Seca B11 Manuel utilisateur

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Follow Instructions for Use.

Observer les consignes

du manuel de l’utilisateur.

Gebrauchsanweisung beachten.

Tener en cuenta las

instrucciones de uso.

Noudata käyttöohjetta.

Przestrzegać instrukcji obsługi.

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Fabricant

Hersteller

Fabricante

Valmistaja

Producent

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Référence de l’article

Artikelnummer

Número de artículo

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Numer artykułu

Serial number

Numéro de série

Seriennummer

Número de serie

Sarjanumero

Numer seryjny

Latex-free

Ne contient pas de latex

Latexfrei

Sin látex

Ei sisällä lateksia

Nie zawiera lateksu

Fragile: Handle with care!

Fragile, à manipuler avec

precaution

Zerbrechlich, mit Sorgfalt

handhaben

Frágil, manipular con cuidado

Helposti särkyvä,

käsiteltävä huolella

Delikatny instrument, zachować

ostrożność

Store in a dry place

À stocker dans un

endroit sec

Trocken aufbewahren

Conservar en seco

Säilytettävä kuivana

Przechowywać w suchym miejscu

Humidity threshold

Limite d’humidité de l’air

Luftfeuchte Begrenzung

Limitación de la humedad

del aire

Ilmankosteusrajoitus

Ograniczenie wilgotności

powietrza

Temperature threshold

Limite de température

Temperaturbegrenzung

Limitación de la temperatura

Lämpötilarajoitus

Ograniczenie temperatury

EXPLANATION OF SYMBOLS | LĖGENDE |

ERKLÄRUNG DER SYMBOLE | EXPLICACIŌN DE SİMBOLOS |

SYMBOLIEN SELITYKSET | OBJAŚNIENIE SYMBOLI:

4 •

This product complies with the Council Directive 93/42/EEC

concerning medical devices.

Ce produit est en conformité avec la directive 93/42/CEE

du Conseil pour les dispositifs médicaux.

Dieses Produkt entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates

über Medizinprodukte.

Este producto se corresponde con la directiva 93/42/CEE

del Consejo relativa a productos sanitarios.

Tämä tuote vastaa neuvoston direktiiviä 93/42/ETY lääkintälaitteista.

Ten produkt spełnia wymogi dyrektywy Rady nr 93/42/EWG w sprawie

wyrobów medycznych.

„MR Conditional“ denotes suitability for use in a magnetic resonance (MR)

environment in accordance with requirements ASTM F2052 – 06e1 (Standard

Test Method For Measurement Of Magnetically Induced Displacement Force

On Medical Devices In Magnetic Resonance Environment).

“MR Conditional » certie l’aptitude à une utilisation dans les environnements

IRM (Imagerie par Résonance Magnétique), x Method For Measurement Of

Magnetically Induced Displacement Force On Medical Devices In Magnetic

Resonance Environment).

„MR Conditional“ kennzeichnet die Einsatzfähigkeit im Magnet-Resonanzraum

(MR) gemäß der Anforderung ASTM F2052 – 06e1 (Standard Test Method

For Measurement Of Magnetically Induced Displacement Force On Medical

Devices In Magnetic Resonance Environment).

„MR Conditional“ señaliza la aptitud para el uso en la sala de resonancia

magnética (RM) según la especicación ASTM F2052 – 06e1 (Standard Test

Method For Measurement Of Magnetically Induced Displacement Force On

Medical Devices In Magnetic Resonance Environment).

„MR Conditional“ ilmaisee tuotteen toimintakykyä magneettiresonanssitilassa

(MR) vaatimusten ASTM F2052 – 06e1 mukaan (Standard Test Method

For Measurement Of Magnetically Induced Displacement Force On Medical

Devices In Magnetic Resonance Environment).

Oznaczenie „MR Conditional“ oznacza możliwość stosowania w obszarze

badania rezonansu magnetycznego (MR) zgodnie z wymogami ASTM F2052

– 06e1 (Standard Test Method

For Measurement Of Magnetically Induced Displacement Force On Medical

Devices In Magnetic Resonance Environment).

• 5

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TABLE DES MATIÈRES

1. Description du produit ................................... 12

2. Consignes de sécurité ................................... 13

3. Utilisation ............................................. 14

4. Traitement hygiénique ................................... 15

5. Maintenance ........................................... 16

6. Élimination ............................................ 16

7. Garantie .............................................. 17

8. Déclaration de conformité ............................... 17

1. DESCRIPTION DU PRODUIT

1.1 Félicitations !

Avec ce tensiomètre, vous avez fait l’acquisition d’un appareil aussi précis que

robuste.

Depuis plus de 170 ans, seca met son expérience au service de la santé et, en tant

que leader du marché dans de nombreux pays, ne cesse d’imposer de nouveaux

critères de qualité grâce à ses innovations.

1.2 Domaine d’utilisation

Les tensiomètres anéroïdes de seca sont utilisés pour mesurer la pression artérielle

selon la méthode de mesure auscultatoire, sur une peau saine, au niveau du bras

ou de la cuisse.

1.3 Plage de mesure

La graduation de la plage de mesure s’étend de 0 à 300 mmHg. La précision de

mesure est de +/- 3 mmHg sur l’ensemble de la plage.

1.4 Contre-indications

Aucune contre-indication connue à ce jour.

12 •

Français

2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ

2.1 Consignes de sécurité du présent manuel de l’utilisateur

PRUDENCE !

Désigne une situation dangereuse. Le non-respect de cette consigne peut

entraîner des blessures légères ou d’importance moyenne.

ATTENTION !

Désigne une possible erreur de manipulation du produit. Le non-respect de

cette consigne peut entraîner des dommages matériels sur le produit ou

générer des résultats de mesures erronés.

REMARQUE :

Contient une information supplémentaire relative à l’utilisation de ce produit.

2.2 Consignes de sécurité fondamentales pour la manipulation du produit.

• Respectez les consignes du présent manuel de l’utilisateur.

• Conservez précieusement le manuel de l’utilisateur.

PRUDENCE ! Éviter les blessures

• Les jeunes enfants ont une tension inférieure à celle des personnes adultes,

ne pas goner le brassard excessivement.

• La mesure ne doit pas durer plus de 2 minutes.

• Utiliser le brassard avec des protège-brassard hygiéniques ou le

désinfecter avant de passer au patient suivant.

ATTENTION !

• Assurez-vous du bon fonctionnement du produit avant chaque utilisation.

• N’utilisez pas le produit si des détériorations sont visibles.

• Ne jamais goner le sphygmomanomètre au-delà de 300 mmHg.

• Les produits ne doivent jamais être placés ni utilisés dans des champs

magnétiques puissants (à l’exception de seca b11 et seca b12), tels que IRM.

• Utiliser uniquement des pièces de rechange seca d’origine.

• Évitez les chocs.

• Respectez les consignes d’entretien.

• Prévenir l’endommagement des pièces souples en évitant leur contact

avec des objets pointus et tranchants.

• Ne pas exposer le brassard ni l’appareil à un rayonnement UV direct;

cela s’applique particulièrement aux pièces plastiques.

REMARQUE :

• L’interprétation des résultats de mesure doit uniquement être conée

à des personnes formées à cet eet.

2.3 Important pour l’utilisation à domicile

Demandez régulièrement conseil à votre médecin. Il dénira les valeurs de tension

considérées normales qui vous sont propres ainsi que la valeur à partir de laquelle

votre tension est considérée comme dangereuse.

• 13

2.4 Conditions ambiantes

Une conservation/utilisation entre 0 °C et +40 °C pour une humidité relative de l’air

inférieure à 85 % est jugée optimale.

3. UTILISATION

3.1 Choix de la taille de brassard

Dans un premier temps, choisissez la taille de brassard adaptée à la circonférence du

membre. Le tableau suivant précise les correspondances entre taille et patient-cible :

Taille 1 Nourrisson circonférence de 10,0 – 15,0 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

Taille 2 Jeune enfant circonférence de 14,0 – 21,5 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

Taille 3 Adulte/Small circonférence de 20,5 – 28,0 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

Taille 4 Adulte circonférence de 27,0 – 35,0 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

Taille 5 Adulte/Large circonférence de 34,0 – 43,0 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

Taille 6 Cuisse circonférence de 42,0 – 54,0 cm Exempt de PVC, DEHP et Latex

3.2 Prise d’une mesure

Entourer le brassard autour du membre de telle manière que le bord du brassard se

situe à env. 2 – 3 cm au-dessus du coude ou env. 5 cm au-dessus du genou. Vous

devez faire attention au repère correspondant à la position de l’artère. Ne pas serrer

le brassard trop fort autour du membre, ni le laisser trop lâche, et veiller à ce que le

rebord du repère se trouve dans la zone admissible. Fermez la soupape. Il sut de

quelques pressions sur la poire pour obtenir la pression nécessaire (env. 30 mmHg

au-dessus de la pression systolique attendue) dans le brassard. Ouvrez lentement

la soupape et dosez la vitesse d’évacuation sur 2 à 3 mmHg par seconde. À l’aide

d’un stéthoscope, vous pouvez désormais écouter les bruits de Korotko. Une fois

la mesure terminée, ouvrir la soupape à fond pour permettre une évacuation totale

de l’air.

REMARQUE :

• Adaptés aux gauchers comme aux droitiers : les modèles seca b10, b11 et b12

1.

180°

2.

180°

14 •

Français

• Compatibilité IRM pour les seca b11 et b12

L’aptitude des sphygmomanomètres seca b11 et b12 associés à des brassards à

Velcro à une utilisation dans les environnements IRM a été testée. Les exigences

en matière de fonctionnement et de force d’attraction induite par le champ

magnétique sont respectées (résultat obtenu de 3 Tesla). La compatibilité IRM est

signalée par le marquage « MR Conditional » sur le cadran.

4. TRAITEMENT HYGIÉNIQUE

4.1 Nettoyage et entretien des sphygmomanomètres

ATTENTION ! Dommages matériels du produit

Des nettoyants et désinfectants inadéquats peuvent endommager les surfaces

sensibles du produit.

• N’utilisez pas de nettoyants puissants ou abrasifs.

• N’utilisez pas d’alcool ni d’essence.

• Utilisez exclusivement des désinfectants adaptés aux surfaces délicates.

Vous trouverez des désinfectants appropriés dans le commerce.

• Pour le nettoyage, nous recommandons d’utiliser un chion en microbres

ou coton, humide ou imprégné de produit désinfectant.

• Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre à l’intérieur du produit.

4.2 Nettoyage et entretien des brassards

Consignes d’entretien pour les brassards de tensiomètre seca à Velcro

et anneau en D :

ATTENTION ! Dommages matériels du produit

Ne jamais autoclaver les brassards.

Lavage en

machine

Une fois la poire retirée, nettoyé à 30 °C maxi avec une lessive

pour textiles délicats.

Replier les housses à Velcro avant le lavage pour que les faces crochet

et boucle coïncident.

Nettoyage

avec spray

désinfectant

ou chion

imprégné de

désinfectant

Nous recommandons les désinfectants et détergents suivants :

• Savon doux

• Bacillol AF

• Meliseptol

• Spray Oxivir Plus

• Terralin Protec

• Alcool isopropylique à 70 %

• Spray Fugaten

®

(spray Lysoform)

Après le nettoyage/la désinfection, essuyer avec de l’eau claire pour éliminer

les particules résiduelles, puis laisser sécher à l’air libre. Utilisez uniquement

des chions en microbres ou coton doux.

• 15

5. MAINTENANCE

5.1 Maintenance du sphygmomanomètre

Le sphygmomanomètre ne nécessite aucune opération de maintenance.

5.2 Étalonnage

seca recommande un recalibrage de l’appareil tous les deux ans. Cette opération

peut être conée au S.A.V. seca ou à des services de maintenance agréés. L’équipe

S.A.V. seca est à votre disposition à l’adresse [email protected].

REMARQUE :

• Sur les modèles seca b10, b11 et b12, au lieu du contrôle métrologique, il sut

de remplacer le cadran du sphygmomanomètre.

• Les sphygmomanomètres seca b10, b11 et b12 ne sont pas conçus pour être

ajustés ultérieurement.

• Remplacement des cadrans des seca b10, b11 et b12 :

1.

90°

2. 3.

4. 5. 6.

90°

6. ÉLIMINATION

Ce produit est fabriqué à partir de matières premières de haute qualité qui sont

réutilisables. Assurez la mise au rebut du produit conformément aux lois et

dispositions locales de votre pays.

16 •

Français

7. GARANTIE

Une garantie de deux ans à compter de la date de livraison est accordée pour les

défauts de matériau ou de fabrication. Les défauts couverts par la garantie sont

réparés gratuitement sur présentation de la facture d’achat par le client. Aucune

autre revendication ne peut être prise en compte. Les frais de transport sont à la

charge du client si le produit n’est pas livré à la même adresse que celle du client.

En cas de dommages dus au transport, le cas de garantie peut être invoqué

uniquement si l’emballage d’origine complet a été utilisé pour les transports et

si le produit a été immobilisé et xé conformément à l’emballage initial. Tous les

éléments de l’emballage doivent par conséquent être conservés.

Aucun cas de garantie ne peut être invoqué si le produit est ouvert par des

personnes qui ne sont pas explicitement autorisées par seca.

Nous prions nos clients à l’étranger de bien vouloir contacter directement le

revendeur de leur pays respectif pour les cas de garantie.

8. DÉCLARATION DE CONFORMITÉ

Ce produit est en conformité avec la directive 93/42/CEE du Conseil sur les

dispositifs médicaux. Plus d’informations sur la conformité des produits seca

sous www.seca.com/products.

• 17

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