Hologic MultiView MR Breast Software Mode d'emploi

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Logiciel MultiView™ MR Breast 4.1

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modifiée, fusionnée ni traduite en quelque langue que ce soit et sous quelque forme que ce soit, qu’elle soit

graphique, électronique ou mécanique, y compris, mais sans limitation aucune, par la photocopie,

l’enregistrement, l’enregistrement sur bande ou via des systèmes de stockage et d’extraction

d’informations, sans l’autorisation écrite préalable de Hologic Inc.

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Hologic Inc. a pris le plus grand soin à préparer ce document, ainsi que les programmes et les données

figurant sur le support électronique qui l’accompagne, dont ceux consacrés à la recherche, au

développement et au test.

Ce document décrit l’état des connaissances de Hologic Inc. concernant le sujet traité au moment de cette

parution et peut ne pas refléter les connaissances qu’elle en aura dans le futur. Hologic Inc. a revu

attentivement ce document pour en vérifier l’exactitude technique. Si l’utilisateur suspecte des erreurs, il

doit consulter Hologic Inc. avant de continuer. Hologic Inc. n’établit aucune garantie expresse ou implicite

de quelque nature que ce soit concernant ce document ou les programmes et les données du support

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ni à aucune autre tierce partie concernant l’exactitude de ce document ou des supports pour un usage

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spéciaux, collatéraux, accessoires, directs, indirects ou corrélatifs.

Les noms de produits énumérés sont des marques commerciales ou des marques déposées détenues par leur

fabricant respectif. Les noms d’entreprises cités sont des marques commerciales ou des noms de marque

appartenant à leurs entreprises respectives.

Sauf disposition expresse contraire incluse dans le Contrat : i) L’acheteur initial du matériel fabriqué par

Hologic bénéficie de la garantie constructeur, pour un usage sensiblement conforme aux caractéristiques du

produit publiées, pendant un (1) an à compter de la date d’expédition, ou si une Installation est nécessaire, à

compter de la date d’Installation (« Période de garantie ») ; ii) les tubes générateurs de rayons X pour

mammographie d’imagerie numérique sont garantis vingt-quatre (24) mois, au cours desquels les tubes

générateurs de rayons X sont totalement garantis pendant les douze (12) premiers mois, puis garantis selon

la règle du prorata temporis pour l’amortissement linéaire des mois 13 à 24 ; iii) les pièces de rechange et les

éléments réparés sont garantis jusqu’à la fin de la période de garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à

compter de l’expédition, selon la période la plus longue ; iv) la garantie des Accessoires consommables

porte sur le respect des caractéristiques publiées pour une période se terminant à la date de péremption

indiquée sur leurs emballages respectifs ; v) la garantie du Logiciel sous licence porte sur son

fonctionnement conforme aux caractéristiques publiées ; vi) la garantie des Services porte sur la qualité de

la prestation de ces derniers ; vii) le matériel non fabriqué par Hologic est garanti par son constructeur, et

ces garanties constructeur s’étendent aux clients de Hologic, dans la mesure autorisée par le fabricant de ce

matériel non fabriqué par Hologic. Hologic ne garantit pas que l’usage des Produits sera ininterrompu ou

dénué d’erreurs, ni que les Produits fonctionneront avec des produits tiers non autorisés par Hologic.

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PREFACE ................................................................................................................................................................... 11

SYMBOLES ET MESSAGES DE SECURITE .....................................................................................................................11

UTILISATION PREVUE ...............................................................................................................................................12

LIMITATIONS ............................................................................................................................................................13

PRECAUTIONS ...........................................................................................................................................................14

Installation dédiée ...............................................................................................................................................14

Installation et service ..........................................................................................................................................14

Installation et utilisation de logiciels non associés .............................................................................................14

Procédures de sauvegarde des données ..............................................................................................................14

INTRODUCTION .........................................................................................................................................................14

Mode Reading (Lecture)......................................................................................................................................15

Renoncement BI-RADS .......................................................................................................................................15

Biopsy Targeting (Ciblage pour biopsie) ............................................................................................................15

Manual Targeting (Ciblage manuel) ...................................................................................................................16

MultiView et applications tierces ........................................................................................................................16

LICENCE MULTIVIEW ...............................................................................................................................................16

CONTACTER HOLOGIC ..............................................................................................................................................19

CHAPITRE 1 DÉMARRAGE ............................................................................................................................. 21

LANCEMENT DE MULTIVIEW ....................................................................................................................................21

CONNEXION À L’APPLICATION MULTIVIEW .............................................................................................................21

L’authentification MultiView ..............................................................................................................................22

L’authentification Active Directory .....................................................................................................................22

Accès aux informations Unique Device Identifier ...............................................................................................22

PRESENTATION GENERALE DE L’INTERFACE .............................................................................................................23

Explorer/Study Manager (Explorateur/Gestionnaire d’études) ..........................................................................23

Présentation générale de l’espace de travail ......................................................................................................25

FERMETURE DE SESSION ...........................................................................................................................................26

Déconnexion automatique ...................................................................................................................................26

CHAPITRE 2 CONFIGURATION MULTIVIEW ........................................................................................... 27

EXIGENCES DU SERVEUR WEB MULTIVIEW .............................................................................................................27

À PROPOS DE REMOTE AGENT ..................................................................................................................................27

Configuration du serveur Remote Agent .............................................................................................................28

Configuration du client Remote Agent ................................................................................................................28

Vérification de la configuration de l’agent distant .............................................................................................29

CONFIGURATION DE MULTIVIEW POUR LA COMMUNICATION AVEC D’AUTRES DISPOSITIFS DICOM .......................30

Configuration d’un poste de travail en tant que dispositif DICOM ....................................................................30

Ajout d’un serveur DICOM .................................................................................................................................31

Vérification de la connexion au serveur DICOM ................................................................................................33

Organizing Servers (Organisation de serveurs) ..................................................................................................34

Boutons de la barre d’outils Servers (Serveurs) .................................................................................................34

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GESTION DE L’ESPACE DISPONIBLE SUR LE DISQUE ...................................................................................................35

RECONSTITUTION DE LA BASE DE DONNEES DICOM ................................................................................................37

CHAPITRE 3 OPTIONS DE MULTIVIEW ...................................................................................................... 38

ANNOTATION TOOLS (OUTILS D’ANNOTATION) .......................................................................................................39

APPLICATION SYNCHRONIZATION (SYNCHRONISATION DES APPLICATIONS) ............................................................40

Ajout d’un serveur Application Synchronization ................................................................................................41

BREAST LESION ANALYSIS (ANALYSE DE LA LESION DU SEIN).................................................................................42

BREAST TARGETING (CIBLAGE MAMMAIRE) ............................................................................................................43

DATE FORMAT (FORMAT DE DATE) ..........................................................................................................................45

DEFAULT SERVERS (SERVEURS PAR DEFAUT) ..........................................................................................................46

DICOM SERVER (SERVEUR DICOM) ......................................................................................................................46

DISKSPACE MANAGER (GESTIONNAIRE D’ESPACE DISQUE) ......................................................................................46

EXPLORER/DICOM (EXPLORATEUR/DICOM) .........................................................................................................46

HANGING PROTOCOLS (PROTOCOLES DE VISUALISATION) .......................................................................................47

OUTILS D’ASSOCIATION ............................................................................................................................................48

LOGIN (CONNEXION) ................................................................................................................................................49

PRIORS (ÉTUDES PRECEDENTES) ...............................................................................................................................51

REMOTE AGENT .......................................................................................................................................................53

REPORTING (CREATION DE RAPPORTS) .....................................................................................................................53

Options de Reporting (Création de rapports) .....................................................................................................53

Options de courriel .............................................................................................................................................55

Options de Breast Image Capture (Capture d’images de sein) ...........................................................................56

STUDY LIST MANAGER (GESTIONNAIRE DE LISTE D’ETUDES) ..................................................................................58

STUDY STATUS (STATUT DE L’ETUDE) .....................................................................................................................60

TOOLBAR (BARRE D’OUTILS) ...................................................................................................................................61

WINDOW CONFIGURATION (CONFIGURATION DE LA FENETRE) ................................................................................62

WINDOW/LEVEL (CONTRASTE/LUMINOSITE) ............................................................................................................62

WORKSPACE SAVING (ENREGISTREMENT DE L’ESPACE DE TRAVAIL) .......................................................................64

CHAPITRE 4 ENVOI ET RECEPTION D’ETUDES ...................................................................................... 67

RECUPERATION D’UNE ETUDE AUPRES D’UN SERVEUR DICOM DISTANT .................................................................67

IMPORTATION D’ETUDES SUR LE POSTE DE TRAVAIL ................................................................................................68

RECHERCHE D’ETUDES .............................................................................................................................................68

À propos des critères de recherche .....................................................................................................................68

ENVOI D’UNE ETUDE A UN SERVEUR DICOM DISTANT ............................................................................................69

UTILISATION DU MONITEUR DE PROGRESSION D’ENVOI/RECEPTION .........................................................................70

À PROPOS DES SHRED .............................................................................................................................................71

Tâches SHRED ....................................................................................................................................................72

Copie des nœuds et arborescences de SHREDS ..................................................................................................73

Envoi des études vers la base de données locale ................................................................................................73

Envoi des études vers un poste de travail client ou un autre serveur DICOM ....................................................73

Application de la correction automatique du mouvement ...................................................................................75

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Exécution automatique de la correction de non-uniformité ................................................................................78

Exécution de la colorisation de diffusion automatique .......................................................................................79

Colorisation automatique de rehaussement dynamique de contraste (DCE) ......................................................81

Correspondance des mots clés présents dans la configuration des SHREDs .....................................................84

CHAPITRE 5 UTILISATION DU STUDY MANAGER (GESTIONNAIRE D’ETUDES) .......................... 87

BOUTONS DE LA BARRE D’OUTILS STUDIES (ÉTUDES) ..............................................................................................87

ÉTUDES DE LA BASE DE DONNEES LOCALE MY STUDIES (MES ETUDES) ...................................................................89

Ouverture d’une image ou d’une étude ...............................................................................................................89

Suppression d’une étude dans My Studies (Mes études) .....................................................................................89

Informations sur l’étude ......................................................................................................................................90

Anonymisation d’une étude .................................................................................................................................90

Création d’une série dérivée ...............................................................................................................................91

Affichage des rapports d’études ..........................................................................................................................92

Study Status (Statut de l’étude) ...........................................................................................................................92

Traitement d’une étude à l’aide d’un SHRED ....................................................................................................93

ÉTUDES SUR UN SERVEUR DICOM DISTANT ............................................................................................................93

ÉTUDES SUR L’ONGLET ENTERPRISE (ENTREPRISE) ..................................................................................................94

STUDIES ON THE WORKSTATION (ÉTUDES SUR LE POSTE DE TRAVAIL) ....................................................................95

CHAPITRE 6 À PROPOS DE L’ESPACE DE TRAVAIL DE MULTIVIEW ............................................... 97

À PROPOS DE L’ESPACE DE TRAVAIL DE MULTIVIEW ...............................................................................................97

Gestion des onglets de l’espace de travail ..........................................................................................................98

Utilisation des panneaux .....................................................................................................................................99

À PROPOS DE LA STUDY LIST (LISTE D’ETUDES) ......................................................................................................99

Chargement d’une étude de série dynamique ...................................................................................................101

Suppression de séries ........................................................................................................................................102

PRESENTATIONS DU PORT D’AFFICHAGE .................................................................................................................103

À PROPOS DES SUPERPOSITIONS DU PORT D’AFFICHAGE .........................................................................................105

Texte superposé .................................................................................................................................................105

Superposition des indications graphiques .........................................................................................................108

DICOM Overlays (Superpositions DICOM) .....................................................................................................109

USING WINDOW/LEVEL PRESETS (UTILISATION DES NIVEAUX DE CONTRASTE/LUMINOSITE PREDEFINIS) .............110

VUES ET MODES DE RENDU .....................................................................................................................................110

Vues MultiView .................................................................................................................................................110

Vues et modes de rendu de MultiView ...............................................................................................................111

Subtraction (soustraction) .................................................................................................................................114

HANGING PROTOCOLS (PROTOCOLES DE VISUALISATION) .....................................................................................115

Protocoles de visualisation par défaut de MultiView ........................................................................................116

Création d’un protocole de visualisation ..........................................................................................................118

Application d’un protocole de visualisation......................................................................................................120

Suppression d’un protocole de visualisation .....................................................................................................122

SYNCHRONISATION AVEC UNE APPLICATION TIERCE ..............................................................................................122

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EXPORTATION D’UNE ETUDE SOUS FORME DE FICHIERS DICOM ............................................................................122

FERMETURE D’UNE IMAGE OU D’UNE ETUDE ..........................................................................................................123

CHAPITRE 7 OUTILS D’IMAGE STANDARD ............................................................................................ 125

UTILISATION DES OUTILS MULTIVIEW ...................................................................................................................125

OUTILS D’IMAGE ....................................................................................................................................................126

UTILISATION DE L’OUTIL CINE (CINE) ....................................................................................................................131

NOTES DE TEXTE ....................................................................................................................................................132

Zone de texte .....................................................................................................................................................132

Text Callout (Légende de texte) ........................................................................................................................132

CHAPITRE 8 OUTILS ET METHODES D’ASSOCIATION DES PORTS D’AFFICHAGE ................... 133

À PROPOS DES OUTILS D’ASSOCIATION ...................................................................................................................133

ASSOCIATION A L’AIDE DE L’OUTIL REFERENCE LINES (LIGNES DE REFERENCE) ...................................................134

UTILISATION DE L’OUTIL LINKED STACKING (DEFILEMENT DES ASSOCIATIONS) ...................................................135

Utilisation des marqueurs .................................................................................................................................137

ASSOCIATION A L’AIDE DE L’OUTIL SPATIAL LOCATOR (POINTEUR SPATIAL) ...........................................................139

ASSOCIATION A L’AIDE DE L’OUTIL SPATIAL PROJECTION (PROJECTION SPATIALE) ...............................................140

CHAPITRE 9 OUTILS DE MESURE .............................................................................................................. 141

OUTILS DE MESURE.................................................................................................................................................142

Utilisation de l’outil Ruler (Règle) ....................................................................................................................142

Utilisation de l’outil Protractor (Rapporteur) ..................................................................................................142

Utilisation de l’outil Probe (Sonde) ..................................................................................................................143

À PROPOS DES ZONES D’INTERET ............................................................................................................................143

OUTILS DE LA ZONE D’INTERET ..............................................................................................................................144

Création de zones d’intérêt elliptiques et rectangulaires ..................................................................................144

Création d’une zone d’intérêt polygonale .........................................................................................................144

Création d’une zone d’intérêt en forme de cube ...............................................................................................145

Création d’une zone d’intérêt de contour .........................................................................................................146

Contour Smoothing (Lissage de contour) .........................................................................................................147

UTILISATION DES ZONES D’INTERET ET DES ANNOTATIONS ....................................................................................147

Utilisation des zones d’intérêt en mode MIP ....................................................................................................147

Redimensionnement des zones d’intérêt et des lignes .......................................................................................147

Déplacement des notes ......................................................................................................................................147

Copie d’une région d’intérêt .............................................................................................................................148

Suppression de zones d’intérêt et de notes ........................................................................................................148

AFFICHAGE DES MODIFICATIONS DE L’INTENSITE DE PIXEL DANS LE TEMPS ...........................................................148

Outils du volet Graph (Tracé) ...........................................................................................................................148

Tracé de l’intensité de pixel moyenne ...............................................................................................................150

CHAPITRE 10 COLORISATION ..................................................................................................................... 153

COLORISATION DE DIFFUSION .................................................................................................................................153

Activation de la colorisation de diffusion ..........................................................................................................153

Utilisation de l’outil Region of Interest (Zone d’intérêt) avec la colorisation de diffusion ..............................157

Guide de l’utilisateur

Table des matières

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Page 7 sur 259

Utilisation de l’outil Probe (Sonde) avec une série d’IRM de diffusion ...........................................................158

COLORISATION DCE DU SEIN .................................................................................................................................158

Activation de la colorisation DCE du sein ........................................................................................................158

Utilisation de la commande de colorisation ......................................................................................................163

Utilisation de la commande Vessel Clipping (Suppression des vaisseaux) .......................................................164

Utilisation de l’outil Region of Interest (ROI) (Zone d’intérêt) avec la colorisation dynamique .....................164

Utilisation de l’outil Probe (Sonde) avec une série d’IRM de diffusion ...........................................................165

APPLIQUER LA COLORISATION A UN AUTRE PORT D’AFFICHAGE .............................................................................165

CORRECTION DU MOUVEMENT ...............................................................................................................................166

Utilisation de l’outil Motion Correction (Correction de mouvement) ..............................................................166

Si la correction du mouvement échoue ..............................................................................................................168

SERIES DERIVEES ....................................................................................................................................................169

Configuration d’une série dérivée .....................................................................................................................169

Création d’une série dérivée .............................................................................................................................171

CHAPITRE 11 ANALYSE DU SEIN ................................................................................................................. 173

CHEST WALL CLIPPING (SUPPRESSION DE LA PAROI THORACIQUE) ........................................................................173

MARQUAGE D’UNE LESION .....................................................................................................................................176

Marquage manuel d’une lésion .........................................................................................................................176

ANALYSE DE LESION ...............................................................................................................................................177

Analyse de la lésion basée sur une zone d’intérêt .............................................................................................177

Utilisation de l’outil Mass Lesion Analysis (Analyse de lésion massive) ..........................................................179

AFFICHAGE DES INFORMATIONS SUR LA MONTEE AU FORMAT GRAPHIQUE .............................................................179

Tracé de la courbe de pire cas ..........................................................................................................................179

Ligne de meilleure correspondance ..................................................................................................................182

BILATERAL COMPARISON (COMPARAISON BILATERALE) .......................................................................................184

CHAPITRE 12 CLIPBOARD AND KEY IMAGES (PRESSE-PAPIERS ET IMAGES CLES) ................. 187

À PROPOS DES IMAGES CLES ...................................................................................................................................187

Outils Key Images (Images clés) .......................................................................................................................188

Création d’une image clé ..................................................................................................................................189

Modification des détails d’une image clé ..........................................................................................................189

Enregistrement d’images clés ...........................................................................................................................190

Exportation d’images clés .................................................................................................................................191

À PROPOS DU PRESSE-PAPIERS ................................................................................................................................192

Outils du Clipboard (Presse-papiers) ...............................................................................................................192

Copie d’un volume dans le presse-papiers ........................................................................................................193

Copie d’un ensemble de vues dans le presse-papiers........................................................................................193

Copie d’images clés dans le presse-papiers ......................................................................................................194

Exportation d’éléments du presse-papiers en tant qu’images ...........................................................................195

Exportation d’éléments du presse-papiers en tant que vidéo ............................................................................198

Guide de l’utilisateur

Table des matières

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Page 8 sur 259

CHAPITRE 13 RAPPORTS SUR LES SEINS ................................................................................................. 201

CREATION D’UN RAPPORT ......................................................................................................................................201

ENTREE DANS L’EVALUATION BI-RADS® ............................................................................................................203

AJOUT D’IMAGES A UN RAPPORT ............................................................................................................................203

SAISIE DES DETAILS DU RAPPORT............................................................................................................................207

Findings (Résultats) ..........................................................................................................................................207

History (Antécédents) ........................................................................................................................................209

Comparison (Comparaison) ..............................................................................................................................210

MRI (IRM) .........................................................................................................................................................210

Kinetics (Cinétiques) .........................................................................................................................................211

Post Processing (Post-traitement) ....................................................................................................................211

FERMETURE DU RAPPORT .......................................................................................................................................212

UTILISATION DE RAPPORTS EXISTANTS ...................................................................................................................212

Printing a Report (Imprimer un rapport) ..........................................................................................................213

Envoi d’un rapport par courriel ........................................................................................................................213

Envoi d’un rapport à un serveur DICOM .........................................................................................................214

CHAPITRE 14 BIOPSY TARGETING (CIBLAGE POUR BIOPSIE) ......................................................... 215

AVANT DE COMMENCER – CONFIGURATION DE LA CORRECTION DE DISTORSION ...................................................215

Activation de la correction de distorsion 3D sur les systèmes Siemens ............................................................216

Activation de la correction de distorsion 3D sur les systèmes Toshiba ............................................................216

Activation de la correction de distorsion 3D sur les systèmes GE ....................................................................217

BREAST TARGETING (CIBLAGE MAMMAIRE) ..........................................................................................................218

PARAMETRES DES PROCEDURES DE BIOPSIE ............................................................................................................220

ENREGISTREMENT ..................................................................................................................................................221

Détection automatique de la grille ....................................................................................................................221

Détection manuelle des repères pour les bobines Sentinelle ............................................................................222

Détection manuelle des repères pour les autres bobines ..................................................................................224

Définition de la surface de la grille...................................................................................................................227

UTILISATION DE L’ONGLET TARGETING (CIBLAGE) ................................................................................................227

Tracé d’aiguille .................................................................................................................................................229

Vue Interventional (Intervention) ......................................................................................................................230

Ciblage pour des biopsies inclinées ..................................................................................................................231

Compréhension des informations de ciblage ....................................................................................................233

OPTIONS VIEWPORT OVERLAY (SUPERPOSITION DU PORT D’AFFICHAGE) (BREAST TARGETING

(CIBLAGE MAMMAIRE)) ..........................................................................................................................................234

CIBLAGE MANUEL ..................................................................................................................................................235

Informations sur la patiente ..............................................................................................................................236

Grid Configuration (Configuration de la grille) ...............................................................................................236

Grid Surface (Surface de grille) ........................................................................................................................236

Emplacements des repères ................................................................................................................................237

Emplacement de la lésion ..................................................................................................................................238

Sélection de l’aiguille ........................................................................................................................................238

Guide de l’utilisateur

Table des matières

MAN-04591-2201 Révision 003

Page 9 sur 259

Informations sur l’emplacement de l’aiguille ...................................................................................................238

ANNEXE A TOUCHES DE RACCOURCI VERS LES FONCTIONS COURANTES .................................... 241

ANNEXE B RESOLUTION DES PROBLEMES ................................................................................................. 243

HANGING PROTOCOLS (PROTOCOLES DE VISUALISATION) .....................................................................................243

ANALYSE DE LA LESION ..........................................................................................................................................244

RAPPORTS SUR LES SEINS .......................................................................................................................................245

CAPTURE D’IMAGES AUTOMATIQUE .......................................................................................................................246

IMAGES CLES ..........................................................................................................................................................247

SERIES DERIVEES ....................................................................................................................................................247

PRIORS (ÉTUDES PRECEDENTES) .............................................................................................................................248

SOUSTRACTIONS .....................................................................................................................................................249

OUTIL GRAPH (TRACE) ..........................................................................................................................................251

GLOSSAIRE ............................................................................................................................................................. 253

INDEX ....................................................................................................................................................................... 257

MAN-04591-2201 Révision 003

Page 11 sur 259

Préface

MISE EN GARDE

La législation fédérale américaine réserve la vente de ce dispositif aux

professionnels de santé ou sur présentation d’une ordonnance médicale.

Consultez les sections Utilisation prévue, Limitations et Précautions d’emploi

ci-dessous.

Équipement de Classe II

Symboles et messages de sécurité

Les symboles suivants sont utilisés dans ce guide.

Symbole Signification

AVERTISSEMENT

Un symbole orange AVERTISSEMENT est utilisé pour

signaler des conditions ou des

manœuvres qui comportent un

danger spécifique connu. Ces conditions ou ces manœuvres

risquent de provoquer de graves blessures ou des dégâts

matériels importants si les consignes ne sont pas respectées.

MISE EN GARDE

Un symbole jaune ATTENTION est utili

sé pour identifier des

conditions ou des actions pour lesquelles il se peut qu’un

danger potentiel existe. Ces conditions ou ces manœuvres

risquent de provoquer des blessures et des dégâts matériels

mineurs si les consignes ne sont pas respectées.

Équipement électrique de Classe II (à double isolation).

Fabricant de l’équipement.

Guide de l’utilisateur

Préface

MAN-04591-2201 Révision 003

Page 12 sur 259

Symbole Signification

Ce produit est conforme aux exigences essentielles énoncées

par la législation européenne pertinente en matière de

protection de l’environnement, de sécurité et de santé.

Représentant agréé pour l’Europe.

Utilisation prévue

MultiViewTM est une application logicielle destinée à être utilisée pour le

traitement, la manipulation et l’affichage d’images dans le cadre de l’imagerie par

résonance magnétique (IRM) ou d’autres données et images médicales DICOM

multi-modalités reçues de diverses sources (p. ex. de tomodensitomètres, de

systèmes d’imagerie ultrasonique, dispositifs de capture secondaires, scanners,

sources d’imagerie et passerelles d’imagerie).

MultiView fournit divers outils de traitement et de mesure des images pour

faciliter l’interprétation des images IRM du sein et permettre le diagnostic. Ces

fonctions de traitement assistées par ordinateur et/ou définies par l’utilisateur

incluent la minimisation de l’artefact, les soustractions d’images, les nouvelles

mises en forme multiplanaires et les projections de l’intensité maximale. Elles

comprennent également les fonctions automatiques suivantes : outils d’analyse

physiologique, analyse de la diffusion et segmentation des lésions. MultiView

fournit également des outils pour le ciblage automatisé dans le cadre des

procédures interventionnelles du sein.

Les images mammographiques compressées avec perte et les images d’écran de

film numérisé ne doivent pas être utilisées pour des interprétations d’image

primaires. Les images mammographiques ne doivent être interprétées qu’à l’aide

d’un moniteur agréé par la FDA qui répond aux spécifications techniques

examinées et acceptées par la FDA.

MultiView est généralement utilisé par des professionnels formés, y compris des

radiologues, des manipulateurs et des cliniciens, et fournit des informations à

utiliser pour le dépistage, le diagnostic et les procédures interventionnelles. Les

décisions relatives à la gestion du patient ne doivent pas être basées uniquement

sur les résultats de l’analyse MultiView.

Guide de l’utilisateur

Préface

MAN-04591-2201 Révision 003

Page 13 sur 259

Limitations

AVERTISSEMENT

Risques de diagnostic erroné

 Pour être efficace, l’utilisation de MultiView exige le respect des règles des

protocoles d’imagerie RM, ainsi que les consignes d’utilisation du système

d’imagerie fournies par le fabricant pour l’entretien et l’étalonnage du

système.

 La précision de mesure de MultiView se limite à la précision du système

d’imagerie RM, aux techniques d’imagerie spécifiques au centre radiologique,

ainsi qu’aux artéfacts de mouvement de la patiente.

MISE EN GARDE

Risques de diagnostic erroné

 Tous les professionnels médicaux et le personnel qui utilisent le système

MultiView doivent être formés à son utilisation.

 Lorsqu’il est utilisé pour guider une biopsie, MultiView doit être utilisé avec

une grille et un système de cadrage approuvés par Hologic pour assurer des

mesures exactes.

 Bien que MultiView soit conçu pour être compatible avec une grande variété

de systèmes d’imagerie RM, les différences d’un système à l’autre peuvent

nécessiter l’assistance de Hologic avant de lancer le système.

 Les images mammographiques compressées avec perte et les images d’écran

de film numérisé ne doivent pas être utilisées pour des interprétations d’image

primaires.

 MultiView incorpore une fonction de correction de mouvement ; il convient

néanmoins de demander aux patientes d’éviter de bouger lors d’un

examen IRM et d’utiliser d’autres techniques d’immobilisation afin de

maximiser la précision de l’enregistrement des images. L’obtention d’un

enregistrement satisfaisant contribuera en effet à optimiser la performance du

dispositif MultiView.

 MultiView intègre une fonctionnalité DICOM d’anonymisation. Il incombe

cependant aux utilisateurs de faire preuve de prudence et d’agir conformément

aux règlementations de l’HIPAA lorsqu’ils partagent des données et

informations spécifiques sur les patients.

Guide de l’utilisateur

Préface

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Précautions

Installation dédiée

Il est recommandé d’installer le logiciel MultiView sur un poste de travail adéquat

prenant uniquement en charge l’application logicielle MultiView, ses modules

complémentaires et son logiciel opérationnel. Si vous comptez installer d’autres

applications sur le poste de travail MultiView, le matériel correspondant doit être

suffisant pour les prendre en charge avec MultiView.

Installation et service

MultiView ne doit être installé que par un personnel autorisé à le faire par Hologic.

Seul un technicien qualifié, formé par Hologic, doit effectuer les procédures de

dépannage et d’entretien sur le logiciel et les composants internes.

Installation et utilisation de logiciels non associés

Les applications logicielles non associées installées ou utilisées sur le poste de

travail MultiView peuvent affecter les performances et compromettre ou

corrompre les données médicales des patients. Si vous installez un logiciel

antivirus, assurez-vous que les fichiers se trouvant sous c:\Program

Files\ClearCanvas sont exclus.

Procédures de sauvegarde des données

Hologic recommande d’utiliser les procédures réseau existantes pour sauvegarder

les données en suivant un programme régulier. Le système MultiView ne doit pas

être utilisé pour archiver ou sauvegarder les données d’un système d’imagerie par

RM. Une telle mauvaise utilisation de la base de données MultiView risque

d’affecter les performances et de compromettre ou de corrompre les données

médicales des patients.

Introduction

MultiView MR Breast est une application logicielle compatible avec DICOM qui

communique avec des périphériques DICOM distants afin d’envoyer et de

recevoir des éléments d’imagerie. L’envoi et la réception d’images peuvent

s’effectuer vers et depuis des postes de travail de systèmes IRM aussi bien que

PACS. MultiView peut être utilisé en trois modes : Reading (Lecture), Targeting

(Ciblage) et Manual Targeting (Ciblage manuel). Les modes qui sont à votre

disposition dépendent de la licence que vous avez achetée.

• Avec la licence MultiView MR Breast Dx, MultiView ne fonctionne qu’en

mode Reading (Lecture).

• Avec la licence MultiView MR Breast Bx, MultiView fonctionne dans les trois

modes.

Guide de l’utilisateur

Préface

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Ces modes sont présentés séparément ci-dessous.

Lorsque vous travaillez dans les modes basés sur image (Reading [Lecture] et

Targeting [Ciblage]), les images sont transférées de manière transparente depuis

les serveurs DICOM, par exemple un système IRM ou PACS, vers le périphérique

MultiView.

REMARQUE : si les spécifications de l’ordinateur ne sont pas conformes à la

configuration matérielle minimum requise pour la carte vidéo, MultiView est

limité aux fonctions 2D ; les fonctions 3D telles que le ciblage, la MIP, etc. sont

désactivées.

Mode Reading (Lecture)

Lorsque MultiView est lancé, il s’ouvre en mode Reading (Lecture). Le mode

Reading (Lecture) permet de visualiser et d’analyser les images radiologiques du

sein. Pour appuyer cette analyse, les fonctions suivantes sont disponibles :

• Soustraction d’image

• Projections d’intensité maximale (MIP) et volumes de surface

• Analyse de la zone d’intérêt

• Mesures de distance

• Visualisation et affichage des cinétiques d’enrichissement par résonance

magnétique (RM)

• Visualisation et affichage d’imagerie de diffusion RM

• Correction du mouvement (nécessite la licence MultiView Breast Dx)

Renoncement BI-RADS®

Ce produit intègre le système BI-RADS® (Breast Imaging Reporting and Data

1995, 1998, 2003 et 2013. Le développeur de ce produit constitue une entité

indépendante quant à son appartenance et son exploitation, et il n’est pas affilié à

l’American College of Radiology. L’American College of Radiology n’est pas

responsable du contenu ni du fonctionnement de ce produit ou du logiciel qui lui

est associé et il rejette expressément toute garantie, expresse ou implicite, s’y

rapportant.

Biopsy Targeting (Ciblage pour biopsie)

REMARQUE : La fonctionnalité de ciblage n’est disponible qu’avec la licence

MultiView MR Breast Bx.

L’utilisation des fonctions de ciblage de biopsie de MultiView permet d’effectuer

des calculs semi-automatiques du placement de l’aiguille pour les biopsies guidées

par RM avec le système Sentinelle Medical Vanguard et les grilles de calibration

prises en charge. MultiView calcule et affiche automatiquement le point d’entrée

Guide de l’utilisateur

Préface

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et la profondeur de la ponction afin de guider l’insertion des aiguilles de biopsie,

des aiguilles de repérage ou d’autres dispositifs destinés à atteindre la cible

identifiée par le radiologue.

Pour cela, un professionnel médical formé doit enregistrer l’emplacement spatial

de la grille perforée à l’aide de l’enregistrement manuel du repère ou de la

reconnaissance automatique du repère, comme décrit dans le chapitre Ciblage pour

biopsie, à la page 215. Ces informations, accompagnées de l’identification d’une

lésion cible par un personnel médical, permettent à MultiView de calculer et

d’afficher le point et la profondeur d’entrée appropriés. La fonctionnalité de

ciblage doit être utilisée avec un système de grille et de repère approuvé par

Sentinelle Medical.

Manual Targeting (Ciblage manuel)

Le ciblage manuel est équivalent au ciblage pour biopsie, mais les images ne sont

pas affichées dans MultiView. Vous devez identifier l’emplacement des repères et

la surface de grille affichés sur le système IRM et saisir manuellement leurs

coordonnées DICOM dans MultiView. Il faut également saisir manuellement les

coordonnées de la lésion cible.

Le ciblage manuel est proposé en tant que sauvegarde en cas de panne des

ressources réseau ou si le transfert d’images n’est pas possible. Il permet un accès

manuel aux algorithmes de ciblage avancés de MultiView qui optimisent la

précision du ciblage, même dans les pires situations de panne réseau.

REMARQUE : La fonctionnalité de ciblage manuel n’est disponible qu’avec la

licence MultiView MR Breast Bx.

MultiView et applications tierces

MultiView fonctionne avec des applications tierces telles qu’Hologic®

SecurView® pour fournir une fonctionnalité d’analyse des images à

multi-modalité. Les fonctions suivantes simplifient vos flux de travail :

• L’ouverture ou la fermeture d’une session MultiView vous connecte ou vous

déconnecte automatiquement de l’application tierce.

• Lorsque vous ouvrez une étude dans MultiView, MultiView peut être

configuré pour que l’étude correspondante s’ouvre simultanément dans

l’application tierce (à condition qu’une étude correspondante y existe).

• Lorsque vous fermez l’étude, l’étude correspondante se ferme simultanément

dans l’application tierce.

Licence MultiView

MultiView est installé par des professionnels de Hologic sur des systèmes

respectant certaines exigences. Cependant, si vous achetez des fonctions

supplémentaires pour MultiView, vous pourrez être amené à mettre à jour votre

licence.

Guide de l’utilisateur

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REMARQUE : Toute modification apportée à votre installation MultiView Web

doit être effectuée par un technicien Hologic.

Pour mettre à jour votre licence :

1. Sélectionnez Help (Aide) > Change License (Changer la licence). La boîte

de dialogue Register Your Software (Enregistrer votre logiciel) s’affiche.

Figure 1: Boîte de dialogue Register Your Software (Enregistrer

votre logiciel)

2. Saisissez le nouveau numéro de série communiqué par Hologic et cliquez

sur Register (Enregistrer). La boîte de dialogue Activate Your Software

(Activer votre logiciel) s’affiche.

Figure 2: Boîte de dialogue Activate Your Software (Activer votre

logiciel)

Guide de l’utilisateur

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REMARQUE : Vous pouvez utiliser MultiView durant un maximum de

10 jours sans activer le logiciel. Si la licence n’est pas activée dans les 10

jours, MultiView ne démarrera pas.

3. Cliquez sur Activate manually by entering a code (Activation manuelle par

saisie d’un code). La boîte de dialogue Activate Manually (Activer

manuellement) s’ouvre et affiche le numéro de série et le code de votre

machine. Hologic utilise ces deux numéros pour générer un code

d’activation unique pour votre système.

Figure 3: Boîte de dialogue Activate manually (Activer

manuellement)

4. Cliquez sur Copy to Clipboard (Copier dans le presse-papiers) pour copier

le numéro de série et le code de la machine. Une boîte de dialogue de

confirmation s’ouvre et indique que les informations ont été copiées.

5. Cliquez sur OK.

6. Ouvrez un courriel ou un fichier de texte et collez-y les informations

copiées dans la boîte de dialogue.

7. Envoyez ces informations à Hologic par courriel à l’adresse suivante :

torsupport@hologic.com.

8. Lorsque Hologic vous envoie le code d’activation, saisissez-le dans le

champ Activation Code (Code d’activation) de la boîte de dialogue

Activate Manually (Activer manuellement) (voir ci-dessus) et cliquez sur

Activate (Activer).

Guide de l’utilisateur

Préface

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En cas de problème avec le numéro de licence qui vous a été affecté, contactez le

service d’assistance technique de Hologic. Pour obtenir des informations, veuillez

consulter la section Contacter Hologic à la page 19.

Consultation de contrat de licence

Pour visualiser votre contrat de licence pour une licence de produits MultiView,

sélectionnez-la dans le menu Help (Aide). Le contrat de licence s’ouvre dans

Adobe Reader.

Contacter Hologic

Si vous souhaitez formuler des commentaires ou des suggestions, ou obtenir une

assistance technique, vous pouvez contacter Hologic de la manière suivante :

Téléphone : 1-866-243-2533

Courriel : MultiViewSupport@hologic.com

Les heures de bureau du service vont de 8 h à 18 h heure normale de l’Est (HNE),

avec une aide d’urgence disponible après ces heures.

Si vous contactez Hologic à des fins d’assistance technique, il vous sera peut-être

demandé de fournir votre numéro de série/licence.

• Pour trouver votre numéro de série/licence dans le client MultiView autonome,

ouvrez MultiView et cliquez sur Help (Aide) > Change License (Changer de

licence). Le numéro est affiché dans le champ Serial Number (Numéro de

série).

• Si vous utilisez MultiView Web, le représentant de l’assistance technique vous

indiquera comment trouver le numéro de licence si nécessaire.

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