ResMed AirFit F30i Mode d'emploi

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Français 1

FRANÇAIS

Merci d’avoir choisi le masque facial d’AirFit

™

F30i. Ce masque dispose

d’une bulle qui adhère pour une parfaite étanchéité sous le nez et autour

de la bouche, et d’un entourage rigide muni d’un raccord de tuyau au-

dessus de la tête. Pour respirer de l’air frais, ce masque est doté

d’orifices de ventilation dans la bulle et le coude, ainsi que de valves dans

l’entourage rigide.

A

Coude

4

Bague du coude

B

Entourage rigide

5

Valve anti-asphyxie (dans le

raccord de l’entourage rigide à

gauche et à droite)

C

Bulle

D

Harnais

6

Raccord de l’entourage rigide

1

Orifices de ventilation (bulle)

7

Clip magnétique

2

Orifices de ventilation (coude)

8

Sangle inférieure du harnais

3

Bouton latéral

9

Sangle supérieure du harnais

Usage prévu

Le masque AirFit F30i est prévu pour un usage par des patients pesant

plus de 30 kg (66 lb) pour qui un traitement par pression positive non

invasif, comme un traitement par PPC ou à deux niveaux de pression, a

été prescrit. Le masque est prévu pour un usage multiple par un seul

2

patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients à

l’hôpital ou en milieu médical.

Contre-indications

L’utilisation de masques avec des composants magnétiques est contre-

indiquée chez les patients présentant les pathologies ou états pré-

existants suivants :

• dispositif hémostatique métallique implanté dans le crâne suite à un

anévrisme;

• présence d’éclats métalliques dans un œil ou les deux yeux.

Avant d’utiliser votre masque

Retirez tout l’emballage et inspectez chaque composant du masque afin

de détecter toute détérioration visible.

Ajustement de votre masque

Français 3

1. Raccordez le circuit respiratoire de votre appareil au coude.

2. Appuyez sur les boutons latéraux du coude et retirez ce dernier de

l’entourage rigide. Mettez le coude et le circuit respiratoire de côté

pour le moment.

3. Tournez les clips magnétiques et détachez-les des raccords de

l’entourage rigide.

4. Placez la bulle sous votre nez et assurez-vous qu’elle repose

confortablement sur votre visage. Avec le logo ResMed du harnais

dirigé vers le haut, faites passer le harnais et l’entourage rigide par-

dessus votre tête.

5. Ramenez les sangles inférieures du harnais sous vos oreilles, puis

fixez les clips magnétiques aux raccords de l’entourage rigide.

6. Détachez les bandes de fixation des sangles supérieures du harnais et

tirez dessus uniformément. Répétez l’opération avec les sangles

inférieures du harnais.

7. Raccordez le coude sur le dessus de l’entourage rigide. Votre masque

doit être à présent positionné comme illustré.

Ajustement de votre masque

• Avec l’appareil sous tension et émettant un débit d’air, ajustez la

position de la bulle pour qu’elle adhère de manière confortable sous

votre nez en assurant la meilleure étanchéité possible. Vérifiez que la

bulle ne présente aucun pli et que le harnais n’est pas entortillé.

• En cas de fuite au niveau du masque, ajustez les sangles supérieures

ou inférieures du harnais. Ne les serrez pas trop : ajustez-les

uniquement pour obtenir une étanchéité confortable.

4

Détermination de la taille du masque

Servez-vous du gabarit d’ajustement pour vous aider à choisir la bonne

taille de bulle.

Si l’entourage rigide du masque tombe vers l’arrière ou se trouve trop

près de vos oreilles, essayez un entourage rigide de taille plus petite. Si

l’entourage rigide du masque tombe vers l’avant ou se trouve trop près

de vos yeux, essayez un entourage rigide de taille plus grande.

Démontage de votre masque pour le nettoyage

Si votre masque est connecté à un appareil, débranchez le circuit

respiratoire du coude du masque.

1. Détachez les bandes de fixation des sangles supérieures du harnais et

retirez-les de l’entourage rigide. Laissez les clips magnétiques sur les

sangles inférieures du harnais.

2. Appuyez sur les boutons latéraux du coude afin de le séparer de

l’entourage rigide.

3. Tenez fermement le raccord de l’entourage rigide et soulevez-le pour

le déclipser de la bulle. Répétez l’opération de l’autre côté.

Français 5

Nettoyage de votre masque

En cas de détérioration visible d’un composant du masque (fissures,

fendillements, déchirures, etc.), ce composant doit être jeté et remplacé.

Tous les jours/Après chaque utilisation : Bulle

Chaque semaine : Harnais, entourage rigide et coude

1. Faites tremper les composants dans une eau tiède avec un détergent

liquide doux.

2. Nettoyez les composants à la main à l’aide d’une brosse à soies

souples. Veillez en particulier à bien nettoyer les orifices de ventilation

situés à la fois dans la bulle et dans le coude.

3. Rincez soigneusement les composants sous l’eau courante.

4. Laissez les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

Si les composants du masque semblent toujours sales, répétez les

différentes étapes de nettoyage. Vérifiez que les orifices de ventilation et

les valves anti-asphyxie sont propres et nets.

Remontage de votre masque

1. Alignez et insérez la languette du raccord de l’entourage rigide (a) dans

la fente de la bulle (b) et appuyez dessus jusqu’à ce qu’il s’enclenche.

Répétez l’opération de l’autre côté.

2. Fixez le coude sur le dessus de l’entourage rigide jusqu’à ce qu’il

s’enclenche.

3. Avec le logo ResMed dirigé vers l’extérieur et le haut, insérez les

sangles supérieures du harnais dans l’entourage rigide, de l’intérieur

vers l’extérieur, puis repliez les bandes de fixation pour les fermer.

Remarque : Si la bague du coude se détache, insérez-la de nouveau dans

le dessus de l’entourage rigide.

6

AVERTISSEMENT

• Des aimants sont utilisés dans les sangles inférieures du harnais et dans l’entourage

rigide du masque. Vérifiez que le harnais et l’entourage rigide sont maintenus à une

distance minimale de 50 mm (2") de tout implant médical actif (par ex. un pacemaker

ou un défibrillateur) afin d’éviter les effets possibles des champs magnétiques

localisés. La force du champ magnétique est inférieure à 400 mT.

• Le masque est doté de dispositifs de sécurité – les orifices de ventilation et les valves

anti-asphyxie – afin de permettre à la personne de respirer normalement et d’évacuer

l’air expiré. L’obstruction des orifices de ventilation ou des valves anti-asphyxie doit

être à tout prix évitée pour ne pas affecter la sécurité et la qualité du traitement.

Inspectez régulièrement les orifices de ventilation et les valves anti-asphyxie pour

veiller à leur propreté, leur bon état et leur dégagement.

• N’utilisez que des accessoires ou des appareils de traitement par PPC ou à deux

niveaux de pression compatibles. Les caractéristiques techniques du masque

accompagnent ce dernier pour que les professionnels de santé puissent déterminer les

appareils compatibles. Utiliser le masque avec des appareils médicaux incompatibles

peut compromettre la sécurité ou altérer son efficacité.

• Le masque ne convient pas aux patients nécessitant une ventilation support de vie.

• Nettoyez régulièrement votre masque et ses composants pour maintenir leur qualité et

éviter la prolifération de germes potentiellement nuisibles à votre santé.

• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d’une personne qualifiée lorsque le patient

n’est pas en mesure de l’enlever de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux

patients sujets aux aspirations.

• Le masque ne doit être porté que si l’appareil est sous tension. Une fois le masque en

place, assurez-vous que l’appareil émet un débit d’air afin de réduire le risque de

réinhalation d’air expiré.

• En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque de la part du patient, cessez

de l’utiliser ou remplacez-le. Consultez votre médecin ou un spécialiste du sommeil.

• Ce masque n’est pas destiné à être utilisé conjointement à des médicaments

normalement administrés par nébuliseur qui se trouvent dans tout composant du

passage de l’air du masque ou du tuyau.

• En cas de détérioration visible d’un composant du masque (fissures, fendillements,

déchirures, etc.), ce composant doit être jeté et remplacé.

Français 7

ATTENTION

• Veillez à toujours respecter les instructions de nettoyage et à n’utiliser qu’un

détergent doux. Certains produits de nettoyage risquent d’endommager le masque,

ses pièces et leur fonctionnement ou de laisser des vapeurs résiduelles nocives.

Ne

nettoyez pas le masque à la machine à laver ou au lave-vaisselle.

• Lors de l’ajustement du masque, veillez à ne pas trop serrer le harnais; cela peut

mener à l’apparition de rougeurs et d’irritations cutanées autour de la bulle du

masque.

• Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une

pression basse.

• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou

la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces symptômes

apparaissent, consultez un médecin ou un dentiste.

• Ne repassez pas le harnais au risque d’endommager le matériau avec lequel il est

fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Caractéristiques techniques

Fonction de sélection du type de masque : Pour AirSense, AirCurve ou S9 :

Sélectionnez « Facial ».

Appareils compatibles : Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce

masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site

www.ResMed.com/downloads/masks.

La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque ce masque est utilisé

avec certains appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.

Courbe pression/débit :

Pression

(cm H

2

O)

Débit

(l/min)

4

22

11

38

17

48

24

59

30

67

Pression de traitement : 4 à 30 cm H

2

O

Résistance avec la valve anti-asphyxie fermée

Chute de pression mesurée (nominale) à 50 l/min : 0,2 cm H

2

O

Chute de pression mesurée (nominale) à 100 l/min : 1,0 cm H

2

O

8

Résistance avec la valve anti-asphyxie ouverte

Inspiration à 50 l/min : 0,2 cm H

2

O

Expiration à 50 l/min : 0,4 cm H

2

O

Pression avec la valve anti-asphyxie ouverte : ≤ 4 cm H

2

O

Pression avec la valve anti-asphyxie fermée : ≤ 4 cm H

2

O

Niveau sonore : Valeurs d’émissions sonores à deux chiffres déclarées conformément

aux normes ISO4871:1996 et ISO3744:2010. Le niveau de puissance acoustique pondéré A

est de 25 dBA avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau de pression acoustique pondéré A

mesuré à une distance d’1 m est de 18 dBA avec une incertitude de 3 dBA.

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : de 41°F à 104°F (de 5°C à 40°C)

Humidité de fonctionnement : de 15 % à 95 % HR sans condensation

Température de stockage et de transport : de -4°F à 140°F (de -20°C à +60°C)

Humidité de stockage et de transport : jusqu’à 95 % HR sans condensation

Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants

(CIPRNI)

Les éléments magnétiques de ce masque respectent les directives de la CIPRNI pour une

utilisation grand public.

Durée de vie : La durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l’entretien et des

conditions ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la

nature modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l’utilisateur

d’entretenir et d’inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer

tout composant le cas échéant ou conformément aux instructions indiquées dans la

section « Nettoyage de votre masque » de ce guide.

Accessoires : Des gaines souples sont proposées comme accessoires.

Stockage

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le

masque dans un endroit sec à l’abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures

ménagères.

Retraitement du masque entre les patients

Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à un usage multiple

par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre patient, ces masques doivent être

retraités conformément aux consignes disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.

Français 9

Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Masque facial

Réglage de l’appareil - Facial

Entourage rigide de petite taille

Entourage rigide de taille standard

Entourage rigide de grande taille

Taille de la bulle - petite

Taille de la bulle - moyenne

Taille de la bulle - petite-large

Taille de la bulle - large

N'est pas fabriqué avec du latex

de caoutchouc naturel

Attention, veuillez consulter la documentation jointe.

Sur ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne

peut être vendu aux États-Unis que par un médecin ou sur prescription médicale).

Reportez-vous au glossaire des symboles au ResMed.com/symbols.

Garantie limitée

ResMed Ltd (ci-après « ResMed ») garantit votre masque ResMed (y

compris l’entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit respiratoire)

contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour une période de

90 jours à compter de la date d’achat ou, dans le cas d’un masque

jetable, pour la période d’utilisation maximale. Seul le client initial est

couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible. En cas de

défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation,

ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit

défectueux ou toute pièce. La présente garantie limitée ne couvre pas : a)

tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage abusif ou

d’une modification ou transformation opérée sur le produit; b) les

réparations effectuées par tout service de réparation sans l’autorisation

expresse de ResMed; et c) tout dommage ou contamination causé par de

la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre. La garantie est annulée

pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils

ont été achetés à l’origine.

10

Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux

doivent être présentées au lieu d’achat par le client initial.

La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite,

y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à

un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent pas les

limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que

la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage

accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de

l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent ni

l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est

donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre

cas. La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous

pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du pays

où vous habitez. Pour de plus amples informations sur vos droits de

garantie, veuillez contacter ResMed ou votre revendeur local ResMed.

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