60 cm, 100 cm, 6 m, 10 m ou 20 m de long sont aussi disponibles.

Un raccord d’accouplage est disponible pour la connexion des tuyaux de gaz. Consulter le représentant local de Cook

Medical pour des renseignements.

Un détendeur avec ces raccords doit également être utilisé.

Ces raccords utilisent une virole conique pour assurer au raccordement une connexion étanche.

Les viroles sur le tuyau de raccordement ont été pré-embouties avant d’être expédiées. Par conséquent, les viroles et

écrous de blocage éventuels sur le détendeur ﬁxé à la bouteille seront en supplément.

AVERTISSEMENT : L’entrée gaz

doit être raccordée à une source de

pression contrôlée réglée sur 150 kPa

(tolérance de ± 15 kPa) au niveau du

MINC pour fonctionner correctement.

REMARQUE IMPORTANTE :

Cook Medical recommande vivement

d’utiliser des systèmes inverseurs

automatiques pour bouteilles de

gaz pour assurer la continuité de

l’approvisionnement en gaz.

AVERTISSEMENT : Utiliser

uniquement un détendeur pour gaz

de qualité médicale adapté, réglé sur

une valeur nominale de 150 kPa. Ne

pas utiliser de limiteurs de débit ni de

régulateurs de débit dans le circuit

gazeux.

AVERTISSEMENT : La tubulure

silicone ne doit pas être utilisée dans

le raccordement entre la bouteille de

gaz et le MINC, ni dans le cadre du

raccordement en série de plusieurs

appareils.

6

Virole

Écrou de blocage

6-10

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

Il est nécessaire de raccorder le tuyau au raccord de sortie du détendeur ainsi qu’au raccord d’entrée du MINC. Les

instructions ci-dessous doivent donc être exécutées à chaque extrémité du tuyau de raccordement. Observer ces

instructions pour assurer une connexion étanche ﬁable chaque fois que le raccordement est eﬀectué.

Raccordement du tuyau à un raccord :

1. S’assurer que le corps du raccord, l’extrémité du tuyau et les viroles sont libres de matériaux étrangers.

2. Introduire l’adaptateur de tuyau à viroles pré-embouties dans le corps du raccord jusqu’à ce que la virole avant soit

en place.

3. Serrer fermement l’écrou de blocage à la main. Utiliser une clé 9/16 po. pour serrer légèrement l’écrou (habituellement

1/8 tour ou moins).

Vériﬁer que la connexion est étanche au gaz en la recouvrant d’eau savonneuse et recherchant la présence de bulles.

Si des bulles sont visibles, déconnecter et répéter à partir de l’étape 1, en serrant davantage l’écrou si aucun matériau

étranger ne se trouve dans le raccord.

Le bouchon obturateur, illustré ci-dessus, doit être vissé sur le raccordement de gaz inutilisé.

3.7.4 Raccordement d’appareils en série

Dans des situations où plusieurs MINC doivent être utilisés à partir d’un seul point d’approvisionnement en gaz, il est

possible de raccorder les appareils en série.

Raccordement en série des appareils :

1. Retirer les bouchons obturateurs du deuxième point de raccordement du gaz sur tous les appareils, sauf le dernier

dans la série.

2. Raccorder le tuyau du dernier appareil au deuxième point de raccordement du gaz sur l’appareil précédent.

3. Répéter l’étape 2 jusqu’à ce que tous les appareils soient reliés.

Le tuyau de raccordement gaz peut être commandé en diﬀérentes longueurs pour s’adapter aux conditions d’installation

individuelles. Contacter le représentant Cook Medical pour des informations détaillées.

3.7.5 Autres raccordements gaz

Pour d’autres raccordements gaz ou des systèmes d’approvisionnement en gaz existants (par exemple, des systèmes

inverseurs pour bouteilles de gaz ou des systèmes d’approvisionnement en gaz permanents), il est recommandé que

l’utilisateur contacte le fournisseur de matériel d’approvisionnement en gaz approprié pour obtenir des conseils relatifs

à l’installation (BOC Gases ou Air Liquide, par exemple). Pour obtenir des renseignements sur les raccordements gaz,

contacter le distributeur Swagelok® (www.swagelok.com).

REMARQUE IMPORTANTE :

Serrer fermement le ou les tuyaux de

raccordement sur le raccord du MINC et

vériﬁer que le bouchon obturateur est

aussi solidement vissé (le cas échéant).

REMARQUE IMPORTANTE :

Conserver les bouchons obturateurs

inutilisés en lieu sûr au cas où un

fonctionnement séparé des appareils

serait requis dans le futur.

Vériﬁer que le détendeur est capable

d’un débit correspondant aux besoins.

En cas de doute, vériﬁer que la pression

contrôlée est toujours à une valeur

nominale de 150 kPa avec tous les MINC

raccordés en série en cours de purge.

La tubulure silicone ne doit pas être

utilisée pour raccorder plusieurs

appareils.

6

6-11

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.8 Flacon d’humidiﬁcation

Le MINC emploie un ensemble jetable de ﬂacon d’humidiﬁcation, tubulure à gaz et ﬁltre (code de commande K-MINC-

CTS-S). Préparation et installation du ﬂacon d’humidiﬁcation :

1. Sous ﬂux laminaire et en utilisant des techniques aseptiques, remplir le ﬂacon d’humidiﬁcation avec 170 ml d’eau

stérile. Vériﬁer que le capuchon du ﬂacon est bien enfoncé et correctement orienté. Un capuchon qui n’est pas

étanche peut provoquer une baisse du débit gazeux aux chambres.

2. Introduire le ﬂacon dans la baie dans la position appropriée. La tubulure qui ressort du ﬂacon doit être orientée

vers l’arrière du MINC. Connecter le ﬁltre à raccord Luer à la sortie gaz, tel qu’indiqué ci-dessus. Tourner le ﬁltre et la

tubulure de 180° dans le sens anti-horaire avant d’enfoncer sur le raccord Luer et de tourner dans le sens horaire pour

verrouiller le ﬁltre en place. Ceci empêche la plicature ou l’entortillement de la tubulure.

3. Introduire les tubulures à gaz dans les fentes centrales de chaque côté de la baie, comme dans le schéma ci-dessous.

Vériﬁer l’absence de plicature au niveau des tubulures à gaz et s’assurer qu’elles sont correctement placées dans les

fentes de sorte à ce qu’elles ne soient pas pincées quand le couvercle est fermé.

3.9 Logiciel d’enregistreur chronologique du Mini Incubator K-MINC-1000

Le logiciel d’enregistreur chronologique du Mini Incubator K-MINC-1000 est un programme pour PC qui surveille l’état

opératoire de 10 MINC incubators au maximum. Ce logiciel peut être utilisé pour surveiller le comportement du MINC

pendant la période d’incubation. Le logiciel ne peut pas être utilisé pour commander l’appareil et n’aﬀecte pas le

fonctionnement normal du MINC.

Fonctions clé :

• Enregistrement régulier toutes les 5 minutes des paramètres suivants : température en cours, valeurs de consigne de la

température, débit gazeux actuel et valeur de consigne du gaz.

• Enregistrement immédiat d’événements et d’erreurs tels que : événements d’ouverture et de fermeture du couvercle,

changements des valeurs de consigne, activation des chambres et du débit gazeux, activation de l’appareil, erreurs de

débit/approvisionnement en gaz et erreurs de température.

• Présentation graphique de toutes les données sur l’écran.

• Données enregistrées dans un ﬁchier CSV pour en faciliter l’analyse avec des logiciels tableurs.

• Capacité d’échanger à chaud le raccordement de 10 MINC au maximum.

• Capacité à nommer des appareils individuels pour en faciliter l’identiﬁcation.

AVERTISSEMENT : RISQUE

BIOLOGIQUE. Ne pas utiliser un ﬂacon

d’humidiﬁcation contaminé dans le

MINC. Il est recommandé de remplacer

le ﬂacon d’humidiﬁcation stérile chaque

fois que l’eau stérile doit être remplacée,

ou régulièrement en respectant une

période maximum d’utilisation de

4 semaines.

Les ensembles usagés sont classés

comme déchets infectieux. Tous les

déchets infectieux doivent être éliminés

dans un conteneur ou sac adapté aux

déchets posant un risque biologique.

Les tranchants ne peuvent pas être

placés dans des sacs pour déchets

posant un risque biologique. Tous les

tranchants doivent être éliminés dans

des conteneurs adaptés résistants aux

ponctions.

REMARQUE IMPORTANTE :

Pendant la procédure de remplissage,

ne pas remplir le ﬂacon au-delà de la

ligne limite et s’assurer que l’eau ne

traverse pas le ﬁltre bactérien. Dans ce

cas, le ﬁltre sera bloqué et le débit de CO

2

sera impossible. Il faut alors remplacer

intégralement l’ensemble du ﬂacon

d’humidiﬁcation (K-MINC-CTS-S).

Pour éviter un blocage du ﬁltre bactérien

et/ou un déversement d’eau à l’intérieur

de l’appareil, retirer l’ensemble du ﬂacon

d’humidiﬁcation de la baie avant de

déplacer le MINC.

REMARQUE IMPORTANTE : Voir

chapitre 5.5 pour les limitations lors de

l’exécution du système d’exploitation

Windows 2000.

1. Fente centrale avec les

tubulures à gaz insérées

1

6

1. Filtre bactérien

2. Sortie gaz

3. Flacon d’humidiﬁcation jetable

4. Panneau avant de l’appareil

5. Baie

2

1

5

4

3

6-12

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.9.1 Installation du logiciel

Remarque : Le logiciel d’enregistrement et les pilotes doivent être installés avant de raccorder le MINC au PC.

Installation de ce logiciel :

1. Insérer le CD du logiciel d’enregistreur chronologique K-MINC-1000.

2. Exécuter KMINC1000-setup.exe à partir du répertoire racine du CD. Pour une installation sous Windows 2000, utiliser

KMINC1000-Legacy-setup.exe, situé dans le répertoire « Legacy Installer ».

Suivre les instructions à l’écran pour terminer l’installation.

3.9.2 Branchement des câbles USB

Pour raccorder plusieurs MINC, il est recommandé d’utiliser un concentrateur USB (non fourni).

Une fois qu’ils sont raccordés, le logiciel détecte automatiquement les MINC.

Le MINC ne consomme aucune alimentation au niveau du port USB, alors un concentrateur USB non alimenté convient

pour le raccordement de 10 appareils au maximum. La liaison en chaîne de plusieurs concentrateurs USB n’est pas

recommandée. Chaque concentrateur doit être relié à un port USB séparé sur l’ordinateur.

Le MINC a été soumis avec succès à des essais avec les concentrateurs USB suivants :

Fabricant Modèle Description

D-Link DUB-H7 Concentrateur USB 2.0 à 7 connexions

Belkin FSU407 Concentrateur ultra mini haut débit USB 2.0 à 4 connexions

3.10 Activation de l’appareil

• Brancher le cordon d’alimentation sur l’alimentation secteur et mettre le secteur sous tension.

• Pendant 2 secondes environ, le numéro de série du MINC devrait être indiqué au niveau des aﬃchages de température

de gauche et de droite.

• Pendant 2 secondes environ, l’aﬃchage du débit gazeux devrait indiquer le numéro de version du logiciel.

• L’appareil eﬀectue un autotest.

• L’appareil retourne ensuite à son dernier état alimenté par secteur, en attente ou en fonctionnement normal.

• Si le MINC était actif avant le débranchement du secteur, l’appareil reprend son fonctionnement aux mêmes réglages

de température et de débit gazeux que précédemment.

Lorsque l’un des couvercles est ouvert ou fermé, ou que le débit gazeux est activé, les chambres sont automatiquement

purgées pour rétablir rapidement l’environnement gazeux approprié. Le débit de purge automatique est préréglé et

fonctionne indépendamment du débit réglé.

Lorsque le MINC vient d’être mis sous tension ou quand la température a été ajustée, l’alarme de température est

désactivée pendant 120 minutes pour permettre à l’appareil d’atteindre des conditions stables sans émettre en

continu une alarme.

Le MINC n’est pas interrompu par une coupure temporaire de l’alimentation secteur. L’appareil peut être placé en mode

d’attente en appuyant sur la touche d’attente.

3.11 Température de la chambre, sélection

À la mise sous tension initiale, le MINC passe par défaut à une température de 37,0 °C.

Les aﬃchages du panneau avant indiquent les températures en cours de chaque chambre en degrés Celsius (°C).

3.11.1 Marche/arrêt d’une chambre

• Appuyer puis relâcher la touche marche/arrêt du réchauﬀage.

• Ceci allume ou éteint la chambre selon son état en cours.

3.11.2 Aﬃchage de la valeur de consigne de la température

• Appuyer puis relâcher une des touches de sélection de la température.

• Le MINC émet un bip et aﬃche la valeur de consigne de la température pour cette chambre.

• Après environ une seconde, l’aﬃchage de température repasse à l’état de température en cours de la chambre.

REMARQUE IMPORTANTE : Les

utilisateurs doivent avoir des privilèges

Administrateur pour installer le logiciel.

6

AVERTISSEMENT : RISQUE DE

CHOC ÉLECTRIQUE. Les circuits internes

sont sous tension dès que le MINC est

branché sur le secteur, qu’il soit en

marche ou en attente.

REMARQUE IMPORTANTE :

Vériﬁer que l’approvisionnement en gaz

arrive jusqu’au MINC.

REMARQUE IMPORTANTE : Pour

que le débit gazeux soit actif, une ou les

deux chambres doivent être actives.

CONCENTRATEUR

USB

Câbles A-B

USB, 2 m

Ordinateur

6-13

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.11.3 Réglage de la valeur de consigne de la température

• Appuyer sur une des touches de sélection de la température et la maintenir enfoncée. Le MINC émet un bip.

• La température est réglée entre 35 °C et 40 °C, par incréments de 0,1 °C.

• La valeur sélectionnée apparaît dans l’aﬃchage de température pour cette chambre.

• Relâcher la touche quand le réglage de température voulu est atteint.

• Après environ une seconde, l’appareil émet un bip et l’aﬃchage de température repasse à la température en cours de

la chambre. La nouvelle valeur de consigne de la température est enregistrée.

3.11.4 Ouverture du couvercle

• Lorsque le couvercle est ouvert, l’aﬃchage de température de la chambre en question indique

au lieu

de la température de la chambre. Un bip est émis par le MINC environ toutes les 30 secondes pour alerter l’utilisateur

que le couvercle est ouvert.

• Lorsque le couvercle est fermé, l’aﬃchage de température repasse à la température en cours de la chambre et le bip

cesse.

3.12 Débit gazeux, sélection

À la mise sous tension initiale, le MINC passe par défaut à une valeur de consigne de 15 ml/min par chambre pour le

débit gazeux.

L’aﬃchage du panneau avant indique le débit gazeux en cours par chambre en millilitres par minute (ml/min).

3.12.1 Ouverture du débit gazeux

• Appuyer puis relâcher la touche marche/arrêt du débit gazeux.

• Le MINC commence à purger pendant environ 3 minutes puis passe en mode de fonctionnement à débit normal.

3.12.2 Fermeture du débit gazeux

• Appuyer puis relâcher la touche marche/arrêt du débit gazeux.

• Le débit gazeux s’arrête.

3.12.3 Aﬃchage de la valeur de consigne du débit gazeux

• Appuyer puis relâcher une des touches de sélection du débit gazeux.

• Le MINC émet un bip et aﬃche la valeur de consigne du débit gazeux.

• Après environ une seconde, l’aﬃchage du débit gazeux repasse à l’état du débit gazeux.

3.12.4 Réglage de la valeur de consigne du débit gazeux

• Appuyer sur une des touches de sélection du débit gazeux et la maintenir enfoncée ; le MINC émet un bip.

• Le débit gazeux est réglé entre 15 ml/min et 25 ml/min, par incréments de 5 ml/min.

• La valeur sélectionnée apparaît dans l’aﬃchage du débit gazeux.

• Relâcher la touche quand le réglage du débit gazeux voulu est atteint.

• Après environ une seconde, le MINC émet un bip et l’aﬃchage du débit gazeux repasse au débit gazeux. La nouvelle

valeur de consigne du débit gazeux est enregistrée.

3.13 Utilisation initiale

Laisser fonctionner le MINC avec les deux chambres du réchauﬀeur réglées sur 37 °C et le débit gazeux réglé sur

15 ml/min pendant au moins 24 heures pour assurer que le dégazage résiduel des composants est terminé.

Tester chaque chambre pour l’entretien du pH en utilisant un milieu de culture contenant un indicateur phénolique

rouge (15 µg/ml). Régler le débit gazeux sur 15 ml/min et placer le milieu de culture dans les puits de culture des deux

chambres d’incubation. Après une nuit d’incubation, conﬁrmer visuellement que l’indicateur phénolique rouge est de

la bonne couleur (rose saumon).

Le MINC a maintenant été correctement installé et mis en service.

3.14 Conditions d’alarme

3.14.1 Alarme externe

Le MINC peut être raccordé à un moniteur d’alarme externe qui avertit le personnel des alarmes qui sont activées en

dehors des heures de travail. Cette alarme externe est habituellement un « circuit ouvert » et peut se fermer dans les

conditions suivantes :

• Coupure secteur

• Pression d’entrée gaz basse

• Débit gazeux absent ou débit gazeux hors plage

• Température hors plage

Voir chapitre 8 Données techniques pour le régime nominal des contacts d’alarme.

Les exigences des clients concernant le moniteur d’alarme externe doivent être signalées à une entreprise spécialisée

dans ce type de matériel.

6

REMARQUE IMPORTANTE :

Pour que le MINC maintienne un

environnement approprié dans les

chambres, le couvercle doit être bien

verrouillé lorsqu’il est fermé.

REMARQUE IMPORTANTE : Pour

que le débit gazeux soit actif, une ou les

deux chambres doivent être actives (voir

chapitre 3.11.1).

REMARQUE IMPORTANTE :

Suivre ces étapes lors de la première

utilisation du MINC pour assurer des

performances ﬁables.

6-14

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

3.14.2 Coupure secteur

• Si le MINC est mis sous tension et que l’une ou les deux chambres du réchauﬀeur sont actives, une coupure secteur

active l’alarme externe si l’alimentation est encore éteinte après 2 minutes.

• Si l’alimentation secteur est rétablie dans les 2 minutes, l’alarme externe n’est pas activée et le MINC reprend son

fonctionnement normal.

• Si l’alimentation secteur est rétablie après les 2 minutes, l’alarme externe est désactivée et le MINC reprend son

fonctionnement normal.

• De plus, si le débit gazeux était actif avant la coupure secteur, le MINC redémarre la séquence du débit en mode purge

quand l’alimentation est rétablie.

3.14.3 Pression d’entrée basse

L’aﬃchage du débit gazeux indique « CO2 » et émet une alarme sonore si la pression de l’entrée

gaz est trop basse pour maintenir le débit ; la pression d’entrée nominale pour déclencher cette

alarme est inférieure à 50 kPa.

Les contacts d’alarme externe se ferment 15 minutes plus tard si la pression d’entrée correcte n’est

pas rétablie.

L’alarme est réinitialisée lorsqu’une pression d’entrée gaz supérieure à 60 kPa est rétablie.

3.14.4 Débit gazeux absent ou débit gazeux hors plage

L’aﬃchage du débit gazeux indique « Err » et l’appareil émet une alarme sonore si l’écart entre le

débit gazeux et la valeur de consigne est supérieur à 4 ml/min (y compris en l’absence d’un débit

gazeux) pendant plus de 10 minutes.

Les contacts d’alarme externe se ferment 5 minutes plus tard.

Pour réinitialiser l’alarme après avoir corrigé la cause de la condition d’alarme, appuyer sur

la touche marche/arrêt du débit gazeux. Attendre au moins 3 secondes avant de mettre hors

tension puis de nouveau sous tension.

3.14.5 Température hors plage

Lorsque le MINC vient d’être mis sous tension ou quand la température réglée a été

ajustée, l’alarme de température est désactivée pendant 120 minutes pour permettre à

l’appareil d’atteindre des conditions stables sans émettre en continu une alarme.

Après ce délai, l’aﬃchage de la température indique « Err », l’appareil émet une alarme sonore

et l’alarme externe est activée si l’écart de la température réglée est supérieur à ±0,4 °C pendant

plus de 2 minutes.

Pour réinitialiser l’alarme, appuyer sur la touche marche/arrêt des chambres du réchauﬀeur.

Remarque : Ceci désactive l’alarme pendant 120 minutes.

S’il est impossible de corriger une condition d’alarme, contacter le représentant local de Cook Medical ou un technicien

agréé.

6

4. Liste de contrôle pour l’installation et la conﬁguration

Vériﬁer les éléments suivants lors de l’installation du

MINC :

T

Tous les articles sont fournis.

T

L’emballage est rangé de manière sûre en vue de

sa réutilisation ultérieure.

T

Tous les articles non stériles sont retirés de leurs

housses en plastique.

T

Le cordon d’alimentation est adapté pour la

région concernée.

T

Le MINC a été placé dans un lieu qui convient.

T

Le mélange gazeux approprié a été déterminé.

T

Un détendeur de gaz approprié est à disposition.

T

Le détendeur a été réglé sur 150 kPa.

T

Les raccordements de gaz ont été effectués et

vérifiés.

T

Le flacon d’humidification a été rempli et mis en

place.

T

Le MINC a été activé.

T

Les températures des chambres et le débit ont été

réglés aux valeurs souhaitées.

T

Le MINC a été laissé en marche pendant

24 heures pour assurer que le dégazage résiduel

des composants est terminé.

Vériﬁer les éléments suivants lors de l’installation du

logiciel d’enregistrement K-MINC-1000 (en option) :

T

Le CD d’installation et le câble USB ont été fournis.

T

Un ordinateur ayant la configuration requise est

disponible pour exécuter l’application du logiciel

d’enregistrement.

T

Le logiciel d’enregistrement a été installé.

T

Les connexions USB ont été effectuées et vérifiées,

en utilisant des concentrateurs USB selon les

besoins pour brancher plusieurs MINC.

T

Les MINC ont été activés.

6-15

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

5. Fonctionnement de l’appareil

Cette section fournit des informations générales sur l’utilisation du MINC et du logiciel d’enregistrement. Seul le

médecin/embryologiste est habilité à évaluer les facteurs cliniques au cas par cas, et à déterminer si l’utilisation de cet

appareil est indiquée. Il revient au médecin/embryologiste de choisir la technique et la procédure particulières pour

obtenir l’eﬀet clinique voulu.

5.1 Avant l’utilisation

Avant de procéder à la culture, les étapes suivantes doivent être eﬀectuées :

• Utiliser les touches de sélection de température pour sélectionner la température de chambre voulue (voir

chapitre 3.11.3).

• Installer le ﬂacon d’humidiﬁcation rempli d’eau stérile selon les indications du chapitre 6.1.

• Conﬁrmer que le ﬂacon d’humidiﬁcation et les tubulures à gaz sont correctement installés.

• Activer les chambres requises conformément au chapitre 3.11.1.

• Utiliser les touches de sélection du débit gazeux pour sélectionner le débit gazeux voulu (voir chapitre 3.12.4).

• Activer le débit gazeux (voir chapitre 3.12.1). S’assurer d’observer des bulles de gaz dans le ﬂacon au cours du cycle de

purge et du débit normal.

• Attendre au minimum 4 heures avant d’utiliser l’appareil pour lui permettre de s’équilibrer.

5.2 Insertion des boîtes de culture

Le MINC a été conçu pour être utilisé avec des boîtes à quatre puits NUNC® ou des boîtes de culture rondes à puits

unique NUNC® et FALCON® de 35 et 60 mm.

Les boîtes à quatre puits ou les boîtes rondes à puits unique peuvent être placées sur la base de la chambre. Vériﬁer

qu’elles sont bien en place dans les logements prévus à cet eﬀet. Le fond des boîtes doit être en contact direct avec la

surface de la base de la chambre.

5.3 Plaques d’identiﬁcation patient

Utiliser les plaques d’identiﬁcation patient magnétiques sur les couvercles des chambres pour noter le contenu des

boîtes de culture avec un marqueur. Ces indications peuvent être retirées ultérieurement avec une solution d’alcool.

5.4 Formation potentielle de condensat

Au cours de l’utilisation normale du ﬂacon d’humidiﬁcation, un certain degré de condensation naturelle peut se former

dans la tubulure.

Normale

Excessive

Blocage

Plusieurs facteurs peuvent causer la formation de condensation :

• Ouverture et fermeture répétées du couvercle de la chambre de l’humidiﬁcateur.

• Laisser le couvercle de la chambre de l’humidiﬁcateur ouvert.

• Fluctuations des conditions ambiantes.

• Courants d’air.

Il n’est pas recommandé d’obstruer d’une manière quelconque les tubulures.

AVERTISSEMENT : Pour garantir

la sécurité du fonctionnement, il est

nécessaire d’eﬀectuer correctement

les services d’entretien courant pour

l’appareil et les consommables.

Il est recommandé d’eﬀectuer également

des vériﬁcations régulières pour

conﬁrmer le bon fonctionnement de

l’appareil.

Les produits neufs et réparés doivent être

préparés et testés conformément aux

directives du manuel avant de les utiliser.

REMARQUE IMPORTANTE : Le

MINC mesure le débit gazeux en interne

avant que le gaz n’entre dans la baie

d’humidiﬁcation. Aucun mécanisme

ne contrôle le débit gazeux correct

dans chaque chambre. L’utilisateur doit

s’assurer visuellement de l’installation

correcte du ﬂacon d’humidiﬁcation et

des tubulures à gaz pour garantir que

l’arrivée du gaz dans chaque chambre

s’eﬀectue sans obstruction.

AVERTISSEMENT : RISQUE

BIOLOGIQUE. Ne pas utiliser un ﬂacon

d’humidiﬁcation contaminé dans le

MINC. Il est recommandé de remplacer

le ﬂacon d’humidiﬁcation stérile chaque

fois que l’eau stérile doit être à nouveau

remplie, ou régulièrement en respectant

une période maximum d’utilisation

de 4 semaines pour éviter une

contamination bactérienne du contenu.

6

6-16

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

6

5.5 Lancement du logiciel d’enregistrement

Une fois le logiciel d’enregistrement K-MINC-1000 installé, il peut être lancé avec l’icône correspondante sur le bureau :

Le programme peut aussi être lancé à partir du menu Démarrage sous – Fichiers programme › Cook Australia ›

K-MINC-1000 Logger.

Après avoir lancé le logiciel d’enregistrement, les appareils MINC raccordés aux ports USB sont identiﬁés et, après un bref

délai, l’enregistrement commence.

Le programme interroge en continu le port USB pour détecter les appareils raccordés. Les MINC peuvent être raccordés

à tout moment.

Remarque : Pour les utilisateurs sous Windows 2000, le logiciel d’enregistrement doit être fermé avant de

déconnecter les appareils du port USB. Si le logiciel n’est pas fermé, une panne du système risque de se produire en

raison des défauts de traitement des périphériques USB par Windows 2000. Pour les utilisateurs sous Windows XP, Vista

7 ou Vista 8, les appareils peuvent être déconnectés et raccordés à tout moment. Si l’ordinateur sélectionné est sous

Windows 2000, une mise à niveau vers Windows XP, Vista, 7 ou 8 est recommandée.

5.6 Utilisation du logiciel d’enregistrement

5.6.1 Écran de travail d’enregistrement

Quand le logiciel d’enregistrement détecte un MINC raccordé, trois graphiques sont aﬃchés pour chaque appareil. Les

premier et dernier graphiques aﬃchent respectivement la température des chambres de gauche et de droite, tandis

que le graphique du centre indique le débit gazeux.

Les données des graphiques sont continuellement mises à jour, environ une fois par seconde, et la mesure en cours ainsi

que la valeur de consigne sont aﬃchées.

Les graphiques sont rafraîchis à mesure que les nouvelles données sont recueillies. Au maximum, 3 jours d’informations

d’enregistrement peuvent être aﬃchés sur l’écran. Après cela, les données anciennes sont tronquées à l’extrémité du

graphique et ne peuvent plus être visualisées dans le logiciel d’enregistrement. Toutes les données enregistrées peuvent

être revues dans le ﬁchier CSV – voir chapitre 5.6.3.

REMARQUE IMPORTANTE :

Il est recommandé qu’aucune autre

application ne soit en cours d’exécution

lorsque le logiciel d’enregistrement

est utilisé. D’autres applications

gourmandes en puissance ou en

mémoire peuvent empêcher le

fonctionnement correct du logiciel

d’enregistrement.

6-17

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

L’utilisateur peut zoomer sur une zone du graphique en désignant une région rectangulaire par cliquer-glisser avec le

bouton gauche de la souris.

Maintenir le bouton droit de la souris enfoncé fait déﬁler le graphique. Pour retourner à l’échelle d’origine du graphique,

double-cliquer avec le bouton gauche de la souris.

Utiliser le menu View (Aﬃcher) pour sélectionner l’échelle temporelle des graphiques.

L’aﬃchage peut être réglé sur les 6, 12 ou 24 dernières heures ou sur 3 jours de données sur les graphiques déroulants.

Par défaut, les 12 dernières heures de données sont aﬃchées.

Les éléments du menu Window (Fenêtre) servent à organiser les fenêtres des graphiques selon les préférences de

l’utilisateur. Le programme organise d’abord les graphiques en les aﬃchant à l’horizontale. Si la fenêtre de l’application

est redimensionnée, sélectionner de nouveau cette option pour adapter la taille des graphiques à la fenêtre principale.

5.6.2 Sélection et nommage des appareils

Si plusieurs MINC sont raccordés, la série de graphiques pour un appareil donné peut être aﬃchée en sélectionnant

l’icône de l’appareil voulu, illustré ci-dessous, qui se situe dans la bannière en haut de la fenêtre.

Un seul MINC peut être sélectionné à la fois. Les icônes sont organisées par ordre alphabétique selon leur nom.

Pour (re)nommer le MINC sélectionné, choisir « MINC Name » (Nom du MINC) dans le menu Edit (Édition).

Le nom doit avoir moins de 128 caractères et ne doit pas contenir \ / : * ? “ < > ou |. Le nom du MINC est utilisé pour

construire le nomﬁchier CSV alors il doit contenir des caractères valides.

6

6-18

Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

5.6.3 Enregistrement des données

L’enregistrement de données vers un ﬁchier CSV commence dès qu’un MINC est détecté. La fonction d’enregistrement

ne peut pas être éteinte. Un ﬁchier données distinct est écrit pour chaque appareil raccordé et ces ﬁchiers sont créés

dans le dossier des ﬁchiers données. Pour voir le dossier en cours, choisir « Select Data File Folder » (Sélectionner le

dossier des ﬁchiers données) dans le menu File (Fichier).

Ici, un nouveau dossier de ﬁchiers données peut être sélectionné ou créé.

Les ﬁchiers sont nommés en utilisant le nom du MINC, suivi de son numéro de série. Les données dans ces ﬁchiers

sont annexées, de sorte qu’ils puissent contenir les données de plusieurs séries diﬀérentes. Pour eﬀacer les données,

sélectionner « Clear Logged Data » (Eﬀacer les données enregistrées) dans le menu File (Fichier). Les données sont

uniquement eﬀacées du MINC dont l’aﬃchage est en cours.

Si les ﬁchiers données doivent être archivés pour des cycles individuels, il est recommandé de copier le ﬁchier données

MINC spéciﬁque vers une zone d’archivage et de renommer le ﬁchier copié avant d’eﬀacer les ﬁchiers données

enregistrés.

Le ﬁchier copié contiendra toutes les données enregistrées depuis le démarrage, ou depuis le dernier eﬀacement du

ﬁchier, jusqu’au moment où le ﬁchier a été copié. Si le MINC n’est pas déconnecté et que les données enregistrées sont

eﬀacées, les données ultérieures continueront à être écrites vers le ﬁchier eﬀacé.

Les ﬁchiers peuvent aussi être eﬀacés ou renommés avec le Gestionnaire de ﬁchiers Windows.

Par défaut, les mesures sont enregistrées vers le ﬁchier à intervalles de 5 minutes. Chaque ligne du ﬁchier est horodatée.

Les alarmes et autres événements sont immédiatement enregistrés. L’intervalle d’enregistrement peut être réglé de 1

à 10 minutes en sélectionnant « Set Logging Interval » (Régler l’intervalle d’enregistrement) dans le menu File (Fichier).

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Mode d’emploi du K-MINC-1000 Français

Les ﬁchiers données CSV peuvent être ouverts dans n’importe quel éditeur de texte ou dans Microsoft Excel. Les ﬁchiers

d’enregistrement peuvent aussi être ouverts en mode lecture seule pendant que l’enregistrement est en cours, mais

peuvent ne pas contenir les données les plus récentes. Déconnecter le MINC et fermer le logiciel d’enregistrement pour

vider les données et fermer les ﬁchiers d’enregistrement.

5.6.4 Désinstallation du logiciel d’enregistrement

• Sélectionner le gestionnaire de programmes adéquat pour désinstaller le logiciel.

• Dans la liste des programmes installés actuellement, sélectionner « K-MINC-1000 Mini Incubator Logger » puis cliquer

sur l’icône appropriée pour désinstaller, et suivre les instructions.

5.7 Après l’utilisation

1. Utiliser la touche d’attente pour mettre le MINC en mode d’attente.

2. Retirer le ﬂacon d’humidiﬁcation, l’approvisionnement en gaz et le cordon d’alimentation.

REMARQUE IMPORTANTE :

L’utilisateur doit avoir des privilèges

Administrateur pour supprimer les

programmes.

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COOK Medical MINC K-MINC-1000 Manuel utilisateur

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