Steris Innowave Ultra & Ultra+ Sonic Irrigators Mode d'emploi

Irrigateur à ultrasons InnoWave™ Ultra

Guide de l’utilisateur

FRANÇAIS

Détails de la publication

Numéro de la publication DOC07203-FRCA

Titre de la publication Guide de l’utilisateur - Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra

Modèles couverts IWULTRA, IW521035AUS

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une telle publication, divulgation, ou utilisation est nécessaire pour une réparation ou une révision d’urgence;

(ii) cette publication, divulgation ou utilisation est soumise à une interdiction pour la personne à qui les

données sont communiquées ou divulguées de les publier, divulguer ou utiliser; (iii) STERIS est informé de

cette publication, divulgation ou utilisation.

i

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

Historique des révisions

Révision Date Résumé

1 19juillet2018 Non publié. Pour l’alignement interne de la numérotation des révisions

uniquement.

2 19novembre2018 Modification apportée à l’étiquetage et aux coordonnées du fabricant.

3 20février2019 Voir la révision 6 pour le détail des changements.

4 20février2019 Modification apportée à l’étiquetage et aux coordonnées du fabricant.

5 19août2019 Modification apportée aux coordonnées du fabricant.

6 08octobre2019 Ajout de la tension d’alimentation électrique. Mise à jour de la connexion

électrique.

7 03juin2020 Voir la rubrique

Changements depuis la révision précédente

.

ii

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

Modifications depuis la révision précédente

lModification de la mise en forme et de la mise en page.

lLa rubrique

Symboles visuels

a été déplacée dans la rubrique

Termes, définitions et

symboles

et de nouveaux symboles ont été ajoutés.

lLa rubrique

Équipement de protection individuel

a été déplacée dans la rubrique

Renseignements sur la sécurité

.

lLa rubrique

Formation des opérateurs recommandée

a été déplacée dans

larubrique

Renseignements sur la sécurité

.

lLa rubrique

Transport et entreposage

a été déplacée dans la rubrique

Renseignements généraux

.

lLes rubriques

Description de l’équipement

et

Caractéristiques de l’InnoWave Ultra

ont été fusionnées avec la rubrique

Caractéristiques de l’équipement

.

lAjout d’un exemple d’étiquette

Identification de l’équipement

.

lMise à jour de la rubrique

Renseignements sur le fabricant

.

lRéécriture du chapitre

Installation de l’équipement

.

lNouveau chapitre intitulé

Chargement des instruments dans le panier

.

lLes références au terme

Instruments généraux

sont remplacées par le terme

Instruments non canulés

.

lLe chapitre

Fonctionnement

est remplacé par le nouveau chapitre

Exécution du

cycle de lavage

.

lLe chapitre

Tuyaux Luer à deux instruments

a été retiré.

lLe chapitre

Entretien courant

est remplacé par le nouveau chapitre

Entretien

.

lLe chapitre

Décontamination complète

a été supprimé et le contenu a été déplacé

vers le chapitre

Entretien

.

lLe chapitre

Diagnostic des erreurs de fonctionnement

a été remplacé par

lenouveau chapitre

Dépannage

.

lNouveau chapitre sur les

Termes, définitions et symboles

.

lNouvelle section pour les

Annexes

, contenant les

rapports d’entretien

,

les

historiques de formation

, le

certificat de décontamination

et les

codes

d’autorisation des opérateurs

.

l

Index

a été ajouté.

iii

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

Table des matières

Renseignements de sécurité

1.1 Précautions de sécurité 2

1.2 Équipement de protection individuel 8

1.3 Formation recommandée pour l’opérateur 9

Renseignements généraux

2.1 Transport et entreposage 12

2.1.1 Levage 12

2.1.2 Marquages pour l’entreposage 12

2.1.3 Conditions environnementales 12

2.2 Utilisation prévue de l’équipement 13

2.3 Caractéristiques de l’équipement 14

2.4 Identification de l’équipement 16

2.5 Renseignements sur le fabricant 16

2.6 Normes appliquées 17

2.7 Conformité 18

2.8 Exigences de la directive RoHS 18

2.9 Élimination de l’équipement 18

Installation de l’équipement

3.1 Désemballage 20

3.2 Liste de contrôle des pièces incluses 21

3.3 Raccordement du tuyau de vidange 22

3.4 Mettre un filtre de recirculation dans le drain du réservoir 24

3.5 Mise sous tension de l’alimentation électrique 26

Chargement et déchargement du panier

4.1 Le panier d’instruments 28

4.2 Chargement des instruments non-canulés 29

4.3 Chargement des instruments canulés 30

TABLE DES MATIÈRES iv

4.4 Décharger les instruments du panier 33

Exécution d’un cycle de lavage

5.1 L’écran tactile 36

5.1.1 Réveiller l’affichage 37

5.1.2 Saisie d’un code confidentiel de l’opérateur (si activé) 37

5.1.3 Navigation dans le menu 38

5.1.4 Fonctions du menu principal 39

5.2 Ajustement des réglages de la date et de l’heure 40

5.2.1 Ajustement du réglage de l’heure 40

5.2.2 Ajustement du réglage de la date 41

5.3 Schéma pour effectuer un cycle de lavage 42

5.4 Nettoyage avant le remplissage du réservoir 43

5.5 Mettre le panier dans le réservoir 45

5.6 Ajustement des paramètres du programme de lavage 47

5.6.1 Limites de température de l’eau du réservoir 49

5.7 Remplissage du réservoir 50

5.8 Ajout de produits chimiques dans le réservoir 52

5.8.1 Produits chimiques recommandés (Amérique du Nord seulement) 53

5.8.2 Produits chimiques recommandés (à l’extérieur de l’Amérique du

Nord) 53

5.9 Démarrage d’un cycle de lavage 54

5.10 Informations sur l’écran pendant un cycle de lavage 55

5.11 À la fin du cycle de lavage 56

5.12 Retirer le panier du réservoir 58

5.13 Vider le réservoir 60

5.14 Mise en pause ou interruption du cycle de lavage 62

5.15 Erreurs du cycle de lavage 63

Entretien

6.1 Renseignements importants sur la sécurité 66

TABLE DES MATIÈRES v

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

vi TABLE DES MATIÈRES

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

6.2 Nettoyage et inspection quotidiens 67

6.3 Nettoyage et inspection hebdomadaire 69

6.4 Effectuer une décontamination complète 70

6.5 Accessoires et pièces de rechange 74

6.6 Entretien de l’équipement 75

Menu du superviseur

7.1 Fonctions disponibles à partir du menu du superviseur 78

7.2 Déverrouillage du menu du superviseur 78

7.3 Modification du code confidentiel du superviseur 79

7.4 Changement de la langue 81

Téléchargement des données des cycles de lavage

8.1 Clés USB recommandées 84

8.2 Téléchargement des journaux sur une clé USB 84

Dépannage

9.1 Diagnostic des codes d’erreur 88

9.2 Dépannage en matière de fonctionnement de l’équipement 91

Caractéristiques techniques

10.1 Performance 96

10.2 Alimentation électrique 97

10.3 Exigences relatives au drain du site 97

10.4 Dimensions et poids des irrigateurs à ultrasons 98

10.5 Dimensions et capacité du réservoir interne 99

10.6 Dimensions et capacité du panier 100

10.7 Langues 101

10.8 Performance environnementale 101

Termes, définitions et symboles

11.1 Termes et définitions 104

11.2 Symboles visuels 110

Annexes

Annexe A : Rapport d’entretien 114

Annexe B : Historique de formation 115

Annexe C : Certificat de décontamination 117

Annexe D : Codes d’autorisation pour l’opérateur et le superviseur 119

Index 121

TABLE DES MATIÈRES vii

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

viii

Cette page est laissée intentionnellement vierge

Guide de l’utilisateur Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra

RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 1

Renseignements de sécurité

Le présent chapitre contient des renseignements importants sur la sécurité de

l’équipement.

Lire l’intégralité de ce guide avant d’essayer d’installer ou de faire fonctionner l’équipement

ou d’effectuer tout entretien qui le vise. S’assurer que tout le personnel comprend le

contenu de ce guide.

Ce guide contient des renseignements importants portant sur l’utilisation et l’entretien

appropriés de l’équipement. Tous les membres du personnel prenant part à l’utilisation

et/ou à l’entretien de l’équipement doivent consulter et respecter les mises en garde, les

avertissements et les instructions contenues dans le guide. Ces instructions sont

importantes pour la protection de la santé et de la sécurité du personnel et doivent être

conservées dans une zone facilement accessible pour une consultation rapide.

CHAPITRE 1

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

1.1 Précautions de sécurité

Les précautions de sécurité suivantes doivent être respectées lors du fonctionnement et de

la réparation de l’équipement.

AVERTISSEMENT indique un risque de blessure.

MISE EN GARDE indique un risque d’endommagement de l’équipement.

Par souci d’insistance, certaines précautions de sécurité sont répétées tout au long de ce

guide. Il est important de relire TOUTES les précautions de sécurité avant le

fonctionnement ou l’entretien de l’équipement.

Le respect rigoureux de ces précautions de sécurité améliore votre capacité à utiliser

l’équipement de manière sécuritaire et efficace et aide à éviter toute utilisation inadéquate

ou maintenance inappropriée qui pourrait endommager l’équipement ou le rendre

dangereux. Il est important de comprendre que ces précautions de sécurité ne sont pas

exhaustives. Les propriétaires d’équipement sont encouragés à mettre au point leurs

propres politiques et procédures de sécurité pour améliorer ou compléter ces précautions

de sécurité.

Il faut signaler tout incident grave lié à ce dispositif médical au fabricant et aux autorités

compétentes du pays dans lequel l’incident s’est produit.

AVERTISSEMENT – Risque d’explosion

lN’utiliser que de l’eau ou un mélange d’eau et de détergent dans le réservoir.

lNe jamais utiliser de corps inflammables ou combustibles, de gaz ou de liquides

nettoyants dont l’utilisation pourrait provoquer un incendie ou une explosion.

AVERTISSEMENT – Risque d’inhalation

Certaines solutions de nettoyage émettent des vapeurs nocives.

lS’assurer que la zone est bien ventilée. N’utiliser des solutions nettoyantes que

dans des zones bien ventilées.

lNe pas inhaler les vapeurs.

lNe pas dépasser les concentrations des vapeurs de solutions maximales

autorisées.

2 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

AVERTISSEMENT – Risque d’électrocution

Pour éviter tout risque d’électrocution, cet équipement doit être connecté à une

alimentation secteur avec mise à la terre de protection. Des tensions dangereusement

élevées sont présentes à l’intérieur de l’équipement.

lNe retirer aucun panneau et ne pas tenter d’accéder à l’intérieur de l’armoire

électrique.

lConfier l’entretien et la réparation à un technicien qualifié uniquement. Seul un

technicien compétent, connaissant et comprenant la sécurité électrique et les

risques associés au travail avec des appareils électriques qui utilisent de l’eau

peut entretenir ou réparer l’équipement.

lAvant d’inspecter ou de remplacer une pièce, éteindre et verrouiller ou

débrancher l’alimentation électrique depuis le point d’isolation externe.

Leschocs électriques peuvent causer de graves blessures.

lPour éviter les risques d’incendie ou d’électrocution, ne pas exposer

l’équipement à une humidité excessive.

lToujours s’assurer que toutes les surfaces externes sont sèches après

chaque cycle.

lLors du retrait du panier, laisser les liquides s’écouler dans le

réservoiravant de le déplacer vers la zone de nettoyage suivante.

Ledéversement d’une trop grande quantité d’eau peut causer

deschocs électriques et des blessures graves.

RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 3

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

AVERTISSEMENT – Risque de brûlure chimique et/ou de blessure oculaire

Les produits chimiques sont corrosifs et peuvent endommager les tissus exposés.

lNe pas mettre de produits chimiques en contact avec les yeux, la peau,

ouenavaler.

lLire et respecter les précautions et instructions sur l’étiquette des produits

chimiques et sur la fiche technique santé-sécurité (FTSS) avant de manipuler

des produits chimiques, de changer les récipients de produits chimiques ou

d’entretenir les pompes et tuyaux d’injection de produits chimiques.

lPorter un équipement de protection individuel (ÉPI) approprié lors de la

manipulation de produits chimiques ou de l’entretien des pompes et tuyaux

d’injection de produits chimiques. Celui-ci doit inclure des gants en plastique,

des lunettes ou un masque intégral de protection et un tablier en plastique

jetable.

lLes directives à suivre en cas d’urgence causée par un contact avec un produit

chimique doivent être affichées bien en vue près de l’équipement.

AVERTISSEMENT – Risque de brûlure

lDans la mesure où les températures à l’intérieur de l’équipement peuvent

atteindre +60°C (+140°F) pendant et après le fonctionnement, faire attention

lors de l’ouverture du couvercle à la fin du cycle.

lLaisser suffisamment de temps aux pièces pour refroidir avant de commencer

la manipulation, le nettoyage ou les procédures d’entretien.

lLors du retrait du panier du réservoir d’eau chaude plein, s’assurer que les gants

sont conçus pour une protection thermique adaptée. Sinon, attendre que la

température de l’eau soit en dessous de la limite de sécurité pour l’ÉPI utilisé.

AVERTISSEMENT – Risque de glissade

lPour éviter les sols glissants, essuyer immédiatement tout liquide déversé ou

toute condensation.

lSi les déversements ou les fuites contiennent des produits chimiques, suivre les

précautions de sécurité et les procédures de manipulation indiquées sur

l’étiquette du produit chimique ou sur la FTSS.

4 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

AVERTISSEMENT – Risque de blessure ou d’endommagement de

l’équipement

lSeul le personnel d’entretien du fabricant ou approuvé par celui-ci peut

effectuer des réparations ou des ajustements sur cet équipement.

lL’entretien effectué par un technicien non qualifié ou l’installation de pièces non

autorisées peut provoquer des blessures corporelles, affecter la performance

de l’équipement, invalider la garantie ou causer de graves dommages.

lUn entretien préventif programmé, comme décrit dans le guide de réparation

de l’équipement, est requis pour un fonctionnement sécurisé et fiable de cet

équipement. Communiquer avec le fournisseur pour programmer un entretien

préventif.

lL’absence d’inspections périodiques de l’équipement peut entraîner des

blessures graves ou endommager l’équipement.

lNe pas porter de vêtements amples, de cravates ou de bijoux qui pourraient

s’emmêler dans les pièces mobiles.

lNe jamais toucher le réservoir lorsque l’équipement est en fonctionnement.

lToujours utiliser le panier pour traiter les instruments.

AVERTISSEMENT – Aucune pièce réparable par l’utilisateur

Aucune pièce interne de l’équipement n’est réparable par l’utilisateur. Afin d’éviter les

blessures corporelles, le mauvais fonctionnement de l’équipement, l’invalidation de la

garantie de l’équipement ou d’autres dommages coûteux, l’entretien et la réparation

doivent être effectués uniquement par des techniciens à l’entretien et en réparation

agréés par le fabricant de l’équipement.

RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 5

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE – Risque chimique

Étant donné que cet équipement contient un dispositif de chauffage, l’utilisation de

substances ou de produits chimiques en dehors de ceux spécifiés dans le présent guide

peut être dangereuse.

lToujours lire la fiche technique santé-sécurité (FTSS) du fabricant avant

utilisation et ne jamais utiliser de liquides toxiques, corrosifs ou inflammables.

Lesautres produits chimiques doivent être validés par le propriétaire de

l’équipement et déclarés compatibles avec l’équipement avant utilisation.

lToujours vérifier la date d’expiration sur les contenants de produits chimiques

avant utilisation.

lPour une élimination correcte des contenants de produits chimiques,

sereporter aux instructions du fabricant et aux règlements locaux.

MISE EN GARDE – Entretien des instruments

lToujours confirmer la compatibilité avec le fabricant de l’instrument.

lToujours suivre les instructions du fabricant lors du traitement des instruments

présentant des caractéristiques spéciales, comme les fibres optiques ou les

optiques rigides.

lToujours suivre les instructions du fabricant lors du pré- traitement ou du

post-traitement des instruments.

lToujours ouvrir les instruments encastrés.

lToujours ouvrir les trous taraudés des instruments canulés.

lToujours désassembler les instruments conçus pour être démontés.

lInspecter visuellement les instruments après le retraitement. Si des instruments

se sont détachés du tube de raccordement lors du traitement, ils doivent être

retraités après s’être assuré que la connexion Luer est bien fixée.

6 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

MISE EN GARDE – Endommagement de l’équipement

lCet équipement ne doit pas être utilisé à d’autres fins que celles définies par le

fabricant comme nettoyeur à ultrasons.

lNe jamais placer de pièces ou de personnes sur le couvercle pour ne pas

endommager l’équipement.

lNe pas faire tomber de pièces dans le réservoir de lavage, car cela pourrait

endommager les transducteurs à ultrasons.

lNe pas placer de pièces directement dans le réservoir de lavage et ne pas les

placer en contact avec les côtés du réservoir.

lNe jamais rayer les parois du réservoir. Cela peut augmenter l’usure par

cavitation.

lNe pas charger le panier avec des instruments pointus orientés vers le

couvercle.

lNe pas surcharger le panier.

lChoisir un détergent à faible teneur en chlorure. Les détergents à haute teneur

en chlorure peuvent être nocifs pour l’acier inoxydable.

lDes sautes de fusibles à répétition ou des déclenchements du disjoncteur

indiquent un court-circuit ou une surcharge. Faire intervenir un technicien à

l’entretien et en réparation qualifié pour diagnostiquer la situation et y remédier.

lUtiliser des produits nettoyants non abrasifs lors du nettoyage de l’équipement.

Suivre les instructions sur la boîte et frotter avec des mouvements de

va-et-vient dans la même direction que le grain de surface. Les nettoyants

abrasifs endommagent l’acier inoxydable. Un nettoyant frotté en mouvements

circulaires ou appliqué avec une brosse métallique ou de la laine d’acier risque

de rayer et ternir l’acier inoxydable.

lÉviter de heurter l’écran avec les instruments ou le panier lors de la charge et

dela décharge.

lL’utilisation de produits chimiques, accessoires ou pièces de rechange non

recommandés peut endommager l’équipement et annuler la garantie et la

garantie de fonctionnement.

RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 7

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

1.2 Équipement de protection individuel

Lors du fonctionnement ou de la réparation de l’équipement, l’équipement de protection

individuel (ÉPI) suivant doit être porté:

Lunettes/lunettes de sécurité

Gants de protection

Vêtements de protection

Bottes avec embouts d’acier

8 RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

1.3 Formation recommandée pour l’opérateur

IMPORTANT

Le propriétaire de l’équipement est responsable de la formation et de la tenue de

l’historique de formation de toutes les personnes participant au fonctionnement et à

l’entretien de cet équipement. La formation doit être régulièrement révisée.

Il est recommandé que la formation pour l’opérateur aborde au moins les sections

suivantes du présent guide:

l

Renseignements de sécurité

àla page1

l

Renseignements généraux

àla page11

l

Chargement et déchargement du panier

àla page27

l

Exécution d’un cycle de lavage

àla page35

l

Entretien

àla page65

l

Dépannage

àla page87

La formation doit être révisée régulièrement et l’historique de la formation de tous les

opérateurs doit être conservé. Un formulaire qui peut être utilisé pour les dossiers de

formation est inclus dans la rubrique

Historique de formation

àla page115.

RENSEIGNEMENTS DE SÉCURITÉ 9

Irrigateur à ultrasons InnoWave Ultra Guide de l’utilisateur

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