ResMed Full Face Mask Mirage Quattro Manuel utilisateur

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D

Reassembling the mask / Wiederzusammenbau der Maske / Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera / Para volver a montar la mascarilla /

Montagem da máscara / Compleet masker in elkaar zetten

Elbow Reassembly / Wiederzusammenbau des Kniestücks / Remontage du coude / Riassemblaggio del gomito /

Volver a montar el codo / Montagem do cotovelo / Bocht in elkaar zetten

Mask Reassembly / Wiederzusammenbau der Maske / Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera /

Volver a montar la mascarilla / Montagem da máscara / Masker in elkaar zetten

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Mirage Quattro

Full Face Mask / Full Face Maske / Masque facial / Maschera ono-nasale /

Mascarilla Facial / Máscara Facial / Volgelaatsmasker

Illustrations Sheet / Illustrationsblatt /

Fiche d'illustrations / Foglio delle illustrazioni / Hoja de

figuras / Folheto de ilustrações / Illustratieblad

Note: For complete instructions, please read the text section

in conjunction with the illustrations on this sheet.

Hinweis: Vollständige Anweisungen finden Sie im

Textabschnitt und in den Illustrationen auf diesem Blatt.

Remarque : pour les instructions complètes, veuillez lire le

texte du guide avec cette fiche d’illustrations.

Nota: Per istruzioni complete, leggere la sezione con il testo

insieme alle illustrazioni su questo foglio.

Nota: para tener instrucciones completas, lea el texto en

conjunto con las figuras de esta hoja.

Nota: para obter instruções completas, leia a secção de texto

acompanhando com as ilustrações neste folheto.

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61836 illo sheets.qxp 18/01/2007 2:42 PM Page 2

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Français

23

Mirage Quattro™

MASQUE FACIAL

Merci d’avoir choisi le masque facial Mirage Quattro de ResMed.

Le Mirage Quattro est un masque facial qui couvre à la fois votre nez et votre

bouche. Cela signifie que même si vous respirez par la bouche, vous pouvez

recevoir un traitement efficace.

Le masque comprend des orifices de ventilation et une valve anti-asphyxie qui

vous permettent de continuer à respirer de l’air frais en cas de blocage de

l’arrivée d’air à votre masque.

Usage prévu

Le Mirage Quattro achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air

produit par un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC (CPAP) ou

d’aide inspiratoire avec PEP.

Le Mirage Quattro est prévu pour une utilisation par des patients adultes

(> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite.

Le Mirage Quattro est prévu pour un usage multiple par un seul patient à

domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu hospitalier.

Avant d’utiliser le masque

AVERTISSEMENTS

• Le Mirage Quattro doit être utilisé sous le contrôle d’une personne

qualifiée lorsque le patient n’est pas en mesure d’enlever le masque

de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux

vomissements.

61836r2.book Page 23 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

24

•

L’ensemble coude/valve est prévu pour une utilisation avec le Mirage

Quattro et possède des caractéristiques de sécurité spécifiques. Le

masque ne doit pas être porté si la valve est endommagée, auquel cas

le masque n’est pas en mesure de remplir sa fonction de sécurité. La

valve doit être remplacée si elle est endommagée, déformée ou

déchirée.

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l’utilisation

d’oxygène additionnel.

• L’arrivée d’oxygène doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en

marche afin d’empêcher l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans le

boîtier de l’appareil et de créer un risque d’incendie.

• Lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la

concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de

pression, de la respiration du patient, du masque, du point d’arrivée de

l’oxygène ainsi que du niveau de fuites.

• Les caractéristiques de votre masque et de votre appareil sont

fournies afin que votre clinicien puisse vérifier qu’ils sont compatibles.

L’utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des

appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son

confort ainsi que l’efficacité du traitement, ou la variation du niveau de

fuites peut affecter le fonctionnement de l’appareil.

• Cesser d’utiliser le Mirage Quattro en cas d'une quelconque réaction

indésirable à l’un des composants du masque et consulter votre

médecin ou votre spécialiste du sommeil.

• Voir le manuel de l’appareil pour de plus amples informations sur les

réglages et le fonctionnement.

Utilisation du masque

Lorsque vous utilisez le masque Mirage Quattro sur des appareils ResMed

disposant d’une fonction de sélection du masque, sélectionnez l'option

masque « Facial ».

Mise en place du masque

Les diagrammes de la section A de la fiche d’illustrations vous indiquent

comment les composants de votre masque s’emboîtent les uns dans les

autres.

Les diagrammes de la section B vous indiquent comment mettre votre masque

en place pour obtenir le meilleur ajustement et le meilleur confort possibles.

Veuillez suivre ces instructions à la lettre.

61836r2.book Page 24 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

25

Français

1 Tournez la molette de réglage du support frontal jusqu’à la position 24. Le

support est alors étiré au maximum (Fig. B-1).

2 Maintenez le masque sur votre visage (Fig. B-2) et faites passer le harnais

par-dessus votre tête.

3 Ramenez les sangles inférieures sous vos oreilles et fixez le harnais à la

partie inférieure du masque (Fig. B-3).

4 Desserrez les bandes Velcro

®

, tirez sur les deux sangles supérieures du

harnais en même temps jusqu’à ce qu’elles soient bien en place tout en

étant confortables et rattachez les bandes Velcro (Fig. B-4).

5 Répétez l’étape 4 avec les sangles inférieures du harnais (Fig. B-5).

6 Testez le fonctionnement de la valve en bouchant la pièce pivotante avec

votre main et en vous assurant que vous pouvez toujours respirer librement.

7 Raccordez le circuit respiratoire principal à la pièce pivotante (Fig. B-6).

Raccordez ensuite l’extrémité libre du circuit respiratoire à votre appareil et

mettez ce dernier sous tension.

8 Allongez-vous dans la position dans laquelle vous dormez normalement.

Tournez la molette de réglage du support frontal (Fig. B-7) jusqu’à ce que

vous ayez l’impression que le masque repose uniformément sur votre

visage. Il devrait être confortable, avec une étanchéité satisfaisante. Serrez

légèrement les sangles inférieures du harnais si nécessaire.

9 Le masque mis en place est représenté à la Fig. B-8.

Optimisation de l'étanchéité et du confort du masque

Pour que votre traitement soit efficace, il est important d’avoir une étanchéité

aussi bonne que possible entre votre masque et votre visage. Si vous êtes

confronté à des fuites, vérifiez que vous avez bien suivi les instructions de mise

en place. Vérifiez les points suivants rapidement après avoir mis votre masque

en place :

• Y a-t-il des plis au niveau de la bulle du masque ? Les plis peuvent laisser

l’air s’échapper du masque.

• Avez-vous nettoyé la bulle de votre masque récemment ? Le sébum sur la

bulle peut affecter l’étanchéité.

• Les sangles de votre harnais sont-elles trop serrées ? Essayez de ne pas

changer le serrage des sangles supérieures du harnais une fois que votre

technicien les a ajustées.

• Vous devez peut-être ajuster la molette de réglage du support frontal. Notez

le réglage une fois que le masque est bien en place.

• Avez-vous l’impression que le masque est trop près de vos yeux ? Vous avez

peut-être besoin d’un masque plus petit.

61836r2.book Page 25 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

26

Si vous ne réussissez pas à résoudre un problème, reportez-vous à la section

Dépannage ou contactez votre prestataire de soins. Vous avez peut-être

besoin d’une autre taille de masque.

Retrait du masque

Pour retirer le Mirage Quattro, détachez un des clips inférieurs du harnais et

tirez sur le masque et le harnais pour les faire passer par-dessus votre tête.

Démontage du masque

Voir la section C de la fiche d’illustrations.

1 Détachez le circuit respiratoire.

2 Détachez les clips inférieurs du harnais (Fig. C-1) et décrochez les sangles

supérieures du harnais (Fig. C-2). Il n’est pas nécessaire de démonter les

clips du harnais.

3 Retirez le coude de l’entourage rigide (Fig. C-3). Il est plus facile de tourner

le coude pour le retirer de l’entourage rigide que de tirer dessus sans

tourner.

4 Retirez du coude le clip de la valve (Fig. C-4).

5 Enlevez la valve de son clip (Fig. C-5). Ne tirez pas sur la membrane pour

enlever la valve.

6 Détachez la pièce pivotante du coude (Fig. C-6).

7 Notez la position de la molette de réglage pour la prochaine fois que vous

utiliserez votre masque.

8 Dévissez complètement la molette de réglage pour la retirer et pour ensuite

retirer le support frontal de l’entourage rigide (Fig. C-7).

9 Enlevez le tampon frontal du support frontal (Fig. C-8).

10 Pressez les pattes d’attache supérieures du clip de la bulle et poussez

dessus pour détacher la bulle de l’entourage rigide. Faites pivoter la bulle

vers l’arrière et tirez légèrement pour la désolidariser du masque (Fig. C-9).

11 Démontez le clip de la bulle (Fig. C-10).

12 Retirez le bouchon d’entrées de l’entourage rigide (Fig. C-11).

Nettoyage du masque à domicile

Remarques:

• Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main.

• Il est possible de nettoyer le harnais sans avoir à détacher ses clips.

61836r2.book Page 26 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

27

Français

AVERTISSEMENT

• Ne pas utiliser de solutions à base d’aromates ou d’huiles parfumées

(par ex. de l’essence d’eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de

Javel, d’alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron)

pour le lavage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de

ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas

correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le

masque et provoquer des fissures.

• Ne pas repasser le harnais au risque d’endommager le matériau dans

lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Quotidien/Après chaque utilisation

Pour optimiser l'étanchéité du masque, toute trace de sébum doit être retirée

de la bulle avant utilisation.

Nettoyez le masque à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué.

Ne tordez pas la valve pendant le nettoyage au risque d’endommager ou de

déchirer la membrane ou la charnière de la valve. Manipulez la valve avec

précaution.

Si les orifices sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.

Rincez tous les composants soigneusement à l’eau potable et laissez-les

sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Ne laissez pas le masque tremper.

Hebdomadaire

Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué. Rincez

soigneusement et laissez-le sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.

Nettoyage du masque entre les patients

Le masque Mirage Quattro doit être désinfecté ou stérilisé entre chaque

patient. Tous les composants, à l'exception du harnais, ont été validés pour

20 cycles de désinfection ou stérilisation maximum à l'aide de l'une des

procédures suivantes :

• Désinfection thermique avec une combinaison température maximale/

durée de 93°C pendant 10 minutes

• Désinfection chimique (p. ex. Cidex™ OPA ou Cidex Plus™)

• Le système de stérilisation STERRAD™ (p. ex. 100S ou NX).

Le harnais doit être nettoyé soigneusement entre chaque patient comme

indiqué dans la section « Nettoyage du masque à domicile ».

61836r2.book Page 27 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

28

Vous trouverez des instructions de désinfection et de stérilisation détaillées sur

le site Internet de ResMed, www.resmed.com/masks/sterilization. Vous devez

obligatoirement lire ces instructions avant une utilisation sur plusieurs patients.

Remontage du masque

Voir la section D de la fiche d’illustrations.

Avant de remonter le masque, vérifiez que tous les composants sont bien

propres et secs. Vérifiez que la valve n’est pas endommagée et qu’aucun des

composants restants n’est cassé ou fissuré. Remplacez tout composant

endommagé.

Le PVC souple contient des éléments qui peuvent être défavorables aux

matériaux du masque. Si un circuit respiratoire en PVC souple est utilisé en

permanence, vous devez inspecter le port de fixation pour vous assurer qu'il

est exempt de fissures. Remplacez tout composant endommagé.

Remontage du coude

1 Introduisez la valve dans son clip (Fig. D-1).

2 Mettez le clip de la valve en place sur le coude en poussant (Fig. D-2).

Veillez à ce que les deux côtés se verrouillent en position (Fig. D-3).

3 Introduisez la pièce pivotante dans l’extrémité du coude (Fig. D-4).

4 Introduisez le coude assemblé (Fig. D-5) dans l’entourage rigide.

Remontage du masque

1 Mettez le clip de la bulle dans le bord à rainure de la bulle. Commencez par

monter la partie supérieure et poursuivez tout autour de la bulle en poussant

le clip pour le fixer à la bulle (Fig. D-6). Veillez à ce que la bulle ne soit ni

entortillée ni tordue autour du clip.

2 Alignez le clip de la bulle avec l’entourage rigide. Poussez le clip sur

l’entourage rigide pour le fixer, en vous assurant que les trois clips se

verrouillent en position (Fig. D-7).

3 Poussez fermement sur le tampon frontal pour le fixer au support frontal

(Fig. D-8).

4 Introduisez le support frontal dans l’entourage rigide et vissez la molette de

réglage sur le montant (Fig. D-9). Tournez la molette de réglage jusqu’à ce

qu’elle se verrouille en position (Fig. D-10). Vérifiez que la molette de

réglage est bien à niveau avec l’entourage.

5 Mettez le bouchon d’entrées en place (Fig. D-11).

6 Rattachez le haut du harnais en le faisant passer dans la boucle (Fig. D-12).

7 Tournez la molette de réglage jusqu’à ce que vous atteigniez la position qui

vous procure un bon niveau de confort et d’étanchéité (Fig. D-13).

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29

Français

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez

le masque dans un endroit frais et sec à l’abri de la lumière directe du soleil.

Elimination

Le Mirage Quattro ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté

avec les ordures ménagères.

Dépannage

Problème Raison possible Solution possible

Le masque n’est pas étanche

ou est inconfortable.

La bulle du masque est

peut-être sale.

Nettoyez la bulle conformément

aux instructions de la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

Le masque n’a peut-être pas été

correctement mis en place ou

n’est pas correctement ajusté.

Suivez les instructions de la

section « Mise en place du

masque » à la lettre. Vérifiez que

le harnais et la molette de

réglage ne sont pas trop serrés.

Dévissez la molette pour exercer

plus de pression sur le menton.

Serrez la molette pour

augmenter la pression exercée

sur l’arête du nez.

La bulle du masque a été mise

en biais dans le clip.

Vérifiez la position de la bulle et

introduisez-la à nouveau

correctement.

La bulle du masque est décalée

par rapport au visage ou

présente des plis au niveau de la

surface de contact avec le

visage.

Veillez à ce que la bulle soit

correctement alignée et

exempte de plis : détachez le

clip du harnais, vérifiez la bulle et

repositionnez le masque sur

votre visage.

La taille de votre masque n’est

pas la bonne.

Contactez votre prestataire de

soins.

Le masque fait trop de bruit. Les orifices de ventilation sont

totalement ou partiellement

obstrués.

Nettoyez les orifices de

ventilation conformément aux

instructions de la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

La valve est mal montée. Remontez la valve.

La bulle n’est pas complètement

fixée au clip.

Vérifiez l’insertion de la bulle.

Le masque n’est pas

correctement monté.

Remontez le masque.

La valve est déchirée ou

déformée et ne forme pas de

joint étanche.

Remplacez la valve.

La molette de réglage a été fixée

à l’entourage rigide avant le

support frontal.

Mauvais montage. Poussez la base de la molette

sur une surface dure jusqu’à ce

qu’elle se détache de

l’entourage.

61836r2.book Page 29 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

30

Caractéristiques

Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Courbe Pression/Débit

Remarque : en raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de

ventilation peut varier.

Information concernant l’espace mort

Espace mort : volume vide entre le masque et la pièce pivotante.

L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. Il est de 242 ml pour

la taille Large.

Normes

Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2.

Pression de traitement

4 à 20 cm H

2

O

Résistance

Chute de pression mesurée (nominale)

à 50 l/min : 0,5 cm H

2

O

à 100 l/min : 1,6 cm H

2

O

Niveau acoustique

Le niveau acoustique pondéré A du masque est 28 dBA.

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : +5°C à +40°C

Humidité de fonctionnement : 10 à 95 % d'humidité relative (sans condensation)

Stockage et transport : -20°C à +60°C

Humidité de stockage et de transport : 10 à 95 % d'humidité relative (sans condensation)

Débit aux orifices de ventilation

Pression

(cm H

2

O)

Débit

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Pression au masque (cm H

2

O)

(l/min)

61836r2.book Page 30 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

31

Français

Dimensions du masque

(Masque entièrement assemblé avec le coude – sans harnais)

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques

sans notification préalable.

Symboles

Masque et emballage

Guide utilisateur

taille hauteur (mm) largeur (mm) profondeur (mm)

très petit 176 109 108

petit 186 109 108

médium 196 109 108

large 206 109 108

Attention, veuillez consulter la documentation jointe.

Numéro de lot

Code produit

Sans latex

Limites d'humidité

Limites de température

Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le

risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer

une utilisation efficace et sûre de l'appareil.

LOT

REF

61836r2.book Page 31 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

32

Informations de commande

Code

produit

Article

Système complet

61204

Masque facial Mirage Quattro,

Très petit

- Europe 1

61205 Masque facial Mirage Quattro, Petit - Europe 1

61206 Masque facial Mirage Quattro, Médium - Europe 1

61207 Masque facial Mirage Quattro, Large - Europe 1

61220

Masque facial Mirage Quattro,

Très petit

- France

61221 Masque facial Mirage Quattro, Petit - France

61222 Masque facial Mirage Quattro, Médium - France

61223 Masque facial Mirage Quattro, Large - France

61224 Masque facial Mirage Quattro, Trè s p e t i t - Royaume-Uni

61225 Masque facial Mirage Quattro, Petit - Royaume-Uni

61226 Masque facial Mirage Quattro, Médium - Royaume-Uni

61227 Masque facial Mirage Quattro, Large - Royaume-Uni

Pièces de rechange

61270 Entourage rigide, Très petit (par 1)

61271 Entourage rigide, Petit (par 1)

61272 Entourage rigide, Médium (par 1)

61273 Entourage rigide, Large (par 1)

61274 Clip de la bulle, Très petit (par 1)

61275 Clip de la bulle, Petit (par 1)

61276 Clip de la bulle, Médium (par 1)

61277 Clip de la bulle, Large (par 1)

61282 Coude (par 1)

61286 Valve (VAA) + clip (par 1)

61287 Valve (VAA) + clip (par 10)

61288 Support frontal (par 1)

61289 Molette de réglage (par 1)

61290 Bulle + clip, Très petite (par 1)

61291 Bulle + clip, Petite (par 1)

61292 Bulle + clip, Médium (par 1)

61293 Bulle + clip, Large (par 1)

61294 Ensemble coude (coude, valve, clip et pièce pivotante) (par 1)

61295 Bouchon d'entrées (par 2)

61296 Bouchon d'entrées (par 10)

16565 Pièce pivotante (par 1)

16118 Harnais, Petit (par 1)

16117 Harnais, Standard (par 1)

61836r2.book Page 32 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

33

Français

Europe 1 – Anglais, allemand, français, italien, espagnol, portugais, néerlandais.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la

Directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de

l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

16119 Harnais, Large (par 1)

60115 Clip du harnais (par 2)

60116 Clip du harnais (par 10)

60123 Tampon du support frontal (par 1)

60124 Tampon du support frontal (par 10)

Code

produit

Article

61836r2.book Page 33 Thursday, January 25, 2007 1:57 PM

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