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Irrigateur à ultrasons InnoWave™ Ultra
Guide de l’utilisateur
FRANÇAIS
Détails de la publication
Numéro de la publication DOC07203-FRCA
Titre de la publication Guide de l’utilisateur - Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra
Modèles couverts IWULTRA, IW521035AUS
CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ
Toute traduction du document original en anglais n’est fournie qu’à titre informatif.
En cas de divergence, le document original anglais prévaut.
Coordonnées
STERIS Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor, OH 44060, É.-U.
Téléphone : 800-548-4873
www.STERIS.com
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une telle publication, divulgation, ou utilisation est nécessaire pour une réparation ou une révision d’urgence;
(ii) cette publication, divulgation ou utilisation est soumise à une interdiction pour la personne à qui les
données sont communiquées ou divulguées de les publier, divulguer ou utiliser; (iii) STERIS est informé de
cette publication, divulgation ou utilisation.
i
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
Historique des révisions
Révision Date Résumé
1 19juillet2018 Non publié. Pour l’alignement interne de la numérotation des révisions
uniquement.
2 19novembre2018 Modification apportée à l’étiquetage et aux coordonnées du fabricant.
3 20février2019 Voir la révision 6 pour le détail des changements.
4 20février2019 Modification apportée à l’étiquetage et aux coordonnées du fabricant.
5 19août2019 Modification apportée aux coordonnées du fabricant.
6 08octobre2019 Ajout de la tension d’alimentation électrique. Mise à jour de la connexion
électrique.
7 03juin2020 Voir la rubrique
Changements depuis la révision précédente
.
ii
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
Modifications depuis la révision précédente
lModification de la mise en forme et de la mise en page.
lLa rubrique
Symboles visuels
a été déplacée dans la rubrique
Termes, définitions et
symboles
et de nouveaux symboles ont été ajoutés.
lLa rubrique
Équipement de protection individuel
a été déplacée dans la rubrique
Renseignements sur la sécurité
.
lLa rubrique
Formation des opérateurs recommandée
a été déplacée dans
larubrique
Renseignements sur la sécurité
.
lLa rubrique
Transport et entreposage
a été déplacée dans la rubrique
Renseignements généraux
.
lLes rubriques
Description de l’équipement
et
Caractéristiques de l’InnoWave Ultra
ont été fusionnées avec la rubrique
Caractéristiques de l’équipement
.
lAjout d’un exemple d’étiquette
Identification de l’équipement
.
lMise à jour de la rubrique
Renseignements sur le fabricant
.
lRéécriture du chapitre
Installation de l’équipement
.
lNouveau chapitre intitulé
Chargement des instruments dans le panier
.
lLes références au terme
Instruments généraux
sont remplacées par le terme
Instruments non canulés
.
lLe chapitre
Fonctionnement
est remplacé par le nouveau chapitre
Exécution du
cycle de lavage
.
lLe chapitre
Tuyaux Luer à deux instruments
a été retiré.
lLe chapitre
Entretien courant
est remplacé par le nouveau chapitre
Entretien
.
lLe chapitre
Décontamination complète
a été supprimé et le contenu a été déplacé
vers le chapitre
Entretien
.
lLe chapitre
Diagnostic des erreurs de fonctionnement
a été remplacé par
lenouveau chapitre
Dépannage
.
lNouveau chapitre sur les
Termes, définitions et symboles
.
lNouvelle section pour les
Annexes
, contenant les
rapports d’entretien
,
les
historiques de formation
, le
certificat de décontamination
et les
codes
d’autorisation des opérateurs
.
l
Index
a été ajouté.
iii
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
Table des matières
Renseignements de sécurité
1.1 Précautions de sécurité 2
1.2 Équipement de protection individuel 8
1.3 Formation recommandée pour l’opérateur 9
Renseignements généraux
2.1 Transport et entreposage 12
2.1.1 Levage 12
2.1.2 Marquages pour l’entreposage 12
2.1.3 Conditions environnementales 12
2.2 Utilisation prévue de l’équipement 13
2.3 Caractéristiques de l’équipement 14
2.4 Identification de l’équipement 16
2.5 Renseignements sur le fabricant 16
2.6 Normes appliquées 17
2.7 Conformité 18
2.8 Exigences de la directive RoHS 18
2.9 Élimination de l’équipement 18
Installation de l’équipement
3.1 Désemballage 20
3.2 Liste de contrôle des pièces incluses 21
3.3 Raccordement du tuyau de vidange 22
3.4 Mettre un filtre de recirculation dans le drain du réservoir 24
3.5 Mise sous tension de l’alimentation électrique 26
Chargement et déchargement du panier
4.1 Le panier d’instruments 28
4.2 Chargement des instruments non-canulés 29
4.3 Chargement des instruments canulés 30
TABLE DES MATIÈRES iv
4.4 Décharger les instruments du panier 33
Exécution d’un cycle de lavage
5.1 L’écran tactile 36
5.1.1 Réveiller l’affichage 37
5.1.2 Saisie d’un code confidentiel de l’opérateur (si activé) 37
5.1.3 Navigation dans le menu 38
5.1.4 Fonctions du menu principal 39
5.2 Ajustement des réglages de la date et de l’heure 40
5.2.1 Ajustement du réglage de l’heure 40
5.2.2 Ajustement du réglage de la date 41
5.3 Schéma pour effectuer un cycle de lavage 42
5.4 Nettoyage avant le remplissage du réservoir 43
5.5 Mettre le panier dans le réservoir 45
5.6 Ajustement des paramètres du programme de lavage 47
5.6.1 Limites de température de l’eau du réservoir 49
5.7 Remplissage du réservoir 50
5.8 Ajout de produits chimiques dans le réservoir 52
5.8.1 Produits chimiques recommandés (Amérique du Nord seulement) 53
5.8.2 Produits chimiques recommandés (à l’extérieur de l’Amérique du
Nord) 53
5.9 Démarrage d’un cycle de lavage 54
5.10 Informations sur l’écran pendant un cycle de lavage 55
5.11 À la fin du cycle de lavage 56
5.12 Retirer le panier du réservoir 58
5.13 Vider le réservoir 60
5.14 Mise en pause ou interruption du cycle de lavage 62
5.15 Erreurs du cycle de lavage 63
Entretien
6.1 Renseignements importants sur la sécurité 66
TABLE DES MATIÈRES v
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
vi TABLE DES MATIÈRES
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
6.2 Nettoyage et inspection quotidiens 67
6.3 Nettoyage et inspection hebdomadaire 69
6.4 Effectuer une décontamination complète 70
6.5 Accessoires et pièces de rechange 74
6.6 Entretien de l’équipement 75
Menu du superviseur
7.1 Fonctions disponibles à partir du menu du superviseur 78
7.2 Déverrouillage du menu du superviseur 78
7.3 Modification du code confidentiel du superviseur 79
7.4 Changement de la langue 81
Téléchargement des données des cycles de lavage
8.1 Clés USB recommandées 84
8.2 Téléchargement des journaux sur une clé USB 84
Dépannage
9.1 Diagnostic des codes d’erreur 88
9.2 Dépannage en matière de fonctionnement de l’équipement 91
Caractéristiques techniques
10.1 Performance 96
10.2 Alimentation électrique 97
10.3 Exigences relatives au drain du site 97
10.4 Dimensions et poids des irrigateurs à ultrasons 98
10.5 Dimensions et capacité du réservoir interne 99
10.6 Dimensions et capacité du panier 100
10.7 Langues 101
10.8 Performance environnementale 101
Termes, définitions et symboles
11.1 Termes et définitions 104
11.2 Symboles visuels 110
Annexes
Annexe A : Rapport d’entretien 114
Annexe B : Historique de formation 115
Annexe C : Certificat de décontamination 117
Annexe D : Codes d’autorisation pour l’opérateur et le superviseur 119
Index 121
TABLE DES MATIÈRES vii
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
viii
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Guide de l’utilisateur Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra
RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 1
Renseignements de sécurité
Le présent chapitre contient des renseignements importants sur la sécurité de
l’équipement.
Lire l’intégralité de ce guide avant d’essayer d’installer ou de faire fonctionner l’équipement
ou d’effectuer tout entretien qui le vise. S’assurer que tout le personnel comprend le
contenu de ce guide.
Ce guide contient des renseignements importants portant sur l’utilisation et l’entretien
appropriés de l’équipement. Tous les membres du personnel prenant part à l’utilisation
et/ou à l’entretien de l’équipement doivent consulter et respecter les mises en garde, les
avertissements et les instructions contenues dans le guide. Ces instructions sont
importantes pour la protection de la santé et de la sécurité du personnel et doivent être
conservées dans une zone facilement accessible pour une consultation rapide.
CHAPITRE 1
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
1.1 Précautions de sécurité
Les précautions de sécurité suivantes doivent être respectées lors du fonctionnement et de
la réparation de l’équipement.
AVERTISSEMENT indique un risque de blessure.
MISE EN GARDE indique un risque d’endommagement de l’équipement.
Par souci d’insistance, certaines précautions de sécurité sont répétées tout au long de ce
guide. Il est important de relire TOUTES les précautions de sécurité avant le
fonctionnement ou l’entretien de l’équipement.
Le respect rigoureux de ces précautions de sécurité améliore votre capacité à utiliser
l’équipement de manière sécuritaire et efficace et aide à éviter toute utilisation inadéquate
ou maintenance inappropriée qui pourrait endommager l’équipement ou le rendre
dangereux. Il est important de comprendre que ces précautions de sécurité ne sont pas
exhaustives. Les propriétaires d’équipement sont encouragés à mettre au point leurs
propres politiques et procédures de sécurité pour améliorer ou compléter ces précautions
de sécurité.
Il faut signaler tout incident grave lié à ce dispositif médical au fabricant et aux autorités
compétentes du pays dans lequel l’incident s’est produit.
AVERTISSEMENT – Risque d’explosion
lN’utiliser que de l’eau ou un mélange d’eau et de détergent dans le réservoir.
lNe jamais utiliser de corps inflammables ou combustibles, de gaz ou de liquides
nettoyants dont l’utilisation pourrait provoquer un incendie ou une explosion.
AVERTISSEMENT – Risque d’inhalation
Certaines solutions de nettoyage émettent des vapeurs nocives.
lS’assurer que la zone est bien ventilée. N’utiliser des solutions nettoyantes que
dans des zones bien ventilées.
lNe pas inhaler les vapeurs.
lNe pas dépasser les concentrations des vapeurs de solutions maximales
autorisées.
2 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
AVERTISSEMENT – Risque d’électrocution
Pour éviter tout risque d’électrocution, cet équipement doit être connecté à une
alimentation secteur avec mise à la terre de protection. Des tensions dangereusement
élevées sont présentes à l’intérieur de l’équipement.
lNe retirer aucun panneau et ne pas tenter d’accéder à l’intérieur de l’armoire
électrique.
lConfier l’entretien et la réparation à un technicien qualifié uniquement. Seul un
technicien compétent, connaissant et comprenant la sécurité électrique et les
risques associés au travail avec des appareils électriques qui utilisent de l’eau
peut entretenir ou réparer l’équipement.
lAvant d’inspecter ou de remplacer une pièce, éteindre et verrouiller ou
débrancher l’alimentation électrique depuis le point d’isolation externe.
Leschocs électriques peuvent causer de graves blessures.
lPour éviter les risques d’incendie ou d’électrocution, ne pas exposer
l’équipement à une humidité excessive.
lToujours s’assurer que toutes les surfaces externes sont sèches après
chaque cycle.
lLors du retrait du panier, laisser les liquides s’écouler dans le
réservoiravant de le déplacer vers la zone de nettoyage suivante.
Ledéversement d’une trop grande quantité d’eau peut causer
deschocs électriques et des blessures graves.
RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 3
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
AVERTISSEMENT – Risque de brûlure chimique et/ou de blessure oculaire
Les produits chimiques sont corrosifs et peuvent endommager les tissus exposés.
lNe pas mettre de produits chimiques en contact avec les yeux, la peau,
ouenavaler.
lLire et respecter les précautions et instructions sur l’étiquette des produits
chimiques et sur la fiche technique santé-sécurité (FTSS) avant de manipuler
des produits chimiques, de changer les récipients de produits chimiques ou
d’entretenir les pompes et tuyaux d’injection de produits chimiques.
lPorter un équipement de protection individuel (ÉPI) approprié lors de la
manipulation de produits chimiques ou de l’entretien des pompes et tuyaux
d’injection de produits chimiques. Celui-ci doit inclure des gants en plastique,
des lunettes ou un masque intégral de protection et un tablier en plastique
jetable.
lLes directives à suivre en cas d’urgence causée par un contact avec un produit
chimique doivent être affichées bien en vue près de l’équipement.
AVERTISSEMENT – Risque de brûlure
lDans la mesure où les températures à l’intérieur de l’équipement peuvent
atteindre +60°C (+140°F) pendant et après le fonctionnement, faire attention
lors de l’ouverture du couvercle à la fin du cycle.
lLaisser suffisamment de temps aux pièces pour refroidir avant de commencer
la manipulation, le nettoyage ou les procédures d’entretien.
lLors du retrait du panier du réservoir d’eau chaude plein, s’assurer que les gants
sont conçus pour une protection thermique adaptée. Sinon, attendre que la
température de l’eau soit en dessous de la limite de sécurité pour l’ÉPI utilisé.
AVERTISSEMENT – Risque de glissade
lPour éviter les sols glissants, essuyer immédiatement tout liquide déversé ou
toute condensation.
lSi les déversements ou les fuites contiennent des produits chimiques, suivre les
précautions de sécurité et les procédures de manipulation indiquées sur
l’étiquette du produit chimique ou sur la FTSS.
4 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
AVERTISSEMENT – Risque de blessure ou d’endommagement de
l’équipement
lSeul le personnel d’entretien du fabricant ou approuvé par celui-ci peut
effectuer des réparations ou des ajustements sur cet équipement.
lL’entretien effectué par un technicien non qualifié ou l’installation de pièces non
autorisées peut provoquer des blessures corporelles, affecter la performance
de l’équipement, invalider la garantie ou causer de graves dommages.
lUn entretien préventif programmé, comme décrit dans le guide de réparation
de l’équipement, est requis pour un fonctionnement sécurisé et fiable de cet
équipement. Communiquer avec le fournisseur pour programmer un entretien
préventif.
lL’absence d’inspections périodiques de l’équipement peut entraîner des
blessures graves ou endommager l’équipement.
lNe pas porter de vêtements amples, de cravates ou de bijoux qui pourraient
s’emmêler dans les pièces mobiles.
lNe jamais toucher le réservoir lorsque l’équipement est en fonctionnement.
lToujours utiliser le panier pour traiter les instruments.
AVERTISSEMENT – Aucune pièce réparable par l’utilisateur
Aucune pièce interne de l’équipement n’est réparable par l’utilisateur. Afin d’éviter les
blessures corporelles, le mauvais fonctionnement de l’équipement, l’invalidation de la
garantie de l’équipement ou d’autres dommages coûteux, l’entretien et la réparation
doivent être effectués uniquement par des techniciens à l’entretien et en réparation
agréés par le fabricant de l’équipement.
RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 5
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
MISE EN GARDE – Risque chimique
Étant donné que cet équipement contient un dispositif de chauffage, l’utilisation de
substances ou de produits chimiques en dehors de ceux spécifiés dans le présent guide
peut être dangereuse.
lToujours lire la fiche technique santé-sécurité (FTSS) du fabricant avant
utilisation et ne jamais utiliser de liquides toxiques, corrosifs ou inflammables.
Lesautres produits chimiques doivent être validés par le propriétaire de
l’équipement et déclarés compatibles avec l’équipement avant utilisation.
lToujours vérifier la date d’expiration sur les contenants de produits chimiques
avant utilisation.
lPour une élimination correcte des contenants de produits chimiques,
sereporter aux instructions du fabricant et aux règlements locaux.
MISE EN GARDE – Entretien des instruments
lToujours confirmer la compatibilité avec le fabricant de l’instrument.
lToujours suivre les instructions du fabricant lors du traitement des instruments
présentant des caractéristiques spéciales, comme les fibres optiques ou les
optiques rigides.
lToujours suivre les instructions du fabricant lors du pré- traitement ou du
post-traitement des instruments.
lToujours ouvrir les instruments encastrés.
lToujours ouvrir les trous taraudés des instruments canulés.
lToujours désassembler les instruments conçus pour être démontés.
lInspecter visuellement les instruments après le retraitement. Si des instruments
se sont détachés du tube de raccordement lors du traitement, ils doivent être
retraités après s’être assuré que la connexion Luer est bien fixée.
6 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
MISE EN GARDE – Endommagement de l’équipement
lCet équipement ne doit pas être utilisé à d’autres fins que celles définies par le
fabricant comme nettoyeur à ultrasons.
lNe jamais placer de pièces ou de personnes sur le couvercle pour ne pas
endommager l’équipement.
lNe pas faire tomber de pièces dans le réservoir de lavage, car cela pourrait
endommager les transducteurs à ultrasons.
lNe pas placer de pièces directement dans le réservoir de lavage et ne pas les
placer en contact avec les côtés du réservoir.
lNe jamais rayer les parois du réservoir. Cela peut augmenter l’usure par
cavitation.
lNe pas charger le panier avec des instruments pointus orientés vers le
couvercle.
lNe pas surcharger le panier.
lChoisir un détergent à faible teneur en chlorure. Les détergents à haute teneur
en chlorure peuvent être nocifs pour l’acier inoxydable.
lDes sautes de fusibles à répétition ou des déclenchements du disjoncteur
indiquent un court-circuit ou une surcharge. Faire intervenir un technicien à
l’entretien et en réparation qualifié pour diagnostiquer la situation et y remédier.
lUtiliser des produits nettoyants non abrasifs lors du nettoyage de l’équipement.
Suivre les instructions sur la boîte et frotter avec des mouvements de
va-et-vient dans la même direction que le grain de surface. Les nettoyants
abrasifs endommagent l’acier inoxydable. Un nettoyant frotté en mouvements
circulaires ou appliqué avec une brosse métallique ou de la laine d’acier risque
de rayer et ternir l’acier inoxydable.
lÉviter de heurter l’écran avec les instruments ou le panier lors de la charge et
dela décharge.
lL’utilisation de produits chimiques, accessoires ou pièces de rechange non
recommandés peut endommager l’équipement et annuler la garantie et la
garantie de fonctionnement.
RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 7
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
1.2 Équipement de protection individuel
Lors du fonctionnement ou de la réparation de l’équipement, l’équipement de protection
individuel (ÉPI) suivant doit être porté:
Lunettes/lunettes de sécurité
Gants de protection
Vêtements de protection
Bottes avec embouts d’acier
8 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
1.3 Formation recommandée pour l’opérateur
IMPORTANT
Le propriétaire de l’équipement est responsable de la formation et de la tenue de
l’historique de formation de toutes les personnes participant au fonctionnement et à
l’entretien de cet équipement. La formation doit être régulièrement révisée.
Il est recommandé que la formation pour l’opérateur aborde au moins les sections
suivantes du présent guide:
l
Renseignements de sécurité
àla page1
l
Renseignements généraux
àla page11
l
Chargement et déchargement du panier
àla page27
l
Exécution d’un cycle de lavage
àla page35
l
Entretien
àla page65
l
Dépannage
àla page87
La formation doit être révisée régulièrement et l’historique de la formation de tous les
opérateurs doit être conservé. Un formulaire qui peut être utilisé pour les dossiers de
formation est inclus dans la rubrique
Historique de formation
àla page115.
RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 9
Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
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Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur
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