Hologic Faxitron Path Manuel utilisateur

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

.

Manuel de l’utilisateur

par Hologic®

Document no : 5081-9534-900

Révision : 025

Publication : Août 2021

Faxitron Path était auparavant connu sous le nom de PathVision.

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

0-2

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

soit — graphique, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’enregistrement, l’enregistrement sur bande

magnétique ou les systèmes de stockage et d’extraction de l’information — sans l’autorisation écrite de l’éditeur.

Les produits mentionnés dans ce document peuvent être des marques de commerce et/ou des marques déposées de leurs

propriétaires respectifs. L’éditeur et l’auteur ne revendiquent pas ces marques.

Lisez attentivement toutes les informations avant d’utiliser le système. Respectez tous les avertissements et toutes les

précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à disposition pendant les procédures. Respectez toujours toutes

les instructions de ce manuel. Hologic, Inc. décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une

utilisation incorrecte du système. Hologic, Inc. peut organiser une formation dans votre établissement.

Publication : Août 2021

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

0-3

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Table des matières ............................................................................................ 0-3

Avant-propos ..................................................................................................... 0-5

Indications d’utilisation ....................................................................................... 0-5

TABLE DES

MATIÈRES

SECTION 1 :

1.0.0

1.1.0

1.1.1

Introduction au Faxitron Path

Introduction

Fabricant et coordonnées

Symboles d’avertissement et de mise en garde de ce manuel

Symboles d’avertissement et de mise en garde sur les étiquettes

1-1

1-2

1-3

SECTION 2 :

2.1.0

2.2.0

2.3.0

Installation et configuration du Faxitron Path

Précautions et avertissements relatifs au système

Configuration du système Faxitron Path

Spécifications

2-1

2-2

2-4

2-5

SECTION 3 :

3.1.0

Étalonnage de la caméra

Étalonnage

3-1

3-2

SECTION 4 :

4.1.0

4.2.0

Démarrage rapide — Fonctionnement de base du Faxitron Path

Démarrage rapide

Acquisition d’images

4-1

4-2

4-3

SECTION 5 :

5.0.0

5.1.0

5.2.0

5.2.1

5.3.0

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.3.4

5.3.5

5.4.0

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

5.4.5

5.5.0

5.6.0

5.6.1

5.7.0

5.8.0

5.9.0

5.10.0

Fonctionnement du logiciel Vision

Aperçu du logiciel Vision

Démarrage du logiciel

Aperçu de l’étalonnage de la caméra

Étalonnage avancé

Données du patient

Sélectionner dans la liste de travail

Continuer avec le patient actuel

Saisie manuelle

Sélectionner dans la base de données

Icône de données du patient

Barre d’outils et menus

Barre d’outils latérale

Barre de menu supérieure

Menu Affichage

Menu Outils

Outils image

Navigateur pour les images du patient actuel

Base de données

Options supplémentaires de la base de données

Fonctionnalité DICOM

Annotations de l’utilisateur

À propos de l’Aide

À propos du logiciel Vision

5-1

5-2

5-3

5-4

5-5

5-6

5-7

5-8

5-9

5-11

5-16

5-19

5-23

5-28

5-30

5-34

5-41

5-43

5-44

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

0-4

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

SECTION 6 :

6.1.0

6.2.0

Exigences de conformité et mesures de sécurité

Norme DICOM

6-1

6-2

6-4

SECTION 7 :

7.1.0

Entretien et dépannage

7-1

7-2

SECTION 8 :

8.0.0

8.1.0

8.2.0

8.3.0

8.4.0

8.5.0

8.6.0

8.7.0

8.8.0

8.8.1

8.8.2

Calendrier de maintenance

Maintenance

Interne

Externe

Pièces remplaçables

Matériel nécessaire

Documents de référence et informations sur les versions

Définitions

Maintenance régulière

Verrouillages et indicateurs de sécurité

Test du fantôme ACR

Contrôle du rayonnement

Feuille de signature du registre de maintenance périodique

8-1

8-2

8-3

8-4

8-5

8-6

8-8

SECTION 9 :

Historique des révisions

Tableau des révisions

9-1

9-2

TABLE DES

MATIÈRES

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

0-5

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Avant-propos

Ce manuel a été créé par Hologic®, Inc. Il est destiné à guider l’utilisateur sur la façon de configurer, d’installer et d’utiliser le

matériel Faxitron Path et le logiciel Vision, tous deux développés par Hologic®, Inc.

Faxitron Path était auparavant connu sous le nom de PathVision.

L’utilisateur doit d’abord configurer le matériel, puis lancer le logiciel Vision. Veuillez consulter les procédures de configuration

requises dans la Section 2 de ce manuel avant de continuer.

Indications d’utilisation

Le Faxitron Path est un système de radiographie monté dans une armoire, utilisé pour fournir des images sur film et/ou des

images radiographiques numériques d’échantillons provenant de diverses régions anatomiques afin de vérifier rapidement que

le tissu correct a été excisé durant la biopsie. La possibilité de procéder à cette vérification directement dans la même pièce ou

à proximité de celle où la procédure est effectuée accélère le déroulement des opérations et réduit ainsi la durée nécessaire à

l’examen du patient. La radiographie d’échantillons peut potentiellement limiter le nombre de rappels de patients.

Utilisation sur ordonnance (Partie 21 CFR 801, sous-partie D).

Attention : les lois fédérales américaines limitent la vente de ce dispositif par un médecin ou sous prescription médicale.

Le système peut fonctionner comme un dispositif autonome. Si le dispositif est connecté à un réseau, il est essentiel de mettre

en œuvre des mesures visant à réduire le risque pour les patients en diminuant la probabilité que les fonctionnalités dudit

dispositif soient intentionnellement ou non compromises par une cybersécurité inadéquate.

www.hologic.com/package-inserts

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

1-1

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

1

SECTION 1

Introduction

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Introduction

1

1-2

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Ce manuel a été créé par Hologic, Inc. Il est destiné à guider l’utilisateur avancé sur la façon

de configurer, d’installer et d’utiliser le matériel Faxitron Path et le logiciel Vision, tous deux

développés par Hologic, Inc.

Lisez attentivement toutes les informations avant d’utiliser le système. Respectez tous les

avertissements et toutes les précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à

disposition pendant les procédures. Respectez toujours toutes les instructions de ce

manuel. Hologic, Inc. décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage

résultant d’une utilisation incorrecte du système. Hologic peut vous proposer une formation

dans votre établissement.

Merci de la part de nous tous à Hologic, Inc.

Fabricant et coordonnées

Hologic, Inc.

36 Apple Ridge Road

Danbury, CT 06810, États-Unis

1.800.447.1856

www.hologic.com

SPONSOR AU

Hologic (Australie et Nouvelle-Zélande) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Tél. : 02 9888 8000

Hologic, BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgique

Tél. : +32 2 711 46 80

Fax : +32 2 725 20 87

1.0.0

Introduction

Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel et dans le système d’aide en ligne :

Avertit le lecteur d’un risque d’électrocution s’il ignore l’avertissement et utilise

délibérément des outils spécialisés pour ouvrir une armoire électrique scellée

et manipuler son contenu. Remarque : aucun outil n’est fourni par Hologic, Inc.

Avertit le lecteur d’une situation dangereuse. Ce symbole est généralement

accompagné d’un symbole plus spécifique et d’instructions appropriées

concernant la nature du danger, l’issue prévisible du danger et les informations

permettant d’éviter le danger.

Incite le lecteur à faire preuve de prudence lorsqu’il soulève du matériel lourd

afin d’éviter les blessures corporelles et les dommages matériels.

Avertit le lecteur qu’un rayonnement ionisé est émis dans la zone marquée

lorsque le faisceau de rayons X

est activé. Le Faxitron Path est doté de

dispositifs de verrouillage de sécurité pour empêcher l’accès à la zone marquée

pendant que le faisceau de rayons X est activé.

Avertit le lecteur qu’il doit utiliser une protection appropriée (comme des gants

chirurgicaux ou un récipient pour échantillon approuvé) pour éviter l’exposition

à des matières potentiellement infectieuses comme les échantillons de tissus

des patients.

1.1.0

Symboles

d’avertissement

et de mise en

garde de ce

manuel

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Introduction

1

1-3

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Symbole

Description

« MARCHE » pour une partie de l’appareil

Borne d’égalisation de potentiel

Débarrassez-vous du matériel électronique et

électrique séparément des déchets normaux.

Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou

contactez votre représentant du service à la clientèle

Fabricant

Date de fabrication

ou

Mise en garde — Rayonnement (production

de rayons X)

Mise en garde — Matières potentiellement

infectieuses

Avertissement Électricité

Mise en garde

ou

Suivez ou consultez le mode d’emploi

Ce système transmet de l’énergie RF

(radiofréquence) et des rayonnements non ionisants

Représentant autorisé pour l’Europe

Dispositif médical

Numéro de catalogue

Numéro de série

1.1.1

Symboles

d’avertissement

et de mise en

garde sur les

étquettes

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

2-1

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

2

SECTION

2

Installation et

configuration du

Faxitron Path

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Installation et

configuration

2

2-2

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Avertissements

• Veuillez lire attentivement les instructions avant d’utiliser le système.

• N’utilisez pas le système d’une manière autre que l’utilisation prévue, comme décrit dans

ce manuel. En cas de doute, contactez Hologic ou votre distributeur agréé.

• Tous les cordons d’alimentation ne sont pas prévus pour la même puissance. N’utilisez pas

d’autre cordon d’alimentation avec ce système que celui fourni. N’utilisez pas le cordon

d’alimentation de ce système sur un autre équipement.

• Ce système a été testé conformément aux normes internationales les plus exigeantes ;

toutefois, il est recommandé de contacter les autorités nationales en ce qui concerne les

exigences opérationnelles locales.

• Ce système n’est pas destiné à une utilisation publique. Il doit être situé dans une zone où

le grand public ne peut pas accéder au système sans la présence d’un opérateur.

Précautions générales

Les précautions suivantes doivent être prises pour éviter d’endommager votre système Path :

• Ne connectez ou déconnectez jamais les câbles de communication et/ou d’alimentation

lorsque le système de caméra est sous tension. Des dommages au détecteur CMOS ou à

l’électronique de la caméra peuvent survenir si les câbles sont connectés/déconnectés alors

que l’appareil est sous tension.

• Le système de la caméra est fragile et des précautions doivent être prises pour ne pas

endommager la caméra. Le système de la caméra ne doit jamais être malmené, heurté,

cogné ou laissé tomber.

•

Le système Path dispose d’un mode d’étalonnage. L’étalonnage doit être effectué

quotidiennement pour assurer le bon fonctionnement du système. Veuillez vous reporter à

la procédure d’étalonnage.

• Mise en garde : l’utilisation de commandes ou de réglages pour effectuer des procédures

autres que celles spécifiées dans le présent document peut entraîner une exposition à un

rayonnement dangereux.

Connexions interopérables

Le Path peut fonctionner comme un dispositif autonome sans aucune entrée ou sortie vers

d’autres dispositifs. Les images peuvent être capturées, stockées et examinées directement

sur le système.

Toutefois, le système est livré avec plusieurs interfaces. La principale est la connexion réseau

qui permet au système d’être connecté à un système d’archivage et de transmission d’images

(PACS, Picture Archiving and Communication System). Les images peuvent ensuite être

transmises au format DICOM du dispositif directement au réseau de l’établissement via notre

logiciel. Voir Section 6 pour plus de détails sur la version DICOM. Seuls des employés de

Hologic ou le personnel informatique qualifié de l’établissement de l’utilisateur doivent

configurer cette communication.

Les connexions du système et leur utilisation prévue sont indiquées ci-dessous. Aucun autre

type de dispositif ne doit être connecté au Path sans l’approbation de Hologic.

2.1.0

Précautions et

avertissements

relatifs au

système

Raccordement

Usage

Type de dispositif

Utilisateur prévu

Port Ethernet à

l’arrière

Pour stocker des images radiographiques

sur un réseau de stockage de données.

PACS ou stockage en

réseau

Configuré par le personnel de

Hologic ou du service

informatique de l’établissement.

Utilisé par les cliniciens.

Port Ethernet à

l’arrière

Pour permettre une connexion à distance de

l’équipe d’entretien de Hologic, à des fins de

diagnostic et de réparation du système.

Connexion internet en

réseau

Personnel de Hologic ou du

service informatique de

l’établissement.

Port USB à

l’avant

Pour transférer des images à partir du

dispositif. Il ne doit être utilisé que si le

PACS ou le réseau n’est pas disponible.

Périphérique de

stockage USB

(clé

USB)

Cliniciens ou personnel du

service informatique ayant un

accès autorisé au système.

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Installation et

configuration

2

2-3

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Raccordement

Usage

Type de dispositif

Utilisateur prévu

Port USB à

l’avant

Pour assurer la maintenance et l’entretien

du système, il peut être nécessaire de

copier les fichiers sur l’ordinateur et à partir

de celui-ci. Par exemple, les mises à jour du

logiciel ou les fichiers journaux.

Périphérique de

stockage USB

(clé USB)

Personnel de Hologic ou du

service informatique de

l’établissement.

Port USB à

l’arrière

Pour permettre la connexion d’une

imprimante. Le logiciel Vision permet de

connecter une imprimante DICOM ou une

imprimante standard compatible Windows.

Imprimante DICOM

ou Windows

Cliniciens ou personnel du

service informatique de

l’établissement.

Cybersécurité

La sécurité des dispositifs est une responsabilité partagée entre Hologic et les

établissements de santé. L’absence de maintien de la cybersécurité peut entraîner une

compromission des fonctionnalités des dispositifs, une perte de disponibilité ou d’intégrité

des données (médicales ou personnelles) ou l’exposition d’autres dispositifs ou réseaux

connectés à des menaces de sécurité. Hologic effectue un ensemble de contrôles de

cybersécurité pour garantir la cybersécurité de ses unités et pour assurer leur fonctionnalité

et leur sécurité.

Toutes nos unités utilisent le système d’exploitation standard Windows. Lors de l’installation,

nous recommandons à l’établissement de mettre en place toutes les mesures de sécurité

nécessaires définies par ses propres exigences internes, comme il le ferait pour tout autre

PC connecté au réseau.

L’établissement peut configurer le système d’exploitation Windows avec tous les protocoles

de réseau et les autorisations nécessaires. Par exemple, ils peuvent ajouter :

• ID utilisateur et mots de passe.

• Autorisation par couches avec authentification appropriée.

• Restrictions sur les installations de logiciels.

• Exigences relatives au contenu de confiance, y compris la vérification de la

signature du code.

• Configurer les mises à jour de Windows, y compris les versions de sécurité.

En outre, notre logiciel d’imagerie (Vision) peut être protégé par un mot de passe, de sorte

que certains utilisateurs peuvent accéder au système d’exploitation sans pouvoir ouvrir le

logiciel Vision.

L’unité est livrée avec une clé physique qui permet d’activer le système de radiographie.

Cela permet au système d’être verrouillé, de sorte que même si l’on accède au logiciel,

aucune radiographie ne peut être lancée.

Cette unité est conçue pour être utilisée soit comme une unité autonome, soit pour être

connectée au PACS interne de l’établissement ou à un autre réseau en boucle fermée. Elle

n’est pas destinée à être connectée à Internet, à moins que (a) l’établissement reçoive des

instructions spécifiques de la part de Hologic, ou que (b) l’étab

lissement prenne des

précautions adéquates pour assurer sa cybersécurité face aux menaces liées à sa

connexion à Internet.

Hologic développera des mises à jour ou des correctifs pour le logiciel Vision afin de

continuer à assurer la sécurité du produit, selon les besoins tout au long du cycle de vie de

l’unité.

Des mesures de sécurité supplémentaires, notamment le cryptage, peuvent être mises en

œuvre et Hologic peut travailler avec le département informatique des établissements pour

réduire le risque pour les patients à la suite d'une violation de la cybersécurité.

2.1.0 Suite

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Installation et

configuration

2

2-4

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Nettoyage

Chambre interne

Les échantillons contenant des échantillons biologiques peuvent abriter des agents

infectieux dangereux pour votre santé. Suivez les procédures de biosécurité appropriées :

portez des gants lors de la manipulation des échantillons de tissus ou de tout matériau avec

lequel ils sont entrés en contact.

Essuyez régulièrement l’intérieur de l’armoire avec de l’alcool isopropylique à 70–90 % ou

avec de l’hypochlorite de sodium dilué (5,25–6,15 % d’eau de Javel domestique diluée à

1:500 fournit la concentration appropriée). Veillez à ce que la zone de l’échantillon, indiquée

sur le sol de la chambre, soit nettoyée à fond.

Chambre externe

Essuyez régulièrement les surfaces externes avec de l’alcool isopropylique, de l’hypochlorite

de sodium ou du savon doux et de l’eau. (Voir ci-

dessus pour les concentrations

appropriées.) Ne trempez pas ou n’inondez pas les surfaces et n’utilisez pas d’abrasifs qui

pourraient rayer les surfaces. Ne laissez pas l’humidité entrer en contact avec les

composants électriques du système. Testez les produits de nettoyage sur une petite zone

non visible des capots en plastique et en métal pour vérifier qu’ils n’endommagent pas le

revêtement.

Inspection des caisses

Le système Faxitron Path est livré dans une grande caisse en bois et dans une boîte.

Demandez à l’agent de transport de déposer la caisse et la boîte dans une zone à l’abri du

vol, des dommages ou des conditions environnementales extrêmes, jusqu’à ce que le

représentant autorisé de Hologic puisse installer le système.

Vérifiez si la caisse et la boîte sont endommagées. Si l’une des deux semble endommagée,

contactez Hologic au 1-800-447-1856.

La caisse fait environ quatre pieds (1,20 m) de haut. Cette caisse contient l’unité d’analyse

des échantillons, l’ordinateur et les manuels du système. La boîte contient le moniteur du

système.

Levage et transport de la caisse

Attention : la caisse pèse environ 550 livres (250 kg). Le système emballé doit être maintenu

en position verticale, comme indiqué sur la caisse d’expédition.

Déballage et assemblage du système

Le système Faxitron Path doit être déballé et installé par un représentant autorisé de

Hologic, Inc.

Emplacement

Le système Faxitron Path est doté d’une ventilation et le connecteur d’entrée d’alimentation

se trouve à l’arrière de l’armoire. Laissez au moins 6 po (15 cm) d’espace libre derrière l’unité

une fois installée pour permettre à l’air de circuler et pour permettre à l’utilisateur d’y accéder

pour débrancher le cordon d’alimentation.

2.1.0 Suite

2.2.0

Configuration du

système

Faxitron Path

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Installation et

configuration

2

2-5

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Conditions environnementales

En fonctionnement :

Température : 15,5 à 30 degrés C ou 60 à 86 degrés F.

Humidité relative : < 75 %

Stockage et transport :

Température : 0 à 45 degrés C ou 32 à 113 degrés F.

Humidité relative : < 75 %

Cet équipement a été conçu pour les conditions suivantes :

• Utilisation intérieure.

• Altitude jusqu’à 2 000 mètres.

• Degré de pollution 2.

• Surtension, catégorie II.

Le Faxitron Path ne doit pas être déplacé une fois installé. Le système a été conçu comme

un système fixe à installer sur un comptoir ou une table.

RADIOPROTECTION

• Armoire blindée contre les rayonnements.

• Porte de compartiment équipée d’un double verrouillage de sécurité.

• Rayonnement : moins de 0,1 mR/h à 5 cm (2 po) de la surface extérieure à kV maximum.

• Certifié conforme aux normes établies par la US Food and Drug Administration, Center

for Devices and Radiological Health, (21 CFR 1020.40).

• Conçu pour être conforme aux normes établies par Underwriters Laboratory aux États-

Unis et au Canada.

• Hologic recommande aux utilisateurs de suivre une formation en matière de protection

de base contre les rayonnements ionisants avant d’utiliser le système.

CONTRÔLE DE L’EXPOSITION : Automatique ou manuel.

CYCLE D’UTILISATION DES RAYONS X : 50 %.

INFORMATION SUR LE LASER : Produit laser de classe 1.

CEI 60825-1 Éd. 2.

Conforme aux normes 21 CFR 1040.10 et

1040.11, sauf pour les déviations en vertu de

l’Avis sur les produits laser numéro 50, daté

du 24 juin 2007.

CARACTÉRISTIQUES ÉLECTRIQUES : 100–250 V CA, 50/60 Hz, 200 VA max.

PRODUCTION DE CHALEUR : 500 BTU/h max.

2.3.0

Spécifications

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Installation et

configuration

2

2-6

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

DIMENSIONS EXTÉRIEURES (approximatives)

cm

pouces

Taille

90

36

Largeur

59

23

Profondeur

54

21

DIMENSIONS INTERIEURES DU COMPARTIMENT (approximatives)

cm

pouces

Taille

57

22,3

Largeur

39

15,5

Profondeur

42

16,5

POIDS (approximatif)

Avec ordinateur, moniteur, clavier et accessoires

kg

lbs

Net

210

465

Expédition

258

570

Armoire uniquement

Net

188

415

Expédition

236

520

2.3.0 Suite

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

3- 1

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

3

SECTION

3

Étalonnage de la caméra

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Étalonnage de

la caméra

3

3- 2

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Étalonnage

Lors de la mise en service initiale du système ou à n’importe quel moment souhaité par

l’utilisateur, un étalonnage du système peut être effectué

.

Il est recommandé d’effectuer les

étalonnages suivants lors de la mise en service initiale et toutes les douze (12) heures.

Pour optimiser la qualité de l’image, le logiciel Vision et le matériel nécessitent un étalonnage

périodique. Cet étalonnage nécessite l’acquisition d’images de référ

ence.

Ces images peuvent

être regroupées en trois (3) catégories

: images décalées, images sombres et images du

champ plat.

Le logiciel Vision s’ouvrira directement au menu d’accueil (Figure

3.1.1) ou à la page

d’étalonnage (Figure

3.1.2) en fonction du te

mps écoulé depuis le dernier étalonnage.

L’utilisateur peut naviguer jusqu’à la page d’étalonnage afin de lancer manuellement un

étalonnage.

Attention

: vérifiez que la chambre est vide avant de commencer l’étalonnage.

Pour démarrer manuellement l’étalonn

age, cliquez sur le bouton « Calibrate

» (Étalonnage)

dans le menu d’accueil.

L’utilisateur sera alors invité à lancer l’étalonnage.

Une fois ce bouton pressé, le processus d’étalonnage est effectué et la boîte de message

d’étalonnage s’affiche. Pendant l’étalonnage, la boîte de message affichera «

SYSTEM IN

CALIBRATION

» (Système en cours d’étalonnage) et « X-RAY ON » (Rayons X activés

). Voir

Figure

3.1.3.

Le logiciel reviendra automatiquement au menu d’accueil à la fin de l’étalonnage.

Reportez-vous aux sections 5.2.0 et 5.2.1 pour plus d’informations sur l’étalonnage.

3.1.0

Étalonnage

Figure

3.1.1

Bouton Calibrate (Étalonnage)

Figure

3.1.2

Invite de démarrage

d’étalonnage

Figure

3.1.3

Étalonnage en cours

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

4-1

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

4

SECTION 4

Démarrage rapide —

F

onctionnement de base

du Faxitron Path

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Démarrage

rapide

4

4-2

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Avant de mettre le système sous tension, veuillez vous assurer que tous les cordons et les

câbles sont bien branchés sur le système, l’ordinateur et

l’écran.

Reportez

-vous à la Section 2, Installation et configuration, du présent manuel, ainsi qu’aux

guides d’installation et de démarrage rapide fournis avec votre système Path.

Protocole applicable à la

séquence de démarrage du système

Cette séquence de démarrage doit être respectée pour assurer le bon fonctionnement du

système et la qualité de l’image.

Mise sous tension du système

:

• Placez l’interrupteur situé à l’arrière de l’armoire Path sur la position « MARCHE ».

• Tournez la clé située à l’avant de l’armoire Path sur « MARCHE » (dans le sens des

aiguilles d’une montre jusqu’à la position correspondant à trois heures).

• Allumez l’ordinateur et l’écran.

Démarrage du logiciel

:

• Vérifiez qu’il n’y a rien dans la chambre à rayons X du Path.

• Le logiciel Vision doit démarrer automatiquement lorsque le

système d’exploitation Windows a achevé son démarrage. Si le

logiciel ne démarre pas automatiquement, faites un double clic sur

l’icône Vision présente sur le bureau de Windows.

Étalonnage

:

•

Au premier démarrage de la journée, le logiciel devrait s’ouvrir sur la page

d’étalonnage.

• Appuyez sur le bouton « Calibrate » (Étalonnage) et patientez jusqu’à ce que le

système termine l’étalonnage.

Recomma

ndations supplémentaires pour une qualité d’image cohérente.

Laissez le système effectuer un étalonnage complet chaque jour avant la première utilisation

du système. Le système est configuré pour effectuer cet étalonnage lorsque vous démarrez

le logiciel V

ision.

Effectuez un étalonnage complet du système après avoir déplacé le système dans une autre

pièce pour éviter les difficultés d’imagerie potentielles liées aux différences de température et

d’humidité ambiantes d’une pièce à l’autre.

4.1.0

Démarrage rapide

Figure 4.1.1

Panneau avant du Path

Figure 4.1.2

Icône Vision sur le bureau

Clé marche/arrêt

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Démarrage

rapide

4

4-3

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Procédures d’imagerie de base

Avertissement

: l’utilisation du Path d’une manière autre que celle décrite dans ce manuel

peut entraîner un mauvais fonctionnement de l’équipement ou des blessures corporelles.

Avertissement

: utilisez des contenants ou des gants agréés afin d’éviter tout contact avec

d

es échantillons de tissus de patients potentiellement dangereux.

Démarrage de la procédure

• Sur la page du menu d’accueil, sélectionnez le bouton Start Procedure (Démarrer

la procédure).

• L’utilisateur aura le choix entre Select from Work List (Sélectionner dans la liste de

travail), Manual Entry (Saisie manuelle), Select from Database (Sélectionner dans

la base de données), ou Continue with current patient (Continuer avec le patient

actuel).

• Pour saisir manuellement une nouvelle procédure, sélectionnez le bouton Manual

Entry (Saisie manuelle).

• La boîte de dialogue « Patient Information Editor » (Éditeur d’informations sur le

patient) s’ouvre.

4.2.0

Acquisition

d’images

Figure 4.1.3

Menu d’accueil du programme

Vision (écran principal)

Figure 4.1.4

Options de la procédure de

démarrage

MANUEL DE L’UTILISATEUR DU FAXITRON PATH | HOLOGIC | RÉVISION 025

SECTION

Démarrage

rapide

4

4-4

Faxitron

®

Path

Système de radiographie d’échantillons

Remarque :

les champs obligatoires sont indiqués par un

astérisque blanc (*).

Les champs obligatoires par défaut sont : Patient Name (Nom

du patient), Patient ID (ID du patient), Accession Number

(Numéro d’ordre) et Laterality (Latéralité).

• Saisissez tous les champs obligatoires. Le bouton Accept (Accepter) ne sera pas

actif si l’un des champs obligatoires manque. L’utilisateur peut remplir d’autres

champs s’il le souhaite.

Remarque

:

la date de naissance doit être saisie au format aaaa/mm/jj (par exemple,

1962/08/13

).

• Sélectionnez Accept (Accepter) pour activer l’acquisition d’images.

Imagerie à Rayons X

•

Placez le(s) échantillon(s) dans un récipient pour échantillon fourni par Hologic, Inc. ou par

votre établissement et déposez-le(s) à l’intérieur de la chambre à rayons X du Path. La

zone d’imagerie est indiquée par un autocollant matérialisant son contour. (L’utilisateur peut

également placer l’échantillon et le récipient sur le plateau d’agrandissement fourni avec le

système Path.)

•

Appuyez sur le bouton vert Start X-ray (Démarrer les rayons X) (soit dans le logiciel soit

en face avant de l’armoire à rayons-X) pour démarrer l’acquisition d’images/radiographies.

•

Attendez que l’image s’affiche.

4.2.0 Suite

Figure 4.1.5

Écran des données du patient

La page charge ...

Hologic Faxitron Path Manuel utilisateur

Hologic Faxitron Path Manuel utilisateur

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