Gima 28716 Le manuel du propriétaire

  • Bonjour ! J’ai lu le mode d’emploi des bandes hydrocolloïdes. Je suis prêt à répondre à vos questions concernant l’application, l'utilisation et les mesures de sécurité. Ce document fournit des informations sur l'application, en insistant sur le fait de ne pas trop serrer la bande pour éviter des problèmes circulatoires. Il est également mentionné que ce produit est un dispositif médical à usage unique.
  • À quoi servent les bandes hydrocolloïdes ?
    Combien de temps faut-il porter les bandes ?
    Les bandes hydrocolloïdes sont-elles stériles ?
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PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DAS FITAS DE HIDROCOLOIDE
As tas hidrocoloides proporcionam uma xação segura e suave para cateteres externos.
Siga as instruções de segurança antes de usar o produto.
As tas hidrocoloides são acessórios do MEC (Cateter Externo Masculino) e estão em conformidade com o Regulamento
(UE) 2017/745
Produto macio, fácil de aplicar, segura o MEC, não estéril, produto não esterilizável.
Como aplicar:
1. Limpe a área antes de aplicar a ta de hidrocoloide.
2. Os pelos ao redor da haste do pénis podem ser aparados antes da aplicação.
3. Rere uma das duas tas de cobertura de papel.
4. Enrole o lado adesivo da ta ao redor da haste do pénis num movimento espiral a começar na parte de trás da base e
trabalhando para cima.
5. Não aperte demais a ta de hidrocoloide para evitar problemas de circulação.
6. A ta deve sobrepor-se.
7. Antes de aplicar o MEC, remova a outra ta de proteção de papel.
8. Aplique o MEC deixando cerca de 2 cm entre o topo da glande e o nal do MEC.
Avisos
- Recomenda-se que o MEC e a ta sejam substuídos a cada 12-24 horas.
- Não aperte demais a ta adesiva de face dupla para evitar problemas circulatórios.
- Produto não estéril, não esterilizável.
- Produto descartável, não reulize, não recicle. Após o uso, todos os disposivos médicos que esveram em contacto com
um paciente podem conter contaminantes, incluindo microrganismos patogénicos, que são diceis de eliminar.
- Guarde em local fresco e seco, afastado de fontes de calor.
- Após o uso, não elimine no meio ambiente.
Composição: Material hidrocoloide
Todos os acidentes graves relacionados com o disposivo médico fornecido por nós devem ser comunicados ao fabricante e
à autoridade competente do Estado-Membro onde se situa a sua sede social
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garana B2B padrão GIMA de 12 meses.
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Indice dei simboli - Symbol index - Index des symboles - Índice de símbolos- índice de símbolo - Symbolindex -
Ευρετήριο συμβόλων - Indeks symboli - Index av symboler - Index de simboluri
IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture FR - Date de fabricaon ES - Fecha de fabricación PT - Data
de fabrico DE - Herstellungsdatum GR - Ημερομηνία παραγωγής PL - Data produkcj SE - Tillverkningsdatum
RO - Data fabricației
IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant ES - Fabricante PT - Fabricante DE - Hersteller GR -
Παραγωγός PL - Producent SE - Tillverkare RO - Producător
IT - Conservare al riparo dalla luce solare GB - Keep away from sunlight FR - Á conserver à l’abri de la lumière du
soleil ES - Conservar al amparo de la luz solar PT - Guardar ao abrigo da luz solar DE - Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern GR - Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία PL - Przechowywać z dala od światła
słonecznego SE - Skyddas från solljus RO - A se păstra ferit de razele soarelui
IT - Conservare in luogo fresco ed asciuo GB - Keep in a cool, dry place FR - Á conserver dans un endroit frais et
sec ES - Conservar en un lugar fresco y seco PT - Armazenar em local fresco e seco DE - An einem kühlen und
trockenen Ort lagern GR - Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον PL - Przechowywać w suchym miejscu
SE - Förvara på svalt och torrt ställe RO - A se păstra într-un loc răcoros și uscat
IT - Importato da GB - Imported by FR - Importé par ES - Importado por PT - Importado por DE - Eingeführt
von GR - Εισαγωγή από PL - Importowane przez SE - Importerad av RO - Importat de
IT - Aenzione: Leggere e seguire aentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso GB - Cauon: read instrucons
(warnings) carefully FR - Aenon: lisez aenvement les instrucons (averssements) ES - Precaución: lea
las instrucciones (advertencias) cuidadosamente PT - Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente DE -
Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfälg lesen GR - Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
PL - Ostrzeżenie - Zobacz instrukcję obsługi SE - Varsamhet: läs anvisningarna (varningar) noga RO - Atenție: Ciți
și respectați cu atenție instrucțiunile (aversmentele) de ulizare
IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult instrucons for use FR - Consulter les instrucons d’ulisaon
ES - Consultar las instrucciones de uso PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauchsanweisung beachten
GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης PL - Przeczytaj instrukcje użytkowania SE - Läs bruksanvisningen
RO - Ciți instrucțiunile de ulizare
IT - Non sterile GB - Non-sterile FR - Pas stérile ES - No estéril PT - Não estéril DE - nicht steril GR - όχι
αποστειρωμένο PL - Nie sterylne SE - Ej steril RO - Nesteril
IT - Numero di loo GB - Lot number FR - Numéro de lot ES - Número de lote PT - Número de lote DE -
Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας PL - Kod pari SE - Satsnummer RO - Număr de lot
IT - Codice prodoo GB - Product code FR - Code produit ES - Código producto PT - Código produto DE -
Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος PL - Numer katalogowy SE - Produktkod RO - Cod produs
IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità europea GB - Authorized representave in the European
community FR - Représentant autorisé dans la Communauté européenne ES - Representante autorizado en
la Comunidad Europea PT - Representante autorizado na União Europeia DE - Autorisierter Vertreter in der EG
GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej SE - Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen RO - Reprezentant autorizat pe teritoriul
Comunității Europene
IT - Disposivo medico GB - Medical Device FR - Disposif médical ES - Producto sanitario PT - Disposivo
médico DE - Medizinprodukt GR - Іατροτεχνολογικό προϊόν PL - Wyrób medyczny SE - Medicinteknisk produkt
RO - Dispoziv medical
IT - Disposivo monouso, non riulizzare GB - Disposable device, do not re-use FR - Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser ES - Disposivo monouso, no reulizable PT - Disposivo descartável, não reulizar DE - Für
einmaligen Gebrauch, nicht wiederverwenden GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην το χρησιμοποιείται εκ νέου PL
- Jedno urządzenie, nie używaj ponownie SE - Engångsanordning, får ej återanvändas RO - Dispoziv de unică
folosință, a nu se refolosi
IT - Data di scadenza GB - Expiraon date FR - Date d’échéance ES - Fecha de caducidad PT - Data de validade
DE - Ablaufdatum GR - Ημερομηνία λήξεως PL - Data ważności SE - Utgångsdatum RO - Valabil până la data de
IT - Disposivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745 GB - Medical Device compliant with Regulaon
(EU) 2017/745 FR - Disposif médical conforme au règlement (UE) 2017/745 ES - Producto sanitario
conforme con el reglamento (UE) 2017/745 PT - Disposivo médico em conformidade com a regulamento
(UE) 2017/745 DE - Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα
με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745 PL - Wyrób medyczny zgodny z Rozporządzenie (UE) 2017/745 SE - Den
medicintekniska produkten överensstämmer med förordning (EU) 2017/745 RO - Dispoziv medical conform
regulamentului (UE) 2017/745
Mizra Medical ltd
21 Hasadna Street, Industrial Park, Holon, 5881411,
Israel - Made in Israel
RQMIS AREU SLU, Av Diagonal 409,
Barcelona 08008, Spain
19931830 (Gima 28716)
M28716-M-Rev.0-11.23
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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