Roche cobas p 671 LCP1 Manuel utilisateur
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Addenda 5
Pour le manuel de l’utilisateur 2.0 du cobas p 671 centrifuge unit (67x)
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à
5 positions (MPA)
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
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Informations de publication
Version de la
publication Date de révision Description des modifications
1.0 Mai 2020 Nouveau document
Révisions
Le présent addenda fournit des informations supplémentaires au manuel de l'utilisateur
v2.0 du cobas p 671 centrifuge unit (67x).
Il a été généré en raison de :
• Mises à jour apportées aux valeurs de tr/min et FCR pour les centrifugeuses
Rotanta 460 Robotic
• La nécessité d'une inspection visuelle du rack à 5 positions (MPA)
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
3
Table des matières
APPAREILS CONCERNES .......................................................................................................................................... 4
ABREVIATIONS .................................................................................................................................................... 4
VALEURS DE TR/MIN ET FCR ................................................................................................................................... 5
INSPECTION DES RACKS A 5 POSITIONS (MPA) ............................................................................................................ 6
INTERVALLES DES INSPECTIONS ................................................................................................................................ 6
ZONES SENSIBLES .................................................................................................................................................. 7
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
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Appareils concernés
Système Version de la
publication
du manuel utilisateur*
Date de
l'addenda
Description des
modifications
cobas p 671
(67x) centrifuge
unit
2.0 Mai 2020 Mise à jour des
informations de
tr/min et FCR et
inspections du rack
à 5 positions (MPA)
* Pour les clients des É.-U., cet addenda est applicable à la version actuellement approuvée du manuel de
l'utilisateur susmentionné, se trouvant sur le site Internet Roche Diagnostics des É.-U.
Tableau 1 : Appareils concernés
Roche recommande de vous familiariser avec le nouveau contenu et/ou le contenu révisé
fourni dans le présent addenda.
Si vous imprimez ces pages, Roche recommande de les imprimer sur une seule
face. Vous pouvez de cette manière insérer le contenu nouveau et/ou révisé aux
emplacements appropriés du document existant.
Abréviations
Les abréviations utilisées dans le présent document sont les suivantes :
Abréviation Définition
cobas p 671 cobas p 671 centrifuge unit (67x)
MPA Modular Pre-Analytics
FCR Force centrifuge relative
Tr/min tours par minute
Tableau 2 : Abréviations
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
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Valeurs de tr/min et FCR
Cette section vient s'ajouter aux sections Centrifugeuses (page B-23) et Centrifugeuse
Hettich Rotanta 460 Robotic (page F-7) du manuel de l'utilisateur v2.0 du cobas p 671
centrifuge unit (67x).
Deux centrifugeuses Rotanta 460 Robotic, de la société Andreas Hettich GmbH & Co.
KG, sont intégrées à la cobas p 671 centrifuge unit (67x). Elles sont préconfigurées pour
un fonctionnement automatique par le représentant service Roche lors de l'installation.
Les deux centrifugeuses se trouvent dans la partie basse du système, derrière les portes.
Les centrifugeuses sont tempérées (-20 °C à +40 °C), et, vides, sans godets ou supports,
sont capables d'atteindre 6 200 tr/min. Le logiciel du cobas p 671 centrifuge unit (67x) est
toutefois configuré pour empêcher les centrifugeuses d'atteindre leurs nombre de tours
par minute et FCR maximums, comme suit :
• Tr/min : Maximum 6 200 tr/min, mais limité à 4 500 tr/min par le logiciel du cobas
en raison des spécifications du rotor
• FCR : Maximum 5 845 g, mais limité à 4 620 g
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
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Inspection des racks à 5 positions (MPA)
Le système fonctionne avec deux types de rack à 5 positions (MPA) :
• Type de rack 1 : reçoit des tubes échantillon jusqu'à un diamètre de 13,4 mm.
• Type de rack 2 : reçoit des tubes échantillon jusqu'à un diamètre de 16,3 mm.
Chaque type de rack contient jusqu'à 5 tubes échantillon primaires et a une durée de
fonctionnement de 7 ans.
Intervalles des inspections
Cette section vient s'ajouter à la section Accessoires > Racks à 5 positions (MPA) et
plateaux de racks (page B-35) du manuel de l'utilisateur v2.0 du cobas p 671 centrifuge
unit (67x).
ATTENTION
Le rack à 5 positions (MPA) peut se fissurer, se déformer ou se briser en raison d'une
utilisation excessive, pouvant entraîner des bris de tube de test.
•
Inspecter soigneusement tous les racks pour détecter les fissures, les déformations
structurelles, les dommages et les bris, selon les fréquences décrites dans
Table 3, ci-
dessous, et retirer tous les racks à 5 positions (MPA) défectueux dès leur
identification.
Spécifications
de la
centrifugeuse
1
Intervalles des inspections
Tr/min
FCR [g]
Max. 2 cycles par rack et
jour
[Durée de vie :
4 200 cycles / 7 ans]
3 à 8 cycles par rack et
jour
[Durée de vie : 6 300-
16 800 cycles / 7 ans]
9 à 14 cycles par rack et
jour
[Durée de vie : 18 900 à
29 400 cycles / 7 ans]
0-
2 900
0-1 885
Ø13 mm : aucune
inspection pendant sa
durée de vie
Ø16 mm : aucune
inspection pendant sa
durée de vie
Ø13 mm : Tous les 9 mois
Ø16 mm : Tous les 6 mois
Ø13 mm : Tous les
6 mois
Ø16 mm : Tous les
3 mois
2 901-
3 700
1 886-
3 120
Ø13 mm : Tous les 1 an
Ø16 mm : Tous les 6 mois
Ø13 mm : Tous les 9 mois
Ø16 mm : Tous les 2 mois
Ø13 mm : Tous les
6 mois
Ø16 mm : Tous les
1,5 mois
3 701-
4 500
3 121-
4 620
Ø13 mm : Tous les 3 mois
Ø16 mm : Tous les 1 mois
Ø13 mm : Tous les
1,5 mois
Ø16 mm : Toutes les
2 semaines
Ø13 mm : Tous les
1 mois
Ø16 mm : Tous les
7 jours
Tableau 3 : Intervalles des inspections
1
Rayon de l’axe de rotation : 204 mm
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Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
7
Zones sensibles
Porter une attention particulière à l'inspection des zones entourées en Figure 1, Figure 2
et Figure 3, ci-dessous, car elles sont les plus vulnérables et sensibles aux fissures, bris,
etc.
Figure 1 : Support de tube entouré
Figure 2 : Fissure entourée
Addenda 5
Mise à jour des tr/min et FCR et inspection du rack à 5 positions (MPA)
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Figure 3 : Bris entouré
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
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