ResMed AirFit N20 and AirTouch N20 CPAP Nasal Mask Manuel utilisateur

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Français 1

FRANÇAIS

A

Coude et tuyau court

3

Orifice de ventilation

B

Entourage rigide

4

Tuyau court

C

Bulle

5

Pièce pivotante

D

Harnais

6

Clip magnétique

1

Coude

7

Sangle inférieure du harnais

2

Boutons latéraux

8

Sangle supérieure du harnais

Merci d’avoir choisi le AirFit™N20/AirTouch™ N20. Ces masques sont

identiques, à l’exception de la bulle en silicone de l’AirFit N20 et de la

bulle en mousse de l’AirTouch N20, qui sont toutes les deux

interchangeables. Vous disposez ainsi de deux options pour votre masque

au gré de vos préférences en matière de confort, de stabilité et

d’étanchéité. Certains de ces masques ne sont pas disponibles dans tous

les pays.

Usage prévu

L’AirFit et l’AirTouch N20 acheminent au patient de façon non-invasive le

débit d’air produit par un appareil à pression positive tel qu’un appareil de

PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP.

2

Le masque N20 est destiné à :

• une utilisation par des patients pesant plus de 30 kg (66 lb) à qui une

pression positive a été prescrite;

• un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage

multiple par plusieurs patients en milieu médical.

Bulle AirTouch N20

La bulle AirTouch N20 est conçue pour un usage multiple par un seul

patient, au domicile et en milieu médical. Il est recommandé de

remplacer la bulle chaque mois.

AVERTISSEMENT

Des aimants sont utilisés dans les sangles inférieures du harnais et

dans l’entourage rigide de l’N20. Vérifier que le harnais et

l’entourage rigide sont maintenus à une distance minimale de 50 mm

(2 po) de tout implant médical actif (par ex. un pacemaker ou un

défibrillateur) afin d’éviter les effets possibles des champs

magnétiques localisés. La force du champ magnétique est inférieure

à 400 mT.

Contre-indications

L’utilisation de masques avec des composants magnétiques est contre-

indiquée chez les patients présentant les pathologies ou états pré-

existants suivants :

• dispositif hémostatique métallique implanté dans le crâne suite à un

anévrisme;

• présence d’éclats métalliques dans un œil ou les deux yeux.

Ajustement de votre masque

Français 3

1. Tournez les clips magnétiques et détachez-les de l’entourage rigide.

2. Avec les deux sangles inférieures du harnais détachées, maintenez le

masque sur votre visage et passez le harnais par-dessus votre tête.

Assurez-vous que le logo ResMed du harnais est bien tourné vers

l’extérieur et droit lorsque vous mettez en place le harnais.

3. Ramenez les sangles inférieures sous vos oreilles puis attachez le clip

magnétique à l’entourage rigide.

4. Défaites les bandes de fixation sur les sangles supérieures du harnais.

Ajustez uniformément les sangles jusqu’à ce que le masque repose

confortablement sur le nez. Attachez à nouveau les bandes de

fixation.

5. Défaites les bandes de fixation des sangles inférieures du harnais.

Ajustez uniformément les sangles jusqu’à ce que le masque soit

stable. Attachez à nouveau les bandes de fixation.

6. Branchez le circuit respiratoire de l’appareil au tuyau court. Pour

raccorder le coude au masque, appuyez sur les boutons latéraux et

enclenchez le coude dans le masque en vérifiant le bon emboîtement

des deux côtés.

7. Votre masque et harnais doivent être positionnés comme indiqué par

l’illustration.

4

Ajustement de votre masque

Le cas échéant, ajustez légèrement la position du masque pour un

confort maximal. Assurez-vous que le harnais n’est pas entortillé. Si vous

utilisez l’AirFit N20, assurez-vous également que la bulle ne présente

aucun pli.

1. Démarrez votre appareil pour provoquer un débit d’air.

Conseils d’ajustement :

 Pour supprimer les fuites au niveau de la partie supérieure du

masque, ajustez les sangles supérieures du harnais. Pour la partie

inférieure, ajustez les sangles inférieures. L’ajustement doit viser

une étanchéité confortable.

 L’ajustement des sangles supérieures est la clé pour la qualité de

l’étanchéité et du confort.

 Ne serrez pas excessivement les sangles inférieures car elles

servent principalement à maintenir la bulle en place.

Retrait de votre masque

1. Tournez les clips magnétiques et détachez-les de l’entourage rigide.

2. Retirez le masque de votre visage et passez-le par-dessus votre tête.

Français 5

Démontage de votre masque pour le nettoyage

Si le masque est branché à votre appareil, débranchez le circuit

respiratoire de l’appareil du tuyau court.

1. Détachez les bandes de fixation des sangles supérieures du harnais et

retirez-les de l’entourage rigide. Laissez les clips magnétiques sur les

sangles inférieures du harnais.

2. Pour retirer le coude du masque, appuyez sur les boutons latéraux et

tirez sur le coude.

3. Tenez l’entourage rigide en plaçant votre pouce sur la fente latérale.

Séparez la bulle de l’entourage rigide.

Remontage de votre masque

1. Enfoncez la bulle dans l’entourage rigide. La forme de l’entourage

rigide vous permet d’insérer la bulle d’une seule façon.

2. Avec le logo ResMed du harnais dirigé vers l’extérieur et droit, insérez

les sangles supérieures du harnais dans les fentes de l’entourage

rigide, de l’intérieur vers l’extérieur. Rabattez-les pour fixer le

montage.

6

Nettoyage de votre masque à domicile

Veillez à respecter les étapes suivantes pour une performance optimale

de votre masque.

AVERTISSEMENT

• Pour une bonne hygiène, veuillez toujours suivre les instructions

de nettoyage et utiliser un détergent liquide doux. Certains

produits de nettoyage peuvent endommager le masque, ses

composants et leur fonctionnement, ou laisser des vapeurs

résiduelles nocives qui peuvent être inhalées si les composants

ne sont pas correctement rincés.

• Nettoyez régulièrement votre masque et ses composants pour

maintenir leur qualité et éviter la croissance de germes

potentiellement nuisibles à votre santé.

ATTENTION

Critères visuels d’inspection du produit : En cas de détérioration

visible de l’un des composants du système (p. ex. fissures,

fendillements, déchirures, etc.), le composant en question doit être

jeté et remplacé.

Une fois le masque démonté, nettoyez-en les composants de la manière

suivante.

Bulle, coude et tuyau court AirFit N20 (quotidiennement/après

chaque utilisation)

1. Immergez et agitez la bulle, le coude et le tuyau court de l’AirFit N20

dans un détergent liquide doux dilué à l’eau tiède (à 86 °F/30 °C

environ) pendant 10 minutes.

2. Nettoyez les composants à l’aide d’une brosse à poils doux, en veillant

à particulièrement bien nettoyer les petits orifices de ventilation qui se

trouvent sur le coude.

3. Rincez soigneusement les composants sous une eau potable tiède.

4. Procédez à un contrôle visuel de chaque composant afin de vérifier

qu’ils sont propres et ne présentent pas de traces de détergent. Si

nécessaire, répétez l’opération de nettoyage.

5. Laissez les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil

avant le remontage.

Français 7

Masque, entourage rigide (hebdomadaire)

Il n’est pas nécessaire d’enlever les clips magnétiques de l’entourage

rigide pour le lavage.

1. Séparez le harnais et l’entourage rigide, puis immergez-les et agitez-

les dans un détergent liquide doux dilué à l’eau tiède (à 86 °F/30 °C

environ) pendant 10 minutes.

2. Pour rincer les composants, rincez-les à l’eau potable tiède et essorez-

les plusieurs fois, jusqu’à ce qu’ils ne présentent plus de traces de

détergent.

3. Essorez les composants pour éliminer l’excès d’eau.

4. Laissez les composants sécher à l’abri de la lumière directe du soleil

avant le remontage.

Bulle AirTouch N20 (au besoin)

ATTENTION

• La bulle ne doit pas être submergée dans un liquide au risque de

l’endommager et d’affecter la performance du masque.

• La bulle doit être jeté si submergée dans un liquide ou en cas de

saleté excessive.

• La bulle ne doit pas être nettoyée avec des produits d’entretien ou

des appareils de nettoyage ménagers.

Il n’est pas nécessaire de nettoyer la bulle de l’AirTouch N20 tous les

jours. Il est recommandé de remplacer la bulle chaque mois. En cas de

détérioration visible la bulle doit être jetée et remplacée. Le cas échéant,

vous pouvez essuyer l’extérieur de la bulle en mousse avec des lingettes

nettoyantes pour masque PPC ou des lingettes similaires sans alcool.

Laissez ensuite sécher la bulle. La bulle ne doit pas être rangée ni posée

à la lumière directe du soleil.

Dépannage

Problème/Cause possible

Solution

Le masque fait trop de bruit.

L’orifice de ventilation est sale.

Nettoyez l’orifice de ventilation en suivant les

instructions.

Le masque n’est pas

correctement monté.

Démontez le masque et remontez-le en suivant les

instructions.

8

Problème/Cause possible

Solution

Le coude et le tuyau court ne

sont pas correctement montés.

Retirez le coude et le tuyau court de l’entourage du

masque, puis remontez-les en suivant les instructions.

Le masque fuit. Remettez votre masque en place ou repositionnez-le.

Réajustez les sangles du harnais pour rapprocher le

masque de votre visage et améliorer l’étanchéité.

Vérifiez que vous avez correctement monté votre

masque.

Le masque fuit au niveau du visage.

Le masque n’est pas

correctement placé.

Assurez-vous que l’indicateur de taille du masque est

bien dirigé vers le bas sur la partie inférieure de la

bulle sur le bas de votre nez.

Le masque a peut-être été mal

positionné.

Retirez le masque de votre visage et repositionnez-le,

en veillant à ce que les coins inférieurs du masque

recouvrent entièrement votre nez. Si nécessaire,

réajustez les sangles du harnais pour maintenir le

masque en place.

La bulle est peut-être sale.

Nettoyez la bulle en suivant les instructions.

(Pour l’AirFit N20 seulement) La

membrane de la bulle présente

des plis.

Retirez le masque et réajustez-le en suivant les

instructions.

Veillez à bien mettre la bulle en place sur

le nez avant de faire passer le harnais par-dessus

votre tête. Évitez de faire glisser le masque sur le

visage lors de la mise en place du harnais, car cela

risque d’entraîner le plissage ou l’entortillement de la

bulle.

La bulle n’est pas correctement

placée.

Replacez le masque contre votre visage. S’il y a

toujours une fuite, éteignez l’appareil, repositionnez la

bulle puis remettez l’appareil en marche.

(Pour l’AirTouch N20 seulement)

La durée de vie de la bulle est

presque terminée.

La performance de la bulle risque de se détériorer à la

fin de la durée de vie de la mousse qui la compose.

Ajustez votre harnais et si le problème persiste,

remplacez la bulle.

Le masque n’est pas

correctement serré.

Veillez à ce que les sangles du harnais ne soient ni

trop serrées, ni trop lâches. Il est possible que ce

masque n’a pas besoin d’être aussi serré que les

autres masques nasaux.

Vérifiez que le harnais n’est pas entortillé.

Français 9

Problème/Cause possible

Solution

Le masque n’est peut-être pas

de la bonne taille.

Contactez votre clinicien pour qu’il vérifie la taille de

votre visage par rapport au gabarit du masque. La

taille adéquate n’est pas toujours la même en fonction

des masques.

Le masque est mal ajusté.

Le masque n’est pas

correctement monté.

Démontez le masque et remontez-le en suivant les

instructions.

Le masque n’est peut-être pas

de la bonne taille.

Contactez votre clinicien pour qu’il vérifie la taille de

votre visage par rapport au gabarit du masque. La

taille adéquate n’est pas toujours la même en fonction

des masques.

AVERTISSEMENTS D’ORDRE GÉNÉRAL

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Le masque doit être utilisé uniquement avec les appareils de PPC ou d’aide

inspiratoire avec PEP recommandés par un médecin ou un kinésithérapeute

respiratoire.

• Le masque ne doit être porté que si l’appareil est sous tension. Une fois le masque en

place, s’assurer que l’appareil produit un débit d’air. Explication : Les appareils de PPC

et d’aide inspiratoire avec PEP sont conçus pour une utilisation avec des masques (ou

raccords) spéciaux possédant des orifices de ventilation qui permettent l’écoulement

continu de l’air hors du masque. Lorsque l’appareil est sous tension et qu’il fonctionne

correctement, l’air neuf provenant de l’appareil expulse l’air vicié par les orifices de

ventilation du masque. Cependant, lorsque l’appareil ne fonctionne pas, le débit d’air

propre délivré dans le masque est insuffisant et une réinhalation de l’air expiré peut

se produire. Si la réinhalation d’air expiré dure plus de quelques minutes, elle peut,

dans certains cas, entraîner une suffocation. Cela s’applique à la plupart des modèles

d’appareils de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l’adjonction d’oxygène.

• L’arrivée d’oxygène doit être fermée lorsque l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire

avec PEP n’est pas en marche afin d’empêcher l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans

le boîtier de l’appareil et de créer un risque d’incendie.

• L’oxygène est combustible. Veiller à ne pas fumer près de l’appareil ni l'approcher de

flamme nue lors de l’utilisation d’oxygène. L’adjonction d’oxygène ne doit avoir lieu

que dans des salles bien aérées.

10

AVERTISSEMENTS D’ORDRE GÉNÉRAL

• Lorsque l’adjonction d’oxygène est délivrée à un débit fixe, la concentration de

l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du

patient, du masque, du point d’arrivée de l’oxygène et du niveau de fuite. Cet

avertissement s’applique à la plupart des types d’appareils de PPC ou d’aide

inspiratoire avec PEP.

• Les caractéristiques techniques de votre masque sont fournies afin que votre

prestataire de soins puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil de

PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP. L’utilisation du masque en dehors de ses

caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son

étanchéité et son confort ainsi que l’efficacité du traitement, et les fuites ou la

variation du niveau de fuites peuvent affecter le fonctionnement de l’appareil de PPC

ou d’aide inspiratoire avec PEP.

• En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au masque, cesser de l’utiliser et

consulter un médecin ou un spécialiste du sommeil.

• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou

la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces symptômes

apparaissent, consulter un médecin ou un dentiste.

• Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une

pression PPC basse.

• Consulter le guide d’utilisation de l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP

pour davantage d’informations sur les réglages et le fonctionnement.

• Retirer l’intégralité de l’emballage avant d’utiliser le masque.

• Le masque doit être utilisé sous le contrôle d’une personne qualifiée si le patient n’est

pas en mesure de l’enlever de lui-même.

• Ce masque ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une altération du

réflexe laryngé ou d’autres pathologies les prédisposant à une aspiration en cas de

régurgitation ou de vomissement.

• Éviter de raccorder des produits en PVC souple (par ex. un circuit en PVC) directement

aux composants de ce masque. Le PVC souple contient des éléments qui peuvent

endommager les matériaux du masque et entraîner leur fissuration ou leur rupture.

• La gamme N20 de masques nasaux de PPC n’est pas destinée à être utilisée

conjointement à des médicaments normalement administrés par nébuliseur qui se

trouvent dans tout composant du passage de l’air du masque ou du tuyau.

• Le masque possède un port d’évacuation de sécurité pour permettre une respiration

normale.

Le masque ne doit pas être utilisé si cette fonctionnalité de sécurité est

endommagée ou absente.

Français 11

Caractéristiques techniques

Courbe de

pression/débit

Le masque possède une ventilation passive afin d’éviter toute

réinhalation. En raison des variations de fabrication, le débit

aux orifices de ventilation peut varier.

Pression

(cm H

2

O)

Débit

(l/min)

4

20

7

27

11

35

14

40

17

44

20

49

24

54

27

58

30

61

AirFit N20

AirTouch N20

Pression de traitement

De 4 à 30 cm H

2

O

De 4 à 30 cm H

2

O

Espace mort :

L’espace mort physique correspond au volume vide du masque jusqu'à

l’extrémité de la pièce pivotante. Pour les bulles de taille Large, il est de

103 ml (Large)

Résistance : Chute de pression mesurée (nominale)

À 50 l/min

0,3 cm H

2

O

0,4 cm H

2

O

À 100 l/min

1,3 cm H

2

O

1,4 cm H

2

O

Niveau sonore : VALEURS D’ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES

conformément à la norme ISO 4871. Les niveaux de puissance et de pression acoustiques

pondérés A du masque, mesurés à une distance de 1 m, avec une incertitude de 3 dBA,

sont indiqués

Niveau de puissance

24 dBA

Niveau de pression

15 dBA

Dimensions brutes : Masque totalement assemblé avec l’ensemble du tuyau court et la

pièce pivotante, à l’exclusion du harnais (H x L x P)

339 mm x 291 mm x 162 mm

(13,3 po x 11,4 po x 6,4 po)

339 mm x 291 mm x 170 mm

(13,3 po x 11,4 po x 6,7 po)

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : De 5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F)

Humidité de fonctionnement : De 15 % à 95 % HR sans condensation

Température de stockage et de transport : De -20 °C à +60 °C (-4 °F à +140 °F)

Humidité de stockage et de transport : jusqu’à 95 % HR sans condensation

12

Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants

(CIPRNI)

Les éléments magnétiques de ce masque respectent les directives de la CIPRNI pour une

utilisation grand public.

Durée de vie

La durée de vie du masque dépend de son utilisation, de l’entretien et des conditions

ambiantes dans lesquelles le masque est utilisé et rangé. Compte tenu de la nature

modulaire du masque et de ses composants, il est recommandé à l’utilisateur d’entretenir

et d’inspecter régulièrement le masque et de le remplacer ou de remplacer tout composant

le cas échéant ou conformément aux critères visuels d’inspection de produit indiqués dans

la section « Nettoyage de votre masque à domicile » de ce guide.

Fonctions de sélection du type de masque

Pour AirSense, AirCurve ou S9 : Sélectionnez « Coussins ».

Pour les autres appareils : Sélectionnez « SWIFT » (si disponible), sinon

sélectionnez « MIRAGE » comme réglage de masque.

Appareils compatibles : Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce

masque, veuillez consulter la liste de compatibilité appareil/masque sur le site

www.ResMed.com/downloads/masks.

Si vous n’avez pas d’accès Internet, veuillez

contacter votre revendeur ResMed.

Remarques :

• Ce produit ne contient ni PVC, ni DEHP, DBP ou BBP.

• Ce produit n’est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.

• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques techniques sans

notification préalable.

Retraitement du masque entre les patients

Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à un usage multiple

par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre patient, ces masques doivent être

retraités conformément aux instructions disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.

Stockage

Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec avant de le ranger. Rangez le

masque dans un endroit sec à l’abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures

ménagères.

Français 13

Symboles

Les symboles suivants peuvent figurer sur votre produit ou sur son emballage :

Numéro de référence

Numéro de lot

Limites d’humidité

Limites de température

Fragile, manipuler avec

précaution

N’est pas fabriqué avec du latex

de caoutchouc naturel

Fabricant

Représentant autorisé dans

l’Union européenne

Tenir à l’abri de la pluie

Haut

Masque nasal

Réglage de l’appareil - Coussins

Ne pas utiliser si l’emballage

est endommagé

À jeter dès l’apparition des

premiers signes de détérioration

Nettoyer à l’aide de serviettes

sans alcool

Ne pas immerger

Taille - small

Taille - medium

Taille - large

Attention, veuillez consulter la

documentation jointe

Sur ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne

peut être vendu aux États-Unis que par un médecin ou sur prescription

médicale).

14

Garantie limitée

ResMed Pty Ltd (ci-après « ResMed ») garantit votre masque ResMed (y compris

l’entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit respiratoire) contre tout défaut de

matériaux et de main-d’œuvre pour une période de 90 jours à compter de la date d’achat

ou, dans le cas d’un masque jetable, pour la période d’utilisation maximale. Seul le client

initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible. En cas de

défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière

discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce. La présente garantie

limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage

abusif ou d’une modification ou transformation opérée sur le produit; b) les réparations

effectuées par tout service de réparation sans l’autorisation expresse de ResMed; et c)

tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou

autre. La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre

que celui où ils ont été achetés à l’origine.

Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être

présentées au lieu d’achat par le client initial.

La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute

garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains

pays ou États n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est

donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage accessoire ou

indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed.

Certains pays ou États n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages

accessoires ou indirects; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne

s’applique pas à votre cas. La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi.

Vous pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous

habitez. Pour de plus amples informations sur vos droits de garantie, veuillez contacter

ResMed ou votre revendeur local ResMed.

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