ResMed Full Face Mask Mirage Liberty Manuel utilisateur

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D

Reassembling the mask / Wiederzusammenbau der Maske / Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera / Montaje de la mascarilla / Montagem da máscara / Het masker in elkaar zetten

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7 8

Mirage Liberty

Full Face Mask / Full Face Maske / Masque facial / Maschera oro-nasale / Mascarilla Facial /

Máscara Facial / Volgelaatsmasker

Illustrations Sheet / Illustrationsblatt /

Fiche d'illustrations / Foglio delle illustrazioni /

Hoja de figuras / Folheto de ilustrações / Illustratieblad

Note: For complete instructions, please read the text section

in conjunction with the illustrations on this sheet.

Hinweis: Vollständige Anweisungen finden Sie im

Textabschnitt und auf diesem Illustrationsblatt.

Remarque : pour les instructions complètes, veuillez lire le

texte du guide avec cette fiche d’illustrations.

Nota: Per istruzioni complete, leggere la sezione con il testo

insieme alle illustrazioni su questo foglio.

Nota: Para entender bien las instrucciones, lea el texto junto

con las figuras de esta hoja.

Nota: para obter instruções exaustivas, leia a secção de texto

em conjunto com as ilustrações constantes deste folheto.

NB: Raadpleeg voor de volledige instructies de

desbetreffende tekst samen met de illustraties op dit blad.

Component of: 61848/2

5

E

Reassembling the headgear / Wiederzusammenbau des Kopfbandes / Remontage du

harnais / Riassemblaggio del copricapo / Montaje del arnés / Montagem do arnês /

De hoofdband weer in elkaar zetten

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96

2

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Français

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Mirage Liberty™

MASQUE FACIAL

Merci d'avoir choisi le masque Mirage Liberty de ResMed. Le Mirage Liberty

est un masque facial qui combine des coussins narinaires à une bulle buccale

pour former un masque à la fois discret et facile à utiliser sans compromettre

l'étanchéité, la stabilité ou le confort.

Le masque comprend des orifices de ventilation et une valve anti-asphyxie qui

vous permettent de continuer à respirer de l'air frais en cas de blocage de

l'arrivée d'air à votre masque.

Usage prévu

Le Mirage Liberty achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air

produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil de PPC (CPAP) ou

d'aide inspiratoire avec PEP.

Le Mirage Liberty est prévu pour une utilisation par des patients adultes

(> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite.

Le Mirage Liberty est prévu pour un usage multiple par un seul patient à

domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu hospitalier.

Avant d'utiliser le masque

AVERTISSEMENT

• Le Mirage Liberty doit être utilisé sous le contrôle d’une personne

qualifiée lorsque le patient n’est pas en mesure d’enlever le masque

de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux

vomissements.

• L'ensemble coude et valve possède des caractéristiques de sécurité

spécifiques. Il vous permet de respirer de l'air frais si le débit d'air de

votre appareil est entravé. Le masque ne doit pas être porté si la valve

est endommagée, auquel cas le masque n'est pas en mesure de

remplir sa fonction de sécurité. La valve doit être remplacée si elle est

endommagée, déformée ou déchirée.

61848r2.book Page 23 Tuesday, April 3, 2007 2:59 PM

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•

Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'utilisation

d'oxygène additionnel.

• L'arrivée d'oxygène additionnel doit être fermée lorsque l'appareil

n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de

s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque

d'incendie.

• Lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la

concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de

pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée

de l'oxygène ainsi que du niveau de fuites.

• Les caractéristiques de votre masque et de votre appareil sont

fournies afin que votre clinicien puisse vérifier qu'ils sont compatibles.

L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des

appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son

confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites ou la variation

du niveau de fuites peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil.

• Cesser d'utiliser le Mirage Liberty en cas d'une QUELCONQUE

réaction indésirable au masque et consulter votre médecin ou votre

prestataire de soins.

• En cas d’irritation nasale, cesser d’utiliser le masque Mirage Liberty et

consulter votre médecin ou votre prestataire de soins.

• Voir le manuel de l'appareil pour de plus amples informations sur les

réglages et le fonctionnement.

Utilisation du masque

Lorsque vous utilisez le masque Mirage Liberty sur des appareils ResMed

disposant d'une fonction de sélection du masque, sélectionnez l'option de

masque «Facial».

Mise en place du masque

Les diagrammes de la section A de la fiche d'illustrations vous indiquent

comment les composants de votre masque s'emboîtent les uns dans les

autres.

Les diagrammes de la section B vous suggèrent comment mettre votre

masque en place pour obtenir le meilleur ajustement et le meilleur confort

possibles. Veuillez suivre ces instructions à la lettre.

1 Lavez-vous le visage soigneusement avant de mettre le masque. Nous vous

déconseillons d'utiliser un produit hydratant sur les zones de votre visage

qui seront en contact avec le Mirage Liberty au risque de compromettre

l'étanchéité du masque.

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25

Français

2 Mettez le harnais sur votre tête comme s'il s'agissait d'une casquette, puis

tirez le masque vers l'avant pour le mettre en place sur votre visage (B-1),

tout en veillant à ce que le harnais repose uniformément sur le dessus de

votre tête.

3 Couvrez votre bouche avec le masque et mettez les coussins narinaires en

place de manière à ce qu'ils reposent légèrement à l'entrée de vos narines.

4 Introduisez les clips inférieurs du harnais dans les fentes du masque

prévues à cet effet jusqu'à ce qu'ils se verrouillent en position (B-2).

5 Pour serrer ou desserrer les sangles du harnais, détachez la bande Velcro

®

du harnais et repositionnez-la. Ajustez les sangles supérieures (B-3) puis les

sangles inférieures (B-4) uniformément et sans forcer. Ajustez chaque jeu

de sangles l’un après l’autre de manière à ce que les sangles soient

confortables et bien en place et que les parties latérales du harnais reposent

entre vos yeux et vos oreilles. Le masque doit 'flotter' légèrement sur votre

visage. Ne serrez pas trop les sangles du harnais !

6 Raccordez une extrémité du circuit respiratoire à votre appareil et l’autre

extrémité à la pièce pivotante.

7 Raccordez le coude à l'entourage rigide en le pinçant des deux côtés et en

le poussant dans l'entourage rigide jusqu'à ce qu'il se verrouille en position

(B-5). Faites tourner le coude pour vous assurer qu'il tourne librement et ne

se détache pas de l'entourage rigide.

8 Mettez votre appareil en marche.

9 Si vous sentez des fuites d'air, vous devrez peut-être réajuster votre harnais.

Pour cela, retournez à l'étape 5 ou vérifiez les suggestions données dans la

section « Optimisation de l'étanchéité et du confort du masque »

ci-dessous.

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Optimisation de l'étanchéité et du confort du masque

Pour que votre traitement soit efficace, il est important d'avoir une étanchéité

aussi bonne que possible entre votre masque et votre visage. Si vous êtes

confronté à des fuites, vérifiez que vous avez bien suivi les instructions de mise

en place. Vérifiez les points suivants rapidement après avoir mis votre masque

en place :

• Y a-t-il des plis au niveau de la bulle du masque ? Les plis peuvent laisser

l'air s'échapper du masque.

• Avez-vous nettoyé votre masque récemment ? Du sébum sur la bulle et les

coussins peut affecter l'étanchéité.

• Les coussins sont-ils bien en place à l'entrée de vos narines ? Ajustez les

coussins pour obtenir une bonne étanchéité.

• Les sangles de votre harnais sont-elles trop serrées ? Essayez de ne pas

changer le serrage des sangles supérieures du harnais une fois que votre

technicien les a ajustées.

• S'il n'est pas possible d'obtenir une étanchéité satisfaisante sans serrage

excessif du harnais, contacter votre prestataire de soins.

• Essayez une autre taille de coussins narinaires.

Si vous ne réussissez pas à résoudre un problème, reportez-vous à la section

Dépannage ou contactez votre clinicien.

Retrait du masque

Pour retirer le Mirage Liberty :

1 Détachez le coude en le pinçant des deux côtés (C-1).

2 Détachez les deux clips inférieurs du harnais (C-2) et retirez le masque.

Remarque : vous pouvez détacher le coude de l'entourage rigide sans

enlever le masque. Cette option peut s'avérer utile lorsque vous devez arrêter

votre traitement brièvement, par exemple pour aller aux toilettes.

Démontage du masque

Voir la section C de la fiche d’illustrations.

1 Détachez les clips supérieurs du harnais de l'entourage rigide (C-3).

2 Tirez avec précaution sur la bulle buccale pour la retirer de l'entourage rigide

(C-4).

3 En procédant de l'extérieur de la bulle, appuyez sur les deux coussins

narinaires pour les retirer de la bulle buccale (C-5).

4 Retirez le bouchon d'entrées (C-6).

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Français

5 Détachez le tuyau d'entrée du coude.

Remarque : il n'est pas nécessaire de détacher la pièce pivotante du tuyau

d'entrée.

6 Détachez du coude le clip de la valve (C-7).

7 Enlevez la valve de son clip (C-8).

Remarque : ne tirez pas sur le clapet de la valve au risque de le déchirer.

Nettoyage du masque à domicile

Remarques :

• Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main.

• Il est possible de nettoyer le harnais sans détacher ses clips.

• Ne laissez pas tremper les composants de votre masque.

AVERTISSEMENT

• Ne pas utiliser de solutions à base d'aromates ou d'huiles parfumées

(par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de

Javel, d’alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron)

pour le lavage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de

ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas

correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le

masque et provoquer des fissures.

• Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau dans

lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Quotidien/Après chaque utilisation

Pour optimiser l'étanchéité du masque, toute trace de sébum doit être retirée

de la bulle et des coussins avant utilisation.

Nettoyez le masque à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué.

Nettoyez les parois des coussins narinaires, y compris entre chaque coussin, à

l'aide d'une petite brosse pour éliminer toute saleté.

Ne tordez pas la valve anti-asphyxie pendant le nettoyage au risque

d'endommager ou de déchirer la membrane ou la charnière de la valve.

Manipulez la valve avec précaution.

Si les orifices de ventilation sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les

nettoyer.

Rincez tous les composants soigneusement à l'eau potable et laissez-les

sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.

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Hebdomadaire

Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué. Rincez le harnais

soigneusement et laissez-le sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

Nettoyage du masque entre les patients

Le masque Mirage Liberty doit être désinfecté ou stérilisé entre chaque

patient.

Les cliniciens doivent se référer au Guide de désinfection/stérilisation des

masques pour de plus amples informations. Il faut impérativement lire ces

instructions avant une utilisation sur plusieurs patients.

Remontage du masque

Voir la section D de la fiche d’illustrations.

Avant de remonter le masque, vérifiez que tous les composants sont bien

propres et secs. Vérifiez que la valve n'est ni endommagée, ni déformée ni

déchirée et qu'aucun des composants restants n'est cassé ou fissuré.

Remplacez tout composant endommagé. Le PVC souple contient des

éléments qui peuvent être défavorables aux matériaux du masque. Si un circuit

respiratoire en PVC souple est utilisé en permanence, vous devez inspecter le

port de fixation pour vous assurer qu'il est exempt de fissures. Remplacez tout

composant endommagé.

Veuillez vous référer à la section « Informations de commande » pour les codes

produit.

1 Fixez les coussins narinaires à la bulle buccale :

a Faites passer les coussins narinaires dans les orifices de la bulle buccale

(D-1).

b Tirez sur les coussins narinaires jusqu'à ce que les rainures qui se

trouvent à leur base s'engagent complètement autour des orifices de la

bulle buccale (D-2).

c Vérifiez que les pattes d'attache de chaque coussin sont bien en place

dans leurs fentes respectives sur la bulle (D-3). Assurez-vous de

l'étanchéité au niveau de la jonction entre les coussins et la bulle.

2 Fixez la bulle buccale à l'entourage rigide :

a Positionnez les repères d'alignement de la bulle entre les deux coussins

narinaires et alignez les symboles de triangle au bas de l'entourage

rigide avec ceux de la bulle du masque.

b Appuyez sur la bulle buccale pour l'insérer dans la rainure de l'entourage

rigide (D-4).

c Vérifiez que la bulle buccale repose entièrement dans la rainure.

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Français

3 Mettez le bouchon d'entrées en place (D-5).

4 Attachez les clips supérieurs du harnais au masque (D-6).

5 Montez l'ensemble coude et valve :

a Poussez la patte d'attache de la valve dans la fente du clip de la valve

prévue à cet effet (D-7). Veillez à ce que la valve se verrouille en position

dans la fente.

b Faites passer le clapet de la valve par la fente du coude (D-8).

c Mettez le clip de la valve en place sur le coude en appuyant jusqu'à ce

que vous entendiez les deux côtés se verrouiller en position (D-9).

6 Raccordez le tuyau d'entrée au coude en poussant.

Remontage du harnais

Une fois démonté, le harnais se compose de cinq pièces : les sangles du

harnais, les clips supérieurs gauche et droit du harnais et les deux clips

inférieurs.

1 Attachez les clips supérieurs du harnais à l'entourage rigide (D-6). Le

masque a été conçu de telle manière qu'il est impossible de fixer les clips

supérieurs au mauvais côté de l'entourage rigide.

2 Attachez les clips inférieurs du harnais à l'entourage rigide.

3 Mettez les sangles du harnais à plat, avec l'étiquette en dessous. L'étiquette

se trouve sur l'extérieur du harnais. L'intérieur du harnais est lisse pour qu'il

soit confortable sur votre visage.

4 Faites passer les sangles supérieures (courtes) dans les clips supérieurs du

harnais (E-1, E-2).

5 Faites passer les sangles inférieures (longues) dans les clips inférieurs (E-1,

E-2).

6 Vérifiez que le harnais n'est pas entortillé.

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez

le masque dans un endroit frais et sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Elimination

Le Mirage Liberty ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté

avec les ordures ménagères.

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Dépannage

Problème Raison possible Solution possible

Le masque n'est pas étanche ou

est inconfortable.

La bulle ou les coussins du

masque sont peut-être sales.

Nettoyez le masque

conformément aux instructions

données dans la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

Le masque a peut-être été mal

mis en place.

Suivez les instructions de la

section « Mise en place du

masque » à la lettre.

Le masque n'est pas

correctement ajusté.

Vérifiez que le harnais n'est pas

trop serré.

La taille de la bulle n'est pas la

bonne.

Contactez votre prestataire de

soins.

La bulle du masque a été mise

en biais dans l'entourage rigide.

Vérifiez l'insertion de la bulle.

La bulle du masque est décalée

par rapport au visage ou

présente des plis au niveau de la

surface de contact avec le

visage.

Veillez à ce que la bulle soit

correctement alignée et

exempte de plis : détachez le

clip du harnais, vérifiez la bulle et

repositionnez le masque sur

votre visage.

La taille des coussins n'est pas

la bonne.

Essayez une autre taille ou

contactez votre prestataire de

soins.

Les coussins du masque ne sont

pas correctement en place à

l'entrée de vos narines.

Remettez les coussins en place.

Les coussins du masque ont été

mis en biais dans la bulle.

Vérifiez l'insertion des coussins.

Le masque n'est pas

correctement monté.

Remontez le masque.

Le masque fait trop de bruit. Les orifices de ventilation sont

totalement ou partiellement

obstrués.

Nettoyez les orifices

conformément aux instructions

données dans la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

La valve est mal montée. Remontez la valve.

La bulle n'est pas correctement

en place.

Vérifiez l'insertion de la bulle.

Le masque n'est pas

correctement monté.

Remontez le masque.

La valve est endommagée,

déchirée ou tordue.

Remplacez la valve.

Les coussins ne sont pas

correctement insérés dans la

bulle.

Vérifiez l'insertion des coussins.

Le masque n'est pas étanche. Vérifiez le masque et ajustez-le

si nécessaire.

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31

Français

Caractéristiques

Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Courbe Pression/Débit

Remarque : en raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de

ventilation peut différer des valeurs indiquées sur le schéma.

Information concernant l’espace mort

L’espace mort correspond au volume vide entre le masque et le coude.

L'espace mort maximal du Mirage Liberty pour toutes les combinaisons de

taille est 151 ml.

Normes

Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.

ISO 14971, ISO 10993-1, ISO 17510-2, ISO 13485.

Pression de traitement

4 à 20 cm H

2

O

Résistance

Chute de pression mesurée (nominale)

à 50 l/min : 0,5 cm H

2

O

à 100 l/min : 1,6 cm H

2

O

Niveau acoustique

Le niveau acoustique pondéré A du masque est 28 dBA.

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : +5°C à +40°C

Humidité de fonctionnement : 10 à 95 % d'humidité relative (sans

condensation)

Température de stockage et de transport : -20°C à +60°C

Humidité de stockage et de transport : 10 à 95 % d'humidité relative (sans

condensation)

Débit aux orifices de ventilation

Pression

(cm H

2

O)

Débit

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

Pression au masque (cm H

2

O)

(l/min)

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Dimensions du masque

(à l'exception du tuyau d'entrée et du harnais)

Symboles

Masque et emballage

Guide utilisateur

taille largeur (mm) hauteur (mm) profondeur (mm)

petit 110 92 95

large 110 100 100

Attention, veuillez consulter la documentation jointe

Numéro de lot

Code produit

Sans latex

Limites d'humidité

Limites de température

Fabricant

Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le

risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d’assurer

une utilisation efficace et sûre de l’appareil.

LOT

REF

61848r2.book Page 32 Tuesday, April 3, 2007 2:59 PM

33

Français

Informations de commande

Europe 1 – Anglais, allemand, français, italien, espagnol, portugais, néerlandais.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs octroyés en vertu de la

Directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de

l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

Code

produit

Article

Système

61302 Masque facial Mirage Liberty, Petit – Europe 1

61303 Masque facial Mirage Liberty, Large – Europe 1

61306 Masque facial Mirage Liberty, Petit –

France

61307 Masque facial Mirage Liberty, Large –

France

61308 Masque facial Mirage Liberty, Petit – Royaume-Uni

61309 Masque facial Mirage Liberty, Large – Royaume-Uni

Pièces de rechange

61330 Bulle buccale, Petite (par 1)

61331 Bulle buccale, Large (par 1)

61333 Coussins narinaires, Petits (par 1)

61334 Coussins narinaires, Médium (par 1)

61335 Coussins narinaires, Larges (par 1)

61337 Entourage rigide, Petit (par 1)

61338 Entourage rigide, Large (par 1)

61340 Ensemble coude (coude, valve et clip) (par 1)

61342 Valve et clip (par 1)

61343 Valve et clip (par 10)

60926 Tuyau d'entrée et pièce pivotante (par 1)

60927 Tuyau d'entrée et pièce pivotante (par 10)

61348 Harnais, Petit (par 1)

61349 Harnais, Standard (par 1)

61352 Clips supérieurs (par 2)

61353 Clips inférieurs (par 2)

16570 Bouchon d'entrées (par 2)

16571 Bouchon d'entrées (par 10)

60014 Pièce pivotante (par 10)

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