Bort REF114520SP-H StabiloGen® Sport Instructions Manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.

Gebrauchsanweisung

BORT StabiloGen

Sport mit Haftband

114 520 SP-H

Sport

Illustrationen

Figures









DE Deutsch Gebrauchsanweisung 04

E English Instructions for use 08

FR Français Mode d’emploi 12

ES Español Instrucciones de uso 16

IT Italiano Instruzioni per l’uso 20

L Nederlands Gebruiksaanwijzing 24

CS Čeština Návod k použití 28

ET Eesti Kasutusjuhend 32

PL Polski Instrukcja użytkowania 36

RO Română Instrucțiunile de utilizare 40

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

04

DE

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie

die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Kniebandage zur

Weichteilkompression mit lokaler Druckpelotte aus ﬂexiblem Material um die

Kniescheibe.

Indikationen

DE: Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände des

Kniegelenks, rezidivierender Gelenkerguss, z. B. bei Gonarthrose, Arthritis,

Bandinstabilität, Meniskopathie

AT: Rezidivierende Schwellungen und/oder Ergüsse, leichte Instabilität, Gonarthrose

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit

(PAVK), Lymphabﬂussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des

angelegten Hilfsmittels, Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten

Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.

Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie

Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten

Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das

Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

DE BORT StabiloGen Sport

05

DE

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem Patienten

bestimmt

– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder

Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Anziehanleitung

 Klappen Sie das Haftband nach außen hin um, fassen Sie den oberen Rand

der Bandage.

 Dann ziehen Sie diese mit der Pelotte nach vorne zeigend über den Fuß zum

Knie.

 Die Pelotte sollte bequem über der Kniescheibe liegen. Klappen Sie das

Haftband anschließend wieder zurück zum Bein hin, so dass die Silikon-

Noppen auf der Haut liegen.

Ablegen



Ablegen: Zum Ablegen der Bandage bitte das Haftband nach außen hin

umklappen, den unteren Rand der Bandage seitlich an den Stäben fassen und

nach unten über den Fuß ziehen.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Elasthan (EL), Silikon (SI)

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten

Textiletikett.

06

DE

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30 °C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner

trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in

dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,

sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung

eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der

Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung

beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei

nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,

-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei

sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden

Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem

Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.

Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes ﬁnden Sie

unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt

werden.

07

DE

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)

2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die

aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter folgendem Link:

www.bort.com/konformitaet

Stand: 10.2023

Medizinprodukt | Einzelner Patient mehrfach anwendbar

08

E

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please

read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please

refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this

medical device.

Intended purpose

This medical device is a knee support for compression of soft tissues with a local

pressure pad around the kneecap consisting of ﬂexible material.

Indications

Chronic post-traumatic or post-operative irritations of knee joint soft tissues,

recurrent articular eusion, e.g. in case of gonarthrosis, arthritis, ligament

instability, meniscopathy.

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),

lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid

positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin

diseases in the part of the body treated.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with

your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical

device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your physician

– do not make any changes to the product

– do not wear it on open wounds

E BORT StabiloGen Sport

09

E

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only

– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or

around it as they can destroy the material

Fitting instructions

 Fold the grip top outwards, grasp the upper edge of the support.

 Then pull it over your foot up to the knee with the pad facing forwards.

 The pad should be placed comfortably over the kneecap. Then, ﬂap the grip

top back towards the leg so that the silicone nodules are directly on the skin.

Removal





To remove the support, please fold the grip top outwards, grasp the lower edge

of the support at the side on the splints and pull it downwards over the foot.

Fitting instructions

Grasp the upper edge of the support and pull it over your foot up to the knee with

the pad facing forwards. The pad should be placed comfortably over the kneecap.

Removal

To remove the support, please grasp the lower edge at the side on the splints and

pull it downwards over the foot.

Material composition

Polyamide (PA), elastane (EL), silicone (SI)

The sewn in textile label provides the precise material composition.

10

E

Cleaning information

Delicate wash 30 °C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer

Do not iron Do not clean chemically

Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.

Guarantee

The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the

purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty

claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed

instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired

or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for

the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised

modiﬁcations to the product.

Useful life/Lifetime of the product

The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if

treated appropriately and as recommended.

Duty of notiﬁcation

If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,

you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the

Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

You can ﬁnd our contact information in these instructions for use. You can ﬁnd the

contact information for the national authority responsible for your country under the

following link: www.bort.com/md-eu-contact.

Disposal

Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with

the corresponding local requirements.

11

E

Declaration of conformity

We conﬁrm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)

2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can ﬁnd the

current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity

Status: 10.2023

Medical device | Single patient multiple use

12

FR

Nous vous remercions de la conﬁance que vous accordez à l’un des dispositifs

médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du

présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin

spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.

Utilisation prévue

Ce dispositif médical est une genouillère pour compression des tissus mous avec

pelote de pression constituée d’un matériau souple entourant la rotule.

Indications

États d’irritation chroniques, post-traumatiques ou post-opératoires des tissus

mous de l’articulation du genou, épanchement dans l’articulation récidivant, p. ex.

gonarthrose, arthrite, instabilité ligamentaire, méniscopathie.

Contre-indications

Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique

(AOP), troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus

mous d’origine inconnue éloignée de l’aide posée, troubles de sensation et de la

circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies cutanées sur les zones

traitées.

Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes

Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre

médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix

de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel

spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.

– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques

– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil

– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le

dispositif médical

– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante

– utiliser le dispositif médical conformément aux indications

FR BORT StabiloGen Sport

13

FR

– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin

– ne pas modiﬁer le produit

– ne pas porter sur des plaies ouvertes

– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés

– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient

– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la

zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau

Instruction d’application

 Rabattez la bande adhérente vers l’extérieur et saisissez le bord supérieur du

bandage.

 Tirez-le avec la pelote vers l’avant par-dessus le pied jusqu’au genou.

 La pelote doit reposer confortablement au dessus de la rotule. Rabattez à

nouveau la bande adhérente vers la jambe de façon à ce que les pointillés en

silicone reposent sur la peau.

Retirer



Pour retirer le bandage, rabattez la bande adhérente vers l’extérieur et

saisissez le bord inférieur du bandage par le côté au niveau des tiges. Tirez

ensuite vers le bas par-dessus le pied.

Instruction d’application

Saisissez le bord supérieur du bandage et tirez-le avec la pelote vers l’avant

par-dessus le pied jusqu’au genou. La pelote doit reposer confortablement au

dessus de la rotule.

14

FR

Retirer

Pour retirer le bandage, saisissez le bord inférieur par le côté au niveaux des tiges et

tirez vers le bas par-dessus le pied.

Composition des matières

Polyamide (PA), élasthanne (EL), silicone (SI)

Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.

Conseils de lavage

Lavage délicat 30 °C Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge

Ne pas repasser Ne pas nettoyer à sec

Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.

Garantie

Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont

applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé

si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant

de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications du

mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie

peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation

non conforme aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à

l’utilisation, en cas d’instructions et de modiﬁcations du produit eectuées de votre

propre initiative.

Durée d’utilisation/Durée de vie du produit

La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par

une utilisation appropriée et conforme.

Obligation de signalement

Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de

l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou

15

FR

nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du

médicament et des produits de santé).

Nos coordonnées ﬁgurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les

coordonnées de l’autorité nationale compétente de votre pays à l’adresse suivante:

www.bort.com/md-eu-contact.

Élimination

Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions

locales.

Déclaration de conformité

Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT

(UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.

La déclaration de conformité actuelle ﬁgure dans le lien suivant:

www.bort.com/conformity

État du: 10.2023

Dispositif médical | Un seul patient à usage multiple

16

ES

Muchas gracias por conﬁar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea

atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a

su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto

sanitario.

Uso previsto

Este producto sanitario es una rodillera para la compresión de los tejidos blandos

con una almohadilla de presión local de material ﬂexible que se coloca alrededor de

la rótula.

Indicaciones

Irritaciones crónicas, postraumáticas o postoperatorias de los tejidos blandos de la

articulación de la rodilla, derrame articular recurrente, por ejemplo, en el caso de

gonartrosis, artritis, inestabilidad de ligamentos, meniscopatía.

Contraindicaciones

Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP),

trastornos del drenaje linfático, incluidas inﬂamaciones de los tejidos blandos

de origen desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha colocado

el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,

enfermedades de la piel en la zona tratada.

Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes

Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que

le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal

especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el tamaño

adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.

– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico

– retire el producto durante períodos largos de reposo, p.ej. durante la noche

– en caso de entumecimiento, aﬂoje el producto sanitario o retírelo de ser necesario

– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor

especializado

ES BORT StabiloGen Sport

17

ES

– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones

– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado

con su médico

– no lleve a cabo ninguna modiﬁcación en el producto

– no lo lleve encima de heridas abiertas

– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados

– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente

– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la

zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material

Instrucciones de colocación

 Pliegue la cinta adhesiva hacia fuera y agarre el borde superior del vendaje.

 A continuación, tire de este con la almohadilla apuntando hacia delante a

través del pie y hacia la rodilla.

 La almohadilla debe quedar sobre la rótula de forma que resulte cómoda.

Vuelva a plegar la cinta adhesiva hacia la pierna, de manera que los salientes

de silicona queden sobre la piel.

Retirar





Para retirar el vendaje, pliegue la cinta adhesiva hacia fuera, agarre el borde

inferior del vendaje por el lateral de las varillas y tire hacia abajo a través del pie.

Instrucciones de colocación

Agarre el borde superior del vendaje y tire de este con la almohadilla apuntando

hacia delante a través del pie y hacia la rodilla. La almohadilla debe quedar sobre la

rótula de forma que resulte cómoda.

18

ES

Retirar

Para retirar el vendaje, agarre el borde inferior por el lado de las varillas y tire hacia

abajo a través del pie.

Composición de los materiales

Poliamida (PA), elastano (EL), silicona (SI)

Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.

Indicaciones de lavado

Programa delicado 30 °C No usar blanqueador No secar en la secadora

No planchar No lavar en seco

No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela

secar al aire libre.

Garantía

Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que

se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su

distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación de garantía, lave el

producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones de las instrucciones

de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de

la garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los

riesgos de aplicación o de las indicaciones y las modiﬁcaciones no autorizadas en

el producto.

Duración de utilización/Vida útil del producto

Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene

determinada por el desgaste natural.

Obligación de notiﬁcación

Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado

de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notiﬁque el hecho

a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia Española de

19

ES

Medicamentos y Productos Sanitarios). Encontrará nuestros datos de contacto en

estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto de la autoridade

nacional competente de su país, visite el siguiente enlace:

www.bort.com/md-eu-contact.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas

locales.

Declaración de conformidad

Conﬁrmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)

2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad

actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity

Versión: 10.2023

Producto sanitario | Un solo paciente uso múltiple

20

IT

La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere

attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il

medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo dispositivo

medico.

Destinazione

Questo dispositivo medico è una ginocchiera per la compressione dei tessuti molli

con pelotta compressiva realizzata in materiale ﬂessibile attorno alla rotula.

Indicazioni

Condizioni irritative croniche, post-traumatiche o postoperatorie dei tessuti molli

dell’articolazione del ginocchio, recidiva del versamento articolare, p. es. in caso di

gonartrosi, artrite, lassità dei legamenti, meniscopatia.

Controindicazioni

Rischio di trombosi, varicosi grave, arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi

del ﬂusso linfatico e gonﬁori, anche poco evidenti, dei tessuti molli distanti

dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della circolazione nelle regioni

anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo

interessata.

Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti

Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso

e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte

è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo medico.

– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici

– rimuovere durante i periodi di riposo più lunghi, ad esempio prima di andare a

dormire

– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico

– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato

– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni

– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo

IT BORT StabiloGen Sport

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